क्लिंडामाइसिन: क्रीम और सपोसिटरी के उपयोग के लिए निर्देश। क्लिंडासिल कैप्सूल: उपयोग के लिए निर्देश
स्त्री रोग विज्ञान में स्थानीय उपयोग के लिए एंटीबायोटिक
सक्रिय पदार्थ
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
◊ सपोजिटरी योनि पीले रंग की टिंट, बेलनाकार आकार के साथ सफेद या सफेद; अनुदैर्ध्य खंड पर कोई समावेशन नहीं है; एक हवादार और छिद्रपूर्ण छड़ और एक फ़नल के आकार के अवकाश की उपस्थिति की अनुमति है।
सहायक पदार्थ: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड्स (जैसे "एस्टारिनम", "विटेप्सोल" या "सपोसिर")।
3 पीसीएस। - सेलुलर समोच्च पैकिंग (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
लिनकोसामाइड समूह से एक एंटीबायोटिक एक विस्तृत श्रृंखलाकार्रवाई. क्रिया का तंत्र राइबोसोमल झिल्ली के 50 एस सबयूनिट से जुड़ने और माइक्रोबियल कोशिका में प्रोटीन संश्लेषण के अवरोध के कारण होता है। बैक्टीरियोस्टेटिक रूप से कार्य करता है। कई ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी के संबंध में, एक जीवाणुनाशक प्रभाव संभव है।
की ओर सक्रिय हैस्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस उत्पादक और गैर-उत्पादक पेनिसिलिनेज सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (एंटेरोकोकस फ़ेकैलिस को छोड़कर), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, माइकोप्लाज्मा एसपीपी, एनारोबिक और माइक्रोएरोफिलिक ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी (पेप्टोकोकस एसपीपी और पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी सहित), क्लॉस्ट्रिडियम परफ़्रिन्जेंस, क्लोस्ट्रीडियम टेटानी, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस और प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका सहित), फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी। और एक्टिनोमाइसेस इज़राइली।
क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस के अधिकांश उपभेद क्लिंडामाइसिन के प्रति संवेदनशील होते हैं, लेकिन अन्य क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम स्पोरोजेन्स, क्लोस्ट्रीडियम टर्शियम सहित) इसकी क्रिया के प्रति प्रतिरोधी हैं, और इसलिए, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी के कारण होने वाले संक्रमण में, एंटीबायोग्राम निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
क्लिंडामाइसिन और क्रॉस-प्रतिरोध के बीच मौजूद है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
100 मिलीग्राम की खुराक पर क्लिंडामाइसिन के एकल इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद, प्रशासित खुराक का 4% प्रणालीगत अवशोषण से गुजरता है। सी अधिकतम - 20 एनजी / एमएल।
संकेत
- दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाला बैक्टीरियल वेजिनोसिस।
मतभेद
- गर्भावस्था की पहली तिमाही;
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.
मात्रा बनाने की विधि
लगातार 3-7 दिनों के लिए, सोने से ठीक पहले दिन में 1 बार इंट्रावागिनली 1 सपोसिटरी निर्धारित करें।
उपयोग करने से पहले, एक सपोसिटरी को समोच्च पैकेजिंग से छोड़ा जाता है, सपोसिटरी के समोच्च के साथ फिल्म को काटने के बाद, इसे, यदि संभव हो तो, योनि में गहराई से, लापरवाह स्थिति में डाला जाता है।
दुष्प्रभाव
प्रजनन प्रणाली से:गर्भाशयग्रीवाशोथ, योनिशोथ, वुल्वोवागिनल जलन।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:शायद ही कभी - प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
एलर्जी:मैकुलो-पैपुलर दाने, पित्ती, खुजली।
अन्य:प्रणालीगत अवशोषण के साथ, अन्य प्रणालीगत दुष्प्रभाव भी संभव हैं। वी दुर्लभ मामले- स्यूडोमेम्ब्रेनस एंटरोकोलाइटिस।
जरूरत से ज्यादा
दवा के कम अवशोषण के कारण, ओवरडोज़ की संभावना नहीं है।
दवा बातचीत
क्लिंडामाइसिन रिफैम्पिसिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स - स्ट्रेप्टोमाइसिन, जेंटामाइसिन के प्रभाव को बढ़ाता है।
एन-एंटीकोलिनर्जिक्स के कारण होने वाले मांसपेशियों के आराम को बढ़ाता है।
क्लिंडामाइसिन एरिथ्रोमाइसिन, एम्पीसिलीन, डिफेनिलहाइडेंटोइन डेरिवेटिव, बार्बिटुरेट्स, एमिनोफिललाइन और मैग्नीशियम सल्फेट के साथ असंगत है।
विशेष निर्देश
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
दवा ध्यान केंद्रित करने की क्षमता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को प्रभावित नहीं करती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
क्लिंडामाइसिन का इंट्रावागिनल उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। क्लिंडामाइसिन भ्रूण के संचार तंत्र में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है।
क्लिंडामाइसिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। सावधानी के साथ, स्तनपान के दौरान दवा लिखने की सिफारिश की जाती है। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी, अंधेरी जगह पर 15° से 25°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
उपयोग के लिए निर्देश:
क्लिंडामाइसिन एक एंटीबायोटिक है जो लिन्कोसामाइड्स के समूह से संबंधित है और रोगजनक सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है। इस दवा का रिलीज़ फॉर्म केवल निष्पक्ष सेक्स द्वारा इसके उपयोग को पूर्व निर्धारित करता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
क्लिंडामाइसिन दो खुराक रूपों में उपलब्ध है: योनि क्रीम और योनि सपोसिटरीज़ (वे मोमबत्तियाँ भी हैं)।
क्रीम उचित स्थिरता का हल्के पीले रंग के साथ एक सफेद पदार्थ है, जिसे योनि में 20 या 40 ग्राम क्रीम की एल्यूमीनियम ट्यूबों में रखा जाता है। सक्रिय पदार्थ की सांद्रता (क्लिंडामाइसिन अपनी भूमिका में कार्य करती है) 2% है, अर्थात। 2 मिलीग्राम प्रति 1 ग्राम। यह खुराक फॉर्म सबसे पुरानी रूसी दवा कंपनी अक्रिखिन द्वारा निर्मित है।
योनि सपोसिटरीज़ का रंग क्रीम जैसा होता है, जो एक व्यक्तिगत पैकेज में 3 सपोसिटरीज़ की दर से पैक किया जाता है। क्लिंडामाइसिन की सामग्री प्रति सपोसिटरी 100 मिलीग्राम है। योनि सपोजिटरी के रूप में क्लिंडासिन का निर्माता फार्माप्रिम एलएलसी (मोल्दोवा) है, और मोमबत्तियाँ उसी घरेलू अक्रिखिन से पैक की जाती हैं।
क्लिंडासिन के एनालॉग्स
क्लिंडासिन के एनालॉग्स के बारे में बोलते हुए, हमें तुरंत उनके अमेरिकी "भाई" का उल्लेख करना चाहिए: "फार्मेसी और अपडेटज़ॉन कंपनी" से दवा डालासिन। क्रीम और सपोसिटरी के अलावा, डैलासिन बाहरी उपयोग के लिए जेल के रूप में भी उपलब्ध है। हम क्लिंडामाइसिन के अन्य एनालॉग्स को सूचीबद्ध करते हैं: "एल्फ़ा" (बाहरी उपयोग के लिए जेल) से पोलिश क्लिंडाटॉप, सीजेएससी "वर्टेक्स" (योनि क्रीम) द्वारा निर्मित घरेलू क्लिंडामाइसिन और प्रसिद्ध "गेडियन रिक्टर" (बाहरी उपयोग के लिए क्रीम) से हंगेरियन क्लिंडाइस। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त सभी दवाओं का खुराक रूप क्लिंडामाइसिन के समान (क्रीम, सपोसिटरी) या संरचना (जेल) के समान है। यदि हम औषधीय रूप से सक्रिय घटक की तुल्यता के सिद्धांत से आगे बढ़ते हैं, तो अन्य खुराक के स्वरूपक्लिंडामाइसिन: ये डालासीन के मूल "फाइजर" कैप्सूल और डालासिन फॉस्फेट (निर्माता देश - बेल्जियम) का एक समाधान, साथ ही हेमोफार्म (सर्बिया) से क्लिंडामाइसिन का एक समाधान और कैप्सूल हैं।
औषधीय प्रभाव
क्लिंडामाइसिन में बैक्टीरियोस्टेटिक (नष्ट नहीं करता, बल्कि विकास को रोकता है) प्रभाव होता है, हालांकि उच्च सांद्रता पर जीवाणुनाशक प्रभाव भी संभव है। जीवाणु कोशिका में प्रवेश करके, एंटीबायोटिक प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, जो सूक्ष्मजीवों को ठीक से बढ़ने और विकसित नहीं होने देता है। दवा की कार्रवाई का स्पेक्ट्रम एक विस्तृत श्रृंखला तक फैला हुआ है। क्लिंडामाइसिन कुछ प्रकार के स्टेफिलोकोसी और स्ट्रेप्टोकोकी के खिलाफ सक्रिय है। यह गार्डनेरेला, मोबिलुनकस, बैक्टेरॉइड्स, माइकोप्लाज्मा और कुछ प्रकार के क्लॉस्ट्रिडिया के कारण होने वाले बैक्टीरियल वेजिनोसिस में प्रभावी है। क्लिंडासिन के चिकित्सकों की समीक्षाओं के अनुसार, दवा ट्राइकोमोनास और कैंडिडा को प्रभावित नहीं करती है, और इसमें लिनकोमाइसिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध है।
उपयोग के संकेत
क्लिंडासिन के लिए निर्देश संक्षिप्त हैं: दवा का उपयोग दवा-संवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले योनि डिस्बैक्टीरियोसिस (वैकल्पिक नाम - बैक्टीरियल वेजिनोसिस या योनि डिस्बिओसिस) के लिए किया जाता है। संदर्भ के लिए: योनि डिस्बैक्टीरियोसिस तब विकसित होता है जब योनि लैक्टोफ्लोरा को रोगाणुओं के आक्रामक संघों द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है।
क्लिंडासिन की समीक्षाओं के अनुसार, यदि संक्रमण का प्रेरक एजेंट क्लोस्ट्रीडियम जीनस का बैक्टीरिया है, तो बीजयुक्त माइक्रोफ्लोरा की संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए रोगी के बायोएसे (पोषक माध्यम पर एक स्मीयर बोना) का बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययन करना आवश्यक है। एंटीबायोटिक्स के लिए.
उपयोग के लिए निर्देश
क्रीम को दवा के साथ पैकेज में संलग्न ऊपर बताए गए डिस्पोजेबल एप्लिकेटर का उपयोग करके योनि में डाला जाता है। यह हेरफेर क्लिंडामाइसिन के निर्देशों में विस्तृत और सचित्र है। इसमें कोई कठिनाई नहीं होती है: एप्लिकेटर को ट्यूब की गर्दन पर कस दिया जाता है, क्रीम से भर दिया जाता है (आपको ट्यूब पर ही दबाव डालना होगा, और एप्लिकेटर प्लंजर को खींचने की नहीं), और योनि में डाला जाता है जैसा कि चित्र में दिखाया गया है निर्देशों में. एप्लिकेटर दवा की खुराक देने में भी मदद करेगा। क्रीम के रूप में क्लिंडामाइसिन की एक खुराक 100 मिलीग्राम है, यानी एक पूरी तरह से भरा हुआ एप्लिकेटर। बिस्तर पर जाने से पहले योनि में औषधीय क्रीम लगाना सबसे सुविधाजनक होता है। उपचार की अवधि तीन से सात दिन है।
योनि में डालने से पहले, सपोसिटरी को समोच्च पैकेज से हटा दिया जाता है, जिसे सपोसिटरी के साथ कोशिका के समोच्च के साथ कैंची से काटा जाना चाहिए। परिचय जितना संभव हो उतना गहरा होना चाहिए, जो कि लापरवाह स्थिति में करना सबसे आसान है। प्रशासन की आवृत्ति और उपचार की अवधि क्रीम के मामले में समान है।
मतभेद
क्लिंडासिन के बारे में कुछ नकारात्मक समीक्षाएँ हैं। क्लिंडामाइसिन के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता नोट की जाती है (बहुत कम ही) (यह अधिक संभावना है अगर यह लिनकोमाइसिन के संबंध में भी मौजूद है)। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में क्लिंडामाइसिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। भविष्य में, इस तथ्य को देखते हुए कि क्लिंडामाइसिन नाल को पार करके भ्रूण के परिसंचरण में प्रवेश करता है, क्लिंडामाइसिन लेना केवल तभी उचित है जब दवा लेने का संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। यह बात स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए भी सच है। बच्चों में इसके उपयोग के संबंध में क्लिंडामाइसिन की कोई समीक्षा नहीं की गई है, उनके लिए इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि नहीं की गई है।
पी एन000956/01सक्रिय पदार्थ:
clindamycinदवाई लेने का तरीका:
योनि क्रीममिश्रण:
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: 100% पदार्थ के संदर्भ में क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट - 20 मिलीग्राम;
excipients: सोडियम बेंजोएट 40 मिलीग्राम, अरंडी का तेल 100 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल 440 मिलीग्राम, इमल्सीफायर ईएम 3398 100 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-1500 300 मिलीग्राम।
विवरण:
पीले या मलाईदार टिंट के साथ सफेद से सफेद तक क्रीम।
थोड़ी सी विशिष्ट गंध की अनुमति है।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
लिनकोसामाइड एंटीबायोटिक एटीएच:जे.01.एफ.एफ.01
फार्माकोडायनामिक्स:
लिन्कोसामाइड समूह के एंटीबायोटिक योनि अनुप्रयोग. दवा की क्रिया का तंत्र राइबोसोम के 50S सबयूनिट के स्तर पर एक माइक्रोबियल सेल में इंट्रासेल्युलर प्रोटीन संश्लेषण के उल्लंघन से जुड़ा है।
क्लिंडामाइसिन में गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम होता है, इसमें बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, और कुछ सूक्ष्मजीवों के खिलाफ उच्च सांद्रता में यह जीवाणुनाशक होता है। बैक्टीरियल वेजिनोसिस का कारण बनने वाले सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध सक्रिय: गार्डनेरेला वेजिनेलिस, मोबिलुनकस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., माइकोप्लाज्मा होमिनिस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।क्लिंडामाइसिन के प्रति संवेदनशील नहीं trichomonas vaginalisऔर कैनडीडा अल्बिकन्स.
फार्माकोकाइनेटिक्स:
100 मिलीग्राम क्लिंडामाइसिन के एकल इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद, प्रशासित खुराक का औसतन 4% व्यवस्थित रूप से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में क्लिंडामाइसिन की अधिकतम सांद्रता 20 एनजी/एमएल है।
उपयोग के संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाला बैक्टीरियल वेजिनोसिस।मतभेद
क्लिंडामाइसिन या लिनकोमाइसिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी से:
गर्भावस्था की पहली तिमाही में महिलाओं में क्लिंडामाइसिन के उपयोग पर नैदानिक अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में आवेदन संभव है, क्योंकि भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया है।
यह ज्ञात नहीं है कि यह बाहर खड़ा है या नहीं
अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए मां के दूध के साथ क्लिंडामाइसिन, इसलिए, अवधि के दौरान दवा का उपयोग करने के लाभ स्तनपानऔर शिशु को संभावित खतरा।
खुराक और प्रशासन
इसे एक एप्लिकेटर का उपयोग करके आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
एप्लिकेटर का उपयोग करने के निर्देश:
पैकेज से जुड़े डिस्पोजेबल एप्लिकेटर योनि में क्लिंडामाइसिन® क्रीम की सटीक खुराक और प्रशासन के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
1. टोपी हटाकर क्रीम ट्यूब खोलें। टोपी के पिछले भाग से ट्यूब की झिल्ली को छेदें। प्लास्टिक एप्लिकेटर को ट्यूब की थ्रेडेड गर्दन पर स्क्रू करें।
2. ट्यूब को विपरीत छोर से धीरे से दबाते हुए, ध्यान से क्रीम को एप्लिकेटर में निचोड़ें। आवश्यक मात्रा भर जाने पर एप्लिकेटर का पिस्टन स्वतंत्र रूप से चलता रहता है। जब पिस्टन स्टॉप पर पहुंचता है तो एप्लिकेटर भर जाता है। एप्लिकेटर को खोल दें और ट्यूब को कैप से बंद कर दें।
3. अपनी पीठ के बल लेटते समय अपने घुटनों को अपनी छाती की ओर खींचें। एप्लिकेटर को क्षैतिज रूप से पकड़कर, इसे धीरे से योनि में जितना संभव हो उतना गहराई से डालें, ध्यान रखें कि असुविधा न हो।
4. धीरे-धीरे प्लंजर को तब तक दबाते रहें जब तक कि वह रुक न जाए, क्रीम की पूरी मात्रा योनि में डालें।
5. एप्लिकेटर को सावधानी से योनि से निकालें और कूड़ेदान में फेंक दें।
खराब असर
संभावित विकास एलर्जी, इंजेक्शन स्थल पर जलन की उपस्थिति, गर्भाशयग्रीवाशोथ, योनिशोथ, वल्वोवाजाइनल कैंडिडिआसिस।
ओवरडोज़:
दवा के इंट्रावागिनल उपयोग के साथ, ओवरडोज़ स्थापित नहीं किया गया है।
इंटरैक्शन
क्लिंडामाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन के बीच एक विरोधी बातचीत देखी गई है।
क्लिंडामाइसिन और लिनकोमाइसिन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध मौजूद है।
विशेष निर्देश:
दवा के लंबे समय तक उपयोग से, इसके प्रति असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की अत्यधिक वृद्धि संभव है, विशेष रूप से जीनस के कवक कैंडिडा।
दवा के न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण (लगभग 4%) की संभावना को देखते हुए, दवा के उपयोग के दौरान दस्त की घटना को बाहर करना असंभव है। इस मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
बच्चों में इंट्रावैजिनल क्लिंडामाइसिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव:
क्रीम योनि 2%।
पैकेट:
एक एल्यूमीनियम ट्यूब में 20 या 40 ग्राम। 20 ग्राम की प्रत्येक ट्यूब, 3 एप्लिकेटर और उपयोग के निर्देशों के साथ, या 40 ग्राम की एक ट्यूब, 7 एप्लिकेटर और उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखी जाती है।
जमा करने की अवस्था:
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, 25°C से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा:
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:
नुस्खे परपंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक: अक्रिखिन एचएफसी, ओजेएससीक्लिंडामाइसिन क्रीम का उपयोग स्त्री रोग विज्ञान में बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार के लिए किया जाता है। औषधीय तैयारी रोगजनक सूक्ष्मजीवों के निषेध के कारण एक स्पष्ट बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि प्रदर्शित करती है। इसके प्रयोग से योनि की खुजली, जलन, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली से शीघ्र छुटकारा मिलता है। सभी अपूतिता नियमों के अनुपालन में एक एप्लिकेटर का उपयोग करके क्रीम को योनि में डाला जाता है।
क्लिंडामाइसिन का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक के अनुसार किया जाना चाहिए। यदि इसका उल्लंघन किया जाता है, तो न केवल स्थानीय, बल्कि प्रणालीगत भी विकसित होने का जोखिम होता है दुष्प्रभाव.
क्लिंडामाइसिन - गाढ़ी क्रीम सफेद रंगविशिष्ट गंध के बिना. दवा का सक्रिय घटक कार्रवाई के एक संकीर्ण स्पेक्ट्रम, क्लिंडामाइसिन का एक एंटीबायोटिक है। यह योनि के श्लेष्म झिल्ली द्वारा जल्दी से अवशोषित हो जाता है, क्षतिग्रस्त ऊतकों में समान रूप से वितरित होता है।
दवा का उपयोग तीव्र और जीर्ण, कठिन योनिओसिस के उपचार में किया जाता है। यह विकृति आमतौर पर अवसरवादी बैक्टीरिया की सक्रियता के कारण प्रतिरक्षा में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होती है। वे हमेशा योनि में रहते हैं, खुद को किसी भी तरह से प्रदर्शित नहीं करते हैं। लेकिन बाहरी या आंतरिक नकारात्मक कारकों के प्रभाव में, वे तेजी से बढ़ने और बढ़ने लगते हैं। बैक्टीरियल वेजिनोसिस के इलाज के लिए क्लिंडामाइसिन युक्त एंटीबायोटिक्स की आवश्यकता होती है। क्लिंडासिन क्रीम रोगियों को क्यों निर्धारित की जाती है:
- अवसरवादी और रोगजनक माइक्रोबायोसेनोसिस से संबंधित बैक्टीरिया की गतिविधि का दमन;
- स्वस्थ ऊतकों में रोग प्रक्रिया के प्रसार की रोकथाम;
- रोगजनकों के विनाश के कारण लाभकारी बिफिडो- और लैक्टोबैसिली की संख्या की बहाली।
दवा के पहले इंट्रावागिनल प्रशासन के बाद, लक्षणों की तीव्रता काफी कम हो जाती है। योनि से सफेदी निकलना बंद हो जाती है, पेशाब करते समय जलन और दर्द दूर हो जाता है। रोगाणुओं से मुक्त स्थान पर लाभकारी लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया पनपते हैं। अपने जीवन के दौरान, वे एक ऐसा वातावरण बनाते हैं जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों के लिए प्रतिकूल होता है।
इस प्रकार, क्लिंडामाइसिन एक दवा है जो इष्टतम योनि पीएच मान को बहाल करने में मदद करती है।
नैदानिक और औषधीय समूह
क्लिंडामाइसिन - औषधीय उत्पादस्त्री रोग विज्ञान में उपयोग किए जाने वाले बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव वाले बाहरी एजेंटों के नैदानिक और औषधीय समूह से।
औषधीय प्रभाव
क्लिंडामाइसिन के चिकित्सीय गुण इस पर आधारित हैं औषधीय क्रियालिन्कोसामाइड समूह का एक एंटीबायोटिक। क्लिंडामाइसिन गैर-बीजाणु-गठन वाले एनारोबेस और ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी के खिलाफ सक्रिय है। ये हैं गार्डेनेला, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी, माइकोप्लाज्मा, स्टेफिलोकोसी।
दवा रोगजनक बैक्टीरिया को रोकने में सक्षम नहीं है जो यौन संचारित विकृति के प्रेरक एजेंट हैं। दवा का प्रभाव उपयोग की गई सांद्रता के आधार पर भिन्न होता है:
- बैक्टीरियोस्टेटिक. क्रीम की कम और मध्यम खुराक का उपयोग धीमा हो जाता है और फिर बैक्टीरिया की वृद्धि और प्रजनन को रोक देता है। क्लिंडामाइसिन झिल्ली के निर्माण के लिए आवश्यक विशिष्ट प्रोटीन के उत्पादन में हस्तक्षेप करता है। जीवाणु कोशिका की अखंडता टूट जाती है, जिससे रोगाणुओं की मृत्यु हो जाती है;
- जीवाणुनाशक. उच्च खुराक में क्लिंडामाइसिन का उपयोग हानिकारक बैक्टीरिया के तेजी से विनाश में योगदान देता है। यह बैक्टीरियल राइबोसोम सबयूनिट से जुड़ जाता है, जिससे आरएनए प्रतिकृति बाधित हो जाती है। रोगजनक सूक्ष्मजीव प्रजनन करने और मरने की क्षमता खो देते हैं।
रोगाणुओं की संख्या में कमी के बाद, योनि का माइक्रोफ्लोरा धीरे-धीरे बहाल हो जाता है। स्थानीय प्रतिरक्षा बढ़ती है, चयापचय प्रक्रियाएं तेज होती हैं। घाटा उन्मूलन पोषक तत्त्वक्षतिग्रस्त श्लेष्म झिल्ली के तेजी से पुनर्जनन को उत्तेजित करता है।
रिलीज फॉर्म और रचना
क्लिंडामाइसिन का उत्पादन घरेलू दवा फैक्ट्री अक्रिखिन में किया जाता है। फार्मेसियों में, आप मोल्दोवा में उत्पादित दवा भी खरीद सकते हैं। क्रीम (जेल, मलहम) क्लिंडामाइसिन की प्राथमिक पैकेजिंग - एल्यूमीनियम ट्यूब। यह उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न है।
दवा के पैकेज (20 ग्राम) में 3 डिस्पोजेबल एप्लिकेटर हैं। 40 ग्राम क्रीम वाली प्रत्येक ट्यूब इंट्रावागिनल प्रशासन के लिए 7 उपकरणों से सुसज्जित है। सक्रिय पदार्थबाहरी एजेंट - क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट। सहायक अवयवों की संरचना निम्नलिखित रासायनिक यौगिकों द्वारा दर्शायी जाती है:
कुछ अतिरिक्त सामग्रियों में चिकित्सीय गुण होते हैं। पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल एक कमजोर एंटीसेप्टिक है, और अरंडी का तेल श्लेष्म झिल्ली को मॉइस्चराइज़ करता है और उन्हें क्षति से बचाता है। सहायक घटक क्लिंडामाइसिन की क्रिया को बढ़ाते हैं और लम्बा करते हैं, ऊतक में इसके तेजी से अवशोषण को सुनिश्चित करते हैं।
क्रीम के अलावा, क्लिंडामाइसिन उपचार लाइन में योनि सपोसिटरीज़ भी शामिल हैं। मोमबत्तियों का उपयोग बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार में भी किया जाता है। लंबे समय तक पुरानी विकृति के साथ, इन खुराक रूपों को चिकित्सा में जोड़ा जा सकता है।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
क्लिंडामाइसिन को एक अंधेरी जगह में 20 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। समाप्ति तिथि - 36 माह. प्राथमिक पैकेज खोलने के बाद, आपको 5-6 सप्ताह तक दवा का उपयोग करना होगा। यदि क्रीम की स्थिरता, रंग या गंध बदल गई है, तो उपचार के लिए इसका उपयोग करना मना है। दवा को जमने न दें। इसे छोटे बच्चों की पहुंच से दूर रखना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
क्लिंडामाइसिन क्रीम के उपयोग के लिए क्रियाओं का एल्गोरिदम निर्देशों में दर्शाया गया है। डॉक्टर के परामर्श से ही इसका इस्तेमाल करने की सलाह भी दी जाती है। बैक्टीरियल वेजिनोसिस योनि की एक संक्रामक गैर-सूजन संबंधी बीमारी है। यह अवसरवादी बैक्टीरिया के पॉलीमाइक्रोबियल संघों द्वारा सामान्य वनस्पतियों के प्रतिस्थापन की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होता है।
सूजन संबंधी बीमारियों - योनिशोथ के लिए क्लिंडामाइसिन का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है। ये विकृति तब उत्पन्न होती है जब शरीर संक्रामक एजेंटों द्वारा क्षतिग्रस्त हो जाता है। उल्लंघन को भड़काने वाले क्लैमाइडियल, ट्राइकोमोनिएसिस वेजिनाइटिस विशेष रूप से खतरनाक हैं प्रजनन कार्य.
दर्दनाक लक्षणों की शुरुआत का कारण जानने के लिए, स्त्री रोग विशेषज्ञ एक श्रृंखला निर्धारित करते हैं प्रयोगशाला अनुसंधान. यदि पाए गए सूक्ष्मजीवों ने क्लिंडामाइसिन के प्रति प्रतिरोध विकसित नहीं किया है, तो क्लिंडामाइसिन को उपचार के नियमों में शामिल किया गया है।
संकेत और मतभेद
क्लिंडासिन मरहम का उपयोग केवल बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार में किया जाता है। दवा तब निर्धारित की जाती है जब जैविक स्मीयर में क्लिंडामाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीव पाए जाते हैं। उपचार के लिए मुख्य निषेध एंटीबायोटिक और सहायक अवयवों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है।
गर्भावस्था की पहली तिमाही में किसी बाहरी एजेंट से थेरेपी निषिद्ध है। बच्चे को जन्म देने के बाद के चरणों में, क्लिंडामाइसिन का उपयोग केवल तब किया जाता है जब सुरक्षित दवाएं अप्रभावी होती हैं। गर्भावस्था के दौरान क्रीम के उपयोग की संभावना स्त्री रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है।
लगभग 4% क्लिंडामाइसिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। स्तन के दूध में इसके जमा होने का खतरा रहता है। स्तनपान के दौरान, चिकित्सक की देखरेख में चिकित्सा की जाती है।
खुराक और प्रशासन
क्रीम का इंट्रावैजिनल प्रशासन एक डिस्पोजेबल एप्लिकेटर का उपयोग करके किया जाता है। जब यह पूरी तरह भर जाता है, तो एक खुराक 0.1 ग्राम क्लिंडामाइसिन की होती है। एप्लिकेटर को ट्यूब पर कस दिया जाता है और दवा को धीरे से निचोड़ा जाता है। फिर, पैरों को अलग करके लापरवाह स्थिति में, उपकरण को योनि में डाला जाता है। पिस्टन पर दबाव डालने पर एप्लिकेटर खाली हो जाता है। एक बार हटा दिए जाने के बाद, यह पुन: प्रयोज्य नहीं होता है।
एकल उपयोग के लिए खुराक की गणना डॉक्टर द्वारा पैथोलॉजी के चरण और इसके पाठ्यक्रम के रूप को ध्यान में रखते हुए की जाती है। अवधि उपचारात्मक पाठ्यक्रम- 3 दिन से एक सप्ताह तक. क्लिंडामाइसिन महिलाओं और पुरुषों दोनों के लिए निर्धारित है। बाद के मामले में, गार्डनरेलोसिस आमतौर पर क्रीम के उपयोग के लिए एक संकेत बन जाता है।
दुष्प्रभाव और विशेष निर्देश
प्रयोग औषधीय उत्पाददुष्प्रभाव हो सकते हैं। इनमें योनि में खुजली, सूखापन महसूस होना, चकत्ते बनना, पित्ती के लक्षण शामिल हैं। वल्वोवागिनल जलन, गर्भाशयग्रीवाशोथ, योनिशोथ की घटना के मामले सामने आए हैं।
प्रणालीगत विपरित प्रतिक्रियाएंबहुत कम ही देखा जाता है, आमतौर पर खुराक के नियम का उल्लंघन होता है। ये थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अपच संबंधी और तंत्रिका संबंधी विकार हैं।
स्वच्छ टैम्पोन का उपयोग करने से इनकार करने से पैथोलॉजी को बढ़ने से रोकने में मदद मिलेगी। उपचार के दौरान डूशिंग निषिद्ध है। स्त्री रोग विशेषज्ञ भी इस अवधि के दौरान यौन संपर्क बंद करने की जोरदार सलाह देते हैं।
फार्मेसियों से वितरण की कीमतें और शर्तें
क्लिंडामाइसिन ओटीसी उपयोग के लिए है। फार्मेसियों में एक क्रीम की औसत लागत 400 रूबल है।
analogues
क्लिंडामाइसिन क्रीम के संरचनात्मक एनालॉग क्लिंडामाइसिन और डालासिन हैं। इकोफ़ुसीन, निस्टैटिन, पॉलीगिनैक्स और यूबायोटिक उत्पादों को कभी-कभी विकल्प के रूप में उपयोग किया जाता है।
क्लिंडामाइसिन योनि में उपयोग के लिए लिन्कोसामाइड समूह का एक एंटीबायोटिक है। दवा में एक बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जब कई ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी पर लागू किया जाता है, तो एक जीवाणुनाशक प्रभाव भी संभव होता है।
रिलीज फॉर्म और रचना
क्लिंडामाइसिन के खुराक रूप:
- योनि सपोजिटरी - आकार में बेलनाकार, सफेद या पीले-सफेद रंग में, एक छिद्रपूर्ण और हवादार रॉड और एक फ़नल के आकार के अवकाश की संभावित उपस्थिति के साथ (ब्लिस्टर पैक में 3 पीसी, कार्टन बॉक्स में 1 पैक);
- योनि क्रीम 2% - मलाईदार टिंट के साथ सफेद से पीला-सफेद रंग, एक स्वीकार्य मामूली विशिष्ट गंध के साथ (एल्यूमीनियम ट्यूबों में 20 और 40 ग्राम, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में क्रमशः तीन या सात एप्लिकेटर के साथ 1 ट्यूब)।
सक्रिय पदार्थ क्लिंडामाइसिन (फॉस्फेट के रूप में) है, जो 1 सपोसिटरी में 0.1 ग्राम और क्रीम की 5 ग्राम (एक खुराक) में होता है।
सहायक घटक:
- सपोसिटरीज़: अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड्स (जैसे "विटेपसोल", "एस्टारिनम", "सपोसिर");
- क्रीम: अरंडी का तेल, सोडियम बेंजोएट, 1,2-प्रोपलीन ग्लाइकोल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड (एक इमल्सीफायर के रूप में)।
उपयोग के संकेत
संवेदनशील जीवों के कारण होने वाले बैक्टीरियल वेजिनोसिस के उपचार के लिए क्लिंडामाइसिन का संकेत दिया जाता है।
मतभेद
- पहली तिमाही में गर्भावस्था;
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
यह स्थापित नहीं किया गया है कि इंट्रावागिनल उपयोग के बाद मां के दूध में क्लिंडामाइसिन उत्सर्जित होता है या नहीं। चिकित्सा के दौरान स्तनपान की अवधि के दौरान, दवा के उपयोग के लाभों और बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम की तुलना करना आवश्यक है।
प्रयोग के तरीके और खुराक
क्लिंडामाइसिन के दोनों खुराक रूपों का उपयोग प्रतिदिन, सोने से ठीक पहले किया जाता है, चिकित्सा आमतौर पर 3-7 दिनों तक चलती है।
सपोजिटरी को इंट्रावागिनली प्रशासित किया जाता है - दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है, 1 सपोसिटरी लापरवाह स्थिति में, योनि में जितना संभव हो उतना गहरा। उपयोग करने से पहले, सपोसिटरी को उसके समोच्च के साथ फिल्म को काटकर समोच्च पैकेजिंग से मुक्त किया जाना चाहिए।
योनि क्रीम को दिन में एक बार इसके साथ जुड़े डिस्पोजेबल एप्लिकेटर का उपयोग करके लगाया जाता है, जिसे योनि में क्लिंडामाइसिन के सही परिचय के लिए डिज़ाइन किया गया है। एक एप्लिकेटर की कुल मात्रा 100 मिलीग्राम क्लिंडामाइसिन है, जो अनुशंसित एकल खुराक है, इसके उपयोग के निर्देश नीचे सूचीबद्ध हैं:
- क्रीम ट्यूब से ढक्कन हटा दें, प्लास्टिक एप्लिकेटर को ट्यूब की थ्रेडेड गर्दन पर कस दें;
- विपरीत छोर से ट्यूब को निचोड़ना शुरू करें, एप्लिकेटर में क्रीम को धीरे से निचोड़ें, आवश्यक मात्रा भरने पर इसका पिस्टन स्वतंत्र रूप से चलता है। जब पिस्टन स्टॉप पर पहुंचता है तो एप्लिकेटर भरा हुआ माना जाता है;
- अपनी पीठ के बल लेटकर, एप्लिकेटर को योनि में जितना संभव हो उतना गहराई तक डालें, कोशिश करें कि असुविधा न हो;
- रुकने के लिए पिस्टन को धीरे-धीरे दबाएं;
- एप्लिकेटर को सावधानी से योनि से निकालें और हटा दें।
दुष्प्रभाव
क्लिंडामाइसिन के साथ उपचार के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:
- प्रजनन प्रणाली: योनिशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, वुल्वोवाजाइनल कैंडिडिआसिस;
- हेमेटोपोएटिक प्रणाली: शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, मैकुलो-पैपुलर दाने;
- अन्य: इंजेक्शन स्थल पर जलन, प्रणालीगत अवशोषण के साथ, अन्य प्रणालीगत प्रभाव संभव हैं दुष्प्रभावदुर्लभ मामलों में, स्यूडोमेम्ब्रेनस एंटरोकोलाइटिस भी शामिल है।
अंतर्गर्भाशयी उपयोग के साथ दवा की अधिक मात्रा के मामलों पर कोई डेटा नहीं है।
विशेष निर्देश
क्लिंडामाइसिन के लंबे समय तक उपयोग से इसके प्रति असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से जीनस कैंडिडा के कवक।
दवा को अन्य इंट्रावैजिनल एजेंटों के साथ संयोजन में न लें।
दवा के संभावित न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण (लगभग 4%) को देखते हुए, चिकित्सा के दौरान दस्त की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। ऐसे में रिसेप्शन बंद कर देना चाहिए।
बच्चों में क्लिंडामाइसिन के सुरक्षित और प्रभावी इंट्रावैजिनल उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है।
दवा बातचीत
- एन-एंटीकोलिनर्जिक्स के कारण मांसपेशियों में आराम बढ़ जाता है;
- एम्पीसिलीन, एरिथ्रोमाइसिन, बार्बिटुरेट्स, डिफेनिलहाइडेंटोइन डेरिवेटिव, एमिनोफिललाइन, मैग्नीशियम सल्फेट, कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ असंगत;
- रिफैम्पिसिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स - स्ट्रेप्टोमाइसिन, जेंटामाइसिन की प्रभावशीलता बढ़ जाती है।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी, अंधेरी जगह पर ऐसे तापमान पर स्टोर करें:
- सपोजिटरी - 15-25 डिग्री सेल्सियस;
- क्रीम - 20 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.