Tabletták lefagytak mitől. A Mertenil gyógyszer használati utasítása és árai a gyógyszertárakban

Hatóanyag: 5,2 mg rozuvasztatin-kalcium, 5 mg rozuvasztatinnak megfelelő, 10,4 mg rozuvasztatin-kalcium, 10 mg rozuvasztatinnak megfelelő kalcium, 20,8 mg rozuvasztatin-kalcium, 20 mg rozuvasztatinnak megfelelő kalcium, 41,6 mg rozuvasztatin-kalcium, amely 40 mg rozuvasztatinnak felel meg.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 12, laktóz-monohidrát, magnézium-hidroxid, kroszpovidon (A típusú), magnézium-sztearát;
a filmhéj összetétele: Opadry II fehér (talkum, makrogol-3350, titán-dioxid E171, polivinil-alkohol).

Farmakodinamika: A rosuvastatin a HMG-CoA reduktáz szelektív és kompetitív inhibitora, egy olyan enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim-A-t mevalonáttá alakítja, amely egy koleszterin-prekurzor. A rosuvastatin fő célpontja a máj, ahol a koleszterin (koleszterin) szintetizálódik, és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) katabolizálódik.
A rosuvastatin növeli a "máj" LDL-receptorok számát a sejtfelszínen, fokozza az LDL felvételét és katabolizmusát.
Ezenkívül gátolja a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) koleszterin szintézisét a májsejtekben, ezáltal csökkenti a teljes LDL- és VLDL-szintet. A rosuvastatin csökkenti az emelkedett koleszterinszintet - LDL (LDL-C), összkoleszterin és triglicerid (TG), növeli a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) szintjét, valamint csökkenti az apolipoprotein B (ApoB), nem HDL-C tartalmát (összkoleszterin).mínusz a HDL-koleszterin, VLDL-C, VLDL-C tartalom és növeli az apolipoprotein A-I (ApoA-1) szintjét.A rozuvasztatin csökkenti az LDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-1 arányát .
A terápiás hatás a kezelés megkezdését követő egy héten belül érhető el, 2 hét után a maximális lehetséges hatás 90%-a érhető el. Általában a lehetséges maximális terápiás hatást 4 hét elteltével érik el, és a gyógyszer további használatával fennmarad.

Klinikai hatásosság: A rosuvastatin hatásos a hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtt betegek kezelésében, tünetekkel vagy anélkül, függetlenül fajtól, nemtől vagy életkortól, valamint a cukorbetegségben vagy örökletes családi formában szenvedő betegek speciális kategóriájának kezelésében. A rosuvastatin hatásos a Frederickson IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek kezelésére (az átlagos kezdeti LDL-C szint körülbelül 4,8 mmol/l). A 10 mg rozuvasztatinnal kezelt betegek 80%-ánál sikerült elérni az Európai Kutatási Társaság által meghatározott LDL-C célszintet (kevesebb, mint 3 mmol/l).
Azoknál a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiás betegeknél, akik a kényszerített dózistitrálási séma szerint 20-80 mg-os rosuvasztatint szedtek, minden bevitt dózis jelentős hatással volt a lipidparaméterek változására és a terápia céljának elérésére. A napi 40 mg-ig terjedő dózistitrálás eredményeként (12 hetes kezelés) az LDL-C tartalom 53%-kal csökkent. A betegek 33%-ánál sikerült elérni az LDL-C értéket (3 mmol/l alatt), ami megfelel az Európai Érelmeszesedéskutató Társaság irányelveinek célstandardjainak.
Azoknál a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiás betegeknél, akik 20 és 40 mg-os rozuvasztatint szedtek, az LDL-C átlagos csökkenése 22% volt. A fenofibráttal kombinálva additív hatás figyelhető meg a trigliceridek és a trigliceridek tekintetében nikotinsav(több mint 1 g naponta) a HDL-C-tartalomhoz képest. Még nem fejeződtek be a rosuvasztatin lipid-rendellenességek okozta szövődmények, például koszorúér-betegség előfordulását csökkentő hatásának vizsgálatai.
Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a betegség kockázata ischaemiás betegség(10 év alatt 10%-nál kisebb Framingham-kockázatként definiálva), 4,0 mmol/l (154,5 mg/dl) átlagos LDL-C-érték mellett a 40 mg/nap rosuvastatin szignifikánsan lelassította a csúcsérték növekedését, ami a megvastagodását jellemzi. a nyaki verőér fala 12 szegmensben, a placebóval összehasonlítva -0,0145 mm/év sebességgel (95%-os konfidencia intervallum (CI): -0,0196 és -0,0093 között, p-nél<0,0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высокой степенью риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Farmakokinetika Felszívódás: a rozuvasztatin maximális plazmakoncentrációja a megfelelő adag bevétele után 5 órával érhető el. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 20%.
Eloszlás: A rosuvastatin elsősorban a májban szívódik fel, amely a koleszterinszintézis és az LDL-C metabolizmus kiürülésének fő helye. A rozuvasztatin megoszlási térfogata körülbelül 134 liter. A rozuvasztatin 90%-a plazmafehérjékhez, főként albuminhoz kötődik.
Metabolizmus: korlátozottan metabolizálódik (körülbelül 10%). A rosuvasztatin a citokróm P450 rendszer enzimjei általi metabolizmusnak meglehetősen nem központi szubsztrátja. A CYP2C9 a metabolizmusban részt vevő fő izoenzim, míg a CYP2C19, CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek kisebb mértékben vesznek részt az anyagcserében. A fő metabolit az N-dezmetil, amely 50%-kal kevésbé aktív, mint a rozuvasztatin. A lakton metabolitok farmakológiailag inaktívak. A keringő HMG-CoA reduktázt gátló farmakológiai aktivitás több mint 90%-át a rozuvasztatin biztosítja, a többit metabolitjai teszik ki.
Kiválasztás: A beadott rozuvasztatin dózis körülbelül 90%-a változatlan formában ürül ki a szervezetből a belekben (beleértve a felszívódott és fel nem szívódott rozuvasztatint is), a fennmaradó rész pedig változatlan formában ürül a vesén keresztül. A felezési idő (Tsh) 19 óra, nem változik a gyógyszer dózisának növelésével. A plazma-clearance geometriai átlaga körülbelül 50 l/óra (variációs koefficiens 21,7%). A HMG-CoA reduktáz többi gátlójához hasonlóan a koleszterin membránon keresztüli transzportere, a szerves anionok C transzportfehérje, részt vesz a rosuvastatin „májból történő” felvételének folyamatában. Ez a hordozó fontos szerepet játszik a rosuvastatin máj általi eliminációjában.
Linearitás: A rosuvastatin szisztémás expozíciója az adaggal arányosan növekszik. A farmakokinetikai paraméterek változását a gyógyszer napi többszöri szedése esetén nem figyelték meg.
Életkor és nem: a nemnek és az életkornak nincs klinikailag szignifikáns hatása a rozuvasztatin farmakokinetikai paramétereire.
Etnikai csoportok: Összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) és a TCmax (a maximális plazma gyógyszerkoncentráció eléréséig eltelt idő) átlagos értékének kétszeres növekedését mutatták ki ázsiai származású (japán, kínai, filippínó) betegeknél. , vietnámiak és koreaiak) a kaukázusiakéhoz képest. Az indiaiaknál az átlagos AUC és Cmax érték 1,3-szoros túllépését figyelték meg, ugyanakkor a farmakokinetikai mutatók elemzése a teljes vizsgálati populációra vonatkozóan nem mutatott ki klinikailag szignifikáns különbségeket a gyógyszer farmakokinetikájában a gyógyszercsoport képviselői között. Kaukázusi, néger fajok, spanyolok.

Veseelégtelenség: enyhe vagy közepesen súlyos betegeknél a rozuvasztatin vagy az N-dezmetil metabolit plazmakoncentrációja nem változik jelentősen. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml/perc) a rozuvasztatin koncentrációja a vérplazmában 3-szor, az N-dezmetil metabolit koncentrációja pedig 9-szer magasabb, mint az egészségeseknél. önkéntesek. A rozuvasztatin plazmakoncentrációja hemodializált betegeknél körülbelül 50%-kal magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél.
Májelégtelenség: a Child-Pugh skála szerinti 7-es vagy az alatti pontszámú, különböző fokú betegeknél a rozuvasztatin T½ értékének növekedését nem észlelték. Két betegnél azonban, akiknek a Child-Pugh skála 8-as és 9-es pontszáma volt, a T½ megnyúlás körülbelül kétszerese volt, mint az alacsonyabb Child-Pugh-pontszámú betegeknél. Nincs tapasztalat a rozuvasztatin alkalmazásával kapcsolatban olyan betegeknél, akiknek a Child-Pugh skála pontszáma 9-nél magasabb.

Hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) diszlipidémiás állapotok az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, az apolipoprotein B és a trigliceridek emelkedett koncentrációjának csökkentésére a vérszérumban, étrendi terápia kiegészítéseként. Tudja meg, mi csökkenti jobban a "rossz" koleszterint: Mertenil vagy más rosuvastatin készítmények.

Adagolás és adminisztráció:

Alkalmazás jellemzői:

Mellékhatások:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Ellenjavallatok:

Túladagolás:

Tárolási feltételek:

Száraz, sötét helyen, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Távozás feltételei:

Receptre

Csomag:

5 mg, 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta. 10 db 5 mg-os filmtabletta; 10 mg; 20 mg és 40 mg PA/Al/PVC fóliából és nyomtatott lakkozott alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.
3 db 5 mg-os, 10 mg-os, 20 mg-os és 40 mg-os adagolású tabletták buborékfóliája a használati utasítással együtt kartondobozba van helyezve.

Hatóanyag

Rosuvastatin (kalciumsó formájában) (rosuvastatin)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "C33" véséssel.

A filmhéj összetétele:

Filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "C34" felirattal gravírozva.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 12, laktóz-monohidrát, magnézium-hidroxid, kroszpovidon (A típusú), magnézium-sztearát.

A filmhéj összetétele: Opadry II fehér (talkum, makrogol 3350, titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol).

10 darab. - buborékcsomagolás kontúrja (3) - kartondobozok az első nyitás vezérlésével.

Filmtabletta fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "C35" véséssel.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 12, laktóz-monohidrát, magnézium-hidroxid, kroszpovidon (A típusú), magnézium-sztearát.

A filmhéj összetétele: Opadry II fehér (talkum, makrogol 3350, titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol).

10 darab. - buborékcsomagolás kontúrja (3) - kartondobozok az első nyitás vezérlésével.

Filmtabletta fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "C36" véséssel.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz 12, laktóz-monohidrát, magnézium-hidroxid, kroszpovidon (A típusú), magnézium-sztearát.

A filmhéj összetétele: Opadry II fehér (talkum, makrogol 3350, titán-dioxid (E171), polivinil-alkohol).

10 darab. - buborékcsomagolás kontúrja (3) - kartondobozok az első nyitás vezérlésével.

farmakológiai hatás

A rosuvastatin a HMG-CoA reduktáz szelektív és kompetitív inhibitora, egy olyan enzim, amely a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A-t mevalonáttá alakítja, amely egy koleszterin-prekurzor. A rosuvastatin fő célpontja a máj, ahol a koleszterin (Xc) szintetizálódik, és az LDL katabolizálódik.

A rosuvastatin növeli az LDL-receptorok számát a hepatociták felszínén, fokozza az LDL felvételét és katabolizmusát.

Ezenkívül gátolja az Xc-VLDL szintézisét a májsejtekben, ezáltal csökkenti az LDL és VLDL össztartalmát. A rosuvastatin csökkenti a megemelkedett LDL-C, összkoleszterin és triglicerid (TG) szintjét, növeli a HDL-C tartalmat, valamint csökkenti az apolipoprotein B (ApoB), a non-HDL-C (teljes koleszterin mínusz HDL koleszterin, VLDL-C, TG -VLDL) és növeli az apolipoprotein A-I (ApoA-I) szintjét. A rosuvastatin csökkenti az Xc-LDL/Xc-HDL, az összes Xc/Xc-HDL, az Xc-non-HDL/Xc-HDL és az ApoB/ApoA-I arányát.

A terápiás hatás a kezelés megkezdését követő egy héten belül érhető el, 2 hét után a maximális lehetséges hatás 90%-a érhető el. Általában a lehetséges maximális terápiás hatást 4 hét elteltével érik el, és a gyógyszer további használatával fennmarad.

Klinikai hatékonyság

A rosuvastatin hatásos a hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtt betegek kezelésében, hipertrigliceridémia tüneteivel vagy anélkül, fajtól, nemtől vagy életkortól függetlenül, valamint a diabetes mellitusban vagy a családi hiperkoleszterinémia örökletes formájában szenvedő betegek speciális kategóriájának kezelésében. A rosuvastatin hatásos a Fredrickson IIa és IIb típusú hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek kezelésére (az átlagos kezdeti LDL-C szint körülbelül 4,8 mmol/l). A 10 mg-os rosuvastatinnal kezelt betegek 80%-ánál elérték az Európai Érelmeszesedés-kutató Társaság által meghatározott LDL-C-szint célértékeit (3 mmol/l-nél kevesebb).

Azoknál a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiás betegeknél, akik a kényszerített dózistitrálási séma szerint 20-80 mg-os rosuvasztatint szedtek, minden bevitt dózis jelentős hatással volt a lipidparaméterek változására és a terápia céljának elérésére. A napi 40 mg-ig terjedő dózistitrálás eredményeként (12 hetes kezelés) az LDL-C-tartalom 53%-kal csökkent. A betegek 33%-ánál sikerült elérni az LDL-C értékeket (kevesebb, mint 3 mmol/l), ami megfelel az Európai Érelmeszesedéskutató Társaság iránymutatásainak célstandardjainak.

Azoknál a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiás betegeknél, akik 20 és 40 mg-os rozuvasztatint szedtek, az LDL-C átlagos csökkenése 22% volt. Azoknál a hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél, akiknek kezdeti TG-koncentrációja 273-817 mg / dl, és akik 6 héten keresztül 5-40 mg rosuvasztatint kaptak naponta egyszer, a TG koncentrációja a vérplazmában jelentősen csökkent.

A fenofibráttal kombinálva additív hatás figyelhető meg a triglicerid-tartalom és a c (több mint 1 g / nap) tekintetében a HDL-C-tartalom tekintetében.

Még nem fejeződtek be a rosuvasztatin lipid-rendellenességek okozta szövődmények, például koszorúér-betegség előfordulását csökkentő hatásának vizsgálatai.

Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony a koszorúér-betegség kockázata (a Framingham-kockázat kevesebb, mint 10%-a több mint 10 éven át), átlagos LDL-C tartalom 4 mmol/l (154,5 mg/dl), rozuvasztatin 40 mg/nap dózisban szignifikánsan lelassította a carotis falának megvastagodását jellemző maximum érték növekedését 12 szegmensben, a placebóhoz képest -0,0145 mm/év arányban (95%-os konfidencia intervallum (CI): -tól - 0,0196 és -0,0093 között, p<0.0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высокой степенью риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Farmakokinetika

Szívás

Anyagcsere

A rosuvastatin elsősorban a májban metabolizálódik, amely az Xc szintézisének és az Xc-LDL metabolizmusának kiürülésének fő helye. Korlátozott metabolizmusnak van kitéve (körülbelül 10%). A rosuvasztatin a citokróm P450 rendszer enzimjei általi metabolizmusnak meglehetősen nem központi szubsztrátja. A CYP2C9 a metabolizmusban részt vevő fő izoenzim, míg a CYP2C19, CYP3A4 és CYP2D6 izoenzimek kisebb mértékben vesznek részt az anyagcserében. A fő metabolit az N-dezmetil, amely 50%-kal kevésbé aktív, mint a rozuvasztatin. A lakton metabolitok farmakológiailag inaktívak. A keringő HMG-CoA reduktázt gátló farmakológiai aktivitás több mint 90%-át a rozuvasztatin biztosítja, a többit metabolitjai teszik ki.

tenyésztés

A rosuvasztatin adagjának körülbelül 90%-a változatlan formában ürül ki a szervezetből a belekben (beleértve a felszívódott és fel nem szívódott rozuvasztatint is), a fennmaradó rész pedig változatlan formában ürül a vesén keresztül. T 1/2 19 óra, nem változik a gyógyszer dózisának növelésével. A plazma-clearance geometriai átlaga körülbelül 50 l/óra (variációs koefficiens 21,7%). A HMG-CoA reduktáz más inhibitoraihoz hasonlóan a rosuvastatin „májból történő” felvételének folyamata a koleszterin membránokon keresztüli transzporterét - a szerves anionok C fehérjét szállító fehérjét - foglalja magában. Ez a hordozó fontos szerepet játszik a rosuvastatin máj általi eliminációjában.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Az életkor és a nem nem befolyásolja klinikailag szignifikánsan a rozuvasztatin farmakokinetikai paramétereit.

Összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami és koreai) betegek átlagos AUC és T értéke kétszeresére nőtt a Cmax eléréséhez a kaukázusiakhoz képest. Indiánoknál az AUC és a C max átlagos értékének körülbelül 1,3-szoros túllépését figyelték meg. Ugyanakkor a farmakokinetikai mutatók elemzése a teljes vizsgálati populációra nem tárt fel klinikailag szignifikáns különbségeket a gyógyszer farmakokinetikájában a kaukázusi, negroid rasszok és spanyolok képviselői között.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a rozuvasztatin vagy az N-dezmetil metabolit plazmakoncentrációja nem változik jelentősen. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a rozuvasztatin koncentrációja a plazmában háromszor magasabb, az N-dezmetil metabolit koncentrációja pedig 9-szer magasabb, mint az egészséges önkénteseknél. A rozuvasztatin plazmakoncentrációja hemodializált betegeknél körülbelül 50%-kal magasabb volt, mint egészséges önkénteseknél.

Különböző fokú májelégtelenségben szenvedő betegeknél (a Child-Pugh skála szerint 7 pont vagy alacsonyabb) a rozuvasztatin T 1/2 értékének növekedését nem észlelték. Azonban 2 betegnél (8-as és 9-es Child-Pugh pontszám) a T 1/2 megnyúlása körülbelül kétszerese volt, mint az alacsonyabb Child-Pugh pontszámú betegeknél. A Child-Pugh skála szerinti 9-nél nagyobb májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs tapasztalat a rozuvasztatin alkalmazásával kapcsolatban.

HMG-CoA reduktáz inhibitorok, beleértve A Mertenil az OATP1B1 (a sztatinok hepatociták általi felvételében részt vevő szerves aniontranszport polipeptid) és a BCRP (efflux transzporter) transzportfehérjékhez kötődik. Az SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC és ABCG2 (BCRP) c.421AA genotípus hordozói a rozuvasztatin expozíciójában (AUC) 1,6-szoros, illetve 2,4-szeres növekedést mutattak az SLCO1B1 c.521TT és ABCG21TT és ABCG21TT genotípus hordozóihoz képest. .421CC4.

Javallatok

- hiperkoleszterinémia és kombinált (vegyes) diszlipidémiás állapotok a megnövekedett összkoleszterin, LDL-C, apolipoprotein B és trigliceridek szérumkoncentrációjának csökkentésére, a diétás terápia kiegészítéseként, amikor diéta és egyéb nem gyógyszeres módszerek (például testmozgás, fogyás) elégtelen;

- családi homozigóta hiperkoleszterinémia diétás terápia és egyéb lipidcsökkentő terápia (például LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy olyan esetekben, amikor az ilyen terápia nem elég hatékony;

- hipertrigliceridémia (IV. típusú Fredrickson) az étrend kiegészítéseként;

- az atherosclerosis progressziójának lassítása az étrend kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél az összkoleszterin és a koleszterin-LDL koncentrációját csökkentő terápia javasolt;

- súlyos kardiovaszkuláris szövődmények (szív- és érrendszeri halálozás, stroke, szívinfarktus, instabil angina és artériás revaszkularizáció) elsődleges megelőzése olyan felnőtt betegeknél, akiknél a koszorúér-betegség klinikai tünetei nem mutatkoznak, de fokozott a kialakulásának kockázata (50 év felett férfiaknál és idősebbeknél) 60 év nőknél, emelkedett C-reaktív fehérjeszint (≥2 mg/l) legalább egy további kockázati tényező jelenlétében, mint például artériás hipertónia, alacsony HDL-C, dohányzás, korai koszorúér-betegség a családban betegség).

Ellenjavallatok

- súlyos veseműködési zavar (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);

- myopathia;

- terhesség;

- laktációs időszak;

- fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlót;

40 mg-os tablettákhoz

- májbetegség az aktív fázisban, beleértve a máj transzamináz aktivitásának tartós növekedését, valamint a szérum transzamináz aktivitásának a VGN-hez képest több mint háromszoros növekedését;

- májelégtelenség (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán);

- közepesen súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);

- pajzsmirigy alulműködés;

- myopathia;

- izombetegség személyes vagy családi anamnézisében;

- myotoxicitás más HMG-CoA-reduktáz- vagy fibrát-gátlók szedésének hátterében;

- myotoxikus szövődmények kialakulására hajlamos betegeknél;

- ciklosporin egyidejű bevétele;

- fibrátok egyidejű befogadása;

- olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin koncentrációjának növekedéséhez vezethetnek a vérplazmában;

- terhesség;

- laktációs időszak;

- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);

- a mongoloid fajhoz tartozó betegek;

- laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar;

- túlérzékenység a rozuvasztatinnal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

VAL VEL Vigyázat

5 mg-os, 10 mg-os és 20 mg-os tablettákhoz

- myopathia / rhabdomyolysis kialakulásának kockázata - veseelégtelenség, hypothyreosis;

- ha személyes vagy családi anamnézisben szerepelt örökletes izombetegség, és korábban izomtoxicitás szerepelt más HMG-CoA reduktáz gátlók vagy fibrátok alkalmazásakor;

- túlzott alkoholfogyasztás;

- olyan állapotok, amelyekben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg;

- 65 év feletti életkor;

- szepszis;

- artériás hipotenzió;

- sérülések;

- kontrollálatlan epilepszia;

- verseny (mongoloid faj);

- fibrátok egyidejű vétele.

40 mg-os tablettákhoz

- myopathia / rhabdomyolysis kialakulásának kockázata - enyhe veseelégtelenség (CC> 60 ml / perc);

- 65 év feletti életkor;

- májbetegség a kórelőzményében;

- szepszis;

- artériás hipotenzió;

- jelentősebb sebészeti beavatkozások;

- sérülések;

- súlyos anyagcsere-, endokrin- vagy elektrolitzavarok;

- kontrollálatlan epilepszia.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. A gyógyszer gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban történő alkalmazásának tapasztalata kisszámú (8 éves és idősebb) gyermekre korlátozódik, akiknek családi homozigóta hiperkoleszterinémiája van.

Adagolás

A kezelés megkezdése előtt a betegnek standard diétát kell követnie alacsony koleszterintartalmú termékekkel, amelyet a kezelés teljes időtartama alatt folytatni kell. A gyógyszer dózisait egyedileg kell kiválasztani a kezelés céljának és a beteg terápiás válaszának megfelelően, figyelembe véve a cél lipidszintekre vonatkozó jelenlegi általánosan elfogadott ajánlásokat.

A gyógyszert szájon át kell bevenni, a nap bármely szakában, étkezéstől függetlenül. A tablettákat nem szabad szétrágni vagy összetörni, egészben, vízzel kell lenyelni.

A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer, mind azon betegek esetében, akik korábban nem szedtek sztatinokat, mind olyan betegeknél, akiket más HMG-CoA-reduktáz-gátlókkal végzett kezelés után átvittek erre a gyógyszerre.

A gyógyszer kezdeti adagjának kiválasztásakor figyelembe kell venni az egyes betegek koleszterinszintjét, valamint a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásának lehetséges kockázatát és a mellékhatások lehetséges kockázatát. Szükség esetén az adagot 4 hét elteltével módosítani lehet.

A 40 mg-os adag alkalmazásakor a gyógyszer alacsonyabb dózisaival összehasonlítva a mellékhatások lehetséges kialakulása miatt a végső titrálást a maximális 40 mg-os dózisra csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél szabad elvégezni, és magas a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata. (különösen az örökletes hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél), akik a 20 mg-os adaggal nem érték el a cél koleszterinszintet, és orvosi felügyelet alatt állnak. 40 mg-os adag felírásakor gondos orvosi felügyelet javasolt. Nem ajánlott 40 mg-os adagot felírni olyan betegeknek, akik korábban nem fordultak orvoshoz.

Az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg betegek mérsékelt veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml/perc). a gyógyszer 40 mg-os dózisban történő kijelölése ellenjavallt. A Mertenil gyógyszer kinevezése bármilyen dózisban ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek.

A rosuvastatin szisztémás koncentrációjának növekedését nem észlelték. Azonban, a Child-Pugh skála 8 és 9 pontos májelégtelenségben szenvedő betegek a gyógyszer szisztémás koncentrációjának növekedését figyelték meg. Az ilyen betegeknél a májfunkciót a kezelés alatt ellenőrizni kell. A rosuvastatin alkalmazására vonatkozó adatok májelégtelenségben szenvedő betegeknél több mint 9 pont a Child-Pugh skálán hiányzó. Aktív májbetegségben szenvedő betegek A Mertenil ellenjavallt.

A mongoloid fajhoz tartozó betegeknél a rosuvastatin szisztémás koncentrációjának növekedését figyelték meg. Ha 10 mg-os és 20 mg-os adagokban adják be, a gyógyszer javasolt kezdő adagja az ebbe a csoportba tartozó betegek számára 5 mg. A gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása ilyen betegeknél ellenjavallt.

Az SLC01B1 (OATP1B1) s.521CC és ABCG2 (BCRP) s.421AA genotípus hordozói a rozuvasztatin expozíciójának (AUC) növekedését mutatták az SLCO1B1 s.521TT és ABCG2 s.421CC genotípus hordozóihoz képest. A c.521CC vagy c.421AA genotípust hordozó betegeknél a Mertenil ajánlott maximális adagja 20 mg naponta egyszer.

A rosuvastatin különféle transzportfehérjékhez (különösen az OATP1B1-hez és a BCRP-hez) kötődik. Ha a Mertenil-t olyan gyógyszerekkel (például ciklosporinnal, egyes HIV-proteáz-gátlókkal, beleértve a ritonavir és atazanavir kombinációját, a lopinavirt és/vagy a tipranavirt is) együtt adják, amelyek növelik a rosuvasztatin plazmakoncentrációját a transzportfehérjékkel való kölcsönhatás miatt, myopathia (beleértve a rhabdomyolysist is) fokozódhat. Ilyen esetekben mérlegelni kell az alternatív terápia felírásának vagy a Mertenil alkalmazásának ideiglenes leállításának lehetőségét. Ha a fenti gyógyszerek alkalmazása szükséges, fel kell mérni a Mertenil-lel történő egyidejű kezelés előny-kockázat arányát, és mérlegelni kell az adag csökkentésének lehetőségét.

Mellékhatások

A rosuvastatin szedésével kapcsolatos mellékhatások általában enyhék és átmenetiek. A kontrollált klinikai vizsgálatok során a rozuvasztatinnal kezelt betegek kevesebb mint 4%-a hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt.

A klinikai vizsgálatokból származó adatok és a forgalomba hozatalt követő kiterjedt tapasztalatok alapján az alábbi táblázat a rozuvasztatin mellékhatásainak profilját mutatja be, amelyeket előfordulási gyakoriság és szervrendszer-osztályok szerint osztályoznak.

A gyógyszermellékhatások gyakorisága a következő: gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

1. táblázat: Gyógyszermellékhatások

Más HMG-CoA reduktáz inhibitorokhoz hasonlóan a mellékhatások gyakorisága dózisfüggő.

A rhabdomyolysis, a súlyos vese- és májmellékhatások előfordulása nő azoknál a betegeknél, akik 40 mg-os rozuvasztatint szednek.

A húgyúti rendszerből: rosuvastatin szedése során proteinuriát figyeltek meg, főleg tubuláris eredetű. A vizelet fehérjetartalmának változását (a nulláról vagy nyomokban a ++ és afeletti szintre) a 10 mg-os és 20 mg-os rozuvasztatint szedő betegek kevesebb mint 1%-ánál, és a gyógyszert adagban szedő betegek körülbelül 3%-ánál észleltek. 40 mg.

A vizeletben a fehérje mennyiségének minimális változását, a nulla szintről vagy a nyomok jelenlétéről a + szintre történő változásként kifejezve, a gyógyszer 20 mg-os dózisa esetén figyelték meg. A legtöbb esetben a proteinuria csökkent és spontán eltűnt a kezelés során. A klinikai vizsgálatok adatainak elemzése során nem találtak ok-okozati összefüggést a proteinuria és az akut vagy progresszív vesebetegség között. Számos rozuvasztatinnal kezelt betegnél vérvizelést figyeltek meg, de a klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy az ilyen esetek előfordulása nagyon alacsony.

A mozgásszervi rendszerből: a vázizomzatra gyakorolt ​​hatást, amely myalgiát, myopathiát (beleértve a myositist is) és ritka esetekben rhabdomyolysist okozva akut veseelégtelenség kialakulásával vagy anélkül, bármilyen adag rozuvasztatint szedő betegeknél figyeltek meg, különösen 20 mg-nál nagyobb adagban. A rosuvasztatint szedő betegeknél a CPK-tartalom a bevett dózistól függően emelkedett, de a legtöbb esetben ezek a megnyilvánulások csekélyek, tünetmentesek és átmenetiek voltak. Ha a CPK-tartalom 5-ször magasabb, mint a norma felső határa, akkor a kezelést abba kell hagyni.

A máj oldaláról: Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a máj transzamináz aktivitásának növekedését észlelték a bevett adagtól függően kis számú rozuvasztatint szedő betegnél. Ezenkívül a legtöbb esetben ez a növekedés mérsékelten kifejezett, tünetmentes és átmeneti volt.

A laboratóriumi mutatók oldaláról: a glükóz, a bilirubin, a GGTP, az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése, a pajzsmirigy működésének károsodása.

Néhány sztatin esetében a következő mellékhatásokról számoltak be: szexuális diszfunkció; rendkívül ritka esetekben - intersticiális tüdőbetegség, különösen a gyógyszerek hosszan tartó alkalmazása esetén; ínbetegségek, amelyeket egyes esetekben szakadás bonyolít.

Túladagolás

A túladagolásra nincs specifikus kezelés.

gyógyszerkölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a rozuvasztatinra

A rosuvasztatint összefüggésbe hozták egyesekkel transzportfehérjék különösen OATP1B1 és BCRP esetén. Ezen transzportfehérjéket gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a rozuvasztatin vérplazmakoncentrációjának növekedésével és a myopathia fokozott kockázatával járhat (lásd 2. táblázat).

Rosuvastatin szedése és ciklosporin A rosuvastatin AUC-értéke hétszeresére nőtt az egészséges önkénteseknél mért értékekhez képest. A közös használat a rozuvasztatin koncentrációjának 11-szeres növekedéséhez vezet a vérplazmában. A gyógyszerek egyidejű alkalmazásával nem észlelték a ciklosporin koncentrációjának változását a vérplazmában.

gemfibrozil vagy más lipidcsökkentő szerek, a rozuvasztatin Cmax- és AUC-értékének kétszeres növekedéséhez vezet.

Egy specifikus interakciós vizsgálatból származó adatok alapján nem várható lényeges farmakokinetikai kölcsönhatás a fenofibrátokkal, azonban farmakodinámiás kölcsönhatás lehetséges. A gemfibrozil, fenofibrát, egyéb fibrátok és nikotinsav lipidcsökkentő dózisban (napi 1 g vagy több) a HMG-CoA reduktáz gátlók szedése közben növelte a myopathia kockázatát, valószínűleg annak a ténynek köszönhetően, hogy monoterápiában szedve myopathiát okozhatnak. . A 40 mg-os rosuvastatin és a fibrátok egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ha a gyógyszert gemfibrozillal és más lipidcsökkentő szerekkel egyidejűleg szedik, a Mertenil kezdeti adagja nem haladhatja meg az 5 mg-ot.

A rosuvastatin egyidejű alkalmazása 10 mg-os dózisban és ezetimibe 10 mg-os adagban a rozuvasztatin AUC-értékének növekedése kísérte hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél (lásd 2. táblázat). Nem zárható ki a mellékhatások fokozott kockázata a rozuvasztatin és az ezetimib közötti farmakodinámiás kölcsönhatás miatt.

Bár a kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert, a rozuvasztatin egyidejű alkalmazása proteáz inhibitorok a T 1/2 rosuvastatin meghosszabbodásához vezethet. Egy farmakokinetikai vizsgálatban egészséges önkéntesek 20 mg-os rozuvasztatint és két proteázgátlót (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir) tartalmazó kombinációs készítmény szedése során az AUC kétszeres növekedését (0-24) és 5 - a rozuvasztatin Cmax-értékének a többszörös növekedése. Ezért nem javasolt a rozuvasztatin és a proteázgátlók egyidejű felírása HIV-fertőzött betegek kezelésére.

A rosuvastatin egyidejű alkalmazása és antacidok alumínium- vagy magnézium-hidroxidot tartalmazó szuszpenzióban, a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának körülbelül 50%-os csökkenéséhez vezethet. Ez a hatás kevésbé kifejezett, ha a rozuvasztatin bevétele után 2 órával antacidokat alkalmaznak. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét nem vizsgálták.

A rosuvastatin egyidejű alkalmazása és eritromicin a rosuvastatin AUC (0-t) értékének 20%-kal, a rozuvasztatin Cmax-értékének 30%-os csökkenéséhez vezethet. Ennek a kapcsolatnak az oka lehet az eritromicinnel összefüggő fokozott bélmotilitás.

Kutatási eredmények in vitroÉs in vivo kimutatták, hogy a rosuvastatin sem nem inhibitora, sem nem indukálója a citokróm P450 izoenzimeknek. Ezenkívül a rosuvastatin meglehetősen gyenge szubsztrátja ezeknek az enzimeknek. Nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás a rozuvasztatin és a flukonazol (a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek gátlója) vagy ketokonazol (a CYP2A6 és CYP3A4 izoenzimek gátlója). Közös pályázat itrakonazol (CYP3A4 inhibitor)és a rosuvastatin 28%-kal növeli a rosuvasztatin AUC értékét (klinikailag nem szignifikáns). Ezért a metabolizmussal kapcsolatos gyógyszerek kölcsönhatása citokróm P450 izoenzimek részvételével nem várható.

Gyógyszerkölcsönhatások, amelyek a rosuvastatin dózisának módosítását igénylik

A Mertenil gyógyszer adagját szükség esetén módosítani kell, kombinálva olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a rosuvastatin expozícióját. Ha az expozíció 2-szeres vagy nagyobb növekedése várható, a Mertenil kezdeti adagja 5 mg naponta egyszer. A Mertenil maximális napi adagját is úgy kell beállítani, hogy a rozuvasztatin várható expozíciója ne haladja meg a rozuvasztatinnal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek egyidejű alkalmazása nélkül bevett 40 mg-os dózist. Például a Mertenil maximális napi adagja, ha gemfibrozillal egyidejűleg alkalmazzák, 20 mg (az expozíció 1,9-szeres növekedése), a ritonavir / atazanavir esetében - 10 mg (az expozíció 3,1-szeres növekedése).

2. táblázat Egyidejű terápia hatása a rosuvasztatin expozícióra (AUC, adatok csökkenő sorrendben) – Publikált klinikai vizsgálatok eredményei

A rosuvastatin hatásai más gyógyszerekre

Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a rozuvasztatin-terápia megkezdése vagy a gyógyszer adagjának növelése az egyidejűleg kapó betegeknél K-vitamin antagonisták (pl. warfarin vagy más kumarin antikoagulánsok) az MHO növekedéséhez vezethet. A rosuvastatin megszüntetése vagy dózisának csökkentése az MHO csökkenését okozhatja. Ilyen esetekben az MHO-t ellenőrizni kell.

A rosuvastatin egyidejű alkalmazása és szájon át szedhető fogamzásgátló az etinilösztradiol és a norgesztrel AUC-értékének 26%-os, illetve 34%-os növekedéséhez vezethet. Ezt a plazmakoncentráció-emelkedést figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók adagjának kiválasztásakor. Farmakokinetikai adatok a rosuvastatin és a gyógyszerek egyidejű alkalmazásáról hormonpótló terápia hiányoznak, így a hasonló hatás nem zárható ki ennek a kombinációnak a használatakor. Ezt a gyógyszerkombinációt azonban a nők széles körben használták a klinikai vizsgálatok során, és jól tolerálták.

Nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás a rozuvasztatin és digoxin.

Különleges utasítások

Hatás a vesére

Főleg tubuláris eredetű proteinuriát figyeltek meg a Mertenilt nagy dózisban szedő betegeknél, különösen 40 mg-os adagnál, de a legtöbb esetben időszakos vagy rövid ideig tartó volt. Az ilyen proteinuria nem utal akut vesebetegség kialakulására vagy progressziójára. A súlyos veseműködési zavarok gyakorisága nő, ha 40 mg-os rozuvasztatint szednek. A Mertenil-kezelés alatt javasolt a vesefunkció mutatóinak monitorozása.

Vázizom rendszer

A Mertenil gyógyszer minden dózisban történő alkalmazásakor, különösen akkor, ha a gyógyszert 20 mg-nál nagyobb dózisban szedik, myalgiát, myopathiát és ritka esetekben rhabdomyolysist észleltek. Nagyon ritkán rhabdomyolysis fordult elő ezetimib és HMG-CoA reduktáz gátlók szedése közben. Ebben az esetben a gyógyszerek farmakológiai kölcsönhatása nem zárható ki, ezért a Mertenil és az ezetimib együttes alkalmazása óvatosan szükséges.

A rhabdomyolysis eseteinek gyakorisága 40 mg-os rosuvastatin bevétele esetén nő.

A CPK meghatározása

A CPK-aktivitás meghatározását nem szabad olyan intenzív fizikai aktivitás után elvégezni, amely a CPK-szint növekedését okozza, mivel ez megnehezítheti az eredmények értelmezését. Ha a CK-index a terápia megkezdése előtt a norma felső határánál több mint 5-ször magasabb, akkor 5-7 nap elteltével egy második mérést kell végezni. Ha az ismételt mérés megerősíti a kiindulási CPK-értéket (5-ször magasabb, mint az ULN), a Mertenil-kezelést nem szabad elkezdeni.

A terápia megkezdése előtt

A Mertenil a HMG-CoA reduktáz többi gátlójához hasonlóan rendkívül óvatosan adható olyan betegeknek, akiknél fennáll a myopathia/rhabdomyolysis kockázati tényezője. Ezek a tényezők a következők:

- veseelégtelenség;

- hypothyreosis (40 mg-os adag ellenjavallata);

- izombetegség személyes vagy családi anamnézisében (ellenjavallat 40 mg-os adag esetén);

- az anamnézisben szereplő myotoxicitás jelenléte más HMG-CoA-reduktáz-gátló vagy fibrát-gátlók szedése közben (40 mg-os adag ellenjavallt);

- alkohollal való visszaélés (ellenjavallat 40 mg-os adag esetén);

- 65 év feletti életkor;

- olyan állapotok, amelyeket a gyógyszer koncentrációjának növekedése kísér a vérplazmában (ellenjavallat 40 mg-os adag esetén);

- fibrátok egyidejű bevétele (40 mg-os adag ellenjavallata).

Az ilyen betegeknél fel kell mérni a terápia haszon/kockázat arányát, és a terápia teljes időtartama alatt klinikai megfigyelést kell végezni.

A terápia során

Javasoljuk, hogy tájékoztassa a betegeket arról, hogy azonnal értesíteni kell az orvost a hirtelen fellépő izomfájdalom, izomgyengeség vagy görcsök eseteiről, különösen rossz közérzettel vagy lázzal együtt.

Az ilyen betegeknél ellenőrizni kell a CPK aktivitását. A kezelést abba kell hagyni, ha a CPK-szint több mint 5-szöröse a felső határértéknek, vagy ha az izomtünetek kifejezettek és napi kényelmetlenséget okoznak a nap folyamán (még akkor is, ha a CPK-aktivitás 5-szöröse az ULN-nek). Ha a tünetek megszűnnek, és a CPK-aktivitás normalizálódik, meg kell fontolni a Mertenil újbóli felírását vagy egy alternatív HMG-CoA-reduktáz gátló alacsonyabb dózisú felírását, a beteg gondos megfigyelése mellett. A rhabdomyolysis tüneteinek hiányában a CPK-aktivitás rendszeres monitorozása nem tanácsos.

Nagyon ritkán előfordultak immunmediált necrotizáló myopathia, melynek klinikai megnyilvánulásai a proximális izmok tartós gyengesége és a szérum CPK-aktivitás növekedése formájában jelentkeztek a kezelés alatt vagy a sztatinok, beleértve a kezelés abbahagyását követően. rosuvastatin. További izom- és idegrendszeri vizsgálatokra, szerológiai vizsgálatokra, valamint immunszuppresszív terápiára lehet szükség.

Mindazonáltal a myositis és a myopathia előfordulási gyakoriságának növekedését észlelték olyan betegeknél, akik más HMG-CoA-reduktáz gátlót szednek fibrinsav-származékokkal, beleértve a gemfibrozilt, ciklosporint, lipidcsökkentő dózisú nikotinsavat, gombaellenes szereket, proteázgátlókat és makrolidokat. antibiotikumok. A gemfibrozil növeli a myopathia kockázatát, ha bizonyos HMG-CoA reduktáz gátlókkal együtt adják. Ezért a rozuvasztatin és a gemfibrozil egyidejű alkalmazása nem javasolt. A kockázat és a lehetséges előny arányát gondosan mérlegelni kell, ha a rosuvastatint fibrátokkal vagy nikotinsavval lipidcsökkentő dózisban (több mint 1 g) alkalmazzák. A 40 mg-os rosuvastatin és a fibrátok egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A Mertenil nem adható olyan akut, súlyos betegségben szenvedő betegeknek, akik myopathiára utalnak, vagy másodlagos veseelégtelenség kialakulása esetén (pl. szepszis, magas vérnyomás, műtét, trauma, metabolikus szindróma, görcsök, endokrin rendellenességek, elektrolit zavarok).

Hatása a májra

Más HMG-CoA reduktáz gátlókhoz hasonlóan a Mertenil-t is rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik túlzottan alkoholt fogyasztanak, vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.

A kezelés megkezdése előtt és 3 hónappal a májfunkciós tesztek mérése javasolt. Ha a máj transzaminázainak aktivitása a vérszérumban háromszor magasabb, mint a norma felső határa, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, vagy csökkentenie kell az adagot. A súlyos májműködési zavarok gyakorisága (főleg a máj transzaminázok aktivitásának növekedésével összefüggésben) 40 mg gyógyszer bevétele esetén nő.

Másodlagos hiperkoleszterinémia

A pajzsmirigy alulműködése, nefrotikus szindróma miatti másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az alapbetegséget kezelni kell a Mertenil-kezelés megkezdése előtt.

etnikai csoportok

A farmakokinetikai vizsgálatok során a rozuvasztatin szisztémás koncentrációjának növekedését mutatták ki a mongoloid fajhoz tartozó betegeknél a kaukázusi fajhoz tartozó betegeknél kapott adatokhoz képest.

Proteáz inhibitorok

A rozuvasztatin és a proteázgátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Laktóz

A gyógyszer nem alkalmazható laktázhiányban, galaktóz intoleranciában és glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

intersticiális tüdőbetegség

Egyes sztatinok alkalmazása során, különösen hosszú ideig, elszigetelt esetekről számoltak be intersticiális tüdőbetegségről. A betegség tünetei közé tartozik a légszomj, a nem produktív köhögés és az általános közérzet romlása (gyengeség, fogyás és láz). Ha intersticiális tüdőbetegség gyanúja merül fel, a sztatinkezelést abba kell hagyni.

2-es típusú diabétesz

Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a sztatinok, mint osztály, növelik a vércukorszintet, és egyes betegeknél, akiknél magas a cukorbetegség kialakulásának kockázata a jövőben, hiperglikémiát válthatnak ki, amit a diabetes mellitus szokásos kezelése jelez. Ezt a kockázatot azonban felülmúlja az érrendszeri szövődmények kockázatának csökkenése, így nincs ok a sztatinkezelés leállítására. A hiperglikémia kockázatának kitett betegeknél (éhomi glükózkoncentráció 5,6-6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m 2, emelkedett trigliceridszint, artériás hipertónia) a klinikai és biokémiai paramétereket monitorozni kell a nemzeti ajánlásoknak megfelelően.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem végeztek vizsgálatokat a Mertenil gyógyszer gépjárművezetési és műszaki eszközök használatára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. Óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet, vagy olyan munkát igényel, amely fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli (a terápia során szédülés fordulhat elő).

Terhesség és szoptatás

A Mertenil alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Fogamzóképes korú nők megbízható és megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Mivel az Xc és Xc bioszintetikus termékek nagy jelentőséggel bírnak a magzati fejlődésben, a HMG-CoA reduktáz gátlás lehetséges kockázata meghaladja a terhesség alatti használat előnyeit.

Terhesség esetén a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni.

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer anyatejjel való elosztásáról. Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő kinevezését, a szoptatást le kell állítani.

Alkalmazás gyermekkorban

Károsodott veseműködés esetén

Nál nél enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges. A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg betegek számára mérsékelt veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml/perc). A Mertenil kinevezése bármilyen dózisban ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek. Közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek a gyógyszer 40 mg-os dózisban történő kijelölése ellenjavallt.

Károsodott májműködés esetén

Nál nél a Child-Pugh skála szerinti 7-es vagy az alatti májelégtelenségi pontszámmal rendelkező betegek nem észlelték a rosuvastatin szisztémás koncentrációjának növekedését. Azonban 2 a Child-Pugh skála 8 és 9 pontos májelégtelenségben szenvedő betegek

A Mertenil egy koleszterinszint-csökkentő gyógyszer – így lehet egyszerűen leírni.

Diéta kiegészítéseként (nem helyettesítőjeként!) használják hiperkoleszterinémia és vegyes diszlipidémiás állapotok kezelésére. A hatóanyag - rosuvastatin kalcium - csökkenti az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin, összkoleszterin és trigliceridek megemelkedett tartalmát.

A Mertenil terápiás hatása a kezelés megkezdését követő egy héten belül érhető el, 2 hét után a maximális lehetséges hatás 90%-a érhető el. A maximális terápiás hatás 4 hét elteltével érhető el, és a Mertenil tabletták további használatával is fennmarad.

Klinikai és farmakológiai csoport

lipidcsökkentő gyógyszer.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül a Mertenil? Az átlagos ár a gyógyszertárakban 500 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

Minden filmtabletta a következő hatóanyagot tartalmazza:

1. 5 mg filmtabletta: 5,2 mg rozuvasztatin-kalcium (5 mg rozuvasztatinnal egyenértékű),
2. 10 mg filmtabletta: 10,4 mg rozuvasztatin-kalcium (10 mg rozuvasztatinnal egyenértékű),
3. 20 mg-os filmtabletta: 20,8 mg rozuvasztatin-kalcium (20 mg rozuvasztatinnak felel meg),
4. 40 mg-os filmtabletta: 41,6 mg rozuvasztatin-kalcium (40 mg rozuvasztatinnak felel meg);

A tabletták 10 darabos buborékfóliában vannak csomagolva.

Farmakológiai hatás

A Mertenil hatóanyaga a kalcium-rosuvasztatin, amely csökkenti az összkoleszterin és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szintjét. A rosuvastatin szelektív és kompetitív inhibitora a HMG-CoA reduktáznak, amely egy koleszterin-prekurzor enzim. Ez az anyag hatással van a májra, amely szintetizálja a koleszterint és elpusztítja az alacsony sűrűségű lipoproteineket.

A beteg a Mertenil használatának első hatásait a gyógyszer szedésének kezdetétől számított egy héten belül észleli, a maximális pozitív változásokat egy hónap múlva figyelik meg.

Használati javallatok

Mi segít Mertenilnek? A tablettákat a következő kóros állapotokban szenvedő betegeknek írják fel:

1. Örökletes hiperkoleszterinémia;
2. Hipertrigliceridémia a komplex terápia részeként diétával együtt;
3. hipertrigliceridémia (IV. típusú Fredrickson) diéta kiegészítőjeként;
4. A 60 év feletti betegek életkora, akik szintén túlsúlyban szenvednek;
5. Nagy kockázat a nagy erek falán;
6. A szív- és érrendszeri patológiák kialakulásának megelőzése elhízott betegeknél, nemrégiben átvitt ill.

Ellenjavallatok

5 mg-os, 10 mg-os és 20 mg-os tabletták esetén:

• súlyos veseműködési zavar (CC kevesebb, mint 30 ml / perc);
• myopathia;
• terhesség;
• laktációs időszak;
• fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlót;

40 mg-os tablettákhoz:

• hypothyreosis;
• myopathia;
• terhesség;
• laktációs időszak;
• 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
• a mongoloid fajhoz tartozó betegek;
• izombetegség személyes vagy családi anamnézisében;
• myotoxicitás a kórtörténetben más HMG-CoA-reduktáz- vagy fibrát-gátlók szedése közben;
• myotoxikus szövődmények kialakulására hajlamos betegeknél;
• ciklosporin egyidejű bevétele;
• fibrátok egyidejű vétele;
• olyan állapotok, amelyek a rozuvasztatin koncentrációjának növekedéséhez vezethetnek a vérplazmában;
• laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• májbetegség az aktív fázisban, beleértve a máj transzamináz aktivitásának tartós növekedését, valamint a szérum transzamináz aktivitásának minden olyan növekedését, amely több mint háromszoros a VGN-hez képest;
• májelégtelenség (több mint 9 pont a Child-Pugh skálán);
• mérsékelt veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);
• túlérzékenység a rozuvasztatinnal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Gondosan

5 mg-os, 10 mg-os és 20 mg-os tablettákhoz

• vérmérgezés;
• artériás hipotenzió;
• sérülés;
• ellenőrizetlen epilepszia;
• faj (mongoloid faj);
• a myopathia / rhabdomyolysis kialakulásának kockázata - veseelégtelenség, hypothyreosis;
• örökletes izombetegség személyes vagy családi anamnézisében, és korábbi izomtoxicitásban szenvedett más HMG-CoA-reduktáz inhibitorok vagy fibrátok alkalmazásakor;
• túlzott alkoholfogyasztás;
• olyan állapotok, amelyekben a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának növekedését észlelték;
• 65 év feletti életkor;
• fibrátok egyidejű vétele.

40 mg-os tablettákhoz

• artériás hipotenzió;
• kiterjedt sebészeti beavatkozások;
• sérülés;
• súlyos anyagcsere-, endokrin- vagy elektrolitzavarok;
• a myopathia / rhabdomyolysis kialakulásának kockázata - enyhe veseelégtelenség (CC> 60 ml / perc);
• 65 év feletti életkor;
• májbetegség anamnézisében;
• vérmérgezés;
• kontrollálatlan epilepszia.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. A gyógyszer gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban történő alkalmazásának tapasztalata kisszámú (8 éves és idősebb) gyermekre korlátozódik, akiknek családi homozigóta hiperkoleszterinémiája van.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Mertenil terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Terhesség esetén a Mertenil-kezelést azonnal le kell állítani.

Nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer anyatejjel való elosztásáról. Ha a szoptatás ideje alatt tablettát kell felírni, javasolt a szoptatás abbahagyása.

Adagolás és alkalmazás módja

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Mertenil-kezelés megkezdése előtt a betegnek standard étrendet kell követnie alacsony koleszterintartalmú termékekkel, amelyet a kezelés teljes időtartama alatt folytatni kell. A gyógyszer dózisait egyedileg kell kiválasztani a kezelés céljának és a beteg terápiás válaszának megfelelően, figyelembe véve a cél lipidszintekre vonatkozó jelenlegi általánosan elfogadott ajánlásokat.

1. A gyógyszert szájon át kell bevenni, a nap bármely szakában, étkezéstől függetlenül. A tablettákat nem szabad szétrágni vagy összetörni, egészben, vízzel kell lenyelni.
2. A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg vagy 10 mg naponta egyszer, mind azon betegek esetében, akik korábban nem szedtek sztatinokat, mind olyan betegeknél, akiket más HMG-CoA-reduktáz-gátlókkal végzett kezelés után átvittek erre a gyógyszerre.
3. A gyógyszer kezdeti adagjának kiválasztásakor figyelembe kell venni az egyes betegek koleszterinszintjét, valamint a szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásának lehetséges kockázatát és a mellékhatások lehetséges kockázatát. Szükség esetén az adagot 4 hét elteltével módosítani lehet.

A 40 mg-os adag alkalmazásakor a gyógyszer alacsonyabb dózisaival összehasonlítva a mellékhatások lehetséges kialakulása miatt a végső titrálást a maximális 40 mg-os dózisra csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél szabad elvégezni, és magas a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata. (különösen az örökletes hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél), akik a 20 mg-os adaggal nem érték el a cél koleszterinszintet, és orvosi felügyelet alatt állnak. 40 mg-os adag felírásakor gondos orvosi felügyelet javasolt. Nem ajánlott 40 mg-os adagot felírni olyan betegeknek, akik korábban nem fordultak orvoshoz.

• Idős betegek (70 év felettiek) számára az ajánlott kezdő adag 5 mg.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél A Child-Pugh skálán 7 ponttal és az alatt nem volt növekedés a rosuvastatin szisztémás koncentrációjában. A Child-Pugh skála szerinti 8 és 9 pontos májelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban a gyógyszer szisztémás koncentrációjának növekedését figyelték meg. Az ilyen betegeknél a májfunkciót a kezelés alatt ellenőrizni kell. Nincsenek adatok a rosuvasztatin olyan betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan, akiknél a Child-Pugh skála 9-nél nagyobb mértékű májkárosodása van. A Mertenil ellenjavallt az aktív fázisban lévő májbetegségben szenvedő betegeknél.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszer ajánlott kezdő adagja 5 mg közepesen súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 60 ml / perc). Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer 40 mg-os adagja ellenjavallt. A Mertenil gyógyszer bármilyen dózisban történő kijelölése ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Az SLC01B1 (OATP1B1) s.521CC és ABCG2 (BCRP) s.421AA genotípus hordozói a rozuvasztatin expozíciójának (AUC) növekedését mutatták az SLCO1B1 s.521TT és ABCG2 s.421CC genotípus hordozóihoz képest. A c.521CC vagy c.421AA genotípust hordozó betegeknél a Mertenil ajánlott maximális adagja 20 mg naponta egyszer.

A mongoloid fajhoz tartozó betegeknél a rosuvastatin szisztémás koncentrációjának növekedését figyelték meg. Ha 10 mg-os és 20 mg-os adagokban adják be, a gyógyszer javasolt kezdő adagja az ebbe a csoportba tartozó betegek számára 5 mg. A gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása ilyen betegeknél ellenjavallt.

• 10 mg-os és 20 mg-os adagokban adva a gyógyszer javasolt kezdő adagja myopathiára hajlamos betegek számára 5 mg. A gyógyszer 40 mg-os dózisban történő alkalmazása ilyen betegeknél ellenjavallt.

A rosuvastatin különféle transzportfehérjékhez (különösen az OATP1B1-hez és a BCRP-hez) kötődik. Ha a Mertenil-t olyan gyógyszerekkel (például ciklosporinnal, egyes HIV-proteáz-gátlókkal, beleértve a ritonavir és atazanavir kombinációját, a lopinavirt és/vagy a tipranavirt is) együtt adják, amelyek növelik a rosuvasztatin plazmakoncentrációját a transzportfehérjékkel való kölcsönhatás miatt, myopathia (beleértve a rhabdomyolysist is) fokozódhat.

Ilyen esetekben mérlegelni kell az alternatív terápia felírásának vagy a Mertenil alkalmazásának ideiglenes leállításának lehetőségét. Ha a fenti gyógyszerek alkalmazása szükséges, fel kell mérni a Mertenil-lel történő egyidejű kezelés előny-kockázat arányát, és mérlegelni kell az adag csökkentésének lehetőségét.

Mellékhatások

A Mertenil gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások lehetségesek a rendszerekből és szervekből:

1. Húgyúti rendszer: proteinuria; nagyon ritkán - hematuria;
2. Endokrin rendszer: gyakran - 2-es típusú diabetes mellitus;
3. Légzőrendszer: gyakorisága ismeretlen - légszomj, köhögés;
4. Idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; nagyon ritkán - memóriavesztés, polyneuropathia;
5. Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát;
6. Bőr: ritkán - bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés; gyakorisága ismeretlen - Stevens-Johnson szindróma;
7. Izom-csontrendszer: gyakran - myalgia; ritkán - rhabdomyolysis, myopathia (beleértve a myositist is); nagyon ritkán - arthralgia;
8. Emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, székrekedés; ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, a máj transzaminázok fokozott aktivitása; nagyon ritkán - hepatitis, sárgaság; gyakorisága ismeretlen - hasmenés;
9. Laboratóriumi mutatók: a bilirubin, a glükóz koncentrációjának növekedése, a pajzsmirigy működésének károsodása, az alkalikus foszfatáz (AP) és a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) fokozott aktivitása;
10. Egyéb: gyakran - aszténiás szindróma; gyakorisága ismeretlen - perifériás ödéma.

A Mertenil gyógyszer mellékhatásai általában enyhék és gyorsan elmúlnak.

A rendelkezésre álló adatok szerint egyes sztatinok a következő mellékhatásokat okozzák: alvászavarok (rémálmok, álmatlanság), depresszió, szexuális zavarok. Intersticiális tüdőbetegség izolált eseteiről is beszámoltak.

Túladagolás

A túladagolásra nincs specifikus kezelés.

Különleges utasítások

Hirtelen fellépő görcsök, izomgyengeség vagy fájdalom esetén, különösen lázzal vagy rosszulléttel együtt, orvoshoz kell fordulni.

A Mertenil minden adagban történő szedése közben (különösen 20 mg-nál nagyobb adagban) myopathia, izomfájdalmak és ritka esetekben rhabdomyolysis alakult ki. Nagyon ritka esetekben ezetimib szedése közben rhabdomyolysis lép fel (ez a kombináció óvatosságot igényel).

A főként tubuláris eredetű proteinuria kialakulását általában nagy dózisú Mertenil (különösen 40 mg) bevételekor figyelik meg, de a legtöbb esetben ez a megsértés időszakos vagy rövid távú volt. A proteinuria kialakulása a terápia során nem jelenti akut vesebetegség kialakulását vagy progresszióját. A vese súlyos funkcionális rendellenességeinek gyakorisága nő, ha 40 mg-os rosuvastatint szednek.

A myopathia / rhabdomyolysis kialakulásának kockázati tényezőinek jelenléte esetén a Mertenil csak a terápia előnyeinek és a lehetséges kockázatoknak való aránya után írható fel. A kezelés során folyamatos klinikai monitorozást kell végezni.

Ha a kreatin-foszfokináz szintje a terápia megkezdése előtt több mint 5-ször meghaladja a norma felső határát, 5-7 nap elteltével újra kell mérni. Ha a kreatin-foszfokináz kiindulási értéke az újbóli mérés során megerősítést nyer, a kezelést nem szabad elkezdeni.

A Mertenil nem írható fel súlyos, akut betegségben szenvedő betegeknek, amelyek myopathia jelenlétére utalnak, vagy akiknél másodlagos veseelégtelenség alakulhat ki (pl. artériás hipertónia, szepszis, trauma, műtét, elektrolit zavarok, metabolikus szindróma, endokrin rendellenességek, görcsök).

A Mertenil-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség vagy alkoholfogyasztás szerepel.

A pajzsmirigy alulműködése, nefrotikus szindróma miatti másodlagos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél az alapbetegséget a gyógyszer szedésének megkezdése előtt kezelni kell.

A Mertenil és a proteázgátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt.

Szükség esetén figyelembe kell venni, hogy a terápia során szédülés alakulhat ki, amikor a gyógyszert gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz veszi.

A májfunkció diagnosztizálása javasolt a terápia megkezdése előtt és 3 hónappal azt követően. Azokban az esetekben, amikor a máj transzaminázok aktivitása a vérszérumban háromszor meghaladja a norma felső határát, a kezelést le kell állítani, vagy csökkenteni kell a bevitt adagot. A máj kifejezett funkcionális rendellenességeinek gyakorisága (a legtöbb esetben a máj transzaminázok aktivitásának növekedésével társulva) 40 mg Mertenil bevétele esetén nő.

gyógyszerkölcsönhatás

A Mertenil vagy analógja lipidcsökkentő gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása a rosuvastatin koncentrációjának növekedését idézi elő a vérben.

Az eritromicin csökkenti a hatóanyag koncentrációját a vérben, ezért a gyógyszerek bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

A nikotinsav, a gemfibrozil és a fenofibrát rozuvasztatinnal egyidejűleg alkalmazva növeli a myopathia kialakulásának kockázatát.

A Mertenil egy olyan gyógyszer, amely segít csökkenteni a koleszterinszintet és az alacsony sűrűségű lipoproteinszintet. Tartalmaz rosuvastatin. Ennek a gyógyszernek analógjai Roxera, Tevastor és mások gyógyszereknek nevezhetők. A Mertenil kezelés hatással van az emberi májra. Végül is ebben a szervben zajlanak a fő biokémiai átalakulások. Itt különféle anyagok szintetizálódnak és bomlanak le, köztük a koleszterin és az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL), amelyek az érrendszeri rendellenességek kialakulásának markerei. A Mertenil bevétele általában ezeknek a mutatóknak a maximális csökkenését eredményezi - egy hónapon belül. Folyamatosan vizsgálják a gyógyszer hatását a különböző anyagcsere-rendellenességekben - örökletes, szerzett - betegekre. Eddig az orvosoknak eltérő vélemények vannak arról, hogy mennyire indokolt a sztatinok szedése, milyen hatással lehet az ember egészségére.

A Mertenil-t a következőkre használják:

• Hiperkoleszterinémia és a különböző típusú lipoproteinek arányának megsértése kiegészítő gyógymódként, ha az étrend és a megfelelő edzésprogram nem hozza meg a kívánt eredményt;
• Örökletes anyagcsere-rendellenességek, amelyek a koleszterin és rokon vegyületek emelkedett koncentrációjához vezetnek a vérben;
• Progresszív atherosclerosis;
• A szív- és érrendszer patológiáinak kialakulásának megelőzése, beleértve a magas vérnyomást, a szívkoszorúér-betegséget és azok kialakulásának kockázatát;

A Mertenil-t tabletták formájában állítják elő a hatóanyag különböző dózisaival. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt a betegnek alacsony zsírtartalmú étrendet kell tartania. Ezt a diétát a terápia teljes időtartama alatt be kell tartani. Ezenkívül közvetlenül a szedés megkezdése előtt vérvizsgálatot kell végeznie a jelentős anyagok (koleszterin, trigliceridek és így tovább) szintjének rögzítésére - ez lehetővé teszi a tabletták bevételének hatékonyságának értékelését.

A Mertenil gyógyszer használati utasítása azt mondja, hogy ételtől függetlenül kell inni. A kezelést általában alacsony dózisokkal kezdik, amelyek fokozatosan növelhetők a maximális hatás elérése érdekében. A különböző kórképekben szenvedő betegek eltérően reagálhatnak a sztatinokra. Ezért bizonyos esetekben a Mertenil adagjának módosítására van szükség. Azt is tudnia kell, hogy az ázsiai fajhoz tartozó emberek érzékenyebbek az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerekre. Ezért a kezelésükhöz viszonylag alacsonyabb dózisokat alkalmaznak.

Általában a Mertenil-t nem szabad megfelelő orvosi felügyelet nélkül bevenni. Csak szakember írhat fel bizonyos adagokat, módosíthatja azokat, törölheti a gyógyszer alkalmazását, értékelheti a terápia hatékonyságát.

A Mertenil ellenjavallt:
- alacsony koncentrációjú rozuvasztatin esetén (legfeljebb 20 mg)

• Akut májpatológiák és súlyos májelégtelenség esetén;
• súlyos veseelégtelenség;
• Immunszuppresszánsok (ciklosporin) párhuzamos alkalmazása;
• myopathiák;
• Terhesség és szoptatás;
• Terhesség lehetősége (elégtelen fogamzásgátlás);
• Fiatalkorú betegek kezelése;
• Laktóz intolerancia;

- ezenkívül nagy dózisok (40 mg) esetén -

• Pajzsmirigy alulműködés;
• Az izomrendszer különböző betegségei és kialakulásának veszélye;
• alkoholizmus;
• Kezelés fibrátokkal;
• Ázsiai betegek kezelése;

- óvatosan, amikor -

• Különféle patológiák, például magas vérnyomás, idős korban (hatvanöt év felett), súlyos epilepszia és így tovább;

A Mertenil mellékhatásai

Ennek a gyógyszernek a klinikai vizsgálatai jó tolerálhatóságot mutattak. Ha nemkívánatos hatások jelentkeznek, akkor azok általában enyhék és spontán eltűnnek. A Merteril gyógyszer használati utasításában közzétett táblázatban a mellékhatások gyakorisága szerint vannak rangsorolva. Csak azokat a tüneteket írjuk le, amelyek gyakran előfordulnak - száz esetből legalább egy esetben.

A Mertenil-kezelés izomgyengeséget és izomfájdalmat okozhat. Egyes betegek panaszkodnak székrekedés, hasfájás. Ezenkívül szédülés, fejfájás lehetséges. Az endokrin rendszer részéről diabetes mellitus kialakulása lehetséges.

Vélemények a Mertenilről

A Mertenilről szóló számos vélemény a gyógyszer eredetiségére és nem eredetiségére vonatkozik. Az a tény, hogy ez a gyógyszer az generikus. Egyszerűen fogalmazva, ez az eredeti rosuvastatin másolata, amelyet más kereskedelmi néven adnak ki.

Egyes betegek véleménye szerint ez a gyógyszer segít a koleszterinszint szabályozásában, és nem okoz mellékhatásokat:

• A férj elviszi Mertenilt. Jól érzi magát, rendben vannak a vizsgálatok.
• A Mertenilt elég nyugodtan iszom és nem látom a különbséget és pl. Crestor.

A gyógyszer körüli csatákat alapvetően a gyógyszerészek és kardiológusok, a gyógyszeripari cégek orvosi képviselőinek fórumain játsszák. Megvitatják, hogy általában indokolt-e a sztatinok felírása, milyen adagok kellenek, mennyire hasonlítanak a generikumok az eredetiekhez stb. De ezek az adatok nem segítenek egy közönséges betegnek meghatározni a Mertenilhez való hozzáállását.

Valójában csak egy jó kezelőorvos véleményére érdemes hagyatkozni, aki megfigyeli Önt és ismeri a test állapotát.

Értékeld Mertenilt!

Segített nekem 335

Nem segített 87

Általános benyomás: (237)