Cordipin chl 40 mg használati utasítás. Cordipin HL: a vérnyomás ellenőrzése egyszerűvé vált! Farmakológiai hatás Kordipin chl
Használati útmutató CORDIPIN XL (CORDIPIN XL)
ATX kód: C08CA05
Vállalat: Krka
Felhasználhatósági idő és tárolási feltételek:
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.
A gyógyszertári kiadás feltételei:
A gyógyszert receptre adják ki.
- filmtabletta, mod. kiadás 40 mg: 20 db. - P N013467/01, 2007.11.19
Adagolás
Állítsa be egyénileg.
A gyógyszert átlagosan 40 mg (1 tabletta) adagban írják fel naponta egyszer. mind a terápia kezdetén, mind a hosszú távú kezelés során. Ha szükséges, az adag legfeljebb napi 80 mg-ra (2 tabletta) emelhető. 1 vagy 2 adagban.
Ha kihagyta a gyógyszer következő adagját, a következő adagot nem szabad megduplázni.
A gyógyszert étkezés után kell bevenni. A tablettákat egészben, széttörés vagy rágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Túladagolás
Tünetek: a gyógyszer súlyos és esetleg elhúzódó artériás hipotenzióval járó perifériás értágulatot okoz: fejfájás, arcbőr kipirulása, tartós, kifejezett vérnyomáscsökkenés, aktivitásgátlás sinus csomópont, bradycardia és/vagy tachycardia, bradyarrhythmia. Súlyos mérgezés esetén - eszméletvesztés, kóma.
Kezelés: standard intézkedések, amelyek célja a gyógyszer eltávolítása a szervezetből (felírás aktív szén, gyomormosás), a hemodinamikai paraméterek stabilizálása; a szív, a tüdő és a kiválasztó rendszer tevékenységének gondos ellenőrzése.
Az ellenszer a kalcium-kiegészítők. Megjelenik 10%-os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát oldat bevezetésében, majd hosszú távú infúzióra való áttérésben.
A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődés miatt a hemodialízis nem hatékony.
A nifedipin clearance-e megnövekszik májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Különleges utasítások
Javasoljuk, hogy a Cordipin CL-kezelést fokozatosan hagyják abba.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kezelés kezdetén angina pectoris alakulhat ki, különösen a béta-blokkolók nemrégiben történő hirtelen megvonása után (ez utóbbit fokozatosan kell megszüntetni). A béta-blokkolók egyidejű kijelölését szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, mivel ez a vérnyomás túlzott csökkenését és egyes esetekben a szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
Az angiospasztikus angina pectoris kezelésére szolgáló gyógyszer felírásának diagnosztikai kritériumai a következők: klasszikus klinikai kép, amelyet az ST szegmens növekedése kísér, ergonovin által kiváltott angina vagy koszorúér-görcs előfordulása, szívkoszorúér-görcs kimutatása angiográfia során, vagy angiospasztikus komponens kimutatása megerősítés nélkül (például eltérő feszültségküszöb mellett). vagy instabil anginával, amikor az EKG adatok átmeneti angiospasmusra utalnak).
Súlyos obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy a nifedipin bevétele után megnövekszik az anginás rohamok gyakorisága, súlyossága és időtartama; ebben az esetben a gyógyszert törölni kell.
Magas vérnyomású és visszafordíthatatlan veseelégtelenségben szenvedő, csökkent BCC-vel rendelkező hemodializált betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mert. hirtelen vérnyomásesés léphet fel.
A károsodott májfunkciójú betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagját és / vagy a nifedipin más adagolási formáit kell alkalmazni.
Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben műtétet igényel, tájékoztatni kell az aneszteziológust az elvégzett terápia jellegéről.
A kezelés során pozitív eredmények érhetők el közvetlen Coombs-teszt és antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálatakor.
Óvatosan, a gyógyszert dizopiramiddal és flekainamiddal egyidejűleg kell felírni.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
Egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszer szédülést okozhat, ami csökkenti a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz való képességet. A jövőben a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.
A gyógyszer alkalmazása
A Cordipin CL gyógyszer kinevezése a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A II. és III. trimeszterben az alkalmazás csak akkor lehetséges, ha a terápia várható előnye az anyára nézve meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha szoptatás alatt kell alkalmaznia a gyógyszert, abba kell hagynia a szoptatást.
Alkalmazás a veseműködés megsértésére
Károsodott veseműködésű betegeknél általában nincs szükség dózismódosításra.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
A gyógyszer alkalmazása porfíriában ellenjavallt.
Súlyos májbetegséggel járó szívinfarktuson átesett betegeknél orvosi felügyeletre van szükség, különösen a kezelés kezdetén.
gyógyszerkölcsönhatás
A vérnyomáscsökkenés súlyossága növekszik, ha a Cordipin CL-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, béta-blokkolókkal, nitrátokkal, cimetidinnel (kisebb mértékben ranitidinnel), inhalációs érzéstelenítőkkel, diuretikumokkal, triciklikus antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
A kalciumcsatorna-blokkolók tovább fokozhatják az antiaritmiás szerek, például az amiodaron és a kinidin negatív inotróp hatását.
A nifedipin a kinidin koncentrációjának csökkenését okozza a vérplazmában, a nifedipin megszüntetése után a kinidin koncentrációja meredeken emelkedhet.
A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin plazmakoncentrációját (kombináció esetén a klinikai hatás, valamint a digoxin és a teofillin vérplazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges).
A mikroszomális májenzimek induktorai (beleértve a rifampicint is) csökkentik a nifedipin koncentrációját a plazmában
Nitrátokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a tachycardia fokozódik.
A vérnyomáscsökkentő hatást a szimpatomimetikumok, NSAID-ok, ösztrogének, kalciumkészítmények csökkentik.
A nifedipin képes kiszorítani a gyógyszereket, amelyekre jellemző magas fok kötődés (beleértve az indirekt antikoagulánsokat, kumarin- és indándion-származékokat, görcsoldókat, NSAID-okat, kinint, szalicilátokat, szulfinpirazont), ennek eredményeként ezek plazmakoncentrációja megemelkedhet.
A nifedipin lelassítja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a vinkrisztin mellékhatásait (ezzel a kombinációval, ha szükséges, csökkenteni kell a vinkrisztin adagját).
A lítium-kiegészítők növelhetik mellékhatások nifedipin (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, fülzúgás).
A cefalosporinok (például cefixim) és a nifedipin egyidejű kinevezésével a cefalosporinok biohasznosulása 70% -kal nőtt.
A nifedipin gátolja a prazozin és más alfa-blokkolók metabolizmusát, ennek eredményeként a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.
Prokainamid, kinidin és mások gyógyszerek, ami QT-megnyúlást okoz, fokozza a negatív inotróp hatást, és növelheti a QT-intervallum jelentős megnyúlásának kockázatát.
A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát, ezért a Cordipin CL kezelés alatt alkalmazása ellenjavallt.
(szavazatok: 2 . Értékelés: 3.50 )
Ha a CORDIPIN XL (CORDIPIN XL) gyógyszert használta, ne legyen túl lusta, hogy visszajelzést adjon a gyógyszer használatáról. A CORDIPIN CL-t legalább két paraméter alapján célszerű értékelni: az ár és a hatékonyság. Segíteni fog másokon azáltal, hogy azonosítja a betegséget, amely a gyógyszer bevételét okozta.
Használati javallatok
- stabil angina pectoris (angina pectoris);
- angiospasztikus (vazospasztikus) angina pectoris.
Farmakokinetika
Szívás és elosztás
A nifedipin felszabadulása a Cordipin CL tablettákból lassú és szinte lineáris, pl. a felszabadulás állandó szinten történik. A felszabadulás után a nifedipin gyorsan és szinte teljesen felszívódik.
A C ss min a Cordipin CL első adagjának bevétele után érhető el (24 óra elteltével), a nifedipin C ss max értéke a vérben 5,0 ± 2,7 óra elteltével figyelhető meg.
A nifedipin plazmafehérjékhez való kötődése 94-99%.
Anyagcsere és kiválasztás
A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik.
T 1 / 2 14,9 ± 6 óra A dózis kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában, a dózis 70-80%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
Károsodott vesefunkció esetén a nifedipin kiválasztódása lelassulhat.
Ellenjavallatok
— Kardiogén sokk(miokardiális infarktus veszélye);
- szívizominfarktus akut periódusa (az első 4 hétben);
- súlyos aortabillentyű szűkület;
- krónikus szívelégtelenség (a dekompenzáció szakaszában);
- súlyos artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás);
- porfiria;
- Terhesség I trimesztere;
- laktációs időszak;
- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
- laktázhiány, galaktoszémia, malabszorpciós szindróma;
- túlérzékenység a nifedipinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
- túlérzékenység a dihidropiridin egyéb származékaival szemben;
VAL VEL Vigyázat a gyógyszert az aortanyílás súlyos szűkületében ill mitrális billentyű, hypertrophiás obstruktív cardiomyopathia, súlyos bradycardia és tachycardia, SSSU, rosszindulatú artériás magas vérnyomás, szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel, krónikus szívelégtelenség, instabil angina, gyomor-bélrendszeri elzáródás, a terhesség II és III trimeszterében, enyhe vagy közepesen súlyos artériás hipotenzióval agyi keringési zavar, károsodott máj- és/vagy vesefunkció, hemodialízis (artériás hipotenzió veszélye); egyidejűleg béta-blokkolóval, szívglikozidokkal, rifampicinnel; idős betegeknél.
Mellékhatások
A szív- és érrendszer oldaláról: a túlzott értágulat megnyilvánulásai (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, arcbőr kipirulása, arcbőr kipirulása, hőérzet), tachycardia, szívdobogásérzés, aritmia, perifériás ödéma, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása (tovább gyakran egy meglévő súlyosbodása), retrosternalis fájdalom; ritkán - a vérnyomás túlzott csökkenése, ájulás; egyes esetekben (különösen a kezelés kezdetén) - anginás rohamok (a gyógyszer megvonása szükséges); ritka esetekben - miokardiális infarktus.
A központi idegrendszerből és a perifériásból idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, gyengeség, álmosság; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - végtagok paresztéziája, depresszió, szorongás, extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, maszkszerű arc, csoszogó járás, a karok és lábak mozgásának merevsége, kezek és ujjak remegése, nehézségek nyelés).
Oldalról emésztőrendszer: szájszárazság, csökkent étvágy, dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés); ritkán - gingiva hyperplasia (vérzés, fájdalom, duzzanat); hosszan tartó használat esetén - kóros májműködés (intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása).
A vérképző szervek oldaláról: vérszegénység, tünetmentes agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia.
A mozgásszervi rendszerből:ízületi gyulladás; ritkán - ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, izomfájdalom, görcsök a felső és alsó végtagokban.
A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése, a vesefunkció romlása (azoknál a betegeknél, akiknél veseelégtelenség).
A légzőrendszerből: ritkán - légszomj, köhögés; nagyon ritkán - tüdőödéma, hörgőgörcs.
Az érzékszervekből: nagyon ritkán - látásromlás (beleértve az átmeneti vakságot a nifedipin maximális plazmakoncentrációja esetén).
Az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - gynecomastia (idős betegeknél a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), galaktorrhea.
Az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - hiperglikémia, súlygyarapodás.
allergiás reakciók: ritkán - viszketés, hámló dermatitisz; nagyon ritkán - autoimmun hepatitis.
Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - exanthema, fotodermatózis.
Használati útmutató
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Módosított hatóanyagleadású filmtabletta vörösesbarna, kerek, mindkét oldalán domború.
| 1 lap. | |
| nifedipin | 40 mg |
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, cellulóz, laktóz, hipromellóz (metil-hidroxipropil-cellulóz), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
A héj összetétele: hipromellóz (metil-hidroxipropil-cellulóz), makrogol 6000, makrogol 400, vasfesték vörös-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum.
10 darab. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
Klinikai-farmakológiai csoport: Kalciumcsatorna blokkoló. Antianginás és vérnyomáscsökkentő gyógyszer
Regisztrációs számok:
Általános jellemzők. Összetett:
Hatóanyag: 40,0 mg nifedipin
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, cellulóz, laktóz, hipromellóz (metil-hidroxipropil-cellulóz), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, vízmentes.
Héj: hipromellóz (metil-hidroxipropilcellulóz), makrogol 6000, makrogol 400, vasfesték vörös-oxid, E172, titán-dioxid, E171, talkum.
A Cordipin egy kalcium antagonista, amely blokkolja a kalciumcsatornákat a szív izomsejtjeiben és véredény. Hipotenzív (vérnyomáscsökkentő), értágító, antianginás és anti-ischaemiás hatása van.
Farmakológiai tulajdonságok:
Farmakodinamika. Cordipin® XL - gyógyszerkészítmény a "lassú" kalciumcsatornák blokkolók csoportjából.
Megakadályozza a kalciumionok áramlását a szívizom és az érrendszeri simaizom sejtjeinek membránján keresztül. A kalciumionok sejten belüli felvételének és felhalmozódásának blokkolása a perifériás és koszorúerek tágulásához vezet, csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást (OPVR), csökkenti a szív utóterhelését, csökkenti a koszorúér véráramlását és csökkenti a szívizom oxigénigényét.Leginkább a terápia kezdetén szívverésÉs szív leállás a baroreceptor reflex aktiválódása következtében csökkenhet. Hosszan tartó nifedipin terápia esetén a pulzusszám és a perctérfogat visszatér a terápia megkezdése előtti értékre. Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél kifejezettebb a csökkenés vérnyomás.
Farmakokinetika.
A Kordipin® XL tablettákból a nifedipin felszabadulása nagyon lassú, szinte lineáris, azaz. a felszabadulás állandó szinten történik. A tablettákból felszabaduló nifedipin gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Az egyensúlyi koncentráció szintjének alsó értékét a Cordipin® CL első adagjának bevétele után éri el (24 óra elteltével). Az egyensúlyi állapot elérésekor a gyógyszer maximális koncentrációja az orális beadás után 5 2,7 órával érhető el. A gyógyszer hatása 24 órán át tart, ezért elegendő naponta egyszer felírni. A nifedipin fehérjékhez való kötődése 94-99%. A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik. A gyógyszer felezési ideje (T 1/2) 14,9 6,0 óra, a gyógyszeradag kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában. A bevitt adag 70-80%-a metabolitok formájában a vizelettel ürül. A nifedipin eliminációját lelassíthatja a károsodott vesefunkció.Használati javallatok:
A Cordipin® XL-t a következők kezelésére használják:
artériás magas vérnyomás
Stabil (angina pectoris)
.Vasospasticus angina
Fontos! Ismerje meg a kezelést
Adagolás és adminisztráció:
A Kordipin® HL adagolási rendje egyéni. A módosított hatóanyagleadású Kordipin® XL szokásos adagja, mind a terápia kezdetén, mind a folyamatos kezelés alatt, egy 40 mg-os gyógyszertabletta, naponta egyszer bevéve; A maximális ajánlott adag napi két tabletta (80 mg), egy vagy két részre osztva.
A Kordipin® HL tablettát étkezés után kell bevenni, egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, a tablettákat nem szabad összetörni vagy rágni.
Ha a beteg elfelejtette bevenni a Cordipin® CL következő adagját, a következő alkalommal, amikor beveszi, ne duplázza meg a gyógyszeradagot.
Alkalmazás jellemzői:
Javasoljuk, hogy a Cordipin® CL kezelést fokozatosan hagyják abba.
Szem előtt kell tartani, hogy angina pectoris előfordulhat a kezelés kezdetén, különösen a béta-blokkolók nemrégiben történő hirtelen megvonása után (ez utóbbit fokozatosan kell megszüntetni).A béta-blokkolók egyidejű kijelölését szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, mivel ez a vérnyomás túlzott csökkenését, egyes esetekben a tünetek súlyosbodását okozhatja.
Súlyos szívelégtelenség esetén a gyógyszert nagy körültekintéssel adagolják.
A vazospasztikus angina kezelésére szolgáló gyógyszer felírásának diagnosztikus kritériumai a következők: a klasszikus klinikai kép, az ST szegmens növekedésével, az ergonovin által kiváltott angina vagy a koszorúér-görcs előfordulása, a koszorúér-görcs kimutatása vagy kimutatása angiospasztikus komponens megerősítés nélkül (például eltérő feszültségküszöb mellett, vagy ha az elektrokardiogram adatai tranziens angiospasmusra utalnak).
Súlyos obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy a nifedipin bevétele után megnövekszik az anginás rohamok gyakorisága, súlyossága és időtartama; ebben az esetben a gyógyszert törölni kell.
Magas vérnyomásban és visszafordíthatatlan veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a vér teljes mennyisége csökkent, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mert éles vérnyomásesés léphet fel.
A károsodott májfunkciójú betegeket gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagját és / vagy a nifedipin más adagolási formáit kell alkalmazni. Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben műtétet igényel, tájékoztatni kell az aneszteziológust az elvégzett terápia jellegéről.
A kezelés során pozitív eredmények érhetők el közvetlen Coombs-teszt és antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálatakor.
Óvatosan kell eljárni a dizopiramiddal és a flekainamiddal egyidejűleg az inotróp hatás esetleges fokozódása miatt.
A nifedipin terhes nők számára történő felírása csak akkor javasolt, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A nifedipin alkalmazása nem javasolt a terhesség 1. trimeszterében.
A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ezért javasolt a szoptatás abbahagyása a gyógyszer szedése alatt.
Egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszer okozhat, ami csökkenti a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz való képességet. A jövőben a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.
Mellékhatások:
A szív- és érrendszer oldaláról: a túlzott értágulat megnyilvánulásai (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, vér kipirulása az arcbőrön, az arcbőr kipirulása, hőérzet), szívdobogásérzés, perifériás, fejlődés vagy súlyosbodás szívelégtelenség (HF) (gyakran a meglévő súlyosbodása), mellkasi fájdalmak; ritkán - a vérnyomás túlzott csökkenése (BP), ájulás,
egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, anginás rohamok léphetnek fel, ami a gyógyszer abbahagyását igényli. Izolált szívinfarktus eseteket írtak le.A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, fáradtság, gyengeség, álmosság. Hosszan tartó nagy dózisú lenyelés esetén - végtagok, érzések, hosszan tartó nagy dózisok alkalmazása esetén - extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, "maszkszerű" arc, csoszogó járás, a karok és lábak, kezek és ujjak mozgásának merevsége, nyelési nehézség).
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, (hányinger, vagy); ritkán - gingivális hiperplázia (vérzés, fájdalom, duzzanat), hosszan tartó használat esetén - kóros májműködés (intrahepatikus, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása).
A vérképző szervek oldaláról: tünetmentes, thrombocytopeniás purpura,.
Allergiás reakciók: ritkán - exfoliatív, fotodermatitis; nagyon ritkán - .
A mozgásszervi rendszerből: ritkán - az ízületek, a felső és alsó végtagok duzzanata.
A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése, a vesefunkció romlása (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).
Egyéb: ritkán - légzési nehézség,; nagyon ritkán - látásromlás (beleértve az átmeneti vakságot a nifedipin maximális koncentrációja esetén a vérplazmában), (idős betegeknél, teljesen eltűnik a gyógyszer abbahagyása után), súlygyarapodás.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
A vérnyomáscsökkenés súlyosságát fokozza más vérnyomáscsökkentő szerek, béta-blokkolók, nitrátok, cimetidin (kisebb mértékben ranitidin), inhalációs érzéstelenítők, diuretikumok és triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása.
A CBCC csoportba tartozó gyógyszerek tovább erősíthetik az antiarrhythmiás szerek, például az amiodaron és a kinidin negatív inotróp (a szívösszehúzódást csökkentő) hatását.
A nifedipin a kinidin koncentrációjának csökkenését okozza a vérplazmában, a nifedipin megszüntetése után a kinidin koncentrációja meredeken emelkedhet.
Növeli a digoxin és a teofillin plazmakoncentrációját, ezért a klinikai hatást, valamint a vérplazma digoxin és teofillin tartalmát ellenőrizni kell.
A mikroszomális májenzimek induktorai (rifampicin stb.) csökkentik a nifedipin koncentrációját. Nitrátokkal kombinálva fokozódik a tachycardia. A vérnyomáscsökkentő hatást a szimpatomimetikumok, a nem szteroid gyulladáscsökkentők, az ösztrogének, a kalciumkészítmények csökkentik.
A nifedipin kiszoríthatja a nagymértékben kötődő gyógyszereket a fehérjékről (beleértve a közvetett véralvadásgátlókat - kumarin és indándion származékokat, görcsoldókat, nem szteroid gyulladáscsökkentőket, kinint, szalicilátokat, szulfinpirazont), aminek következtében a vérplazma koncentrációjuk növelni.
A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a vinkrisztin mellékhatásait, szükség esetén csökkentse a vinkrisztin adagját.
A lítiumkészítmények fokozhatják a toxikus hatásokat (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, fülzúgás). A cefalosporinok (például cefixim) és a nifedipin egyidejű kinevezésével a cefalosporinok biohasznosulása 70% -kal nőtt. A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát a szervezetben, ezért egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt.
Elnyomja a prazosin és más alfa-blokkolók metabolizmusát, aminek következtében a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat. Prokainamid, kinidin és más gyógyszerek, amelyek megnyújtják Q-T intervallum, fokozza a negatív inotróp hatást, és növelheti a Q-T intervallum jelentős megnyúlásának kockázatát.
Ellenjavallatok:
Nifedipin vagy más dihidropiridin származékokkal, a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység (minden Cordipin CL tabletta 30 mg laktózt tartalmaz, ezért a gyógyszer nem javasolt laktázhiány, felszívódási zavar esetén), (szívinfarktus veszélye), súlyos aortabillentyű szűkület, (dekompenzáció stádiumában), súlyos (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás), szívizominfarktus akut periódusa (az első 4 hétben), terhesség (I trimeszter), laktáció, életkor 18 éves korig (a hatásosság és a biztonság megvan nem állapították meg).
Óvatosan: az aortanyílás vagy a mitrális billentyű súlyos szűkülete, hipertrófiás obstruktív, súlyos és rosszindulatú tachycardia, szívinfarktus bal kamrai elégtelenséggel, krónikus szívelégtelenség, instabil angina, béta-blokkolók vagy szívglikozidok egyidejű alkalmazása, elzáródás gyomor-bél traktus(GIT), terhesség II-III trimeszterében, enyhe vagy közepesen súlyos artériás hipotenzió, rifampicin egyidejű alkalmazása, súlyos cerebrovaszkuláris baleset, károsodott máj- és/vagy vesefunkció (artériás hipotenzió veszélye), idős kor.
Túladagolás:
Tünetek: perifériás értágulatot okoz súlyos és esetleg elhúzódó szisztémás artériás hipotenzióval: fejfájás, arcbőr kipirulása, hosszan tartó, kifejezett vérnyomáscsökkenés, a sinuscsomó aktivitásának gátlása, bradycardia és/vagy tachycardia, bradyarrhythmia. Súlyos mérgezés, eszméletvesztés, kóma esetén.
A túladagolás kezelése a gyógyszer szervezetből történő eltávolítására (aktív szén felírása), a stabil hemodinamikai paraméterek helyreállítására, a szív, a tüdő és a kiválasztó rendszer tevékenységének gondos figyelemmel kísérésére irányuló szokásos eljárásokból áll.
A kalciumkészítmények ellenszert jelentenek, 10% -os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát oldat bevezetésében, majd hosszú távú infúzióra való áttérésben mutatják be.
A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődés miatt a hemodialízis nem hatékony.
A nifedipin clearance-e megnövekszik májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Tárolási feltételek:
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.Gyermekek elől elzárva tartandó.
Távozás feltételei:
Receptre
Csomag:
40 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta. 10 tabletta buborékfóliában. 2 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással együtt.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, cellulóz, laktóz, hipromellóz (metil-hidroxipropil-cellulóz), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
A héj összetétele: hipromellóz (metil-hidroxipropil-cellulóz), makrogol 6000, makrogol 400, vasfesték vörös-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum.
10 darab. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
Klinikai és farmakológiai csoport
Kalciumcsatorna blokkoló. Antianginás és vérnyomáscsökkentő gyógyszerfarmakológiai hatás
Lassú kalciumcsatorna-blokkoló. Gátolja a kalciumionok áramát a szívizomsejtek membránján és az érrendszeri simaizomzaton. A kalciumionok sejten belüli felvételének és felhalmozódásának blokkolása a perifériás és koszorúerek tágulásához vezet, csökkenti a perifériás érellenállást, csökkenti a szív utóterhelését, csökkenti a koszorúér véráramlását és csökkenti a szívizom oxigénigényét.
Főleg a terápia kezdetén a baroreceptor reflex aktiválódása következtében a pulzusszám és a perctérfogat csökkenése lehetséges.
Hosszan tartó nifedipin terápia esetén a pulzusszám és a perctérfogat visszatér a terápia megkezdése előtt elérhető értékekre.
Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás kifejezettebb csökkenése figyelhető meg.
A gyógyszer hatása 24 órán át tart, ezért elegendő naponta egyszer felírni.
Farmakokinetika
Szívás és elosztás
A nifedipin felszabadulása a Cordipin ® CL tablettákból lassú és szinte lineáris, azaz. a felszabadulás állandó szinten történik. A felszabadulás után a nifedipin gyorsan és szinte teljesen felszívódik.
A C ss min a Cordipin CL első adagjának bevétele után érhető el (24 óra elteltével), a nifedipin C ss max értéke a vérben 5,0 ± 2,7 óra elteltével figyelhető meg.
A nifedipin plazmafehérjékhez való kötődése 94-99%.
Anyagcsere és kiválasztás
A nifedipin szinte teljesen metabolizálódik.
T 1 / 2 14,9 ± 6 óra A dózis kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában, a dózis 70-80%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel.
Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben
Károsodott vesefunkció esetén a nifedipin kiválasztódása lelassulhat.
A gyógyszer használatának jelzései
- artériás magas vérnyomás;
- stabil angina pectoris (angina pectoris);
- angiospasztikus (vazospasztikus) angina pectoris.
Adagolási rend
Állítsa be egyénileg.
A gyógyszert átlagosan 40 mg (1 tabletta) adagban írják fel naponta egyszer, mind a terápia kezdetén, mind a hosszú távú kezelés során. Szükség esetén az adagot legfeljebb napi 80 mg-ra (2 tabletta) emelik, 1 vagy 2 adagban.
Ha kihagyta a gyógyszer következő adagját, a következő adagot nem szabad megduplázni.
A gyógyszert étkezés után kell bevenni. A tablettákat egészben, széttörés vagy rágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni.
Mellékhatás
A szív- és érrendszer oldaláról: a túlzott értágulat megnyilvánulásai (tünetmentes vérnyomáscsökkenés, arcbőr kipirulása, arcbőr kipirulása, hőérzet), tachycardia, szívdobogásérzés, aritmia, perifériás ödéma, szívelégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása (tovább gyakran egy meglévő súlyosbodása), retrosternalis fájdalom; ritkán - a vérnyomás túlzott csökkenése, ájulás; egyes esetekben (különösen a kezelés kezdetén) - anginás rohamok (a gyógyszer megvonása szükséges); ritka esetekben - miokardiális infarktus.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, fáradtság, gyengeség, álmosság; hosszan tartó, nagy dózisú használat esetén - végtagok paresztéziája, depresszió, szorongás, extrapiramidális (parkinson-kóros) rendellenességek (ataxia, maszkszerű arc, csoszogó járás, a karok és lábak mozgásának merevsége, kezek és ujjak remegése, nehézségek nyelés).
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, csökkent étvágy, dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés); ritkán - gingiva hyperplasia (vérzés, fájdalom, duzzanat); hosszan tartó használat esetén - kóros májműködés (intrahepatikus kolesztázis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása).
A vérképző szervek oldaláról: vérszegénység, tünetmentes agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, leukopenia.
A mozgásszervi rendszerből:ízületi gyulladás; ritkán - ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, izomfájdalom, görcsök a felső és alsó végtagokban.
A húgyúti rendszerből: a napi diurézis fokozódása, a vesefunkció romlása (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).
A légzőrendszerből: ritkán - légszomj, köhögés; nagyon ritkán - tüdőödéma, hörgőgörcs.
Az érzékszervekből: nagyon ritkán - látásromlás (beleértve az átmeneti vakságot a nifedipin maximális plazmakoncentrációja esetén).
Az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - gynecomastia (idős betegeknél a gyógyszer abbahagyása után teljesen eltűnik), galaktorrhea.
Az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - hiperglikémia, súlygyarapodás.
Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, exfoliatív dermatitis; nagyon ritkán - autoimmun hepatitis.
Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - exanthema, fotodermatózis.
Ellenjavallatok a gyógyszer használatához
- kardiogén sokk (miokardiális infarktus veszélye);
- szívizominfarktus akut periódusa (az első 4 hétben);
- súlyos aortabillentyű szűkület;
- krónikus szívelégtelenség (a dekompenzáció szakaszában);
- súlyos artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás);
- porfiria;
- Terhesség I trimesztere;
- laktációs időszak;
- 18 éves korig (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt);
- laktázhiány, galaktoszémia, malabszorpciós szindróma;
- túlérzékenység a nifedipinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
- túlérzékenység a dihidropiridin egyéb származékaival szemben;
VAL VEL Vigyázat a gyógyszert az aortanyílás vagy a mitrális billentyű súlyos szűkülete, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos bradycardia és tachycardia, SSS, rosszindulatú artériás magas vérnyomás, bal kamrai elégtelenséggel járó szívinfarktus, krónikus szívelégtelenség, instabil angina pectoris, gasztrointesztinális obstrukció esetén kell alkalmazni traktus, a terhesség II és III trimeszterében, enyhe vagy közepesen súlyos artériás hipotenzió, súlyos agyi keringési zavarok, károsodott máj- és/vagy vesefunkció, hemodialízis (artériás hipotenzió kockázata); egyidejűleg béta-blokkolóval, szívglikozidokkal, rifampicinnel; idős betegeknél.
A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt
A Cordipin® CL gyógyszer kinevezése a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A II. és III. trimeszterben az alkalmazás csak akkor lehetséges, ha a terápia várható előnye az anyára nézve meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, ezért ha szoptatás alatt kell alkalmaznia a gyógyszert, abba kell hagynia a szoptatást.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
A gyógyszer alkalmazása porfíriában ellenjavallt.
Súlyos májbetegséggel járó szívinfarktuson átesett betegeknél orvosi felügyeletre van szükség, különösen a kezelés kezdetén.
Alkalmazás a veseműködés megsértésére
Károsodott veseműködésű betegeknél általában nincs szükség dózismódosításra.
Különleges utasítások
Javasoljuk, hogy a Cordipin ® CL kezelést fokozatosan hagyják abba.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kezelés kezdetén angina pectoris alakulhat ki, különösen a béta-blokkolók nemrégiben történő hirtelen megvonása után (ez utóbbit fokozatosan kell megszüntetni). A béta-blokkolók egyidejű kijelölését szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni, mivel ez a vérnyomás túlzott csökkenését és egyes esetekben a szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
A gyógyszer angiospasztikus anginában történő felírásának diagnosztikai kritériumai a következők: a klasszikus klinikai kép, az ST szegmens növekedésével, az ergonovin által kiváltott angina vagy a koszorúerek görcsének előfordulása, a koszorúér-görcs kimutatása angiográfia során vagy a szívkoszorúér-görcs kimutatása. angiospasztikus komponens megerősítés nélkül (például eltérő feszültségküszöb mellett vagy instabil angina pectoris esetén, amikor az EKG adatok átmeneti angiospasmusra utalnak).
Súlyos obstruktív kardiomiopátiában szenvedő betegeknél fennáll annak a veszélye, hogy a nifedipin bevétele után megnövekszik az anginás rohamok gyakorisága, súlyossága és időtartama; ebben az esetben a gyógyszert törölni kell.
Magas vérnyomású és visszafordíthatatlan veseelégtelenségben szenvedő, csökkent BCC-vel rendelkező hemodializált betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, mert. hirtelen vérnyomásesés léphet fel.
A károsodott májfunkciójú betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén csökkenteni kell a gyógyszer adagját és / vagy a nifedipin más adagolási formáit kell alkalmazni.
Ha a terápia során a beteg általános érzéstelenítésben műtétet igényel, tájékoztatni kell az aneszteziológust az elvégzett terápia jellegéről.
A kezelés során pozitív eredmények érhetők el közvetlen Coombs-teszt és antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálatakor.
Óvatosan, a gyógyszert dizopiramiddal és flekainamiddal egyidejűleg kell felírni.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
Egyes betegeknél, különösen a kezelés kezdetén, a gyógyszer szédülést okozhat, ami csökkenti a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusokhoz való képességet. A jövőben a korlátozások mértékét a gyógyszer egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.
Túladagolás
Tünetek: a gyógyszer súlyos és esetleg elhúzódó artériás hipotenzióval járó perifériás értágulatot okoz: fejfájás, arcbőr kipirulása, hosszan tartó kifejezett vérnyomáscsökkenés, a sinuscsomó aktivitásának gátlása, bradycardia és/vagy tachycardia, bradyarrhythmia. Súlyos mérgezés esetén - eszméletvesztés, kóma.
Kezelés: standard intézkedések, amelyek célja a gyógyszer eltávolítása a szervezetből (aktív szén beadása, gyomormosás), a hemodinamikai paraméterek stabilizálása; a szív, a tüdő és a kiválasztó rendszer tevékenységének gondos ellenőrzése.
Az ellenszer a kalcium-kiegészítők. Megjelenik 10%-os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát oldat bevezetésében, majd hosszú távú infúzióra való áttérésben.
A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődés miatt a hemodialízis nem hatékony.
A nifedipin clearance-e megnövekszik májkárosodásban szenvedő betegeknél.
gyógyszerkölcsönhatás
A vérnyomáscsökkenés súlyossága növekszik, ha a Cordipin CL-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, béta-blokkolókkal, nitrátokkal, cimetidinnel (kisebb mértékben ranitidinnel), inhalációs érzéstelenítőkkel, diuretikumokkal, triciklikus antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
A kalciumcsatorna-blokkolók tovább fokozhatják az antiaritmiás szerek, például az amiodaron és a kinidin negatív inotróp hatását.
A nifedipin a kinidin koncentrációjának csökkenését okozza a vérplazmában, a nifedipin megszüntetése után a kinidin koncentrációja meredeken emelkedhet.
A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin plazmakoncentrációját (kombináció esetén a klinikai hatás, valamint a digoxin és a teofillin vérplazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges).
A mikroszomális májenzimek induktorai (beleértve a rifampicint is) csökkentik a nifedipin koncentrációját a plazmában
Nitrátokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a tachycardia fokozódik.
A vérnyomáscsökkentő hatást a szimpatomimetikumok, NSAID-ok, ösztrogének, kalciumkészítmények csökkentik.
A nifedipin képes kiszorítani a plazmafehérjékkel való kapcsolatból a nagymértékben kötődő gyógyszereket (beleértve az indirekt antikoagulánsokat, kumarin- és indándion-származékokat, görcsoldó szereket, NSAID-okat, kinint, szalicilátokat, szulfinpirazont), ennek eredményeként ezek koncentrációja nő vérplazma lehetséges.
A nifedipin lelassítja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a vinkrisztin mellékhatásait (ezzel a kombinációval, ha szükséges, csökkenteni kell a vinkrisztin adagját).
A lítiumkészítmények fokozhatják a nifedipin mellékhatásait (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, fülzúgás).
A cefalosporinok (például cefixim) és a nifedipin egyidejű kinevezésével a cefalosporinok biohasznosulása 70% -kal nőtt.
A nifedipin gátolja a prazozin és más alfa-blokkolók metabolizmusát, ennek eredményeként a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.
A prokainamid, a kinidin és más, QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszerek fokozzák a negatív inotróp hatást, és növelhetik a QT-intervallum jelentős megnyúlásának kockázatát.
A grapefruitlé gátolja a nifedipin metabolizmusát, ezért a Cordipin CL kezelés alatt alkalmazása ellenjavallt.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A gyógyszert receptre adják ki.
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.
Egyre több ember szenved magas vérnyomástól. A Cordipin XL (XL) a kalcium antagonisták csoportjába tartozik, és az hatékony eszköz e patológia ellen. A gyógyszert Szlovéniában gyártják.
A gyógyszernek vannak ellenjavallatai és más gyógyszerekkel való kombinációjának jellemzői. Vannak analógok, amelyek helyettesíthetik.
A Cordipin XL 40 mg piros-barna kerek tabletta formájában kapható. A gyógyszer módosított hatású - a mag felszabadulása fokozatosan, egy adott időn belül történik. Egy Cordipin CL tabletta 40 mg nifedipin hatóanyagot tartalmaz. A gyógyszer további összetevői között szerepel a laktóz.
Felszabadulás után a nifedipin gyorsan felszívódik, és 94-99%-ban kötődik a vérplazmához. Az anyag nagy része a vesén keresztül metabolitok formájában ürül (70-80%). A gyógyszernek számos súlyos mellékhatása és ellenjavallata van, csak az orvos utasítása szerint szabad használni.
A gyógyszer hatóanyaga -. Egy tabletta 10 mg-ot tartalmaz. Használati javallatok:
- Raynaud-betegség;
- anginás rohamok;
Lehetőség van gyógyszeres kezelésre az anginás rohamok megelőzésére. A Cordipin CL-től abban különbözik, hogy 1 tablettánként alacsonyabb dózisú nifedipint, valamint éles ill. gyors cselekvés. Ha szükséges, gyorsítsa fel a hatást, a gyógyszer rágható. Maximális napi adag 9-12 tabletta naponta, 3-4 adagra osztva.
Egy Cordipin retard tabletta 20 mg nifedipint tartalmaz. Nem tartalmaz laktózt. Naponta 2-szer 1-2 tabletta bevétele javasolt. Maximális adag nem haladhatja meg a 60 mg-ot. A Prinzmetal diagnózisával a napi 4-6 tablettára való növekedés valószínű.
Mindhárom gyógyszer analógja ugyanazzal hatóanyag. Az orvosok az adott beteg számára szükséges nifedipin dózis, a további összetevőkre való egyéni érzékenység és egyéb jellemzők alapján választják ki.
Mire valók ezek a tabletták?
A Cordipin CL 40 mg-ot a használati utasítás szerint a vérnyomás csökkentésére írják fel ilyen diagnózisokkal:
- artériás magas vérnyomás;
Stabil angina pectoris rohamainak megelőzésére is alkalmazzák. A Cordipin 40 hatása a nifedipin azon képességének köszönhető, hogy megakadályozza a kalciumionok mozgását a szívizmok és az erek sejtjeinek membránján keresztül. Ennek eredményeként a következő hatások figyelhetők meg:
- Az OPSS csökken (teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia);
- csökkenti a koszorúér véráramlását;
- a koszorúér és a perifériás erek kitágulnak;
- csökkent a szívizom oxigénigénye.
A Cordipin 40 mg-os kezelés kezdetét a perctérfogat és a pulzusszám csökkenése jellemzi. A gyógyszer hosszú távú használata hozzájárul ezeknek a mutatóknak az eredeti értékükhöz való visszatéréséhez. A gyógyszerről kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a vérnyomást a magas vérnyomásban szenvedőknél.
A szív ischaemiájában szenvedő erek
Használati útmutató
A Kordipin XL használatára vonatkozó hivatalos utasítások arra figyelmeztetnek, hogy a gyógyszert nem szabad gyermekgyógyászati gyakorlatban alkalmazni. Egyéb ellenjavallatok:
- hipovolémia;
- túlérzékenység a nifedipinnel vagy a tabletták segédkomponenseivel szemben;
- Kardiogén sokk;
- májelégtelenség;
- collaptoid állapotok;
- súlyos fokú szívizom-elégtelenség;
- az aortaerek súlyos fokú szűkülete.
Idős emberek számára a gyógyszert óvatosan írják fel. Ha a használat következtében mellkasi fájdalmak jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni, és kardiológushoz kell fordulni. Alkohollal kombinálva a nifedipin veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Hogyan kell használni?
A Cordipin 40 mg-ot a hivatalos használati utasítás szerint naponta egyszer kell bevenni. Tegye ezt étkezés után, az egész tablettát lenyelve. A gyógyszert elegendő mennyiségű folyadékkal kell inni. Nem szabad rágni vagy összetörni.
Adagolás
A gyógyszer adagját a kezelőorvos határozza meg a betegség súlyosságától, a beteg életkorától és egyéb egyéni jellemzőitől függően. Általában 40 mg-ot írnak fel naponta egyszer. A betegség bonyolult lefolyása esetén az adagot napi 80 mg-ra emelik. Egyszerre kell bevenni, vagy két adagra osztva.
A felvétel időtartama
A Cordipin CL alkalmazásának időtartamát az orvos határozza meg. A kezelési folyamatot egyénileg választják ki. A gyógyszer bevétele után a hatás egész nap fennáll.
Különleges utasítások
A Cordipin HL néha szédülést okoz. Ez nehézségeket okoz a szállítás kezelésében és más, gyors reagálást és odafigyelést igénylő munkák elvégzésében. A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában, laktázhiányban, laktóz intoleranciában szenvedőknek ellenjavallt.
Egyes gyógyszerek növelhetik a nifedipin koncentrációját a vérben. Ezek közé tartoznak a makrolid csoportba tartozó antibiotikumok, az antidepresszánsok, a fluoxetin és a nefazodon, gombaellenes szerek azolcsoport, valproinsav, HIV proteáz inhibitorok, cimetidin, quinupristin.
A Kordipin 40 használatának jellemzői:
- A terápia kezdetét angina pectoris jelezheti.
- A béta-blokkolók és a Cordipin egyidejű alkalmazása szakember felügyeletét igényli. Ez a gyógyszerkombináció növeli a krónikus szívelégtelenség klinikájának megerősítésének valószínűségét, jelentős vérnyomásesést okoz.
- A Cordipin CL 40 mg nem alkalmazható olyan betegeknél, miután. A szövődmények megelőzését és az anginás rohamok kezelését más gyógyszerekkel kell végezni.
- A súlyos obstruktív kardiomiopátiát bonyolíthatja az anginás rohamok számának növekedése, ha a beteg nifedipint szed.
- Károsodott májfunkciójú betegeknél a Cordipin CL-t óvatosan kell alkalmazni. Lehetőség van az adag csökkentésére vagy másik gyógyszerre való áttérésre.
- Irreverzibilis veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer éles vérnyomásesést okozhat.
A nifedipin megengedett dózisának túllépése okozza fejfájás, szívritmuszavarok, arc kivörösödése és duzzanata, jelentős vérnyomáscsökkenés hosszú ideig. A súlyos mérgezést ájulás, kóma jellemzi. A terápia olyan intézkedésekből áll, amelyek célja az anyag eltávolítása a szervezetből, a tünetek enyhítése. Különleges ellenszer a kalciumkészítmények.
A Cordipin XL 40 felírása előtt figyelmeztetnie kell orvosát más gyógyszerek szedésére. A grapefruitlé növeli a nifedipin koncentrációját a vérben. A kezelés időtartama alatt ajánlatos kizárni ezt az italt az étrendből. A gyógyszer törlése az adag fokozatos csökkentésével történik.
Használható terhesség alatt?
Az állatokon végzett vizsgálatok eredményei szerint a nifedipin magzatra gyakorolt káros hatását feltételezték. Az alanyok a következőket tapasztalták:
- koraszülés;
- császármetszés szükségessége;
- asphyxia az embrióban;
- késleltetett perinatális fejlődés.
A Cordipin HL, amint azt a használati utasítás is jelzi, terhesség alatti kezelés ellenjavallt. Csak akkor alkalmazható, ha az anya életét fenyegeti, amikor más terápiamódszerek nem adnak pozitív eredményeket.
A nifedipin átjut az anyatejbe. A szoptatás ideje alatt tartózkodnia kell a Cordipin szedésétől. Ha szükséges, az anyának a gyógyszer bevétele után 3-4 órán belül javasolt kifejteni.
Összetétel és a kiadás formája
Tabletták - 1 fül:
- Hatóanyag: 40 mg nifedipin.
- Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, cellulóz, laktóz, hipromellóz (metil-hidroxipropil-cellulóz), magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
- A héj összetétele: hipromellóz (metil-hidroxipropilcellulóz), makrogol 6000, makrogol 400, vasfesték vörös-oxid (E172), titán-dioxid (E171), talkum.
10 darab. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
Az adagolási forma leírása
Vörösesbarna, filmbevonatú, kerek, mindkét oldalán domború, módosított hatóanyagleadású tabletta.
Jellegzetes
A Cordipin® HL a BPC csoport gyógyszere.
farmakológiai hatás
II. osztályú szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, dihidropiridin származék. Gátolja a kalcium bejutását a szívizomsejtekbe és az érrendszeri simaizomsejtekbe. Antianginás és vérnyomáscsökkentő hatása van. Csökkenti az érrendszeri simaizomzat tónusát. Kitágítja a koszorúér- és perifériás artériákat, csökkenti az OPSS-t, a vérnyomást és enyhén - a szívizom kontraktilitását, csökkenti az utóterhelést és a szívizom oxigénigényét. Javítja a koszorúér véráramlását. Gyakorlatilag nincs antiaritmiás aktivitás. Nem gátolja a szívizom vezetést.
Farmakokinetika
Orálisan bevéve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A májon keresztüli "első áthaladás" során metabolizálódik. A fehérjekötés 92-98%. A májban metabolizálódik, inaktív metabolitokká. T1 / 2 - körülbelül 2 óra Főleg a vesén keresztül választódik ki metabolitok formájában és nyomokban változatlan formában; 20%-a ürül ki a belekben metabolitok formájában.
Farmakodinamika
A Cordipin® HL blokkolja a kalciumionok áramlását a szívizomsejtek membránján és az érrendszeri simaizomzaton keresztül. A kalciumionok sejten belüli felvételének és felhalmozódásának blokkolása a perifériás és koszorúerek tágulásához, a perifériás vaszkuláris ellenállás csökkenéséhez, a szív utóterhelésének csökkenéséhez, a koszorúér véráramlás növekedéséhez és a szívizom oxigénigényének csökkenéséhez vezet. . Elsősorban a terápia kezdetén a pulzusszám és a perctérfogat csökkenhet a baroreceptor reflex aktiválódása következtében. Hosszan tartó nifedipin terápia esetén a pulzusszám és a perctérfogat visszatér a terápia megkezdése előtti értékre. Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a vérnyomás kifejezettebb csökkenése figyelhető meg.
Klinikai farmakológia
Kalciumcsatorna blokkoló. Antianginás és vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
Használati javallatok
Az anginás rohamok megelőzése (beleértve a vasospasticus anginát is), bizonyos esetekben - az anginás rohamok enyhítése; artériás magas vérnyomás, hipertóniás krízisek; Raynaud-kór.
A használat ellenjavallatai
Artériás hipotenzió (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás), összeomlás, kardiogén sokk, súlyos szívelégtelenség, súlyos aorta szűkület; nifedipinnel szembeni túlérzékenység.
Használata terhesség és gyermekek esetén
Nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat a nifedipin terhesség alatti biztonságosságáról. A nifedipin alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, szoptatás alatti alkalmazását kerülni kell, vagy a szoptatást fel kell függeszteni a kezelés alatt.
A kísérleti vizsgálatok során a nifedipin embriotoxikus, fetotoxikus és teratogén hatásait tárták fel.
Mellékhatások
A szív- és érrendszer oldaláról: bőr hiperémia, melegség érzése, tachycardia, artériás hipotenzió, perifériás ödéma; ritkán - bradycardia, kamrai tachycardia, asystole, fokozott anginás rohamok.
Az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorégés, hasmenés; ritkán - a májfunkció romlása; elszigetelt esetekben - gingiva hyperplasia. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén dyspeptikus tünetek, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, intrahepatikus kolesztázis lehetséges.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén paresztézia, izomfájdalom, remegés, enyhe látás- és alvászavarok léphetnek fel.
A vérképző rendszerből: elszigetelt esetekben - leukopenia, thrombocytopenia.
A húgyúti rendszerből: a napi diurézis növekedése. Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén a vesefunkció károsodhat.
Az endokrin rendszerből: elszigetelt esetekben - gynecomastia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés.
Helyi reakciók: intravénás beadás esetén égés lehetséges az injekció beadásának helyén.
Az intrakoronáris beadást követő 1 percen belül a nifedipin negatív inotróp hatása, a szívfrekvencia növekedése és az artériás hipotenzió lehetséges; ezek a tünetek 5-15 perc után fokozatosan eltűnnek.
gyógyszerkölcsönhatás
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, diuretikumokkal, fenotiazin-származékokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.
Antikolinerg szerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén idős betegeknél memória- és figyelemzavarok léphetnek fel.
A béta-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén súlyos artériás hipotenzió kialakulása lehetséges; bizonyos esetekben - a szívelégtelenség kialakulása.
Nitrátokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin antianginás hatása fokozódik.
Kalciumkészítményekkel való egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin hatékonysága csökken az antagonista kölcsönhatás miatt, amelyet a kalciumionok koncentrációjának növekedése okoz az extracelluláris folyadékban.
Izomgyengeség kialakulásának eseteit leírták magnézium-sókkal történő egyidejű alkalmazás esetén.
A digoxinnal történő egyidejű alkalmazás esetén lelassítható a digoxin kiválasztódása a szervezetből, és ennek következtében megnőhet a vérplazma koncentrációja.
A diltiazem egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.
A teofillinnel való egyidejű alkalmazás esetén a teofillin koncentrációjának változása lehetséges a vérplazmában.
A rifampicin indukálja a májenzimek aktivitását, felgyorsítja a nifedipin metabolizmusát, ami hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Fenobarbitállal, fenitoinnal, karbamazepinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nifedipin koncentrációja a vérplazmában csökken.
Beszámoltak a nifedipin koncentrációjának növekedéséről a vérplazmában és AUC-értékének növekedéséről, ha flukonazollal, itrakonazollal egyidejűleg alkalmazzák.
A fluoxetinnel való egyidejű alkalmazás esetén a nifedipin mellékhatásai fokozódhatnak.
Egyes esetekben a kinidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a vérplazmában a kinidin koncentrációjának csökkenése lehetséges, és a nifedipin visszavonásakor a kinidin koncentrációjának jelentős növekedése lehetséges, ami a QT megnyúlásával jár. intervallum az EKG-n.
A cimetidin és kisebb mértékben a ranitidin növeli a nifedipin plazmakoncentrációját, és ezáltal fokozza vérnyomáscsökkentő hatását.
Az etanol fokozhatja a nifedipin hatását (túlzott artériás hipotenzió), ami szédülést és egyéb nemkívánatos reakciókat okoz.
Adagolás
Egyedi. Orális adagolás esetén a kezdő adag 10 mg naponta 3-4 alkalommal. Szükség esetén az adagot fokozatosan 20 mg-ra emelik napi 3-4 alkalommal. Különleges esetekben (variáns angina pectoris, súlyos artériás hipertónia) rövid ideig az adag napi 3-4 alkalommal 30 mg-ra emelhető. Hipertóniás krízis, valamint angina pectoris rohama enyhítésére 10-20 mg (ritkán 30 mg) szublingválisan alkalmazható.
In / in angina pectoris vagy hipertóniás krízis rohamának enyhítésére - 5 mg 4-8 órán keresztül.
A koszorúerek akut görcseinek enyhítésére intracoronárisan 100-200 mcg-os bolust adnak be. A nagy koszorúerek szűkülete esetén a kezdeti dózis 50-100 mcg.
Maximális napi adagok: szájon át - 120 mg, intravénásan - 30 mg.
Túladagolás
Tünetek: perifériás értágulatot okoz súlyos és esetleg elhúzódó szisztémás artériás hipotenzióval: fejfájás, arcbőr kipirulása, hosszan tartó, kifejezett vérnyomáscsökkenés, a sinuscsomó aktivitásának gátlása, bradycardia és/vagy tachycardia, bradyarrhythmia. Súlyos mérgezés esetén - eszméletvesztés, kóma. Kezelés: standard eljárások a gyógyszer eltávolítására a szervezetből (aktív szén beadása, gyomormosás), a stabil hemodinamikai paraméterek helyreállítása, a szív, a tüdő és a kiválasztó rendszer tevékenységének gondos monitorozása. A kalciumkészítmények ellenszert jelentenek, 10% -os kalcium-klorid vagy kalcium-glükonát oldat bevezetésében, majd hosszú távú infúzióra való áttérésben mutatják be. A plazmafehérjékhez való nagyfokú kötődés miatt a hemodialízis nem hatékony. A vér glükóztartalmának (az inzulin felszabadulása csökkenhet) és az elektrolitoknak (kálium, kalcium) ellenőrzése javasolt. A nifedipin clearance-e megnövekszik májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Elővigyázatossági intézkedések
A nifedipint csak klinikai körülmények között szabad orvos szigorú felügyelete mellett alkalmazni akut infarktus szívizom, súlyos agyi keringési zavarok, cukorbetegség, máj- és vesebetegségek, rosszindulatú artériás magas vérnyomás és hypovolaemia, valamint hemodializált betegeknél. Károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél kerülni kell a nifedipin nagy dózisait. Az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás a súlyos perifériás értágulat miatt.
Szájon át bevéve a nifedipin rágható a hatás felgyorsítása érdekében.
Ha a kezelés során fájdalom jelentkezik a szegycsont mögött, a nifedipin-kezelést abba kell hagyni. A nifedipin leállítását fokozatosan kell elvégezni, mivel a vétel hirtelen megszakításával (különösen hosszú távú kezelés után) elvonási szindróma alakulhat ki.
Két ér szűkülete esetén a koszorúér beadása esetén a nifedipint nem szabad egy harmadik nyitott érbe injektálni a kifejezett negatív inotróp hatás veszélye miatt.
A kezelés ideje alatt kerülje az alkoholfogyasztást a túlzott vérnyomáscsökkenés veszélye miatt.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A kezelés kezdetén kerülni kell a gépjárművezetést és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek. A további kezelés során a korlátozás mértékét a nifedipin egyéni tolerálhatóságától függően határozzák meg.
