Noliprel - kasutusjuhend. Noliprel - kasutusjuhised, näidustused, annustamine ja vastunäidustused Mõju autojuhtimise ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Noliprel on perindopriili (AKE inhibiitor) ja sulfoonamiiddiureetikumi kombinatsioon. See koostoime on kõrge vererõhu vastu võitlemisel üsna tõhus, seetõttu on Noliprelil palju analooge ja asendajaid.

See on Prantsuse ravim, mida toodetakse Prantsusmaal Servier Industry Laboratory's. Esitatud farmakoloogilise ettevõtte esindus on Venemaal, kus ta ka seda toodet toodab.

Noliprel. Koostis ja vabastamisvorm

Nolipreli põhikomponendid on ja indapamiid. Seda müüakse apteekides viies vormingus: Noliprelil on väikseim toimeainete annus, mis sisaldab 2 mg perindopriili ja 0,625 indapamiidi. Noliprel forte sisaldab igat komponenti täpselt kaks korda rohkem.

Samuti toodetakse Noliprel A, mis sisaldab 2,5 mg esimest komponenti ja 0,625 mg teist. Järgmine formaat, Noliprel A Forte, sisaldab kahekordset osa eelmisest annusest. Noliprel A Bi-Forte on suurima konsistentsiga, kogudes 10 mg esimest koostisosa ja 2,5 mg teist.

Olemasolev täht "A" näitab mõnes tõlgenduses, et selles ravimis on perindopriili täiendatud aminohappe arginiiniga. Mis omakorda aitab parandada südame ja veresoonte seisundit.

Omadused

Selle omadused võlgnevad peamistele koostisosadele - perindopriilile ja indapamiidile. Nimekirja esimene on tuntud oma kiire imendumise poolest. Organismis olles aitab see alandada vererõhku, vähendades südame koormust.

Viiendik kehasse sisenevast kogumahust muundatakse aktiivseks metaboliidiks perindoprilaadiks. Poolväärtusaeg on keskmiselt neli tundi.

Neeru- ja südamepuudulikkuse korral võib see protsess mõnevõrra edasi lükata.

Indapamiid läbib ka kiire imendumisprotsessi seedetraktist. Kaks kolmandikku kogu portsjonist väljub uriiniga, veerand roojaga. Stimuleerib naatriumisoolade eritumist läbi kuseteede süsteem, mille tagajärjeks on vererõhu langus.

Eesmärk

Essentsiaalne hüpertensioon on Nolipreli võtmise peamine põhjus.

Seda kasutatakse aktiivselt ka kõrge vererõhu all kannatavatel patsientidel, kuid samal ajal diabeet teist tüüpi. See on vajalik neerude mikrovaskulaarsete tüsistuste ja võimalike makrovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamiseks südame-veresoonkonna haiguste osas.

Noliprel - kasutusjuhend

Tuleb võtta hommikul, tühja kõhuga, enne hommikusööki, üks tablett üks kord päevas. Sõltuvalt patsiendi vanusest ja seisundist valitakse annus. Kui 30 päeva pärast ei ole oodatud tulemust saavutatud, tuleb ühekordset annust suurendada.

Eakatel patsientidel on enne ravi vaja läbi viia kaaliumisisalduse test organismis ja viia läbi neerufunktsiooni täielik diagnoos, et vältida võimalikke probleeme selle organi töös tulevikus.

Algannust tuleb kohandada neerufunktsiooni alusel.

Kliirensiga 30-60 ml/min. kohandusi pole vaja. 60 ja kõrgemate näitude puhul pole ka korrigeerimine vajalik. Madalamate näitude puhul on vaja individuaalset lähenemist.

Üleannustamine

Kõige tavalisem sümptom on madal vererõhk. Teatud olukordades võivad tekkida oksendamine, iiveldus ja krambid. Mõnel juhul täheldati uimasust ja segadust.

Maoloputus on üleannustamise korral esimene toiming. Selleks peate jooma nii palju kui võimalik soe vesi ja suruge keelejuurele, kutsudes sellega esile oksendamist. Pärast protseduuri võite võtta aktiivsütt.

Kui rõhu hüpe on liiga suur, tuleb patsient kohe pikali heita, jalgu veidi üles tõstes, vajadusel võib manustada vererõhku tõstvaid ravimeid.

Kõrvalmõjud

Seedetrakti osas täheldatakse sageli seedeprobleeme, millega kaasneb kõhulahtisus, oksendamine ja kõhukinnisus. Võib esineda maitsete tajumise häireid, janutunnet suus ja sageli ka isutust. See on äärmiselt haruldane, kuid siiski võimalik, sooleturse ja pankreatiit. Maksa entsefalopaatia võimalik ilming.

See on äärmiselt haruldane, kuid siiski esineb trombotsüütide, leukotsüütide taseme langus, aplastiline aneemia ja punaste vereliblede suurenenud hävimine. Neeru siirdamise korral võib Noliprel põhjustada aneemiat.

Juhtub üsna sageli peavalu, pearinglus, suurenenud väsimus, meeleolu kõikumine, halb uni, segasus.

Võib esineda nägemishäireid, võib esineda müra kõrvades.

Liiga tugev rõhu langus äkilise püstitõusmise korral täheldatakse pearinglust ja isegi minestamist; tahhükardiat, bradükardiat ja arütmiat täheldatakse äärmiselt harva. Rühma patsientide madala vererõhu taustal kõrge riskiga Võib tekkida müokardiinfarkt.

Pikaajaline kuiv köha, õhupuudus, bronhospasmid, nohu, eosinofiilne kopsupõletik - kõik need kõrvaltoimed kaovad kohe pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Ei saa välistada nahalööbe ja sügeluse võimalust. Mõnikord täheldatakse näo või selle üksikute osade, kehajäsemete ja suu limaskestade turset. Kõiki neid sümptomeid täheldatakse inimestel, kellel on astma või kellel on selle eelsoodumus allergilised reaktsioonid. Multiformse erüteemi, Lyelli sündroomi, toksilise epidermaalse nekrolüüsi vormi ja valgustundlikkuse juhtumid on äärmiselt haruldased.

Üsna sageli esinevad lihasspasmid, harvem, kuid tõenäoliselt ka neerupuudulikkus, selle äge avaldumisvorm esineb äärmiselt harva.

Harva, kuid esineb ka impotentsuse, liigse higistamise ja kroonilise väsimussündroomi juhtumeid.

Nolipreli kasutamise ajal täheldatakse naatriumi- ja kaaliumiioonide kontsentratsiooni langust veres, samal ajal võib esineda kusihappe ja glükoosi ning kreatiniini sisalduse suurenemist. Kõik need näitajad ühtlustuvad kohe pärast ravimi võtmise lõpetamist.

Vastunäidustused

Nolipreli ei määrata kaaliumi säästvate diureetikumidega ravimisel, samuti kui selle mikroelemendi sisaldus veres on suurenenud. Samuti on võimatu läbi viia paralleelset ravikuuri antiarütmiliste ravimitega.

Rasedus igal trimestril, rinnaga toitmine, samuti alla 18-aastane vanus on tugevad vastunäidustused.

Kui Noliprel'i koostisainete suhtes on suurenenud tundlikkus, ei tohi seda välja kirjutada. Angioödeemi tekkimisel tuleb see samuti ravist välja jätta. Keeldumise põhjuseks on ka neerupuudulikkus, eriti olukordades, kus kliirens on alla 30 ml/min. Entsefalopaatia on ka hea põhjus valida sobivam analoog, mis maksale sellist koormust ei koorma.

Kui teil on ebastabiilsuse ajal krooniline südamepuudulikkus, ei tohi te Nolipreli võtta. Reumaatilised haigused, sealhulgas difuussed haigused sidekoe nt Sjögreni tõbi, dermatomüosiit.

Ravi immunosupressantidega paralleelselt Nolipreliga võib põhjustada agranulotsütoosi ilmnemist.

Luuüdi hematopoeesi depressiivne seisund on samuti selle ravimi soovimatu sündroom. Ravi diureetikumidega, soolavaba dieet, glükoositaseme ebastabiilsus, kusihappe taseme tõus veres, ebastabiilne vererõhk, arteriaalse klapi stenoos, samuti neerusiirdamise järgne seisund – kõik need seisundid on hea põhjus vali analoogide hulgas näidustuste jaoks sobivam ravim.

Interaktsioon

Noliprelil on "keeruline" iseloom, nii et kõigil ravimitel pole sellega head kontakti. Seega võib see koos liitiumiga suurendada selle sisaldust veres, põhjustades toksilisi toimeid.

Paralleelne ravi tiasiiddiureetikumidega annab sama tulemuse. Kui on vajadus liitiumiravimite määramiseks, on vajalik selle taseme pidev jälgimine. Selliseid kombinatsioone on parem mitte ette kirjutada, kui see pole tingimata vajalik.

Kombinatsioonis mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega, on oht diureetilise toime vähenemiseks ja sellest tulenevalt ravi toime vähenemiseks. Kuid samal ajal võib tõsise vedelikukaotuse korral tekkida äge neerupuudulikkus.

Kaasnev ravi diureetikumidega suurtes annustes võib esile kutsuda kehakeskse kuupsüsteemi olulise languse ja tugeva vererõhu languse.

Baklofeen võib tugevdada Nolipril-ravi mõju, nii et selle tandemi kasutamisel peate oma vererõhku hoolikamalt jälgima, unustamata neerufunktsiooni jälgimist. Vajadusel peate viivitamatult annust vähendama.

Kombinatsioonis tritsükliliste antidepressantidega on võimalik ka liiga tugev vererõhu langus, suur on peapöörituse võimalus püsti tõusmisel ja isegi minestamise teke.

Glükokortikosteroidide ja tetrakosaktiididega ravimisel halveneb liigse vedeliku eemaldamine organismist, mistõttu võib antihüpertensiivse ravimi efektiivsus järsult langeda.

AKE inhibiitorid aeglustavad kaaliumi vabanemist neerude kaudu. Selle tulemusena võib tekkida surm. Sellise tulemuse vältimiseks on vaja kontrollida kaaliumisoolade sisaldust veres, EKG korrapärane läbiviimine poleks üleliigne.

Tagamaks, et kaaliumisisaldus ei langeks alla lubatud piiri, tuleks antiarütmikumid valida äärmise ettevaatusega. Teatud antipsühhootikumid võivad samuti põhjustada sarnase kõrvalekalde. Sellises tandemis on vajalik kaaliumisisalduse pidev jälgimine.

Lahtistid võivad põhjustada ka hüpokaleemiat, sel juhul on vajalik ka kaaliumisisalduse jälgimine ja vajadusel selle korrigeerimine. Kui on vajadus võtta lahtisteid, tuleks valida need, mis soolestikku ei erguta.

Metformiini ja indapamiidi kombinatsioon võib põhjustada neerupuudulikkust teise diureetilise toime tõttu. Samuti on võimalik piimhappe kogunemine verre.

Analoogid

Co-Perineva, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter. Kõik need on Nolipreli täielikud analoogid, mis sisaldavad samu koostisosi. Seetõttu langevad nende omadused enamasti sellega kokku. Saadaval erinevates annustes, mis võimaldab teil ravikuuri täpsemalt reguleerida.

Hoolimata asjaolust, et kõigil analoogidel on Nolipreliga sama koostis, on hind kõigi jaoks erinev. Keskmiselt algab see 250-st ja mõne ravimi puhul ulatub 1200 rubla pakendi kohta.

erijuhised

Kui inimene ei ole kunagi varem perindopriili ja indapamiidiga ravi saanud, tuleb esmalt tema seisundit põhjalikult jälgida, eelkõige selleks, et välistada hüpokaleemia esinemine. Välistada ei saa ka idiosünkraatia ohtu. Nii et nende tõenäosus kõrvalmõjud oli minimaalne, jälgimine on vajalik.

Tuleb arvestada, et tugeva kõriturse korral on hingamisraskused tõenäolised ja võimalik isegi surm. Sellise tulemuse korral on vaja kohest ravi adrenaliiniga. Sooleturse on äärmiselt haruldane, kuid ka võimalik.

Nolipreli võtmise ajal on suur tõenäosus haigestuda anafülaktiline šokk mesilase või herilase nõelamisest. Samadel põhjustel ei tohiks paralleelselt läbi viia AKE inhibiitorite ja mesilasmürgil põhinevat immunoteraapiat.

Hädade vältimiseks tuleks mürki sisaldavate ravimite võtmine lõpetada vähemalt päev enne ravi.

Noliprel võib põhjustada neutropeeniat; selle haiguse risk on suurem neerukahjustusega patsientidel. Sõltub ainult ühe portsjoni suurusest. Pärast ravikuuri lõppu kaovad kõik neutropeenia sümptomid iseenesest, ilma ravita. Selle kõrvalekalde riski vähendamiseks peate enne ravi alustamist hoolikalt jälgima annust ja kaaluma plusse ja miinuseid.

Sageli ilmneb ravi ajal kuiv köha. Niipea kui ravi lõppeb, läheb ta ise ära. Sellise kõrvalekalde taustal otsustab arst, kas jätkata ravi või mitte.

Neerupuudulikkuse korral on CK alla 30 ml/min Nolipriil on ebasoovitav, raviks on parem valida selle ühte põhikomponenti sisaldavad analoogid. Kui ravi ajal avastatakse neerupuudulikkus, on mõttekas üle minna ka ühe juhtiva komponendiga analoogile.

Mõne aja pärast võite Nolipreli uuesti võtta, kuid väiksemas annuses. Sel juhul on vajalik kaaliumi- ja kreatiniinisisalduse pidev jälgimine. Reeglina viiakse selline seire esimest korda läbi kaks nädalat pärast ravi algust, seejärel tuleks sellist analüüsi teha vähemalt kord kahe kuu jooksul.

Neeruarteri stenoosiga patsientidel on suur hüpotensiooni oht. Selle tulemuse vältimiseks tuleks erilist tähelepanu pöörata keha veesisaldusele, eriti pärast kõhulahtisust või oksendamist. Sellisel juhul on elektrolüütide pidev jälgimine veres kohustuslik.

Kui aga vererõhk langeb liiga tugevalt, võib intravenoosselt manustada 0,9% naatriumkloriidi. Ajutine liiga tugev vererõhu langus ei ole põhjus Noliprel-ravi katkestamiseks. Võimalik on üle minna väiksemale annusele või kasutada analooge, mis sisaldavad üht aktiivset komponenti.

Ei tohi unustada, et lisaks põhikoostisosadele sisaldab Noliprel lisaaineid, millest üks on laktoosmonohüdraat. Seetõttu peaksid selle komponendi talumatuse või laktaasipuuduse all kannatavad inimesed valima ka ühe analoogidest.

Aneemia vältimiseks neerusiirdamise läbinud inimestel on vaja jälgida raua taset veres. Trend on selline, et mida kõrgem oli selle algnäitaja, seda suurem on tõenäosus, et see võib langeda alla maksimaalselt lubatud taseme.

See keha reaktsioon ei sõltu annusest, seetõttu on vajalik hoolikas jälgimine kursuse esimesel kuuel kuul, pärast mida olukord stabiliseerub iseenesest. Pärast ravimi ärajätmist taastub hemoglobiini tase täielikult.

Hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekke vältimiseks, eriti eakatel ja olemasoleva neeruhaigusega patsientidel, tuleb ravi alustada väikese annusega, suurendades seda järk-järgult kuni soovitud tulemuse saavutamiseni.

Lisaks hüpotensioonile võib see ka areneda. See risk esineb kahepoolse neerustenoosi korral, mistõttu on mõistlik alustada ravi väikese annusega, suurendades seda järk-järgult vajaliku annuseni, unustamata seejuures jälgida kaaliumisisaldust veres. Pärast ravimi ärajätmist kaovad kõik sümptomid.

Raske südamepuudulikkuse korral tuleb ravi alustada ka minimaalsete portsjonitega ja samal ajal pidevalt jälgida patsiendi seisundit. Need soovitused kehtivad ka insuliinisõltuvate patsientide kohta.

Kui patsiendil on lisaks hüpertensioonile ka südamepuudulikkus, ei tohi beetablokaatorite kasutamist mingil juhul kuurist katkestada. Neid tuleb võtta koos AKE inhibiitoritega.

Nolipreli võtvatel inimestel võib üldanesteesia korral tekkida liiga suur vererõhu langus, eriti kui anesteesiaks kasutataval ravimil on ka hüpotensiivne toime. Seetõttu peate lõpetama AKE inhibiitori võtmise vähemalt 24 tundi enne. Nende ravimite võtmisest tuleb teavitada ka anestesioloogi.

Kui vasaku vatsakese väljavoolutee on takistatud, tuleb ravi läbi viia äärmise ettevaatusega.

Maksapuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal tekkida kolestaatiline ikterus. Kui protsessid toimuvad kiiresti, võib tekkida maksa nekroos. Erijuhtudel on surm tõenäoline. Sellise kõrvalekalde ilmnemise põhjused on ebaselged, seetõttu peate esimeste kollatõve või maksa talitlushäirete nähtude korral lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.

Hüponatreemia on veel üks diagnoos, mis võib tekkida diureetilise toimega ravimite võtmise tulemusena. Raskus võib seisneda ka selles, et ravi alguses ei pruugi sümptomid ilmneda, vaid ilmnevad mõne aja pärast, mistõttu selle näitaja jälgimine nõuab eriti hoolikat jälgimist.

Kui esinevad maksahaigused, näiteks tsirroos või eakad inimesed, südamepuudulikkus, suureneb hüponatreemia tõenäosus mitu korda.

Sellisel taustal suureneb arütmia, sealhulgas pirueti tüüpi arütmia võimalus, mille tulemusena on erandjuhtudel tõenäoline surm.

Sageli esinev hüpokaleemia nõuab viivitamatut ravi, mis võib hõlmata tiasiiddiureetikumide võtmist, mis vähendavad organismist erituva kaaliumi kogust. Selle tulemusena on olukord stabiliseerumas.

Sellisel juhul on oluline tagada, et ei tekiks hüperkaltseemiat, mis võib tekkida ka sellise ravi ajal. See kõrvalekalle võib ilmneda ka siis, kui inimesel oli hüperparatüreoidism, mida ei tuvastatud õigeaegselt.

Kui teil on diabeet, on vajalik patsiendi veresuhkru taseme pidev jälgimine.

Podagra oht tekib siis, kui kusihappe tase veres on liiga kõrge.

Kui patsiendil on neerutalitluse häire, kui protseduuride ajal ilmnevad hüponatreemia ja hüpovoleemia, on tõenäoline glomerulaarfiltratsiooni kiiruse langus, mille taustal suureneb uurea ja kreatiniini sisaldus veres. keha.

Pildil on valgustundlikkuse olukorrad harvad, kuid siiski esinevad. Sellise kõrvalekalde ilmnemisel tuleb ravi katkestada, vajadusel võib ravi uuesti alustada, kuid kattes end hoolikalt otsese päikesevalguse eest.

Noliprelis sisalduv indapamiid võib avaldada positiivset reaktsiooni dopingu esinemisele organismis; neil põhjustel ei soovitata sportlastel seda võtta.

Nolipreli võivad võtta autot juhtivad patsiendid, kuid teatud olukordades, kui inimesel tekivad vererõhu langusele erilised reaktsioonid: pearinglus ja muud psühhomotoorse funktsiooni häired, tuleb autojuhtimine lõpetada.

Noliprel ja alkohol, nagu enamik sarnaseid ravimeid, ei sobi kokku. Lisaks võib selline kombinatsioon põhjustada palju tüsistusi, sealhulgas surma. Arvestades alkohoolsete jookide toksilisust, suureneb maksa koormus, mis aitab kaasa selle hävimisele.

Nolipreli ainevahetus toimub ka maksas, mistõttu langeb sellele organile liiga suur vastutus, mis võib põhjustada tõsiseid muutusi ja rakusurma, mille tagajärjeks on alkohoolne hepatiit või tsirroos.

Lisaks negatiivsele mõjule maksale on suurenenud koormus kesknärvisüsteemile. Alkoholis sisalduv etanoolisisaldus võib suureneda kõrvalmõjud Noliprel sellel kehapoolel.

AKE inhibiitorite imendumine väheneb ka alkoholi tarbimise tõttu, mis aitab kaasa terapeutiline toime. Pärast seda peate kogu kursust uuesti alustama. Vastupidi, etanool võib suurendada ravimi efektiivsust, mis võib põhjustada liigset vasodilatatsiooni ja vererõhu olulist langust.

Raseduse ajal on ravim vastunäidustatud, nii et selle kavandamisel peaksite kohe selle võtmise lõpetama ja valima mõne muu selle olukorra jaoks sobivama ravimi. Nolipreli võtmise katkestamata jätmine võib põhjustada loote defektide teket ja põhjustada ebanormaalset arengut, näiteks oligohüdramnioni, eriti teisel ja kolmandal trimestril. Ravim võib vastsündinutel põhjustada tüsistusi. Rasedal naisel võib tekkida hüpovoleemia.

Teavet perindopriili rinnapiima sattumise kohta peetakse ebausaldusväärseks, kuid indapamiidil on see võime. Selle tulemusena on lapsel tõenäoliselt suurenenud tundlikkus sulfoonamiidi derivaatide suhtes, samuti on võimalik tuumakollatõbi ja hüpokaleemia ilming.

Kardioloogid määravad selle nii alumise kui ka ülemise vererõhu alandamiseks. Nolipreli toimet peetakse annusest sõltuvaks. See vähendab sümptomeid määral, mis ei mõjuta oluliselt uriinieritust.

Toode ei mõjuta ka suhkru imendumisega seotud ainevahetusprotsesse. Noliprel, mille kasutusjuhised on käesolevas artiklis kirjeldatud, ei muuda ka rasvade mahtu veres.

See on ette nähtud arteriaalse essentsiaalse hüpertensiooni korral. Samuti on see näidustatud kasutamiseks koos endokriinsüsteemi häiretega.

Ühend

Toimeained on perindopriili tert-butüülamiini sool koguses 2 mg ja indapamiid - 1,26 mg. Abikomponendid: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, hüdrofoobne kolloidne ränidioksiid.

Väljalaskevorm ja pakend

Noliprel on saadaval ainult voolujoonelise kujuga lumivalgete tablettidena.

Ravim Noliprel Forte

Sõltuvalt ravimi tüübist jagatakse need kaalu järgi kolme kategooriasse:

• Noliprel - 2 mg;
• Noliprel Forte - 6 mg;
• Noliprel Bi-Forte - 10 mg.

Üks plaat sisaldab täpselt 7 või 10 tabletti. Pakendis võib neid olla 14 või 30 tükki.

farmakoloogiline toime

See Nolipreli toime on antihüpertensiivne.

Selle kasutamisega ei kaasne probleeme, mis häirivad kõigi siseorganite normaalset tööd.

Soovitud toime saavutatakse ligikaudu 30 päeva pärast esimese Nolipreli tableti võtmist.

Selle toimeaeg on 24 tundi. Pärast selle ravimiga ravi lõpetamist täheldatakse ärajätusündroomi. Sel juhul avaldub vasaku vatsakese hüpertroofia sümptomitena, samuti südame-eelse ja -järgse koormuse kujul (tingituna veresooned eritussüsteemi lihased ja organid).

Oluline on märkida, et ravim Noliprel ei mõjuta oluliselt inimkehas toimuvaid ainevahetusprotsesse (eriti süsivesikuid ja rasvu).

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Sellel ainel on võimas hüpotensiivne toime patsientide seisundile, kelle reniini aktiivsus vereseerumis on nii madal kui ka vastuvõetav.

Müügitingimused

Ravimit müüakse apteekides ainult arsti retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Seda tuleb hoida temperatuuril kuni 29°C lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

Nolipreli kõlblikkusaeg on 3 aastat alates pakendil märgitud valmistamiskuupäevast.

Hind ja kust osta

Seda saab osta ainult apteekides. Ravimi keskmine maksumus on 600 rubla.

Arteriaalne hüpertensioon (AH) on tänapäevase tervishoiu üks peamisi probleeme. Seda seostatakse suure puude ja surma riskiga. Selle vältimiseks rasketel juhtudel soovitavad arstid kombineeritud ravi.

Üks populaarsemaid ravimeetodeid on Noliprel, mille kasutusjuhised kirjeldavad üksikasjalikult selle omadusi.

Noliprel, mille juhised sisaldavad teavet komponentide kohta, koosneb toimeainetest ja lisaainetest. Esimesed määravad terapeutilise toime ja teised annavad tableti struktuuri, konsistentsi ja lahustumiskiiruse.

Tabel 1. Nolipreli koostis, komponendid ja nende mõju.

Aktiivsed koostisosad
Perindopriilerbumiin (tert-butüülamiin)	AKE inhibiitorite rühma kuuluv aine. Supresseerib angiotensiini sünteesi, aldosterooni sünteesi ja vabanemist, suurendab bradükiniini lagunemisperioodi. Viib vasodilatatsioonini, avaldab hüpotensiivset toimet, taastab müokardi struktuuri jne.
Indapamiid	Diureetikum, millel on hüpotensiivne toime, suurendades uriinieritust
Lisaks
Kolloidne ränidioksiid	Emulgaator, säilitusaine
Mikrotselluloos	Täiteaine annab kõvaduse
Piimasuhkur	Suurendab kaalu, lihtsustab doseerimist
Steariinhape	Emulgaator, säilitusaine, stabilisaator

Noliprel - vererõhu tabletid valge. Need on pikliku kujuga, mõlemal küljel on märk. Tabletid on plastblistris, milles on 14 tükki.

Blisterpakend on pakitud paksu pappkarpi, millega on kaasas kasutusjuhend.

Ravim Noliprel on selle ravimi sünonüüm. On väikesed erinevused:

1. sisalduvad erinevates soolades. Ühel juhul kasutatakse seda perindopriilerbumiinina ja teisel arginiini kujul. See omadus ei mängi ravimi toimes olulist rolli.
2. Täiendavate ainete loetelus on mõningaid lahknevusi.

Noliprel, mille vabanemisvorm on sama, mis A-sordil, on samuti identsete annuste, näidustuste ja piirangutega. Kasutusjuhendi järgi on ka raviskeem sama. Siiski on keelatud ühe ravimi asendamine teisega ilma arstiga konsulteerimata.

Nolipreli ja Forte vormi annustamine on veidi erinev:

1. Esimene ravim sisaldab 2/0,625 mg (perindopriil/indapamiid).
2. Teine sisaldab vastavalt 3,3/0,625 mg.

Seega on Fortel tõhustatud toime. Ülejäänud, Forte ja Noliprel, toimeaine mis on identsed, sünonüümid. Otsuse selle või selle abinõu määramise kohta teeb spetsialist.

Kasutusjuhend sisaldab teavet ravimite kohta. Mõlema annotatsiooni lugemine paljastab nende peamised erinevused, eelkõige:

1. Ühend. Ja Forte sisaldab rohkem toimeaineid. 2 mg perindopriili ja 0,625 mg indapamiidi Noliprelis, vastavalt 5 mg ja 1,25 mg A Forte'is.
2. Välimus. Noliprel - katmata tabletid, Forte A kaetud valge glasuuriga.

Noliprel, mille kasutamise määrab arst, on mõnevõrra nõrgem kui ravim A Forte. Teine abinõu on tavaliselt ette nähtud keerulisematel juhtudel.

See on kõige tõhusam ravim. See sisaldab toimeainet maksimaalses koguses. 2 mg perindopriili ja 0,625 mg indapamiidi Noliprelis, vastavalt 10 mg ja 2,5 mg A Bi Forte'is. Lisaks on perindopriil saadaval teise soolana. See erinevus pole aga põhimõtteline.

Tootja

Teave tootva ettevõtte kohta on toodud kasutusjuhendis. Noliprel on Venemaal Prantsuse ettevõtte Servier Industry Laboratories tehnoloogiate abil toodetud ravim. See asutati Orleansis eelmise sajandi 60ndatel. Hetkel on ettevõttel umbes 150 esindust, sealhulgas Moskvas.

Noliprel, mille tootja tagab kõrge kvaliteedi ja ohutuse, on üks enim välja kirjutatud ravimeid arteriaalse hüpertensiooni raviks.

Milleks need pillid on?

Enne farmakoloogilise ravi alustamist peate tutvuma kasutusjuhendiga. Kokkuvõte sisaldab üksikasjalikku teavet selle kohta, kuidas Nolipreli tablette võtta ja milleks neid soovitatakse.

Tabel 2. Nolipreli näidustused

Millise rõhu all peaksin ravimit võtma?

Hüpertensiooni raviks mõeldud ravimid on ette nähtud kursusel. Perioodilise pillide võtmisega on võimatu püsivat efekti saavutada. Nolipreli (kasutusjuhistes ei ole sel põhjusel täpselt näidatud, millisel rõhul kasutada) soovitatakse võtta pikka aega. Täpse aja määrab raviarst igal konkreetsel juhul eraldi.

Kuidas mõjutab hüpertensioon erinevaid elundeid?

Kasutusjuhend

Kasutusjuhend sisaldab palju andmeid, mida arsti vastuvõtul ei pruugita avaldada. Piirangute loetelu on selle üks olulisi osi. Enne Nolipreli võtmist pidage meeles, et ravim on keelatud:

1. Naised, kes planeerivad rasedust, rasedad või raseduse ajal rinnaga toitmine. Toimeained tablettide koostises võib vastavalt kasutusjuhendile põhjustada mitmesugused haigused ja laste patoloogiad. Kui rasedus tuvastatakse, peate kohe Nolipreli kasutamise lõpetama. Arst ütleb teile, millega ravim asendada.
2. Lapsed ja teismelised. Enne täiskasvanuks saamist ei soovitata ravimit võtta, kuna puuduvad uuringud, mis kinnitaksid ravimi ohutust selles vanuses.

Vanemad inimesed peaksid tablette võtma ettevaatusega. Esimene annus on soovitatav võtta haiglatingimustes. Minimaalne vaatlusperiood on 8 tundi.

Millised on annused?

Sõltumata diagnoosist on kasutusjuhiste kohaselt ainult üks ravimi annus. Soovitatav on võtta üks tablett üks kord iga 24 tunni järel. Annuse kohandamine ei ole vajalik, sealhulgas kreatiniini kliirensi kõrvalekallete korral.

Vajadusel suurendage annust, patsiendile määratakse sünonüümsed ravimid:

• Noliprel A;
• Forte;
• A Forte;
• A B Forte.

Kuidas võtta - enne või pärast sööki?

Ravimi võtmine ei ole seotud dieediga. Ravimi Nolipreli kasutamise juhised ei täpsusta, kuidas seda võtta, enne või pärast sööki. Siiski soovitab ta tableti võtta rohke veega. Minimaalne vedeliku kogus on 100–200 ml.

Hommikul või õhtul?

Kasutusjuhend soovitab ravimit võtta hommikul. Kuid vajadusel võite Nolipreli võtta öösel. Tuleb arvestada, et üks tablett on mõeldud päevaks, seetõttu rikutakse ravimi õhtul ravimi võtmisel regulaarselt annotatsioonis määratletud režiimi.

Kõrvalmõjud

Ravimid võivad põhjustada negatiivseid ilminguid. Need mõjutavad erinevaid süsteeme. Nende olemus ja intensiivsus on otseselt seotud patsiendi omadustega. Mõnel patsiendil ei esine negatiivseid nähtusi üldse.

Tabel 3. Noliprel - kõrvaltoimed ja võimalikud tüsistused

Kardiovaskulaarsüsteem	Bradükardia, tahhükardia, arütmia, madal vererõhk, insult jne.
Hingamissüsteem	Krambid bronhides, kuiv köha, rinorröa
KNS	Peavalud, keskendumisraskused, ärrituvus, apaatia, unetus, teadvusekaotus
Seedetrakti	Iiveldus, koolikud, oksendamine, kõhulahtisus, ravimi etioloogiaga kollatõbi
Nahk	Punetus, koorumine, angioödeem, dermatiit ja muud allergilised ilmingud
Meeleelundid	Kõrvalised helid, metallimaitse suus, nägemishäired
Urogenitaalsüsteem	Vähenenud libiido, impotentsus, suurenenud diurees
muud	Higistamine, juuste väljalangemine

Noliprel, mille kõrvaltoimed mõjutavad negatiivselt patsiendi elukvaliteeti, tuleb spetsialistiga konsulteerides asendada analoogravimiga.

Kas see mõjutab potentsi?

Paljud mehed, kes loevad ravimi kasutusjuhendit, on hirmutatud võimalike kõrvalmõjude pärast. Eriti aktuaalne on teema, kas Noliprel mõjutab potentsi. Toode võib selles sisalduva indapamiidi tõttu negatiivselt mõjutada mehe seksuaalfunktsiooni. Hüpertensiooni ravi katkestamine ei ole aga sellest olukorrast väljapääs.

Kõrge vererõhk põhjustab arterite ja veenide ahenemist, mis viib ebapiisava verevarustuseni. Tulevikus põhjustab see impotentsuse arengut. Lisaks suureneb patsiendi surmaoht 5–6 korda. Sageli aitab analoogiga asendamine vähendada negatiivseid ilminguid.

Kas see tekitab sõltuvust?

Mõned patsiendid märgivad, et mõne aja pärast pärast tablettide võtmist muutub nende toime vähem väljendunud. Mõnikord muutub see täiesti märkamatuks. Noliprel, mis ei tekita kõigile sõltuvust, võib mõne kuu pärast ebaefektiivseks muutuda, kuid võib aidata paljudeks aastateks.

Et vältida resistentsuse teket perindopriili ja indapamiidi suhtes, soovitavad eksperdid kasutada erinevatel toimeainetel põhinevaid tooteid.

Sobivus alkoholiga

Ei ole soovitav kombineerida kõiki AKE inhibiitoreid alkoholiga. See on tingitud kangete jookide ja ravimi toimeainete toime vastastikusest tugevnemisest koos võtmisel, nimelt:

1. Noliprel ja alkohol võivad põhjustada vererõhu liigset langust. See võib põhjustada kudede ja elundite verevarustuse häireid, mis põhjustab tõsiste patoloogiate arengut.
2. Noliprel ja alkohol, mille kokkusobivus on küsitav, põhjustavad toksilist toimet. Keha kogeb etanooli lagunemissaaduste "topeltlööki".

Alkoholi ei tohi juua koos vererõhuravimitega. Ravimi joomise lõpetamine ei ole samuti parim lahendus. Alkohol ise avaldab negatiivset mõju südame-veresoonkonna süsteemile.

Kui kaua aega võtta?

Tablettide pikaajaline kasutamine on kõige tõhusam. Paljud inimesed lõpetavad farmakoloogilise ravi pärast vererõhu stabiliseerimist ravimi võtmise ajal. See põhjustab sageli arteriaalse hüpertensiooni kordumist. Otsuse ravimi kasutamise katkestamise kohta võib teha ainult arst. Just tema määrab Nolipreli, kui kaua seda võtta ja teeb järeldused valitud ravi edukuse kohta.

Vastunäidustused

Kasutusjuhendis on sätestatud mitmeid põhjuseid, mis on aluseks tablettide kasutamise keelamisele.

Tabel 4. Ravimi Noliprel kasutamise vastunäidustused.

Nimi	Üksikasjad
Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes	Allergilised reaktsioonid ravimi aktiivsetele komponentidele, individuaalne laktoositalumatus
Angioödeem	AKE inhibiitorite kasutamine anamneesis või ilmnenud pärast seda
Hüpokaleemia	Liigne kaaliumisisaldus kehas
Neerupuudulikkus	Kreatiniini kliirens alla 30 ml minutis
Maksa häired	Kaasa arvatud hepaatilise entsefalopaatiaga seotud juhtumid
Koos teatud ravimitega	Eelkõige pikendavad nad QT-intervalli

Nolipreli, mille vastunäidustusi tuleks eelnevalt uurida, tuleb võtta ettevaatusega, kui:

• sidekoe süsteemsed patoloogiad;
• koos immunosupressantidega;
• suhkurtõve korral;
• krooniline südamepuudulikkus;
• neeruarteri stenoos jne.

Rakenduse funktsioonide täielik loetelu on kasutusjuhendis.

Catad_pgroup Kombineeritud antihüpertensiivsed ravimid

Noliprel - kasutusjuhend

JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi: Noliprel ®
INN või rühma nimi: perindopriil + indapamiid
Annustamisvorm : tabletid

Ühend:

1 tablett sisaldab:
Toimeained: perindopriilerbumiin (perindopriil-tertbutüülamiin) 2 mg, mis vastab 1,669 mg perindopriili alusele, indapamiid - 0,625 mg.
Abiained: kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

KIRJELDUS
Valged piklikud tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.

Farmakoterapeutiline rühm:

antihüpertensiivne kombineeritud ravim (AKE inhibiitor ja diureetikum).

ATX kood: S09BA04

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Noliprel ® - kombineeritud ravim, mis sisaldab perindopriili (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor) ja indapamiidi (diureetikum sulfoonamiidi derivaatide rühmast). Ravimi Noliprel ® farmakoloogilised omadused ühendavad iga komponendi individuaalsed omadused.
Perindopriili ja indapamiidi kombinatsioon tugevdab nende mõlema toimet.

Toimemehhanism.
Perindopriil
Perindopriil on ensüümi inhibiitor, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks (AKE inhibiitor). Angiotensiini konverteeriv ensüüm ehk kinaas on eksopeptidaas, mis muudab angiotensiin I vasokonstriktoriks angiotensiin II-ks ja lagundab vasodilataatori bradükiniini inaktiivseks heptapeptiidiks. Selle tulemusena perindopriil:

• vähendab aldosterooni sekretsiooni;
• vastavalt negatiivse tagasiside põhimõttele suurendab see reniini aktiivsust vereplasmas;
• pikaajalisel kasutamisel vähendab see kogu perifeerset veresoonte resistentsust, mis on peamiselt tingitud toimest lihaste ja neerude veresoontele. Nende mõjudega ei kaasne soola- ja vedelikupeetus ega reflektoorse tahhükardia teke.

Perindopriil normaliseerib müokardi funktsiooni, vähendades eel- ja järelkoormust.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide hemodünaamiliste parameetrite uurimisel selgus:

• südame vasaku ja parema vatsakese täitmisrõhu langus;
• kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemine;
• edendamine südame väljund ja südameindeksi tõus;
• suurenenud lihaste perifeerne verevool.

Indapamiid
Indapamiid kuulub sulfoonamiidide rühma – vastavalt farmakoloogilised omadused lähedane tiasiiddiureetikumidele. Indapamiid pärsib naatriumioonide reabsorptsiooni Henle ahela kortikaalses segmendis, mis suurendab naatriumi-, kloori- ja vähemal määral kaaliumi- ja magneesiumiioonide eritumist neerude kaudu, suurendades seeläbi diureesi ja vähendades arteriaalne rõhk(PÕRGUS).

Hüpotensiivne toime
Noliprel®
Noliprel ® omab annusest sõltuvat hüpotensiivset toimet nii diastoolsele kui ka süstoolsele vererõhule (BP) seistes ja lamavas asendis. Ravimi antihüpertensiivne toime kestab 24 tundi. Terapeutiline toime ilmneb vähem kui 1 kuu jooksul alates ravi algusest ja sellega ei kaasne tahhükardiat. Ravi katkestamine ei põhjusta võõrutussündroomi.

Võrreldes nende ravimite monoteraapiaga täheldati perindopriili ja indapamiidi sünergistlikku hüpotensiivset toimet.

Noliprel ® vähendab vasaku vatsakese hüpertroofia astet, parandab arterite elastsust, vähendab üldist perifeerset veresoonte resistentsust, ei mõjuta lipiidide metabolismi (üldkolesterool, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) ja madala tihedusega lipoproteiin (LDL) kolesterool, triglütseriidid).

Noliprel ® mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele ei ole uuritud.

PICXELi uuringus uuriti perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni mõju vasaku vatsakese hüpertroofiale (LVH) võrreldes enalapriiliga. LVH raskusastet hinnati ehhokardiograafia abil.

Pärast randomiseerimist patsiendid, kellel arteriaalne hüpertensioon ja LVH (LVMI väärtus – vasaku vatsakese massiindeks – meestel üle 120 g/m² ja naistel üle 100 g/m²) said ravi perindopriiliga 2 mg + indapamiidiga 0,625 mg või enalapriiliga 10 mg üks kord päevas ühe aasta jooksul. Vererõhu kontrolli saavutamiseks suurendati ravimite annuseid: perindopriil - maksimaalselt 8 mg, indapamiidi - kuni 2,5 mg ja enalapriil - kuni 40 mg üks kord päevas. Ainult 34% patsientidest jätkas perindopriili 2 mg + indapamiidi 0,625 mg manustamist (enalapriili rühmas jätkas 20% patsientidest ravimi võtmist annuses 10 mg).

Ravi lõpus täheldati perindopriili/indapamiidi rühmas (–10,1 g/m2) suuremat LVMI vähenemist kui indapamiidi rühmas (–1,1 g/m2). Selle näitaja vähenemise astme erinevus rühmade vahel oli -8,3 g/m² (95% CI (-11,5, -5,0), p Perindopriili ja indapamiidi kombinatsioonravi saavate patsientide rühmas võrreldes enalapriili rühmaga. Vererõhu languse astme erinevus üldises patsiendipopulatsioonis oli –5,8 mmHg (95% CI (–7,9, –3,7), p Perindopriil
Perindopriil on efektiivne mis tahes raskusastmega arteriaalse hüpertensiooni ravis.
Ravimi antihüpertensiivne toime saavutab maksimumi 4-6 tundi pärast ühekordset annust ja kestab 24 tundi. 24 tundi pärast ravimi võtmist täheldatakse väljendunud (umbes 80%) AKE inhibeerimist.
Perindopriilil on antihüpertensiivne toime nii madala kui ka normaalse plasma reniini aktiivsusega patsientidel.
Perindopriilil on veresooni laiendav toime, see aitab taastada suurte arterite elastsust ja väikeste arterite veresoonte seina struktuuri ning vähendab ka vasaku vatsakese hüpertroofiat.
Tiasiiddiureetikumide samaaegne manustamine suurendab antihüpertensiivse toime raskust. Lisaks vähendab AKE inhibiitori ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon diureetikumide võtmise ajal ka hüpokaleemia riski.

Indapamiid
Indapamiidi monoteraapiana on antihüpertensiivne toime, mis kestab 24 tundi. Antihüpertensiivne toime ilmneb siis, kui ravimit kasutatakse annustes, millel on minimaalne diureetiline toime.
Indapamiidi antihüpertensiivne toime on seotud suurte arterite elastsete omaduste paranemisega ja kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemisega.
Indapamiid vähendab vasaku vatsakese hüpertroofiat.
Tiasiid- ja tiasiid-sarnased diureetikumid saavutavad teatud annustes terapeutilise toime platoo, samal ajal kui kõrvaltoimete sagedus suureneb koos ravimi annuse edasise suurendamisega. Seetõttu ei tohiks te ravimi annust suurendada, kui soovitatud annuse võtmisel ei saavutata terapeutilist toimet.
Indapamiid ei mõjuta lipiidide sisaldust vereplasmas: triglütseriidid, kolesterool, LDL, HDL; süsivesikute metabolismi (sh kaasuva suhkurtõvega patsientidel).

Farmakokineetika
Noliprel®
Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamine ei muuda nende farmakokineetilisi omadusi võrreldes nende ravimite eraldi manustamisega.

Perindopriil
Suukaudsel manustamisel imendub perindopriil kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1 tund pärast suukaudset manustamist. Ravimi poolväärtusaeg (T&sub1/2;) vereplasmast on 1 tund. Perindopriilil puudub farmakoloogiline toime. Ligikaudu 27% kogu sissevõetud perindopriili kogusest siseneb vereringesse aktiivse metaboliidi perindoprilaadi kujul. Lisaks perindoprilaadile moodustub veel 5 metaboliiti, millel puudub farmakoloogiline toime. Perindoprilaadi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 3-4 tundi pärast suukaudset manustamist.
Söömine aeglustab perindopriili muutumist perindoprilaadiks, mõjutades seeläbi biosaadavust. Seetõttu tuleb ravimit võtta üks kord päevas, hommikul, enne sööki.
Perindopriili kontsentratsiooni vereplasmas ja selle annuse vahel on lineaarne seos. Vaba perindoprilaadi jaotusruumala on ligikaudu 0,2 l/kg. Perindoprilaadi seos plasmavalkudega, peamiselt AKE-ga, sõltub perindopriili kontsentratsioonist ja on ligikaudu 20%.
Perindoprilaat eritub organismist neerude kaudu. "Tõhus" T&sub1/2; vaba fraktsioon on umbes 17 tundi, seega saavutatakse tasakaaluseisund 4 päeva jooksul.
Perindoprilaadi eliminatsioon aeglustub vanemas eas, samuti südame- ja neerupuudulikkus.
Perindoprilaadi dialüüsi kliirens on 70 ml/min.
Maksatsirroosiga patsientidel on perindopriili farmakokineetika muutunud: selle maksakliirens väheneb 2 korda. Siiski ei vähene tekkiva perindoprilaadi kogus, mis ei vaja annuse kohandamist (vt lõigud "Manustamisviis ja annustamine" ja " erijuhised»).

Indapamiid
Indapamiid imendub kiiresti ja täielikult seedetrakti.
Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 1 tund pärast suukaudset manustamist.
Seos vereplasma valkudega – 79%.
T&sub1/2; on 14-24 tundi (keskmiselt 18 tundi). Ravimi korduv manustamine ei põhjusta selle akumuleerumist organismis. See eritub peamiselt neerude kaudu (70% manustatud annusest) ja soolte kaudu (22%) inaktiivsete metaboliitide kujul.
Neerupuudulikkusega patsientidel ravimi farmakokineetika ei muutu.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon.

VASTUNÄIDUSTUSED

Perindopriil

• Ülitundlikkus perindopriili ja teiste AKE inhibiitorite suhtes.
• Anamneesis angioödeem (Quincke ödeem) (sealhulgas teiste AKE inhibiitorite võtmise ajal).
• Pärilik/idiopaatiline angioödeem.
• Rasedus (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Indapamiid

• Ülitundlikkus indapamiidi ja teiste sulfoonamiidide suhtes.
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml/min).
• Raske maksapuudulikkus (sealhulgas entsefalopaatia).
• Hüpokaleemia.
• Samaaegne kasutamine antiarütmiliste ravimitega, mis võivad põhjustada pirueti tüüpi arütmiat (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega ravimid»).
• Imetamise periood (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).

Noliprel®
Ülitundlikkus ravimis sisalduvate abiainete suhtes.
Ravimi samaaegne manustamine kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi- ja liitiumipreparaatidega ning patsientidele, kellel on vereplasma kaaliumisisaldus tõusnud.
Laktaasi puudulikkuse, galaktoseemia või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi esinemine.
QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne kasutamine.
Piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei tohi Noliprel ®-i kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Ravimata kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid dekompensatsiooni staadiumis.
Vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud).

ETTEVAATUST (vt ka jaotisi „Erijuhised“ ja „Koostoimed teiste ravimitega“)
Süsteemsed sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia), immunosupressantravi (neutropeenia, agranulotsütoosi tekke oht), luuüdi vereloome pärssimine, vereringe vähenemine (diureetikumide võtmine, soolavaba dieet, oksendamine, kõhulahtisus), stenokardia , tserebrovaskulaarsed haigused , renovaskulaarne hüpertensioon, suhkurtõbi, krooniline südamepuudulikkus (IV funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi), hüperurikeemia (eriti kaasneb podagra ja uraatide neerukivitõbi), vererõhu labiilsus, vanem vanus; hemodialüüs suure vooluga membraanidega (näiteks AN69®) või desensibiliseerimine enne madala tihedusega lipoproteiini (LDL) afereesi protseduuri; seisund pärast neeru siirdamist; Aordiklapi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia.

Raseduse ja imetamise periood
Rasedus
Noliprel ® on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused"). Noliprel ®-i ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril. Kui te planeerite rasedust või kui see tekib ravimi võtmise ajal, peate kohe selle võtmise lõpetama ja määrama teise antihüpertensiivse ravi.
AKE inhibiitorite kohta rasedatel ei ole läbi viidud piisavaid kontrollitud uuringuid. Piiratud andmed ravimiga kokkupuute kohta raseduse esimesel trimestril näitavad, et ravim ei põhjustanud lootetoksilisusega seotud väärarenguid.
On teada, et loote pikaajaline kokkupuude AKE inhibiitoritega raseduse teisel ja kolmandal trimestril võib põhjustada selle arengu häireid (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, koljuluude luustumise hilinemine) ja tüsistuste tekkeni. vastsündinu (nt neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia).
Tiasiiddiureetikumide pikaajaline kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib põhjustada emal hüpovoleemiat ja uteroplatsentaarse verevoolu vähenemist, mis põhjustab loote platsenta isheemiat ja loote kasvupeetust. IN harvadel juhtudel Diureetikumide võtmisel vahetult enne sündi tekib vastsündinutel hüpoglükeemia ja trombotsütopeenia.
Kui patsient sai Noliprel ® raseduse teisel või kolmandal trimestril, on soovitatav teha loote ultraheliuuring, et hinnata koljuluude seisundit ja neerufunktsiooni.
Imetamise periood
Noliprel ® on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.
Ei ole teada, kas perindopriil eritub rinnapiima.
Indapamiid eritub rinnapiima. Tiasiiddiureetikumide võtmine põhjustab rinnapiima koguse vähenemist või laktatsiooni pärssimist. Lapsel võib tekkida ülitundlikkus sulfoonamiidi derivaatide suhtes, hüpokaleemia ja tuumakollatõbi.
Kuna perindopriili ja indapamiidi kasutamine imetamise ajal võib imikule põhjustada tõsiseid tüsistusi, tuleb hinnata ravi olulisust emale ja otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada nende ravimite võtmine.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID
Suukaudselt, eelistatavalt hommikul, enne sööki, 1 tablett Noliprel ® 1 kord päevas. Kui kuu aega pärast ravi alustamist ei ole soovitud antihüpertensiivset toimet saavutatud, võib ravimi annust kahekordistada annuseni 4 mg + 1,25 mg (toodab ettevõte nime all ärinimi Noliprel ® forte).

Eakad patsiendid (vt lõik "Erijuhised")
Enne ravimi võtmise alustamist on vaja hinnata neerude funktsionaalset aktiivsust ja kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas. Ravi alguses valitakse ravimi annus, võttes arvesse vererõhu languse astet, eriti dehüdratsiooni ja elektrolüütide kaotuse korral.
Ravi tuleb alustada 1 tabletiga Noliprel ® üks kord päevas.

Neerupuudulikkus (vt lõik "Erijuhised")
Ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min). Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidele (kreatiniini kliirens 30-60 ml/min) maksimaalne annus Noliprel ® on 1 tablett päevas.
Mõnedel ilma eelneva ilmse neerukahjustuseta hüpertensiooniga patsientidel võivad ravi ajal ilmneda funktsionaalse neerupuudulikkuse laboratoorsed tunnused. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada. Tulevikus võite jätkata kombineeritud ravi väikeste ravimite annustega või kasutada ravimeid monoteraapiana.
Neerupuudulikkust esineb sagedamini raske südamepuudulikkusega või kaasuva neerukahjustusega, sealhulgas neeruarteri stenoosiga patsientidel.
Patsiendid, kelle CC on 60 ml/min või üle selle, ei vaja annust kohandada. Ravi ajal on vaja kontrollida kreatiniini ja kaaliumi taset vereplasmas.

Maksapuudulikkus (vt lõigud "Vastunäidustused", "Erijuhised", "Farmakokineetika")
Ravim on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidele.
Mõõduka raske maksapuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Lapsed ja teismelised
Noliprel ®-i ei tohi määrata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas.

KÕRVALMÕJU
Perindopriil pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja vähendab indapamiidi võtmisel kaaliumikadu neerude kaudu. 2% patsientidest areneb ravimi Noliprel® kasutamise ajal hüpokaleemia (kaaliumisisaldus alla 3,4 mmol/l).
Sagedus kõrvaltoimed mis võib tekkida ravi ajal, antakse järgmises astmes: väga sageli (>1/10); sageli (>1/100, 1/1000, 1/10000, Alates vereringe ja lümfisüsteem
Väga harva:

• trombotsütopeenia, leukopeenia/neutropeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia.
• teatud kliinilistes olukordades (patsiendid pärast neerusiirdamist, hemodialüüsi saavad patsiendid) võivad AKE inhibiitorid põhjustada aneemiat (vt lõik "Erijuhised").

Kesknärvisüsteemist
Sageli: paresteesia, peavalu, pearinglus, asteenia.
Harva: unehäired, meeleolu labiilsus.
Väga harva: segadus.
Nägemisorgani küljelt
Sageli: nägemishäired.
Kuulmisorgani küljelt
Sageli: müra kõrvades.
Kardiovaskulaarsüsteemist
Harva: väljendunud vererõhu langus, sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon.
Väga harva: rikkumisi südamerütm, sealhulgas bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendusarütmia, samuti stenokardia ja müokardiinfarkt, mis võib olla tingitud vererõhu ülemäärasest langusest kõrge riskiga patsientidel (vt lõik „Erijuhised“).
Väljastpoolt hingamissüsteem
Sageli: AKE inhibiitorite kasutamise ajal võib tekkida kuiv köha, mis püsib selle rühma ravimite võtmise ajal pikka aega ja kaob pärast nende ärajätmist. Hingeldus.
Harva: bronhospasm.
Väga harva: eosinofiilne kopsupõletik, riniit.
Väljastpoolt seedeelundkond
Sageli: kõhukinnisus, suukuivus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, epigastimaalne valu, maitsetundlikkuse häired, söögiisu vähenemine, düspepsia, kõhulahtisus.
Harva: soole angioödeem, kolestaatiline ikterus.
Väga harva: pankreatiit
Maksapuudulikkusega patsientidel võib tekkida hepaatiline entsefalopaatia.
Nahast ja nahaalusest rasvast
Sageli: lööve, nahalööve, sügelus, makulopapulaarne lööve.
Harva:

• näo, huulte, jäsemete, keele, hääletoru ja/või kõri limaskestade angioödeem; urtikaaria (vt lõik „Erijuhised“).
• ülitundlikkusreaktsioonid, peamiselt nahal, patsientidel, kellel on eelsoodumus astmaatilisteks ja allergilisteks reaktsioonideks.
• hemorraagiline vaskuliit.

Dissemineerunud erütematoosluupuse ägeda vormiga patsientidel võib haigus ägeneda.
Väga harva: multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stephen-Jonesi sündroom.
Teatatud on valgustundlikkusreaktsioonide juhtudest (vt lõik „Erijuhised“).
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest
Sageli: lihasspasmid.
Kuseteede süsteemist
Harva: neerupuudulikkus.
Väga harva:äge neerupuudulikkus.
Väljastpoolt reproduktiivsüsteem
Harva: impotentsus.
Üldised häired ja sümptomid
Sageli: asteenia.
Harva: higistamine

Laboratoorsed näitajad:

• Hüpokaleemia, eriti oluline riskirühma kuuluvate patsientide jaoks (vt lõik "Erijuhised").
• Hüponatreemia ja hüpovoleemia, mis põhjustab dehüdratsiooni ja ortostaatilise hüpotensiooni.
• Kusihappe ja glükoosi taseme tõus veres ravimi võtmise ajal.
• Kerge uurea ja kreatiniini taseme tõus vereplasmas, mis tekib pärast ravi katkestamist, sagedamini neeruarteri stenoosiga patsientidel, hüpertensiooni ravimisel diureetikumidega ja neerupuudulikkuse korral.
• Hüperkaleemia, sageli mööduv.

Harva: hüperkaltseemia.

ÜLEDOOS
Sümptomid
Üleannustamise kõige tõenäolisem sümptom on vererõhu märkimisväärne langus, mõnikord koos iivelduse, oksendamise, krampide, pearingluse, unisuse, segasuse ja oliguuriaga, mis võib areneda anuuriaks (hüpovoleemia tagajärjel). Samuti võivad tekkida elektrolüütide tasakaaluhäired (hüponatreemia, hüpokaleemia).
Ravi
Meetmed erakorraline abi taandatakse ravimi organismist eemaldamisele: maoloputus ja/või manustamine aktiveeritud süsinik koos järgneva vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamisega.
Kui vererõhk on oluliselt langenud, tuleb patsient viia selili "lamavasse" asendisse, jalad üles tõstetud, ja vajadusel korrigeerida hüpovoleemiat (näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne infusioon). Perindoprilaati, perindopriili aktiivset metaboliiti, saab organismist eemaldada dialüüsi teel.

KOOSTAMINE TEISTE RAVIMITEGA
Perindopriil, indapamiid
Soovimatu ravimite kombinatsioon

• Liitiumipreparaadid: liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võib tekkida pöörduv liitiumi kontsentratsiooni tõus vereplasmas ja sellega seotud toksilised toimed. Tiasiiddiureetikumide täiendav manustamine võib liitiumi kontsentratsiooni veelgi suurendada ja toksilisuse riski. Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav. Sellise ravi korral on vajalik vereplasma liitiumisisalduse regulaarne jälgimine (vt lõik „Erijuhised“).

• Baklofeen: võib tugevdada hüpotensiivset toimet. Tuleb jälgida vererõhku ja neerufunktsiooni ning vajadusel kohandada antihüpertensiivsete ravimite annust.
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), sealhulgas suurtes annustes atsetüülsalitsüülhape(rohkem kui 3 g päevas): MSPVA-de manustamine võib põhjustada diureetilise, natriureetilise ja hüpotensiivse toime vähenemist. Märkimisväärse vedelikukaotuse korral, aga ka eakatel patsientidel võib tekkida äge neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise tõttu). Patsiendid peavad ravi alguses kompenseerima vedelikukaotust ja hoolikalt jälgima neerufunktsiooni.

• Tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid (neuroleptikumid):
Nende klasside ravimid tugevdavad antihüpertensiivset toimet ja suurendavad ortostaatilise hüpotensiooni riski (aditiivne toime).
• Glükokortikosteroidid, tetrakosaktiid: vähenenud hüpotensiivne toime (vedeliku ja naatriumiioonide peetus glükokortikosteroidide toime tõttu).
• Muud antihüpertensiivsed ravimid: hüpotensiivne toime võib tugevneda.

Perindopriil
Soovimatu ravimite kombinatsioon
Kaaliumisäästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen, nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis) ja kaaliumipreparaadid: AKE inhibiitorid vähendavad diureetikumide põhjustatud kaaliumikadu neerudes. Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaadid ja kaaliumi sisaldavad lauasoolaasendajad võivad põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu, sealhulgas surma. Kui AKE inhibiitori ja ülalnimetatud ravimite kombineeritud kasutamine on vajalik (kinnitatud hüpokaleemia korral), tuleb olla ettevaatlik ning regulaarselt jälgida kaaliumisisaldust plasmas ja EKG parameetreid.

Toodete kombinatsioon, mis nõuab erilist tähelepanu

• Hüpoglükeemilised ained (insuliin, sulfonüüluurea derivaadid): kaptopriili ja enalapriili puhul on kirjeldatud järgmisi toimeid. AKE inhibiitorid võivad suhkurtõvega patsientidel tugevdada insuliini ja sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet. Hüpoglükeemia teke on väga haruldane (glükoositaluvuse suurenemise ja insuliinivajaduse vähenemise tõttu).

Kombinatsioon, mis nõuab tähelepanu

• Allopurinool, tsütostaatilised ja immunosupressiivsed ained, kortikosteroidid (süstemaatilisel kasutamisel) ja prokaiinamiid: samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib kaasneda leukopeenia riski suurenemisega.
• Üldanesteesia ained: AKE inhibiitorite ja üldanesteesia kombineeritud kasutamine võib põhjustada hüpotensiivse toime tugevnemist.
• Diureetikumid (tiasiid ja silmus): diureetikumide kasutamine suurtes annustes võib põhjustada hüpovoleemiat ja perindopriili lisamine ravile võib põhjustada hüpotensiooni.
• Kulla preparaadid: AKE inhibiitorite, sealhulgas perindopriili määramisel patsientidele, kes said süstitavaid kullapreparaate (naatriumaurotiomalaat), täheldati nitraaditaolisi reaktsioone (näo punetus, iiveldus, oksendamine, hüpotensioon).

Indapamiid
Toodete kombinatsioon, mis nõuab erilist tähelepanu

• Ravimid, mis võivad põhjustada pirueti arütmiat: hüpokaleemia tekkeriski tõttu tuleb olla ettevaatlik indapamiidi kasutamisel koos ravimitega, mis võivad põhjustada pirueti tüüpi arütmiat, näiteks antiarütmikumid (kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, dofetiliid, ibutiliid, bretülium, sotalool); mõned antipsühhootikumid (kloorpromasiin, tsüamemasiin, levomepromasiin, tioridasiin, trifluoroperasiin); bensamiidid (amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid); butürofenoonid (droperidool, haloperidool); muud antipsühhootikumid (pimosiid); muud ravimid, nagu bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin, moksifloksatsiin, pentamidiin, sparfloksatsiin, vinkamiin IV, metadoon, astemisool, terfenadiin. Hüpokaleemia teket tuleb vältida ja vajadusel korrigeerida; jälgida QT-intervalli.
• Ravimid, mis võivad põhjustada hüpokaleemiat: amfoteritsiin B (iv), glüko- ja mineralokortikosteroidid (süstemaatilisel manustamisel), tetrakosaktiid, soolemotoorikat stimuleerivad lahtistid: suurenenud risk hüpokaleemia tekkeks (aditiivne toime). On vaja jälgida kaaliumi taset vereplasmas ja vajadusel korrigeerida. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes saavad samaaegselt südameglükosiide. Kasutada tuleks lahtisteid, mis ei stimuleeri soolemotoorikat.
• Südame glükosiidid: hüpokaleemia suurendab südameglükosiidide toksilist toimet. Indapamiidi ja südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida vereplasma kaaliumisisaldust ja EKG näitu ning vajadusel kohandada ravi.

Kombinatsioon, mis nõuab tähelepanu

• Metformiin:
funktsionaalne neerupuudulikkus, mis võib tekkida diureetikumide (eriti lingudiureetikumide) võtmise ajal ja metformiini samaaegsel manustamisel, suurendab laktatsidoosi tekkeriski. Metformiini ei tohi kasutada, kui plasma kreatiniinisisaldus ületab 15 mg/l (135 µmol/L) meestel ja 12 mg/l (110 µmol/L) naistel.
• Joodi sisaldavad kontrastained: dehüdratsioon diureetikumide võtmise ajal suurendab ägeda neerupuudulikkuse tekke riski, eriti joodi sisaldavate kontrastainete suurte annuste kasutamisel. Enne joodi sisaldavate kontrastainete kasutamist peavad patsiendid kompenseerima vedelikukaotuse.
• Kaltsiumisoolad: Samaaegsel manustamisel võib kaltsiumiioonide neerude kaudu eritumise vähenemise tõttu tekkida hüperkaltseemia.
• Tsüklosporiin: kreatiniini taset vereplasmas on võimalik tõsta ilma tsirkuleeriva tsüklosporiini kontsentratsiooni muutmata isegi normaalse vedeliku ja naatriumioonide taseme korral.

ERIJUHEND
Perindopriil, indapamiid
Võrreldes perindopriili ja indapamiidiga väikseimate heakskiidetud annuste kasutamisel ei kaasne Noliprel ® kasutamisega kõrvaltoimete sageduse märkimisväärne vähenemine, välja arvatud hüpokaleemia (vt lõik „Kõrvaltoimed“). Ravi alustamisel kahe antihüpertensiivse ravimiga, mida patsient pole varem saanud, ei saa välistada suurenenud idiosünkraatia riski. Patsiendi hoolikas jälgimine võib seda riski minimeerida.

Liitiumi preparaadid
Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

Neerufunktsiooni häired
Ravi on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min). Mõnedel ilma eelneva ilmse neerukahjustuseta hüpertensiooniga patsientidel võivad ravi ajal ilmneda funktsionaalse neerupuudulikkuse laboratoorsed tunnused. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada. Tulevikus võite jätkata kombineeritud ravi väikeste ravimite annustega või kasutada ravimeid monoteraapiana.
Sellised patsiendid vajavad regulaarset seerumi kaaliumi- ja kreatiniinisisalduse jälgimist – 2 nädalat pärast ravi algust ja seejärel iga 2 kuu järel.
Neerupuudulikkus esineb sagedamini patsientidel, kellel on raske südamepuudulikkus või kaasuv neerukahjustus, sealhulgas ühe või kahe neeruarteri stenoos.
Reeglina ei soovitata perindopriili ja indapamiidi kasutada kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ühe toimiva neeru stenoosiga patsientidel.

Arteriaalne hüpotensioon ja vee-elektrolüütide tasakaaluhäired
Hüponatreemia on seotud arteriaalse hüpotensiooni äkilise tekke riskiga (eriti ühe või kahe neeruarteri stenoosiga patsientidel). Seetõttu tuleb patsientide dünaamilise jälgimise ajal tähelepanu pöörata võimalikele dehüdratsiooni sümptomitele ja elektrolüütide taseme langusele vereplasmas, näiteks pärast kõhulahtisust või oksendamist. Sellised patsiendid vajavad plasma elektrolüütide taseme regulaarset jälgimist.
Raske arteriaalse hüpotensiooni korral võib osutuda vajalikuks 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne manustamine.
Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole ravi jätkamise vastunäidustuseks. Pärast tsirkuleeriva vere mahu ja vererõhu taastamist võib ravi jätkata väikeste ravimite annustega või kasutada ravimeid monoteraapiana.

Kaaliumi tase
Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamine ei hoia ära hüpokaleemia teket, eriti suhkurtõve või neerupuudulikkusega patsientidel. Nagu antihüpertensiivsete ravimite ja diureetikumide kombineeritud kasutamise korral, on vajalik regulaarne kaaliumisisalduse jälgimine vereplasmas.

Abiained
Tuleb arvestada, et koostis abiained Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Noliprel ® ei tohi määrata patsientidele, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Perindopriil
Neutropeenia/agranulotsütoos
AKE inhibiitorite võtmise ajal neutropeenia tekkerisk sõltub annusest ja sõltub kasutatavast ravimist ja kaasuvate haiguste esinemisest. Neutropeeniat esineb harva patsientidel, kellel ei ole kaasuvaid haigusi, kuid risk suureneb neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti süsteemsete sidekoehaiguste (sh süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia) taustal.
Pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist kaovad neutropeenia nähud iseenesest.
Perindopriili tuleb kasutada äärmise ettevaatusega difuussete sidekoehaigustega patsientidel, kes võtavad immunosupressiivseid ravimeid, allopurinooli või prokaiinamiidi, ja samaaegselt nende teguritega, eriti kaasuva neerukahjustusega patsientidel. Mõnedel patsientidel tekkisid rasked infektsioonid, mis mõnel juhul olid intensiivse antibiootikumiravi suhtes resistentsed. Sellistele patsientidele perindopriili määramisel on soovitatav perioodiliselt jälgida leukotsüütide arvu veres.
Patsiendid peavad oma arstile teatama kõigist nähtudest nakkushaigused(nt kurguvalu, palavik).

Ülitundlikkus/angioödeem (Quincke ödeem)
AKE inhibiitorite, sealhulgas perindopriili võtmisel võib harvadel juhtudel tekkida angioödeem nägu, jäsemed, huuled, keel, häälekeel ja/või kõri. Sümptomite ilmnemisel tuleb perindopriili kasutamine koheselt katkestada ja patsienti jälgida, kuni turse nähud täielikult kaovad. Kui turse mõjutab ainult nägu ja huuli, mööduvad selle ilmingud tavaliselt iseenesest, kuigi selle sümptomite raviks võib kasutada ravimeid. antihistamiinikumid.
Angioödeem, millega kaasneb kõriturse, võib lõppeda surmaga. Keele, hääletoru või kõri turse võib põhjustada obstruktsiooni hingamisteed. Selliste sümptomite ilmnemisel tuleb kohe manustada subkutaanselt epinefriini (adrenaliini) lahjenduses 1:1000 (0,3 või 0,5 ml) ja/või tagada hingamisteede läbilaskvus.
Patsientidel, kellel on anamneesis angioödeem, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite võtmisega, võib selle rühma ravimite kasutamisel suureneda risk selle tekkeks (vt lõik „Vastunäidustused“).
Harvadel juhtudel tekib AKE inhibiitoritega ravi ajal soole angioödeem. Sel juhul kogevad patsiendid kõhuvalu üksiku sümptomina või koos iivelduse ja oksendamisega, mõnel juhul ilma eelneva näo angioödeemita ja C-1 esteraasi normaalse tasemega. Diagnoos tehakse kõhupiirkonna kompuutertomograafia, ultraheli või operatsiooni ajal. Sümptomid kaovad pärast AKE inhibiitorite kasutamise lõpetamist. Kõhuvaluga patsientidel, kes saavad AKE inhibiitoreid, kui diferentsiaaldiagnostika tuleb arvestada soole angioödeemi tekke võimalusega.

Anafülaktoidsed reaktsioonid desensibiliseerimise ajal
On üksikuid teateid pikaajaliste eluohtlike anafülaktoidsete reaktsioonide tekkest patsientidel, kes saavad AKE inhibiitoreid desensibiliseeriva ravi ajal hümenoptera putukate (mesilased, herilased) mürgiga.
AKE inhibiitoreid tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus allergiliste reaktsioonide tekkeks ja kellele tehakse desensibiliseerimisprotseduure. AKE-inhibiitori määramist tuleb vältida patsientidel, kes saavad immunoteraapiat hymenoptera mürgiga. Siiski saab anafülaktoidset reaktsiooni vältida, kui AKE inhibiitori manustamine ajutiselt katkestada vähemalt 24 tundi enne protseduuri.

Anafülaktoidsed reaktsioonid LDL-afereesi ajal
Harvadel juhtudel võivad dekstraansulfaadiga madala tihedusega lipoproteiini (LDL) afereesi ajal AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel tekkida eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid. Anafülaktoidse reaktsiooni vältimiseks tuleb ravi AKE inhibiitoriga ajutiselt katkestada enne iga afereesi protseduuri.

Hemodialüüs
Anafülaktoidseid reaktsioone on teatatud patsientidel, kes saavad AKE inhibiitoreid hemodialüüsi ajal, kasutades kõrgvoolu membraane (nt AN69®). Seetõttu on soovitatav kasutada teist tüüpi membraane või kasutada erinevast farmakoterapeutilise rühma antihüpertensiivset ravimit.

Kaaliumi säästvad diureetikumid ja kaaliumilisandid
Reeglina ei soovitata perindopriili ja kaaliumisäästvate diureetikumide, samuti kaaliumipreparaatide ja kaaliumi sisaldavate lauasoolaasendajate kombineeritud kasutamist (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

Köha
AKE inhibiitoriga ravi ajal võib tekkida kuiv köha. Köha püsib selle rühma ravimite võtmise ajal pikka aega ja kaob pärast nende ärajätmist. Kui patsiendil tekib kuiv köha, tuleb olla teadlik selle sümptomi võimalikust seosest AKE inhibiitori võtmisega. Kui raviarst leiab, et AKE inhibiitorravi on patsiendi jaoks vajalik, võib ravimi kasutamist jätkata.

Lapsed ja teismelised
Noliprel ® ei tohi määrata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna puuduvad andmed perindopriili monoteraapiana või kombineeritud ravi osana kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta selles vanuserühmas.

Arteriaalse hüpotensiooni ja/või neerupuudulikkuse oht (südamepuudulikkusega patsientidel, vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häiretega jne)
Mõne patoloogilise seisundi korral võib täheldada reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi olulist aktiveerumist, eriti raske hüpovoleemia ja plasma elektrolüütide taseme languse korral (soolavaba dieedi või diureetikumide pikaajalise kasutamise taustal). , patsientidel, kellel on algselt madal vererõhk, ühe või kahe neeruarteri stenoos, krooniline südamepuudulikkus või maksatsirroos, millega kaasneb turse ja astsiit.
AKE inhibiitori kasutamine põhjustab selle süsteemi blokaadi ja seetõttu võib sellega kaasneda järsk vererõhu langus ja/või plasma kreatiniinitaseme tõus, mis viitab funktsionaalse neerupuudulikkuse tekkele. Neid nähtusi täheldatakse sagedamini ravimi esimese annuse võtmisel või esimese kahe ravinädala jooksul. Mõnikord arenevad need seisundid ägedalt ja muudel raviperioodidel. Sellistel juhtudel on ravi jätkamisel soovitatav kasutada ravimit väiksemas annuses ja seejärel annust järk-järgult suurendada.

Eakad patsiendid
Enne ravimi võtmise alustamist on vaja hinnata neerude funktsionaalset aktiivsust ja kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas. Ravi alguses valitakse ravimi annus, võttes arvesse vererõhu languse astet, eriti dehüdratsiooni ja elektrolüütide kaotuse korral. Sellised meetmed aitavad vältida vererõhu järsku langust.

Ateroskleroos
Arteriaalse hüpotensiooni oht on kõigil patsientidel, kuid eriline ettevaatus peab olema ravimi kasutamisel patsientidel, kellel on koronaarhaigus südame- ja tserebrovaskulaarne puudulikkus. Sellistel patsientidel tuleb ravi alustada väikeste annustega.

Renovaskulaarse hüpertensiooniga patsiendid
Renovaskulaarse hüpertensiooni ravimeetod on revaskularisatsioon. AKE inhibiitorite kasutamine avaldab aga soodsat mõju nii operatsiooni ootavatele patsientidele kui ka juhtudel, kui sellist operatsiooni ei saa teha.
Diagnoositud või kahtlustatava neeruarteri stenoosiga patsientide ravi Noliprel®-iga peab algama ravimi väikese annusega haiglatingimustes, jälgides neerufunktsiooni ja kaaliumi kontsentratsiooni vereplasmas. Mõnedel patsientidel võib tekkida funktsionaalne neerupuudulikkus, mis kaob pärast ravimi kasutamist.

Muud riskirühmad
Kroonilise südamepuudulikkusega (IV staadium) ja insuliinsõltuva suhkurtõvega patsientidel (kaaliumisisalduse spontaanse suurenemise oht) tuleb ravi alustada väikese annusega (pool tabletti) ja pideva meditsiinilise järelevalve all.
Arteriaalse hüpertensiooni ja südame isheemiatõvega patsiendid ei tohi beetablokaatorite võtmist lõpetada: AKE inhibiitoreid tuleb kasutada koos beetablokaatoritega.

Diabeediga patsiendid
Ravimi väljakirjutamisel suhkurtõvega patsientidele, kes saavad suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid või insuliini, tuleb esimesel ravikuul hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.

Etnilised erinevused
Perindopriilil, nagu ka teistel AKE inhibiitoritel, on negroidide rassi patsientidel ilmselt vähem väljendunud hüpotensiivne toime võrreldes teiste rasside esindajatega. Võib-olla on see erinevus tingitud asjaolust, et Negroidi rassi arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on sagedamini madal reniini aktiivsus.

Kirurgia / üldanesteesia
AKE-inhibiitorite kasutamine üldnarkoosis operatsioonil olevatel patsientidel võib põhjustada vererõhu märkimisväärset langust, eriti kui kasutatakse hüpotensiivse toimega üldanesteesiaid.
AKE inhibiitorite võtmine on soovitatav lõpetada pika näitlejatööga, sealhulgas perindopriili, 12 tundi enne kirurgia. Aordi stenoos / mitraalstenoos / hüpertroofiline kardiomüopaatia AKE inhibiitoreid tuleb ettevaatusega määrata patsientidele, kellel on vasaku vatsakese väljavoolu obstruktsioon.

Maksapuudulikkus
Harvadel juhtudel tekib AKE inhibiitorite võtmise ajal kolestaatiline ikterus. Selle sündroomi progresseerumisel areneb fulminantne maksanekroos, mis mõnikord lõppeb surmaga. Selle sündroomi tekkemehhanism on ebaselge. Kui AKE inhibiitorite võtmise ajal tekib kollatõbi või maksaensüümide aktiivsuse märkimisväärne tõus, peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga (vt lõik „Kõrvaltoimed“).

Aneemia
Aneemia võib tekkida patsientidel pärast neerusiirdamist või hemodialüüsi saavatel inimestel. Sel juhul on hemoglobiini kontsentratsiooni langus seda suurem, mida suurem on selle algväärtus. See toime ei näi olevat annusest sõltuv, vaid võib olla seotud AKE inhibiitorite toimemehhanismiga.

Hüperkaleemia
Ravi ajal AKE inhibiitoritega, sealhulgas perindopriiliga, võib tekkida hüperkaleemia. Hüperkaleemia riskifaktoriteks on neerupuudulikkus, neerufunktsiooni langus, kõrge vanus, suhkurtõbi, teatud kaasuvad seisundid (dehüdratsioon, äge dekompenseeritud südamepuudulikkus, metaboolne atsidoos), kaaliumi säästvate diureetikumide (nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen, amiloriid) samaaegne kasutamine ) ja kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad lauasoola asendajad, samuti muude ravimite kasutamine, mis suurendavad kaaliumisisaldust vereplasmas (nt hepariin). Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide ja kaaliumi sisaldavate lauasoolaasendajate kasutamine võib põhjustada vere kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu, eriti neerufunktsiooni häirega patsientidel. Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid, mõnikord surmaga lõppevaid, ebanormaalseid südamerütme. Kui ülaltoodud ravimite kombineeritud kasutamine on vajalik, tuleb ravi läbi viia ettevaatusega, jälgides regulaarselt kaaliumisisaldust vereseerumis (vt lõik „Koostoimed teiste ravimitega“).

Indapamiid
Kui maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele määratakse tiasiid ja tiasiid-sarnased diureetikumid, võib tekkida hepaatiline entsefalopaatia. Sellisel juhul tuleb diureetikumid koheselt lõpetada.

Valgustundlikkus
Tiasiid- ja tiasiid-taoliste diureetikumide võtmise ajal on teatatud valgustundlikkusreaktsioonide juhtudest (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Kui ravimi võtmise ajal tekivad valgustundlikkusreaktsioonid, tuleb ravi katkestada. Kui on vaja jätkata diureetikumravi, on soovitatav kaitsta nahka päikesevalguse või kunstliku UV-kiirguse eest.

Vee ja elektrolüütide tasakaal
Naatriumioonide sisaldus vereplasmas
Enne ravi alustamist on vaja määrata naatriumiioonide sisaldus vereplasmas. Ravimi võtmise ajal tuleb seda indikaatorit regulaarselt jälgida. Kõik diureetikumid võivad põhjustada hüponatreemiat, mis mõnikord põhjustab tõsiseid tüsistusi. Hüponatreemiaga ei pruugi esialgses staadiumis kaasneda kliinilised sümptomid, mistõttu on vajalik regulaarne laboratoorne jälgimine. Maksatsirroosiga patsientidel ja eakatel patsientidel on näidustatud naatriumioonide taseme sagedasem jälgimine (vt lõigud „Kõrvaltoimed“ ja „Üleannustamine“).

Kaaliumiioonide sisaldus vereplasmas
Ravi tiasiid- ja tiasiid-taoliste diureetikumidega on seotud hüpokaleemia riskiga. Hüpokaleemiat (alla 3,4 mmol/L) tuleb vältida järgmistel kõrge riskiga patsientidel: eakad patsiendid, alatoidetud patsiendid või samaaegselt ravi saavatel patsientidel. ravimteraapia, maksatsirroosi, perifeerse turse või astsiidi, südame isheemiatõve, südamepuudulikkusega patsiendid. Nende patsientide hüpokaleemia suurendab südameglükosiidide toksilist toimet ja suurendab arütmiate tekke riski.
Suurenenud riskirühma kuuluvad ka pikenenud QT-intervalliga patsiendid ning ei ole vahet, kas see tõus on tingitud kaasasündinud põhjustest või ravimid. Hüpokaleemia, nagu bradükardia, aitab kaasa tõsiste südame rütmihäirete, eriti pirueti tüüpi arütmiate tekkele, mis võib lõppeda surmaga.
Kõigil ülalkirjeldatud juhtudel on vajalik vereplasma kaaliumiioonide sisalduse regulaarsem jälgimine. Esimene kaaliumioonide kontsentratsiooni mõõtmine tuleb teha esimese nädala jooksul pärast ravi algust.
Kui avastatakse hüpokaleemia, tuleb määrata sobiv ravi.

Kaltsiumiioonide sisaldus vereplasmas
Tiasiid- ja tiasiid-sarnased diureetikumid vähendavad kaltsiumiioonide eritumist neerude kaudu, mis põhjustab kaltsiumi kontsentratsiooni kerget ja ajutist tõusu vereplasmas. Raske hüperkaltseemia võib olla varem diagnoosimata hüperparatüreoidismi tagajärg. Enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist peate lõpetama diureetikumide võtmise.

Kusihappe
Patsientidel, kellel on suurenenud tase kusihape vereplasmas ravi ajal võib suurendada podagrahoogude sagedust.

Diureetikumid ja neerufunktsioon
Tiasiid- ja tiasiid-taolised diureetikumid on täielikult efektiivsed ainult normaalse või kergelt kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel (plasma kreatiniin täiskasvanutel alla 25 mg/l või 220 µmol/l). Eakatel patsientidel arvutatakse kreatiniini kliirens, võttes arvesse vanust, kehakaalu ja sugu.
Diureetikumravi alguses võib hüpovoleemia ja hüponatreemia tõttu patsientidel tekkida glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ajutine vähenemine ning uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas. See mööduv funktsionaalne neerupuudulikkus ei ole ohtlik muutumatu neerufunktsiooniga patsientidele, kuid selle raskusaste võib neerupuudulikkusega patsientidel suureneda.

Sportlased
Indapamiid võib dopingukontrolli ajal anda positiivse reaktsiooni.

Mõju autojuhtimise võimele
Ravimis Noliprel ® sisalduvate ainete toime ei põhjusta psühhomotoorsete reaktsioonide häireid. Siiski võivad mõnedel patsientidel tekkida erinevad individuaalsed reaktsioonid vererõhu langusele, eriti ravi alguses või kui ravile lisatakse teisi antihüpertensiivseid ravimeid. Sel juhul võib autojuhtimise või muude masinate käsitsemise võime väheneda.

VABASTAMISE VORM
Tabletid 2 mg + 0,625 mg.
14 või 30 tabletti blisterpakendis (PVC/Al). Blister asetatakse pappkaanega plastikust vahvlisse silikageeli kuivatusainet sisaldavasse kaitsekotti (polüester/alumiinium/polüetüleen). 1 blister, mis on pakitud kotikesse koos meditsiinilise kasutamise juhistega, asetatakse pappkarpi.