एसाइक्लोविर विधि. एसाइक्लोविर गोलियाँ: उपयोग के लिए निर्देश

विवरण

खुराक 200 मिलीग्राम: गोलियाँ गोल, चपटी-बेलनाकार, एक तरफ बेवल और एक जोखिम के साथ, सफेद या लगभग होती हैं सफेद रंग.
खुराक 400 मिलीग्राम: गोलियाँ कैप्सूल के आकार की, उभयलिंगी, सफेद या लगभग सफेद होती हैं, एक तरफ एक पायदान के साथ। नॉच का उद्देश्य टैबलेट को समान भागों में विभाजित करना नहीं है, बल्कि इसे निगलने में आसान बनाने के लिए टैबलेट को तोड़ने के लिए उपयोग किया जा सकता है।

मिश्रण

हर गोली में है सक्रिय पदार्थ : एसाइक्लोविर - 200 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम; excipients : माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

विषाणु-विरोधीप्रणालीगत उपयोग के लिए. न्यूक्लियोसाइड्स और न्यूक्लियोटाइड्स, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधकों को छोड़कर।
एटीएस कोड: J05AB01.

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औषधीय प्रभाव

एसिक्लोविर एक सिंथेटिक प्यूरीन न्यूक्लियोसाइड एनालॉग है जिसमें इन विट्रो और विवो मानव हर्पीस वायरस दोनों को रोकने की क्षमता है, जिसमें शामिल हैं हर्पीज सिंप्लेक्स(हर्पीज़ सिम्प्लेक्स) पहला और दूसरा प्रकार, वायरस छोटी माताऔर हर्पीस ज़ोस्टर (वैरिसेला ज़ोस्टर)। हर्पस सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 वायरस, वेरीसेला ज़ोस्टर पर एसाइक्लोविर का निरोधात्मक प्रभाव अत्यधिक चयनात्मक है।
एसिक्लोविर असंक्रमित कोशिकाओं में थाइमिडीन कीनेस एंजाइम के लिए सब्सट्रेट नहीं है, इसलिए एसिक्लोविर में स्तनधारी कोशिकाओं के लिए कम विषाक्तता होती है। संक्रमित कोशिकाओं का थाइमिडीन काइनेज हर्पस वायरससिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2, वैरीसेला ज़ोस्टर एसाइक्लोविर को एसाइक्लोविर मोनोफॉस्फेट, एक न्यूक्लियोसाइड एनालॉग में परिवर्तित करता है, जिसे बाद में सेलुलर एंजाइमों द्वारा क्रमिक रूप से डिफॉस्फेट और ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित किया जाता है।
एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट डीएनए पोलीमरेज़ के साथ परस्पर क्रिया करता है और वायरल डीएनए प्रतिकृति को रोकता है, वायरल डीएनए श्रृंखला में शामिल होता है, जिससे श्रृंखला समाप्त हो जाती है।
गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर थेरेपी के लंबे समय तक या बार-बार कोर्स से प्रतिरोधी उपभेदों का उद्भव हो सकता है, इसलिए आगे का उपचार अप्रभावी हो सकता है। एसाइक्लोविर के प्रति कम संवेदनशीलता वाले अधिकांश पृथक उपभेदों में वायरल थाइमिडीन कीनेज की अपेक्षाकृत कम सामग्री थी, जो वायरल थाइमिडीन कीनेज या डीएनए पोलीमरेज़ की संरचना का उल्लंघन है। इन विट्रो में हर्पीस सिम्प्लेक्स उपभेदों पर एसाइक्लोविर के प्रभाव से इसके प्रति कम संवेदनशील उपभेदों का निर्माण भी हो सकता है। इन विट्रो में एसाइक्लोविर के प्रति हर्पीस सिम्प्लेक्स स्ट्रेन की संवेदनशीलता और दवा की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता के बीच कोई संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

उपयोग के संकेत

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस (टाइप 1 और 2) के कारण होने वाली त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के प्राथमिक और आवर्ती संक्रमण का उपचार, जिसमें जननांग हर्पीस (नवजात हर्पीस के अपवाद और इम्युनोडेफिशिएंसी वाले बच्चों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण को छोड़कर);
- सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस (प्रकार 1 और 2) के कारण बार-बार होने वाले संक्रमण की तीव्रता की रोकथाम;
- इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस (टाइप 1 और 2) के कारण होने वाले प्राथमिक और आवर्ती संक्रमण की रोकथाम;
- चिकनपॉक्स, हर्पीस ज़ोस्टर (दाद)।

खुराक और प्रशासन

एसिक्लोविर-बेल्मेड को भोजन के साथ लिया जा सकता है, क्योंकि भोजन का सेवन इसके अवशोषण में महत्वपूर्ण हस्तक्षेप नहीं करता है। गोलियों को एक पूरे गिलास पानी के साथ लेना चाहिए। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि उच्च खुराक में एसाइक्लोविर लेते समय, रोगी पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रहे।
वयस्कों
- हरपीज सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए, रात की नींद को छोड़कर, अनुशंसित खुराक दिन में 5 बार हर 4 घंटे में 200 मिलीग्राम है। आमतौर पर उपचार का कोर्स 5 दिनों का होता है, लेकिन गंभीर प्राथमिक संक्रमणों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है।

संक्रमण होने पर यथाशीघ्र उपचार शुरू कर देना चाहिए; पुनरावृत्ति के मामले में, दवा को पहले से ही प्रोड्रोमल अवधि में या जब दाने के पहले तत्व दिखाई देते हैं, निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
- सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हरपीज सिम्प्लेक्स प्रकार 1 और 2 के कारण होने वाले संक्रमण की दमनकारी चिकित्सा के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में 4 बार हर 6 घंटे में 200 मिलीग्राम है। कई रोगियों के लिए, एक अधिक सुविधाजनक उपचार आहार उपयुक्त है: 400 मिलीग्राम दिन में 2 बार हर 12 घंटे में।
कुछ मामलों में, एसाइक्लोविर की कम खुराक प्रभावी होती है: 200 मिलीग्राम दिन में 3 बार (हर 8 घंटे में) या दिन में 2 बार (हर 12 घंटे में)। रोग के प्राकृतिक पाठ्यक्रम में संभावित परिवर्तनों का पता लगाने के लिए एसाइक्लोविर से उपचार समय-समय पर 6-12 महीनों के लिए बंद कर देना चाहिए।
- इम्यूनोडिफीसिअन्सी वाले रोगियों में हरपीज सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए, अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में दिन में 4 बार 200 मिलीग्राम है।
गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी में (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंतों के अवशोषण के उल्लंघन में, खुराक को 400 मिलीग्राम तक दोगुना किया जा सकता है, या अंतःशिरा एसाइक्लोविर को एक विकल्प के रूप में माना जाना चाहिए।
चिकित्सा के रोगनिरोधी पाठ्यक्रम की अवधि संक्रमण के जोखिम के अस्तित्व की अवधि की अवधि से निर्धारित होती है।
- चिकन पॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर के इलाज के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक रात की नींद की अवधि को छोड़कर, हर 4 घंटे में दिन में 5 बार 800 मिलीग्राम है। उपचार का कोर्स 7 दिन है।
गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी में (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या बिगड़ा हुआ आंतों का अवशोषण, अंतःशिरा एसाइक्लोविर को एक विकल्प के रूप में माना जाना चाहिए।
संक्रमण की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके दवा दी जानी चाहिए। हरपीज ज़ोस्टर उपचार तब सबसे अच्छा काम करता है जब दाने दिखाई देने के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू किया जाए। प्रतिरक्षा सक्षम रोगियों में चिकनपॉक्स का उपचार दाने की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर शुरू होना चाहिए।
बच्चे
- इम्युनोडेफिशिएंसी वाले बच्चों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार और रोकथाम: 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों को वयस्क की आधी खुराक दी जानी चाहिए।
नवजात शिशुओं में दाद के इलाज के लिए अंतःशिरा एसाइक्लोविर की सिफारिश की जाती है।
- चिकनपॉक्स का उपचार: 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों को एसाइक्लोविर 800 मिलीग्राम दिन में 4 बार, 2-5 साल के बच्चों को - 400 मिलीग्राम दिन में 4 बार, 2 साल तक - 200 मिलीग्राम दिन में 4 बार दिया जाता है। उपचार 5 दिनों तक जारी रखना चाहिए। अधिक सटीक रूप से, एक एकल खुराक शरीर के वजन के 20 मिलीग्राम / किग्रा (लेकिन 800 मिलीग्राम एसाइक्लोविर से अधिक नहीं) की दर से दिन में 4 बार निर्धारित की जा सकती है।
हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम और सामान्य प्रतिरक्षा वाले बच्चों में हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार में एसाइक्लोविर के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्गों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, इसलिए खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। ओरल एसाइक्लोविर की उच्च खुराक लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाना चाहिए।
के मरीज किडनी खराब
यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि एसाइक्लोविर की उच्च खुराक लेते समय रोगी पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रहे।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में हर्पीज़ सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के दौरान, अनुशंसित मौखिक खुराक के उपयोग से दवा के अंतःशिरा प्रशासन के दौरान सुरक्षित मानी जाने वाली सांद्रता से अधिक सांद्रता में शरीर में एसाइक्लोविर का संचय नहीं होता है। हालांकि, गंभीर गुर्दे की हानि (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करते समय, खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है: 200 मिलीग्राम एसाइक्लोविर 12 घंटे के बाद दिन में 2 बार।
हर्पस ज़ोस्टर के उपचार में: गंभीर रूप से कमजोर गुर्दे समारोह (10 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) और 800 मिलीग्राम वाले मरीजों के लिए 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 2 बार 800 मिलीग्राम एसाइक्लोविर की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। एसाइक्लोविर 8 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 3 बार - मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (10-25 मिली / मिनट की सीमा में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।
जिगर की विफलता वाले मरीज़

यदि एसाइक्लोविर की अगली खुराक छूट जाती है, तो दवा जल्द से जल्द लेनी चाहिए। हालाँकि, यदि एसाइक्लोविर-बेल्मेड की अगली खुराक का समय लगभग हो गया है, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ देना चाहिए।
छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए एसिक्लोविर-बेल्मेड की दोहरी खुराक न लें!

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खराब असर

विकास की आवृत्ति दुष्प्रभावनिम्नलिखित क्रम में दिया गया है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
रक्त और लसीका प्रणाली से: बहुत कम ही - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। *
इम्यून सिस्टम की तरफ से: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस।
तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना; बहुत ही कम - आंदोलन, भ्रम, कंपकंपी, गतिभंग, डिसरथ्रिया, मतिभ्रम, मानसिक लक्षण, आक्षेप, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कोमा।
ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं और आमतौर पर गुर्दे की कमी या अन्य पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में होती हैं।
श्वसन तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।
जठरांत्र संबंधी मार्ग और हेपेटोबिलरी सिस्टम से: अक्सर - मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द; शायद ही कभी - बिलीरुबिन और यकृत एंजाइमों के स्तर में प्रतिवर्ती वृद्धि; बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, पीलिया।
त्वचा और उसके उपांगों से: अक्सर - खुजली, दाने (प्रकाश संवेदनशीलता सहित); कभी-कभार - पित्ती, त्वरित, सामान्यीकृत खालित्य। चूँकि सामान्यीकृत खालित्य अधिकांश बीमारियों और कई दवाओं के उपयोग के कारण हो सकता है, एसाइक्लोविर की क्रिया के साथ इसका संबंध संदिग्ध माना जाता है; शायद ही कभी - क्विन्के की सूजन।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:शायद ही कभी - रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और यूरिया के स्तर में वृद्धि; बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दे का दर्द, क्रिस्टलुरिया।
अन्य: थकान, बुखार.
उपरोक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं या दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए इन निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

मतभेद

किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति एसाइक्लोविर या वैलेसीक्लोविर के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

एसाइक्लोविर केवल आंशिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। एक बार में 20 ग्राम तक एसाइक्लोविर लेने पर, एक नियम के रूप में, कोई विषाक्त प्रभाव नहीं देखा जाता है। अनजाने में बार-बार (कुछ दिनों के भीतर) ओरल ओवरडोज़ के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव (जैसे मतली और उल्टी) और न्यूरोलॉजिकल प्रभाव (सिरदर्द और भ्रम) देखे जाते हैं।
इलाज:रोगसूचक. हेमोडायलिसिस रक्त से एसाइक्लोविर को हटाने में काफी तेजी लाता है और इसलिए रोगसूचक ओवरडोज के मामले में इसे उपचार के विकल्प के रूप में माना जा सकता है।

एहतियाती उपाय

जननांग दाद के उपचार में, संभोग से बचना चाहिए, क्योंकि एसाइक्लोविर दाद के यौन संचरण को नहीं रोकता है।
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।
जलयोजन की अवस्था.एसाइक्लोविर की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में, पर्याप्त जलयोजन सुनिश्चित करने के लिए देखभाल की जानी चाहिए।
गुर्दे की नलिकाओं में एसाइक्लोविर के क्रिस्टल के निर्माण को रोकने के लिए, उपचार अवधि के दौरान बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ लेने की सिफारिश की जाती है।
अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ सह-प्रशासित होने पर गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, उपचार बंद होने के बाद ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं।
प्रतिरक्षाविहीन व्यक्तियों में एसाइक्लोविर के साथ लंबे समय तक या बार-बार उपचार करने से एसाइक्लोविर के प्रति कम संवेदनशीलता के साथ वायरस के उपभेदों का विकास हो सकता है।
उपलब्ध नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा यह बताने के लिए पर्याप्त नहीं है कि एसाइक्लोविर के साथ उपचार से प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में हर्पीस ज़ोस्टर की जटिलताओं की घटना कम हो जाती है।
हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। सिरोसिस के अंतिम चरणों में दवा के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव (यकृत के संश्लेषण कार्य के उल्लंघन और पोर्टल ब्लॉक के संकेतों की उपस्थिति के साथ) सीमित है, लेकिन फार्माकोकाइनेटिक संकेतक संकेत देते हैं कि खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है .
एसाइक्लोविर-बेल्मेड टैबलेट की संरचना में लैक्टोज होता है, इसलिए दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान एसाइक्लोविर का उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। गर्भवती महिलाओं में एसाइक्लोविर के विभिन्न खुराक रूपों के उपयोग पर पोस्ट-मार्केटिंग डेटा मौजूद है, जिसमें सामान्य आबादी की तुलना में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि के बारे में कोई जानकारी नहीं है। देखे गए जन्म दोष अद्वितीय नहीं थे, जो एसाइक्लोविर के साथ एक कारणात्मक संबंध का सुझाव देते हैं। खरगोशों, चूहों और चूहों में एसाइक्लोविर के प्रणालीगत उपयोग के मानक अध्ययनों में, भ्रूण-विषैले और टेराटोजेनिक प्रभावों की पहचान नहीं की गई है। मादा चूहों में गैर-नियमित अध्ययनों में, चमड़े के नीचे इंजेक्शन की उच्च खुराक के बाद ही भ्रूण की जन्मजात विकृतियों की घटना देखी गई, जिससे माताओं में विषाक्त लक्षण पैदा हुए। इन अवलोकनों का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।
दिन में पांच बार 200 मिलीग्राम की खुराक पर एसाइक्लोविर के मौखिक प्रशासन के बाद, स्तन के दूध में इसकी एकाग्रता रक्त प्लाज्मा में निर्धारित दवा की एकाग्रता के 60% से 410% तक थी। स्तन के दूध में एसाइक्लोविर की इतनी सांद्रता के कारण बच्चे को प्रतिदिन 0.3 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन तक की दैनिक खुराक पर दवा मिल सकती है। इसलिए, नर्सिंग माताओं में दवा का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
प्रजनन क्षमता.महिलाओं में प्रजनन क्षमता पर एसाइक्लोविर के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। वीर्य में सामान्य शुक्राणुओं की संख्या वाले 20 पुरुषों पर किए गए एक अध्ययन में, जिन्होंने 6 महीने तक प्रतिदिन 1.0 ग्राम तक की खुराक पर मौखिक एसाइक्लोविर लिया, शुक्राणुओं की आकृति विज्ञान, संख्या और गतिशीलता पर कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं पड़ा।

ऐसीक्लोविर

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

ऐसीक्लोविर

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ, 200 मि.ग्रा

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- एसाइक्लोविर 200 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:पोविडोन, कैल्शियम स्टीयरेट, आलू स्टार्च।

विवरण

गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, चपटी-बेलनाकार, एक तरफ से गोल और चैम्फर्ड होती हैं।

एफआर्मोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीवायरल दवाएं। न्यूक्लियोसाइड्स और न्यूक्लियोटाइड्स। एसाइक्लोविर।

एटीएक्स कोड J05AB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

200 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने पर एसाइक्लोविर की जैव उपलब्धता 15-30% है। भोजन दवा के अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। दिन में 5 बार 200 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से एसाइक्लोविर निर्धारित करते समय, अधिकतम एकाग्रता 0.7 μg / ml है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 9-33%। यह मस्तिष्क, गुर्दे, फेफड़े, यकृत, जलीय हास्य, अश्रु द्रव, आंतों, मांसपेशियों, प्लीहा, स्तन के दूध, गर्भाशय, श्लेष्म झिल्ली और योनि स्राव, वीर्य, ​​एमनियोटिक द्रव, हर्पेटिक बुलबुले की सामग्री सहित अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। . रक्त-मस्तिष्क बाधा से होकर गुजरता है; में एकाग्रता

मस्तिष्कमेरु द्रव रक्त में 50% होता है। अपरा अवरोध के माध्यम से प्रवेश करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। 9-कार्बोक्सिमेथोक्सिमिथाइलगुआनिन बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। आधा जीवन 3.3 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है, 14% अपरिवर्तित होता है। 2% से भी कम दवा मल में उत्सर्जित होती है।

बुजुर्गों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ-साथ उम्र के साथ एसाइक्लोविर की निकासी कम हो जाती है, लेकिन एसाइक्लोविर का आधा जीवन महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है। क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर का आधा जीवन औसतन 19.5 घंटे था। हेमोडायलिसिस के दौरान, एसाइक्लोविर का औसत आधा जीवन 5.7 घंटे था, और एसाइक्लोविर की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 60% कम हो गई।

फार्माकोडायनामिक्स

एसाइक्लोविर एक एंटीवायरल दवा है, जो थाइमिडीन न्यूक्लियोसाइड का सिंथेटिक एनालॉग है। वायरल थाइमिडीन काइनेज युक्त संक्रमित कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेशन और एसाइक्लोविर मोनोफॉस्फेट में रूपांतरण होता है। एसाइक्लोविर गनीलेट साइक्लेज़ के प्रभाव में, मोनोफॉस्फेट को डिफॉस्फेट में और, कई सेलुलर एंजाइमों की कार्रवाई के तहत, ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित किया जाता है। कार्रवाई की उच्च चयनात्मकता और मनुष्यों के लिए कम विषाक्तता मैक्रोऑर्गेनिज्म की अक्षुण्ण कोशिकाओं में एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट के गठन के लिए थाइमिडीन कीनेज की अनुपस्थिति के कारण होती है। एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट, वायरस द्वारा संश्लेषित डीएनए में एकीकृत होकर, वायरस के प्रजनन को रोकता है। कार्रवाई की विशिष्टता और बहुत उच्च चयनात्मकता भी हर्पीस वायरस से प्रभावित कोशिकाओं में दवा के प्रमुख संचय के कारण होती है। हर्पीस सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 वायरस, वेरीसेला ज़ोस्टर, एपस्टीन-बार वायरस के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय। साइटोमेगालोवायरस के विरुद्ध मध्यम रूप से सक्रिय। दाद के साथ, यह दाने के नए तत्वों के गठन को रोकता है, त्वचा के प्रसार और आंत संबंधी जटिलताओं की संभावना को कम करता है, पपड़ी के गठन को तेज करता है, और दाद दाद के तीव्र चरण में दर्द को कम करता है। इसका इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

दाद सिंप्लेक्स वायरस के कारण होने वाली त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के दाद संक्रमण का उपचार, जिसमें शामिल है प्राथमिक और आवर्ती जननांग दाद, जिसमें कमजोर प्रतिरक्षा वाले मरीज़ भी शामिल हैं

वैरीसेला ज़ोस्टर वायरस (चिकनपॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर) के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार

सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले और इम्यूनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में हर्पस सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 वायरस, वैरीसेला ज़ोस्टर के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम

खुराक और प्रशासन

एसिक्लोविर की गोलियाँ भोजन के साथ भोजन के रूप में ली जा सकती हैं

इसके अवशोषण में महत्वपूर्ण सीमा तक हस्तक्षेप नहीं करता है। गोलियों को एक पूरे गिलास पानी के साथ लेना चाहिए।

वयस्कों

एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है, रात को छोड़कर, हर 4 घंटे में दिन में 5 बार। आमतौर पर उपचार का कोर्स 5 दिनों का होता है, लेकिन गंभीर प्राथमिक संक्रमणों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के मामले में (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से खराब अवशोषण के मामले में, एसाइक्लोविर की खुराक को दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम (2 टैबलेट) तक बढ़ाया जा सकता है। संक्रमण होने पर यथाशीघ्र उपचार शुरू कर देना चाहिए; पुनरावृत्ति के मामले में, दवा को पहले से ही प्रोड्रोमल अवधि में या जब दाने के पहले तत्व दिखाई देते हैं, निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति के साथ हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक दिन में 4 बार (हर 6 घंटे) 200 मिलीग्राम है।

कई रोगियों के लिए, दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) 400 मिलीग्राम का अधिक सुविधाजनक आहार उपयुक्त है।

कुछ मामलों में, एसाइक्लोविर 200 मिलीग्राम की कम खुराक दिन में 3 बार (हर 8 घंटे में) या दिन में 2 बार (हर 12 घंटे में) प्रभावी होती है।

कुछ रोगियों में, 800 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक के साथ संक्रमण में रुकावट आ सकती है।

रोग के पाठ्यक्रम में संभावित परिवर्तनों की पहचान करने के लिए एसाइक्लोविर के साथ उपचार समय-समय पर 6-12 महीनों के लिए बंद कर देना चाहिए।

कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम

कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक दिन में 4 बार (हर 6 घंटे) 200 मिलीग्राम है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से अवशोषण के उल्लंघन के मामले में, मौखिक प्रशासन के लिए एसाइक्लोविर की खुराक दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ाई जा सकती है। चिकित्सा के रोगनिरोधी पाठ्यक्रम की अवधि उस अवधि की अवधि से निर्धारित होती है जब संक्रमण का खतरा होता है।

चिकनपॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर का उपचार

चिकन पॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक दिन में 5 बार 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) है; रात के समय को छोड़कर, दवा हर 4 घंटे में ली जाती है। उपचार का कोर्स 7 दिन है।

संक्रमण की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके दवा दी जानी चाहिए

इस मामले में, उपचार अधिक प्रभावी है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के उपचार के लिए (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से खराब अवशोषण वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर का उपयोग अंतःशिरा में करना बेहतर होता है।

प्रतिरक्षा सक्षम रोगियों में चिकनपॉक्स का उपचार दाने की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर शुरू होना चाहिए।

बच्चे

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार

200 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 5 बार (हर 4 घंटे में), रात को छोड़कर। उपचार का कोर्स 5 दिन है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से अवशोषण के उल्लंघन के मामले में, खुराक को दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

इम्युनोडेफिशिएंसी वाले बच्चों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम

200 मिलीग्राम दिन में 4 बार (हर 6 घंटे में)।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के मामले में - 200 मिलीग्राम दिन में 5 बार।

चिकनपॉक्स का इलाज

800 मिलीग्राम दिन में 4 बार लिया जाता है।

अधिक सटीक रूप से, खुराक दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (लेकिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं) की दर से निर्धारित की जा सकती है। उपचार का कोर्स 5 दिन है।

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम और सामान्य प्रतिरक्षा वाले बच्चों में हर्पीस ज़ोस्टर का उपचार

कोई डेटा मौजूद नहीं।

उपलब्ध बहुत सीमित जानकारी के अनुसार, गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (सीडी4+ सेल काउंट) वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए< 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) можно применять такие же дозы Ацикловира, как для лечения взрослых.

बुजुर्ग रोगी

वृद्धावस्था में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ-साथ शरीर में एसाइक्लोविर की निकासी में कमी होती है।

बुजुर्ग रोगियों को मौखिक रूप से एसाइक्लोविर की उच्च खुराक लेते समय पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ मिलना चाहिए, गुर्दे की कमी के साथ, उन्हें यह तय करने की आवश्यकता है कि एसाइक्लोविर की खुराक कम करनी है या नहीं।

गुर्दे की कमी वाले मरीज़

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार और रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक पर एसाइक्लोविर को मौखिक रूप से लेने से दवा का संचय स्थापित सुरक्षित स्तर से अधिक नहीं होता है। हालाँकि, गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में

चिकन पॉक्स, हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार के साथ-साथ गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के उपचार में, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक हैं:

- गंभीर गुर्दे की विफलता(क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम): 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) दिन में 2 बार हर 12 घंटे में;

- मध्यम गुर्दे की विफलता(क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-25 मिली/मिनट): 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) दिन में 3 बार हर 8 घंटे में।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (>1/10), अक्सर (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000). Данные побочные явления выражены, в основном, у пациентов с почечной недостаточностью.

अक्सर

सिरदर्द, चक्कर आना

मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द

खुजली, दाने, प्रकाश संवेदनशीलता सहित

थकान, बुखार

कभी कभी

पित्ती, तेजी से फैलने वाले बालों का झड़ना (एसाइक्लोविर दवा के उपयोग से जुड़ा साबित नहीं हुआ है, यह अक्सर बीमारी के पाठ्यक्रम में कई बदलावों और बड़ी संख्या में इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं से जुड़ा होता है)

कभी-कभार

- श्वास कष्ट

वाहिकाशोफ

बिलीरुबिन और लीवर एंजाइम में प्रतिवर्ती वृद्धि

रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता में वृद्धि

तीव्रग्राहिता

बहुत मुश्किल से ही

एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हेपेटाइटिस, पीलिया

तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दे में दर्द (गुर्दे का दर्द गुर्दे की विफलता और क्रिस्टलुरिया से जुड़ा हो सकता है)

चिंता, भ्रम, कंपकंपी, गतिभंग, डिसरथ्रिया, मतिभ्रम, मानसिक लक्षण, आक्षेप, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कोमा (ये लक्षण प्रतिवर्ती हैं और आमतौर पर गुर्दे की कमी या अन्य पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में होते हैं)

मतभेद

एसाइक्लोविर, वैलेसीक्लोविर, दवा के सहायक पदार्थों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि

बच्चों की उम्र 6 साल तक

एसाइक्लोविर का उपयोग निर्जलीकरण और गुर्दे की कमी में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इम्युनोस्टिमुलेंट्स की एक साथ नियुक्ति से प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है।

दोनों दवाओं के एक साथ उपयोग से एसाइक्लोविर और ट्रांसप्लांटोलॉजी में इस्तेमाल होने वाले इम्यूनोसप्रेसेन्ट माइकोफेनोलेट मोफेटिल के निष्क्रिय मेटाबोलाइट के लिए फार्माकोकाइनेटिक कर्व (एयूसी) के तहत प्लाज्मा क्षेत्र में वृद्धि हुई थी। हालाँकि, एसाइक्लोविर की चिकित्सीय खुराक की विस्तृत श्रृंखला के कारण खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

प्रोबेनेसिड एसाइक्लोविर के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, जिससे इसका उत्सर्जन धीमा हो जाता है। 1 ग्राम प्रोबेनेसिड लेने के 1 घंटे बाद एसाइक्लोविर की नियुक्ति के साथ, एसाइक्लोविर का आधा जीवन और प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र क्रमशः 18 और 40% बढ़ गया। एसाइक्लोविर सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। उन्मूलन के समान मार्ग वाली सभी दवाएं एसाइक्लोविर की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकती हैं। सिमेटिडाइन, माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण का अवरोधक होने के कारण, एसाइक्लोविर के एयूसी (प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) को बढ़ाता है, इसकी गुर्दे की निकासी को कम करता है और प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है। नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ एसाइक्लोविर के एक साथ उपयोग से नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (विशेषकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में)। एसाइक्लोविर थियोफिलाइन के चयापचय को रोक सकता है।

एचआईवी संक्रमित रोगियों को एसाइक्लोविर और जिडोवुडिन के एक साथ प्रशासन के साथ, दोनों दवाओं की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित रहीं।

विशेष निर्देश

जननांग दाद के उपचार में, संभोग से बचना चाहिए, क्योंकि एसाइक्लोविर दाद के यौन संचरण को नहीं रोकता है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ उपयोग से गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।

मुंह से एसाइक्लोविर की उच्च खुराक लेने वाले मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ मिलना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, उपचार बंद होने के बाद ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। लंबा

या कमजोर लोगों में एसाइक्लोविर उपचार के बार-बार कोर्स

प्रतिरक्षा एसाइक्लोविर के प्रति कम संवेदनशीलता के साथ वायरस के उपभेदों के विकास को जन्म दे सकती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान एसाइक्लोविर के साथ महिलाओं के उपचार के विश्लेषण से सामान्य आबादी की तुलना में उनके बच्चों में जन्म दोषों की संख्या में वृद्धि का पता नहीं चला।

हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान महिलाओं को एसाइक्लोविर निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और माँ को अपेक्षित लाभ और भ्रूण को संभावित जोखिम का आकलन करना चाहिए।

दिन में 5 बार 200 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की खुराक पर मौखिक रूप से एसाइक्लोविर लेने के बाद, एसाइक्लोविर को प्लाज्मा सांद्रता के 0.6-4.1 की सांद्रता पर स्तन के दूध में निर्धारित किया गया था। स्तन के दूध में इन सांद्रता पर, स्तनपान करने वाले बच्चे 0.3 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर एसाइक्लोविर प्राप्त कर सकते हैं। इसे देखते हुए आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार (मतली, उल्टी), सिरदर्द, भ्रम, सांस की तकलीफ, दस्त, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, सुस्ती, आक्षेप, कोमा।

इलाज:महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव, हेमोडायलिसिस।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ। 2 ब्लिस्टर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

Catad_pgroup दाद के लिए एंटीवायरल

एसाइक्लोविर-अक्रिखिन गोलियाँ - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलएस-000044

दवा का व्यापार नाम:

एसाइक्लोविर-अक्रिखिन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

ऐसीक्लोविर

दवाई लेने का तरीका:

गोलियाँ

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: 100% पदार्थ के संदर्भ में एसाइक्लोविर - 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 21.46 मिलीग्राम या 42.92 मिलीग्राम, पोविडोन 1.17 मिलीग्राम या 2.34 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम या 4 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन 0.1 मिलीग्राम या 0.2 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च 12.5 मिलीग्राम या 25 मिलीग्राम, शुद्ध पानी 12.77 मिलीग्राम या 25.54 मिलीग्राम, क्रमशः।

विवरण

गहरे और हल्के नीले धब्बों और संभावित सफेद धब्बों वाली नीली गोलियाँ, चपटी-बेलनाकार, एक कक्ष और एक जोखिम चिह्न के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एंटीवायरल एजेंट

एटीसी कोड: J05AB01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एंटीवायरल दवा एक एसाइक्लिक प्यूरीन न्यूक्लियोसाइड का सिंथेटिक एनालॉग है जिसका हर्पीस वायरस पर अत्यधिक चयनात्मक प्रभाव होता है। वायरल थाइमिडीन काइनेज युक्त संक्रमित कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेशन और एसाइक्लोविर मोनोफॉस्फेट में रूपांतरण होता है। एसाइक्लोविर गनीलेट साइक्लेज़ के प्रभाव में, मोनोफॉस्फेट को डिफॉस्फेट में और, कई सेलुलर एंजाइमों की कार्रवाई के तहत, ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित किया जाता है।

एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट वायरल डीएनए श्रृंखला में एकीकृत होता है और वायरल डीएनए पोलीमरेज़ के प्रतिस्पर्धी निषेध के माध्यम से इसके संश्लेषण को अवरुद्ध करता है। कार्रवाई की विशिष्टता और बहुत उच्च चयनात्मकता हर्पीस वायरस से प्रभावित कोशिकाओं में इसके प्रमुख संचय के कारण भी होती है।

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 के विरुद्ध अत्यधिक सक्रिय; वह वायरस जो वैरिसेला और दाद (वैरिसेला ज़ोस्टर) का कारण बनता है; एपस्टीन बार वायरस। साइटोमेगालोवायरस के विरुद्ध मध्यम रूप से सक्रिय।

दाद के साथ, यह दाने के नए तत्वों के गठन को रोकता है, त्वचा के प्रसार और आंत संबंधी जटिलताओं की संभावना को कम करता है, पपड़ी के गठन को तेज करता है, और दाद दाद के तीव्र चरण में दर्द को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो जैवउपलब्धता 15-30% होती है। एसाइक्लोविर शरीर के सभी अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है; मस्तिष्कमेरु द्रव में सांद्रता - रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता का 50%। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में जमा होता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 9-33%। दिन में 5 बार 200 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 0.7 μg / ml है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता तक पहुँचने का समय 1.5-2 घंटे है।

यह औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट - 9-कार्बोक्सिमिथोक्सिमिथाइलगुआनिन के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है। आधा जीवन (टी 1/2) जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 2-3 घंटे। गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में टी 1/2 - 20 घंटे, हेमोडायलिसिस के साथ - 5.7 घंटे (इस मामले में, प्लाज्मा में एसाइक्लोविर की एकाग्रता कम हो जाती है) मूल मूल्य का 60% तक)।

गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित (लगभग 84%) और मेटाबोलाइट (लगभग 14%) के रूप में उत्सर्जित होता है। 2% से कम जठरांत्र पथ के माध्यम से उत्सर्जित होता है; साँस छोड़ने वाली हवा में ट्रेस मात्रा निर्धारित होती है।

उपयोग के संकेत

• जननांग दाद सहित, प्राथमिक और माध्यमिक दोनों प्रकार के हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 के कारण होने वाली त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के संक्रमण का उपचार;
• सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 के कारण बार-बार होने वाले संक्रमण की तीव्रता की रोकथाम;
• इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 और 2 के कारण होने वाले प्राथमिक और आवर्ती संक्रमण की रोकथाम;
• गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में: एचआईवी संक्रमण (एड्स चरण, प्रारंभिक नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और एक विस्तृत नैदानिक ​​​​तस्वीर) और अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में;
• वैरीसेला ज़ोस्टर वायरस (चिकन पॉक्स, दाद) के कारण होने वाले प्राथमिक और आवर्ती संक्रमण का उपचार।

मतभेद

एसाइक्लोविर, गैन्सीक्लोविर, वैलेसीक्लोविर या दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, स्तनपान अवधि, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी से

गर्भावस्था, बुढ़ापा, निर्जलीकरण, गुर्दे की विफलता, तंत्रिका संबंधी विकार या साइटोटॉक्सिक दवाओं के प्रति तंत्रिका संबंधी प्रतिक्रियाएं (इतिहास सहित)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

भोजन के अंदर, उसके दौरान या तुरंत बाद, खूब पानी पियें।
रोग की गंभीरता के आधार पर खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 के कारण होने वाले त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के संक्रमण का इलाज करते समय
वयस्क - उपचार के लिए 5 दिनों के लिए 200 मिलीग्राम दिन में 5 बार (जागने के दौरान हर 4 घंटे में, रात की नींद को छोड़कर) जननांग परिसर्प- यदि आवश्यक हो तो 10 दिन, उपचार की अवधि बढ़ाई जा सकती है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में, जिसमें एचआईवी संक्रमण की उन्नत नैदानिक ​​​​तस्वीर (एचआईवी संक्रमण की प्रारंभिक नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और एड्स के चरण सहित), अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद, दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।

सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए
वयस्क - 200 मिलीग्राम दिन में 4 बार हर 6 घंटे में, पाठ्यक्रम की अवधि 6 से 12 महीने तक है।

कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस प्रकार 1 और 2 के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए
वयस्क - हर 6 घंटे में 200 मिलीग्राम दिन में 4 बार, संक्रमण की गंभीरता के आधार पर अधिकतम खुराक दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम तक है।

दाद के इलाज में- 800 मिलीग्राम दिन में 5 बार (जागने के दौरान हर 4 घंटे में, रात की नींद को छोड़कर) 7-10 दिनों के लिए।
3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा वयस्कों के समान खुराक में निर्धारित की जाती है।

चिकनपॉक्स का उपचार:वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 800 मिलीग्राम दिन में 4 बार; 3-6 वर्ष के बच्चे - 400 मिलीग्राम दिन में 4 बार। अधिक सटीक रूप से, खुराक 20 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित की जा सकती है।
उपचार का कोर्स 5 दिन है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की मात्रा और संक्रमण के प्रकार के आधार पर खुराक समायोजन और खुराक आहार आवश्यक है। हर्पीस सिम्प्लेक्स के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए, 10 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, दवा की दैनिक खुराक को 400 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए, इसे 2 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए (उनके बीच कम से कम 12 के अंतराल के साथ) घंटे, यानी 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार)।

वैरीसेला ज़ोस्टर के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में, और गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों की रखरखाव चिकित्सा में - 10-25 मिली / मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, दवा 8 के अंतराल के साथ दिन में 3 बार 800 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। घंटे, 10 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में 2 बार 800 मिलीग्राम।

खराब असर

पाचन तंत्र से:
मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द; शायद ही कभी - बिलीरुबिन की सामग्री और "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में प्रतिवर्ती वृद्धि।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:
बहुत कम ही - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

मूत्र प्रणाली से:
शायद ही कभी - रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की मात्रा में वृद्धि;
बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
सिरदर्द, कमजोरी, चक्कर आना, थकान, भ्रम, मतिभ्रम, उनींदापन, पेरेस्टेसिया, आक्षेप, एकाग्रता में कमी, आंदोलन।

एलर्जी:
खुजली, दाने, लिएल सिंड्रोम, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, सहित। स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस।

अन्य:
बुखार, लिम्फैडेनोपैथी, परिधीय शोफ, धुंधली दृष्टि, मायालगिया, खालित्य।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:उत्तेजना, कोमा, आक्षेप, सुस्ती। वृक्क नलिकाओं में एसाइक्लोविर का अवक्षेपण संभव है यदि इसकी सांद्रता वृक्क नलिकाओं (2.5 मिलीग्राम / एमएल) में घुलनशीलता से अधिक हो।
इलाज:रोगसूचक.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया प्रोबेनेसिड के साथ एक साथ उपयोग से, औसत आधा जीवन बढ़ जाता है और एसाइक्लोविर की निकासी कम हो जाती है।
नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ-साथ उपयोग से गुर्दे की शिथिलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

दवा लेते समय, गुर्दे के कार्य (रक्त यूरिया और प्लाज्मा क्रिएटिनिन) की निगरानी की जानी चाहिए।

दवा का उपयोग करते समय, पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का प्रवाह सुनिश्चित करना आवश्यक है। कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में एसाइक्लोविर के साथ लंबे समय तक या बार-बार उपचार से वायरस के ऐसे उपभेदों का उद्भव हो सकता है जो इसकी कार्रवाई के प्रति असंवेदनशील हैं। एसाइक्लोविर के प्रति असंवेदनशील वायरस के अधिकांश पृथक उपभेद वायरल थाइमिडीन काइनेज की सापेक्ष कमी दर्शाते हैं; परिवर्तित थाइमिडीन काइनेज या परिवर्तित डीएनए पोलीमरेज़ वाले उपभेदों को अलग कर दिया गया है। कृत्रिम परिवेशीयहर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के पृथक उपभेदों पर एसाइक्लोविर के प्रभाव से कम संवेदनशील उपभेदों की उपस्थिति हो सकती है।

एसाइक्लोविर दाद के यौन संचरण को नहीं रोकता है, इसलिए, उपचार अवधि के दौरान, नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की अनुपस्थिति में भी, संभोग से बचना आवश्यक है।

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम।
ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।
कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 ब्लिस्टर पैक।

जमा करने की अवस्था

किसी सूखी, अंधेरी जगह पर 25°C से अधिक तापमान पर न रखें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

चार वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

उपभोक्ता के दावे स्वीकार करने वाला निर्माता/संगठन

ओपन ज्वाइंट स्टॉक कंपनी "केमिकल एंड फार्मास्युटिकल प्लांट" अक्रिखिन"
(जेएससी "अक्रिखिन"), रूस
142450, मॉस्को क्षेत्र, नोगिंस्की जिला, स्टारया कुपावना, सेंट। किरोवा, 29.

गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, चपटी-बेलनाकार, एक तरफ से गोल और चैम्फर्ड होती हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीवायरल दवाएं। न्यूक्लियोसाइड्स और न्यूक्लियोटाइड्स। एसाइक्लोविर।

एटीएक्स कोड J05AB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

200 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने पर एसाइक्लोविर की जैव उपलब्धता 15-30% है। भोजन दवा के अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। दिन में 5 बार 200 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से एसाइक्लोविर निर्धारित करते समय, अधिकतम एकाग्रता 0.7 μg / ml है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 9-33%। यह मस्तिष्क, गुर्दे, फेफड़े, यकृत, जलीय हास्य, अश्रु द्रव, आंतों, मांसपेशियों, प्लीहा, स्तन के दूध, गर्भाशय, श्लेष्म झिल्ली और योनि स्राव, वीर्य, ​​एमनियोटिक द्रव, हर्पेटिक बुलबुले की सामग्री सहित अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। . रक्त-मस्तिष्क बाधा से होकर गुजरता है; में एकाग्रता

मस्तिष्कमेरु द्रव रक्त में 50% होता है। अपरा अवरोध के माध्यम से प्रवेश करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। 9-कार्बोक्सिमेथोक्सिमिथाइलगुआनिन बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। आधा जीवन 3.3 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है, 14% अपरिवर्तित होता है। 2% से भी कम दवा मल में उत्सर्जित होती है।

बुजुर्गों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ-साथ उम्र के साथ एसाइक्लोविर की निकासी कम हो जाती है, लेकिन एसाइक्लोविर का आधा जीवन महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलता है। क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर का आधा जीवन औसतन 19.5 घंटे था। हेमोडायलिसिस के दौरान, एसाइक्लोविर का औसत आधा जीवन 5.7 घंटे था, और एसाइक्लोविर की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 60% कम हो गई।

फार्माकोडायनामिक्स

एसाइक्लोविर एक एंटीवायरल दवा है, जो थाइमिडीन न्यूक्लियोसाइड का सिंथेटिक एनालॉग है। वायरल थाइमिडीन काइनेज युक्त संक्रमित कोशिकाओं में फॉस्फोराइलेशन और एसाइक्लोविर मोनोफॉस्फेट में रूपांतरण होता है। एसाइक्लोविर गनीलेट साइक्लेज़ के प्रभाव में, मोनोफॉस्फेट को डिफॉस्फेट में और, कई सेलुलर एंजाइमों की कार्रवाई के तहत, ट्राइफॉस्फेट में परिवर्तित किया जाता है। कार्रवाई की उच्च चयनात्मकता और मनुष्यों के लिए कम विषाक्तता मैक्रोऑर्गेनिज्म की अक्षुण्ण कोशिकाओं में एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट के गठन के लिए थाइमिडीन कीनेज की अनुपस्थिति के कारण होती है। एसाइक्लोविर ट्राइफॉस्फेट, वायरस द्वारा संश्लेषित डीएनए में एकीकृत होकर, वायरस के प्रजनन को रोकता है। कार्रवाई की विशिष्टता और बहुत उच्च चयनात्मकता भी हर्पीस वायरस से प्रभावित कोशिकाओं में दवा के प्रमुख संचय के कारण होती है। हर्पीस सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 वायरस, वेरीसेला ज़ोस्टर, एपस्टीन-बार वायरस के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय। साइटोमेगालोवायरस के विरुद्ध मध्यम रूप से सक्रिय। दाद के साथ, यह दाने के नए तत्वों के गठन को रोकता है, त्वचा के प्रसार और आंत संबंधी जटिलताओं की संभावना को कम करता है, पपड़ी के गठन को तेज करता है, और दाद दाद के तीव्र चरण में दर्द को कम करता है। इसका इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव होता है।

उपयोग के संकेत

दाद सिंप्लेक्स वायरस के कारण होने वाली त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के दाद संक्रमण का उपचार, प्राथमिक और आवर्ती जननांग दाद सहित, प्रतिरक्षाविहीन रोगियों सहित

वैरीसेला ज़ोस्टर वायरस (चिकनपॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर) के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार

सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले और इम्यूनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में हर्पस सिम्प्लेक्स टाइप 1 और 2 वायरस, वैरीसेला ज़ोस्टर के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम

खुराक और प्रशासन

एसिक्लोविर की गोलियाँ भोजन के साथ भोजन के रूप में ली जा सकती हैं

इसके अवशोषण में महत्वपूर्ण सीमा तक हस्तक्षेप नहीं करता है। गोलियों को एक पूरे गिलास पानी के साथ लेना चाहिए।

वयस्कों

एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है, रात को छोड़कर, हर 4 घंटे में दिन में 5 बार। आमतौर पर उपचार का कोर्स 5 दिनों का होता है, लेकिन गंभीर प्राथमिक संक्रमणों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के मामले में (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से खराब अवशोषण के मामले में, एसाइक्लोविर की खुराक को दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम (2 टैबलेट) तक बढ़ाया जा सकता है। संक्रमण होने पर यथाशीघ्र उपचार शुरू कर देना चाहिए; पुनरावृत्ति के मामले में, दवा को पहले से ही प्रोड्रोमल अवधि में या जब दाने के पहले तत्व दिखाई देते हैं, निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति के साथ हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक दिन में 4 बार (हर 6 घंटे) 200 मिलीग्राम है।

कई रोगियों के लिए, दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) 400 मिलीग्राम का अधिक सुविधाजनक आहार उपयुक्त है।

कुछ मामलों में, एसाइक्लोविर 200 मिलीग्राम की कम खुराक दिन में 3 बार (हर 8 घंटे में) या दिन में 2 बार (हर 12 घंटे में) प्रभावी होती है।

कुछ रोगियों में, 800 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक के साथ संक्रमण में रुकावट आ सकती है।

रोग के पाठ्यक्रम में संभावित परिवर्तनों की पहचान करने के लिए एसाइक्लोविर के साथ उपचार समय-समय पर 6-12 महीनों के लिए बंद कर देना चाहिए।

कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम

कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक दिन में 4 बार (हर 6 घंटे) 200 मिलीग्राम है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से अवशोषण के उल्लंघन के मामले में, मौखिक प्रशासन के लिए एसाइक्लोविर की खुराक दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ाई जा सकती है। चिकित्सा के रोगनिरोधी पाठ्यक्रम की अवधि उस अवधि की अवधि से निर्धारित होती है जब संक्रमण का खतरा होता है।

चिकनपॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर का उपचार

चिकन पॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार के लिए, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक दिन में 5 बार 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) है; रात के समय को छोड़कर, दवा हर 4 घंटे में ली जाती है। उपचार का कोर्स 7 दिन है।

संक्रमण की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके दवा दी जानी चाहिए, क्योंकि इस मामले में उपचार अधिक प्रभावी होता है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के उपचार के लिए (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से खराब अवशोषण वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर का उपयोग अंतःशिरा में करना बेहतर होता है।

प्रतिरक्षा सक्षम रोगियों में चिकनपॉक्स का उपचार दाने की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर शुरू होना चाहिए।

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार

200 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 5 बार (हर 4 घंटे में), रात को छोड़कर। उपचार का कोर्स 5 दिन है।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से अवशोषण के उल्लंघन के मामले में, खुराक को दिन में 5 बार 400 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

इम्युनोडेफिशिएंसी वाले बच्चों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम

200 मिलीग्राम दिन में 4 बार (हर 6 घंटे में)।

गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के मामले में - 200 मिलीग्राम दिन में 5 बार।

चिकनपॉक्स का इलाज

800 मिलीग्राम दिन में 4 बार लिया जाता है।

अधिक सटीक रूप से, खुराक दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन (लेकिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं) की दर से निर्धारित की जा सकती है। उपचार का कोर्स 5 दिन है।

हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम और सामान्य प्रतिरक्षा वाले बच्चों में हर्पीस ज़ोस्टर का उपचार

कोई डेटा मौजूद नहीं।

उपलब्ध बहुत सीमित जानकारी के अनुसार, गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (सीडी4+ सेल काउंट) वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए< 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) можно применять такие же дозы Ацикловира, как для лечения взрослых.

बुजुर्ग रोगी

वृद्धावस्था में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी के साथ-साथ शरीर में एसाइक्लोविर की निकासी में कमी होती है।

बुजुर्ग रोगियों को मौखिक रूप से एसाइक्लोविर की उच्च खुराक लेते समय पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ मिलना चाहिए, गुर्दे की कमी के साथ, उन्हें यह तय करने की आवश्यकता है कि एसाइक्लोविर की खुराक कम करनी है या नहीं।

गुर्दे की कमी वाले मरीज़

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार और रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक पर एसाइक्लोविर को मौखिक रूप से लेने से दवा का संचय स्थापित सुरक्षित स्तर से अधिक नहीं होता है। हालांकि, गंभीर गुर्दे की कमी (10 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर की खुराक को दिन में 2 बार (हर 12 घंटे) 200 मिलीग्राम (1 टैबलेट) तक कम करने की सिफारिश की जाती है।

चिकन पॉक्स, हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार के साथ-साथ गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों के उपचार में, एसाइक्लोविर की अनुशंसित खुराक हैं:

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली/मिनट से कम): 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) दिन में 2 बार हर 12 घंटे में;

मध्यम गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-25 मिली / मिनट): 800 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) दिन में 3 बार हर 8 घंटे में।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (>1/10), अक्सर (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000). Данные побочные явления выражены, в основном, у пациентов с почечной недостаточностью.

सिरदर्द, चक्कर आना

मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द

खुजली, दाने, प्रकाश संवेदनशीलता सहित

थकान, बुखार

पित्ती, तेजी से फैलने वाले बालों का झड़ना (एसाइक्लोविर दवा के उपयोग से जुड़ा साबित नहीं हुआ है, यह अक्सर बीमारी के पाठ्यक्रम में कई बदलावों और बड़ी संख्या में इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं से जुड़ा होता है)

वाहिकाशोफ

बिलीरुबिन और लीवर एंजाइम में प्रतिवर्ती वृद्धि

रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता में वृद्धि

तीव्रग्राहिता

बहुत मुश्किल से ही

एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हेपेटाइटिस, पीलिया

तीव्र गुर्दे की विफलता, गुर्दे में दर्द (गुर्दे का दर्द गुर्दे की विफलता और क्रिस्टलुरिया से जुड़ा हो सकता है)

चिंता, भ्रम, कंपकंपी, गतिभंग, डिसरथ्रिया, मतिभ्रम, मानसिक लक्षण, आक्षेप, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कोमा (ये लक्षण प्रतिवर्ती हैं और आमतौर पर गुर्दे की कमी या अन्य पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में होते हैं)

मतभेद

एसाइक्लोविर, वैलेसीक्लोविर, दवा के सहायक पदार्थों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि

बच्चों की उम्र 6 साल तक

एसाइक्लोविर का उपयोग निर्जलीकरण और गुर्दे की कमी में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इम्युनोस्टिमुलेंट्स की एक साथ नियुक्ति से प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है।

दोनों दवाओं के एक साथ उपयोग से एसाइक्लोविर और ट्रांसप्लांटोलॉजी में इस्तेमाल होने वाले इम्यूनोसप्रेसेन्ट माइकोफेनोलेट मोफेटिल के निष्क्रिय मेटाबोलाइट के लिए फार्माकोकाइनेटिक कर्व (एयूसी) के तहत प्लाज्मा क्षेत्र में वृद्धि हुई थी। हालाँकि, एसाइक्लोविर की चिकित्सीय खुराक की विस्तृत श्रृंखला के कारण खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

प्रोबेनेसिड एसाइक्लोविर के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, जिससे इसका उत्सर्जन धीमा हो जाता है। 1 ग्राम प्रोबेनेसिड लेने के 1 घंटे बाद एसाइक्लोविर की नियुक्ति के साथ, एसाइक्लोविर का आधा जीवन और प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र क्रमशः 18 और 40% बढ़ गया। एसाइक्लोविर सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। उन्मूलन के समान मार्ग वाली सभी दवाएं एसाइक्लोविर की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकती हैं। सिमेटिडाइन, माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण का अवरोधक होने के कारण, एसाइक्लोविर के एयूसी (प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) को बढ़ाता है, इसकी गुर्दे की निकासी को कम करता है और प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है। नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ एसाइक्लोविर के एक साथ उपयोग से नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है (विशेषकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में)। एसाइक्लोविर थियोफिलाइन के चयापचय को रोक सकता है।

एचआईवी संक्रमित रोगियों को एसाइक्लोविर और जिडोवुडिन के एक साथ प्रशासन के साथ, दोनों दवाओं की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित रहीं।

एसाइक्लोविर दवा, गोलियाँ भोजन के साथ ली जा सकती हैं, क्योंकि खाने से इसके अवशोषण में महत्वपूर्ण हस्तक्षेप नहीं होता है। दवा को एक पूरे गिलास पानी के साथ लेना चाहिए। वयस्क: हर्पीस सिंप्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार: हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए, दवा की अनुशंसित खुराक दिन में 5 बार मौखिक रूप से 200 मिलीग्राम है (हर 4 घंटे में, रात की नींद को छोड़कर)। आमतौर पर उपचार का कोर्स 5 दिनों का होता है, लेकिन गंभीर प्राथमिक संक्रमणों के लिए इसे बढ़ाया जा सकता है। गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से अवशोषण के उल्लंघन के मामले में, दवा की खुराक 400 मिलीग्राम तक बढ़ाई जा सकती है। वैकल्पिक रूप से, अंतःशिरा पैरेंट्रल एसाइक्लोविर पर विचार किया जा सकता है। संक्रमण होने पर यथाशीघ्र उपचार शुरू कर देना चाहिए; पुनरावृत्ति के मामले में, दवा को पहले से ही प्रोड्रोमल अवधि में या जब दाने के पहले तत्व दिखाई देते हैं, निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम: सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए, दवा की अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम मौखिक रूप से 4 बार है एक दिन (हर 6 घंटे)। दिन में दो बार (हर 12 घंटे में) 400 मिलीग्राम का अधिक सुविधाजनक आहार कई रोगियों के लिए उपयुक्त है। कुछ मामलों में, दवा की कम खुराक 200 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 3 बार (प्रत्येक 8 घंटे) या 200 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे) प्रभावी होती है। कुछ रोगियों में, 800 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक लेने पर संक्रमण बढ़ सकता है। रोग के दौरान संभावित परिवर्तनों की पहचान करने के लिए दवा के साथ उपचार समय-समय पर 6-12 महीनों के लिए बंद कर देना चाहिए। कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीज सिंप्लेक्स संक्रमण की रोकथाम: कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीज सिंप्लेक्स संक्रमण की रोकथाम के लिए, अनुशंसित खुराक 200 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 4 बार (प्रत्येक 6 घंटे) है। गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी के मामले में (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से खराब अवशोषण के मामले में, दवा की खुराक को मौखिक रूप से 400 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। वैकल्पिक रूप से, अंतःशिरा पैरेंट्रल एसाइक्लोविर पर विचार किया जा सकता है। चिकित्सा के रोगनिरोधी पाठ्यक्रम की अवधि उस अवधि की लंबाई से निर्धारित होती है जिसके दौरान संक्रमण का खतरा होता है। चिकनपॉक्स और हर्पीज ज़ोस्टर का उपचार: चिकनपॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार के लिए, दवा की अनुशंसित खुराक 800 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 5 बार (हर 4 घंटे में, रात की नींद को छोड़कर) है। उपचार का कोर्स 7 दिन है। हर्पस ज़ोस्टर का उपचार बीमारी की पहली अभिव्यक्तियों के क्षण से जितनी जल्दी हो सके शुरू किया जाना चाहिए, क्योंकि इस मामले में उपचार अधिक प्रभावी होगा। प्रतिरक्षा सक्षम रोगियों में चिकनपॉक्स का उपचार दाने की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर शुरू होना चाहिए। गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद) या आंत से खराब अवशोषण वाले रोगियों में, एसाइक्लोविर के पैरेंट्रल रूप को अंतःशिरा में उपयोग करने पर विचार करना आवश्यक है। 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे: हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण का उपचार; 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में हर्पीज़ सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम - वयस्कों के लिए समान खुराक; - 3 से 6 वर्ष की आयु में - 400 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 4 बार। चिकन पॉक्स का उपचार: - 6 वर्ष और उससे अधिक उम्र में - 800 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 4 बार; - 3 से 6 वर्ष की आयु में - 400 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 4 बार। अधिक सटीक खुराक 20 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन (लेकिन 800 मिलीग्राम से अधिक नहीं) की दर से दिन में 4 बार मौखिक रूप से निर्धारित की जा सकती है। उपचार का कोर्स 5 दिन है। सामान्य प्रतिरक्षा स्थिति वाले रोगियों में हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की पुनरावृत्ति की रोकथाम; हर्पीज़ ज़ोस्टर का उपचार: खुराक के नियम पर कोई डेटा नहीं है। बुजुर्ग मरीज: बुजुर्ग मरीजों में गुर्दे की कमी की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है, खुराक को गुर्दे की कमी की डिग्री के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। पर्याप्त जल संतुलन बनाए रखा जाना चाहिए। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीज़: खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। पर्याप्त जल संतुलन बनाए रखा जाना चाहिए। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, हर्पीज़ सिम्प्लेक्स वायरस के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार और रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक पर मौखिक रूप से एसाइक्लोविर लेने से दवा का संचय स्थापित सुरक्षित स्तर से अधिक नहीं होता है। हालांकि, 10 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, दवा की खुराक को दिन में 2 बार (हर 12 घंटे) 200 मिलीग्राम तक कम करने की सिफारिश की जाती है। चिकन पॉक्स और हर्पीस ज़ोस्टर के उपचार में, दवा की अनुशंसित खुराक हैं: - 10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 800 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 2 बार (हर 12 घंटे); - 10-25 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 800 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 3 बार (हर 8 घंटे में)।