Сироп джосет инструкция по применению. Лекарство для детей при кашле различного происхождения — сироп Джосет: инструкция по применению, мнения родителей, цена по России
Инструкция по применению Джосет
Купить Джосет сироп 100мл
Лекарственные формы
сироп
Производители
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отдел. фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс) (Индия)
Группа
Комбинированные средства с отхаркивающим действием
Состав
Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол+Рацементол.
Международное непатентованное название
Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол+Рацементол
Синонимы
Аскорил экспекторант, Кашнол
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), артериальная гипертензия, желудочное кровотечение, беременность, период лактации. C осторожностью: сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов МАО.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко). Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД, коллапс. Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Взаимодействие
Теофиллин и др. ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД. Антихолинергические ЛС, назначаемые ингаляционно, могут вызвать повышение внутриглазного давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и др. противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань. Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Детям в возрасте до 6 лет по 1 чайной ложке 3 раза в сутки; с 6 до 12 лет по 1 - 2 чайной ложке 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет по 2 чайных ложки 3 раза в сутки.
Передозировка
Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
Условия хранения
При комнатной температуре.
5 мл сиропа содержат
активные вещества:
сальбутамола сульфат …………………… 1,205 мг
(эквивалентно сальбутамолу) ………………... 1 мг
бромгексина гидрохлорид …………..……….. 2 мг
гвайфенезин ………….……………………… 50 мг
ментол (левоментол) ………….……………. 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза (сахар), пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерин (глицерол), лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, краситель рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), краситель Ponceau 4R, вода очищенная.
Описание
Сироп оранжевого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Код АТХ R03CK
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь сальбутамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью 50-85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1-4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Объем распределения (Vd) 156±38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит – сложный эфир 4-O-сульфата. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2-7 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой (около 64 %) в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с желчью и калом.
Бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перорального приема. Бромгексин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием активного метаболита амброксола. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90 % выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения бромгексина составляет 6,5 часов.
Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие мукополисахариды. Около 60 % гвайфенезина подвергается гидролизу в крови в течение 7 часов с формированием ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1 час. Выводится с мокротой через легкие и почками в виде неактивных метаболитов.
После абсорбции ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.
Фармакодинамика
Джосет – комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы в результате воздействия на различные звенья патогенеза заболеваний; происходит ускорение откашливающего действия препарата и переход сухого кашля в эффективный (влажный).
Сальбутамол – бронхолитическое средство, стимулирует β2-адрено-рецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин – муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
Гвайфенезин – уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:
Бронхиальная астма
Хронический бронхит
Эмфизема легких
Хроническая обструктивная болезнь легких
Трахеобронхит
Пневмония
Пневмокониоз
Туберкулез легких
Способы применения и дозы
Внутрь. Прием препарата не зависит от приема пищи.
Детям: в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл (с помощью мерного стаканчика или по 1 чайной ложке) 3 раза в сутки, с 6 до 12 лет – по 5-10 мл (1-2 чайной ложки) 3 раза в сутки, взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл (2 чайных ложки) 3 раза в сутки. Курс лечения определяется лечащим врачом, не более 5-10 дней
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Нечасто, при длительном приеме (>1/1000 до <1/100)
Тошнота, рвота, диспепсические явления, диарея
Редко (>1/10000 <1/1000)
Преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия
Повышенная нервная возбудимость
Тремор, мышечные судороги, нарушение сна, сонливость
Аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм
Гипокалиемия
Окрашивание мочи в розовый цвет
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Очень редко (<1/10000)
Повышение активности печеночных трансаминаз
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата
Тахикардия, миокардит, пороки сердца
Декомпенсированный сахарный диабет
Тиреотоксикоз
Глаукома
Печеночная и/или почечная недостаточность
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения)
Желудочное кровотечение
Беременность, период лактации
Детский возраст до 3 лет
Одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
β2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение сальбутамола и сердечных гликозидов повышает риск аритмии, обусловленный гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению и хорошему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочной ткани. Но совместное применение бромгексина с салицилатами, фенилбутазоном и оксифенбутазоном может вызвать сильное раздражение слизистой оболочки желудка.
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет (в результате образования метаболита ß-2-метоксифеноксимолочной кислоты). Передозировка гвайфенезина может вызвать мочекаменную болезнь; камни содержат метаболит гвайфенезина: ß-2-метоксифенол-молочная кислота.
С осторожностью применять при сахарном диабете (5 мл сиропа содержат 2,5 г сахарозы (сахара)), артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при печеночной и почечной болезнях.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат1,205мг
что эквивалентно сальбутамолу1 мг
Бромгексина гидрохлорид2 мг
Гвайфенезин50 мг
Ментол (Левоментол)0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат (Е218) – 7,5 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 5,0 мг, сахароза – 2500 мг, пропиленгликоль – 625,0 мг, натрия сахаринат – 5,0 мг, сорбиновая кислота – 10,0 мг, глицерол – 250 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1,4 мг, сорбитол (некрисгаллизующийся) жидкий – 1315,0 мг, краситель закатно-желтый (Е110) – 0,15 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание
Сироп оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код ATX : [ R 05 C ] .
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, который оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое и мукокинетическое действие.
Фармакодинамика
Сальбутамол.
Бронхолитическое и мукокинетическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не влияет на бета-1-адренорецепторы сердца. Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.
Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.
Бромгексин.
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта: альвеолярного, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, и бронхиального, участвующего в формировании необходимых реологических свойств бронхиального секрета. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Участвует в обеспечении мукоцилиарного клиренса.
Гвайфенезин.
Муколитическое средство, стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость и увеличивает объем мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты.
Ментол (Ле воментол.)
Оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает слабыми антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей. Обладает слабыми местноанестизирующими свойствами.
Активные компоненты.
Активные компоненты Джосета® – сальбутамол, бромгексин, гвайфенезин и левоментол – в лекарственной форме Сироп – взаимно усиливают мукокинетическое, муколитическое, противовоспалительное, бронхолитическое и отхаркивающее действие друг друга и способствуют активации мукоцилиарного клиренса. Сочетание активных компонентов в составе Джосет ® обеспечивает эффективное воздействие на различные звенья патогенеза заболеваний, ускоряет откашливающее действие препарата и способствует переходу кашля в эффективный (влажный).
Фармакокинетика
Сальбутамол.
При приеме внутрь абсорбция - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-0-сульфата эфира. Т1/2 - 3.8-6 ч.
Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).
Бромгексин.
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин.
Длительность действия при однократном приеме - 3.5-4 ч.
Абсорбция из ЖКТ - быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Период полувыведения - 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов. Ментол (Левоментол).
После всасывания метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.
Возрастные особенности фармакокинетических параметров лекарственного средства не исследовались.
При нарушениях функций печени и/или почек нарушается выведение метаболитов активных компонентов, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано (см. Противопоказания).
Показания к применению
В составе комбинированной терапии острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и нарушением образования и выделения мокроты:
Бронхиальная астма, острый и хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, повышенная чувствительность к другим симпатомиметикам, тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, некорригированная артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), недавнее желудочное кровотечение в анамнезе, беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Джосет® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
В связи с этим применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.
Способы применения и дозы
Внутрь, не зависимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.
Детям 6-12 лет- по 5 мл -10 мл 3 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мл 3 раза в сутки.
Длительность приема определяется лечащим врачом в соответствии со степенью тяжести заболевания, длительность применения лекарственного препарата без консультации врача не должна превышать 4 - 5 дней.
Применение препарата у детей до 12 лет возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.
Побочные действи я
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения – не менее 0,01%.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), редко - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги, гиперактивность;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке, диспепсия, рвота, диарея, боли в животе, сухость во руту и в глотке; редко - обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, тахикардия, ишемия миокарда, периферическая вазодилатация, гипертензия, снижение артериального давления, коллапс.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - расстройства дыхания, усиление кашля парадоксальный бронхоспазм (как проявление аллергии).
Со стороны мочевыводящей системы: редко - окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны скелетно-мышечной системы: редко - мышечные судороги, ощущение мышечного напряжения, гипокинезия, мышечная слабость.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прочие: першение в горле, гипокалиемия, лихорадка, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения.
Большинство из указанных побочных реакций являются дозозависимыми и носят транзиторный характер.
При развитии указанных выше побочных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптоматика: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическая терапия.
Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, сахарном диабете, а также при одновременном применении неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
В связи с подавлением кашлевого рефлекса и риском затруднения отхождения мокроты не рекомендуется совместное применение препарата с противокашлевыми лекарственными средствами.
При назначении препарата следует учитывать риск развития ишемии миокарда, гипокалиемии и гипергликемии, ассоциированных с применением сальбутамола. Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца), которые принимают препарат, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении заболевания сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Необходимо внимательно оценивать проявление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут являться следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.
Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например, к увеличению уровня глюкозы в крови. В результате этого были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин. Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями бронхиальной моторики, что может привести к застою бронхиального секрета и закупорке бронхов.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной и ванилилминдальной кислот в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложноположительными вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Препарат содержит краситель закатно-желтый (Е 110), который может являться причиной развития аллергических реакций.
Каждые 5 мл сиропа содержат 2,5 г сахарозы. Это должно учитываться при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе сиропа сахарозы применение препарата в течение 2 недель и более может вызвать повреждение зубов.
В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
β2–адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, мапротилин, метилдопа и эрготамин усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами может привести к повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
При одновременном назначении препарата Джосет и сердечных гликозидов увеличивается риск развития аритмии.
Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Передозировка
Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Взаимодействие с другими препаратами
Бета2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс;
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет;
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активные вещества:
Сальбутамола сульфат...................1,205 мг
что эквивалентно сальбутамолу....1 мг
Бромгексина гидрохлорид............. 2 мг
Гвайфенезин...................................50 мг
Ментол (Левоментол) ....................0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат - 7,5 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 5,0 мг, сахароза - 2500,0 мг, пропиленгликоль - 625,0 мг, натрия сахаринат - 5,0 мг, сорбиновая кислота - 10,0 мг, глицерол - 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий - 1315,0 мг, краситель закатножелтый - 0,15 мг, вода очищенная - до 5 мл.
Способ применения и дозы
Детям: в возрасте до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки
с 6 до 12 лет - 1-2 чайной ложке (5 мл - 10 мл) 3 раза в сутки
Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.
Описание товара
сироп оранжевого цвета
С осторожностью (Меры предосторожности)
Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).
Особые указания
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Форма выпуска
Сироп оранжевого цвета.
5 мл
сальбутамола сульфат 1.205 мг,
что соответствует содержанию сальбутамола 1 мг
бромгексина гидрохлорид 2 мг
гвайфенезин 50 мг
ментол (левоментол) 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия метилпараги
Срок годности от даты изготовления
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), желудочное кровотечение, беременность, период лактации, непереносимость фруктозы.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.
Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Сироп оранжевого цвета.
Состав
Сальбутамола сульфат 1.205 мг, что соответствует содержанию сальбутамола 1 мг
Бромгексина гидрохлорид 2 мг, гвайфенезин 50 мг, ментол (левоментол) 500 мкг
Вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, пропиленгликоль, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий, краситель закатно-желтый, вода очищенная.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее, муколитическое действие.
Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует?2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.
Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, улучшая отхождение мокроты.
Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.
Ментол - оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывет успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.
Фармакокинетика
Сведения о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, коллапс.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в розовый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты:
Бронхиальная астма;
Хронический бронхит;
Эмфизема легких;
Трахеобронхит;
Пневмония;
Пневмокониоз;
Туберкулез легких.
Противопоказания
Тахиаритмия;
Миокардит;
Аортальный стеноз;
Декомпенcированный сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Глаукома;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Желудочное кровотечение;
Беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; одновременно с противокашлевыми средствами, неселективными блокаторами?-адренорецепторов, ингибиторами МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Лекарственное взаимодействие
Бета2-адерномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное применение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
