Krievijas Federācijas likumdošanas bāze. Priekšmeta kvantitatīvā uzskaite 378 n 17.06.13

“Par ar apriti saistīto darbību reģistrēšanas noteikumu apstiprināšanu zāles medicīniskai lietošanai, kas iekļauti subjekti kvantitatīvā uzskaitei pakļauto medicīnisko zāļu sarakstā, speciālajos ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistrēšanas reģistros un speciālo reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumos darījumu reģistrēšanai, kas saistīti ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu aprite”

Izdevums 04.05.2018 - derīgs no 14.05.2018.

 Rādīt izmaiņas

KRIEVIJAS FEDERĀCIJAS VESELĪBAS MINISTRIJA

PASŪTĪT
datēts ar 2013. gada 17. jūniju N 378n

PAR DARBĪBU REĢISTRĀCIJAS NOTEIKUMU APSTIPRINĀŠANU, KAS SAISTĪTI AR MEDICĪNISKAI IZMANTOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU APGROZĪJUMU, KAS IEKĻAUTA MEDICĪNISKĀS LIETOŠANAS ZĀĻU SARAKSTĀ, UZ KURĀM ATTIECAS UZ PRIEKŠMETU ATTIECĪBĀ UZ PĀRSKATĪTĀS KVANTITATĪVĀS KOPĪBAS REĢISTRĀCIJAS ĀRSTNIECĪBAI IZMANTOTO ZĀĻU APGROZĪBA UN AR MEDICĪNISKAI IZMANTOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU APGROZĪBU SAISTĪTO DARBĪBU ĪPAŠO GRĀMATVEDĪBAS ŽURNĀLU PĀRVALDĪBAS UN UZGLABĀŠANAS NOTEIKUMI

(Ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017. gada 31. oktobra rīkojumiem N 882n, 2018. gada 5. aprīļa N 149n)

Apstiprināt:

subjekti kvantitatīvā uzskaitei pakļauto medicīnisko zāļu sarakstā iekļauto medicīnisko zāļu apriti saistīto darījumu reģistrācijas noteikumi speciālajos ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistrēšanas reģistros, saskaņā ar ar pielikumu Nr.1;

speciālo reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumus ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darbību reģistrēšanai, saskaņā ar pielikumu Nr.

ministrs
UN. SKVORTSOVA

1. Noteikumi nosaka prasības to darbību reģistrācijai, kas saistītas ar kvantitatīvi uzskaitāmo medicīnisko zāļu apriti, kas iekļautas kvantitatīvi uzskaitāmo medicīnisko zāļu sarakstā.<1>(turpmāk – zāles), kuru rezultātā mainās to daudzums un (vai) stāvoklis.

<2>Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrēts N 681 "Par saraksta apstiprināšanu narkotikas, psihotropās vielas un to prekursori, kas pakļauti kontrolei Krievijas Federācijā" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 27, 3198. poz.; 2004, N 8, 663. poz.; N 47, 4666. poz.; 2006., N 20., 7. punkts; 28, 3439. poz.; 2009, N 26, 3183. poz.; N 52, 6572. poz.; 2010, N 3, 314. poz.; N 17, 2100. poz.; N 24, 3035. poz.; N 28, 3703., 1. 45, 5864., N 50, 6696., 6720., 2011, N 10, 1390., N 12, 1635., N 29, 4466., 4473., N 42, N 591,21. , N 10, prece N 25, 3159. poz., N 29, 3962., N 37, 4706., N 46, 5943., N 51, 6869., 2014, N 14, 1626., N 23, 297., 3. N 44, 6068. poz., N 51, 7430., 2015., N 11, 1593., N 16, 2368., N 20, 2914., N 28, 4232., N 42, 215., 5. 2088. poz.; 2017. , N 4, 671. poz., N 10, 1481. poz., N 23, 3330. poz.; N 30, 4664. poz.; N 33, 5182. poz.). (Ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 04.05.2018. N 149n rīkojumu)

<3>Krievijas Federācijas tiesību aktu kolekcija, 1998, N 2, Art. 219; 2002, Nr.30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167; Nr.27, art. 2700; 2004, N 49, Art. 4845; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, art. 4412; N 44, art. 4535; 2007, N 30, Art. 3748; N 31, Art. 4011; 2008, N 30, Art. 3592; Nr.48, Art. 5515; Nr.52, art. 6233; 2009, N 29, art. 3588, 3614; 2010, Nr.21, art. 2525; N 31, art. 4192; 2011, N 1, art. 16, art. 29; Nr.15, art. 2039; Nr.25, art. 3532; Nr.49, art. 7019, Art. 7061; 2012, N 10, art. 1166; Nr.53, art. 7630; 2013, N 23, Art. 2878; Nr.30, art. 4057; Nr.48, art. 6161, Art. 6165; 2014, N 23, Art. 2930; 2015, N 1, art. 54; Nr.6, art. 885; Nr.29, art. 4388; 2016, N 1, art. 28; Nr.15, Art. 2052; Nr.27, Art. 4160; Art. 4238. (Ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 04.05.2018. N 149n rīkojumu)

<4>Krievijas Federācijas tiesību aktu kolekcija, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, N 6, art. 558, N 51, art. 6869; 2015, N 33, Art. 4837; 2017, N 2, art. 375. (Ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 04.05.2018. N 149n rīkojumu)

<5>Krievijas Federācijas tiesību aktu kolekcija, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130, nr.41, art. 5623, Nr.51, art. 7235; 2015, N 33, Art. 4837; 2017, N 2, art. 375. (Ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 04.05.2018. N 149n rīkojumu)

3. Ar zāļu apriti saistīto darījumu (izņemot šo noteikumu 2.punktā noteiktos medikamentus) reģistrāciju veic speciālās ar zāļu apriti saistīto darījumu reģistrēšanas virsgrāmatās (turpmāk – reģistri):

1) zāļu ražotājiem un zāļu lieltirgotavām veidlapā saskaņā ar šo noteikumu pielikumu Nr.1;

2) farmaceitiskajai darbībai licencētas aptieku organizācijas un individuālie komersanti šo noteikumu 2.pielikuma veidlapā;

3) ārstniecības organizācijas un individuālie komersanti, kas licencēti ārstniecības darbībai, veidlapā saskaņā ar šo noteikumu pielikumu Nr.3.

4. Ar zāļu apriti saistīto darījumu reģistrācija tiek veikta katram zāļu tirdzniecības nosaukumam (katrai atsevišķai zāļu un zāļu formai) uz atsevišķas paplašinātas reģistra lapas vai atsevišķā reģistrā uz papīra vai elektroniskā veidā. formā.

5. Ar zāļu apriti saistīto darījumu reģistrāciju veic vadītāja pilnvarotas personas juridiska persona reģistru uzturēšanai un glabāšanai, vai individuālajam komersantam, kuram ir licence farmaceitiskajai darbībai vai medicīniskai darbībai.

________

Pielikums Nr.2





zāles medicīniskai lietošanai,

Krievijas Federācija
datēts ar 2013. gada 17. jūniju N 378n

AR MEDICĪNISKAI IZMANTOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU APGROZĪJUMU SAISTĪTO DARBĪBU GRĀMATVEDĪBAS ŽURNĀLS
(medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu nosaukums)
____________________________________________________________________________
(devas, zāļu forma, mērvienība)

Pielikums Nr.3
ar apriti saistīto darījumu reģistrēšanas noteikumiem
zāles medicīniskai lietošanai,
iekļauts medicīnisko zāļu sarakstā
pieteikumi, uz kuriem attiecas subjektu kvantitatīvā uzskaite,
speciālos ar apriti saistīto darījumu uzskaites žurnālos
zāles medicīniskai lietošanai,
apstiprināts ar Veselības ministrijas rīkojumu
Krievijas Federācija
datēts ar 2013. gada 17. jūniju N 378n

AR MEDICĪNISKAI IZMANTOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU APGROZĪJUMU SAISTĪTO DARBĪBU GRĀMATVEDĪBAS ŽURNĀLS
__________________________________________________________________________
(medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu nosaukums)
__________________________________________________________________________
(deva, zāļu forma, mērvienība)

(Ar grozījumiem, kas izdarīti ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2017. gada 31. oktobra rīkojumu N 882n)

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 17. jūnija rīkojums N 378n "Par to darījumu reģistrēšanas noteikumu apstiprināšanu, kas saistīti ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti, kas iekļautas medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu sarakstā, uz kurām attiecas subjektu kvantitatīvā uzskaite , speciālajos ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistrēšanas reģistros un speciālo ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumus” (ar grozījumiem un papildinājumiem)

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 17. jūnija rīkojums N 378n
"Par ar ārstniecībai paredzēto zāļu apriti saistīto darbību, kas iekļautas kvantitatīvās uzskaites ārstniecības līdzekļu sarakstā, speciālajos ar ārstniecībai paredzēto zāļu apriti saistīto darbību reģistrēšanas noteikumu apstiprināšanu Speciālo ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumi”

Ar izmaiņām un papildinājumiem no:

speciālo reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumus ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darbību reģistrēšanai, saskaņā ar pielikumu Nr.

Reģistrācijas numurs 29404

Apstiprināti noteikumi par reģistrāciju speciālajos darījumu reģistros, kas saistīti ar priekšmetu kvantitatīvā uzskaite pakļauto medicīnisko zāļu sarakstā iekļauto zāļu apriti.

Tas nosaka prasības tādu darbību reģistrēšanai, kas saistītas ar zāļu apriti un kuru rezultātā mainās to skaits un (vai) stāvoklis.

Šīs darbības reģistrē zāļu ražotāji un vairumtirgotāji, aptiekas / medicīnas organizācijas un individuālie uzņēmēji, kas ir licencēti farmaceitiskajai / medicīniskajai darbībai. Ir dotas atbilstošo žurnālu veidlapas.

Reģistrāciju veic katram zāļu tirdzniecības nosaukumam (katrai atsevišķai zāļu un zāļu formai) atsevišķā paplašinātā reģistra lapā vai atsevišķā žurnālā papīra vai elektroniskā formā.

Reģistrāciju veic personas, kuras juridiskās personas vadītājs ir pilnvarojis uzturēt un glabāt grāmatvedības žurnālus, vai individuālie uzņēmēji, kuriem ir licence farmaceitiskajai/medicīniskai darbībai.

Papildus tiek fiksēti speciālo ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumi.

Atsevišķa uzmanība tiek pievērsta to darbību uzskaitei, kas saistītas ar to narkotiku apriti, kuras iekļautas mūsu valstī kontrolējamo narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta II, III, IV sarakstā.

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 17. jūnija rīkojums N 378n "Par to darījumu reģistrēšanas noteikumu apstiprināšanu, kas saistīti ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti, kas iekļautas medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu sarakstā, uz kurām attiecas kvantitatīvā uzskaite, speciālajos reģistros ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistrēšanai, un speciālo ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumus."

378n rīkojuma 1.pielikuma 4.punkts: ar zāļu apriti saistīto darījumu reģistrācija tiek veikta katram tirdzniecības nosaukumam (katrai atsevišķai zāļu un zāļu formai) uz atsevišķas paplašinātas reģistra lapas vai atsevišķā reģistrā uz papīra vai elektroniskā formā.

3. pārkāpuma piemērs.
Zāļu ar starptautisko nepatentēto nosaukumu "Ethanol (Etilspirt) 95%" vairumtirdzniecības nodaļas žurnālā norādīts pārbaudes brīdī, faktiskais atlikums uz mēneša 1. datumu (1. decembris) 2017) tirdzniecības nosaukumam "Ethanol (Etilspirt) 95% - 100 ml "bija 0 iepakojums. Faktiski bija pieejami iepakojumi (14 iepakojumi). Pieejamās pakas, pēc atbildīgās personas skaidrojuma, tika ņemtas vērā žurnāla sadaļā "Ethanol (Etilspirt) 95%, gr" - angro.

Organizācijas pārstāvji, atbalstot savu nostāju, skaidroja, ka vairumtirdzniecības nodaļā "Ethanol" (Etilspirts) pēc pieprasījuma tiek izsniegts 95%. medicīnas organizācija un ekstemporālu zāļu formu ražošanai, un šīs zāles ņem vērā dažādās mērvienībās. Izsniegšanai saskaņā ar medicīnas organizācijas prasībām tas tiek ņemts vērā flakonos, norādot flakonu skaitu. Ekstemporālo zāļu formu ražošanai uzskaite tiek veikta gramos (saņemšana pēc rēķiniem no piegādātājiem un patēriņš pēc ārstniecības organizācijas rēķinu prasībām un receptes tiek pārskaitītas no mililitriem uz gramiem saskaņā ar pielikumu Nr. 9, tabulu Nr. 1 rīkojuma Nr.751n.. 100 ml zāļu "Ethanol (Etilspirts) 95% atbilst 81,14 gramiem Zāles ar starptautisko nepatentēto nosaukumu "Ethanol (Ethyl alcohol) 95%" reģistrā ir izdalītas atsevišķas lapas. vairumtirdzniecības tirdzniecības nodaļa.

Pamatojoties uz iepriekš minēto, uzņēmums uzskata, ka nav pārkāpis Darījumu reģistrēšanas noteikumu 4.punktu un Speciālo darījumu žurnālu uzturēšanas un glabāšanas noteikumu 7.punktu (378n rīkojuma 1. un 2.pielikums).

Tiesa, izvērtējot iesniegto revīzijas materiālu kopumu un savstarpējo saistību, lietas dalībnieku argumentus, konstatēja, ka viena un tā paša veida preces ar starptautisko nepatentēto nosaukumu "Ethanol (etilspirts) 95%" uzskaite tika veikta gan flakonos un gramos uz atsevišķām žurnāla lapām. Vienlaikus, risinot strīdu šajā daļā, tiesa secina, ka šī uzskaites kārtība neatbilst spēkā esošajiem Reģistrācijas noteikumiem.

Saskaņā ar Darījumu reģistrēšanas noteikumu 4.punktu ar zāļu apriti saistīto darījumu reģistrācija tiek veikta katram zāļu tirdzniecības nosaukumam (katrai atsevišķai zāļu un zāļu formai) uz atsevišķas paplašinātas reģistra lapas vai atsevišķs reģistrs papīra vai elektroniskā formā. Šajā gadījumā žurnāls norāda mērvienību.

Uzskaites procedūra, ko organizācija uztur (dažādās mērvienībās atsevišķās uzskaites žurnāla lapās vienai un tai pašai zāļu partijai), var radīt neatbilstības un nekonsekvenci uzskaitē. Pēc uzskaites, kas tiek glabāta mililitros (flakonos), zāles nav pieejamas (pēc žurnāla uz 01.12.2017. - 0 iepakojumi), savukārt faktiski zāles, ja ņem vērā gramos, netiek lietotas. uz augšu (pieejams) 2084,45 g.12/01/2017, kas ir atspoguļots žurnālā.

4. pārkāpuma piemērs.
Saskaņā ar zāļu vairumtirdzniecības nodaļas žurnālu ar starptautisko nepatentēto nosaukumu "Ethanol (Etilspirt) 70% -100 ml" par vairākiem ienākošajiem tirdzniecības nosaukumiem tika veikta kopsavilkuma uzskaite.

Dažādu tirdzniecības nosaukumu saņemšanu apliecina 2017.10.09. preču pavadzīme (tirdzniecības nosaukums "Etilspirta šķīdums ārējai lietošanai 70% 100 ml, ražotājs Rosbio LLC", Krievija), 2017.10.09. (tirdzniecības nosaukums "Etilspirta šķīdums ārējai lietošanai 70% 100 ml, ražotājs Rosbio LLC, Krievija"), rēķins 28.07.2017 (tirdzniecības nosaukums "Etilspirta šķīdums ārējai lietošanai un zāļu formu sagatavošanai 70% 100 ml, ražotājs PHC Medkhimprom OJSC, Krievija”), pavadzīme, kas datēta ar 30.06.2017. (tirdzniecības nosaukums “Etilspirta šķīdums ārējai lietošanai un zāļu formu sagatavošanai 70% 100 ml, ražotājs Hippocrat LLC, Krievija”).

Organizācija, neapstrīdot šo faktu, vienlaikus uzskata, ka, tā kā zālēm ir viens tirdzniecības nosaukums, viena zāļu forma, viena deva, darījumu reģistrācija uz vienas atsevišķas paplašinātas reģistra lapas neliecina par zāļu 4.punkta pārkāpumu. ar medicīniskai lietošanai paredzētām aprites zālēm saistīto darījumu reģistrēšanas noteikumus.

Tiesa, risinot strīdu norādītajā uzņēmuma iebilduma daļā, atzīst to par pamatotu. No Reģistrācijas noteikumu 4.punkta satura izriet, ka reģistrācija tiek veikta katram zāļu tirdzniecības nosaukumam (katrai atsevišķai zāļu un zāļu formai). Tā kā runa ir par vienu tirdzniecības nosaukumu "Etilspirta šķīdums ārējai lietošanai un LF 70% 100 ml pagatavošanai", tad nav pamata uzskatīt, ka uzskaite būtu bijusi par vairākiem tirdzniecības nosaukumiem. Tas, ka preces piegādājuši dažādi ražotāji, nenorāda uz piegādāto preču atšķirīgos tirdzniecības nosaukumus.

rīkojuma Nr.378n 1.pielikuma 5.punktu, ar zāļu apriti saistīto darījumu reģistrāciju veic juridiskās personas vadītāja pilnvarotas personas. (nevis aptiekas vadītājs, bet juridiskās personas vadītājs!) grāmatvedības žurnālu uzturēšanai un glabāšanai, vai individuālais komersants, kuram ir licence farmaceitiskajai darbībai vai ārstnieciskai darbībai.

Tatarstānas Republikas Veselības ministrijas vēstule
datēts ar 2013. gada 21. oktobri N 09-01 / 11725

Medicīnas organizāciju vadītāji neatkarīgi
no organizatoriskās un juridiskās formas, formas
īpašumtiesības un departamenta piederība
Tatarstānas Republika
Veselības departamentu vadītāji
pa gadiem Kazaņa, Naberežnije Čelnija,
Ņižņekamska, Almetievska Tatarstānas Republikas Veselības ministrija
Farmācijas organizāciju vadītāji

Tatarstānas Republikas Veselības ministrija nosūta jums norādījumiem darbā Tatarstānas Republikas Veselības ministrijas 2013. gada 17. jūnija rīkojumu N 378n "Par zāļu apriti saistītu darījumu reģistrēšanas noteikumu apstiprināšanu. medicīniskai lietošanai, ievērojot subjektīvo kvantitatīvo uzskaiti, īpašos ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistros un speciālo ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistru uzturēšanas un glabāšanas noteikumus." (turpmāk - Rīkojums N 378n). Rīkojums stājās spēkā 2013.gada 8.septembrī.
Saskaņā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rakstisku skaidrojumu, medicīnas un farmācijas organizācijām, zāļu lieltirgotavām, individuālajiem uzņēmējiem, kuriem ir licence farmaceitiskajai darbībai vai licence ārstniecības darbībai, ir jāievēro šī rīkojuma prasības.
Saistībā ar ienākošajiem ārstniecības organizāciju pieprasījumiem par kārtību, kādā tiek izsniegti un uzturēti jauni darījumu reģistri, kas saistīti ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti, uz ko attiecas subjektu kvantitatīvā uzskaite (turpmāk – PKU), ziņojam sekojošo.
PKU pakļauto zāļu saraksts tika apstiprināts ar Krievijas Federācijas Veselības un sociālās attīstības ministrijas 2005. gada 14. decembra rīkojumu N 785 "Par zāļu izsniegšanas kārtību".
Lūdzam ņemt vērā, ka no šī saraksta narkotikas Butorfanols, Teaneptīns un 21 spēcīga viela tika pārcelta uz psihotropo vielu III sarakstu, dietilēteris tika iekļauts Narkotisko vielu, psihotropo vielu un to prekursoru saraksta IV prekursoru sarakstā, ko apstiprinājis. Krievijas Federācijas valdības 1998. gada 30. jūnija dekrēts N 681 un pieprasīt uzskaites procedūru, kas apstiprināta narkotiskajām, psihotropajām vielām un to prekursoriem.
Izdodot ar rīkojumu N 378n apstiprinātus jauna stila uzskaites žurnālus, jāņem vērā:
- bilances pārskaitījums zāles, ievērojot PKU, no "vecajiem" grāmatvedības žurnāliem uz jaunajiem tiek veikta saskaņā ar komisijas aktu, kuras sastāvu apstiprina ar juridiskās personas vadītāja rīkojumu;
- "vecajos" reģistros tiek izdarīts ieraksts: "Žurnāls ir aizpildīts saistībā ar Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2013. gada 17. jūnija rīkojuma N 378n spēkā stāšanos");
- izsvītrotas neizmantotās "veco" reģistru lapas.
Darījumu reģistrācija tiek veikta katram zāļu tirdzniecības nosaukumam (katrai atsevišķai zāļu un zāļu formai) uz atsevišķas paplašinātas reģistra lapas vai atsevišķā reģistrā papīra vai elektroniskā formā.
Operāciju reģistrāciju grāmatvedības žurnālos veic personas, kuras ar juridiskās personas vadītāja rīkojumu ir pilnvarotas uzturēt un uzglabāt grāmatvedības žurnālus.
Uz papīra aizpildītos žurnālus pirms glabāšanas iesien, numurē un apzīmogo ar juridiskās personas vadītāja parakstu un juridiskās personas zīmogu.
Uzskaites grāmatiņu atļauts kārtot elektroniskā formā. Šajā gadījumā elektroniski aizpildītajām lapām jābūt:
- ikmēneša izdruka;
- uz numuru;
- Brošūra par zāļu nosaukumiem, devu, zāļu formu;
- pēc kalendārā gada beigām iesietās lapas noformējamas žurnālā, kas ir aizzīmogots ar norādi par lapu skaitu un apliecināts ar žurnālu uzturēšanu un glabāšanu pilnvarotās personas parakstiem, žurnāla vadītāja juridiskā persona un juridiskās personas zīmogs.
Ierakstus reģistros veic pilnvarota persona ar lodīšu pildspalvu darba dienas beigās, pamatojoties uz dokumentiem, kas apliecina ienākošo un izejošo darījumu ar medikamentiem pabeigšanu.
Zāļu saņemšana tiek atspoguļota reģistrā par katru saņemšanas dokumentu, norādot dokumenta numuru un datumu, katra izdevumu operācija reģistrā nav jāieraksta, ārstniecības organizācijās izdevumu fiksē katru dienu. Arī aptieku organizācijas un individuālie uzņēmēji reģistrē ikdienas patēriņu, bet ar norādi atsevišķi pēc ārstu receptēm un ārstniecības organizāciju prasībām.
Labojumus grāmatvedības žurnālos apliecina ar grāmatvedības žurnālu kārtošanai un glabāšanai pilnvarotās personas parakstu. Dzēšana un neapliecināti labojumi grāmatvedības žurnālos nav atļauti.
Katra mēneša pēdējā dienā reģistru kārtošanai un glabāšanai pilnvarotā persona pārbauda zāļu faktisko pieejamību ar to atlikumu reģistrā un veic attiecīgus ierakstus reģistrā (aizpilda 12. un 13. aili).
Grāmatvedības žurnāls tiek glabāts metāla skapī (seifā), kura atslēgas glabā persona, kas ir pilnvarota uzturēt un uzglabāt grāmatvedības žurnālu.
Kvītu un izdevumu dokumenti (to kopijas) tiek kārtoti to saņemšanas secībā pēc datuma un tiek glabāti kopā ar grāmatvedības žurnālu.
Aizpildītās grāmatvedības grāmatas tiek glabātas juridiskās personas arhīvā.
Grāmatvedības žurnāli tiek izdoti par kalendāro gadu. 2013.gada 31.decembrī ir jāaizpilda grāmatvedības žurnāls, pārskaitot atlikumu uz 2014.gada uzskaites žurnālu.
Ar Rīkojumu N 378n apstiprinātajām PKU apliekamo zāļu reģistru veidlapām var pievienot papildu ailes vai rindas, lai padarītu uzskaiti stingrāku vai pielāgotu uzskaiti medicīnas procesam. Visi papildinājumi jāapstiprina ar juridiskās personas vadītāja rīkojumu. Nav atļauts izslēgt ar rīkojumu N 378n apstiprināto grāmatvedības žurnālu ailes.
Ņemot vērā ārstniecības organizāciju priekšlikumus, rekomendējam reģistru formas lietošanai vecāko māsu kabinetos un ārstniecības organizāciju nodaļu ārstniecības kabinetos (pielikumi Nr.1 ​​un Nr.2, reģistra veidlapu papildinājumi ir treknrakstā). ).
Saskaņā ar Art. 2010. gada 4. decembra federālā likuma N 61-FZ (ar grozījumiem, kas izdarīti 07.02.2013.) "Par zāļu apriti" 58.1. punkts kontrolē ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darbību reģistrēšanas noteikumu ievērošanu. iekļautas subjektu kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu sarakstā, speciālajos žurnālos, kā arī speciālo žurnālu uzturēšanas un uzglabāšanas noteikumu ievērošana tiek veikta licenču kontroles ietvaros.

Pielikums Nr.1

Pielikums Nr.1

Ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darbību reģistrs (virsmāsas kabinets __________________________________________) nodaļas nosaukums

Pielikums Nr.2

Pielikums Nr.2

(medicīniskās organizācijas nosaukums)

Ar medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu apriti saistīto darījumu reģistrs (ārstniecības kabinets _________________________________) nodaļas nosaukums