जब शराब की अनुमति हो तो क्लोरप्रोथिक्सिन 15 मि.ग्रा. क्लोरप्रोथिक्सिन: उपयोग के लिए निर्देश

विवरण

लेपित गोलियां भूरा, गोल, एक उभयलिंगी सतह के साथ। क्रॉस सेक्शन लगभग सफेद रंग का कोर दिखाता है।

मिश्रण

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय घटक: क्लोरप्रोथिक्सिन हाइड्रोक्लोराइड - 15 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम या 50 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ:मकई स्टार्च, पाउडर चीनी, टैल्क, कैल्शियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, ओपेड्री II (भूरा) (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल, टैल्क, मैक्रोगोल 3350, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, आयरन ऑक्साइड पीला ई 172, आयरन ऑक्साइड लाल ई 172, आयरन ऑक्साइड सहित) ब्लैक ई 172, इंडिगो कारमाइन ई 132)।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मनोविकार नाशक। थियोक्सैन्थीन के व्युत्पन्न.
एटीसी कोड: N05AF03.

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औषधीय गुण

क्लोरप्रोथिक्सिन थियोक्सैन्थिन समूह का एक एंटीसाइकोटिक एजेंट है।
इन दवाओं का एंटीसाइकोटिक प्रभाव डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी से जुड़ा है, और संभवतः 5-एचटी रिसेप्टर्स (5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन, सेरोटोनिन) की नाकाबंदी से भी जुड़ा है। विवो में, क्लोरप्रोथिक्सिन में डोपामाइन डी1 और डी2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण है। क्लोरप्रोथिक्सिन में 5-HT2 रिसेप्टर्स और α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए भी उच्च आकर्षण है, जो उच्च खुराक वाले फेनोथियाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन और थियोरिडाज़िन के साथ-साथ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक क्लोज़ापाइन के समान है। यह प्रदर्शित किया गया है कि क्लोरप्रोथिक्सिन में डिफेनहाइड्रामाइन के स्तर पर हिस्टामाइन (एच1) रिसेप्टर्स के लिए आकर्षण होता है। इसके अलावा, क्लोरप्रोथिक्सिन में कोलीनर्जिक मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स के प्रति आकर्षण होता है। क्लोरप्रोथिक्सिन का रिसेप्टर बाइंडिंग प्रोफाइल क्लोज़ापाइन के समान है, हालांकि, क्लोरप्रोथिक्सिन में डोपामाइन रिसेप्टर्स के लिए लगभग 10 गुना अधिक समानता है।
एंटीसाइकोटिक गतिविधि (डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना) के लिए व्यवहार मॉडल के साथ सभी अध्ययनों में, क्लोरप्रोथिक्सिन ने एक स्पष्ट एंटीसाइकोटिक प्रभाव का प्रदर्शन किया। इन विवो मॉडल, डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स के लिए इन विट्रो एफ़िनिटी और एक एंटीसाइकोटिक की औसत दैनिक मौखिक खुराक के बीच एक संबंध प्रदर्शित किया गया है।
नैदानिक ​​​​उपयोग में, क्लोरप्रोथिक्सिन एक उच्च खुराक वाली शामक एंटीसाइकोटिक है। एक विस्तृत श्रृंखला, जिसका उपयोग अवसाद के अपवाद के साथ मनोवैज्ञानिक विकारों के इलाज के लिए किया जाता है।
क्लोरप्रोथिक्सिन गंभीरता को कम करता है या चिंता, जुनून, साइकोमोटर आंदोलन, बेचैनी, अनिद्रा, साथ ही मतिभ्रम, भ्रम और अन्य मनोवैज्ञानिक लक्षणों को समाप्त करता है।
एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव (लगभग 1%) और टार्डिव डिस्केनेसिया (लगभग 0.05%) (11,487 रोगियों पर आधारित) की बहुत कम घटना से संकेत मिलता है कि क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग मनोवैज्ञानिक विकारों वाले रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के लिए सफलतापूर्वक किया जा सकता है। क्लोरप्रोथिक्सिन की कम खुराक में अवसादरोधी प्रभाव होता है, जो बनाता है उपयोगी अनुप्रयोगयह उपाय चिंता, अवसाद और बेचैनी जैसे मानसिक विकारों के लिए है। इसके अलावा, क्लोरप्रोथिक्सिन के साथ उपचार के दौरान, संबंधित मनोदैहिक लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है।
क्लोरप्रोथिक्सिन लत, निर्भरता या सहनशीलता का कारण नहीं बनता है। इसके अलावा, क्लोरप्रोथिक्सिन एनाल्जेसिक की क्रिया को प्रबल करता है, इसका अपना एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, साथ ही एंटीप्रुरिटिक और एंटीमेटिक गुण भी होते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
चरम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2 घंटे (0.5 से 6 घंटे) के बाद पहुंचती है मौखिक प्रशासन. क्लोरप्रोथिक्सिन की औसत मौखिक जैवउपलब्धता लगभग 12% (सीमा 5 से 32%) है।
वितरण
वितरण की स्पष्ट मात्रा (वीडी) लगभग 15.5 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 99% से अधिक।
क्लोरप्रोथिक्सिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है।
उपापचय
क्लोरप्रोथिक्सिन को मुख्य रूप से साइड चेन के सल्फॉक्सिडेशन और एन-डेमिथाइलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। रिंग हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-ऑक्सीकरण कुछ हद तक होता है। क्लोरप्रोथिक्सिन पित्त में पाया गया, जो एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन का सुझाव देता है। मेटाबोलाइट्स में एंटीसाइकोटिक गतिविधि नहीं होती है।
प्रजनन
आधा जीवन (T½) लगभग 15 घंटे (3 से 29 घंटे तक) है। औसत प्रणालीगत निकासी (सीएलएस) लगभग 1.2 एल/मिनट है। क्लोरप्रोथिक्सिन गुर्दे और आंतों द्वारा उत्सर्जित होता है।
इसकी थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दूध/प्लाज्मा अनुपात 1.2 से 2.6 के बीच होता है।
नियंत्रण समूह और शराब के रोगियों के समूह के बीच प्लाज्मा सांद्रता या उन्मूलन दर में कोई अंतर नहीं पाया गया, भले ही अध्ययन के दौरान वे शांत थे या शराब के प्रभाव में थे।
बुजुर्ग मरीज़ (65 वर्ष से अधिक)

जिगर की शिथिलता
आवेदन का अनुभव पर्याप्त नहीं है.
गुर्दे की शिथिलता
आवेदन का अनुभव पर्याप्त नहीं है.

उपयोग के संकेत

अवसाद को छोड़कर मानसिक विकार।
मतभेद
के प्रति अतिसंवेदनशीलता सक्रिय पदार्थ, अन्य थियोक्सैन्थिन या कोई भी सहायक पदार्थ।
सीएनएस अवसाद, कारण की परवाह किए बिना (उदाहरण के लिए, शराब, बार्बिट्यूरेट्स या ओपियेट्स के साथ नशा), संवहनी पतन, कोमा।
क्लोरप्रोथिक्सिन लम्बाई का कारण बन सकता है क्यूटी अंतराल. क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने से घातक अतालता का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, क्लोरप्रोथिक्सिन को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय रोग (उदाहरण के लिए, गंभीर ब्रैडीकार्डिया) के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है।< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया(टॉर्सेडे डी पॉइंटेस)।
क्लोरप्रोथिक्सिन निम्नलिखित रोगियों में वर्जित है:
- असंशोधित हाइपोकैलिमिया के साथ,
- असंशोधित हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ,
- क्यूटी अंतराल लम्बाई सिंड्रोम के साथ,
- एक ही समय में प्राप्त करना दवाइयाँक्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना।

खुराक और प्रशासन

वयस्कों
मनोविकृति: विभाजित खुराकों में 50-100 मिलीग्राम/दिन। खुराक को 600 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
रखरखाव खुराक: विभाजित खुराकों में 100-200 मिलीग्राम/दिन।
बच्चे और किशोर
पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में क्लोरप्रोथिक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

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दुष्प्रभाव

सबसे आम दुष्प्रभाव, जो 10% से अधिक रोगियों में हो सकते हैं, शुष्क मुँह, बढ़ी हुई लार, उनींदापन और चक्कर आना हैं।
बहुमत दुष्प्रभावउपयोग की जाने वाली दवा की खुराक पर निर्भर करें। साइड इफेक्ट्स की घटना की आवृत्ति और उनकी गंभीरता उपचार की शुरुआत में सबसे अधिक स्पष्ट होती है और जैसे-जैसे चिकित्सा जारी रहती है, कम होती जाती है। विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, चलने-फिरने संबंधी विकार हो सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, ये दुष्प्रभाव खुराक में कमी और/या एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के उपयोग से समाप्त हो जाते हैं। निवारक उपयोगएंटीपार्किन्सोनियन दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है। एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं टार्डिव डिस्केनेसिया में मदद नहीं करती हैं, इसके विपरीत, वे लक्षणों को बढ़ा सकती हैं। खुराक में कमी या, यदि संभव हो तो, उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है। लगातार अकाथिसिया के लिए, बेंजोडायजेपाइन या प्रोप्रानोलोल मदद कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की घटनाओं की जानकारी साहित्य डेटा और सहज रिपोर्टों के आधार पर प्रस्तुत की जाती है।
आवृत्ति को इस प्रकार दर्शाया गया है: बहुत बार (>1/10); अक्सर (>1/100 और<1/10); нечасто (>1/1000 और<1/100); редко (>1/10000 और<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
रक्त और लसीका प्रणाली से:शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
अंतःस्रावी तंत्र से:शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।
चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना; कभी-कभार - भूख न लगना, वजन कम होना; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।
मानसिक विकार:अक्सर - अनिद्रा, घबराहट, उत्तेजना, कामेच्छा में कमी।
तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - उनींदापन, चक्कर आना; अक्सर - डिस्टोनिया, सिरदर्द; कभी-कभार - टार्डिव डिस्केनेसिया, पार्किंसनिज़्म, आक्षेप, अकथिसिया; बहुत कम ही - न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।
दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - आवास की गड़बड़ी, दृश्य हानि; कभी-कभार - टकटकी का ऐंठन।
दिल की तरफ से:अक्सर - क्षिप्रहृदयता, धड़कन; शायद ही कभी - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।
संवहनी पक्ष से:कभी-कभार - हाइपोटेंशन, गर्म चमक; बहुत कम ही - शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म।
श्वसन तंत्र, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत बार - शुष्क मुँह, वृद्धि हुई लार; अक्सर - कब्ज, अपच, मतली; कभी-कभार - उल्टी, दस्त।
यकृत और पित्त पथ की ओर से:कभी-कभार - यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों में बदलाव; बहुत कम ही - पीलिया।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - हाइपरहाइड्रोसिस; कभी-कभार - दाने, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, जिल्द की सूजन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:अक्सर - मायालगिया; कभी-कभार - मांसपेशियों में अकड़न।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:कभी-कभार - पेशाब का उल्लंघन, मूत्र प्रतिधारण।
गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियों पर प्रभाव:अज्ञात - नवजात शिशुओं में वापसी सिंड्रोम।
जननांगों और स्तन ग्रंथि से:कभी-कभार - स्खलन संबंधी विकार, स्तंभन दोष; शायद ही कभी - गाइनेकोमेस्टिया, गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:अक्सर - शक्तिहीनता, थकान।
क्लोरप्रोथिक्सिन लेते समय, अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं की तरह, निम्नलिखित दुर्लभ दुष्प्रभाव देखे गए: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, वेंट्रिकुलर अतालता (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया), टॉरसेड्स डी पॉइंट्स और अचानक मृत्यु।
एंटीसाइकोटिक्स लेने पर अज्ञात आवृत्ति के साथ प्रीएपिज़्म, लंबे समय तक और आमतौर पर दर्दनाक पेनाइल इरेक्शन, संभवतः स्तंभन दोष का कारण बनने के मामले सामने आए हैं।
क्लोप्रोथिक्सिन के अचानक बंद होने से "वापसी" सिंड्रोम का विकास हो सकता है। सबसे आम लक्षण मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, राइनोरिया, पसीना, मायलगिया, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, घबराहट, चिंता और आंदोलन हैं। मरीजों को चक्कर आना, शरीर के तापमान पर नियंत्रण ख़राब होना और कंपकंपी का भी अनुभव हो सकता है। लक्षण आमतौर पर वापसी के 1-4 दिनों के भीतर शुरू होते हैं और 1-2 सप्ताह के भीतर कम हो जाते हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है
क्लोरप्रोथिक्सिन अल्कोहल के शामक प्रभाव, बार्बिट्यूरेट्स और अन्य सीएनएस अवसाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
एंटीसाइकोटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के प्रभाव को बढ़ा या घटा सकते हैं। गुआनेथिडीन और इसी तरह काम करने वाली दवाओं का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव कम हो जाता है।
एंटीसाइकोटिक्स और लिथियम के सहवर्ती उपयोग से न्यूरोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स परस्पर एक-दूसरे के चयापचय को रोकते हैं।
क्लोरप्रोथिक्सिन लेवोडोपा की प्रभावशीलता और एड्रीनर्जिक दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है और एंटीकोलिनर्जिक्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
मेटोक्लोप्रमाइड और पाइपरज़ीन के एक साथ उपयोग से एक्स्ट्रामाइराइडल विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
क्लोरप्रोटिक्सन का एंटीहिस्टामाइन प्रभाव अल्कोहल/डिसल्फिरम प्रतिक्रिया को दबा या समाप्त कर सकता है।
एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से जुड़े क्यूटी अंतराल का बढ़ना अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बढ़ सकता है जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं।
क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली निम्नलिखित दवाओं के साथ सह-प्रशासन वर्जित है:
- वर्ग IA और III एंटीरैडमिक दवाएं (जैसे क्विनिडाइन, एमियोडेरोन, सोटालोल),
- कुछ एंटीसाइकोटिक दवाएं (जैसे थियोरिडाज़िन),
- कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन),
- कुछ एंटीथिस्टेमाइंस (जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल),
- कुछ क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, मोक्सीफ्लोक्सासिन)।
यह सूची संपूर्ण नहीं है, अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल (जैसे कि सिसाप्राइड, लिथियम) के महत्वपूर्ण विस्तार का कारण बन सकता है, भी वर्जित है।
उन दवाओं के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनती हैं, जैसे कि थियाजाइड मूत्रवर्धक, और जो रक्त प्लाज्मा में क्लोरप्रोथिक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकती हैं, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और घातक अतालता के विकास के जोखिम में संभावित वृद्धि के कारण बचा जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक्स का चयापचय यकृत साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा किया जाता है।
औषधीय उत्पाद जो साइटोक्रोम CYP 2D6 को रोकते हैं (उदाहरण के लिए, पैरॉक्सिटाइन, फ्लुओक्सेटीन, क्लोरैम्फेनिकॉल, डिसुलफिरम, आइसोनियाज़िड, एमएओ अवरोधक, मौखिक गर्भ निरोधक, और कुछ हद तक बिसपिरोन, सेराट्रालिन, या सिटालोप्राम) क्लोरप्रोथिक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। क्लोरप्रोथिक्सिन और एंटीकोलिनर्जिक क्रिया वाली दवाओं का एक साथ उपयोग इस एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ाता है।

एहतियाती उपाय

घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम
एंटीसाइकोटिक्स लेते समय, निम्नलिखित लक्षणों के साथ न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के मामले सामने आए हैं: हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों में कठोरता, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की शिथिलता, बिगड़ा हुआ चेतना और ऊंचा सीरम क्रिएटिन कीनेस। कोई गुणकारी दवा लेने पर जोखिम अधिक हो सकता है।
घातक परिणाम वाले मामलों में, मौजूदा कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम, मानसिक मंदता और ओपियेट या शराब का दुरुपयोग करने वाले अधिकांश रोगी।
उपचार: एंटीसाइकोटिक दवाओं को बंद करना, रोगसूचक और सामान्य सहायक रोगी उपचार। मौखिक एंटीसाइकोटिक्स बंद करने के बाद लक्षण एक सप्ताह तक बने रह सकते हैं।
पुतली के फैलाव के कारण, उथले पूर्वकाल कक्ष और कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में तीव्र मोतियाबिंद विकसित हो सकता है।
घातक अतालता के जोखिम के कारण, क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों और लंबे समय तक क्यूटी अंतराल के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
इलाज शुरू करने से पहले ईसीजी जांच कराना जरूरी है। पुरुषों में 450 एमएस से अधिक और महिलाओं में 470 एमएस से अधिक क्यूटी अंतराल के साथ, क्लोरप्रोथिक्सिन को वर्जित किया गया है।
चिकित्सा के दौरान, ईसीजी की आवश्यकता का आकलन डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। यदि उपचार के दौरान क्यूटी अंतराल लंबा हो जाता है, तो क्लोरप्रोथिक्सिन की कम खुराक निर्धारित करना आवश्यक है; यदि क्यूटी अंतराल 500 एमएस से अधिक लंबा हो जाता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
उपचार के दौरान, समय-समय पर इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का आकलन करने की सिफारिश की जाती है।
अन्य एंटीसाइकोटिक्स के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम, ऐंठन संबंधी विकार, गंभीर यकृत या गुर्दे की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस और सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
α-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव वाले एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से प्रियापिज़्म के विकास के मामले सामने आए हैं। क्लोप्रोथिक्सिन में इस प्रभाव की उपस्थिति की संभावना से इंकार नहीं किया गया है। गंभीर प्रतापवाद के लिए चिकित्सकीय ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है। मरीजों को प्रियापिज़्म के संकेत और लक्षण विकसित होने पर आपातकालीन चिकित्सा सहायता लेने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
निम्नलिखित रोगियों में सावधानियां बरतनी चाहिए:
- फियोक्रोमोसाइटोमा,
प्रोलैक्टिन के कारण रसौली
- गंभीर हाइपोटेंशन या ऑर्थोस्टेटिक डिसरेग्यूलेशन,
- पार्किंसंस रोग,
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग,
- अतिगलग्रंथिता,
- पेशाब का उल्लंघन, मूत्र प्रतिधारण, पेट के पाइलोरस का स्टेनोसिस, आंतों में रुकावट।
क्लोरप्रोथिक्सिन रक्त में इंसुलिन और ग्लूकोज की सांद्रता को बदल सकता है, इसलिए मधुमेह के रोगियों को हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान रखरखाव खुराक को कम करने की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए, विशेष रूप से अधिकतम दैनिक खुराक के साथ, रोगियों की स्थिति की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
एंटीसाइकोटिक्स लेने के दौरान शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास के बारे में बताया गया। इस तथ्य के कारण कि एंटीसाइकोटिक्स से उपचारित रोगियों में अक्सर शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा होता है, क्लोरप्रोथिक्सिन के उपचार से पहले और उसके दौरान शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म विकसित होने के जोखिम कारकों की पहचान की जानी चाहिए और निवारक उपाय किए जाने चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

बच्चों और किशोरों में क्लोरप्रोथिक्सिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। बच्चों और किशोरों में क्लोरप्रोथिक्सिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अध्ययन से अपर्याप्त डेटा हैं। इसलिए, क्लोरप्रोथिक्सिन को बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम उम्र) को केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब उपयोग के लिए कोई संकेत हो और लाभ-जोखिम अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद।

बुजुर्ग रोगी

सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
स्ट्रोक के जोखिम वाले रोगियों में क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
मनोभ्रंश के रोगियों में कुछ असामान्य एंटीसाइकोटिक्स के यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम में 3 गुना वृद्धि देखी गई। जोखिम में इस वृद्धि का तंत्र अज्ञात है। रोगियों के अन्य समूहों में अन्य एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से बढ़े हुए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
बुजुर्ग मरीज़ विशेष रूप से ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के प्रति संवेदनशील होते हैं।
मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि। दो बड़े अवलोकन अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग मरीज़ जिन्होंने एंटीसाइकोटिक्स ली थी, उनमें एंटीसाइकोटिक्स नहीं लेने वाले रोगियों की तुलना में मृत्यु का जोखिम थोड़ा बढ़ गया था। जोखिम की भयावहता और इसके बढ़ने के कारणों का सटीक आकलन करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है।
मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए क्लोरप्रोथिक्सिन की सिफारिश नहीं की जाती है।

Catad_pgroup एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स)

क्लोरप्रोथिक्सिन - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलपी-004840 - 110518

दवा का व्यापार नाम

क्लोरप्रोथिक्सिन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना या समूह नाम

क्लोरप्रोथिक्सिन

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ।

मिश्रण

एक 15 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

क्लोरप्रोथिक्सिन हाइड्रोक्लोराइड - 15,000 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:

मकई स्टार्च - 10,000 मिलीग्राम
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 92,000 मिलीग्राम
सुक्रोज - 10,000 मिलीग्राम
कैल्शियम स्टीयरेट -1,500 मिलीग्राम
टैल्क - 1,500 मिलीग्राम

फिल्म आवरण:

ओपड्राई 32F250007 लाल - 5,000 मिलीग्राम

एक 50 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:

क्लोरप्रोथिक्सिन हाइड्रोक्लोराइड - 50,000 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:

मकई स्टार्च - 37,500 मिलीग्राम
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 135,000 मिलीग्राम
सुक्रोज - 20,000 मिलीग्राम
कैल्शियम स्टीयरेट - 3.750 मिलीग्राम
टैल्क - 3.750 मिलीग्राम

फिल्म आवरण:

ओपड्राई 32F220033 पीला - 7.500 मिलीग्राम

विवरण

गोलियाँ 15 मिलीग्राम:

नारंगी उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ।

गोलियाँ 50 मिलीग्राम:

उभयलिंगी गोलियाँ, हल्के भूरे से हल्के पीले रंग तक फिल्म-लेपित।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

एंटीसाइकोटिक दवा (न्यूरोलेप्टिक)।

एटीएक्स कोड: N05AF03।

औषधीय गुण

क्लोरप्रोथिक्सिन एक न्यूरोलेप्टिक है, जो थायोक्सैन्थीन का व्युत्पन्न है। इसमें एक एंटीसाइकोटिक, स्पष्ट शामक और मध्यम अवसादरोधी प्रभाव होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

न्यूरोलेप्टिक्स का एंटीसाइकोटिक प्रभाव डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के साथ जुड़ा हुआ है, और संभवतः, 5-एचटी (5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन) रिसेप्टर्स की नाकाबंदी भी है। विवो में, क्लोरप्रोथिक्सिन में डोपामाइन डी1 और डी2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण है। क्लोरप्रोथिक्सिन में 5-HT2 रिसेप्टर्स, a1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन (H1) और कोलीनर्जिक मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स के लिए भी उच्च संबंध है। क्लोरप्रोथिक्सिन का रिसेप्टर बाइंडिंग प्रोफाइल क्लोज़ापाइन के समान है, हालांकि, इसमें डोपामाइन रिसेप्टर्स के लिए लगभग 10 गुना अधिक समानता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन गंभीरता को कम करता है या चिंता, जुनून, साइकोमोटर आंदोलन, बेचैनी, अनिद्रा, साथ ही मतिभ्रम, भ्रम और अन्य मनोवैज्ञानिक लक्षणों को समाप्त करता है। एक्स्ट्रामाइराइडल प्रभाव (लगभग 1%) और टार्डिव डिस्केनेसिया (लगभग 0.05%) की बहुत कम घटना से संकेत मिलता है कि क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग मनोवैज्ञानिक विकारों वाले रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के लिए सफलतापूर्वक किया जा सकता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन की कम खुराक में अवसादरोधी प्रभाव होता है, जो इसे चिंता, अवसाद और घबराहट जैसे मानसिक विकारों के लिए उपयोगी बनाता है। इसके अलावा, क्लोरप्रोथिक्सिन के साथ उपचार के दौरान, संबंधित मनोदैहिक लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है। क्लोरप्रोथिक्सिन लत, निर्भरता या सहनशीलता का कारण नहीं बनता है। इसके अलावा, क्लोरप्रोथिक्सिन एनाल्जेसिक की क्रिया को प्रबल करता है, इसका अपना एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, साथ ही एंटीप्रुरिटिक और एंटीमेटिक प्रभाव भी होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो चरम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2 घंटे (सीमा 0.5-6 घंटे) के बाद पहुंच जाती है। क्लोरप्रोथिक्सिन की औसत मौखिक जैवउपलब्धता लगभग 12% (सीमा 5-32%) है।

वितरण

वितरण की स्पष्ट मात्रा (Vd)p लगभग 15.5 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 99% से अधिक है। क्लोरप्रोथिक्सिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन

क्लोरप्रोथिक्सिन का चयापचय मुख्य रूप से साइड चेन के सल्फोक्सिडेशन और एन-डेमिथाइलेशन द्वारा किया जाता है। रिंग हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-ऑक्सीकरण कम स्पष्ट हैं। क्लोरप्रोथिक्सिन पित्त में निर्धारित होता है, जो दवा के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण की उपस्थिति को इंगित करता है। क्लोरप्रोथिक्सिन मेटाबोलाइट्स में न्यूरोलेप्टिक गतिविधि का अभाव होता है।

प्रजनन

उन्मूलन आधा जीवन लगभग 16 घंटे (सीमा 4-33 घंटे) है। औसत प्रणालीगत निकासी (सीएलएस) लगभग 1.2 एल/मिनट से मेल खाती है। क्लोरप्रोथिक्सिन का उत्सर्जन मल और मूत्र के साथ होता है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, क्लोरप्रोथिक्सिन दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध और रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता का अनुपात 1.2 से 2.6 तक भिन्न होता है।

नियंत्रण समूह और शराब से पीड़ित रोगियों के समूह के बीच प्लाज्मा सांद्रता या उन्मूलन दर में कोई अंतर नहीं पाया गया, भले ही अध्ययन के दौरान वे शांत थे या तीव्र नशे की स्थिति में थे।

उपयोग के संकेत

• सिज़ोफ्रेनिया और साइकोमोटर आंदोलन, उत्तेजना और चिंता के साथ होने वाले अन्य मनोविकार।
• शराब और नशीली दवाओं की लत में वापसी सिंड्रोम।
• अवसादग्रस्तता की स्थिति, न्यूरोसिस, चिंता, तनाव, बेचैनी, अनिद्रा, नींद की गड़बड़ी के साथ मनोदैहिक विकार।
• मिर्गी और ओलिगोफ्रेनिया, मानसिक विकारों के साथ संयुक्त: उत्तेजना, आंदोलन, मनोदशा अस्थिरता और व्यवहार संबंधी विकार।
• दर्द (एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में)।
• जराचिकित्सा: अतिसक्रियता, उत्तेजना, चिड़चिड़ापन, भ्रम, चिंता, व्यवहार और नींद की गड़बड़ी।

मतभेद

• क्लोरप्रोथिक्सिन या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• थियोक्सैन्थिन समूह की दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• संवहनी पतन, किसी भी मूल की चेतना का अवसाद (शराब, बार्बिट्यूरेट्स या ओपियेट्स के सेवन के कारण होने वाले सहित), कोमा।
• ज्ञात अचूक हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया।
• चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय रोग का रोगी इतिहास (उदाहरण के लिए, ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति प्रति मिनट 50 बीट से कम), हाल ही में मायोकार्डियल रोधगलन, विघटित हृदय विफलता, कार्डियक हाइपरट्रॉफी, अतालता जिसके लिए कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स निर्धारित हैं), वेंट्रिकुलर अतालता या बहुरूपी वेंट्रिकुलर "पाइरौएट" प्रकार का टैचीकार्डिया (लोर्सेडे डी पॉइंट्स)।
• जन्मजात लंबी क्यूटी सिंड्रोम या अधिग्रहित लंबी क्यूटी अंतराल (पुरुषों में 450 एमएस से अधिक और महिलाओं में 470 एमएस से अधिक क्यूटीसी)।
• दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन जो क्यूटी अंतराल को काफी लंबा कर देता है।
• लैक्टोज या फ्रुक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, सुक्रेज/आइसोमाल्टेज की कमी (लैक्टोज और सुक्रोज की उपस्थिति के कारण)।

सावधानी से

मस्तिष्क के जैविक रोग; मानसिक मंदता; हृदय रोगों से पीड़ित रिश्तेदारों के पारिवारिक इतिहास में उपस्थिति, साथ ही क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले; ऐंठन संबंधी विकार; गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता; आंख के उथले पूर्वकाल कक्ष और उसके संकीर्ण कोण के रूप में एक दुर्लभ रोग संबंधी स्थिति (पुतली के फैलाव से जुड़े तीव्र मोतियाबिंद के हमलों का विकास संभव है); गंभीर स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस; सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरट्रोफी; फियोक्रोमोसाइटोमा; प्रोलैक्टिन-निर्भर नियोप्लाज्म; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या ऑर्थोस्टेटिक विकार; पार्किंसंस रोग; हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग; अतिगलग्रंथिता; दर्दनाक पेशाब, मूत्र प्रतिधारण; पायलोरिक स्टेनोसिस; अंतड़ियों में रुकावट; स्ट्रोक के जोखिम कारकों की उपस्थिति; मधुमेह; अफ़ीम और शराब का दुरुपयोग; गर्भावस्था, स्तनपान अवधि; 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (कड़ाई से नियंत्रित अध्ययन की कमी के कारण)।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं के साथ नैदानिक ​​अनुभव सीमित है। गर्भावस्था के दौरान क्लोरप्रोथिक्सिन तब तक नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि रोगी को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक न हो जाए। गर्भावस्था की तीसरी तिमाही के दौरान एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोथिक्सिन सहित) के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा होता है, जिसमें एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण और/या वापसी के लक्षण शामिल हैं, जो गंभीरता और प्रसवोत्तर अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, स्वर में वृद्धि और कमी, कंपकंपी, उनींदापन, श्वसन संकट और कुपोषण के मामले सामने आए हैं। इसलिए नवजात शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखनी चाहिए।

स्तन पिलानेवाली

इस तथ्य को देखते हुए कि स्तन के दूध में क्लोरप्रोथिक्सिन कम सांद्रता में मौजूद होता है, अगर मां को चिकित्सीय खुराक में दवा निर्धारित की जाती है, तो बच्चे पर इसका नकारात्मक प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है। बच्चे को दी जाने वाली मौखिक खुराक शरीर के वजन के अनुसार समायोजित दैनिक मातृ खुराक का लगभग 2% है। क्लोरप्रोथिक्सिन के साथ उपचार के दौरान, यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक समझा जाए तो स्तनपान की अनुमति दी जाती है। फिर भी, नवजात शिशु की स्थिति की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर जन्म के बाद पहले 4 हफ्तों में।

उपजाऊपन

एक व्यक्ति ने हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया, स्खलन विकार और स्तंभन दोष (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें) जैसे अवांछनीय प्रभाव दर्ज किए हैं। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का महिलाओं और/या पुरुषों के यौन कार्य और प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।

चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिआ, एमेनोरिया या यौन रोग की अभिव्यक्तियों की स्थिति में, खुराक को कम करने (यदि संभव हो) या दवा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। दवा बंद करने के बाद ये दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं।

जानवरों में प्रजनन क्षमता पर दवा के संभावित प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

खुराक और प्रशासन

गोलियाँ एक गिलास पानी के साथ पूरी निगल ली जाती हैं।

रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। एक नियम के रूप में, उपचार की शुरुआत में छोटी खुराक दी जाती है, जिसे चिकित्सीय प्रतिक्रिया के आधार पर जितनी जल्दी हो सके इष्टतम प्रभावी स्तर तक बढ़ाया जाता है।

सिज़ोफ्रेनिया और अन्य मनोविकृति। उन्मत्त अवस्थाएँ

उपचार 50-100 मिलीग्राम/दिन से शुरू होता है, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाकर

इष्टतम प्रभाव प्राप्त करें, आमतौर पर 300 मिलीग्राम / दिन तक। कुछ मामलों में, खुराक को 1200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। रखरखाव खुराक आमतौर पर 100-200 मिलीग्राम/दिन है।

क्लोरप्रोथिक्सिन की दैनिक खुराक को आमतौर पर 2-3 खुराकों में विभाजित किया जाता है, क्लोरप्रोथिक्सिन के शामक प्रभाव को देखते हुए, दिन के समय दैनिक खुराक का एक छोटा हिस्सा और शाम को अधिकांश खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

शराब और नशीली दवाओं की लत में वापसी सिंड्रोम

दैनिक खुराक, 2-3 खुराकों में विभाजित, 7 दिनों तक की अवधि के लिए 500 मिलीग्राम है। वापसी के लक्षण गायब होने के बाद, खुराक धीरे-धीरे कम कर दी जाती है। 30-75 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक आपको स्थिति को स्थिर करने की अनुमति देती है, एक और द्वि घातुमान विकसित करने के जोखिम को कम करती है, खुराक में और कमी की आवश्यकता हो सकती है।

अवसादग्रस्तता की स्थिति, न्यूरोसिस, मनोदैहिक विकार

क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग अवसाद के लिए किया जा सकता है, खासकर जब चिंता, तनाव के साथ, अवसादरोधी चिकित्सा के सहायक के रूप में या अकेले। क्लोरप्रोथिक्सिन को 75 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर चिंता और अवसादग्रस्तता विकारों के साथ न्यूरोसिस और मनोदैहिक विकारों के लिए निर्धारित किया जा सकता है। दैनिक खुराक को आमतौर पर 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है। चूँकि क्लोरप्रोथिक्सिन लेने से लत या नशीली दवाओं पर निर्भरता का विकास नहीं होता है, इसलिए इसका उपयोग लंबे समय तक किया जा सकता है। अधिकतम खुराक 150 मिलीग्राम/दिन है।

मिर्गी और ओलिगोफ्रेनिया, मानसिक विकारों के साथ संयुक्त

दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है और आमतौर पर इसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है। दैनिक खुराक को 75-100 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। मिर्गी में, एंटीकॉन्वेलसेंट की पर्याप्त खुराक बनाए रखनी चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है; खुराक सीमा 15-75 मिलीग्राम/दिन है।

अनिद्रा

एक बार सोने से 1 घंटा पहले 15-30 मिलीग्राम।

दर्द

दर्दनाशक दवाओं की क्रिया को प्रबल करने की क्लोरप्रोथिक्सिन की क्षमता का उपयोग दर्द से पीड़ित रोगियों के उपचार में किया जा सकता है। इन मामलों में, क्लोरप्रोथिक्सिन प्रति दिन 75 से 300 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित किया जाता है, इसे एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में उपयोग करना संभव है।

बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम)

गुर्दे की शिथिलता

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, और यदि संभव हो, तो रक्त सीरम में दवा के स्तर की निगरानी करें।

जिगर की शिथिलता

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, और यदि संभव हो, तो रक्त सीरम में दवा के स्तर की निगरानी करें।

खराब असर

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जो 10% से अधिक रोगियों में हो सकती हैं, शुष्क मुंह, बढ़ी हुई लार, उनींदापन और चक्कर आना हैं।

अधिकांश दुष्प्रभाव प्रयुक्त दवा की खुराक पर निर्भर करते हैं। साइड इफेक्ट्स की घटना की आवृत्ति और उनकी गंभीरता उपचार की शुरुआत में सबसे अधिक स्पष्ट होती है और जैसे-जैसे चिकित्सा जारी रहती है, कम होती जाती है।

साइड इफेक्ट की घटनाओं की जानकारी साहित्य डेटा और सहज रिपोर्टों के आधार पर प्रस्तुत की जाती है।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति विश्व स्वास्थ्य संगठन के वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥1/100 से<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

रक्त और लसीका तंत्र विकार:

शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

अंतःस्रावी तंत्र विकार:

शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:

अक्सर - भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना; कभी-कभार - भूख न लगना, वजन कम होना; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।

मानसिक विकार:

अक्सर - अनिद्रा, घबराहट, उत्तेजना, कामेच्छा में कमी।

तंत्रिका तंत्र विकार:

बहुत बार - उनींदापन, चक्कर आना; अक्सर - डिस्टोनिया, सिरदर्द; कभी-कभार - टार्डिव डिस्केनेसिया, पार्किंसनिज़्म, आक्षेप, अकथिसिया; बहुत ही कम न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन:

अक्सर - आवास का उल्लंघन, दृश्य हानि; यदा-कदा - नेत्रगोलक की अनैच्छिक गति।

हृदय विकार:

अक्सर - क्षिप्रहृदयता, धड़कन; शायद ही कभी - इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।

संवहनी विकार:

कभी-कभार - धमनी हाइपोटेंशन, गर्मी की अनुभूति के साथ चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह; बहुत कम ही - शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म।

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार:

शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।

जठरांत्रिय विकार:

बहुत बार - शुष्क मुँह, वृद्धि हुई लार; अक्सर - कब्ज, अपच, मतली; कभी-कभार - उल्टी, दस्त।

यकृत और पित्त पथ के विकार:

यदा-कदा - यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन; बहुत कम ही - पीलिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार:

अक्सर - पसीना बढ़ जाना; कभी-कभार - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, जिल्द की सूजन।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:

अक्सर - मायालगिया; कभी-कभार - मांसपेशियों में अकड़न।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार:

कभी-कभी - मूत्र प्रतिधारण, दर्दनाक पेशाब।

गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियाँ:

अज्ञात - नवजात वापसी सिंड्रोम।

जननांग और स्तन संबंधी विकार:

कभी-कभार - स्खलन संबंधी विकार, स्तंभन दोष; शायद ही कभी - गाइनेकोमेस्टिया, गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:

अक्सर - शक्तिहीनता, थकान।

एक्स्ट्रामाइराइडल विकार हो सकते हैं, विशेषकर उपचार के प्रारंभिक चरण में। ज्यादातर मामलों में, इन दुष्प्रभावों को खुराक में कमी और/या एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के उपयोग से सफलतापूर्वक नियंत्रित किया जाता है। हालाँकि, साइड इफेक्ट को रोकने के लिए एंटीपार्किन्सोनियन एजेंटों के नियमित उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। वे टारडिव डिस्केनेसिया की अभिव्यक्तियों को कम नहीं करते हैं और उन्हें खराब कर सकते हैं। खुराक में कमी या, यदि संभव हो तो, क्लोरप्रोथिक्सिन के साथ उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।

लगातार अकाथिसिया के लिए, बेंजोडायजेपाइन या प्रोप्रानोलोल सहायक हो सकते हैं।

क्लोरप्रोथिक्सिन लेते समय, अन्य एंटीसाइकोटिक्स की तरह, निम्नलिखित दुर्लभ दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, वेंट्रिकुलर अतालता - वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अचानक मृत्यु और "पाइरौएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टोरसेड डी पॉइंट्स) ).

एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रतापवाद के मामले दर्ज किए गए हैं - लंबे समय तक निर्माण, आमतौर पर दर्दनाक, जिससे स्तंभन दोष हो सकता है। इस घटना की आवृत्ति अज्ञात है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

क्लोरप्रोथिक्सिन का अचानक बंद होने से वापसी संबंधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। सबसे आम लक्षण मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, राइनोरिया, पसीना, मायलगिया, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, घबराहट, चिंता और आंदोलन हैं। मरीजों को चक्कर आना, गर्मी और ठंड की अतिरिक्त अनुभूति और कंपकंपी का भी अनुभव हो सकता है। लक्षण आम तौर पर वापसी के 1-4 दिनों के भीतर शुरू होते हैं और 7-14 दिनों के भीतर सुधार होते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

उनींदापन, कोमा, आक्षेप, सदमा, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, हाइपरथर्मिया/हाइपोथर्मिया। गंभीर मामलों में, गुर्दे की विफलता संभव है।

कार्डियक गतिविधि को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ ओवरडोज और सहवर्ती उपयोग के मामले में, ईसीजी परिवर्तन का विकास, क्यूटी अंतराल का लंबा होना, "पिरूएट" प्रकार (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट और वेंट्रिकुलर अतालता के मामले सामने आए हैं। की सूचना दी।

इलाज

रोगसूचक और सहायक. जितनी जल्दी हो सके गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए, सक्रिय चारकोल के उपयोग की सिफारिश की जाती है। श्वसन और हृदय प्रणाली की गतिविधि का समर्थन करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए। एपिनेफ्रिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में बाद में कमी आ सकती है। डायजेपाम से आक्षेप को रोका जा सकता है, और बाइपरिडेन से एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों को रोका जा सकता है।

2.5 ग्राम - 4 ग्राम की खुराक घातक हो सकती है, बच्चों में लगभग 4 मिलीग्राम/किलोग्राम। वयस्क 10 ग्राम के बाद जीवित रहे, और तीन साल का बच्चा 1000 मिलीग्राम के बाद जीवित रहा।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

क्लोरप्रोथिक्सिन अल्कोहल के शामक प्रभाव, बार्बिट्यूरेट्स और अन्य सीएनएस अवसाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन को गुआनेथिडीन और समान रूप से काम करने वाले एजेंटों के साथ नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि एंटीसाइकोटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के प्रभाव को बढ़ा या कमजोर कर सकते हैं; गुआनेथिडीन और इसी तरह काम करने वाली दवाओं का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव कम हो जाता है।

न्यूरोलेप्टिक्स और लिथियम तैयारियों के एक साथ उपयोग से न्यूरोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स परस्पर एक-दूसरे के चयापचय को रोकते हैं।

क्लोरप्रोथिक्सिन लेवोडोपा की प्रभावशीलता और एड्रीनर्जिक दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन और स्थापित एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली दवाओं का एक साथ उपयोग उनके एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ाता है।

मेटोक्लोप्रमाइड और पाइपरज़ीन के एक साथ उपयोग से एक्स्ट्रामाइराइडल विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन का एंटीहिस्टामाइन प्रभाव अल्कोहल/डिसल्फिरम प्रतिक्रिया को दबा या उलट सकता है।

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, एंटीसाइकोटिक थेरेपी की विशेषता, दवाओं के एक साथ प्रशासन द्वारा बढ़ाई जा सकती है जो क्यूटी अंतराल को काफी बढ़ा देती है:

वर्ग IA और III एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड), कुछ एंटीसाइकोटिक्स (थियोरिडाज़िन), कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन) और क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (गैटीफ्लोक्सासिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन), कुछ एंटीहिस्टामाइन (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल), साथ ही सिसाप्राइड, लिथियम और अन्य दवाएं; क्यूटी अंतराल को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाना। क्लोरप्रोथिक्सिन और उपरोक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए। क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग उन दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (थियाजाइड और थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक) का कारण बनती हैं और ऐसी दवाएं जो प्लाज्मा में क्लोरप्रोथिक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकती हैं, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और घटना के जोखिम में संभावित वृद्धि के कारण जीवन-घातक अतालता का।

एंटीसाइकोटिक्स को साइटोक्रोम P450 प्रणाली के हेपेटिक आइसोनिजाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। ऐसी दवाएं जो 2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकती हैं (उदाहरण के लिए, पैरॉक्सिटाइन, फ्लुओक्सेटीन, क्लोरैम्फेनिकॉल, डिसुलफिरम, आइसोनियाज़िड, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, मौखिक गर्भ निरोधक, और, कुछ हद तक, बिसपिरोन, सेराट्रालिन और सिटालोप्राम) क्लोरप्रोथिक्सिन के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकती हैं।

विशेष निर्देश

किसी भी एंटीसाइकोटिक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, चेतना का उतार-चढ़ाव, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अस्थिरता) विकसित होने की संभावना है। पहले से मौजूद साइको-ऑर्गेनिक सिंड्रोम, मानसिक मंदता वाले मरीज़ों के साथ-साथ अफ़ीम और शराब का सेवन करने वालों की मृत्यु का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। उपचार: एंटीसाइकोटिक्स की वापसी। रोगसूचक उपचार और सामान्य सहायक उपचार उपाय। डैंट्रोलिन और ब्रोमोक्रिप्टिन प्रभावी हो सकते हैं। मुंह से एंटीसाइकोटिक्स लेने के बाद, लक्षण एक सप्ताह से अधिक समय तक बने रह सकते हैं।

उथले पूर्वकाल कक्ष और एक संकीर्ण पूर्वकाल कक्ष कोण जैसी दुर्लभ स्थितियों वाले रोगियों में, प्यूपिलरी फैलाव से जुड़े तीव्र मोतियाबिंद के हमले संभव हैं।

घातक अतालता विकसित होने के जोखिम के कारण, क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों और लंबे समय तक क्यूटी अंतराल के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

इलाज शुरू करने से पहले ईसीजी की निगरानी करना जरूरी है।

यदि बेसलाइन पर क्यूटीसी अंतराल पुरुषों में 450 एमएस और महिलाओं में 470 एमएस से अधिक है तो क्लोरप्रोथिक्सिन को वर्जित किया गया है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

चिकित्सा के दौरान, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सक द्वारा ईसीजी निगरानी की आवश्यकता का आकलन किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की स्थिति में खुराक कम करें या यदि क्यूटीसी 500 एमएस से अधिक है तो उपचार बंद कर दें।

अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए ("अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" अनुभाग देखें)।

अन्य एंटीसाइकोटिक्स की तरह, क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग साइकोऑर्गेनिक सिंड्रोम, ऐंठन, बाद के चरणों में यकृत, गुर्दे और हृदय प्रणाली के रोगों के साथ-साथ गंभीर स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस और सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

के रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए

• फियोक्रोमोसाइटोमा,
• प्रोलैक्टिन-निर्भर ट्यूमर,
• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या ऑर्थोस्टेटिक विनियमन
• पार्किंसंस रोग,
• हेमेटोपोएटिक प्रणाली के रोग,
• अतिगलग्रंथिता,
• मूत्र असंयम, मूत्र प्रतिधारण,
• पाइलोरिक स्टेनोसिस (पाइलोरिक स्टेनोसिस), आंतों में रुकावट।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, क्लोरप्रोथिक्सिन रक्त में इंसुलिन और ग्लूकोज की एकाग्रता को बदल सकता है, इसलिए मधुमेह के रोगियों को एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

दीर्घकालिक उपचार से गुजरने वाले मरीज़, विशेष रूप से उच्च खुराक के उपयोग के साथ, रखरखाव खुराक को कम करने की आवश्यकता के आवधिक मूल्यांकन के साथ गतिशीलता में सावधानीपूर्वक निगरानी के अधीन हैं। एंटीसाइकोटिक दवाएं लेते समय शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) के मामले सामने आए हैं। इस तथ्य के कारण कि एंटीसाइकोटिक्स से उपचारित रोगियों में अक्सर वीटीई विकसित होने का खतरा होता है, क्लोरप्रोथिक्सिन से उपचार से पहले और उसके दौरान वीटीई के जोखिम कारकों की पहचान की जानी चाहिए और सावधानियां बरतनी चाहिए।

यह बताया गया है कि ए-एड्रीनर्जिक अवरोधक गतिविधि वाले एंटीसाइकोटिक्स प्रतापवाद का कारण बन सकते हैं; यह संभव है कि क्लोरप्रोथिक्सिन में भी यह गुण हो। यदि गंभीर प्रतापवाद होता है, तो चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है। मरीजों को प्रतापवाद के वस्तुनिष्ठ और व्यक्तिपरक लक्षण प्रकट होने की स्थिति में आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग

बच्चों और किशोरों के उपचार के लिए क्लोरप्रोथिक्सिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करने के उद्देश्य से पर्याप्त संख्या में अध्ययन नहीं किए गए हैं।

बुजुर्ग रोगी

सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

मनोभ्रंश के रोगियों में कुछ असामान्य एंटीसाइकोटिक्स के यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम में 3 गुना वृद्धि देखी गई। जोखिम में इस वृद्धि का तंत्र अज्ञात है। रोगियों के अन्य समूहों में अन्य एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से बढ़े हुए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम वाले रोगियों में क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। बुजुर्गों को विशेष रूप से ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा होता है।

मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि

दो बड़े अवलोकन अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग मरीज़ जिन्होंने एंटीसाइकोटिक्स ली थी, उनमें एंटीसाइकोटिक्स नहीं लेने वाले रोगियों की तुलना में मृत्यु का जोखिम थोड़ा बढ़ गया था। जोखिम की भयावहता और इसके बढ़ने के कारणों का सटीक आकलन करने के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है। मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए क्लोरप्रोथिक्सिन पंजीकृत नहीं है।

excipients

वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

क्लोरप्रोथिक्सिन एक शामक प्रभाव वाली दवा है। साइकोट्रोपिक दवाएं प्राप्त करने वाले मरीजों को सामान्य ध्यान और एकाग्रता में कुछ हानि का अनुभव हो सकता है, इसलिए उन्हें वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय सावधान रहने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 15 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम।

पीवीसी फिल्म और मुद्रित लैकर एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 3 या 5 ब्लिस्टर पैक को कार्डबोर्ड के एक पैक में रखा जाता है।

पहले उद्घाटन नियंत्रण और एक पॉलिमर ढक्कन के साथ एक पॉलिमर जार में 30 या 60 गोलियाँ।

1 पॉलिमर जार, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखा गया है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

छुट्टी की स्थितियाँ

नुस्खे पर.

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

सीमित देयता कंपनी "फार्मेसी इन द प्लस" (000 "एवीपी"), रूस, 117186, मॉस्को, नागोर्नया स्ट्रीट, 20, बिल्डिंग 1।

दावे स्वीकार करने वाला निर्माता/संगठन

फार्मप्रोएक्ट जेएससी, रूस, 192236, सेंट पीटर्सबर्ग, सेंट। सोफ़िस्काया, 14.

1 लेपित टैबलेट में क्लोरप्रोथिक्सिन 15 या 50 मिलीग्राम होता है; एक छाले में 10 टुकड़े, एक बॉक्स में 3 छाले।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- एनाल्जेसिक, वमनरोधी, अवसादरोधी, शामक, न्यूरोलेप्टिक.

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में डोपामाइन, हिस्टामाइन, सेरोटोनिन, अल्फा-एड्रीनर्जिक और कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है।

क्लोरप्रोथिक्सन 15 लेचिवा के लिए संकेत

मनोविकार, सहित। सिज़ोफ्रेनिया, रजोनिवृत्ति के दौरान अवसादग्रस्तता की स्थिति, भय और तनाव से जुड़ी उत्तेजना की स्थिति, डिस्केरक्यूलेटरी एन्सेफैलोपैथी, क्रानियोसेरेब्रल आघात, शराबी प्रलाप, चिंता की स्थिति में नींद की गड़बड़ी; बच्चों में मनोदैहिक, विक्षिप्त विकार; जले हुए रोगियों में; लगातार खुजली के साथ त्वचा रोग।

मतभेद

शुद्ध:अतिसंवेदनशीलता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब सहित) को दबाने वाली दवाओं से विषाक्तता, किसी भी एटियलजि का कोमा।

रिश्तेदार:मिर्गी, पार्किंसनिज्म, पतन की प्रवृत्ति, गुर्दे, यकृत, हृदय और श्वसन समारोह की गंभीर हानि, कोण-बंद मोतियाबिंद, मायस्थेनिया ग्रेविस, गर्भावस्था, स्तनपान (स्तनपान नहीं करना चाहिए), बुढ़ापा।

दुष्प्रभाव

एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, थकान, सिरदर्द, शुष्क मुंह, ऑर्थोस्टेटिक उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, आवास विकार, दृश्य हानि, कब्ज, मूत्र संबंधी विकार, पीलिया, एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, कामेच्छा में परिवर्तन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय संबंधी विकार, भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया , प्रकाश संवेदनशीलता, फोटोडर्माटाइटिस, वापसी सिंड्रोम (उपचार के अचानक बंद होने के साथ)।

इंटरैक्शन

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। अल्कोहल।

खुराक और प्रशासन

भोजन के अंदर, भोजन के दौरान या बाद में, बिना चबाये, पानी पियें। खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। आम तौर पर वयस्क: 30-50 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार। उपचार कम खुराक से शुरू होता है, फिर खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है जब तक कि रोग के लक्षण गायब न हो जाएं। अधिकतर खुराक आमतौर पर रात में दी जाती है। वयस्कों के लिए दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बच्चे: 15-30 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार।

एहतियाती उपाय

उपचार बंद करने, धीरे-धीरे खुराक कम करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के समय, शराब का सेवन, अत्यधिक तापमान के संपर्क में आना, सूर्यातप, संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए जिन पर अधिक ध्यान देने और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

क्लोरप्रोथिक्सन 15 लेचिवा दवा की भंडारण की स्थिति

सूखी जगह पर, 10-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

क्लोरप्रोथिक्सन 15 लेचिवा दवा का शेल्फ जीवन

3 वर्ष।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

श्रेणी आईसीडी-10	ICD-10 के अनुसार रोगों के पर्यायवाची
F20 सिज़ोफ्रेनिया	डिमेंशिया प्राइकॉक्स
	ब्लूलर रोग
	सुस्त सिज़ोफ्रेनिया
	एपेटोएबुलिक विकारों के साथ सुस्त सिज़ोफ्रेनिया
	सिज़ोफ्रेनिया का बढ़ना
	सिज़ोफ्रेनिया का तीव्र रूप
	तीव्र सिज़ोफ्रेनिया
	तीव्र स्किज़ोफ्रेनिक विकार
	सिज़ोफ्रेनिया का तीव्र हमला
	मनोविकृति असंगत
	सिज़ोफ्रेनिक प्रकार का मनोविकृति
	शीघ्र मनोभ्रंश
	स्किज़ोफ्रेनिया का ज्वर संबंधी रूप
	क्रोनिक सिज़ोफ्रेनिया
	क्रोनिक स्किज़ोफ्रेनिक विकार
	सिज़ोफ्रेनिया में सेरेब्रल कार्बनिक अपर्याप्तता
	स्किज़ोफ्रेनिक स्थितियाँ
	स्किज़ोफ्रेनिक मनोविकृति
	एक प्रकार का मानसिक विकार
F29 अकार्बनिक मनोविकृति, अनिर्दिष्ट	मतिभ्रम-भ्रम संबंधी विकार
	मतिभ्रम-भ्रम सिंड्रोम
	नशा मनोविकृति
	उन्मत्त-भ्रम संबंधी विकार
	उन्मत्त जीर्ण मनोविकार
	उन्मत्त मनोविकृति
	तीव्र मनोविकृति
	पागल मनोविकृति
	पागल मनोविकृति
	अर्धतीव्र मनोविकृति
	प्रीसेनाइल मनोविकृति
	मनोविकृति
	मनोविकृति नशा
	मनोविकृति व्यामोह
	बच्चों में मनोविकृति
	बचपन के मनोविकार
	प्रतिक्रियाशील मनोविकार
	जीर्ण मनोविकृति
	जीर्ण मतिभ्रम मनोविकृति
	क्रोनिक मनोविकृति
	दीर्घकालिक मानसिक विकार
	स्किज़ोफ्रेनिक मनोविकृति
F41 अन्य चिंता विकार	चिंता से राहत
	गैर-मनोवैज्ञानिक चिंता विकार
	अलार्म स्थिति
	चिंता
	चिन्ताग्रस्त एवं सन्देहयुक्त अवस्था
	पुरानी चिंता
	चिंता का भाव
F91 आचरण विकार	विनाशकारी व्यवहार
	गड़बड़ी पैदा करें
	व्यवहार संबंधी विकार
	उल्लंघन आचरण
	बच्चों में व्यवहार संबंधी विकार
	व्यवहार संबंधी विकार
	15 वर्ष की आयु के किशोरों और वयस्कों में व्यवहार संबंधी विकार
	बचपन में आचरण विकार
	बुजुर्गों में आचरण विकार
	बच्चों में आचरण विकार
	गड़बड़ी पैदा करें
	मिश्रित व्यवहार संबंधी विकार
	किशोर और अन्य व्यवहार संबंधी विकार
G47.0 नींद की शुरुआत और रखरखाव के विकार [अनिद्रा]	अनिद्रा
	अनिद्रा, विशेषकर सोने में कठिनाई
	डिसिंक्रोनोसिस
	लंबे समय तक नींद में खलल
	सोने में कठिनाई होना
	सोने में कठिनाई होना
	सोने में कठिनाई होना
	अनिद्रा
	अल्पकालिक और क्षणिक नींद संबंधी विकार
	अल्पकालिक और दीर्घकालिक नींद संबंधी विकार
	अल्पकालिक या उथली नींद
	सो अशांति
	नींद में खलल, विशेषकर सोते समय
	नींद संबंधी विकार
	नींद संबंधी विकार
	न्यूरोटिक नींद विकार
	उथली सतही नींद
	हल्की नींद
	नींद की खराब गुणवत्ता
	रात्रि जागरण
	रात्रि जागरण
	नींद की विकृति
	पोस्टसोमनिक विकार
	क्षणिक अनिद्रा
	नींद की समस्या
	जल्दी जागना
	सुबह जल्दी जागना
	शीघ्र जागृति
	नींद विकार
	नींद विकार
	लगातार अनिद्रा
	सोने में कठिनाई होना
	सोने में कठिनाई होना
	बच्चों में सोने में कठिनाई होना
	सोने में कठिनाई होना
	सोने में कठिनाई होना
	लगातार अनिद्रा
	नींद ख़राब होना
	क्रोनिक अनिद्रा
	बार-बार रात में और/या सुबह जल्दी जागना
	रात में बार-बार जागना और हल्की नींद का अहसास होना
एल20 एटोपिक जिल्द की सूजन	एलर्जी त्वचा रोग
	गैर-संक्रामक एटियलजि के एलर्जी संबंधी त्वचा रोग
	गैर-माइक्रोबियल एटियलजि के एलर्जी संबंधी त्वचा रोग
	एलर्जी त्वचा रोग
	एलर्जी संबंधी त्वचा के घाव
	त्वचा पर एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ
	एलर्जी जिल्द की सूजन
	एलर्जिक डर्मेटोसिस
	एलर्जिक डायथेसिस
	एलर्जिक प्रुरिटिक डर्मेटोसिस
	एलर्जी त्वचा रोग
	एलर्जी त्वचा की जलन
	एलर्जी जिल्द की सूजन
	ऐटोपिक डरमैटिटिस
	त्वचा रोग एलर्जी
	डायथेसिस एक्सयूडेटिव
	खुजली वाली एटोपिक एक्जिमा
	त्वचा संबंधी एलर्जी रोग
	दवाओं और रसायनों से त्वचा की एलर्जी की प्रतिक्रिया
	दवा के प्रति त्वचा की प्रतिक्रिया
	त्वचा संबंधी एलर्जी रोग
	तीव्र एक्जिमा
	सामान्य न्यूरोडर्माेटाइटिस
	क्रोनिक एटोपिक जिल्द की सूजन
	एक्सयूडेटिव डायथेसिस
एल29 खुजली	जिल्द की सूजन खुजली
	लगातार खुजली के साथ चर्मरोग
	अन्य खुजली वाली त्वचा रोग
	सिर की त्वचा में खुजली होना
	त्वचा में खुजली
	पित्त पथ में आंशिक रुकावट के साथ खुजली
	खुजलीदार एक्जिमा
	खुजलीदार त्वचा रोग
	खुजली वाली एलर्जिक डर्मेटोसिस
	खुजलीदार त्वचाशोथ
	खुजलीदार त्वचा रोग
	त्वचा की खुजली
	चर्मरोग के साथ त्वचा में खुजली
	असहनीय खुजली
	सीमित खुजली जिल्द की सूजन
	गंभीर खुजली
	अंतर्जात खुजली
N95.1 महिलाओं की रजोनिवृत्ति और रजोनिवृत्ति की स्थितियाँ	एस्ट्रोजन की कमी के कारण निचले मूत्र पथ की श्लेष्मा झिल्ली का शोष
	योनि का सूखापन
	महिलाओं में स्वायत्त विकार
	हाइपोएस्ट्रोजेनिक स्थितियाँ
	रजोनिवृत्त महिलाओं में एस्ट्रोजन की कमी
	रजोनिवृत्ति में श्लेष्म झिल्ली में डिस्ट्रोफिक परिवर्तन
	प्राकृतिक रजोनिवृत्ति
	अक्षुण्ण गर्भाशय
	उत्कर्ष
	चरमोत्कर्ष स्त्री
	महिलाओं में रजोनिवृत्ति
	रजोनिवृत्ति अवसाद
	क्लाइमेक्टेरिक डिम्बग्रंथि रोग
	रजोनिवृत्ति
	क्लाइमेक्टेरिक न्यूरोसिस
	रजोनिवृत्ति
	मनोविश्लेषणात्मक लक्षणों से रजोनिवृत्ति जटिल
	क्लाइमेक्टेरिक लक्षण जटिल
	क्लाइमेक्टेरिक स्वायत्त विकार
	रजोनिवृत्ति मनोदैहिक विकार
	क्लाइमेक्टेरिक विकार
	महिलाओं में रजोनिवृत्ति विकार
	रजोनिवृत्ति अवस्था
	रजोनिवृत्ति संवहनी विकार
	रजोनिवृत्ति
	समय से पहले रजोनिवृत्ति
	रजोनिवृत्ति वासोमोटर लक्षण
	रजोनिवृत्ति अवधि
	एस्ट्रोजन की कमी
	गर्मी लग रही है
	पैथोलॉजिकल रजोनिवृत्ति
	perimenopause
	रजोनिवृत्ति अवधि
	रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि
	रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि
	रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि
	रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि
	समय से पहले रजोनिवृत्ति
	रजोनिवृत्ति से पहले
	रजोनिवृत्ति पूर्व अवधि
	ज्वार
	अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना
	रजोनिवृत्ति और रजोनिवृत्ति के बाद चेहरे का लाल होना
	रजोनिवृत्ति के दौरान गर्म चमक/गर्मी का अहसास
	रजोनिवृत्ति के दौरान दिल का दौरा
	महिलाओं में शीघ्र रजोनिवृत्ति
	रजोनिवृत्ति में विकार
	क्लाइमेक्टेरिक सिंड्रोम
	रजोनिवृत्ति की संवहनी जटिलताएँ
	शारीरिक रजोनिवृत्ति
	एस्ट्रोजन की कमी की स्थिति
R45.1 बेचैनी और व्याकुलता	घबराहट
	चिंता
	विस्फोटक उत्तेजना
	आंतरिक उत्तेजना
	उत्तेजना
	उत्तेजना
	तीव्र उत्तेजना
	उत्तेजना साइकोमोटर
	अतिउत्तेजना
	मोटर उत्तेजना
	साइकोमोटर आंदोलन से राहत
	घबराहट भरी उत्तेजना
	बेचैनी
	रात की बेचैनी
	उत्तेजना के साथ सिज़ोफ्रेनिया की तीव्र अवस्था
	तीव्र मानसिक उद्वेग
	उत्तेजना का कंपकंपी
	अतिउत्तेजना
	अतिउत्तेजना
	तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि
	भावनात्मक और हृदय संबंधी उत्तेजना में वृद्धि
	उत्तेजना में वृद्धि
	मानसिक उत्तेजना
	साइकोमोटर आंदोलन
	साइकोमोटर आंदोलन
	साइकोमोटर आंदोलन
	मनोविकृति में साइकोमोटर आंदोलन
	मिर्गी प्रकृति की साइकोमोटर उत्तेजना
	साइकोमोटर पैरॉक्सिस्म
	साइकोमोटर जब्ती
	उत्तेजना के लक्षण
	साइकोमोटर आंदोलन के लक्षण
	उत्तेजना की स्थिति
	चिंता की स्थिति
	उत्तेजना की अवस्था
	बढ़ी हुई चिंता की स्थिति
	साइकोमोटर आंदोलन की स्थिति
	चिंता की स्थिति
	उत्तेजना की स्थिति
	दैहिक रोगों में चिंता की स्थिति होती है
	उत्तेजना की अवस्था
	बेचैनी महसूस हो रही है
	भावनात्मक उत्तेजना
R45.6 शारीरिक आक्रामकता	आक्रामक व्यवहार
	आक्रामक अवस्था
	आक्रामकता
	आक्रामक राज्य
	आक्रमण
	स्वआक्रामकता
R45.7 भावनात्मक सदमे और तनाव की स्थिति, अनिर्दिष्ट	तनाव कारकों का प्रभाव
	चरम स्थितियों का प्रभाव
	लंबे समय तक भावनात्मक तनाव
	न्यूरोसाइकिक तनाव
	व्यावसायिक तनाव
	हवाई यात्रा के दौरान मानसिक तनाव
	मनो-भावनात्मक अधिभार और तनाव
	तनावपूर्ण स्थितियों में मनो-भावनात्मक तनाव
	मनो-भावनात्मक तनाव
	तनाव की स्थिति
	तनाव
	तनावपूर्ण स्थिति
	तनावपूर्ण स्थितियां
	तनावपूर्ण स्थितियाँ
	रोजमर्रा की जिंदगी का तनाव
	चिर तनाव
	चिर तनाव
	T90.5 इंट्राक्रानियल चोट का परिणाम	दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के अवशिष्ट प्रभाव
दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के बाद पुनः स्वस्थ होना
दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के बाद की स्थिति
दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के बाद की स्थितियाँ
दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के बाद की स्थितियाँ
अभिघातजन्य एन्सेफैलोपैथी

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

सक्रिय घटक: क्लोरप्रोथिक्सेनम (क्लोरप्रोथिक्सेनम) सक्रिय घटक सांद्रता (मिलीग्राम): 15

औषधीय प्रभाव

एंटीसाइकोटिक एजेंट (न्यूरोलेप्टिक), थायोक्सैन्थीन का व्युत्पन्न। इसमें एक एंटीसाइकोटिक, अवसादरोधी, शामक, वमनरोधी प्रभाव होता है, इसमें अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक गतिविधि होती है। ऐसा माना जाता है कि एंटीसाइकोटिक प्रभाव मस्तिष्क में पोस्टसिनेप्टिक डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी से जुड़ा होता है। वमनरोधी प्रभाव मेडुला ऑबोंगटा के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन की नाकाबंदी से जुड़ा है। शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम की जालीदार प्रणाली की गतिविधि के अप्रत्यक्ष रूप से कमजोर होने के कारण होता है। हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि के अधिकांश हार्मोनों की रिहाई को रोकता है। हालाँकि, प्रोलैक्टिन-अवरोधक कारक की नाकाबंदी के परिणामस्वरूप, जो पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को रोकता है, प्रोलैक्टिन की एकाग्रता बढ़ जाती है। थियोक्सैन्थिन की रासायनिक संरचना और औषधीय गुण फेनोथियाज़िन के पाइपरज़िन डेरिवेटिव के समान हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

यकृत में चयापचय होता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

संकेत

क्लोरप्रोथिक्सिन संकेतों की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ एक शामक एंटीसाइकोटिक है, जिसमें शामिल हैं: साइकोफ्रेनिया और साइकोमोटर आंदोलन, आंदोलन और चिंता के साथ होने वाली उन्मत्त स्थितियों सहित मनोविकृति; शराब और नशीली दवाओं की लत में हैंगओवर वापसी के लक्षण; अति सक्रियता, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, बुजुर्ग रोगियों में भ्रम ; बच्चों में व्यवहार संबंधी विकार; अवसादग्रस्तता की स्थिति, न्यूरोसिस, मनोदैहिक विकार; अनिद्रा; दर्द (एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में)।

मतभेद

किसी भी मूल के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद (शराब, बार्बिट्यूरेट्स या ओपियेट्स के सेवन के कारण होने वाले सहित); कोमा; संवहनी पतन; हेमटोपोइएटिक अंगों के रोग; फियोक्रोमोसाइटोमा; क्लोरप्रोथिक्सिन के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

एहतियाती उपाय

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए वर्जित।

खुराक और प्रशासन

क्लोरप्रोथिक्सिन को मौखिक रूप से लिया जाता है। खुराक, आवृत्ति और उपयोग की अवधि अलग-अलग निर्धारित की जाती है। औसत दैनिक खुराक, 2-3 खुराक में विभाजित, 500 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

उनींदापन, क्षिप्रहृदयता, शुष्क मुँह, अत्यधिक पसीना, आवास में कठिनाई। ये दुष्प्रभाव, जो आमतौर पर चिकित्सा की शुरुआत में होते हैं, अक्सर जारी रहने पर गायब हो जाते हैं। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है, खासकर जब क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग उच्च खुराक में किया जाता है। चक्कर आना, कष्टार्तव, त्वचा पर चकत्ते और कब्ज दुर्लभ हैं। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण विशेष रूप से दुर्लभ हैं। ऐंठन सीमा में कमी के पृथक मामलों, क्षणिक सौम्य ल्यूकोपेनिया और हेमोलिटिक एनीमिया की घटना का वर्णन किया गया है। शरीर का वजन।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एनेस्थेटिक्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक, शामक, हिप्नोटिक्स, एंटीसाइकोटिक्स, इथेनॉल, इथेनॉल युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है। कार्रवाई। जब एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं का कारण बनने वाले एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो आवृत्ति में वृद्धि होती है और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता संभव है; लेवोडोपा के साथ - लेवोडोपा की एंटीपार्किन्सोनियन क्रिया को रोकना संभव है; लिथियम कार्बोनेट के साथ - स्पष्ट एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव संभव है। एपिनेफ्रिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एपिनेफ्रिन के अल्फा-एड्रीनर्जिक प्रभाव की नाकाबंदी और परिणामस्वरूप गंभीर हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया का विकास संभव है। फेनोथियाज़िन, मेटोक्लोप्रमाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हेलोपरिडोल, रिसर्पाइन, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार विकसित हो सकते हैं; क्विनिडाइन के साथ - हृदय पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

विशेष निर्देश

इसका उपयोग मिर्गी, पतन की प्रवृत्ति, पार्किंसनिज़्म, विघटन के चरण में हृदय दोष, टैचीकार्डिया, सेरेब्रल एथेरोस्क्लेरोसिस, गंभीर यकृत और गुर्दे की शिथिलता, हेमेटोपोएटिक विकार, कैशेक्सिया, बुढ़ापे में नहीं किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग करें पुरानी शराब की लत, हृदय प्रणाली के रोगों (क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाना), रेये सिंड्रोम के साथ-साथ ग्लूकोमा या इसके पूर्वगामी, पेट के पेप्टिक अल्सर और रोगियों में जोखिम और लाभ उपचार की तुलना की जानी चाहिए। ग्रहणी, मूत्र प्रतिधारण, पार्किंसंस रोग, मिर्गी के दौरे, अन्य थियोक्सैन्थिन या फेनोथियाज़िन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि। क्लोरप्रोथिक्सिन का उपयोग करते समय, मूत्र का उपयोग करके प्रतिरक्षाविज्ञानी गर्भावस्था परीक्षण के गलत सकारात्मक परिणाम, साथ ही बिलीरुबिन के लिए मूत्र परीक्षण के गलत सकारात्मक परिणाम संभव हैं। संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचें, जिन पर अधिक ध्यान देने, तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

पुराना ब्रांड नाम:क्लोरप्रोथिक्सिन ज़ेंटिवा खुराक प्रपत्र:  फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण:

एक 15 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: क्लोरप्रोथिक्सिन हाइड्रोक्लोराइड - 15 मिलीग्राम;

मकई स्टार्च - 10 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 92 मिलीग्राम, सुक्रोज - 10 मिलीग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट - 1.5 मिलीग्राम, टैल्क - 1.5 मिलीग्राम; फिल्म आवरण:हाइपोमेलोज़ 2910/5 - 2.011 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.069 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 300 - 0.49 मिलीग्राम, टैल्क - 1.43 मिलीग्राम, सनसेट येलो डाई (ई 110) - 1 मिलीग्राम पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

एक 50 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल है :

सक्रिय पदार्थ:क्लोरप्रोथिक्सिन हाइड्रोक्लोराइड - 50 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: कोर: मकई स्टार्च - 37.5 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 135 मिलीग्राम, सुक्रोज - 20 मिलीग्राम, कैल्शियम स्टीयरेट - 3.75 मिलीग्राम, तालक - 3.75 मिलीग्राम; फिल्म आवरण:हाइपोमेलोज 2910/5 - 3.6594 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.1333 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 300 - 0.9166 मिलीग्राम, टैल्क - 2.4194 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.3423 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड - 0.0290 मिलीग्राम।

विवरण:

गोलियाँ 15 मिलीग्राम: गोल, उभयलिंगी, नारंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ। फ्रैक्चर दृश्य: गिरी सफेद से लगभग सफेद।

गोलियाँ 50 मिलीग्राम: गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, हल्के भूरे से हल्के पीले रंग की फिल्म-लेपित। फ्रैक्चर दृश्य: गिरी सफेद से लगभग सफेद।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीसाइकोटिक (न्यूरोलेप्टिक) ATX:  

एन.05.ए.एफ.03 क्लोरप्रोथिक्सिन

फार्माकोडायनामिक्स:

क्लोरप्रोथिक्सिन एक न्यूरोलेप्टिक है, जो थायोक्सैन्थीन का व्युत्पन्न है। इसमें एक एंटीसाइकोटिक, स्पष्ट शामक और मध्यम अवसादरोधी प्रभाव होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

क्लोरप्रोथिक्सिन का एंटीसाइकोटिक प्रभाव डोपामाइन रिसेप्टर्स पर इसके अवरुद्ध प्रभाव से जुड़ा हुआ है।

अन्य थियोक्सैन्थिन के विपरीत, इसका एक स्पष्ट शामक प्रभाव होता है, क्योंकि यह मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन की उत्तेजना को दबाता है, और रीढ़ की हड्डी में केमोरिसेप्टर्स को रोककर एक एंटीमेटिक के रूप में भी कार्य करता है। दवा का एनाल्जेसिक प्रभाव इन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी से भी जुड़ा हुआ है।

दुर्लभ मामलों में, घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, कठोरता, अकिनेसिया, कोमा) का विकास संभव है, इस स्थिति में तुरंत क्लोरप्रोथिक्सिन लेना बंद करना और गहन देखभाल इकाई या एनेस्थिसियोलॉजी और पुनर्जीवन विभाग में रोगसूचक उपचार शुरू करना आवश्यक है। .

तथाकथित लेट (क्रोनिक - लेट) डिस्केनेसिया दवा के लंबे समय तक उपयोग के दौरान हो सकता है (विशेषकर 65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में) डोपामिनर्जिक प्रणाली की बढ़ती संवेदनशीलता के लक्षण के रूप में (बेहोश कोरियोएथेटॉइड मूवमेंट पूर्वानुमानित रूप से प्रतिकूल होते हैं)। न्यूरोलेप्टिक दवाओं का अतिरिक्त सेवन लक्षणों को छिपा देता है, इसलिए रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

मिर्गी के दौरों का भी काफी अधिक जोखिम होता है।

दुर्लभ मामलों में, चिंता में वृद्धि देखी जा सकती है, विशेष रूप से उन्मत्त और स्किज़ोफेक्टिव विकारों वाले रोगियों में (इन मामलों में, तेजी से विकसित होने वाले प्रभाव जैसे हेलोपरिडोल के साथ न्यूरोलेप्टिक्स के साथ उपचार पर स्विच करना बेहतर होता है)।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति विश्व स्वास्थ्य संगठन के वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 और< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

तंत्रिका तंत्र विकार: बहुत बार - उनींदापन, चक्कर आना; अक्सर - सिरदर्द, डिस्टोनिया; कभी-कभार - अकाथिसिया, टार्डिव डिस्केनेसिया, पार्किंसनिज़्म, आक्षेप; शायद ही कभी - मिर्गी के दौरे; बहुत कम ही - न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, कठोरता, अकिनेसिया, कोमा)।

मानसिक विकार: अक्सर - अनिद्रा, घबराहट, उत्तेजना, कामेच्छा में कमी।

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार:शायद ही कभी - नाक बंद, सांस की तकलीफ; बहुत कम ही - ब्रोन्कियल अस्थमा, स्वरयंत्र शोफ।

हृदय विकार:अक्सर - क्षिप्रहृदयता (विशेषकर उपचार के अचानक बंद होने के बाद), धड़कन; शायद ही कभी - ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लंबा होना, वेंट्रिकुलर अतालता (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, टॉरसेड्स डी पॉइंट्स वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित) टॉर्सेडे डी पॉइंट्स) और अचानक मृत्यु); बहुत कम ही - ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट।

संवहनी विकार: अक्सर - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; कभी-कभार - रक्तचाप (बीपी) में कमी, त्वचा में रक्त का "ज्वार"; बहुत कम ही - शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, गहरी शिरा घनास्त्रता।

जठरांत्रिय विकार: बहुत बार - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, लार में वृद्धि; अक्सर - कब्ज, अपच, मतली; कभी-कभार - उल्टी, दस्त।

यकृत और पित्त पथ के विकार: बहुत कम ही - पीलिया, कोलेस्टेटिक पीलिया (इम्युनोपैथोलॉजिकल प्रतिक्रिया पर आधारित)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार: अक्सर - पसीना बढ़ जाना, कभी-कभार - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, जिल्द की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - एरिथेमा, एक्जिमा।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: अक्सर - मायालगिया; कभी-कभार - मांसपेशियों में अकड़न; बहुत कम ही - ल्यूपस जैसा सिंड्रोम।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार: कभी-कभार - पेशाब का उल्लंघन, मूत्र प्रतिधारण; बहुत कम ही - हाइपर्यूरिकोसुरिया।

गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियाँ: आवृत्ति अज्ञात है - नवजात शिशुओं में "रद्दीकरण" का सिंड्रोम (अनुभाग "गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग" देखें)।

जननांग और स्तन संबंधी विकार: कभी-कभार - स्खलन का उल्लंघन, स्तंभन दोष; शायद ही कभी - गाइनेकोमेस्टिया, गैलेक्टोरिया, एमेनोरिया; आवृत्ति अज्ञात - प्रतापवाद।

अंतःस्रावी तंत्र विकार: शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार: अक्सर - भूख में वृद्धि, वजन बढ़ना; कभी-कभार - भूख न लगना, वजन कम होना; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन: अक्सर - आवास का उल्लंघन, दृश्य हानि; कभी-कभार - नेत्र संबंधी संकट (आंख में ऐंठन); बहुत कम ही (उच्च खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार के बाद) - रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा, लेंस का धुंधलापन, कॉर्नियल जमाव (अवक्षेप)।

रक्त और लसीका तंत्र विकार: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस; बहुत कम ही - हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, पैन्टीटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - शक्तिहीनता, थकान में वृद्धि; शायद ही कभी - थर्मोरेग्यूलेशन का उल्लंघन।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:कभी-कभार - आदर्श से विचलनयकृत समारोह के प्रयोगशाला पैरामीटर।

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी: क्लोरप्रोथिक्सिन के साथ उपचार की अचानक समाप्ति "वापसी" सिंड्रोम के साथ हो सकती है। सबसे आम लक्षण मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, डायरिया, राइनोरिया, पसीना, मायलगिया, पेरेस्टेसिया, अनिद्रा, बेचैनी, चिंता और आंदोलन हैं। मरीजों को चक्कर, बारी-बारी से गर्मी और ठंड की अनुभूति और हाथ-पैर में कंपन का अनुभव भी हो सकता है। लक्षण आमतौर पर वापसी के 1-4 दिनों के भीतर दिखाई देते हैं और 7-14 दिनों के बाद कम हो जाते हैं।

ओवरडोज़:

लक्षण : उनींदापन, कोमा, ऐंठन, झटका, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, हाइपरथर्मिया / हाइपोथर्मिया, श्वसन अवसाद, रक्तचाप में लगातार कमी (कई घंटों के बाद और 2-3 दिनों तक हो सकती है), टैचीकार्डिया, मिओसिस। गंभीर मामलों में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह। हृदय को प्रभावित करने वाली दवाओं के एक साथ ओवरडोज़ के साथ ईसीजी मापदंडों में बदलाव, क्यूटी अंतराल का लंबा होना, टॉर्सेड डी पॉइंट्स, कार्डियक अरेस्ट और वेंट्रिकुलर अतालता देखी गई है।

इलाज : रोगसूचक और सहायक। अंतर्ग्रहण के बाद जितनी जल्दी हो सके गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए, सक्रिय चारकोल के उपयोग की सिफारिश की जाती है। श्वसन और हृदय प्रणाली की गतिविधि का समर्थन करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए। (एड्रेनालाईन) का प्रयोग न करें क्योंकि इससे रक्तचाप में बाद में कमी आ सकती है। डायजेपाम से आक्षेप को रोका जा सकता है, और बाइपरिडेन से एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों को रोका जा सकता है।

2.5 से 4 ग्राम की खुराक घातक हो सकती है (शिशुओं में, लगभग 4 मिलीग्राम/किग्रा)। कुछ वयस्क 10 ग्राम लेने के बाद जीवित रहे, एक तीन साल का बच्चा 1 ग्राम लेने के बाद जीवित रहा।

इंटरैक्शन:

संयोजनों में सावधानियों की आवश्यकता होती है

क्लोरप्रोथिक्सिन अल्कोहल के शामक प्रभाव और बार्बिटुरेट्स और अन्य सीएनएस अवसाद (जैसे अवसादरोधी, एंटीपीलेप्टिक दवाएं, एनाल्जेसिक, मांसपेशियों को आराम देने वाले, एंटीसाइकोटिक्स, पहली पीढ़ी के एंटीहिस्टामाइन, आदि) के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

एंटीसाइकोटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रभाव को बढ़ा या घटा सकते हैं; गुआनेथिडीन और इसी तरह काम करने वाली दवाओं का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव कम हो जाता है।

एंटीसाइकोटिक्स और लिथियम तैयारियों के एक साथ उपयोग से न्यूरोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स परस्पर एक-दूसरे के चयापचय को रोकते हैं।

क्लोरप्रोथिक्सिन लेवोडोपा और एड्रीनर्जिक दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है और एंटीकोलिनर्जिक्स के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मेटोक्लोप्रमाइड, पिपेरज़िन, फेनोथियाज़िन, हेलोपरिडोल और रिसर्पाइन के एक साथ उपयोग से एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों का खतरा बढ़ जाता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन का एंटीहिस्टामाइन प्रभाव डिसुलफिरम-इथेनॉल प्रतिक्रिया के लक्षणों को कम या समाप्त कर सकता है।

एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार से जुड़े ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि अन्य दवाएं लेने पर बढ़ सकती है जो क्यूटी अंतराल को काफी बढ़ा देती हैं।

निम्नलिखित दवाओं के साथ क्लोरप्रोथिक्सिन का एक साथ उपयोग वर्जित है (अनुभाग "विरोधाभास" देखें):

कक्षा I और III एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए, डोफेटिलाइड)

कुछ एंटीसाइकोटिक दवाएं (उदाहरण के लिए)

मैक्रोलाइड समूह से कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए)

कुछ एंटीथिस्टेमाइंस (उदाहरण के लिए, टेरफेनडाइन)

क्विनोलोन समूह से कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए)

सिसाप्राइड और लिथियम की तैयारी

इसके अलावा, आपको ऐसी दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनती हैं, जैसे कि थियाजाइड मूत्रवर्धक (हाइपोकैलिमिया), और ऐसी दवाएं जो रक्त प्लाज्मा में क्लोरप्रोथिक्सिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं, क्योंकि इससे क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और घातक होने का खतरा बढ़ सकता है। अतालता (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

एंटीसाइकोटिक्स का चयापचय यकृत में साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोन्ज़ाइम द्वारा किया जाता है। ऐसी दवाएं जो CYP 2D 6 आइसोन्ज़ाइम को रोकती हैं (उदाहरण के लिए, MAO अवरोधक, मौखिक गर्भनिरोधक, कुछ हद तक -, या), प्लाज्मा में क्लोरप्रोथिक्सिन की सांद्रता को बढ़ा सकती हैं।

एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ क्लोरप्रोथिक्सिन का एक साथ उपयोग एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ाता है।

क्लोरप्रोथिक्सिन एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) के α-एड्रीनर्जिक प्रभाव को अवरुद्ध कर सकता है, जिससे एक साथ उपयोग करने पर रक्तचाप और टैचीकार्डिया में कमी हो सकती है।

क्लोरप्रोथिक्सिन दौरे की सीमा को भी कम करता है, जिससे एंटीपीलेप्टिक दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

क्लोरप्रोथिक्सिन के साथ उपचार में, रक्त प्लाज्मा में प्रोलैक्टिन की सांद्रता बढ़ सकती है - जब इसका उपयोग ब्रोमोक्रिप्टिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

थियोक्सैन्थिन अन्य दवाओं (टिनिटस, वर्टिगो, आदि) के ओटोटॉक्सिक प्रभाव को छिपा सकता है।

विशेष निर्देश:

दवा के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, एक विशेषज्ञ द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और समय-समय पर रखरखाव खुराक को कम करने की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम

किसी भी एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग से न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, चेतना का अस्थिर स्तर, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अस्थिरता) विकसित होने की संभावना मौजूद है। पहले से मौजूद जैविक मस्तिष्क क्षति सिंड्रोम, मानसिक मंदता, ओपियेट और शराब के सेवन वाले मरीजों के मरने की संभावना अधिक होती है।

इलाज: मनोविकाररोधी उपचार बंद करना। रोगसूचक उपचार और सामान्य सहायक उपाय। डैंट्रोलीन और ब्रोमोक्रिप्टीन सहायक हो सकते हैं।

एंटीसाइकोटिक्स लेने के बाद लक्षण एक सप्ताह या उससे अधिक समय तक बने रह सकते हैं।

आंख का रोग

प्यूपिलरी फैलाव के कारण तीव्र मोतियाबिंद के हमले दुर्लभ उथले पूर्वकाल कक्ष सिंड्रोम वाले रोगियों और संकीर्ण कक्ष कोण वाले रोगियों में हो सकते हैं।

अंतराल का लंबा होनाक्यूटी

घातक अतालता के जोखिम के कारण, दवा का उपयोग हृदय रोग के इतिहास या क्यूटी लंबे समय तक बढ़ने के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले ईसीजी अध्ययन कराना अनिवार्य है।

यदि उपचार की शुरुआत में क्यूटीसी अंतराल पुरुषों में 450 एमएस या महिलाओं में 470 एमएस से अधिक हो तो दवा का उपयोग वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)। उपचार के दौरान, ईसीजी निगरानी की आवश्यकता का आकलन व्यक्तिगत आधार पर किया जाना चाहिए। उपचार अवधि के दौरान, यदि क्यूटी अंतराल बढ़ता है तो खुराक कम कर दी जानी चाहिए, और यदि क्यूटीसी अंतराल> 500 मिसे है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, यह दवा मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक मापदंडों को प्रभावित कर सकती है, जिसके लिए एंटीडायबिटिक थेरेपी (इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं) के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता थियोक्सैन्थिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता का संकेत दे सकती है।

शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता

एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) के मामले सामने आए हैं। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स से उपचारित मरीज़ों में अक्सर शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के जोखिम कारक पाए जाते हैं, इसलिए उपचार से पहले और उसके दौरान वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान की जानी चाहिए और निवारक उपाय किए जाने चाहिए।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगी

यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में मनोभ्रंश के रोगियों की आबादी में सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम में लगभग 3 गुना वृद्धि के साथ कुछ असामान्य एंटीसाइकोटिक्स जुड़े हुए हैं।

बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स और अन्य रोगी समूहों के लिए इसी तरह के बढ़े हुए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

इम्युनोबायोलॉजिकल मूत्र गर्भावस्था परीक्षण, हाइपरबिलीरुबिनमिया के गलत संकेतक, साथ ही इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल में बदलाव के दौरान दवा के उपयोग से गलत सकारात्मक परिणाम हो सकता है।

priapism

α-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने वाली एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, प्रतापवाद के मामले देखे गए, और दवा के उपयोग से यह घटना संभव है। प्रतापवाद के गंभीर मामलों में चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता हो सकती है। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि प्रियापिज़्म के लक्षण विकसित हों तो उन्हें चिकित्सकीय सहायता लेनी चाहिए।

उपचार के दौरान, अत्यधिक उच्च तापमान (हीट स्ट्रोक विकसित होने का खतरा), अत्यधिक धूप के संपर्क में आने वाले पदार्थों को लेने से बचना चाहिए।

"वापसी" सिंड्रोम के विकास से बचने के लिए, धीरे-धीरे दवा के साथ उपचार बंद करना आवश्यक है।

लैक्टोज और सुक्रोज

क्लोरप्रोथिक्सन सनोफी टैबलेट में लैक्टोज और सुक्रोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत लैक्टोज या फ्रुक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, सुक्रेज/आइसोमाल्टेज की कमी वाले मरीजों को दवा नहीं लेनी चाहिए।

सैनोफी क्लोरप्रोथिक्सिन 15 मिलीग्राम में सनसेट येलो डाई (ई 110) पर आधारित एल्यूमीनियम लाह होता है, जो एलर्जी का कारण बन सकता है।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:

क्लोरप्रोथिक्सिन का शामक प्रभाव होता है, इसलिए, उपचार के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। मरीजों को वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता में संभावित हानि के बारे में पहले से चेतावनी दी जानी चाहिए।

रिलीज फॉर्म/खुराक:

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 15 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम।

पैकेट:

पीवीसी/अल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 3 या 5 छाले।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर अप्रचलित ब्रांड नाम:  क्लोरप्रोथिक्सिन ज़ेंटिवा नाम बदलें दिनांक:   18.06.2018 पंजीकरण संख्या:पी एन012015/01 पंजीकरण की तिथि: 06/21/2010 / 06/18/2018 निर्देश बंद करें