Az Orosz Föderáció jogalkotási alapja. Tárgyi mennyiségi számvitel 378 n 06.17-i végzés 13

„A forgalommal kapcsolatos műveletek nyilvántartására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról gyógyszerek gyógyászati ​​felhasználásra szánt, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek jegyzékében, a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön nyilvántartásokban, valamint a gyógyszerekkel kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló speciális nyilvántartások vezetésének és tárolásának szabályai az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalma"

2018. 04. 05. kiadás - Érvényes: 2018. 05. 14.

 Változások megjelenítése

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA

RENDELÉS
2013. június 17-én kelt N 378n

AZ ORVOSI ALKALMAZÁSRA SZOLGÁLÓ GYÓGYSZEREK JEGYZÉKÉBEN FELSZERELT GYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK JEGYZÉKÉBEN VONATKOZÓ MŰVELETEK NYILVÁNTARTÁSI SZABÁLYZATÁNAK JÓVÁHAGYÁSÁRÓL. GYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK FORGALMAZÁSA ÉS AZ EGÉSZSÉGÜGYI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK FORGALMÁVAL KAPCSOLATOS MŰVELETEK KÜLÖNLEGES SZÁMVITELI KÖZLEMÉNYEI KEZELÉSI ÉS TÁROLÁSI SZABÁLYAI

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. október 31-i N 882n, 2018. április 5-i N 149n rendeletével módosított)

Jóváhagy:

a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön nyilvántartásokban, az 1. számú melléklettel;

számú melléklet szerinti speciális nyilvántartások vezetésének és tárolásának szabályai a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartására.

Miniszter
AZ ÉS. SKVORTSOVA

1. Jelen Szabályzat megállapítja a mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartási követelményeit.<1>(a továbbiakban: gyógyszerek), melynek következtében mennyiségük és (vagy) állapotuk megváltozik.

<2>Az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i N 681 rendelete „A lista jóváhagyásáról gyógyszerek, pszichotróp anyagokés az Orosz Föderációban ellenőrzés alatt álló prekurzoraik" (Szobranije zakonodatelsztva Rosszijszkoj Federatszii, 1998, N 27, 3198. tétel; 2004, N 8, 663. tétel; N 47, 4666. tétel; 2006, N 205,7; 2006, N 205,7; 28, 3439., 2009., N 26., 3183., N 52., 6572., 2010., N 3., 314., N 17., 2100., N 24., 3035., N 28., 3703.,1. 45, 5864, N 50, 6696, 6720, 2011, N 10, 1390, N 12, 1635, N 29, 4466, 4473, N 42, 5913, 1, N 592,41; , N 10, 1232., N 11., 1295., N 19., 2400., N 22., 2864., N 37., 5002., N 48., 6686., N 49., 6861., N 95,131. N 25, 3159, N 29, 3962, N 37, 4706, N 46, 5943, N 51, 6869, 2014, N 14, 1626, N 23, 227, 7, N 227, 7 N 44, 6068, N 51, 7430, 2015, N 11, 1593, N 16, 2368, N 20, 2914, N 28, 4232, N 42, 215,5, N 201,5 2088., 2017., N 4, 671., N 10., 1481., N 23., 3330., N 30., 4664., N 33., 5182. tétel). (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2018.05.04-i N 149n rendeletével módosított)

<3>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 1998, N 2, Art. 219; 2002, 30. szám, Art. 3033; 2003, N 2, Art. 167; 27. sz. 2700; 2004, N 49, Art. 4845; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; N 44, 4535. cikk; 2007, N 30, art. 3748; N 31, art. 4011; 2008, N 30, Art. 3592; 48. sz., Art. 5515; 52. sz. 6233; 2009, N 29, art. 3588, 3614; 2010, 21. szám, art. 2525; N 31, Art. 4192; 2011, N 1, art. 16, art. 29; 15. sz. 2039; 25. sz., Art. 3532; 49. sz. 7019, Art. 7061; 2012, N 10, art. 1166; 53. sz. 7630; 2013, N 23, art. 2878; 30. sz. 4057; 48. sz. 6161, Art. 6165; 2014, N 23, Art. 2930; 2015, N 1, art. 54; 6. sz. 885; 29. sz. 4388; 2016, N 1, art. 28; 15. sz. 2052; 27. sz. 4160; Művészet. 4238. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2018.05.04-i N 149n rendeletével módosított)

<4>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, N 6, 558. cikk, N 51, art. 6869; 2015, N 33, Art. 4837; 2017, N 2, art. 375. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2018.05.04-i N 149n rendeletével módosított)

<5>Az Orosz Föderáció Jogszabálygyűjteménye, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, art. 130. 41. sz. 5623, 51. sz. 7235; 2015, N 33, art. 4837; 2017, N 2, art. 375. (Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2018.05.04-i N 149n rendeletével módosított)

3. A gyógyszerforgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartása (a jelen Szabályzat (2) bekezdésében meghatározott gyógyszerek kivételével) a gyógyszerforgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön nyilvántartásokban (a továbbiakban: nyilvántartás) történik:

1) a gyógyszergyártók és a gyógyszer-nagykereskedők a jelen Szabályzat 1. számú melléklete szerinti formában;

2) gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók, a jelen Szabályzat 2. számú melléklete szerinti formában;

3) egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók, a jelen szabályzat 3. számú melléklete szerinti formában.

4. A gyógyszerforgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartása a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (egyedi adagolásra és gyógyszerformára vonatkozóan) a nyilvántartás külön bővített lapján, vagy külön nyilvántartásban papíron vagy elektronikus formában történik. forma.

5. A gyógyszerforgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartását a vezető által felhatalmazott személyek végzik jogalany nyilvántartás vezetésére és tárolására, illetve gyógyszerészeti vagy gyógyászati ​​tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó.

________

2. számú melléklet





gyógyászati ​​használatra szánt gyógyszerek,

Orosz Föderáció
2013. június 17-én kelt N 378n

AZ EGÉSZSÉGÜGYI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK FORGALMAZÁSÁVAL KAPCSOLATOS MŰVELETEK SZÁMVITELI KÖZLETE
(orvosi felhasználásra szánt gyógyszer neve)
____________________________________________________________________________
(adagolás, dózisforma, mértékegység)

3. számú melléklet
a forgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályokhoz
gyógyászati ​​használatra szánt gyógyszerek,
szerepel az orvosi gyógyszerek listáján
tárgyi mennyiségi elszámoláshoz kötött pályázatok,
a forgalommal kapcsolatos tranzakciók elszámolására szolgáló speciális naplókban
gyógyászati ​​használatra szánt gyógyszerek,
az Egészségügyi Minisztérium rendeletével hagyta jóvá
Orosz Föderáció
2013. június 17-én kelt N 378n

AZ EGÉSZSÉGÜGYI FELHASZNÁLÁSRA SZÁMÍTOTT GYÓGYSZEREK FORGALMAZÁSÁVAL KAPCSOLATOS MŰVELETEK SZÁMVITELI KÖZLETE
__________________________________________________________________________
(orvosi felhasználásra szánt gyógyszer neve)
__________________________________________________________________________
(adagolás, adagolási forma, mértékegység)

(Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. október 31-i, N 882n számú rendeletével módosított)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17-i N 378n rendelete „Az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékében szereplő, gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról, amelyek tárgya: mennyiségi elszámolás, a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön nyilvántartásokban, valamint a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek külön nyilvántartásának vezetésének és tárolásának szabályai" (módosításokkal és kiegészítésekkel)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17-i rendelete N 378n
"A mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek jegyzékében szereplő, gyógyászati ​​felhasználásra szánt gyógyszerek forgalomba hozatalával összefüggő műveletek a gyógyászati ​​célú gyógyszerforgalommal összefüggő műveleti nyilvántartásokban történő nyilvántartásba vételéről szóló szabályzat jóváhagyásáról A gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek külön nyilvántartásának vezetésének és tárolásának szabályai, használata,

Változásokkal és kiegészítésekkel a következőtől:

számú melléklet szerinti speciális nyilvántartások vezetésének és tárolásának szabályai a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartására.

Nyilvántartási szám: N 29404

Elfogadásra került a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyszerforgalmi ügyletek speciális nyilvántartásaiba történő bejegyzés szabályai.

Meghatározza azon műveletek nyilvántartási követelményeit, amelyek a gyógyszerforgalommal kapcsolatosak, és amelyek következtében ezek száma és (vagy) állapota megváltozik.

Ezeket a tevékenységeket gyógyszergyártók és nagykereskedők, gyógyszertárak/orvosi szervezetek, valamint gyógyszerészeti/orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók regisztrálják. Megadjuk a megfelelő folyóiratok nyomtatványait.

A nyilvántartásba vétel a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (az egyes dózisokra és gyógyszerformákra) a nyilvántartás külön bővített lapján, vagy külön folyóiratban történik papíron vagy elektronikus formában.

A regisztrációt a jogi személy vezetője által számviteli napló vezetésére és tárolására felhatalmazott személyek, illetve gyógyszerészeti/orvosi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók végzik.

Ezen túlmenően rögzítik a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek speciális nyilvántartásának vezetésének és tárolásának szabályait.

Külön figyelmet fordítanak a hazánkban ellenőrzés alá vont kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik jegyzékének II., III., IV.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17-i N 378n rendelete „A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek jegyzékében szereplő gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról” , a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására szolgáló külön nyilvántartásokban, valamint a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek külön nyilvántartásának vezetésének és tárolásának szabályairól

A 378n rendelet 1. számú mellékletének 4. pontja: a gyógyszerforgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartása márkanévenként (egyedi adagolási forma és gyógyszerforma esetében) a nyilvántartás külön bővített lapján, vagy külön nyilvántartásban papíron, ill. elektronikus formában.

3. szabálysértési példa.
Az "Ethanol (Ethyl alkohol) 95%" nemzetközi nem védett elnevezésű gyógyszer nagykereskedelmi forgalmazási osztályának folyóirata szerint az igazolás időpontjában a hónap 1. napján (december 1.) fennálló tényleges egyenleg 2017) az "Ethanol (Ethyl alkohol) 95% - 100 ml" márkanévhez 0 csomag volt. Valójában voltak elérhető csomagok (14 csomag). Az elérhető csomagokat az illetékes magyarázata szerint a magazin "Ethanol (Ethyl alkohol) 95%, gr" - angro rovatában vették figyelembe.

A szervezet képviselői álláspontjuk alátámasztására kifejtették, hogy az "Ethanol" (Etil-alkohol) nagykereskedelmi osztályon 95%-ot igény szerint adnak ki. orvosi szervezetés extemporális adagolási formák gyártásához, és ezt a gyógyszert különféle mértékegységekben veszik figyelembe. Az orvosi szervezet követelményei szerinti adagolásnál fiolákban veszik figyelembe, feltüntetve az üvegek számát. Az extemporális adagolási formák gyártásánál a könyvelés grammban történik (beszállítói számlák szerinti átvétel és orvosi szervezet számlakövetelménye szerinti fogyasztás és a receptek milliliterről grammra történő átvitele a 9. számú melléklet 1. számú táblázata szerint 100 ml „Ethanol (Ethyl alkohol) 95% megfelel 81,14 grammnak” gyógyszerből. a nagykereskedelmi értékesítési osztály.

A fentiek alapján a társaság úgy véli, hogy nem sértette meg a Tranzakció-nyilvántartási Szabályzat 4. pontját és a Különleges ügyleti naplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályzat 7. pontját (378n. végzés 1. és 2. melléklete).

A bíróság a benyújtott ellenőrzési anyagok összességét és egymáshoz való viszonyát, a felek érveit értékelve megállapította, hogy az azonos típusú, „Ethanol (etilalkohol) 95%” nemzetközi nem védett elnevezésű termék elszámolása mind a kettő között megtörtént. fiolákban és grammban a folyóirat külön lapjain. A bíróság a jogvita e részbeni eldöntésekor ugyanakkor arra a következtetésre jut, hogy ez a számviteli eljárás nem felel meg a hatályos Nyilvántartási Szabályzatnak.

Az Ügyletnyilvántartási Szabályzat 4. pontja szerint a gyógyszerforgalommal kapcsolatos ügyletek nyilvántartása a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (egyedi adagolásra és gyógyszerformára vonatkozóan) a nyilvántartás külön bővített lapján, ill. külön nyilvántartás papíron vagy elektronikus formában. Ebben az esetben a napló jelzi a mértékegységet.

A szervezet által vezetett könyvelési eljárás (különböző mértékegységekben a könyvelési napló külön lapjain ugyanarra a gyógyszertételre vonatkozóan) eltérésekhez és következetlenségekhez vezethet a könyvelésben. A milliliterben (fiolában) vezetett könyvelés szerint a gyógyszer nem áll rendelkezésre (2017.12.01-i folyóirat szerint - 0 csomag), míg valójában a gyógyszer, ha grammban számoljuk, nem kerül felhasználásra. fel (elérhető) 2084,45 g 2017.12.01., ami a naplóban szerepel.

4. szabálysértési példa.
Az "Ethanol (Ethyl alkohol) 70% -100 ml" nemzetközi nem szabadalmaztatott gyógyszerkészítmény nagykereskedelmi forgalmazási osztályának folyóirata szerint több bejövő márkanévről közös összesítő nyilvántartást vezettek.

A különböző kereskedelmi nevek átvételét a 2017.09.10-i fuvarlevél igazolja (kereskedelmi név "Etilalkohol oldat külső használatra 70% 100 ml, gyártó Rosbio LLC", Oroszország), a 2017.09.10-i fuvarlevél (kereskedelmi név "Etil-alkohol oldat külső használatra 70% 100 ml, gyártó Rosbio LLC, Oroszország"), 2017.07.28-i számla (kereskedelmi név "Etilalkohol oldat külső használatra és adagolási formák elkészítésére 70% 100 ml, gyártó PHC Medkhimprom OJSC, Oroszország”), 2017. 06. 30-án kelt szállítólevél („Etil-alkohol oldat külső használatra és adagolási formák elkészítéséhez 70% 100 ml, gyártó: Hippocrat LLC, Oroszország”).

A szervezet e tényt nem vitatva ugyanakkor úgy véli, hogy mivel a gyógyszernek egy kereskedelmi neve, egy adagolási formája, egy adagja van, az ügyletek egy külön bővített nyilvántartási lapon történő bejegyzése nem jelenti a Gyógyszerkönyv 4. pontjának megsértését. a gyógyászati ​​felhasználású forgalmi gyógyszerekkel kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályokat.

A bíróság a jogvita eldöntésekor a társaság kifogásának meghatározott részében azt megalapozottnak ismeri el. A Nyilvántartási Szabályzat 4. pontjának tartalmából az következik, hogy a regisztráció a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (az egyes adagolási és gyógyszerformákra) történik. Mivel egyetlen kereskedelmi névről van szó: "Etil-alkohol oldat külső használatra és LF 70% 100 ml elkészítésére", nincs okunk feltételezni, hogy a számlát több márkanévre vezették. Az a tény, hogy az árukat különböző gyártók szállították, nem jelzi a szállított áruk eltérő kereskedelmi nevét.

A 378n számú rendelet 1. számú mellékletének 5. pontja, a gyógyszerforgalmazáshoz kapcsolódó ügyletek nyilvántartását a jogi személy vezetője által felhatalmazott személyek végzik. (nem a gyógyszertár vezetője, hanem a jogi személy vezetője!) számviteli naplók vezetésére, tárolására, illetve gyógyszerészeti vagy gyógyászati ​​tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozó által.

A Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának levele
2013. október 21-én kelt N 09-01 / 11725

Az egészségügyi szervezetek vezetői ettől függetlenül
a szervezeti és jogi formától, formától
a tulajdonjog és a tanszéki hovatartozás
Tatár Köztársaság
Egészségügyi osztályok vezetői
évek szerint Kazan, Naberezsnij Cselnij,
Nizhnekamsk, Almetievsk A Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
Gyógyszerészeti szervezetek vezetői

A Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma útmutatásul küldi Önnek a munkához a Tatár Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17-i, N 378n „A gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos ügyletek nyilvántartására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló rendeletét” gyógyászati ​​felhasználásra, tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső, a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek külön nyilvántartásaiban, valamint a gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek külön nyilvántartásának vezetésének és tárolásának szabályaiban." (a továbbiakban - N 378n végzés). A végzés 2013. szeptember 8-án lépett hatályba.
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának írásos magyarázata szerint az orvosi és gyógyszertári szervezeteknek, a gyógyszer-nagykereskedőknek, valamint a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel vagy gyógyászati ​​tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozóknak meg kell felelniük a jelen rendelet követelményeinek.
Az orvosi szervezetektől beérkező, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyleti nyilvántartások (továbbiakban PKU) kiállításának és vezetésének rendjére vonatkozó megkeresésekkel kapcsolatban a következőket közöljük.
A PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek listáját az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma 2005. december 14-i, N 785 „A gyógyszerek kiadási eljárásáról” szóló rendelete hagyta jóvá.
Felhívjuk figyelmét, hogy erről a listáról a Butorfanol, a Teaneptine és a 21 erős hatóanyag a pszichotróp anyagok III. listájára, a dietil-éter pedig a Kábítószerek, pszichotróp anyagok és prekurzoraik listája prekurzorai IV. Az Orosz Föderáció kormányának 1998.06.30-i N 681 rendelete, és előírja a kábítószerekre, pszichotróp anyagokra és prekurzoraikra jóváhagyott elszámolási eljárást.
Az N 378n megrendeléssel jóváhagyott új típusú számviteli naplók kiadásakor figyelembe kell venni:
- egyenleg átutalás gyógyszerek, a PKU hatálya alá tartozó, a "régi" számviteli naplóktól az újakig a bizottság aktusa szerint végzi el, amelynek összetételét a jogi személy vezetője hagyja jóvá;
- a "régi" nyilvántartásokban a következő bejegyzés történik: "A napló elkészült, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2013. június 17-i N 378n rendeletének hatálybalépésével összefüggésben");
- a „régi” regiszterek nem használt lapjait áthúzzuk.
Az ügyletek nyilvántartása a gyógyszer minden egyes kereskedelmi nevére (az egyes dózisokra és gyógyszerformákra vonatkozóan) a nyilvántartás külön bővített lapján, vagy külön papíron vagy elektronikus formában készült nyilvántartásban történik.
A műveletek számviteli naplókban történő nyilvántartását a jogi személy vezetőjének rendelete alapján a számviteli naplók vezetésére és tárolására felhatalmazott személyek végzik.
A papír alapon kitöltött folyóiratokat megőrzés előtt bekötik, sorszámozzák és a jogi személy vezetőjének aláírásával és a jogi személy pecsétjével lepecsételik.
Nyilvántartási könyv vezetése elektronikus formában megengedett. Ebben az esetben az elektronikusan kitöltött lapoknak:
- havi nyomtatás;
- számhoz;
- Prospektus a gyógyszer nevéről, adagolásáról, adagolási formájáról;
- a bekötött íveket a naptári év lejárta után naplóban kell elkészíteni, amelyet az ívek számának feltüntetésével lepecsételnek és a napló vezetésére és tárolására jogosult személy aláírásával hitelesítenek a jogi személy és a jogi személy pecsétje.
A nyilvántartásokba a bejegyzéseket az arra jogosult személy golyóstollal végzi a munkanap végén a gyógyszerekkel történő be- és kimenő tranzakciók teljesítését igazoló dokumentumok alapján.
A gyógyszer átvétele minden átvételi bizonylatnál megjelenik a nyilvántartásban, feltüntetve a bizonylat számát és dátumát, az egyes kiadási műveleteket nem kell nyilvántartásba venni, az egészségügyi szervezeteknél a kiadás naponta kerül rögzítésre. A gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók is napi fogyasztást rögzítenek, de külön feltüntetéssel az orvosi rendelvények és az egészségügyi szervezetek igényei szerint.
A számviteli naplókban történő javításokat a számviteli naplók vezetésére és tárolására jogosult személy aláírása igazolja. A számviteli naplókban a törlések és hitelesítetlen javítások nem megengedettek.
A nyilvántartások vezetésére és tárolására jogosult minden hónap utolsó napján a nyilvántartásban lévő egyenleggel ellenőrzi a gyógyszerek tényleges elérhetőségét, és elvégzi a megfelelő bejegyzéseket a nyilvántartásba (a 12. és 13. oszlop kitöltése).
A könyvelési naplót fémszekrényben (széfben) tároljuk, melynek kulcsait a könyvelési napló vezetésére és tárolására jogosult személy őrzi.
Az átvételi és kiadási bizonylatokat (másolatukat) dátum szerinti beérkezésük sorrendjében iktatjuk és a számviteli naplóval együtt tároljuk.
Az elkészült könyvelési könyveket a jogi személy archívumában tároljuk.
A számviteli naplókat a naptári évre adják ki. 2013. december 31-én kell a számviteli naplót kitölteni, az egyenleg 2014. évi számviteli naplóba történő átvezetésével.
További oszlopok vagy sorok adhatók hozzá a PKU hatálya alá tartozó, az N 378n rendelettel jóváhagyott gyógyszernyilvántartási űrlapokhoz a könyvelés szigorítása vagy az elszámolás orvosi folyamatokhoz való igazítása érdekében. Minden kiegészítést a jogi személy vezetőjének rendeletével kell jóváhagyni. Az N 378n számú végzéssel jóváhagyott számviteli naplók rovatait nem szabad kizárni.
Figyelembe véve az egészségügyi szervezetek javaslatait, a vezető ápolói rendelőkben és az egészségügyi szervezetek osztályai kezelőszobáiban való használatra javasoljuk a nyilvántartási formákat (1. és 2. sz. melléklet, a névjegyzék nyomtatványainak kiegészítései vastagon szedve vannak szedve). ).
(5) bekezdésével összhangban A 2010. december 4-i N 61-FZ szövetségi törvény (2013. 07. 02.) „A gyógyszerek forgalmáról” 58.1. pontja ellenőrzi az orvosi felhasználásra szánt gyógyszerek forgalmazásával kapcsolatos műveletek nyilvántartására vonatkozó szabályok betartását A tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerjegyzékben szereplő, szaknaplókban, valamint a szaknaplók vezetésére és tárolására vonatkozó szabályok betartása engedélyellenőrzés keretében történik.

1. számú melléklet

1. számú melléklet

Az orvosi felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos műveletek nyilvántartása (főnővéri rendelő __________________________________________) osztály neve

2. számú melléklet

2. számú melléklet

(orvosi szervezet neve)

Gyógyászati ​​felhasználású gyógyszerek forgalmával kapcsolatos ügyletek nyilvántartása (kezelőhelyiség _________________________________) osztály neve