जेनेरिक कंपनियों के लिए अनुसंधान एवं विकास। रूसी फार्मास्युटिकल बाजार पर जेनरिक

1. फार्मास्युटिकल उद्योग विकास रुझान

   सार >> अर्थशास्त्र

   ... पंजीकरणघरेलू औषधियाँ; 7. के लिए विशेषज्ञों का प्रशिक्षण विकास ... सामान्य) और एक कॉपी किया हुआ औषधीय उत्पाद (कॉपी)। 2.2.1 औषधियाँ जेनरिकऔर प्रतिलिपियाँ दवाई-सामान्यऔषधीय कहा जाता है एक दवा... सबसे मजबूत राज्य अमेरिका. में...

2. दवा बाजार में कंपनी के कामकाज के आर्थिक और कानूनी पहलू

   सार >> आर्थिक सिद्धांत

   देशों में यूरोपीय संघफार्मास्युटिकल बाज़ार... सक्रिय भूमिका राज्य अमेरिका. स्वास्थ्य मंत्रालय...पर पंजीकरणदवाइयाँ... विकासमुख्य रूप से तैयार दवाओं के उत्पादन के लिए मानक और तकनीकी दस्तावेज और प्रौद्योगिकी ड्रग्स-जेनरिक ...

3. एक फार्मास्युटिकल कंपनी में शोध कार्य

   सार >> राज्य और कानून

   संभावना का एक महत्वपूर्ण सूचक राज्य अमेरिकाबाहरी का विरोध करें और... ड्रग्स-जेनरिक. पारंपरिक रसायन और फार्मास्युटिकल के साथ घटनाक्रम, ... ज्ञात प्रक्रिया पंजीकरणकई साल लग जाते हैं... स्वास्थ्य देखभाल और यूरोपीय संघअर्थ होना...

4. वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजार के विकास की प्रवृत्ति

   सार >> मार्केटिंग

   देशों यूरोपीय संघदवा बाजार... पंजीकरणमें... सीआईएस देशों में। राज्य अमेरिकामध्य एशिया हैं... ड्रग्सकम लाभप्रदता के साथ. यह तथ्य निवेश की संभावना को महत्वपूर्ण रूप से सीमित कर देता है विकासअभिनव जेनरिक ...

5. फार्मेसी के कार्य को सुनिश्चित करने में फार्मासिस्ट की भूमिका

   कोर्सवर्क >> चिकित्सा, स्वास्थ्य

   नये निर्दलीय राज्य अमेरिका. मार्गदर्शक विकसित होनाऔर कार्यान्वयन ... उपलब्ध पर्यायवाची शब्दों के बारे में और जेनरिक, मूल्य निर्धारण की जानकारी... ड्रग्स, और प्रत्यक्ष बिक्री नहीं, इसलिए विपणन, प्रमाणन आदि विभागों में फार्मासिस्टों की मांग है पंजीकरण ...

1. फार्मास्युटिकल उद्योग विकास रुझान

   सार >> अर्थशास्त्र

   ... पंजीकरणघरेलू औषधियाँ; 7. के लिए विशेषज्ञों का प्रशिक्षण विकास ... सामान्य) और एक कॉपी किया हुआ औषधीय उत्पाद (कॉपी)। 2.2.1 औषधियाँ जेनरिकऔर प्रतिलिपियाँ दवाई-सामान्यऔषधीय कहा जाता है एक दवा... सबसे मजबूत राज्य अमेरिका. में...

2. दवा बाजार में कंपनी के कामकाज के आर्थिक और कानूनी पहलू

   सार >> आर्थिक सिद्धांत

   देशों में यूरोपीय संघफार्मास्युटिकल बाज़ार... सक्रिय भूमिका राज्य अमेरिका. स्वास्थ्य मंत्रालय...पर पंजीकरणदवाइयाँ... विकासमुख्य रूप से तैयार दवाओं के उत्पादन के लिए मानक और तकनीकी दस्तावेज और प्रौद्योगिकी ड्रग्स-जेनरिक ...

3. एक फार्मास्युटिकल कंपनी में शोध कार्य

   सार >> राज्य और कानून

   संभावना का एक महत्वपूर्ण सूचक राज्य अमेरिकाबाहरी का विरोध करें और... ड्रग्स-जेनरिक. पारंपरिक रसायन और फार्मास्युटिकल के साथ घटनाक्रम, ... ज्ञात प्रक्रिया पंजीकरणकई साल लग जाते हैं... स्वास्थ्य देखभाल और यूरोपीय संघअर्थ होना...

4. वैश्विक फार्मास्युटिकल बाजार के विकास की प्रवृत्ति

   सार >> मार्केटिंग

   देशों यूरोपीय संघदवा बाजार... पंजीकरणमें... सीआईएस देशों में। राज्य अमेरिकामध्य एशिया हैं... ड्रग्सकम लाभप्रदता के साथ. यह तथ्य निवेश की संभावना को महत्वपूर्ण रूप से सीमित कर देता है विकासअभिनव जेनरिक ...

5. फार्मेसी के कार्य को सुनिश्चित करने में फार्मासिस्ट की भूमिका

   कोर्सवर्क >> चिकित्सा, स्वास्थ्य

   नये निर्दलीय राज्य अमेरिका. मार्गदर्शक विकसित होनाऔर कार्यान्वयन ... उपलब्ध पर्यायवाची शब्दों के बारे में और जेनरिक, मूल्य निर्धारण की जानकारी... ड्रग्स, और प्रत्यक्ष बिक्री नहीं, इसलिए विपणन, प्रमाणन आदि विभागों में फार्मासिस्टों की मांग है पंजीकरण ...

जेनेरिक दवाओं का बाज़ार पहले से ही मूल दवाओं के बाज़ार से बड़ा है। और ये चलन बढ़ता ही जाएगा.

दवाओं का मूल और जेनेरिक में विभाजन 1994 में सामने आया, जब विश्व व्यापार संगठन ने बौद्धिक संपदा अधिकारों के व्यापार पहलुओं को विनियमित करने वाले दस्तावेजों का एक पैकेज अपनाया। उसी समय, पेटेंट संरक्षण की मानक अवधि 20 वर्ष निर्धारित की गई थी। इस समय के दौरान, एक नई दवा के निर्माता को प्रतिस्पर्धियों की उपस्थिति से बचाया जाता है, जिससे विकास और नैदानिक ​​​​परीक्षणों में निवेश किए गए धन को "पुनः प्राप्त" करना और अच्छा पैसा कमाना संभव हो जाता है।

आधे से ज्यादा

इंटरनेशनल फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स एंड एसोसिएशन (आईएफपीएमए) के अनुसार, 2013 में दुनिया भर में दवा पर होने वाले खर्च में मूल दवाओं का हिस्सा एक तिहाई से अधिक था। समय के साथ, यह हिस्सा घट जाएगा: कई महंगी दवाओं के लिए पेटेंट संरक्षण की समाप्ति और जेनेरिक दवाओं के बाजार में प्रवेश के साथ, मूल दवाओं के खंड में गिरावट जारी रही। इस प्रकार, उभरते बाजारों की वृद्धि लगभग पूरी तरह से जेनेरिक दवाओं के उत्पादन में वृद्धि के कारण है। IFPMA के पूर्वानुमानों के अनुसार,

2018 तक दुनिया में जेनेरिक दवाओं की बिक्री से होने वाला राजस्व 666-668 अरब डॉलर प्रति वर्ष तक पहुंच जाएगा। यह देखते हुए कि वैश्विक दवा बाजार की कुल मात्रा 1.31 ट्रिलियन डॉलर तक पहुंच सकती है, जेनेरिक पहले से ही आज पूरे बाजार के आधे से अधिक हिस्से पर कब्जा कर चुके हैं। कुछ क्षेत्रों में, यह आंकड़ा बहुत अधिक है दक्षिण अमेरिका(सभी दवा खर्च का 61%) और एशियाई देश (59%)। जेनेरिक दवाओं की खपत में बदलाव लंबे समय से एक वैश्विक प्रवृत्ति रही है।

“कड़ी प्रतिस्पर्धा के कारण फार्मास्युटिकल एनालॉग्स के बाजार में प्रवेश टिकट की कीमत में गिरावट आई है। यदि हाल ही में पहली जेनेरिक जो सामने आई थी वह कुछ खास थी और मूल दवा की तुलना में इसकी कीमत 20-30% सस्ती थी, तो आज पहली एनालॉग की कीमत मूल से आधी हो सकती है, ”आईएमएस हेल्थ रूस और सीआईएस के सीईओ निकोलाई ने बताया आरबीसी + डेमिडोव। इसलिए, रासायनिक संश्लेषण दवाओं के लिए, जिसमें निम्न और मध्यम मूल्य खंड की अधिकांश दवाएं शामिल हैं, हम पहले जेनेरिक के जारी होने से शुरू होने वाले रोगियों के लिए पहुंच में वृद्धि के बारे में बात कर सकते हैं, विशेषज्ञ का मानना ​​​​है। यह ज्ञात है कि पहले जेनेरिक के जारी होने के एक साल बाद, बाजार उसके पक्ष में पुनर्वितरित हो जाता है।

बायोसिमिलर ने बाज़ारों को पछाड़ दिया

बायोटेक दवाओं के एनालॉग्स के साथ एक पूरी तरह से अलग कहानी। जैसा कि निकोलाई डेमिडोव इस बारे में कहते हैं, "अजनबी लोग यहां नहीं जाते।" ऐसी दवाओं के उत्पादन के लिए प्रारंभिक चरण में ही विशेष उच्च तकनीक स्थितियों और महत्वपूर्ण निवेश की आवश्यकता होती है। आमतौर पर विकासशील देशों में, एक महंगी मूल दवा के पेटेंट संरक्षण खो देने के बाद, इस पद के लिए स्थानीय बाजार पर स्थानीय रूप से उत्पादित जेनेरिक का एकाधिकार हो जाता है। इसके अलावा, यह मूल दवा से 15% से अधिक सस्ता नहीं है। मूल का लगभग पूर्ण विस्थापन जेनेरिक उत्पाद की उपस्थिति के दो से तीन साल बाद होता है। "अपवाद वे हैं दवाइयाँ, जिसके लिए संबंधित प्रोफ़ाइल के प्रमुख डॉक्टर, जैसे ऑन्कोलॉजिस्ट या रुमेटोलॉजिस्ट, खड़े होते हैं। निकोलाई डेमिडोव बताते हैं, हमने हाल के वर्षों में रूस में जेनेरिक दवाओं के खिलाफ विशेषज्ञों के गुस्से वाले भाषण एक से अधिक बार देखे हैं। "वे साबित करते हैं कि मूल दवा रोगियों के कुछ समूहों के लिए बेहतर या अपरिहार्य है, और राज्य को बायोसिमिलर की उपस्थिति के बाद भी मूल दवा खरीदना जारी रखना होगा।" अक्सर यह एक नई, अधिक किफायती दवा की गुणवत्ता का पूरी तरह से वस्तुनिष्ठ मूल्यांकन नहीं होता है, विशेषज्ञ निश्चित हैं, यह उसी बिग फार्मा के विपणन लक्ष्यों द्वारा निर्धारित होता है, जिसके लिए यह सार्वजनिक खरीद में अधिक महंगी दवा रखने का एक तरीका है। पेटेंट पूरा होने के बाद कुछ समय के लिए।

इस परिदृश्य के अनुसार, चीन, ब्राजील और भारत में बायोटेक दवाओं के बाजार विकसित हो रहे हैं। जेनेरिक के आगमन के बाद प्रतिस्पर्धी खरीद से मूल दवाएं कैसे "बाहर" हो जाती हैं, इसका एक उदाहरण बहुत करीब से पाया जा सकता है: 2014 में बाजार में प्रवेश करने के बाद घरेलू एनालॉग्सएफ-सिंटेज़ द्वारा निर्मित महंगी बोर्टेज़ोमिब (इसने मूल दवा जोंसन एंड जोंसन की जगह ली) और बायोकैड (विस्थापित रोश) द्वारा निर्मित रीटक्सिमैब, तरजीही दवा प्रावधान कार्यक्रम के तहत सार्वजनिक खरीद में रूसी दवाओं की हिस्सेदारी 4 से बढ़कर 69% हो गई (से) 1.1 बिलियन से 9 बिलियन रूबल)। उन गैर-मालिकाना अंतरराष्ट्रीय नामों के लिए जैविक उत्पादों के घरेलू निर्माताओं के लिए विशेष रूप से अच्छी संभावनाएं, जहां इससे पहले कोई स्थानीय एनालॉग नहीं थे।

बायोसिमिलर द्वारा मूल जैविक उत्पादों के विस्थापन पर अपने नए अध्ययन में मूल्यांकन विश्लेषकों ने कहा कि यही स्थिति यूरोपीय बाजार में भी है। आने वाले वर्षों में इस प्रक्रिया को गति हमिरा (संधिशोथ के लक्षणों को कम करता है) और लैंटस (रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करता है) जैसे "ब्लॉकबस्टर्स" के पेटेंट के पूरा होने से मिलेगी, जिनकी कुल वार्षिक बिक्री $ 23 बिलियन होगी। 2018 में, उनके बाद कैंसर रोधी दवा रिटक्सन और रेमीकेड ($18 बिलियन) आएगी - रूमेटाइड गठिया, क्रोहन रोग, और 2019 में - अवास्टिन (ब्रेन ट्यूमर) और हर्सेप्टिन (स्तन कैंसर) की कुल हिस्सेदारी 23.3 बिलियन डॉलर है। इससे बायोसिमिलर को बाजार में लाना संभव हो जाएगा और बाजार हिस्सेदारी में तेज गिरावट आएगी। सबसे महंगी दवाएं. यह ध्यान देने योग्य है कि मूल दवाएं कभी भी पूरी तरह से गायब नहीं होती हैं, क्योंकि हमेशा ऐसे मरीज होते हैं जो उन्हें खरीद सकते हैं या जो, व्यक्तिगत विशेषताओं के कारण, एनालॉग्स के लिए उपयुक्त नहीं हैं (विशेषज्ञ अनुमान के अनुसार, उनमें से 10% से अधिक नहीं हैं)। दुनिया में बायोसिमिलर बाजार अपेक्षाकृत हाल ही में अस्तित्व में है: यूरोप में - 2006 से (19 दवाएं), जापान में - 2009 से (चार दवाएं), संयुक्त राज्य अमेरिका में सैंडोज़ कॉर्पोरेशन द्वारा निर्मित केवल एक ज़र्क्सियो बायोसिमिलर को एनालॉग के रूप में उपयोग करने की अनुमति है .

ब्रांडेड और अनब्रांडेड

वैश्विक जेनेरिक बाजार के निर्विवाद नेता लंबे सालइजरायली कंपनी टेवा बनी हुई है। रूसी बाज़ार में, इज़राइली दिग्गज तथाकथित गैर-ब्रांडेड जेनेरिक का प्रचार शुरू करने वाली पहली कंपनी थी। ये दवाएं, जिनका अपना कोई व्यापार नाम नहीं है और इन्हें केवल या तो कहा जाता है सक्रिय पदार्थ(आईएनएन - अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम), या कंपनी के नाम के रूप में विस्तार के साथ आईएनएन द्वारा, केवल रूसी बाजार में दिखाई देते हैं।

यह ब्रांडेड जेनेरिक की तुलना में अधिक बजट विकल्प है, लेकिन समान गुणवत्ता की गारंटी के साथ। कंपनी के ब्रांड का नाम ही मरीज को नेविगेट करने और समझने की अनुमति देता है कि वह किन निर्माताओं पर भरोसा करता है। कुल मिलाकर, लागत को "सुविधाजनक" बनाता हैबिना ब्रांड प्रचार केवल एक विशेष ब्रांड नाम का अभाव है जिसे "प्रचारित" करने की आवश्यकता है। इस प्रकार, प्रचार लागत कम हो जाती है, जिसका कीमत पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है।गैर-ब्रांडेड जेनरिक रोगी को अपने स्वास्थ्य के वित्तपोषण के लिए परिप्रेक्ष्य दृष्टिकोण को ध्यान में रखते हुए अधिक सावधानी से अनुमति दें। रूस में, जहां कोई दवा बीमा प्रणाली नहीं है और रोगी को अपनी वित्तीय क्षमताओं पर भरोसा करने के लिए मजबूर किया जाता है,बिना ब्रांड आबादी की वास्तविक आय में कमी की स्थिति में बाजार का अवलोकन करते हुए, विशेषज्ञों को यकीन है कि एनालॉग्स का भविष्य बहुत अच्छा है। आज इस खंड में केवल एक घरेलू निर्माता का प्रतिनिधित्व किया जाता है - अक्रिखिन, जो कंपनियों के पोलफार्मा समूह का हिस्सा है; कंपनी, विशेष रूप से, तपेदिक और अन्य के लिए दवाओं के उत्पादन में माहिर हैसामाजिक रूप से महत्वपूर्ण बीमारियाँ।

"अब तक, केवल फार्मस्टैंडर्ड रूसी बाजार में दवाओं के शीर्ष 10 आपूर्तिकर्ताओं में है, लेकिन स्थिति जल्द ही बदल जाएगी, प्रतिस्पर्धा तेज हो जाएगी और सार में भिन्न हो जाएगी: अंतरराष्ट्रीय खिलाड़ियों के एक-दूसरे के साथ प्रतिस्पर्धा करने के बजाय, प्रतिस्पर्धा करने का समय आ जाएगा बढ़ते घरेलू फार्मास्युटिकल उद्योग के साथ," - रूस और सीआईएस में टेवा के वरिष्ठ उपाध्यक्ष, जनरल डायरेक्टर, अन्ना यारविट्स की भविष्यवाणी है।

विश्वास की बात

यह राय कि एक प्रति हमेशा मूल से भी बदतर होती है, हमेशा और हर जगह मौजूद होती है। लेकिन कई देशों में नियामक गुणवत्ता नियंत्रण और जेनेरिक दवाओं को सबसे तर्कसंगत उपभोग मॉडल के रूप में लेने के विचार को लोकप्रिय बनाने के क्षेत्र में वर्षों से प्रयास कर रहे हैं जो आपको पहुंच की अनुमति देता है। आधुनिक तरीकेउन लोगों के लिए इलाज जो पहले ऐसी विलासिता के बारे में सोच भी नहीं सकते थे। सामान्य उत्पादन मानकों और उनके आधुनिक रूप में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के उद्भव ने पश्चिम में समस्या को काफी हद तक दूर कर दिया है। निरीक्षण में केवल उन उत्पादन लाइनों को नहीं छोड़ा जाता है जहां मूल दवाएं बनाई जाती हैं, साथ ही बायोसिमिलर और जेनेरिक भी। हमारे देश में, जीएमपी (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) मानक के लिए निरीक्षणालय केवल निर्माण के चरण में है। अब तक, पूरे देश में 31 प्रमाणित निरीक्षक काम कर रहे हैं, जिनके पास दवा निर्माता सचमुच लाइन लगाते हैं।

यह ज्ञात है कि अमेरिका में, एक ऐसा देश जहां जेनेरिक दवाओं की खपत अभी भी यूरोपीय संघ या एशियाई देशों की तुलना में बहुत कम है, ऐसी दवाओं के प्रति रोगियों का रवैया कम सतर्क होता जा रहा है। बेन्सन स्ट्रैटेजी ग्रुप के समाजशास्त्रीय शोध डेटा से पता चलता है कि सर्वेक्षण में शामिल 80% अमेरिकी रोगियों के पास उच्च-गुणवत्ता वाले एनालॉग्स के खिलाफ कुछ भी नहीं है, क्योंकि वे मूल दवाओं की तरह ही सुरक्षित और प्रभावी हैं, लेकिन साथ ही अधिक किफायती भी हैं। बाद की परिस्थिति उन रोगियों के लिए मौलिक है जो लंबी अवधि (अक्सर जीवन भर) दवा के लिए खुद भुगतान करने के लिए मजबूर होते हैं।

उद्धरण के लिए:रूसी दवा बाजार पर जेनरिक // आरएमजे। 2001. नंबर 24. एस. 1118

रूसी फार्मास्युटिकल बाजार में बीसवीं सदी के अंतिम दशक में विभिन्न फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा उत्पादित आधुनिक मूल दवाओं और उनके कई एनालॉग्स की संख्या में भारी वृद्धि देखी गई। व्यापार के नाम. इन दवाओं की कीमतें काफी भिन्न होती हैं। यदि आप किसी फार्मेसी या क्लिनिक में औसत रोगी से पूछते हैं कि वह किस दवा से इलाज करना चाहता है, तो यह मान लेना उचित है कि, उनके मतभेदों के विवरण में जाने के बिना, वह उन दवाओं को पसंद करेगा जो कीमत में बहुत कम हैं। रूस में, दवाओं को चुनने की समस्या इसलिए भी गंभीर बनी हुई है क्योंकि विदेशी निर्मित दवाओं के आधुनिक रूसी एनालॉग्स की कमी है और डॉक्टरों को उच्च गुणवत्ता वाले घरेलू जेनेरिक के साथ महंगी दवाओं के संभावित प्रतिस्थापन के बारे में जानकारी नहीं है। रूसी कंपनी सीजेएससी वेरोफार्मा द्वारा मॉस्को और यारोस्लाव में डॉक्टरों के बीच किए गए एक सर्वेक्षण से पता चला कि उनमें से 70% जेनेरिक और मूल दवा के बीच अंतर नहीं समझा सकते हैं। मूल दवा पहली संश्लेषित दवा है जो सभी प्रायोगिक और नैदानिक ​​अध्ययनों, संश्लेषण विधि और अक्सर के पूरे चक्र को पार कर चुकी है रासायनिक सूत्र जिसका सक्रिय घटक एक निश्चित अवधि के लिए पेटेंट द्वारा संरक्षित है। जो कंपनी दवा के रूप में इस्तेमाल किए जा सकने वाले नए रसायन का संश्लेषण करने वाली पहली कंपनी होती है, उसे इसके उत्पादन और बिक्री का विशेष अधिकार प्राप्त होता है। पेटेंट-संरक्षित अधिकार की अवधि आमतौर पर 20 वर्ष होती है। पेटेंट संरक्षण अवधि की समाप्ति के बाद, आवश्यक आवश्यकताओं के अनुसार प्रमाणित किसी भी दवा कंपनी को अपनी दवा बनाने का अधिकार प्राप्त होता है। सक्रिय संघटक वही पदार्थ है। वास्तव में, यह अब मूल नहीं, बल्कि एक पुनरुत्पादित दवा होगी - एक जेनेरिक। तो जेनेरिक क्या हैं? यूरोपियन फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन द्वारा दी गई परिभाषा के अनुसार, जेनेरिक जेनेरिक दवाएं हैं जो अपने पेटेंट समकक्षों के साथ विनिमेय होती हैं, जो संबंधित पेटेंट दवा के लिए पेटेंट संरक्षण की समाप्ति के बाद बाजार में पेश (बेची) जाती हैं। जेनेरिक ब्रांड-नाम दवाओं की नकल करते हैं जिनकी पेटेंट सुरक्षा समाप्त हो गई है और मौजूदा कानूनी नियमों और गुणवत्ता मानकों के अनुसार सख्ती से निर्मित की जाती है। जेनेरिक दवाएं बनाना मूल दवा की तुलना में काफी कम महंगा है। इसलिए, जेनेरिक हमेशा बहुत सस्ता होता है। इस प्रकार, विशेष रूप से, रूसी सीजेएससी वेरोफार्मा की उच्च गुणवत्ता वाली जेनेरिक दवाओं का औसत खुदरा मूल्य कई दसियों रूबल तक नहीं है, जो मूल दवाओं से कई गुना सस्ता है। इस कंपनी के जेनेरिक उत्पादन के सबसे महत्वपूर्ण घटकों में से एक, जो वास्तव में उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं के उत्पादन पर केंद्रित है जो किसी भी तरह से (कीमत को छोड़कर) दवाओं के मूल "प्रोटोटाइप" से कमतर नहीं हैं, अंतरराष्ट्रीय अच्छाई का अनुपालन है। विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) मानक। इसके अलावा, जीएमपी मानकों के अनुसार, मानक संचालन प्रक्रियाएं विकसित की गई हैं, जिनकी उपस्थिति इन मानकों का एक अनिवार्य हिस्सा है। नैदानिक ​​​​अभ्यास के दृष्टिकोण से, डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि एक दवा को दूसरे के साथ बदलने से रोगी को कोई नुकसान नहीं होगा, अर्थात। प्रतिस्थापन दवाएं चिकित्सीय रूप से समकक्ष होनी चाहिए। यह उच्च गुणवत्ता वाले जेनेरिक का मुख्य गुण है और उत्पादित दवा के गुणवत्ता नियंत्रण द्वारा प्राप्त किया जाता है। इस प्रकार, अग्रणी रूसी उद्यमों में से एक सीजेएससी "वेरोफार्मा" में गुणवत्ता नियंत्रण उत्पादन के सात चरणों में से प्रत्येक पर किया जाता है: कच्चे माल आपूर्तिकर्ताओं के सत्यापन के चरण में; आपूर्ति किए गए कच्चे माल का इनपुट गुणवत्ता नियंत्रण; उत्पादन जो जीएमपी मानकों को पूरा करता है; तैयार की गुणवत्ता नियंत्रण औषधीय उत्पाद; प्रासंगिक राज्य निकायों में नियंत्रण; एक स्वतंत्र प्रयोगशाला द्वारा सत्यापन; और, अंततः, देश के क्लीनिकों और संस्थानों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के चरण में। ऐसे परीक्षण करने के लिए, कंपनी अपने क्षेत्र के सबसे प्रसिद्ध और आधिकारिक संगठनों और नैदानिक ​​​​केंद्रों के साथ सहयोग करती है। ये हैं रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का स्टेट रिसर्च सेंटर फॉर प्रिवेंटिव मेडिसिन, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ पीडियाट्रिक हेमेटोलॉजी, आई.एम. सेचेनोव, सेंट पीटर्सबर्ग जीएमआई आईएम। आई.पी. पावलोवा और अन्य। जेनेरिक के उत्पादन और विकास का कार्यक्रम न केवल कुछ आशाजनक दवाओं की खोज और उत्पादन में परिचय प्रदान करता है, बल्कि पूर्ण पैमाने पर विपणन गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए भी प्रदान करता है। क्योंकि आज उत्पादित जेनेरिक वर्गीकरण का एक महत्वपूर्ण हिस्सा प्रिस्क्रिप्शन दवाओं पर पड़ता है, उनका सफल प्रचार तभी संभव है जब चिकित्सा प्रतिनिधियों का एक प्रभावी नेटवर्क हो। यह और भी महत्वपूर्ण है क्योंकि अधिकांश जेनेरिक अभी भी रूस में डॉक्टरों के एक विस्तृत समूह के लिए बहुत कम ज्ञात हैं। इससे यह स्पष्ट प्रतीत होता है कि रूसी कंपनियां विश्व बाजार में सबसे आम दवाओं की कीमत पर और तथाकथित बनाकर निर्मित दवाओं की श्रृंखला का विस्तार करने का प्रयास कर रही हैं। थेरेपी पोर्टफोलियो. यह दवाओं के समूहों के गठन को संदर्भित करता है, जिनमें से प्रत्येक का उपयोग एक विशेष विशेषता के डॉक्टर के अभ्यास में किया जाता है। इन पोर्टफ़ोलियो में अधिकांश शामिल हैं आधुनिक साधनवर्तमान में रूस में पंजीकृत. इस संबंध में सीजेएससी वेरोफार्म अग्रणी स्थान रखता है। कंपनी दस फार्मास्युटिकल समूहों से संबंधित चालीस से अधिक जेनेरिक दवाओं का उत्पादन करती है। उत्तरार्द्ध में कार्डियोलॉजिकल, रोगाणुरोधी, ऑनकोलिटिक, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के उपचार के लिए दवाएं और अन्य शामिल हैं। इस प्रकार, उपरोक्त को सारांशित करते हुए, फार्मास्युटिकल बाजार में जेनेरिक के फायदे इस प्रकार हैं: जेनेरिक की कीमतें हमेशा मूल दवाओं की तुलना में काफी कम होती हैं, जिसका अर्थ है कि वे सभी श्रेणियों के रोगियों के लिए अधिक सुलभ हैं, खासकर कम और मध्यम आय वाले लोगों के लिए। ; जेनेरिक दवाएं डॉक्टरों को आर्थिक रूप से अविकसित देशों में भी महंगी मूल दवाओं के सबसे आधुनिक जेनेरिक दवाओं का उपयोग करके "सभी के साथ अच्छा व्यवहार करने" का प्रयास करने की अनुमति देती हैं; प्रभावकारिता और सुरक्षा के संदर्भ में जेनेरिक दवाओं का अच्छी तरह से अध्ययन किया जाता है, डॉक्टर और रोगी को विकल्प दें; बाजार पर जेनेरिक दवाओं का "दबाव" उन कारकों में से एक है जो मूल दवाओं का उत्पादन करने वाली कंपनियों को नए आशाजनक विकास को अधिक सक्रिय रूप से लागू करने के लिए मजबूर करता है। में जेनेरिक का उपयोग क्लिनिक के जरिए डॉक्टर की प्रैक्टिसनिम्न और मध्यम आय वाली रूसी आबादी की पूर्ण दवा आपूर्ति के लिए एक वैकल्पिक और आर्थिक आवश्यकता है। सामग्री पीएच.डी. द्वारा तैयार की गई थी। एन.जी. ल्युटोव

दुनिया भर में जेनेरिक दवाओं की मांग बढ़ रही है और दवा कंपनियां उनकी महत्वपूर्ण क्षमता का एहसास कर रही हैं। निकट भविष्य में, वैश्विक जेनेरिक बाज़ार प्रति वर्ष 8.7% की दर से बढ़ने का अनुमान है, यानी 2016 से 2021 की अवधि में। वैश्विक बाज़ार का आकार 352 बिलियन अमेरिकी डॉलर से बढ़कर 533 बिलियन हो जाएगा।

1. टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज– $18.9 बिलियन

जेरूसलम में स्थित टेवा, जेनेरिक दवाओं की दुनिया की अग्रणी निर्माता है। 1901 में स्थापित कंपनी की शुरुआत आयातित दवाओं के एक छोटे थोक विक्रेता के रूप में हुई। उन्नीस सौ अस्सी के दशक में टेवा ने अमेरिकी बाज़ार सहित वैश्विक बाज़ार में प्रवेश किया। फिलहाल कंपनी में 43,000 कर्मचारी हैं। 2018 में, टेवा ने 120 बिलियन टैबलेट का उत्पादन किया, और नौ अमेरिकी नुस्खों में से एक इजरायली फर्म के लिए था।

जैसा कि टेवा के अध्यक्ष और सीईओ कारे शुल्ट्ज़ ने कहा, 2018 में एक व्यवसाय पुनर्गठन योजना का कार्यान्वयन शुरू हुआ, लेकिन इसने कंपनी को कंपनी के लिए निर्धारित सभी लक्ष्यों को प्राप्त करने से नहीं रोका। "इस समय के दौरान, हम लागत को 2.2 बिलियन डॉलर कम करने में कामयाब रहे हैं, और 2017 बेसलाइन की तुलना में 2019 में बचत 3 बिलियन डॉलर होनी चाहिए"शुल्ज़ ने जोर दिया।

2. माइलान एनवी- $4 बिलियन

यह फार्मास्युटिकल कंपनी 165 से अधिक देशों में काम करती है, Mylan लगभग 35 हजार लोगों को रोजगार देती है। फर्म के पोर्टफोलियो में 7,500 से अधिक उत्पाद और 12 अनुसंधान केंद्र शामिल हैं।

कंपनी की स्थापना 1961 में वेस्ट वर्जीनिया में हुई थी और वर्तमान में यह नीदरलैंड में पंजीकृत है। Mylan ब्रांड न केवल जेनेरिक, बल्कि पंजीकृत और बायोसिमिलर दवाएं भी बेचता है। कंपनी के अधिकांश उत्पाद संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचे और निर्मित किये जाते हैं। कई छोटे खिलाड़ियों के अधिग्रहण के माध्यम से, माइलान दुनिया में अग्रणी जेनेरिक दवा आपूर्तिकर्ताओं में से एक बन गया है।

3. सैंडोज़- $9.9 बिलियन

सैंडोज़ नोवार्टिस का जेनेरिक और बायोसिमिलर उत्पाद प्रभाग है। नोवार्टिस ग्रुप बनाने के लिए म्यूनिख स्थित कंपनी का 1996 में सिबा-गीगी के साथ विलय हो गया।

सैंडोज़ बायोसिमिलर और जेनेरिक एंटीबायोटिक दवाओं के दुनिया के अग्रणी आपूर्तिकर्ताओं में से एक है। जनवरी 2019 में, कंपनी ने घोषणा की कि उसे शीर्ष वैश्विक नियोक्ता प्रमाणन प्राप्त हुआ है।

4. सन फार्मास्यूटिकल्स- $4 बिलियन

सन फार्मास्यूटिकल्स, जिसका मुख्यालय मुंबई में है, 2,000 से अधिक उत्पाद पेश करता है। जेनेरिक दवाओं के अग्रणी निर्माताओं में से एक होने के अलावा, कंपनी कई सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री भी बनाती है।

सन फार्मास्यूटिकल्स की स्थापना 1983 में हुई थी, 1996 तक यह केवल भारत में अपने उत्पाद बेचती थी, लेकिन 1996 में इसने वैश्विक बाजार में प्रवेश किया। कंपनी ने 10 विशेष दवाओं का एक पोर्टफोलियो बनाया है, जिनमें से पांच पहले से ही बाजार में हैं। सन फार्मास्यूटिकल्स को उम्मीद है कि नए वित्तीय वर्ष में जेनेरिक दवाएं एक प्रमुख सफलता कारक होंगी।

5 ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स- $2.3 बिलियन

ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स मुंबई में स्थित है और ल्यूपिन लिमिटेड की सहायक कंपनी है और पांच सबसे बड़ी कंपनियों में से एक है दवा कंपनियांदेश में, यह उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी बन गया है। कंपनी की स्थापना 1968 में हुई थी, इस तथ्य के बावजूद कि इसका मुख्य फोकस जेनेरिक दवाओं पर है, यह मूल दवाओं और सक्रिय दवा सामग्री का भी उत्पादन करती है।

कंपनी का अनुसंधान कार्यक्रम संपूर्ण फार्मास्युटिकल उत्पाद श्रृंखला को कवर करता है, ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स के अनुसंधान एवं विकास विभाग में 1,400 कर्मचारी हैं। विभिन्न अनुमानों के मुताबिक, कंपनी के उत्पाद दुनिया भर के 70 देशों में बेचे जाते हैं, वर्तमान में ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने का प्रयास कर रही है।