Gyógyászati ​​segédkönyv geotar. Fentanyl (Fentanyl) Fentanyl maximális napi adag

A fentanil az opioid kábító fájdalomcsillapítók csoportjába tartozó gyógyszer.

Hatóanyag

Fentanil (Fentanil).

Kiadási forma és összetétel

Kettőben kapható adagolási formák ah - injekciós oldat és TTS (transzdermális terápiás rendszer), speciális membránnal ellátott tapasz formájában. A 0,005%-os injekciós oldat 2 és 10 ml-es ampullákban kerül forgalomba. A csomag 5 vagy 10 ampullát tartalmaz.

Használati javallatok

• fájdalom szindróma (miokardiális infarktus, posztoperatív fájdalom, trauma, fájdalom daganatos betegeknél);
• premedikáció a sebészeti beavatkozások előtt;
• posztoperatív fájdalomcsillapítás;
• neuroleptanalgézia.

A TTC tapasz hatékony az onkológiával és néhány más betegséggel összefüggő krónikus fájdalom enyhítésére.

Ellenjavallatok

• craniocerebrális hipertónia;
• a légzőközpont depressziója;
• függőség;
• bronchiális asztma;
• szülészeti műtétek;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
• terhesség és szoptatás.

Használati utasítás Fentanil (módszer és adagolás)

Attól függően, hogy a klinikai kép A betegséget intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be. Az eljárások közötti intervallumokat az orvos határozza meg.

• Premedikáció és posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából 0,05-0,1 mg gyógyszert adnak intramuszkulárisan felnőtt betegeknek, és 0,002 mg / kg-ot gyermekeknek.
• A nyitott szíven végzett sebészeti beavatkozások során az oldatot intravénásan adják be 0,05-0,1 mg / kg dózisban.
• Indukciós érzéstelenítés esetén a gyógyszer egyszeri adagja 0,1-0,2 mg intravénásan, és neuroleptanalgézia esetén - intravénásan 0,2-0,6 mg 20 percenként.

Helyileg alkalmazva a fentanil tapaszt tiszta és nem irritált bőrfelületre kell felhelyezni, erősen megnyomni, és 72 órán keresztül nem távolítani. A TTS alkalmazásakor a gyógyszer adagolása a beteg állapotától és a módszer hatékonyságától függ.

Mellékhatások

A fentanil alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

• A központi idegrendszer és az érzékszervek oldaláról: fejfájás, álmosság, megnövekedett koponyaűri nyomás, homályos látás, eufória.
• A szív- és érrendszer oldaláról: vérnyomáscsökkenés és bradycardia.
• Oldalról emésztőrendszer: székrekedés, hányinger, hányás, epekólika.
• A légzőrendszer részéről: légzési problémák a leállásig.
• A húgyúti rendszerből: akut vizeletretenció.
• Allergiás reakciók: hidegrázás, viszketés bronchospasmus vagy laryngospasmus.

A TTC tapasz bizonyos esetekben viszketést, égő érzést vagy bőrpírt okoz az alkalmazás helyén. Ezek a jelenségek a tapasz eltávolítása után maguktól eltűnnek.

A hosszan tartó használat kiválthatja a kábítószer-függőség megjelenését.

Túladagolás

A fentanil túladagolás tünetei:

• hányinger;
• bradycardia;
• hányás;
• nehéz légzés;
• hipotenzió;
• a mellkas falának merevsége;
• görcsök és kóma.

Túladagolás esetén a betegnek sürgősségi ellátásra van szüksége egészségügyi ellátás. Az ellenszer a naloxon. Ezenkívül tüneti és szupportív terápiát is végeznek (atropin-szulfát bevezetése, mechanikus lélegeztetésre való átvitel, BCC pótlása).

Analógok

Analógok az ATX kód szerint: Fentanil oldatos injekció.

Ne döntse el saját maga a gyógyszer megváltoztatását, forduljon orvosához.

farmakológiai hatás

• A fentanil egy szintetikus fájdalomcsillapító, amely rövid távú és gyors fájdalomcsillapító hatást fejt ki. Fájdalomcsillapító hatásában sokszor jobb, mint a morfium.
• A gyógyszer nyomasztó hatással van a légző- és vazomotoros központokra, miközben stimulálja a vagus ideg központjait. Ráadásul csökkenti artériás nyomás, a bélmozgást és a vese véráramlását. A fentanil használata eufóriát vált ki, és elősegíti a fiziológiás alvás kialakulását.
• A gyógyszer intravénás beadásakor a fájdalomcsillapító hatás már 3 perccel az injekció beadása után, intramuszkuláris alkalmazás esetén pedig fél óra elteltével megfigyelhető. A hatás időtartama intramuszkuláris injekcióval 2 óra, intravénásan - 1 óra, és a TTS tapasz használata esetén - legfeljebb három napig.

Különleges utasítások

• A gyógyszert mindkét felszabadulási formában csak egészségügyi személyzet használhatja.
• A TTC tapasz használatakor a betegeknek kerülniük kell a napozást és a szaunázást. Ezenkívül a gyógyszeres kezelés során nem végezhet olyan munkát, amely gyors reagálást és magas koncentrációt igényel.
• A tüdő mesterséges lélegeztetéséhez szükséges eszközök hiányában a neuroleptanalgézia tilos.

Terhesség és szoptatás alatt

A fogamzóképes korú nőknél történő alkalmazás ideje alatt megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni.

A terhesség alatt történő alkalmazás csak akkor megengedett, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer kinevezése dönt a szoptatás megszüntetéséről.

Gyermekkorban

Az információ hiányzik.

Idős korban

Az információ hiányzik.

gyógyszerkölcsönhatás

• Más, a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel (ópiátok, fenotiazinok, izomrelaxánsok, nyugtatók, etanol, érzéstelenítők, nyugtatók és altatók) kombinálva farmakológiai hatásuk kölcsönös fokozása lehetséges.
• A barbiturátok szisztematikus használatával lehetőség nyílik az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkentésére.
• Vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinációban történő alkalmazása fokozott hipotenzióhoz vezet, dinitrogén-oxiddal - növeli az izommerevséget, MAO-gátlókkal pedig - növeli a súlyos szövődmények kockázatát.

1 ml oldat tartalma:

hatóanyag: fentanil 50 mcg;

segédanyagok: citromsav 34 mcg, injekcióhoz való víz 1 ml-ig.

Fentanil - opioid fájdalomcsillapító rövid akció. A morfinhoz és a trimeperidinhez hasonlóan főként a μ-opioid receptorok agonistája. Aktiválja az endogén antinociceptív rendszert, és ezzel megzavarja a fájdalomimpulzusok interneuronális átvitelét a központi idegrendszer (CNS) különböző szintjein, és megváltoztatja a fájdalom érzelmi színezését is.

Által farmakológiai tulajdonságai morfiumhoz közeli: különféle modalitású fájdalomingerekkel növeli a fájdalomérzékenységi küszöböt, gátolja a kondicionált reflexeket, depresszív hatással van a központi idegrendszerre, elnyomja a légzőközpont tevékenységét. A morfiumtól nagyobb aktivitásban (fájdalomcsillapító hatásában százszor jobb), rövidebb hatástartamában és kifejezettebb a légzőközpont lenyomó képességében különbözik.

Parenterálisan beadva gyors fájdalomcsillapító hatása van. Intravénás beadás esetén a maximális hatás 1-3 perc múlva alakul ki, és 15-20 percig tart; intramuszkulárisan beadva a maximális hatás 3-10 perc múlva alakul ki, a hatás időtartama 1-2 óra.

A fájdalomcsillapítás átlagos szintjének eléréséhez a fentanil koncentrációjának el kell érnie a 15-20 ng / ml-t. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 79-87%. A clearance 400-500 ml / perc, a felezési idő 10-30 perc, az eloszlási térfogat 60-80 liter. Gyorsan újra eloszlik a vérből és az agyból az izmokba és a zsírszövetbe. A májban (N-dealkilezés és hidroxiláció), a vesékben, a belekben és a mellékvesékben metabolizálódik. A vesén (75% metabolitként és 10% változatlan formában) és epével (9% metabolitként) választódik ki. Behatol az anyatejbe.

Erős és közepes intenzitású fájdalom szindróma: posztoperatív fájdalom, angina pectoris, szívinfarktus, daganatos betegek fájdalmai.

Kiegészítő fájdalomcsillapítóként helyi érzéstelenítésben végzett műtétek során.

Posztoperatív érzéstelenítés.

Neuroleptanalgézia(droperidollal kombinálva).

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, tudatzavar, agydaganatok; bradyarrhythmiák, artériás hipotenzió, máj- és/vagy veseelégtelenség, légzési elégtelenség (tüdőgyulladás, atelektázia és tüdőinfarktus, bronchiális asztma, hörgőgörcsre való hajlam); intracranialis hipertónia. A légzőközpont súlyos depressziója, a szervek akut sebészeti megbetegedései hasi üreg a diagnózis előtt; császármetszés és egyéb szülészeti műtétek a magzat kivonása előtti szakaszban (az újszülött légzésdepressziójának veszélye); súlyos pulmonális hipertónia, extrapiramidális rendellenességek, gyermekkor legfeljebb 1 évig.

Myasthenia gravis, idős kor, legyengült betegek; pajzsmirigy alulműködés, tüdőbetegség, légzési elégtelenség, alkoholizmus, vese-/májelégtelenség, terhesség, inzulin, glükokortikoszteroidok és vérnyomáscsökkentők egyidejű alkalmazása, traumás agysérülés, pajzsmirigy alulműködés, prosztata hipertrófia, szűkületek húgycső, öngyilkossági hajlam, hipertermia, monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) szedése.

Nem áll rendelkezésre elegendő információ a fentanil terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságáról. Ha szükséges, a bevezetést össze kell kapcsolni a magzatot érintő lehetséges kockázattal és az anya számára várható előnyökkel.

A fentanil átjut a placentán, a magzat légzőközpontja pedig különösen érzékeny a kábító fájdalomcsillapítókra, ezért a fentanil alkalmazása szülés közben (beleértve a császármetszést is) nem javasolt. Ha azonban a gyógyszert beadták, az újszülöttnek készen kell lennie opioid receptor antagonistáknak.

A fentanil átjut az anyatejbe. A szoptatást a fentanil beadása után 24 órával fel kell függeszteni.

Intravénásan (áramban vagy csepegtetve), intramuszkulárisan.

Az adagokat egyénileg választják ki az életkor, a testtömeg, az általános állapot, az egyidejű betegségek, az egyéb gyógyszerek szedése és az elvégzendő sebészeti beavatkozás típusa szerint.

Premedikációra intramuszkulárisan beadva 30 perccel a műtét előtt 50-100 mcg dózisban.

Indukciós érzéstelenítéshez intravénásan beadva 100-200 mcg dózisban.

A fájdalomcsillapítás megfelelő szintjének fenntartásához 10-30 percenként 50-150 mcg fentanilt adnak be (droperidollal kombinálva).

Ha nem használnak izomrelaxánsokat és a neuroleptanalgéziát a spontán légzés megőrzésével (rövid, üregen kívüli műtétekkel) végezzük, a neuroleptikum 50 μg/10-20 testtömegkilogramm adagolása után, míg a spontán légzés szabályozása és az intubációs és mesterséges lélegeztetési tüdő (IVL) készenlétének fenntartása. Nagyobb dózisban (50-100 mcg/kg) csak nyitott szívműtéteknél alkalmazzák.

Kiegészítő fájdalomcsillapítóként helyi érzéstelenítésben végzett műveletek során (gyakran antipszichotikumokkal) intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be 25-50 mcg dózisban. Szükség esetén az injekciókat 20-30 percenként megismételjük.

Köpölyözéshez akut fájdalom - intramuszkulárisan vagy intravénásan, 25-100 mcg önmagában vagy antipszichotikumokkal kombinálva.

gyermekek csak intravénásan. Spontán légzés esetén a kezdeti adag 3-5 mcg / kg, ismételt (kiegészítő) - 1 mcg / kg; kiegészítő lélegeztetéssel a kezdeti dózis 15 mcg / kg, ismételt (kiegészítő) - 1-3 mcg / kg.

A légzőrendszerből: hörgőgörcs, gégegörcs, légzésdepresszió a leállásig (nagy adagok).

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: fejfájás, a központi idegrendszer depressziója vagy paradox izgalma, görcsök, homályos látás, kettőslátás, megnövekedett koponyaűri nyomás.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, székrekedés, májkólika (olyan betegeknél, akiknek anamnézisében előfordult), puffadás, az Oddi záróizom görcse.

Egyéb: allergiás reakciók változó súlyosságú, bradycardia (a szívmegállásig), vérnyomáscsökkenés, vizeletvisszatartás, rövid távú izommerevség (beleértve a mellkast is), fokozott izzadás, gyógyszerfüggőség, tolerancia, elvonási szindróma.

Tünetek: a légzőközpont depressziója, apnoe, izommerevség, vérnyomáscsökkenés, bradycardia.

Kezelés: gyógyszeradagolás abbahagyása, hypoventillációval és apnoéval, gépi lélegeztetést írnak elő. Légzésdepresszió esetén specifikus opioid receptor antagonista - naloxon - intravénás beadása 0,4 mg és 2,0 mg közötti dózisokban; hatás hiányában 2-3 perc elteltével a naloxon bevezetését megismételjük; lélegzetvisszafojtva. A nalorfin alkalmazható: 5-10 mg intramuszkulárisan vagy intravénásan 15 percenként 40 mg összdózisig. Mérlegelni kell az elvonási szindróma kialakulásának lehetőségét, amikor naloxont ​​vagy nalorfint adnak morfin- vagy fentanilfüggő betegeknek; ilyen esetekben az antagonisták adagját fokozatosan kell emelni. Tüneti és támogató terápia: izomrelaxánsok bevezetése bradycardiával - 0,5-1 ml 1% -os atropin oldat bevezetése.

Etanol és antihisztaminok, amelyek nyugtató hatásúak, növelik a kialakulásának valószínűségét mellékhatások.

Fokozza a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását. A béta-blokkolók csökkenthetik a szívsebészeti beavatkozások során fellépő hipertóniás reakciók gyakoriságát és súlyosságát (beleértve a sternotomiát is), de növelhetik a bradycardia kockázatát.

A benzodiazepinek meghosszabbítják a neuroleptanalgéziából való felépülést.

A MAO-gátlók növelik a súlyos szövődmények kockázatát.

Az izomrelaxánsok megakadályozzák vagy megszüntetik az izommerevséget; az m-antikolinerg aktivitású izomrelaxánsok (beleértve a pancuronium-bromidot is) csökkentik a bradycardia és a hipotenzió kockázatát (különösen a béta-blokkolók és egyéb értágítók alkalmazása esetén), és növelhetik a tachycardia és a magas vérnyomás kockázatát; Az m-antikolinerg aktivitással nem rendelkező izomrelaxánsok (beleértve a szuxametóniumot is) nem csökkentik a bradycardia és a hipotenzió kockázatát (különösen a súlyosbodott szívelőzmény hátterében), és növelik a szív- és érrendszerből származó súlyos mellékhatások kockázatát.

fentanil óvatosan kell használni az általános érzéstelenítés, hipnotikumok és antipszichotikumok hatásának hátterében a központi idegrendszer túlzott depressziójának és a légzőközpont aktivitásának elnyomásának elkerülése érdekében. A triciklikus antidepresszánsok növelik a légzésdepresszió kockázatát is. (nitrogén-oxid) növeli az izommerevséget.

fentanil ne tedd kombájn a részleges agonisták () és az opioidreceptorok agonistái-antagonistái (, ) csoportjába tartozó kábító fájdalomcsillapítókkal a fájdalomcsillapítás gyengülésének veszélye miatt.

Inzulinkészítményekkel, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel és glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés során fentanil csökkentett adagokban kell alkalmazni .

Az opioid agonisták (morfin, trimeperidin) fájdalomcsillapító hatását és mellékhatásait a terápiás dózistartományban a fentanil hatásaival összegezzük.

A fentanilt csak magasan képzett személyzet használhatja speciális kórházi környezetben.

BAN BEN posztoperatív időszak a beteget szorosan ellenőrizni kell.

Csökkent testtömegű betegeknél, hosszan tartó műtéteknél vagy a fentanil gyakori ismételt alkalmazása esetén a hatás időtartama megnövekedhet.

Ha szükséges, a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését le kell állítani. szoptatás.

A fentanil beadását követő 24 órán belül a betegnek nem ajánlott gépjárművet vezetni és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni, amely fokozott koncentrációt és fokozott pszichomotoros reakciókat igényel.

1 ml-es vagy 2 ml-es ampullák; 5 ampulla buborékcsomagolásban. 20, 30, 40, 50 vagy 100 buborékcsomagolás, használati utasítással, ampullakésekkel vagy sikálókkal, ha szükséges az ilyen típusú ampullákhoz, kartondobozban (kórházak számára).

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó. A „Lista II drogok, pszichotróp anyagokés prekurzoraik ellenőrzés alatt állnak Orosz Föderáció", amelyet az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete hagyott jóvá.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.