Millises veekoguses tuleks ACC 200 lahjendada Geotar meditsiini teatmeteos

Annustamisvorm

Suukaudse lahuse pulber.

Pulber on valge kuni kollaka värvusega, võib-olla sisaldab aglomeraate, oranži lõhnaga.

Farmakoloogiline rühm

Mukolüütilised ained. ATC-kood R05C B01.

Farmakoloogilised omadused

Atsetüültsüsteiin (ACC) on mukolüütiline rögalahtisti, mida kasutatakse haiguste korral röga vedeldamiseks hingamissüsteem millega kaasneb paksu lima moodustumine. Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Ravimil on mukolüütiline toime keemiline olemus. Tänu vabale sulfhüdrüülrühmale lõhub atsetüültsüsteiin happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib röga mukoproteiinide depolümerisatsioonini ja lima viskoossuse vähenemiseni, soodustab rögaeritust ja bronhide sekretsiooni väljutamist. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.

Atsetüültsüsteiinil on ka antioksüdantsed pneumoprotektiivsed omadused, mis on tingitud keemiliste radikaalide sidumisest selle sulfhüdrüülrühmadega ja seega nende neutraliseerimisest. Lisaks aitab ravim suurendada glutatiooni sünteesi - see on oluline rakusisese kaitse tegur mitte ainult eksogeense ja endogeense päritoluga oksüdatiivsete toksiinide, vaid ka mõnede tsütotoksiliste ainete eest. See atsetüültsüsteiini omadus võimaldab viimast tõhusalt kasutada paratsetamooli üleannustamise korral.

Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti ja täielikult ning metaboliseerub maksas, moodustades tsüsteiini, farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiin ja seejärel segatud disulfiidid. Biosaadavus on väga madal - umbes 10%. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1...3 tundi pärast manustamist. Seondumine plasmavalkudega - 50%. Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).

Poolväärtusaeg määratakse peamiselt kiire biotransformatsiooni tõttu maksas ja on ligikaudu 1 tund. Maksafunktsiooni languse korral pikeneb poolväärtusaeg 8 tunnini.

Näidustused

Ravi ägeda ja kroonilised haigused bronhopulmonaarne süsteem, mille puhul on vaja vähendada röga viskoossust, parandada selle väljutamist ja röga eritumist.

Vastunäidustused

Suurenenud tundlikkus toimeaine või mõnele abiainele. Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas staadiumis, hemoptüüs, kopsuverejooks, bronhiaalastma tõsine ägenemine.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Köhavastaste ravimite kasutamine koos atsetüültsüsteiiniga võib köharefleksi vähenemise tõttu suurendada röga stagnatsiooni.

Kui neid kasutatakse samaaegselt antibiootikumidega, nagu tetratsükliin (välja arvatud doksütsükliin), ampitsilliin, amfoteritsiin B, tsefalosporiinid, aminoglükosiidid, võivad need interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis viib mõlema ravimi aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks nende ravimite kasutamise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi. See ei kehti tsefiksiimi ja lorakarbefi kohta.

Aktiveeritud süsinik vähendab atsetüültsüsteiini efektiivsust.

Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilist toimet.

Atsetüültsüsteiini ja bronhodilataatorite vahel on sünergism.

Atsetüültsüsteiin võib olla tsüsteiini doonor ja tõsta glutatiooni taset, mis aitab detoksifitseerida hapniku vabu radikaale ja teatud mürgiseid aineid kehas.

Nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine võib põhjustada nitroglütseriini vasodilateeriva toime suurenemist.

Kokkupuutel metallide või kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid, seetõttu tuleks ravimi lahustamiseks kasutada klaasnõusid.

Rakenduse funktsioonid

Soovitatav on kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, eriti kui samaaegselt kasutatakse teisi ravimid, mis ärritavad mao limaskesta.

Eraldi on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest (Stevens-Johnsoni ja Lyelli sündroomid) atsetüültsüsteiini võtmisel, nii et kui nahal või limaskestadel tekivad muutused, peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima oma arstiga edasise kasutamise osas.

Atsetüültsüsteiini tuleb ettevaatusega määrata bronhiaalastma põdevatele patsientidele võimaliku bronhospasmi tekke tõttu. Kallates kotikese sisu lahuse valmistamise ajal kaussi, võib pulber sattuda õhku ja ärritada nina limaskesta, mille tulemusena võib tekkida refleksne bronhospasm.

Maksa- ja neeruhaigustega patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini määrata ettevaatusega, et vältida lämmastikku sisaldavate ainete kogunemist organismi.

Atsetüültsüsteiini kasutamine põhjustab bronhide sekretsiooni lahjendamist. Kui patsient ei suuda röga tõhusalt välja köhida, on vajalik posturaalne drenaaž ja bronhoaspiratsioon.

Atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi, seetõttu ei tohi histamiini talumatusega patsientidele pikaajalist ravi määrata, kuna see võib põhjustada talumatuse sümptomeid ( peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).

Ravim sisaldab sahharoosi, seetõttu ei tohi seda määrata patsientidele, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom.

Üks kotike ACC ® 100 sisaldab 2,8 g sahharoosi (umbes 0,24 leivaühikut); üks kotike ACC ® 200 sisaldab 2,7 g sahharoosi (umbes 0,23 leivaühikut). Seda tuleb arvestada ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on suhkurtõbi.

Kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal

Raseduse ja imetamise ajal on atsetüültsüsteiini kasutamine võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Ei mõjuta.

Kasutusjuhised ja annused

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed Määrake 400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas 1-3 annusena.

Lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat Määrake 400-600 mg päevas, jagatuna 2-3 annuseks.

Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat Määrake 200-400 mg päevas, jagatuna 2 annuseks.

Soovitatav on ravimit võtta pärast sööki. Lahustage kotikese sisu ½ klaasis vees, mahlas või jäätees. Pärast lahuse valmistamist tuleb see võimalikult kiiresti ära juua. Mõnel juhul võib kompositsioonis sisalduva stabilisaatori - askorbiinhappe tõttu - valmistatud lahust jätta umbes 2 tunniks enne selle kasutamist. Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.

Krooniliste haiguste ravi kestuse määrab arst sõltuvalt haiguse olemusest ja käigust. Ägedate tüsistusteta haiguste korral kasutatakse atsetüültsüsteiini 5-7 päeva.

Lapsed

Sobib lastele vanuses 2 aastat ja vanemad.

Üleannustamine

Puuduvad andmed üleannustamise juhtude kohta suukaudne manustamine atsetüültsüsteiin.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Lastel on hüpersekretsiooni oht.

Teraapia: Ravi on sümptomaatiline.

Kõrvalmõjud

Sageduse kirjeldamiseks kõrvalmõjud kasutage järgmist klassifikatsiooni: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon.

Närvisüsteemist: harva - peavalu.

Nahast: harva - allergilised reaktsioonid(sügelus, urtikaaria, eksanteem, ekseem, lööve, angioödeem).

Väljastpooltorelkuulmine: harva - kohin kõrvus.

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastmaga seotud bronhiaalsüsteemi hüperreaktiivsusega patsientidel), rinorröa.

Seedetraktist: harva - kõrvetised, düspepsia, stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, halb hingeõhk.

Üldised rikkumised: harva - palavik.

Teatatud on üksikutest rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni ja Lyelli sündroomid). Atsetüültsüsteiini kasutamisel teatati väga harva verejooksust, mis oli kõige sagedamini seotud ülitundlikkusreaktsioonide tekkega. On esinenud trombotsüütide agregatsiooni vähenemise juhtumeid, kuid sellele pole kliinilist kinnitust. Väga harva on teatatud angioödeemi, näo turse, aneemia, verejooksu, anafülaktiliste reaktsioonide või isegi šoki juhtudest.

Parim enne kuupäev

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Juhised
taotluse alusel ravimtoode meditsiiniliseks kasutamiseks

Registreerimisnumber:

P N015473/01-180914

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

atsetüültsüsteiin.

Annustamisvorm:

kihisevad tabletid.

Ühend:

1 kihisev tablett sisaldab:
toimeaine: atsetüültsüsteiin - 200,00 mg; Abiained: sidrunihape veevaba – 558,50 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 200,00 mg; veevaba naatriumkarbonaat – 100,00 mg; mannitool - 60,00 mg; veevaba laktoos – 70,00 mg; askorbiinhape - 25,00 mg; naatriumsahharinaat - 6,00 mg; naatriumtsitraat - 0,50 mg; muraka maitse "B" - 20,00 mg.

Kirjeldus: ümmargused lamedad silindrilised tabletid valge mille ühel küljel skoor, murakate lõhnaga. Võib olla nõrk väävlilõhn.
Valmistatud lahus: värvitu läbipaistev murakate lõhnaga lahus. Võib olla nõrk väävlilõhn.

ATX kood: R05СВ01.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Sellel on antioksüdantne toime, mis põhineb selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimel seonduda oksüdatiivsete radikaalidega ja seega neid neutraliseerida.
Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, oluline komponent antioksüdantide süsteem ja keha keemiline detoksikatsioon. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.
Kell profülaktiline kasutamine atsetüültsüsteiini korral väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel bakteriaalse etioloogia ägenemiste sagedus ja raskusaste.

Farmakokineetika
Imendumine on kõrge. Need metaboliseeruvad maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiin ja segadisulfiidid. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10% (väljendatud "esimese läbimise" efekti tõttu läbi maksa). Maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) saavutamise aeg vereplasmas on 1-3 tundi Seos vereplasma valkudega on 50%. Eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).
Poolväärtusaeg (T1/2) on umbes 1 tund, maksa düsfunktsioon viib T1/2 pikenemiseni 8 tunnini Tungib läbi platsentaarbarjääri.
Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida läbi hematoentsefaalbarjääri ja erituda rinnapiima.

Näidustused kasutamiseks

Hingamisteede haigused, millega kaasneb viskoosse, raskesti eraldatava röga moodustumine:
äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit;
trahheiit, larüngotrakeiit;
kopsupõletik;
kopsu abstsess;
bronhektaasia, bronhiaalastma, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK), bronhioliit;
tsüstiline fibroos;
Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik).

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
peptiline haavand mao ja kaksteistsõrmiksoole ägedas staadiumis;
Rasedus;
periood rinnaga toitmine;
hemoptüüs, kopsuverejooks;
laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
lapsepõlves kuni 2 aastat (selle ravimvormi puhul).

Hoolikalt: anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, bronhiaalastma, obstruktiivne bronhiit, maksa- ja/või neerupuudulikkus, histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus), veenilaiendid söögitoru veenid, neerupealiste haigused, arteriaalne hüpertensioon.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmed atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud, seetõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud. Kui on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, tuleb otsustada selle lõpetamise küsimus.

Kasutusjuhised ja annused

Sees, pärast söömist.
Kihisevad tabletid tuleb lahustada ühes klaasis vees. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võib kasutusvalmis lahust jätta 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on kasutusaeg 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb ravimit võtta pikema aja jooksul, et saavutada infektsioonide ennetav toime.
Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest annustest:
Mukolüütiline ravi:
täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 2-3 korda päevas (400-600 mg);
lapsed vanuses 6 kuni 14 aastat: 1 kihisev tablett 2 korda päevas (400 mg);
lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 2-3 korda päevas (200-300 mg).
Tsüstiline fibroos:
lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat: 1/2 kihisevat tabletti 4 korda päevas (400 mg);
üle 6-aastased lapsed: 1 kihisev tablett 3 korda päevas (600 mg).

Kõrvalmõju

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel liigitatakse kõrvaltoimed nende esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Allergilised reaktsioonid
harva: nahasügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem, vererõhu langus, tahhükardia;
väga harva: anafülaktilised reaktsioonid kuni anafülaktilise šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Hingamissüsteemist
harva:õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).
Seedetraktist
harva: stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.
Sensoorsed häired
harva: müra kõrvades.
teised
harva: peavalu, palavik, üksikud teated ülitundlikkusreaktsioonist tingitud verejooksu kohta, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Üleannustamine

Sümptomid: Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus.
Ravi: sümptomaatiline.

Koostoimed teiste ravimitega

Atsetüültsüsteiini ja atsetüültsüsteiini samaaegsel kasutamisel köhavastased ained köharefleksi allasurumise tõttu võib tekkida röga stagnatsioon.
Kui seda kasutatakse samaaegselt antibiootikumid suukaudsel manustamisel (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) võivad nad interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia nende antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbeen).
Samaaegne kasutamine koos veresooni laiendavad ained Ja nitroglütseriin võib põhjustada vasodilatoorse toime tugevnemist.

erijuhised

Juhised suhkurtõvega patsientidele
1 kihisev tablett vastab 0,006 XE-le. Ravimiga töötamisel tuleb kasutada klaasmahuteid ja vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku ja kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui nahal ja limaskestadel tekivad muutused, peate viivitamatult konsulteerima arstiga ja lõpetama ravimi võtmise.
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele tuleb bronhide läbilaskvuse süsteemse jälgimise ajal ettevaatusega määrata atsetüültsüsteiini.
Ravimit ei tohi võtta vahetult enne magamaminekut (soovitav on võtta enne kella 18.00).

Mõju autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele

Puuduvad andmed ravimi ACC® 200 negatiivse mõju kohta soovitatavates annustes autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamata jäänud ravimi hävitamisel

Kasutamata ACC ® 200 hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Pärast tableti võtmist sulgege tuub tihedalt!

Vabastamise vorm

Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria pakkimisel:
Esmane pakend
20 või 25 kihisevat tabletti plasttorus.
Sekundaarne pakend
1 tuub 20 kihisevat tabletti või 2 või 4 tuubi 25 kihisevat tabletti koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Pakendamisel Hermes Arzneimittel GmbH, Saksamaa
Esmane pakend
4 kihisevat tabletti ribadena, mis on valmistatud kolmekihilisest materjalist: paber/polüetüleen/alumiinium.
Sekundaarne pakend
15 riba koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat.
Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva.

Puhkuse tingimused

Üle leti.

Tootja

RE omanik: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Sloveenia;

Toodetud:
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria;
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Saksamaa.

Tarbijakaebused tuleb saata Sandoz CJSC-le:
123317, Moskva, Presnenskaja muldkeha, 8, hoone 1.

Kasutusjuhend:

ACC on mukolüütiliste ravimite rühma kuuluv ravim. Ravimi toimeaine on atsetüültsüsteiin.

farmakoloogiline toime

ACC aitab lima hingamisteedes vedeldada ja seda väljutada ning omab rögalahtistavat toimet. ACC on antidoot (aine, mis suudab neutraliseerida mürkide ja toksiinide toksilisi mõjusid) mürgistuse korral paratsetamooli, aldehüüdide ja fenoolidega.

ACC imendub seedetraktist hästi, ravimi maksimaalne tase veres täheldatakse 1-3 tundi pärast manustamist. Atsetüültsüsteiini seondumine plasmavalkudega on 50%. Ravim eritub uriini ja väljaheitega (olulistes kogustes). Poolväärtusaeg normaalse maksafunktsiooni korral on 1 tund, maksapuudulikkuse korral pikeneb see 8 tunnini.

ACC läbib platsentat ja võib koguneda amnionivedelikku.

Vabastamise vorm

ACC 100 ja ACC 200 on saadaval kihisevate tablettidena, 20 tk pakendis.

ACC kuum jook on saadaval pulbrina joogi valmistamiseks, 200 ja 600 mg pakendi kohta.

ACC Long toodetakse kihisevate tablettidena, 600 mg pakendi kohta (10 tükki).

ACC pulber sisekasutuseks mõeldud lahuse valmistamiseks, 100 ja 200 mg pakendi kohta.

Laste ACC toodetakse sisekasutuseks mõeldud pulbrina, 30 grammi 75 ml pudelis ja 60 grammi 150 ml pudelis.

Näidustused ACC kasutamiseks

ACC kasutamise näidustused on kõik haigused ja seisundid, mille korral hingamisteedesse koguneb röga. Need sisaldavad:

Bronhiit ägedas ja kroonilises vormis;

obstruktiivne bronhiit;

trahheiit;

Bronhioliit;

Bronhektaasia;

Bronhiaalastma;

Sinusiit;

Larüngiit;

Tsüstiline fibroos;

Keskkõrva eksudatiivne keskkõrvapõletik.

ACC manustamisviis ja annus

Vastavalt juhistele kasutatakse ACC-d tsüstilise fibroosi raviks järgmistes annustes:

Üle 30 kg kaaluvatele patsientidele on ACC päevane annus 800 mg;

ACC-d lastele alates 10. elupäevast kuni 2 aastani kasutatakse 50 mg 2-3 korda päevas;

ACC lastele vanuses 2 kuni 5 aastat on ette nähtud annuses 400 mg / päevas. Päevane annus jagatakse neljaks annuseks.

ACC-d lastele pärast kuue eluaastat kasutatakse annuses 600 mg, mis jagatakse 3 annuseks päevas.

ACC ravikuur on 3 kuni 6 kuud.

Vastavalt juhistele kasutatakse ACC-d teiste haiguste korral erineva skeemi järgi.

ACC kasutamine täiskasvanutel ja lastel pärast 14. eluaastat on vahemikus 400 kuni 600 mg päevas.

ACC kasutamine 6–12-aastastel lastel on 300–400 mg, jagatuna 2 annuseks päevas.

ACC lastele vanuses 2 kuni 5 aastat on ette nähtud ööpäevases annuses 200-300 mg, mis tuleb jagada 2 annuseks.

Lastele alates 10. elupäevast kuni 2. eluaastani on ACC kasutamine näidustatud annuses 50 mg 2-3 korda päevas.

Haiguse tüsistusteta kulgemise ravikuur on 5-7 päeva, tüsistuste või kroonilise haiguse kulgu korral võib ravikuur olla väga erinev ja ulatuda 6 kuuni.

Vastavalt juhistele tuleb ACC-d võtta pärast sööki. Lahustage kihisevad tabletid (ACC 100, ACC 200, ACC long) või kotike (ACC kuum jook või ACC pulber suukaudse lahuse valmistamiseks, ACC lastele) 100 ml vedelikus (tee, mahl, vesi).

Kõrvalmõjud

ACC kasutamine võib esile kutsuda järgmised kõrvaltoimed:

Seedetrakt: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, stomatiit;

KNS: tinnitus, peavalud;

Süda ja veresooned: arütmia, vererõhu tõus.

Vastunäidustused

ACC kasutamise vastunäidustused on:

Ülitundlikkus ACC komponentide suhtes;

Peptiline haavand;

Verejooks kopsudest;

Fruktoosi talumatus;

Hepatiit ja neerupuudulikkus (lastele).

Rasedus ja imetamine

ACC väljakirjutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult vastavalt arsti näidustustele.

Lisainformatsioon

ACC-d tuleb kasutada ettevaatusega mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite korral.

Bronhiaalastmaga patsiendid peaksid ACC lahuse ette valmistama ettevaatlikult, kuna õhuga sissehingatud ravimiosakesed võivad põhjustada bronhide spasme.

Tõhusama mukolüütilise toime saavutamiseks (hõrenemine ja röga eemaldamine) tuleb koos ravimi võtmisega juua palju vedelikku.

ACC määratakse vastsündinutele erandjuhtudel vastavalt arsti ettekirjutusele.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril mitte üle 30 kraadi. Valmistatud lahust tuleb hoida külmkapis mitte rohkem kui 12 päeva.

Ravimi ACC 200 koostis sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin (200 mg), samuti lisakomponendid: naatriumvesinikkarbonaat, sidrunhappe anhüdriid, askorbiinhape, mannitool, naatriumtsitraat, sahhariin, laktoosanhüdriid, lõhna- ja maitseaine.

Vabastamise vorm

ACC 200 toodetakse valgete, ümmarguste, lamedate kihisevate tablettidena, mille ühel küljel on poolitusjoon. Neil on muraka aroom. Pakendis 4, 20, 25 tk.

farmakoloogiline toime

Tootel on mukolüütiline toime. Tulenevalt asjaolust, et molekuli struktuur sisaldab atsetüültsüsteiinsulfhüdrüülrühmi, katkevad röga happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemed. Selle protsessi tulemusena väheneb lima viskoossus. ACC 200 näitab aktiivsust ka mädase rögaga patsientidel.

Kui atsetüültsüsteiini kasutatakse profülaktilistel eesmärkidel patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos ja krooniline , väheneb ägenemiste raskus ja sagedus.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Pärast sisemist manustamist imendub ravim kiiresti. Metabolism, mille käigus moodustub metaboliit - ja muud metaboliidid, läbivad inimese maksa.

Biosaadavus seespidisel manustamisel on 10%, seondumine plasmavalkudega on 50%. Suurimat kontsentratsiooni täheldatakse 1-3 tunni pärast. See eritub uriiniga, poolväärtusaeg on 1 tund.

Näidustused kasutamiseks

ACC 200 kasutamine on näidustatud järgmistel juhtudel:

• hingamisteede haiguste korral, kui tekib viskoosne röga, mida on raske eraldada (äge / krooniline / obstruktiivne bronhiit, bronhektaasia, tsüstiline fibroos, kopsupõletik, , );

Vastunäidustused

Tablettide võtmine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• kõrge tundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimite koostisosade suhtes;
• ägenemise periood ;
• kopsuverejooks;
• hemoptüüs;
• laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• lapse vanus kuni 2 aastat.

Seda ravimit kasutatakse ettevaatusega kaksteistsõrmiksoole haavandi ja histamiini talumatuse anamneesis. Samuti määratakse ravim hoolikalt inimestele, kellel on söögitoru veenilaiendid, obstruktiivne bronhiit, neerupealiste haigused, maksapuudulikkus ja. arteriaalne hüpertensioon .

Kõrvalmõjud

Ravimi võtmise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

• närvisüsteem: müra kõrvades, ;
• südame-veresoonkonna süsteemi: vähenemine, ;
• seedimist: , iiveldus, oksendamine, ;
• allergilised reaktsioonid: isoleeritud ilmingud - bronhospasm , nahalööve;
• muud reaktsioonid: üksikud ilmingud – verejooks.

Kihisevad tabletid ACC 200, kasutusjuhend (meetod ja annus)

ACC 200 kasutusjuhend näeb ette, et ravimit, nagu ka pulbrit, määratakse üle 14-aastastele patsientidele 200 mg kaks kuni kolm korda päevas.

6–14-aastased patsiendid võtavad 1 tableti kaks korda päevas.

2–5-aastased lapsed peaksid võtma pool tabletti ACC 200 kaks kuni kolm korda päevas.

Tsüstilise fibroosiga patsientidel pärast 6 aastat soovitatakse võtta 1 tablett. 3 korda päevas määratakse alla 6-aastastele lastele ravimit 400 mg atsetüültsüsteiini päevas. Kui patsiendi kaal ületab 30 kg, suurendatakse vajadusel annust 800 mg-ni päevas.

Kui ravitakse külmetushaigusi, kestab ravikuur 5-7 päeva.

Enne ravimi võtmist ja pärast seda peate ravimi mukolüütilise toime tugevdamiseks jooma palju vedelikku. Ravimit tuleb võtta pärast sööki.

Tablettide lahjendamise meetod on sama, mis pulbri kasutamise meetod. Need tuleb lahustada pooles klaasis vees ja lahus kohe ära juua.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral iiveldus, kõhuvalu, , . Ohtlikke ega tõsiseid ilminguid pole seni täheldatud.

Interaktsioon

Tuleb meeles pidada, et ACC 200 ja teiste köha pärssivate ainete samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi allasurumise tõttu tekkida ohtlik lima stagnatsioon. Seetõttu tuleb selliseid ravimeid hoolikalt kombineerida.

Atsetüültsüsteiin võib tugevdada veresooni laiendavat toimet kui te võtate neid ravimeid samal ajal.

Atsetüültsüsteiini ja bronhodilataatorite vahel on sünergism.

Atsetüültsüsteiin ei sobi farmatseutiliselt kokku (penitsilliinid, tsefalosporiinid, ,) ja proteolüütiline.

Samaaegsel kasutamisel vähendab atsetüültsüsteiin tetratsükliini, tsefalosporiinide ja penitsilliinide imendumist. Seetõttu peate selliseid ravimeid võtma vähemalt kahetunniste intervallidega.

Kui atsetüültsüsteiin puutub kokku kummi või metallidega, tekivad sulfiidid, millel on iseloomulik lõhn.

Müügitingimused

ACC 200 saab osta ilma retseptita.

Säilitamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, eemal niiskuse ja valguse eest, hoida temperatuuril mitte üle 30 kraadi. Pärast tableti eemaldamist tuleb toru tihedalt sulgeda.

Parim enne kuupäev

Säilitada 3 aastat.

erijuhised

Kui ACC 200 on ette nähtud bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsientidele, tuleb seda teha hoolikalt ja pidevalt jälgida bronhide läbilaskvust.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peate ravi katkestama ja konsulteerima arstiga.

Vajadusel lahustage ravim klaasanumates.

Patsiendid, kellel on Pange tähele, et ACC 200 sisaldab sahharoosi.

Ravim ei mõjuta keskendumisvõimet ega sõidukite juhtimist.

Analoogid

4. taseme ATX-kood sobib:

Tooted, mis on ACC 200 analoogid, on ravimid ACC pikk , , , N-atsetüültsüsteiin , Mucomist , Atsetiini , Mukonex jne. Milline neist abinõudest on kõige optimaalsem, määrab arst individuaalselt.

Lastele

Ei ole ette nähtud alla kaheaastastele lastele.

Raseduse ja imetamise ajal

Kuna puuduvad selged andmed ravimi toime kohta raseduse ajal, ei määrata seda raseduse ega rinnaga toitmise ajal.

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid.

Üldised omadused. Ühend:

Graanulid siirupi valmistamiseks (apelsin) 5 ml valmis siirupit
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 100 mg
abiained: metüülparahüdroksübensoaat; propüülparahüdroksübensoaat; sorbitool; naatriumtsitraat; apelsini maitse
ACC® 100

Kihisevad tabletid 1 tabel.
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 100 mg
ACC® 200

Kihisevad tabletid 1 tabel.
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 200 mg
abiained: askorbiinhape; sidrunhappe anhüdriid; laktoosanhüdriid; mannitool; naatriumtsitraat; naatriumvesinikkarbonaat; sahhariin; muraka maitseaine
ACC®

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž) 1 pakk. (3 g)
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 100 mg
200 mg
abiained: sahharoos; askorbiinhape; sahhariin; apelsini maitse
Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks 1 pakk. (3 g)
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 200 mg
600 mg
abiained: askorbiinhape; sahharoos; sahhariin; mee ja sidruni maitsed
ACC® pikk

Kihisevad tabletid 1 tabel.
toimeaine:
atsetüültsüsteiin 600 mg
abiained: sidrunhape - 625 mg; naatriumvesinikkarbonaat - 327 mg; naatriumkarbonaat - 104 mg; mannitool - 72,8 mg; laktoos - 70 mg; askorbiinhape - 75 mg; naatriumtsüklamaat - 30,75 mg; naatriumsahharinaatdihüdraat - 5 mg; naatriumtsitraatdihüdraat - 0,45 mg; muraka maitse "B" - 40 mg
Annustamisvormi kirjeldus
Graanulid siirupi valmistamiseks (oranž): homogeensed graanulid, valge kuni kollaka värvusega, ilma aglomeeritud osakesteta, apelsini aroomiga.

Graanulid suukaudse lahuse valmistamiseks (oranž): homogeensed graanulid, valged, ilma aglomeeritud osakesteta, oranži lõhnaga.

Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valged homogeensed graanulid, mille suurus ei ületa 1,5 mm, ilma aglomeraatide ja mehaaniliste lisanditeta, sidruni ja mee lõhnaga.

Kihisevad tabletid, 100 mg, 200 mg: valged, ümmargused, lamedad, poolitusjoonega tabletid (200 mg), muraka maitsega.

Kihisevad tabletid, 600 mg: valged, ümmargused, kaldus servaga, ühel küljel poolitusjoonega tabletid, sileda pinnaga, muraka maitsega. Lahuse välimus: lahustamisel 1 tabel. 100 ml vees saad värvitu läbipaistva muraka lõhnaga lahuse.

Farmakoloogilised omadused:

Atsetüültsüsteiin (ACC) on mukolüütiline rögalahtistav aine, mida kasutatakse röga vedeldamiseks hingamisteede haiguste korral, millega kaasneb paksu lima moodustumine. Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. ACC toimib sekretolüütiliselt ja suurendab hingamisteede motoorikat. Ravimi mukolüütiline toime on keemilise iseloomuga. Vaba sulfhüdrüülrühma olemasolu tõttu lõhub atsetüültsüsteiin happeliste mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib röga mukoproteiinide depolümerisatsioonini. Selle tulemusena väheneb röga viskoossus. Ravim ACC on aktiivne ka mädase röga vastu.
ACC-ravimil on ka antioksüdantsed pneumoprotektiivsed omadused, mis on tingitud keemiliste radikaalide seondumisest selle sulfhüdrüülrühmadega ja seega nende neutraliseerimisest. Lisaks aitab ACC suurendada glutatiooni sünteesi, mis on oluline rakusisese kaitse faktor mitte ainult eksogeense ja endogeense päritoluga toksiinide, vaid ka mitmete tsütotoksiliste ainete eest. See ACC omadus võimaldab seda tõhusalt kasutada ägeda mürgistuse korral paratsetamooli ja muude toksiliste ainetega (aldehüüdid, fenoolid).
Pärast suukaudset manustamist imendub atsetüültsüsteiin kiiresti ja täielikult ning metaboliseerub maksas, moodustades tsüsteiini, farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiin ja seejärel segatud disulfiidid. Biosaadavus on väga madal - umbes 10%. Cmax vereplasmas saavutatakse 1-3 tundi pärast manustamist. Seondumine vereplasma valkudega on umbes 50%. Atsetüültsüsteiin eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin).
T½ määratakse peamiselt kiire biotransformatsiooni teel maksas ja on umbes 1 tund, maksafunktsiooni languse korral suureneb T½ 8 tunnini.

Näidustused kasutamiseks:

Bronhopulmonaarse süsteemi ägedad ja kroonilised haigused, millega kaasneb suurenenud rögaeritus koos rögaerituse süvenemisega.

Tähtis! Tutvuge raviga

Kasutusjuhised ja annustamine:

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed: 400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas (jagatuna 1-3 annuseks).
6-14-aastased lapsed: 400-600 mg atsetüültsüsteiini päevas (jagatuna 2-3 annuseks).
2-6-aastased lapsed: 200-400 mg atsetüültsüsteiini päevas (jagatuna 2 annuseks).
Soovitatav on ravimit võtta pärast sööki. Kihiseva tableti/kotikese sisu lahustatakse ½ klaasis vees, mahlas või jäätees. ACC mukolüütilise toime tugevdamiseks on soovitatav täiendavalt tarbida vedelikku.
Krooniliste haiguste ravi kestuse määrab arst sõltuvalt haiguse iseloomust või käigust. Ägedate tüsistusteta haiguste korral kasutatakse atsetüültsüsteiini 5-7 päeva.

Rakenduse omadused:

Atsetüültsüsteiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, eriti kui samaaegselt kasutatakse teisi mao limaskesta ärritavaid ravimeid. Teatatud on üksikutest rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom). Seetõttu, kui nahal või limaskestadel tekivad muutused, peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima oma arstiga ravimi edasise kasutamise osas. Atsetüültsüsteiini tuleb astmaga patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna võib tekkida bronhospasm. Kallates lahuse valmistamise ajal kotikese sisu kaussi, võib pulber sattuda õhku ja ärritada nina limaskesta, mille tagajärjel võib tekkida reflektoorne bronhospasm. Maksa- ja neeruhaigustega patsientidele tuleb atsetüültsüsteiini määrata ettevaatusega, et vältida lämmastikku sisaldavate ainete kogunemist organismi. Atsetüültsüsteiini kasutamine põhjustab bronhide sekretsiooni lahjendamist. Kui patsient ei suuda röga tõhusalt välja köhida, on vajalik posturaalne drenaaž ja bronhoaspiratsioon. Atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi, seetõttu ei tohi histamiini talumatusega patsientidele pikaajalist ravi määrata, kuna see võib põhjustada talumatuse sümptomeid (peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus).
Kihisevad tabletid sisaldavad naatriumiühendeid. Seda peavad arvestama madala naatriumisisaldusega soolavaba dieediga patsiendid. Suukaudse lahuse pulber sisaldab sahharoosi ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, α-isomaltaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom.
Üks kotike ACC 100 sisaldab 2,8 g sahharoosi (umbes 0,24 leivaühikut – XE); üks kotike ACC 200 sisaldab 2,7 g sahharoosi (umbes 0,23 XE). Seda tuleb arvestada ravimi kasutamisel diabeediga patsientidel.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal. Tänapäeval ei ole piisavalt tähelepanekuid ravimi kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal, mistõttu võib ravimit sel perioodil välja kirjutada ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.
Lapsed. Kasutatakse üle 2-aastastel lastel.
Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel ja muude mehhanismidega töötamisel. Ei mõjuta.

Kõrvalmõjud:

Kõrvaltoimete esinemissageduse kirjeldamiseks kasutatakse järgmist klassifikatsiooni: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon.
Närvisüsteemist: harva - peavalu.
Kuulmisorganist: harva - kohin kõrvus.
Üldised häired: harva - palavik.
Hingamissüsteemist: harva - hingeldus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalsüsteemi hüperreaktiivsusega patsientidel, mis on seotud astmaga), rinorröa.
Seedetraktist: harva - kõrvetised, düspepsia, stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Teatatud on üksikutest rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom). Atsetüültsüsteiini kasutamisel teatati väga harva verejooksust, mis oli kõige sagedamini seotud ülitundlikkusreaktsioonide tekkega. Paljud uuringud on täheldanud trombotsüütide agregatsiooni pärssimist, kuid sellele ei ole kliinilist kinnitust. Väga harva on teatatud angioödeemi, näoturse, aneemia, hemorraagia, anafülaktiliste reaktsioonide või isegi šoki juhtudest.

Koostoimed teiste ravimitega:

Atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine köhavastaste ravimitega võib köharefleksi pärssimise tõttu suurendada röga stagnatsiooni.
Kui neid kasutatakse samaaegselt antibiootikumidega, nagu tetratsükliin (välja arvatud doksütsükliin), ampitsilliin, amfoteritsiin B, tsefalosporiinid, aminoglükosiidid, võivad need interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis viib mõlema ravimi aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks nende ravimite kasutamise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi See ei kehti tsefiksiimi ja lorakarbefi kohta. Aktiivsüsi vähendab atsetüültsüsteiini efektiivsust. Atsetüültsüsteiini ei soovitata lahustada teiste ravimitega samas klaasis. Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilise toime raskust.
Atsetüültsüsteiini ja bronhodilataatorite vahel on sünergism.
Atsetüültsüsteiin võib olla tsüsteiini doonor ja tõsta glutatiooni taset, mis aitab detoksifitseerida hapniku vabu radikaale ja teatud mürgiseid aineid kehas. Nitroglütseriini ja atsetüültsüsteiini samaaegne kasutamine võib põhjustada nitroglütseriini vasodilateeriva toime suurenemist.
Kokkupuutel metallide või kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid, seetõttu tuleks ravimi lahustamiseks kasutada klaasnõusid.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või teiste ravimi komponentide suhtes. Maohaavand ja kaksteistsõrmiksool ägedas staadiumis, hemoptüüs, kopsuverejooks.

Üleannustamine:

Seni ei ole tuvastatud ühtegi tõsist või eluohtlikku kõrvaltoimet, isegi äärmise üleannustamise korral.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Ravi: sümptomaatiline.

Säilitustingimused:

Kuivas kohas, temperatuuril mitte üle 25 °C. Pärast tableti võtmist sulgege tuub tihedalt. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Ravimi ACC® 200 kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Puhkuse tingimused:

Üle leti

Pakett:

Graanulid siirupi valmistamiseks (apelsin) 100 mg/5 ml. 30 või 60 g graanuleid tumedas klaaspudelis. 1 fl. mõõtelusikaga pappkarbis. Pudelil on ümmargune märk ja see on suletud plastikust keeratava korgiga, mille sees on esimene avanemisrõngas ja tihend. Korgi pealmisel pinnal on pudeli avamise skeem.

Kihisevad tabletid, 100 mg, 200 mg. Igaüks 20 või 25 tabletti. alumiinium- või plasttorus. 1 tuub 20 tabletiga. või 2 või 4 tuubi 25 tabletiga. pappkarbis. Igaüks 4 tabletti 3-kihilisest materjalist ribadena: paber/PE/alumiinium. 15 riba pappkarbis.

Oranžid graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, 100 mg, 200 mg. 3 g granulaati 3-kihilisest materjalist (alumiinium/paber/polüetüleen) kottides. 20 või 50 pakki. pappkarbis.

Graanulid suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, 200 mg, 600 mg. 6, 10 või 20 pakki. papppakendis.

Kihisevad tabletid, 600 mg. Igaüks 6, 10 või 20 tabletti. polüpropüleentorudes. 1 tuub pappkarbis.