एमिट्रिप्टिलाइन (एमिट्रिप्टिलाइन) के उपयोग के निर्देश। एमिट्रिप्टिलाइन गोलियाँ: उपयोग के लिए निर्देश एमिट्रिप्टिलाइन इंजेक्शन उपयोग के लिए संकेत

एमिट्रिप्टिलाइन एक सिंथेटिक दवा है जिसका उपयोग अवसाद, तंत्रिका संबंधी विकार, मनोवैज्ञानिक और मनोवैज्ञानिक विकारों के कारण होने वाली अन्य विकृति के इलाज के लिए किया जाता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के अंतर्गत आता है।

एमिट्रिप्टिलाइन का उत्पादन कई लोगों द्वारा किया जाता है दवा कंपनियां, दोनों एक ही व्यापार नाम के तहत और अन्य नामों के तहत: एमिरोल, ट्रिप्टिज़ोल, एलीवेल, अमीज़ोल, आदि।

सभी तैयारियों में सक्रिय घटक एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड है। टैबलेट फॉर्म 1 टैबलेट में 10 और 25 मिलीग्राम सक्रिय घटक की सामग्री के साथ उपलब्ध हैं, और इंजेक्शन फॉर्म - प्रत्येक ampoule (2 मिलीलीटर) में 20 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपलब्ध हैं।

सक्रिय संघटक के अलावा, रचना में यह भी शामिल है excipients. वे प्रत्येक निर्माता से भिन्न होते हैं। अक्सर, इंजेक्शन समाधान में ग्लूकोज और पानी होता है, और गोलियों में स्टार्च, एमसीसी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, टैल्क और मैग्नीशियम स्टीयरेट होता है।

औषधीय क्रिया और उसका तंत्र

एमिट्रिप्टिलाइन में एंटीडिप्रेसेंट, एंटीकोलिनर्जिक, एंटीअल्सर, एंटीसेरोटिन, कुछ एनाल्जेसिक, शामक, थाइमोलेप्टिक प्रभाव होते हैं और यह एन्यूरिसिस को भी खत्म करता है।

दवा का अवसादरोधी प्रभाव न्यूरोनल नॉरपेनेफ्रिन के पुनर्ग्रहण को दबाने की क्षमता के कारण प्रकट होता है, प्रीसानेप्टिक न्यूरॉन्स की सेरोटोनिन और डोपामाइन झिल्ली।

इन न्यूरोट्रांसमीटरों के संचय से मनोवैज्ञानिक स्थिति में सुधार होता है और अवसाद के लक्षण गायब हो जाते हैं।

इस समूह की दवाओं का उपयोग करते समय तथाकथित "एंटीडिप्रेसिव थ्रेशोल्ड" को ध्यान में रखना आवश्यक है। यह दवा की व्यक्तिगत धारणा से प्रकट होता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रत्येक रोगी के लिए दवा की खुराक का चयन करना आवश्यक होता है, जिससे न्यूरोट्रांसमीटर का कब्जा 5-10 गुना कम हो जाएगा।

यदि यह हासिल नहीं किया जाता है, तो अवसादरोधी प्रभाव स्वयं प्रकट नहीं होगा, बल्कि केवल गैर-विशिष्ट प्रभाव और दुष्प्रभाव मौजूद होंगे। दवा के उपचार में अवसादरोधी प्रभाव 2-3 सप्ताह के निरंतर उपयोग के बाद पहले नहीं दिखाई देता है।

थाइमोलेप्टिक क्रिया के कारण, सेहत और मनोदशा में सुधार होता है।

एंटीकोलिनर्जिक क्रिया एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए एक मजबूत संबंध द्वारा प्रदान की जाती है। एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के प्रति आकर्षण और अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक क्रिया के कारण, दवा का एक मजबूत शामक प्रभाव होता है।

दवा का एंटीअल्सर प्रभाव गैस्ट्रिक कोशिकाओं में H2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के कारण प्रदान किया जाता है। साथ ही, दर्द का उन्मूलन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के अल्सरेटिव-इरोसिव घावों के उपचार में तेजी देखी जाती है।

दवा का एनाल्जेसिक प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में मोनोमाइन, विशेष रूप से सेरोटोनिन की एकाग्रता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

रात में मूत्र असंयम का उन्मूलन एंटीकोलिनर्जिक क्रिया द्वारा प्रदान किया जाता है, जिससे क्षमता बढ़ जाती है मूत्राशयखिंचाव, साथ ही बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजना, जिससे स्फिंक्टर टोन में वृद्धि होती है।

बुलिमिया के खिलाफ लड़ाई में दवा की कार्रवाई का तंत्र अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है। एमिट्रिप्टिलाइन अवसाद के साथ और उसके बिना भी प्रभावी है।

फार्माकोकाइनेटिक्स का मतलब है

जठरांत्र संबंधी मार्ग में प्रवेश करने पर एमिट्रिप्टिलाइन अच्छी तरह से और तेजी से अवशोषित होती है। रक्त में अधिकतम सामग्री 2-6 घंटों के बाद देखी जाती है, आधा जीवन लगभग 10-26 घंटे है। रक्त प्रोटीन के साथ सक्रिय पदार्थबहुत अच्छी तरह से बांधता है, लगभग 95%।

दवा का चयापचय यकृत में होता है, जिससे सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं। दवा का उत्सर्जन गुर्दे द्वारा प्रदान किया जाता है। शरीर से पूर्ण निष्कासन 1-2 सप्ताह में होता है।

दवा हिस्टोहेमेटिक और प्लेसेंटल बाधाओं के साथ-साथ स्तन के दूध में भी प्रवेश करती है।

उपयोग के संकेत

एमिट्रिप्टिलाइन के उपयोग के संकेत इस प्रकार हैं:

नियुक्ति के लिए मतभेद

एमिट्रिप्टिलाइन में बड़ी संख्या में मतभेद हैं, जो इसके उपयोग की संभावना को काफी सीमित कर देते हैं, दवा लेने से मना किया जाता है जब:

• तीव्र और पुनर्प्राप्ति अवधि में रोधगलन;
• तीव्र यकृत रोग;
• दिल की धड़कन रुकना;
• मायोकार्डियल चालन कार्यों का उल्लंघन;
• उच्च रक्तचाप;
• पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर का तेज होना;
• गुर्दे की ख़राब कार्यप्रणाली;
• पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि;
• लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध;
• पायरोलोस्टेनोसिस;
• मूत्राशय का प्रायश्चित;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान;
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (गोलियाँ) और 12 वर्ष की आयु (इंजेक्शन के रूप);
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• MAO अवरोधक लेते समय, साथ ही उन्हें लेने के बाद 2 सप्ताह से कम का ब्रेक लें।

दवा का उपयोग करते समय भी विशेष सावधानी बरतनी चाहिए जब:

• शराबखोरी;
• दमा;
• हेमटोपोइजिस की प्रक्रिया का निषेध;
• आंख का रोग;
• एक प्रकार का मानसिक विकार;
• उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति;
• अंतर्गर्भाशयी उच्च रक्तचाप.

दवा कैसे लें - योजना और खुराक

एमिट्रिप्टिलाइन गोलियाँ भोजन के दौरान या उसके तुरंत बाद मौखिक रूप से ली जाती हैं।

दवा की खुराक का चयन कड़ाई से व्यक्तिगत क्रम में किया जाता है। प्रारंभिक रोज की खुराकआमतौर पर 50 से 75 मिलीग्राम तक होता है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है।

सर्वोत्तम स्थिति तक दवा की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए उपचारात्मक प्रभाव. आमतौर पर सेवन को प्रति दिन 150-200 मिलीग्राम तक लाना पर्याप्त है, हालांकि, कुछ मामलों में 300 मिलीग्राम या अधिक (अधिकतम सहनशील खुराक तक) लेना आवश्यक हो सकता है। इस मामले में, दैनिक खुराक को भी 3 खुराक में विभाजित किया जाता है, जिसमें अधिकांश खुराक का उपयोग रात में किया जाता है।

चिकित्सीय प्रभाव की आवश्यक गंभीरता तक पहुंचने के 2 सप्ताह या एक महीने बाद, दवा की खुराक धीरे-धीरे कम होने लगती है। प्रत्याहार सिंड्रोम के संभावित विकास के कारण दवा को अचानक रद्द करना निषिद्ध है।

यदि अवसाद के लक्षण दोबारा लौटने लगें, तो उच्च खुराक में दवा फिर से शुरू कर दी जाती है। एक महीने तक उपचार सफल न होने पर दवा को (धीरे-धीरे) रद्द कर दिया जाता है। बुजुर्ग रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे 100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक न लें।

गंभीर गंभीर अवसाद के साथ, दवा को दिन में 4 बार तक 10-40 मिलीग्राम पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से लिया जाता है।

अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है। 1-2 सप्ताह के बाद, इंजेक्शन को धीरे-धीरे दवा के टैबलेट रूप से बदल दिया जाना चाहिए।

क्रोनिक न्यूरोजेनिक दर्द से छुटकारा पाने के लिए, दवा प्रति दिन 12.5-100 मिलीग्राम ली जाती है।

बचपन के एन्यूरिसिस के इलाज के लिए, दवा सोते समय 10-25 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। खुराक की गणना बच्चे के वजन के प्रति किलोग्राम 2.5 मिलीग्राम लेने की सिफारिश के आधार पर व्यक्तिगत रूप से की जाती है।

बचपन के अवसाद में, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 1.5 मिलीग्राम निर्धारित है।

ओवरडोज़ के मामले

एमिट्रिप्टिलाइन के अत्यधिक उपयोग से ओवरडोज़ विकसित हो सकता है। चूँकि हर किसी की दवा के प्रति संवेदनशीलता की सीमा अलग-अलग होती है, इसलिए उस दवा की मात्रा का सटीक नाम बताना असंभव है जो इस स्थिति को भड़का सकती है।

ओवरडोज़ के मामले में, ये हैं: भटकाव, सांस की तकलीफ, बुखार, चक्कर आना, फैली हुई पुतलियाँ, बिगड़ा हुआ चेतना, अतालता, उनींदापन बढ़ गया, हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद, मतिभ्रम, आंदोलन, आक्षेप, कोमा।

यदि ओवरडोज़ का कोई भी लक्षण दिखाई देता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और मदद के लिए किसी चिकित्सा संस्थान से संपर्क करना चाहिए। गैस्ट्रिक पानी से धोना, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को सामान्य करना आदि रक्तचाप, रोगसूचक उपचार।

कम से कम 5 दिनों तक हृदय प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि हमला 48 घंटे या उससे अधिक के बाद दोबारा हो सकता है।

खराब असर

एमिट्रिप्टिलाइन, जब बड़ी मात्रा में ली जाती है, तो कई दुष्प्रभाव पैदा करती है। इसका सेवन लगभग सभी अंगों और प्रणालियों में समस्याओं के विकास को भड़का सकता है।

एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के अवरुद्ध होने के कारण, यह हो सकता है:

• उठना इंट्राऑक्यूलर दबाव;
• शुष्क मुँह होता है;
• दृश्य हानि;
• पेशाब में देरी;
• कब्ज और आंतों में रुकावट होती है;
• पसीना बढ़ जाना;
• आवास का पैरेसिस विकसित होता है;
• शरीर के तापमान में वृद्धि.

ये दुष्प्रभाव आमतौर पर दवा के आदी होने के बाद या खुराक में कमी के परिणामस्वरूप गायब हो जाते हैं।

दवा की सभी क्रियाओं की जटिल अभिव्यक्ति के कारण होने वाले अन्य दुष्प्रभाव भी संभव हैं:

दवा की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग से कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव विकसित होने की संभावना है।

अलग से, इसे वापसी सिंड्रोम की विशेषता वाले लक्षणों पर ध्यान दिया जाना चाहिए: चिड़चिड़ापन, दस्त, मतली, सिरदर्द, उल्टी, चिड़चिड़ापन, असामान्य सपनों के साथ नींद की गड़बड़ी।

विशेष निर्देश

एमिट्रिप्टिलाइन ध्यान कम कर देती है और उनींदापन का कारण बनती है। इस वजह से, वाहन चलाते समय, साथ ही ऐसे कार्य करते समय इसके रिसेप्शन की अनुशंसा नहीं की जाती है जिसमें अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

दवा और शराब

एमिट्रिप्टिलाइन के उपयोग के दौरान शराब पीना सख्त वर्जित है, क्योंकि इससे गंभीर परिणाम हो सकते हैं।

यह दवा और अल्कोहल की क्रिया के तंत्र की समानता के कारण है, जो शरीर पर प्रभाव के पारस्परिक सुदृढ़ीकरण और सबसे स्पष्ट विषाक्त प्रभाव में व्यक्त किया गया है।

शराब और दवा के एक साथ उपयोग से, तापमान और रक्तचाप में भारी वृद्धि हो सकती है, हृदय की लय गड़बड़ा जाती है, और लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध होता है।

इसके अलावा, श्वसन केंद्र पर निरोधात्मक प्रभाव के कारण श्वसन विफलता, इसके पूर्ण विराम और मृत्यु तक संभव है।

इसके अलावा, शराब और एमिट्रिप्टिलाइन के एक साथ उपयोग से लीवर और किडनी पर बहुत नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। जिगर की विषाक्त परिगलन और गुर्दे की कार्यप्रणाली में गंभीर हानि विकसित हो सकती है।

अन्य महत्वपूर्ण बारीकियाँ

इन अंगों के कामकाज में गंभीर गड़बड़ी की उपस्थिति में दवा लेना मना है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना मना है। गोलियाँ 6 वर्ष की आयु से ली जाती हैं, और इंजेक्शन समाधान - 12 वर्ष की आयु से लिया जाता है।

व्यावहारिक अनुप्रयोग अनुभव

एमिट्रिप्टिलाइन काफी पुरानी दवा है, इसलिए इसके बारे में डॉक्टरों और मरीजों दोनों की ओर से पर्याप्त समीक्षाएं हैं। उनमें से अधिकांश सकारात्मक हैं, लेकिन कुछ बारीकियाँ भी हैं।

विशेषज्ञों के लिए एक शब्द

एमिट्रिप्टिलाइन सबसे प्रभावी अवसादरोधी दवाओं में से एक है। जब इसे लिया जाता है, तो रोगियों को पहली खुराक के बाद लगभग मूड में सुधार का अनुभव होता है, और उपचार के एक सप्ताह के बाद, आत्म-सम्मान में वृद्धि देखी जाती है।

उपचार के पूरे कोर्स के बाद, कोई बुरे सपने के गायब होने, नींद की गुणवत्ता में सुधार और आत्महत्या की प्रवृत्ति के गायब होने पर ध्यान दे सकता है।

केवल डॉक्टर के निर्देशानुसार ही लें;

लेने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें और इसे उपचार की पूरी अवधि के लिए रखें;

अनुशंसित खुराक से अधिक न लें;

खुराक धीरे-धीरे बढ़ाएं;

किसी भी स्थिति में इसे शराब के साथ एक साथ नहीं लेना चाहिए।

समीक्षा और व्यावहारिक अनुभव के अनुसार पक्ष और विपक्ष

• उच्च दक्षता;
• सस्ती कीमत।

• कई मतभेद और दुष्प्रभाव;
• नुस्खे की बिक्री.

दवा और उसके एनालॉग्स की खरीद

फार्मेसियों में एमिट्रिप्टिलाइन की औसत कीमत:

• टैब. 25 मिलीग्राम नंबर 50 - 29 -60 रूबल;
• टैब. 10 मिलीग्राम नंबर 50 - 20-50 रूबल;
• 2 मिलीलीटर ampoules नंबर 10 - 25-67 रूबल।

फार्मेसियों से दवा की रिहाई डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार सख्ती से की जाती है।

एमिट्रिप्टिलाइन के बहुत सारे एनालॉग तैयार किए जाते हैं जिनमें एक समान सक्रिय घटक होता है: वेरो-एमिट्रिप्टिलाइन, न्योमेड डेमिलेना मैलेट, सरोटेन रिटार्ड, एलिवेल, एमिज़ोल, एलिवेल, एमिरोल।

कुछ मामलों में, दवा को उसी से बदलना संभव है औषधीय समूह: क्लोफ्रानिल, डॉक्सपिन, आदि। दवाओं का ऐसा प्रतिस्थापन केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा ही किया जा सकता है।

मनोचिकित्सा में एमिट्रिप्टिलाइन एक लोकप्रिय दवा है। यह अवसादरोधी, कृत्रिम निद्रावस्था और चिंता-विरोधी प्रभावों को जोड़ती है और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित है। लेकिन, चिकित्सीय प्रभाव के अलावा, एमिट्रिप्टिलाइन के कई दुष्प्रभाव दर्ज किए गए हैं, जिसके लिए इस दवा के विस्तृत अध्ययन की आवश्यकता है।

आज, यह ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट सक्रिय पदार्थ - एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड - 10 से 75 मिलीग्राम की मात्रा के साथ ड्रेजे के रूप में उपलब्ध है। गोलियाँ हल्के गुलाबी रंग की कोटिंग वाली प्लास्टिक की बोतल में पैक की जाती हैं। ड्रेजे को तोड़ते समय पीले रंग की भीतरी परत दिखाई देती है। दवा में अतिरिक्त घटक भी शामिल हैं - सुक्रोज, लैक्टोज, कैल्शियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, जिलेटिन, सफेद ओपड्रा - एमिट्रिप्टिलाइन गोलियों की घनी कोटिंग का मुख्य घटक।

रिलीज़ का दूसरा संभावित रूप कैप्सूल है। बाहरी जिलेटिनस खोल लाल-भूरे रंग का होता है। सहायक घटक: शेलैक, टैल्क, सुक्रोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पोविडोन, स्टीयरिक एसिड।

अंतिम रूप, मुख्य रूप से अवसादग्रस्तता विकारों की तीव्र अभिव्यक्तियों के लिए उपयोग किया जाता है, 2 मिलीलीटर ampoules में एक समाधान (1%) है। बाह्य रूप से, तलछट या बाद में रंग परिवर्तन के बिना बिल्कुल पारदर्शी तरल। अतिरिक्त घटक: इंजेक्शन पानी, ग्लूकोज। एमिट्रिप्टिलाइन इंजेक्शन इंट्रामस्क्युलर रूप से दिए जा सकते हैं, या ड्रिप थेरेपी (अंतःशिरा) का उपयोग किया जाता है।

एमिट्रिप्टिलाइन के दुष्प्रभाव और मतभेद

एमिट्रिप्टिलाइन की क्रिया का सिद्धांत डोपामाइन, नॉरपेनेफ्रिन, मुख्य रूप से सेरोटोनिन जैसे न्यूरोट्रांसमीटर का पुनः ग्रहण है, जो किसी व्यक्ति की अवसादग्रस्त स्थिति के लिए जिम्मेदार होते हैं। यह शांत, चिंता-विरोधी, शामक प्रभाव प्रदान करता है। इसके साथ ही एमिट्रिप्टिलाइन एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि प्रदर्शित करता है, यही कारण है एक लंबी संख्यादुष्प्रभाव।

संभावित नकारात्मक प्रभाव को कम करने के लिए, चिकित्सा की शुरुआत में, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना और अंत में दवा को लगातार छोड़ना आवश्यक है।

एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से जुड़े निम्नलिखित लक्षण होते हैं:

• पेशाब के साथ समस्याएं, मूत्राशय की प्रायश्चित तक;
• दृश्य समारोह का उल्लंघन (छवि के पास धुंधली और विकेंद्रित, प्रकाश संवेदनशीलता);
• कब्ज, जो आवश्यक उपचार के बिना विकसित होता है तीव्र रुकावटआंत या उसका पक्षाघात;
• फैली हुई पुतलियाँ, उत्तेजना, नशे के समान भावना, उदासीनता (बेहोश करने के कारण, विशेष रूप से उच्च खुराक पर), सुस्ती;
• प्रलाप (चेतना, ध्यान, धारणा, भावनाओं का बादल) - मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में;
• एंटीकोलिनर्जिक सिंड्रोम अत्यंत दुर्लभ है।

अन्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित स्थितियाँ शामिल हैं:

• स्वाद की धारणा में गड़बड़ी, अपच संबंधी विकार, लगातार भूख;
• एलर्जी का विकास;
• रक्त संरचना में परिवर्तन: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट की कमी), ल्यूकोपेनिया (प्लाज्मा में सफेद रक्त कोशिकाओं की कमी), ईोसिनोफिलिया (ईोसिनोफिल की एकाग्रता में कमी), हाइपोनेट्रेमिया (ना आयनों की संख्या में कमी), शर्करा के स्तर में उतार-चढ़ाव;
• रक्तचाप कम करना, क्षिप्रहृदयता, अन्य विकार हृदय दर, ऑर्थोस्टैटिक पतन (शरीर की स्थिति बदलने पर मस्तिष्क में रक्त के प्रवाह में समस्या, आंखों का अंधेरा, चक्कर आना या चेतना की हानि);
• जिगर में विकार;
• स्त्री रोग में - कामेच्छा में कमी, शक्ति, एनोर्गास्मिया, गाइनेकोमेस्टिया (स्तन ग्रंथियों का हाइपरट्रॉफिक इज़ाफ़ा), गैलेक्टोरिआ (छाती से दूध का सहज रिसाव), स्खलन संबंधी विकार;
• न्यूरोलॉजी में - एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम (व्यक्तिगत मांसपेशियों के सहज अनैच्छिक संकुचन), गतिभंग (कंकाल की मांसपेशियों के तनाव में असंगति), न्यूरोपैथी (मुख्य रूप से परिधीय, अंगों की बढ़ती संवेदनशीलता, हाथों, पैरों की झुनझुनी या सुन्नता के रूप में प्रकट), डिसरथ्रिया (समस्याएं) वाणी के अंगों में तंत्रिका आवेग के प्रवाह पर प्रतिबंध के कारण उच्चारण);
• मनोरोग में - उन्माद, हाइपरमेनिया (थायराइड डिसफंक्शन, भावात्मक या स्किज़ोफेक्टिव विकारों वाले रोगियों के लिए विशिष्ट), मतिभ्रम, प्रतिरूपण।

मिर्गी के मरीज़ जो एमिट्रिप्टिलाइन से उपचार ले रहे हैं, उन्हें एंटीडिप्रेसेंट की थोड़ी मात्रा लेने से दौरे का अनुभव हो सकता है, जो दर्दनाक मस्तिष्क की चोटों वाले रोगियों पर भी लागू होता है। बिना मतभेद वाले लोगों में, जब बड़ी खुराक अंतःशिरा में दी जाती है तो ऐंठन दिखाई देती है।

प्रारंभिक खुराक में वृद्धि के साथ आत्मघाती प्रवृत्ति का बढ़ना एक महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव है। इस वजह से, दवा को कम मात्रा में और केवल शाम को लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है, सुबह और दोपहर में खुराक जोड़कर धीरे-धीरे खुराक बढ़ाई जा सकती है। अवसाद की पृष्ठभूमि के खिलाफ आत्मघाती विचारों की तीव्र अभिव्यक्तियों के साथ, अस्पताल की सेटिंग में उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

निम्नलिखित बीमारियों की उपस्थिति में आत्महत्या की संभावना बढ़ जाती है:

• एस्थेनो-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम;
• आत्म-दोष के कृत्यों से अवसाद;
• वैयक्तिकरण.

एमिट्रिप्टिलाइन प्रतिक्रिया और धारणा की गति को प्रभावित करने में सक्षम है, इसलिए, चिकित्सा के दौरान, गाड़ी चलाने या जटिल कार्य करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिसके लिए महत्वपूर्ण एकाग्रता की आवश्यकता होती है और असावधानी के कारण जीवन को खतरा होता है।

ऐसी विकृति में उपाय को वर्जित किया गया है:

• हृदय संबंधी रोग: गंभीर उच्च रक्तचाप, विघटित हृदय रोग, दिल के दौरे से उबरना;
• आंत और पेट के अल्सर, पाइलोरिक स्टेनोसिस (पेट और ग्रहणी के बीच छेद का अपर्याप्त आकार);
• आंख का रोग;
• मूत्राशय या आंतों का प्रायश्चित (पक्षाघात);
• गर्भावस्था;
• उन्मत्त चरण;
• 12 वर्ष तक की आयु;
• प्रोस्टेट ग्रंथि की शिथिलता.

नशीली दवाओं पर निर्भरता

कुछ देशों में (उदाहरण के लिए, यूक्रेन), एमिट्रिप्टिलाइन प्रतिबंधित और सूचीबद्ध है मादक पदार्थ. यह इस तथ्य के कारण है कि अवसाद के लक्षणों से अस्थायी राहत का अनुभव करने वाले मरीज स्थायी प्रभाव प्राप्त करने के लिए स्वतंत्र रूप से खुराक बढ़ा सकते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र) पर प्रभाव, जिसमें विश्राम की भावना होती है, चेतना की कुछ "मंदी" होती है, इस तथ्य की ओर ले जाती है कि रोगी उत्साह की भावना पैदा करने के लिए दोहरी या तिगुनी खुराक भी पी सकता है। .

कुछ दुष्प्रभावों को नशीली दवाओं की लत के पहले लक्षणों के रूप में माना जाता है, लेकिन वे नहीं हैं: हथेलियों का कांपना (अनैच्छिक कांपना), फैली हुई पुतलियाँ, चिड़चिड़ापन, चिड़चिड़ापन, प्रकाश संवेदनशीलता, नशा।

दवा पर कुछ शारीरिक निर्भरता भी होती है - जब 1 महीने से लिया जाता है, तो शरीर में एंटीडिप्रेसेंट की लगातार लत विकसित हो जाती है, और उपचार की तीव्र समाप्ति एक वापसी सिंड्रोम के रूप में परिलक्षित हो सकती है। लेकिन यह गुण कई दवाओं के लिए विशिष्ट है, विशेष रूप से समान प्रकृति की दवाओं और अन्य दवाओं के लिए, जिनके उपचार का कोर्स 3-5 महीने से अधिक है।

शराब के साथ लेने के संभावित परिणाम

एमिट्रिप्टिलाइन और अल्कोहल की क्रिया का सिद्धांत आंशिक रूप से समान है - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का "ब्रेकिंग" होता है। लेकिन जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ये पदार्थ शरीर पर प्रभाव की मात्रा को बढ़ा देते हैं। नतीजतन, एंटीडिप्रेसेंट के गंभीर दुष्प्रभावों या ओवरडोज़ के संकेतों की पृष्ठभूमि के खिलाफ गंभीर नशा होता है।

सबसे आम लक्षण गंभीर पेट दर्द, उल्टी, मल विकार, स्टामाटाइटिस, स्वाद धारणा में बदलाव हैं।

हृदय पर भार उसकी लय के गंभीर उल्लंघन के कारण बढ़ जाता है, जिसके प्रभाव में उच्च तापमान, तंत्रिका अतिउत्तेजना, स्ट्रोक या दिल के दौरे का कारण बन सकती है।

लीवर जल्दी खराब हो जाता है - मुख्य चयापचय प्रतिक्रियाएं इसमें होती हैं, जिसमें शराब और दवाओं से विषाक्त पदार्थों का प्रसंस्करण भी शामिल है। विषाक्त परिगलन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

गुर्दे एमिट्रिप्टिलाइन और एथिल अल्कोहल के मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उन पर भार भी बढ़ जाता है। इसलिए, उत्सर्जन प्रणाली के कार्य का उल्लंघन संभव है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता (तीव्र गुर्दे की विफलता) की उपस्थिति भी शामिल है।

अन्य लक्षणों में भ्रम, भ्रम, मतिभ्रम, अनियमित श्वास, अधिक पसीना आना, चकत्ते, लालिमा या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।

एमिट्रिप्टिलाइन और एथिल अल्कोहल के अनजाने संयोजन के मामले में, रोगी को तुरंत पेट धोना चाहिए और एक विष हटानेवाला लेना चाहिए (सबसे आम विकल्प है सक्रिय कार्बन). आगे - एक अनुभवी विशेषज्ञ के मार्गदर्शन में अस्पताल में पुनर्वास करना।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मतभेद

भ्रूण के विकास को प्रभावित करने की क्षमता के कारण गर्भावस्था के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन का संकेत नहीं दिया जाता है, सिवाय उन स्थितियों के जहां कोई अन्य विकल्प उपलब्ध नहीं है। अध्ययनों से पता चला है कि बच्चे के जन्म के बाद, बच्चे को पैथोलॉजिकल उनींदापन, चिड़चिड़ापन, अशांति का अनुभव हो सकता है और कभी-कभी पेशाब करने में भी समस्या हो सकती है। यह प्रभाव पदार्थ के मेटाबोलाइट्स में से एक - नॉर्ट्रिप्टिलाइन के प्रभाव के कारण होता है।

स्तनपान के दौरान, यह एंटीडिप्रेसेंट भी निर्धारित नहीं है, हालांकि नवजात शिशु पर हानिकारक प्रभाव का कोई विशेष सबूत नहीं है। स्तनपान. माँ द्वारा ली गई दैनिक खुराक का 2% से अधिक बच्चे के शरीर में प्रवेश नहीं कर सकता है, जो उनींदापन के रूप में प्रकट हो सकता है। इसलिए, स्तनपान के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार निषिद्ध नहीं है, लेकिन इस मामले में बच्चे की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, खासकर जीवन के पहले 4 हफ्तों में।

एमिट्रिप्टिलाइन विदड्रॉल सिंड्रोम

विदड्रॉल सिंड्रोम एक पैथोलॉजिकल स्थिति है जो तब होती है जब किसी दवा को अचानक छोड़ दिया जाता है, खासकर लंबे समय तक उपयोग के साथ।

यह एक सहायक पदार्थ के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया है और निम्नलिखित लक्षण पैदा कर सकता है:

• चक्कर आना, सिरदर्द के दौरे, प्रकाश संवेदनशीलता, टिनिटस;
• अनिद्रा, बुरे सपने;
• अपच संबंधी विकार, लार में कमी;
• भावनात्मक गड़बड़ी, घबराहट;
• ब्रैडीकार्डिया (धीमी हृदय गति), टैचीकार्डिया (हृदय गति में वृद्धि)।

प्रत्याहार सिंड्रोम के रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है: शामक लेना, अधिमानतः पौधे के आधार पर, शरीर को साफ करना, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बहाल करना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से छुटकारा पाने के लिए गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट से परामर्श करना, एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं का संभावित प्रशासन (हृदय गति को बराबर करने के लिए), अतिरिक्त के रूप में सुदृढ़ीकरण प्रक्रियाएं - फिजियोथेरेपी, मालिश, ऑक्सीजन थेरेपीऔर अन्य। तीव्र आतंक हमलों, आत्मघाती विचारों के उद्भव के मामलों में, आपको एंटीसाइकोटिक्स लेने की आवश्यकता होगी।

एमिट्रिप्टिलाइन विदड्रॉल सिंड्रोम के लिए सबसे अच्छा निवारक उपाय दवा को धीरे-धीरे बंद करना, तनाव और रोगी के स्वास्थ्य के लिए अन्य हानिकारक कारकों को कम करना है।

उपयोग के लिए निर्देश

मुख्य सिद्धांत जिस पर एमिट्रिप्टिलाइन की नियुक्ति आधारित है, वह है साइड इफेक्ट की घटना को रोकने के लिए दवा की दैनिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाना।

प्रारंभिक खुराक सक्रिय पदार्थ की 50-75 मिलीग्राम है। हर दिन 25-50 मिलीग्राम जोड़ने की सलाह दी जाती है। मानक खुराक जिस पर बिल्ड-अप रुक जाता है वह 150-250 मिलीग्राम है (यदि रोगी को अवसाद का गंभीर रूप है तो 300 मिलीग्राम तक)।

रोगियों के कमजोर समूह (बुजुर्ग, किशोर, लोग) प्राथमिक देखभाल) और हल्के अवसाद वाले मरीज़ खुराक को कम तेज़ी से बढ़ा सकते हैं, उदाहरण के लिए हर 2-3 दिनों में पिछली मात्रा में 25 मिलीग्राम जोड़कर।

ऐसी बीमारियों की उपस्थिति में जिनके लिए त्वरित परिणाम की आवश्यकता होती है, उच्च दरों के साथ चिकित्सा शुरू करना संभव है, उदाहरण के लिए, प्रति दिन 100 मिलीग्राम पदार्थ, लेकिन उपचार अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए।

यदि दवा की सहनशीलता अनुमति देती है, तो 400-450 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन निर्धारित करना संभव है, लेकिन केवल उपस्थित चिकित्सक की सख्त निगरानी में।

गंभीर अवसादग्रस्तता की स्थिति में, इंजेक्शन (इंट्रामस्क्युलर) या ड्रिप (अंतःशिरा) निर्धारित किए जाते हैं। धीरे-धीरे इसे गोलियों से बदलें।

तीव्र अवसादग्रस्तता विकारों के अपवाद के साथ, 55 वर्ष से अधिक उम्र के मरीज़ और किशोर कम खुराक पर उपचार शुरू करते हैं और धीरे-धीरे बढ़ाते हैं।

दवा का प्रभाव "कार्यशील" (150-200 मिलीग्राम) खुराक तक पहुंचने के 2-4 सप्ताह बाद ध्यान देने योग्य होता है।

प्रत्याहार सिंड्रोम से बचने के लिए, ली जाने वाली दवा की मात्रा में उसी दर से धीरे-धीरे कमी करना आवश्यक है जिस दर से वृद्धि हुई थी।

एमिट्रिप्टिलाइन सबसे लोकप्रिय ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है जिसका उपयोग अलग-अलग गंभीरता के अवसादग्रस्त विकारों के इलाज के लिए किया जाता है। शरीर द्वारा दवा की अपेक्षाकृत आसान धारणा के बावजूद, मतभेदों की एक लंबी सूची है विशेष निर्देशजिसे धनराशि निर्धारित करते और प्राप्त करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। और किसी भी स्थिति में आपको इस प्रकार की दवा की सहायता से स्व-उपचार नहीं करना चाहिए।

एमिट्रिप्टिलाइन एक सिंथेटिक है दवाई, जिसका उपयोग दवा में विभिन्न प्रकार के न्यूरोसिस के इलाज के लिए किया जाता है। हल्के, मध्यम, गंभीर अवसाद के लिए, तंत्रिका संबंधी, फ़ोबिक विकारों का निदान करें। यह दवा ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की श्रेणी से संबंधित है।

औषधि का विवरण

एमिट्रिप्टिलाइन एक अत्यधिक प्रभावी एजेंट है जिसमें स्पष्ट शामक, एंटीसेरोटिनस प्रभाव, थाइमोएनेलेप्टिक, चिंताजनक गुण होते हैं। मोनोअमाइन के न्यूरोनल ग्रहण के गैर-चयनात्मक अवरोधकों के समूह के अंतर्गत आता है। एंटीडिप्रेसेंट का उत्पादन कई दवा कंपनियों द्वारा किया जाता है। निम्नलिखित द्वारा भी जाना जाता है व्यापार के नाम: अमिरोल, ट्रिप्टिज़ोल, एलीवेल, अमीज़ोल।

एमिट्रिप्टिलाइन फार्मेसियों में केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है।

एमिट्रिप्टिलाइन मौखिक प्रशासन (मुंह से) के लिए गोलियों या ड्रेजेज के रूप में, साथ ही एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर या बाँझ इंजेक्शन (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए) के रूप में उपलब्ध है।

मुख्य सक्रिय पदार्थ, एंटीडिप्रेसेंट की रिहाई के रूप की परवाह किए बिना - एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड। गोलियों में 10 और 25 मिलीग्राम सक्रिय घटक (एक गोली में) और इंजेक्शन समाधान के प्रत्येक 2 मिलीलीटर ampoule में 20 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन होते हैं।

संरचना में सहायक पदार्थ शामिल होते हैं जो निर्माता से निर्माता में भिन्न होते हैं, अर्थात्: ग्लूकोज, इंजेक्शन में पानी, और गोलियों में - स्टार्च, एमसीसी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, टैल्क, स्टार्च, पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

दवा को 6 से 24 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सीधे धूप से सुरक्षित सूखी, ठंडी जगह पर रखें। जारी करने की तारीख से समाप्ति तिथि तीन वर्ष है।

फार्माकोडायनामिक्स और क्रिया का तंत्र

एमिट्रिप्टिलाइन, उपयोग के लिए निर्देश इंगित करता है कि एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसकी उच्च आत्मीयता के कारण इस दवा में एक स्पष्ट परिधीय और केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है।

इस दवा का अवसादरोधी प्रभाव प्रीसिनेप्टिक न्यूरॉन्स की झिल्लियों द्वारा सेरोटोनिन, नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन के न्यूरोनल रीपटेक के दमन के कारण होता है। न्यूरोट्रांसमीटर की संख्या में वृद्धि से मनोवैज्ञानिक, भावनात्मक स्थिति में सुधार होता है।

एमिट्रिप्टिलाइन अवसादग्रस्त अभिव्यक्तियों, उत्तेजना की गंभीरता को कम करती है, हल्के से मध्यम चिंता-अवसादग्रस्तता स्थितियों में चिंता की भावना को समाप्त करती है।

एंटीडिप्रेसेंट में शामक, अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होता है। इसमें एंटीरैडमिक गुण होते हैं दवाइयाँएक कक्षा। अनुशंसित चिकित्सीय खुराक में, यह वेंट्रिकुलर चालन को रोकता है और धीमा कर देता है, लेकिन अधिक मात्रा के मामले में, दवा गंभीर इंट्रावेंट्रिकुलर नाकाबंदी का कारण बन सकती है।

महत्वपूर्ण! यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस समूह की औषधीय दवाओं के सेवन में एक तथाकथित "एंटीडिप्रेसिव थ्रेशोल्ड" होता है, जो शरीर की व्यक्तिगत धारणा से प्रकट होता है। इसलिए, डॉक्टर एक खुराक का चयन करता है जो प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से न्यूरोट्रांसमीटर के कब्जे को 5-10 गुना कम कर देगा।

अन्यथा, अवसादरोधी प्रभाव प्राप्त नहीं होगा और दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट में शामक, थाइमोलेप्टिक प्रभाव होता है। इसमें शामक, एंटीबुलिमिक, एंटीहिस्टामाइन, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव भी होता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से, अवसादग्रस्तता की स्थिति के कारण बिगड़ा सिस्टम का संतुलन बहाल हो जाता है।

एमिट्रिप्टिलाइन दवा में केंद्रीय मूल का एक अतिरिक्त एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। पार्श्विका कोशिकाओं (वेंट्रिकुलर दीवारों) में एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने के कारण, एक एंटीअल्सर प्रभाव प्रदान किया जाता है। इसके अलावा, दवा सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान शरीर के तापमान, रक्तचाप को कम करती है।

रक्तप्रवाह में दवा की अधिकतम सांद्रता 3-12 घंटों के बाद होती है। इसका चयापचय यकृत में होता है, जहां यह सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। यह मूत्र के साथ शरीर से बाहर निकल जाता है। पूर्ण उन्मूलन में एक से दो सप्ताह लगते हैं।

दवा शुरू करने के लगभग तीन से चार सप्ताह बाद अवसादरोधी प्रभाव देखा जाता है।

उपयोग के संकेत

एंटीडिप्रेसेंट, प्रशासन की आवृत्ति, पाठ्यक्रम की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है।

संकेत:

• विभिन्न एटियलजि (अंतर्जात, प्रतिक्रियाशील) की अवसादग्रस्त-चिंतित अवस्थाएँ;
• मध्यम, हल्के, गंभीर रूप का अवसाद;
• व्यवहार संबंधी विकारों के साथ भावनात्मक विकार;
• नींद संबंधी विकार (अनिद्रा);
• सिज़ोफ्रेनिक मनोविकृति;
• क्रोनिक न्यूरोजेनिक दर्द:
• फोबिया, पैनिक अटैक;
• बुलिमिक न्यूरोसिस, साइकोजेनिक एनोरेक्सिया।

एंटीडिप्रेसेंट एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग बाल चिकित्सा में बच्चों में रात्रिकालीन एन्यूरिसिस के इलाज के लिए भी किया जाता है, जो मूत्राशय दबानेवाला यंत्र की कमजोरी के कारण भी होता है।

एक अवसादरोधी दवा माइग्रेन के कारण होने वाले सिरदर्द से राहत दिलाती है। दवा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर के उपचार में, शराब, नशीली दवाओं की लत के उपचार में निर्धारित की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश

निर्देशों के अनुसार, एमिट्रिप्टिलाइन गोलियाँ भोजन के बाद या भोजन के दौरान ली जानी चाहिए। बिना चबाए ड्रेजे, आपको खूब पानी पीने की जरूरत है।

दवा की प्रारंभिक दैनिक खुराक 50-75 मिलीग्राम है, जिसे दो या तीन खुराक में विभाजित किया गया है। सर्वोत्तम प्रभाव प्राप्त करने के लिए धीरे-धीरे खुराक को प्रति दिन 150-200 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। कभी-कभी सेवन को 300 मिलीग्राम या उससे अधिक (अधिकतम सहनशील खुराक तक) तक लाने के लिए समायोजित किया जाता है। इस मामले में, दैनिक खुराक को तीन खुराक में विभाजित किया जाता है, जिसमें अधिकांश दवा का उपयोग सोते समय किया जाता है।

महत्वपूर्ण! आपको किसी भी एंटीडिप्रेसेंट की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाने की जरूरत है।

वांछित स्पष्ट चिकित्सीय चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने के 15-30 दिनों के बाद, खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है। स्थिति में सुधार के बाद न्यूनतम दैनिक खुराक 25-50 मिलीग्राम हो सकती है।
लेकिन तेज कमी अस्वीकार्य है, क्योंकि वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

बचपन के एन्यूरिसिस के उपचार में, सोते समय एमिट्रिप्टिलाइन 10-25 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। खुराक की गणना बच्चे के वजन के प्रति किलोग्राम 2.5 मिलीग्राम लेने की सिफारिश के आधार पर व्यक्तिगत रूप से की जाती है। बचपन के अवसाद में, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 1.5 मिलीग्राम निर्धारित है।

उपयोग के लिए मतभेद

एमिट्रिप्टिलाइन में कई मतभेद हैं, इसलिए उपयोग से पहले दवा के एनोटेशन को ध्यान से पढ़ें।

मतभेद:

• हृद्पेशीय रोधगलन;
• पुरानी हृदय विफलता;
• हृदय की मांसपेशियों के संचालन का उल्लंघन;
• क्रोनिक लीवर पैथोलॉजी, गुर्दे की विफलता;
• तेज़ हो जाना पेप्टिक छाला;
• रक्त रोग;
• प्रोस्टेट अतिवृद्धि;
• गर्भावस्था, स्तनपान;
• मूत्र प्रणाली के कामकाज में विकार।

छह वर्ष से कम उम्र के बच्चों में एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग सख्त वर्जित है। सावधानी के साथ, एक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग माध्यमिक मोतियाबिंद, ब्रोन्कियल अस्थमा, मिर्गी, इंट्राओकुलर उच्च रक्तचाप, उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का उत्पीड़न, मूत्र प्रतिधारण, थायरोटॉक्सिकोसिस के लिए किया जाता है।

उन रोगियों को दवा न लिखें जिनके घटक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है औषधीय उत्पाद.

दुष्प्रभाव

यदि एमिट्रिप्टिलाइन लेने के लिए कोई मतभेद नहीं हैं, तो शरीर की अतिसंवेदनशीलता, यदि खुराक देखी जाती है, तो दुष्प्रभाव शायद ही कभी होते हैं। अत्यधिक दुरुपयोग, खुराक का अनुपालन न करने से विषाक्तता, नशा और कई दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

अधिक मात्रा के मामले में, ध्यान दें:

• चक्कर आना;
• मतली, दस्त, उल्टी, नाराज़गी;
• रक्तचाप की अस्थिरता;
• एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते;
• कामेच्छा में कमी;
• मिर्गी के दौरे, आक्षेप, ऐंठन;
• आंदोलनों के समन्वय का उल्लंघन, अंतरिक्ष में भटकाव;
• टिन्निटस, गंभीर सिरदर्द;
• वाहिकाशोफ;
• दृश्य कार्य में कमी;
• जठराग्नि;
• कब्ज, आंत्र रुकावट;
• पेशाब करने में कठिनाई;
• शुष्क मुंह;
• जीभ का काला पड़ना;
• बढ़ी हुई उत्तेजना, चिड़चिड़ापन;
• रक्तहीन श्लेष्मा;
• परिसंचरण सूत्र में परिवर्तन;
• अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि;
• बढ़े हुए लिम्फ नोड्स;
• स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन.

मरीजों को बुरे सपने, मतिभ्रम, नींद में खलल का अनुभव हो सकता है। दिल की धड़कन अधिक तेज़ हो जाती है (टैचीकार्डिया, अतालता), पसीना बढ़ जाता है, सामान्य तापमान बढ़ जाता है। कोमा हो सकता है.

अधिक मात्रा के लक्षणों के मामले में, तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें। गंभीर जटिलताओं से बचने के लिए अत्यावश्यक स्वास्थ्य देखभाल. व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में, एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है। मरीजों को एक और अवसादरोधी दवा दी जाती है।

थेरेपी करने से पहले रक्तचाप के स्तर को नियंत्रित करना अनिवार्य है। पैरेंट्रल एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग केवल अस्पताल में चिकित्सकीय देखरेख में किया जाता है। उपचार के पहले दिनों में, रोगियों को बिस्तर पर रहने की सलाह दी जाती है।

अन्य दवाओं के साथ संगतता

एंटीडिप्रेसेंट एमिट्रिप्टिलाइन हिप्नोटिक्स, सेडेटिव, एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स, एनाल्जेसिक और प्रीमेडिकेशन एजेंटों के साथ बातचीत करते समय केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाती है।

दवा को शराब, नशीली दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाता है, जिससे शरीर पर उनका विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है। उपचार की पूरी अवधि के दौरान, किसी का उपयोग मादक पेययह सख्त वर्जित है, क्योंकि इससे शरीर में बहुत गंभीर परिणाम, कार्यात्मक विफलताएं और विकार हो सकते हैं। यदि आप एक ही समय में शराब और दवा लेते हैं, तो हृदय की लय गड़बड़ा जाती है, दबाव बढ़ जाता है और लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध होता है।

न्यूरोलेप्टिक्स के साथ एमिट्रिप्टिलाइन के एक साथ उपयोग से, समग्र तापमान में वृद्धि, लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट का विकास संभव है।

एंटीकॉन्वेलसेंट दवाओं, गुएनेथिडीन के साथ संयोजन में, उनका चिकित्सीय प्रभाव कमजोर हो सकता है। एमिट्रिप्टिलाइन के एक साथ उपयोग से एंटीकोआगुलंट्स की गतिविधि बढ़ जाती है। सिमेटिडाइन के साथ संयोजन में, रक्तप्रवाह में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे पूरे शरीर पर इसका विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है।

कार्बामाज़ेपाइन, बार्बिट्यूरेट्स के साथ एमिट्रिप्टिलाइन का संयोजन एंटीडिप्रेसेंट की एकाग्रता को कम कर देता है। जब एस्ट्रोजेन पर आधारित मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ प्रयोग किया जाता है, तो ट्रैंक्विलाइज़र की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

एमिट्रिप्टिलाइन ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण होने वाले अवसाद को भी बढ़ा सकती है।

टिप्पणियाँ 0 *ज़ेंटिवा फार्मा एलएलसी* अपोटेक्स+वेक्टर अरला फूड्स अम्बा अरिन्को न्यकोमेड स्लोवाकोफार्मा टोरंटो+वेक्टर अक्रिखिन एचएफसी एओ अलसी फार्मा, जेएओ ब्रिंटसालोव-ए, जेएओ ग्रिंडेक्स एओ डाल्चिमफार्म ओएओ डाल्चिमफार्म/मास्टरलेक दारू पक्ष फार्मास्युटिकल एमएफजी। कंपनी/पैक्ड ओ दारू पक्ष फार्मास्युटिकल एमएफजी.कंपनी/अक्रिखिन एल्फा फार्मास्युटिकल कंपनी एस.ए./ग्रिंडेक्स एओ ज़ेंटिवा ए.एस. ज़िओ-ज़दोरोवे, सीजेएससी लेंस/दलखिम लेंस-फार्म, एलएलसी मॉस्को एंडोक्राइन प्लांट, संघीय राज्य एकात्मक उद्यम मोस्किमफार्मप्रेपरेटी सेमाशको न्योमेड ऑस्ट्रिया जीएमबीएच न्योमेड डेनमार्क ए/एस न्योमेड डेनमार्क एपीएस ओजोन, ओओओ पोलफार्मा फार्मास्युटिकल प्लांट एओ सानेका फार्मास्यूटिकल्स ए.एस. सिंटेज़ AKO OAO सिंटेज़ AKOMPiI, OAO ("सिंटेज़" OAO) टेकेडा फार्मा ए/एस/टेकेडा फार्मा एएस फेरिंग-लेचिवा एसए

उद्गम देश

डेनमार्क डेनमार्क/एस्टोनिया ईरान, इस्लामी गणतंत्र ईरान/रूस लातविया रूस स्लोवाकिया चेक गणराज्य एस्टोनिया

उत्पाद समूह

तंत्रिका तंत्र

ट्राइसाइक्लिक यौगिकों के समूह से एंटीडिप्रेसेंट

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 10 - छाले (5) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - पॉलिमर कंटेनर। 10 - सेलुलर समोच्च पैक। 10 - शीशियाँ। 20 - पॉलिमर कंटेनर। 20 - शीशियाँ। 30 - पॉलिमर कंटेनर। 30 - शीशियाँ। 40 - पॉलिमर कंटेनर। 10 - सेलुलर समोच्च पैक (1) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - सेलुलर कंटूर पैक (2) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - सेलुलर कंटूर पैक (5) - कार्डबोर्ड के पैक। 50 - गहरे रंग के कांच के जार 10 - ब्लिस्टर पैक (5) - कार्डबोर्ड के पैक 10 - ब्लिस्टर पैक के पैक (5) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 - सेलुलर कंटूर पैक (5) - कार्डबोर्ड के पैक। 10 टुकड़े। - छाले (5) - कार्डबोर्ड के पैक। 2 मिली - स्पष्ट ग्लास एम्पौल्स (5) - पीवीसी कंटेनर (2) - कार्डबोर्ड पैक। 50 - गहरे रंग की कांच की बोतलें 50 - गहरे रंग की कांच की बोतलें। इंजेक्शन के लिए समाधान ampoules में 1%-2 ml, 5 ampoules प्रति पैक 10 ampoules 2 ml प्रति पैक 50 गोलियाँ

खुराक स्वरूप का विवरण

• आई/एम प्रशासन का समाधान पारदर्शी, रंगहीन है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान इंजेक्शन गोलियों के लिए समाधान लेपित गोलियां फिल्म-लेपित गोलियां पीली, गोल, उभयलिंगी।

औषधीय प्रभाव

एंटीडिप्रेसेंट (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट)। इसमें कुछ एनाल्जेसिक (केंद्रीय मूल के), एच2-हिस्टामाइन अवरोधक और एंटीसेरोटोनिन प्रभाव भी हैं, बिस्तर गीला करने की समस्या को खत्म करने में मदद करता है और भूख कम करता है। एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसकी उच्च आत्मीयता के कारण इसका एक मजबूत परिधीय और केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है; एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स और अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक क्रिया के प्रति आकर्षण से जुड़ा एक मजबूत शामक प्रभाव। इसमें उपसमूह Ia की एक एंटीरैडमिक दवा (एलएस) के गुण हैं, जैसे चिकित्सीय खुराक में क्विनिडाइन, वेंट्रिकुलर चालन को धीमा कर देता है (ओवरडोज़ के मामले में, यह गंभीर इंट्रावेंट्रिकुलर नाकाबंदी का कारण बन सकता है)। अवसादरोधी क्रिया का तंत्र सिनैप्स और/या केंद्रीय में सेरोटोनिन में नॉरएड्रेनालाईन की सांद्रता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। तंत्रिका तंत्र(सीएनएस) (उनके पुनर्अवशोषण में कमी)। इन न्यूरोट्रांसमीटरों का संचय प्रीसानेप्टिक न्यूरॉन्स की झिल्लियों द्वारा उनके पुनर्ग्रहण के अवरोध के परिणामस्वरूप होता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह मस्तिष्क में बीटा-एड्रीनर्जिक और सेरोटोनिन रिसेप्टर्स की कार्यात्मक गतिविधि को कम करता है, एड्रीनर्जिक और सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन को सामान्य करता है, अवसादग्रस्तता की स्थिति के दौरान परेशान इन प्रणालियों के संतुलन को बहाल करता है। चिंता-अवसादग्रस्त स्थितियों में, यह चिंता, उत्तेजना और अवसादग्रस्तता अभिव्यक्तियों को कम करता है। एंटीअल्सर कार्रवाई का तंत्र पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के साथ-साथ एक शामक और एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर के मामले में, यह दर्द से राहत देता है) के कारण होता है। अल्सर के उपचार को तेज करता है)। ऐसा प्रतीत होता है कि बिस्तर गीला करने में प्रभावकारिता एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्राशय की विकृति बढ़ जाती है, प्रत्यक्ष बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजना, बढ़े हुए स्फिंक्टर टोन के साथ अल्फा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट गतिविधि और सेरोटोनिन तेज की केंद्रीय नाकाबंदी होती है। इसमें एक केंद्रीय एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से सेरोटोनिन में मोनोअमाइन की एकाग्रता में परिवर्तन और अंतर्जात ओपिओइड सिस्टम पर प्रभाव से जुड़ा माना जाता है। बुलिमिया नर्वोसा में क्रिया का तंत्र अस्पष्ट है (अवसाद के समान हो सकता है)। अवसाद के बिना और इसकी उपस्थिति दोनों में रोगियों में बुलिमिया पर दवा का स्पष्ट प्रभाव दिखाया गया है, जबकि अवसाद के सहवर्ती कमजोर होने के बिना बुलिमिया में कमी देखी जा सकती है। सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान, यह रक्तचाप (बीपी) और शरीर के तापमान को कम करता है। मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) को रोकता नहीं है। उपयोग शुरू होने के 2-3 सप्ताह के भीतर अवसादरोधी प्रभाव विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण अधिक है. एमिट्रिप्टिलाइन की जैव उपलब्धता 30-60% है, इसका सक्रिय मेटाबोलाइट नॉर्ट्रिप्टिलाइन 46-70% है। मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (टीएमएक्स) तक पहुंचने का समय 2.0-7.7 घंटे है। वितरण की मात्रा 5-10 एल / किग्रा है। एमिट्रिप्टिलाइन के लिए प्रभावी चिकित्सीय रक्त सांद्रता 50-250 एनजी/एमएल है, नॉर्ट्रिप्टिलाइन के लिए 50-150 एनजी/एमएल है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (Cmax) 0.04-0.16 μg/ml है। रक्त-मस्तिष्क बाधा, प्लेसेंटल बाधा समेत हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से गुजरता है (नॉर्ट्रिप्टिलाइन सहित), स्तन के दूध में प्रवेश करता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 96%। Isoenzymes CYP2C19, CYP2D6 की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय, सक्रिय मेटाबोलाइट्स - नॉर्ट्रिप्टिलाइन, 10-हाइड्रॉक्सी-एमिट्रिप्टिलाइन और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ "पहले पास" (डेमिथाइलेशन, हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा) का प्रभाव होता है। प्लाज्मा आधा जीवन (T1/2) एमिट्रिप्टिलाइन के लिए 10-26 घंटे और नॉर्ट्रिप्टिलाइन के लिए 18-44 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) - 2 सप्ताह में 80%, आंशिक रूप से पित्त के साथ।

विशेष स्थिति

उपचार शुरू करने से पहले, रक्तचाप का नियंत्रण आवश्यक है (कम या अस्थिर रक्तचाप वाले रोगियों में, यह और भी कम हो सकता है); उपचार की अवधि के दौरान - परिधीय रक्त का नियंत्रण (कुछ मामलों में, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित हो सकता है, और इसलिए रक्त चित्र की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से शरीर के तापमान में वृद्धि, फ्लू जैसे लक्षणों और टॉन्सिलिटिस के विकास के साथ), दीर्घकालिक चिकित्सा - सीसीसी और यकृत कार्यों का नियंत्रण। बुजुर्गों और हृदय रोग वाले रोगियों में, हृदय गति, रक्तचाप, ईसीजी की निगरानी का संकेत दिया जाता है। ईसीजी पर चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन परिवर्तन दिखाई दे सकते हैं (टी तरंग का सुचारू होना, एसटी खंड का अवसाद, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार)। लेटने या बैठने की स्थिति से अचानक ऊर्ध्वाधर स्थिति में जाने पर सावधानी बरतनी चाहिए। उपचार की अवधि के दौरान, इथेनॉल के उपयोग को बाहर रखा जाना चाहिए। छोटी खुराक से शुरू करके, MAO अवरोधकों को बंद करने के 14 दिन से पहले निर्धारित न करें। लंबे समय तक उपचार के बाद प्रशासन की अचानक समाप्ति के साथ, "वापसी" सिंड्रोम का विकास संभव है। 150 मिलीग्राम / दिन से ऊपर की खुराक पर एमिट्रिप्टिलाइन दौरे की गतिविधि की सीमा को कम कर देता है (पूर्वानुमेय रोगियों में मिर्गी के दौरे के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही घटना के लिए अन्य पूर्वगामी की उपस्थिति में भी) ऐंठन सिंड्रोमकारक, जैसे किसी भी एटियलजि की मस्तिष्क क्षति, एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) का सहवर्ती उपयोग, इथेनॉल से वापसी, या बेंजोडायजेपाइन जैसे एंटीकॉन्वेलसेंट गुणों वाली दवाओं की वापसी)। गंभीर अवसादों की विशेषता आत्मघाती कार्यों का जोखिम है, जो महत्वपूर्ण छूट प्राप्त होने तक जारी रह सकता है। इस संबंध में, उपचार की शुरुआत में, बेंजोडायजेपाइन या एंटीसाइकोटिक दवाओं के समूह की दवाओं के साथ संयोजन और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण (दवाओं के भंडारण और जारी करने का काम भरोसेमंद व्यक्तियों को सौंपना) का संकेत दिया जा सकता है। अवसाद और अन्य मानसिक विकारों वाले बच्चों, किशोरों और युवा लोगों (24 वर्ष से कम उम्र) में, प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट, आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के जोखिम को बढ़ाते हैं। इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों को एमिट्रिप्टिलाइन या कोई अन्य एंटीडिप्रेसेंट लिखते समय, आत्महत्या के जोखिम को उनके उपयोग के लाभों के साथ सहसंबद्ध किया जाना चाहिए। अल्पकालिक अध्ययनों में, 24 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में आत्महत्या का जोखिम नहीं बढ़ा, और 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में थोड़ा कम हुआ। अवसादरोधी दवाओं के साथ उपचार के दौरान, आत्महत्या की प्रवृत्ति का शीघ्र पता लगाने के लिए सभी रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। चिकित्सा के दौरान अवसादग्रस्तता चरण के दौरान चक्रीय भावात्मक विकारों वाले रोगियों में, उन्मत्त या हाइपोमेनिक अवस्था विकसित हो सकती है (खुराक में कमी या दवा की वापसी और एक एंटीसाइकोटिक दवा की नियुक्ति आवश्यक है)। इन स्थितियों से राहत के बाद, यदि संकेत हों, तो कम खुराक पर उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है।

मिश्रण

• 1 टैब. एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 28.3 मिलीग्राम, जो एमिट्रिप्टिलाइन 25 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स की सामग्री से मेल खाती है: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट, टैल्क, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड। एमिट्रिप्टिलाइन जी / एक्स 25 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: दूध चीनी, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, एरोसिल, खाद्य जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड - 0.01 ग्राम; सहायक पदार्थ: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, पीएच 4.0-6.0 तक हाइड्रोक्लोरिक एसिड, बेंजेथोनियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड (एमिट्रिप्टिलाइन के संदर्भ में) - 10 मिलीग्राम। सहायक पदार्थ: डेक्सट्रोज मोनोहाइड्रेट (ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, ग्लूकोज (सी * फार्मडेक्स)), सोडियम क्लोराइड, बेंजेथोनियम क्लोराइड (बेंजेथोनियम क्लोराइड), इंजेक्शन के लिए पानी एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 10MG; सहायक पदार्थ: दूध चीनी, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, एरोसिल, खाद्य जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 10MG; सहायक पदार्थ: दूध चीनी, मक्का स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, एरोसिल, खाद्य जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 11.315 मिलीग्राम / एमएल, जो एमिट्रिप्टिलाइन 10 मिलीग्राम / एमएल एक्सीसिएंट्स की सामग्री से मेल खाती है: डेक्सट्रोज, इंजेक्शन के लिए पानी। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट, टैल्क, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: दूध चीनी, मक्का स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़, एरोसिल, खाद्य जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड - 11.32 मिलीग्राम या 28.30 मिलीग्राम, जो 10 मिलीग्राम और 25 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन से मेल खाती है; सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 40/100 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 40/100 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च - 25.88 / 64.70 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) - 0.4 / 1 मिलीग्राम, टैल्क - 1.2/3 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.2/3 मिलीग्राम।

उपयोग के लिए एमिट्रिप्टिलाइन संकेत

• अवसाद (विशेष रूप से चिंता, उत्तेजना और नींद की गड़बड़ी के साथ, बचपन में, अंतर्जात, अनैच्छिक, प्रतिक्रियाशील, विक्षिप्त, दवा, जैविक मस्तिष्क क्षति के साथ)। जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में, इसका उपयोग मिश्रित के लिए किया जाता है भावनात्मक विकार, सिज़ोफ्रेनिया में मनोविकृति, शराब वापसी, व्यवहार संबंधी विकार (गतिविधि और ध्यान), बच्चों में रात्रिकालीन एन्यूरिसिस (मूत्राशय के हाइपोटेंशन वाले रोगियों के अपवाद के साथ), बुलिमिया नर्वोसा, क्रोनिक दर्द सिंड्रोम (कैंसर रोगियों में पुराना दर्द, माइग्रेन, आमवाती रोग) , चेहरे में असामान्य दर्द, पोस्टहर्पेटिक न्यूराल्जिया, पोस्टट्रूमैटिक न्यूरोपैथी, मधुमेह या अन्य परिधीय न्यूरोपैथी), सिरदर्द, माइग्रेन (रोकथाम), गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर।

एमिट्रिप्टिलाइन मतभेद

• - एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार शुरू होने से 14 दिन पहले एमएओ अवरोधकों और उनके प्रशासन के साथ एक साथ प्रशासन; - रोधगलन (तीव्र और पुनर्प्राप्ति अवधि); - तीव्र शराब नशा; - हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और साइकोएक्टिव दवाओं के साथ तीव्र नशा; - कोण-बंद मोतियाबिंद; - एवी और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का गंभीर उल्लंघन (द्वितीय डिग्री का एवी नाकाबंदी, उसके बंडल के पैरों की नाकाबंदी); - स्तनपान अवधि (स्तनपान); - बचपन 12 वर्ष तक; - दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता. सावधानी के साथ: शराब से पीड़ित व्यक्तियों में, ब्रोन्कियल अस्थमा, उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति और मिर्गी के साथ, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस, हाइपरथायरायडिज्म, एनजाइना पेक्टोरिस और हृदय विफलता, इंट्राओकुलर उच्च रक्तचाप, सिज़ोफ्रेनिया के उत्पीड़न के साथ (हालांकि जब इसे लिया जाता है, तो आमतौर पर कोई लक्षण नहीं होता है) उत्पादक लक्षणों का तेज होना), गर्भावस्था (विशेषकर पहली तिमाही में)।

एमिट्रिप्टिलाइन खुराक

• 10 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम/एमएल 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम 25 मिलीग्राम

एमिट्रिप्टिलाइन के दुष्प्रभाव

• मुख्य रूप से दवा के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से जुड़ा हुआ है: आवास पैरेसिस, धुंधली दृष्टि, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, शुष्क मुंह, कब्ज, अंतड़ियों में रुकावट, मूत्र प्रतिधारण, बुखार। ये सभी घटनाएं आमतौर पर दवा के अनुकूलन या खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिर दर्द, गतिभंग, थकान, कमजोरी, चिड़चिड़ापन, चक्कर आना, टिनिटस, उनींदापन या अनिद्रा, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, बुरे सपने, डिसरथ्रिया, भ्रम, मतिभ्रम, मोटर आंदोलन, भटकाव, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, ईईजी परिवर्तन; शायद ही कभी - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, आक्षेप, चिंता। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: टैचीकार्डिया, अतालता, चालन में गड़बड़ी, रक्तचाप की अक्षमता, ईसीजी पर क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार (बिगड़ा हुआ इंट्रावेंट्रिकुलर चालन), दिल की विफलता के लक्षण, बेहोशी। इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, नाराज़गी, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, स्वाद में गड़बड़ी, जीभ का काला पड़ना, अधिजठर असुविधा, गैस्ट्राल्जिया, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया, दस्त। अंतःस्रावी तंत्र से: पुरुषों और महिलाओं में स्तन ग्रंथियों के आकार में वृद्धि, गैलेक्टोरिआ, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के स्राव में बदलाव, कामेच्छा में बदलाव, शक्ति; शायद ही कभी - हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया, ग्लूकोसुरिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, वृषण शोफ। एलर्जी: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, एंजियोएडेमा, पित्ती। अन्य: एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा और अन्य रक्त परिवर्तन, बालों का झड़ना, वृद्धि लसीकापर्व, लंबे समय तक उपयोग के साथ वजन बढ़ना, पसीना आना, पोलकियूरिया। लंबे समय तक उपचार के साथ, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, उपचार की तीव्र समाप्ति के साथ, वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है: सिरदर्द, मतली, उल्टी, दस्त, साथ ही चिड़चिड़ापन, ज्वलंत, असामान्य सपने और चिड़चिड़ापन के साथ नींद में खलल।

दवा बातचीत

एमिट्रिप्टिलाइन निम्नलिखित दवाओं के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाती है: न्यूरोलेप्टिक्स, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीकॉन्वेलेंट्स, एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स, अल्कोहल; अन्य अवसादरोधी दवाओं के साथ बातचीत करते समय तालमेल दिखाता है। न्यूरोलेप्टिक्स, और/या एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ एमिट्रिप्टिलाइन के संयुक्त उपयोग से ज्वर तापमान प्रतिक्रिया, लकवाग्रस्त इलियस हो सकता है। एमिट्रिप्टिलाइन कैटेकोलामाइन और अन्य एड्रेनोस्टिमुलेंट्स के उच्च रक्तचाप वाले प्रभावों को प्रबल करता है, जिससे कार्डियक अतालता, टैचीकार्डिया, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, लेकिन नॉरपेनेफ्रिन की रिहाई को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रभाव को रोकता है। एमिट्रिप्टिलाइन गुआनेथिडीन और समान क्रियाविधि वाली दवाओं के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को कम कर सकती है, साथ ही एंटीकॉन्वल्सेंट के प्रभाव को कमजोर कर सकती है। एमिट्रिप्टिलाइन और एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन डेरिवेटिव के एक साथ उपयोग से, बाद की एंटीकोआगुलेंट गतिविधि में वृद्धि संभव है। एमिट्रिप्टिलाइन और सिमेटिडाइन के एक साथ प्रशासन से, विषाक्त प्रभाव के संभावित विकास के साथ एमिट्रिप्टिलाइन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन) के प्रेरक एमिट्रिप्टिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम करते हैं। एमिट्रिप्टिलाइन एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं और अन्य दवाओं के प्रभाव को बढ़ाती है जो एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं पैदा करती हैं। क्विनिडाइन एमिट्रिप्टिलाइन के चयापचय को धीमा कर देता है। डिसुलफिरम और अन्य एसीटैल्डिहाइड डिहाइड्रोजनेज अवरोधकों के साथ एमिट्रिप्टिलाइन का सह-प्रशासन प्रलाप का कारण बन सकता है। एस्ट्रोजन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से एमिट्रिप्टिलाइन की जैवउपलब्धता बढ़ सकती है। पिमोज़ाइड और प्रोब्यूकोल हृदय संबंधी अतालता को बढ़ा सकते हैं। एमिट्रिप्टिलाइन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण होने वाले अवसाद को बढ़ा सकती है। जब थायरोटॉक्सिकोसिस के उपचार के लिए दवाओं के साथ उपयोग किया जाता है, तो एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। MAO अवरोधकों के साथ एमिट्रिप्टिलाइन का एक साथ प्रशासन घातक हो सकता है। MAO इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने के बीच उपचार में कम से कम 14 दिन का अंतराल होना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

उनींदापन, भटकाव, भ्रम, फैली हुई पुतलियाँ, बुखार, सांस की तकलीफ, डिसरथ्रिया, साइकोमोटर आंदोलन, मतिभ्रम, दौरे, मांसपेशियों में कठोरता, सुपोर, कोमा, उल्टी, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, हृदय विफलता, श्वसन अवसाद

जमा करने की अवस्था

• इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
• बच्चों से दूर रखें
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें

दवाओं के राज्य रजिस्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी।

समानार्थी शब्द

• एमिज़ोल, अमीन्यूरिन, एमिप्टाइलीन, एमिटन, एमिट्रिप्टिलाइन, एमिट्रिप्टिलाइन लेचिवा, एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड, एमिट्रिप्टिलाइन-अकोस, एमिट्रिप्टिलाइन-ग्रिंडेक्स, एमिट्रिप्टिलाइन-लेंस, एमिट्रिप्टिलाइन-स्लोवाकोफार्मा, एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड, एपो-एमिट्रिप्टिलाइन, वेरो-एमिट्रिप्टिलाइन, डेमी लेना

कैटैड_पीग्रुप एंटीडिप्रेसेंट्स

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
चिकित्सीय उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी एन012536/01-130512

व्यापरिक नाम:

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

ऐमिट्रिप्टिलाइन

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण

एक 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 11.3 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन 10 मिलीग्राम के संदर्भ में;
सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.25 मिलीग्राम, पोविडोन 0.83 मिलीग्राम, टैल्क 2.25 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 9.5 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 28.2 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 27.0 मिलीग्राम;
शंख:प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.8 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 1.2 मिलीग्राम, टैल्क 0.8 मिलीग्राम।
एक 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:एमिट्रिप्टिलाइन 25 मिलीग्राम के संदर्भ में एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 28.3 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.5 मिलीग्राम, पोविडोन 0.6 मिलीग्राम, टैल्क 4.5 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 18.0 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 38.0 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 40.2 मिलीग्राम;
शंख:प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.3 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.9 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 1.4 मिलीग्राम, टैल्क 0.9 मिलीग्राम।

विवरण

फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद रंग, गोल, उभयलिंगी।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

अवसाद रोधी.

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

एमिट्रिप्टिलाइन गैर-चयनात्मक मोनोमाइन रीपटेक इनहिबिटर के समूह से एक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है। इसमें एक मजबूत थाइमोएनेलेप्टिक और शामक प्रभाव होता है।
फार्माकोडायनामिक्स
एमिट्रिप्टिलाइन की अवसादरोधी क्रिया का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) में सिनैप्टिक फांक में नॉरपेनेफ्रिन और सेरोटोनिन की सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
इन न्यूरोट्रांसमीटरों का संचय प्रीसानेप्टिक न्यूरॉन्स की झिल्लियों द्वारा उनके पुनर्ग्रहण के अवरोध के परिणामस्वरूप होता है।
एमिट्रिप्टिलाइन एमएल- और एम2-मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स और α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का अवरोधक है। तथाकथित मोनोमाइन परिकल्पना के अनुसार, भावनात्मक स्वर और मस्तिष्क के सिनैप्स में न्यूरोट्रांसमीटर के कार्य के बीच एक संबंध है।
प्लाज्मा में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता और नैदानिक ​​​​प्रभाव के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं दिखाया गया है, लेकिन इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव 100-260 μg / l की सीमा में सांद्रता पर प्राप्त किया जाता है।
उपचार के 2-6 सप्ताह के बाद स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने के बाद अवसाद से नैदानिक ​​राहत प्राप्त की जाती है।
इसके अलावा, एमिट्रिप्टिलाइन का हृदय संबंधी संक्रमण पर क्विनिडाइन जैसा प्रभाव होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एमिट्रिप्टिलाइन तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है जठरांत्र पथ. अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) अंतर्ग्रहण के 2-6 घंटों के भीतर पहुंच जाती है।
वितरण
विभिन्न रोगियों के रक्त प्लाज्मा में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता काफी भिन्न होती है।
एमिट्रिप्टिलाइन की जैव उपलब्धता लगभग 50% है। एमिट्रिप्टिलाइन प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक (95%) बंधी होती है। मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 4 घंटे है, और संतुलन एकाग्रता उपचार शुरू होने के लगभग एक सप्ताह बाद है। वितरण की मात्रा लगभग 1085 लीटर/किग्रा है। एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन दोनों नाल को पार करते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।
उपापचय
एमिट्रिप्टिलाइन का चयापचय यकृत में होता है और यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के दौरान बड़े पैमाने पर (लगभग 50%) चयापचय होता है। उसी समय, एमिट्रिप्टिलाइन एक सक्रिय मेटाबोलाइट, नॉर्ट्रिप्टिलाइन के निर्माण के साथ साइटोक्रोम P450 द्वारा एन-डेमिथाइलेशन से गुजरता है। एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन दोनों भी लीवर में हाइड्रॉक्सिलेशन से गुजरते हैं। एमिट्रिप्टिलाइन और 10-हाइड्रॉक्सीनोर्ट्रिप्टिलाइन के एन-हाइड्रॉक्सी- और 10-हाइड्रॉक्सीमेटाबोलाइट भी सक्रिय हैं। एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन दोनों ग्लुकुरोनिक एसिड से संयुग्मित होते हैं, और ये संयुग्म निष्क्रिय होते हैं।
गुर्दे की निकासी का निर्धारण करने वाला मुख्य कारक, और, तदनुसार, रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता, हाइड्रॉक्सिलेशन की दर है। लोगों के एक छोटे से अनुपात में आनुवंशिक रूप से विलंबित हाइड्रॉक्सिलेशन निर्धारित होता है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन का प्लाज्मा आधा जीवन बढ़ जाता है।
प्रजनन
रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (T1/2) एमिट्रिप्टिलाइन के लिए 9-46 घंटे और नॉर्ट्रिप्टिलाइन के लिए 18-95 घंटे है।
एमिट्रिप्टिलाइन मुख्य रूप से गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है। एमिट्रिप्टिलाइन की स्वीकृत खुराक का केवल एक छोटा सा हिस्सा गुर्दे के माध्यम से अपरिवर्तित होता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन के मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन धीमा हो जाता है, हालांकि चयापचय में कोई बदलाव नहीं होता है। रक्त प्रोटीन के साथ इसके संबंध के कारण, डायलिसिस द्वारा एमिट्रिप्टिलाइन को रक्त प्लाज्मा से नहीं हटाया जाता है।

उपयोग के संकेत

अंतर्जात अवसाद और अन्य अवसादग्रस्तता विकार।

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- MAO अवरोधकों के साथ संयोजन में उपयोग करें और उपचार शुरू होने से 2 सप्ताह पहले;
- रोधगलन (हाल ही में सहित);
- तीव्र शराब नशा;
- तीव्र प्रलाप;
- हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ तीव्र नशा;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- अतालता;
- एट्रियोवेंट्रिकुलर और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन के विकार;
- स्तनपान अवधि;
- लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
- मूत्र प्रतिधारण के साथ प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया,
- हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया, जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम, साथ ही दवाओं के साथ-साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचता है;
- पाइलोरिक स्टेनोसिस, पैरालिटिक इलियस;
- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी से

हृदय प्रणाली के रोग (एनजाइना पेक्टोरिस, धमनी का उच्च रक्तचाप), रक्त रोग, बढ़ा हुआ अंतःनेत्र दबाव, कोण-बंद मोतियाबिंद, आंख का सपाट पूर्वकाल कक्ष और नेत्र कक्ष का तीव्र कोण, मूत्र प्रतिधारण, प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, ऐंठन की स्थिति वाले रोगी, मूत्राशय का हाइपोटेंशन, हाइपरथायरायडिज्म, द्विध्रुवी विकार, सिज़ोफ्रेनिया , मिर्गी (एमिट्रिप्टिलाइन ऐंठन सीमा को कम करती है), बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे का कार्य, पुरानी शराब, एंटीसाइकोटिक्स और हिप्नोटिक्स के साथ सहवर्ती उपयोग, बुज़ुर्ग उम्र.
यदि आपको सूचीबद्ध बीमारियों में से एक है, तो दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श अवश्य लें।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
पशु अध्ययनों से पता चला है खराब असरमानक मानव खुराक से कई गुना अधिक मात्रा में।
गर्भावस्था के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन के उपयोग का नैदानिक ​​अनुभव सीमित है।
गर्भावस्था के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
गर्भावस्था के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन की सिफारिश नहीं की जाती है, खासकर पहली और तीसरी तिमाही के दौरान, जब तक कि मां को होने वाला संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक न हो।
यदि दवा का उपयोग गर्भवती महिलाओं द्वारा किया जाता है, तो इसके बारे में चेतावनी देना आवश्यक है भारी जोखिमभ्रूण के लिए ऐसा स्वागत, विशेष रूप से गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में। गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की उच्च खुराक के उपयोग से नवजात शिशु में तंत्रिका संबंधी विकार हो सकते हैं।
उन नवजात शिशुओं में उनींदापन के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान नॉर्ट्रिप्टिलाइन (एमिट्रिप्टिलाइन का एक मेटाबोलाइट) का उपयोग किया था, मूत्र प्रतिधारण के मामले नोट किए गए थे।
स्तन पिलानेवाली
एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग करते समय, स्तनपान बंद कर देना चाहिए। एमिट्रिप्टिलाइन स्तन के दूध में गुजरती है। स्तनपान करने वाले बच्चे में स्तन के दूध/प्लाज्मा की सांद्रता का अनुपात 0.4-1.5 है। अवांछनीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं.

खुराक और प्रशासन

चबाने के बिना (खाने के तुरंत बाद) अंदर असाइन करें।
वयस्क.
प्रारंभिक दैनिक खुराक 25-50 मिलीग्राम है, जिसे दो खुराक में विभाजित किया गया है, या सोते समय एक खुराक के रूप में। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
पुनरावृत्ति को रोकने के लिए उपचार का सामान्य कोर्स आमतौर पर 6 महीने या उससे अधिक का होता है।
बुज़ुर्ग
बुजुर्ग लोग एमिट्रिप्टिलाइन के एम-एंटीकोलिनर्जिक अवांछनीय प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। इसलिए, उनके लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 25-30 मिलीग्राम / दिन है, आमतौर पर प्रति दिन 1 बार (रात में)। खुराक में और वृद्धि धीरे-धीरे, हर दूसरे दिन की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो प्रतिक्रिया (प्रभाव) प्राप्त होने तक 50-100 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचें। उपचार का दूसरा कोर्स निर्धारित करने से पहले एक अतिरिक्त परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।
गुर्दे की शिथिलता
बिगड़ा गुर्दे समारोह की उपस्थिति में, दवा का उपयोग सामान्य खुराक में किया जा सकता है।
जिगर की शिथिलता
यकृत हानि वाले रोगियों में, एमिट्रिप्टिलाइन की खुराक कम की जानी चाहिए।
उपचार की अवधि
अवसादरोधी प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद दिखाई देता है।
अवसादरोधी दवाओं से उपचार रोगसूचक होता है और इसलिए अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए यह काफी लंबा, आमतौर पर 6 महीने या उससे अधिक समय तक चलना चाहिए।
रद्द करना
सिरदर्द, नींद की गड़बड़ी, चिड़चिड़ापन और सामान्य अस्वस्थता जैसे "वापसी" सिंड्रोम के विकास से बचने के लिए दवा को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए। ये लक्षण दवा पर निर्भरता का संकेत नहीं हैं।

खराब असर

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड प्राप्त करने वाले 50% से अधिक रोगियों में निम्नलिखित में से एक या अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। एमिट्रिप्टिलाइन अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
नीचे सूचीबद्ध कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जैसे सिरदर्द, कंपकंपी, एकाग्रता में कमी, कब्ज और सेक्स ड्राइव में कमी, भी अवसाद के लक्षण हो सकते हैं, और अवसाद कम होने पर वे आमतौर पर गायब हो जाते हैं।
साइड इफेक्ट्स की घटना की आवृत्ति इस प्रकार इंगित की गई है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
हृदय प्रणाली की ओर से:
अक्सर:धड़कन और क्षिप्रहृदयता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।
अक्सर:अतालता (चालन गड़बड़ी, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना सहित), हाइपोटेंशन, एवी ब्लॉक, बंडल शाखा ब्लॉक।
यदा-कदा:रक्तचाप में वृद्धि.
कभी-कभार:हृद्पेशीय रोधगलन।
तंत्रिका तंत्र से:
अक्सर:शामक प्रभाव (सुस्ती, सोने की प्रवृत्ति), कंपकंपी, चक्कर आना, सिरदर्द।
अक्सर:एकाग्रता में कमी, स्वाद में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण: गतिभंग, अकथिसिया, पार्किंसनिज़्म, डायस्टोनिक प्रतिक्रियाएं, टार्डिव डिस्केनेसिया, धीमी गति से भाषण।
यदा-कदा:आक्षेप.
मूत्र प्रणाली से:
अक्सर:मूत्रीय अवरोधन।
त्वचा की ओर से:
अक्सर:हाइपरहाइड्रोसिस
यदा-कदा:दाने, त्वचा वाहिकाशोथ, पित्ती।
कभी-कभार:प्रकाश संवेदनशीलता, गंजापन।
ज्ञानेन्द्रियों से:
अक्सर:दृश्य तीक्ष्णता में कमी, बिगड़ा हुआ आवास (उपचार के दौरान पढ़ने के चश्मे की आवश्यकता हो सकती है)।
अक्सर:मायड्रायसिस.
यदा-कदा:टिनिटस, बढ़ा हुआ अंतःनेत्र दबाव।
कभी-कभार:समायोजित करने की क्षमता का नुकसान, नैरो-एंगल ग्लूकोमा का बढ़ना।
मानसिक विकार:
अक्सर:भ्रम (बुजुर्ग रोगियों में भ्रम की विशेषता चिंता, नींद की गड़बड़ी, याद रखने में कठिनाई, साइकोमोटर आंदोलन, विचारों का भ्रम, प्रलाप), भटकाव है।
अक्सर:एकाग्रता में कमी.
यदा-कदा:संज्ञानात्मक हानि, उन्मत्त सिंड्रोम, हाइपोमेनिया, उन्माद, भय, चिंता, अनिद्रा, बुरे सपने।
कभी-कभार:आक्रामकता, प्रलाप (वयस्कों में), मतिभ्रम (सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में)।
बहुत मुश्किल से ही:आत्मघाती विचार, आत्मघाती व्यवहार।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:
कभी-कभार:अस्थि मज्जा कार्यों का दमन, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
पाचन तंत्र से
अक्सर:शुष्क मुँह, कब्ज, मतली।
अक्सर:मसूड़ों का पतला होना, मौखिक गुहा की सूजन, दंत क्षय, मुंह में जलन।
यदा-कदा:दस्त, उल्टी, जीभ की सूजन।
कभी-कभार:लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध, पैरोटिड ग्रंथि की सूजन, कोलेस्टेटिक पीलिया, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, हेपेटाइटिस।
सामान्य विकार:
अक्सर:कमज़ोरी।
यदा-कदा:चेहरे की सूजन.
कभी-कभार:शरीर के तापमान में वृद्धि.
चयापचय की ओर से:
अक्सर:वजन बढ़ना, भूख बढ़ना।
कभी-कभार:कम हुई भूख।
बहुत मुश्किल से ही:एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव का सिंड्रोम।
प्रजनन प्रणाली से:
अक्सर:यौन इच्छा में कमी या वृद्धि.
अक्सर:पुरुषों में - नपुंसकता, स्तंभन दोष।
कभी-कभार:पुरुषों में - विलंबित स्खलन, गाइनेकोमेस्टिया; महिलाओं में - गैलेक्टोरिआ, विलंबित ऑर्गेज्म, ऑर्गेज्म प्राप्त करने की क्षमता का नुकसान।
प्रयोगशाला संकेतक:
अक्सर:ईसीजी परिवर्तन, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार।
कभी-कभार:यकृत परीक्षण के मानक से विचलन, क्षारीय फॉस्फेट, ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि।
रद्दीकरण प्रभाव
लंबे समय तक उपयोग के बाद अचानक उपचार बंद करने से मतली, सिरदर्द और अस्वस्थता हो सकती है।
दवा की क्रमिक वापसी खुराक में कमी के पहले दो हफ्तों के दौरान चिड़चिड़ापन, आंदोलन और नींद और सपने में गड़बड़ी जैसे क्षणिक लक्षणों से जुड़ी थी।
शायद ही कभी, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ दीर्घकालिक उपचार बंद करने के बाद 2 से 7 दिनों के भीतर उन्माद या हाइपोमेनिया के व्यक्तिगत मामले सामने आए हों।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण
एमिटीरगिलिन की अधिक मात्रा के लक्षण धीरे-धीरे विकसित हो सकते हैं या अचानक हो सकते हैं। पहले दो घंटों में, उनींदापन या साइकोमोटर उत्तेजना, मतिभ्रम और दवा की एंटीकोलिनर्जिक कार्रवाई से जुड़े लक्षण देखे जाते हैं: मायड्रायसिस, टैचीकार्डिया, मूत्र प्रतिधारण, शुष्क श्लेष्मा झिल्ली, कमजोर आंतों की गतिशीलता, आक्षेप, बुखार। भविष्य में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्यों में तीव्र अवरोध, बिगड़ा हुआ चेतना, कोमा में प्रगति और श्वसन विफलता संभव है।
हृदय संबंधी लक्षण: अतालता (वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, स्पंदन और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)। ईसीजी पर, विशिष्ट परिवर्तन हैं पीआर अंतराल का लंबा होना, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ा होना, क्यूटी अंतराल का लंबा होना, टी तरंग का चपटा होना या उलटा होना, एसटी खंड अवसाद, और इंट्राकार्डियक चालन ब्लॉक की अलग-अलग डिग्री, जो कार्डियक अरेस्ट का कारण बन सकती हैं। दिल की विफलता, हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक, मेटाबॉलिक एसिडोसिस और हाइपोकैलिमिया, भ्रम, आंदोलन, मतिभ्रम और गतिभंग विकसित हो सकते हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) पर प्रभाव: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्यों का अवसाद, नींद की तीव्र लालसा, आक्षेप, कोमा।
श्वसन प्रणाली पर प्रभाव: श्वसन विफलता।
मानसिक क्षेत्र पर प्रभाव: साइकोमोटर आंदोलन, मतिभ्रम।
संवहनी तंत्र पर प्रभाव: हाइपोटेंशन।
एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव: शुष्क मुँह, आवास की गड़बड़ी, मूत्र प्रतिधारण, मांसपेशियों में ऐंठन।
इलाज:
व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था।
एमिट्रिप्टिलाइन, गैस्ट्रिक पानी से धोना के साथ चिकित्सा की समाप्ति, भले ही दवा लेने के बाद कुछ समय बीत चुका हो, सक्रिय चारकोल लेना। यहां तक ​​कि जटिल प्रतीत होने वाले मामलों में भी, रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। चेतना के स्तर, हृदय गति, रक्तचाप और श्वसन दर की निगरानी की जानी चाहिए। रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स और गैसों के स्तर की बार-बार जाँच की जानी चाहिए। श्वसन अवरोध को रोकने के लिए, श्वसन पथ की सहनशीलता सुनिश्चित करना और फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन करना आवश्यक है। ईसीजी निगरानी 3-5 दिनों तक जारी रखनी चाहिए। क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स के विस्तार, दिल की विफलता और वेंट्रिकुलर अतालता के साथ, हाइपरटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान (100-200 मिमीओल) के तेजी से परिचय के साथ रक्त पीएच को क्षारीय पक्ष (सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान या हाइपरवेंटिलेशन का नुस्खा) में स्थानांतरित करना प्रभावी हो सकता है। ना+). वेंट्रिकुलर अतालता के साथ, पारंपरिक एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, 50-100 मिलीग्राम लिडोकेन (1-1.5 मिलीग्राम / किग्रा) 1-3 मिलीग्राम / मिनट की दर से आगे जलसेक के साथ अंतःशिरा में।
यदि आवश्यक हो, कार्डियोवर्जन और डिफिब्रिलेशन का उपयोग करें।
प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधानों की मदद से परिसंचरण अपर्याप्तता को ठीक किया जाता है, और गंभीर मामलों में, डोबुटामाइन जलसेक किया जाता है (प्रारंभ में, 2-3 μg / किग्रा / मिनट, प्रभाव के आधार पर खुराक में और वृद्धि के साथ)।
डायजेपाम से उत्तेजना और ऐंठन को रोका जा सकता है।
मेटाबोलिक एसिडोसिस में, मानक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
डायलिसिस अप्रभावी है क्योंकि रक्त में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता कम है।
विभिन्न रोगियों में ओवरडोज़ की प्रतिक्रियाएँ काफी भिन्न होती हैं।
वयस्कों में, 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर एमिट्रिप्टिलाइन लेने पर मध्यम या गंभीर नशा विकसित होता है, लगभग 1000 मिलीग्राम की खुराक लेने पर घातक परिणाम संभव है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एमिट्रिप्टिलाइन निम्नलिखित दवाओं के साथ सीएनएस अवसाद को प्रबल करती है: न्यूरोलेप्टिक्स, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीकॉन्वेलेंट्स, केंद्रीय और मादक दर्दनाशक दवाएं, सामान्य एनेस्थेटिक्स, शराब।
एमिट्रिप्टिलाइन सहित ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स को हेपेटिक साइटोक्रोम P450 के CYP2D6 आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मनुष्यों में इस आइसोएंजाइम के कई आइसोफॉर्म होते हैं।
CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को विभिन्न साइकोट्रोपिक दवाओं द्वारा बाधित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, न्यूरोलेप्टिक्स, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (सिटालोप्राम को छोड़कर, एक बहुत कमजोर अवरोधक), β-ब्लॉकर्स और एंटीरैडमिक दवाओं की नवीनतम पीढ़ी (प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, प्रोपेफेनोन, एस्मोलोल एमियोडेरोन)।
ये दवाएं ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के चयापचय को बाधित कर सकती हैं और उनके प्लाज्मा एकाग्रता में काफी वृद्धि कर सकती हैं। इसके अलावा, CYP2C19 और CYP3A आइसोन्ज़ाइम एमिट्रिप्टिलाइन के चयापचय में शामिल हैं।
वर्जित संयोजन:
एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग मायोक्लोनस, उत्तेजना के दौरान ऐंठन, प्रलाप और कोमा सहित सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण वर्जित है।
एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग अपरिवर्तनीय, गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक की वापसी के 2 सप्ताह बाद और प्रतिवर्ती अवरोधक मोक्लोबेमाइड की वापसी के एक दिन बाद शुरू किया जा सकता है।
एमिट्रिप्टिलाइन बंद होने के 2 सप्ताह बाद एमएओ अवरोधकों का उपयोग शुरू किया जा सकता है। किसी भी मामले में, एमएओ अवरोधक और एमिट्रिप्टिलाइन दोनों को कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए, धीरे-धीरे प्रभाव के आधार पर उन्हें बढ़ाया जाना चाहिए।
अनुशंसित संयोजन नहीं
सहानुभूति विज्ञान:एमिट्रिप्टिलाइन एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, आइसोप्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन और फेनिलफेड्रिन के हृदय प्रणाली पर प्रभाव को बढ़ाती है, उदाहरण के लिए, स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण के लिए या नाक की बूंदों के रूप में उपयोग किया जाता है।
एड्रेनोब्लॉकर्स: क्लोनिडाइन और मेथिल्डोपा के साथ एमिट्रिप्टिलाइन के एक साथ उपयोग से, बाद वाले का हाइपोटेंशन प्रभाव कमजोर हो सकता है।
एम-एंटीकोलिनर्जिक्स:एमिट्रिप्टिलाइन ऐसी दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है (उदाहरण के लिए, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं, ब्लॉकर्स
एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स, एट्रोपिन, बाइपरिडेन) दृष्टि के अंगों, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, आंतों और मूत्राशय पर।
आंतों में रुकावट और शरीर के तापमान में भारी वृद्धि सहित विकास के जोखिम के कारण इन दवाओं के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।
दवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैंजिसमें एंटीरियथमिक दवाएं (जैसे, क्विनिडाइन), एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (जैसे, टेरफेनडाइन), कुछ एंटीसाइकोटिक्स (विशेष रूप से पिमोज़ाइड और सेर्टिंडोल), एनेस्थेटिक्स (आइसोफ्लुरेन, ड्रॉपरिडोल), क्लोरल हाइड्रेट और सोटालोल शामिल हैं। ये दवाएं, जब एमिट्रिप्टिलाइन के साथ संयोजन में उपयोग की जाती हैं, तो वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ सकता है।
ऐंटिफंगल दवाएं,उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल और टेरबिनाफ़िन एमिट्रिप्टिलाइन की सीरम सांद्रता को बढ़ाते हैं और संबंधित विषाक्तता को बढ़ाते हैं। बेहोशी और तंतुमयता और निलय के फड़कने के मामले हो सकते हैं।
लिथियम लवण (लिथियम कार्बोनेट)
लिथियम लवण एक अज्ञात तंत्र द्वारा एमिट्रिप्टिलाइन के साथ परस्पर क्रिया करते हैं; यह अंतःक्रिया लिथियम विषाक्तता को बढ़ा सकती है: कंपकंपी, टॉनिक-क्लोनिक दौरे, याद रखने में कठिनाई, असंगठित सोच, मतिभ्रम, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।
संयोजनों में सावधानी की आवश्यकता है
इसका मतलब है कि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाना:एमिट्रिप्टिलाइन अन्य साइकोडिप्रेसेंट, जैसे शराब, हिप्नोटिक्स, शामक और मजबूत दर्दनाशक दवाओं के कारण होने वाले सीएनएस अवरोध को बढ़ा सकती है।
बार्बिटुरेट्स और माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम के अन्य प्रेरक - एंजाइम प्रेरक, उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन और कार्बामाज़ेपाइन, एमिट्रिप्टिलाइन के चयापचय को बढ़ा सकते हैं और एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव के कमजोर होने के साथ इसके प्लाज्मा एकाग्रता को कम कर सकते हैं।
सिमेटिडाइन, मिथाइलफेनिडेट और "धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक रक्त प्लाज्मा में एमिट्रिप्टिलाइन की एकाग्रता को बढ़ाते हैं, जो विषाक्तता में वृद्धि के साथ हो सकता है।
एमिट्रिप्टिलाइन और एंटीसाइकोटिक्स परस्पर एक-दूसरे के चयापचय को बाधित कर सकते हैं। इससे दौरे की सीमा में कमी आ सकती है और दौरे का विकास हो सकता है। जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन दवाओं की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
एमिट्रिप्टिलाइन, एंटीसाइकोटिक्स और हिप्नोटिक्स (ड्रॉपरिडोल) के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए। एक साथ लेने पर अत्यधिक सावधानी बरतनी चाहिए।
सुक्रालफेट एमिट्रिप्टिलाइन के अवशोषण को कम करता है और अवसादरोधी प्रभाव को कम कर सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा से एमिट्रिप्टिलाइन की निकासी कम हो जाती है, जिससे एमिट्रिप्टिलाइन और इसके मेटाबोलाइट, नॉर्ट्रिप्टिलाइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। जब एमिट्रिप्टिलाइन और वैलप्रोइक एसिड एक साथ दिए जाते हैं तो एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन की सीरम सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए। एमिट्रिप्टिलाइन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
फ़िनाइटोइन के साथ एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग करने पर, बाद वाले का चयापचय बाधित हो जाता है, और इसके विषाक्त प्रभाव (गतिभंग, हाइपररिफ्लेक्सिया, निस्टागमस, कंपकंपी) का खतरा बढ़ जाता है। फ़िनाइटोइन प्राप्त करने वाले रोगियों में एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग शुरू करते समय, इसके चयापचय में अवरोध के बढ़ते जोखिम के कारण रक्त प्लाज्मा में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए। साथ ही, एमिट्रिप्टिलाइन के चिकित्सीय प्रभाव की निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि इसकी खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।
CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा एमिट्रिप्टिलाइन के यकृत चयापचय के सक्रियण के कारण हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी AUC0-12 घंटे और एमिट्रिप्टिलाइन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता को लगभग 20% कम कर देती है।
रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता को मापने के परिणामों के आधार पर, इस संयोजन का उपयोग एमिट्रिप्टिलाइन की खुराक समायोजन के साथ किया जा सकता है।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, रक्तचाप (बीपी) पर नियंत्रण आवश्यक है (कम या अस्थिर रक्तचाप वाले रोगियों में, यह और भी कम हो सकता है)।
लेटने या बैठने की स्थिति से अचानक ऊर्ध्वाधर स्थिति में जाने पर सावधानी बरतनी चाहिए।
महामारी विज्ञान के अध्ययन, जो मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए हैं, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ हड्डी के फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम का संकेत देते हैं। इस जोखिम को बढ़ाने वाली कार्रवाई का तंत्र अज्ञात है।
उपचार की अवधि के दौरान, कुछ मामलों में, एग्रानुलोसाइटोसिस या हाइपोकैलिमिया विकसित हो सकता है, इसलिए, परिधीय रक्त की निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से शरीर के तापमान में वृद्धि, फ्लू जैसे लक्षणों और टॉन्सिलिटिस के विकास के साथ; दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ - हृदय प्रणाली (सीवीएस) और यकृत के कार्यों का नियंत्रण। बुजुर्ग रोगियों और हृदय रोगों वाले रोगियों में, हृदय गति, रक्तचाप, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निगरानी की जानी चाहिए। ईसीजी पर चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन परिवर्तन दिखाई दे सकते हैं (टी तरंग का सुचारू होना, एसटी खंड का अवसाद, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार)।
साइटोक्रोम P450 3A4 के अवरोधक या प्रेरक प्राप्त करने वाले रोगियों में एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान, कुछ मामलों में, मायड्रायसिस, टैचीकार्डिया, मूत्र प्रतिधारण, शुष्क श्लेष्म झिल्ली और आंतों के मोटर फ़ंक्शन में कमी विकसित हो सकती है।
आक्षेप, बुखार संभव है। भविष्य में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्यों में तीव्र अवरोध, बिगड़ा हुआ चेतना, कोमा में प्रगति और श्वसन विफलता संभव है।
उपचार की अवधि के दौरान, मादक पेय पदार्थों के उपयोग को बाहर रखा जाना चाहिए।
एमिट्रिप्टिलाइन को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए, क्योंकि लंबे समय तक उपचार के बाद अचानक बंद करने से, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, "वापसी" सिंड्रोम का विकास संभव है।
एमिट्रिप्टिलाइन की एम-एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के कारण, बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव का हमला संभव है, साथ ही लैक्रिमेशन में कमी और लैक्रिमल द्रव में बलगम की मात्रा में सापेक्ष वृद्धि, जिससे कॉर्नियल एपिथेलियम को नुकसान हो सकता है। कॉन्टैक्ट लेंस का उपयोग करने वाले मरीज़।
एमिट्रिप्टिलाइन की अधिक मात्रा के 56 घंटे बाद होने वाली घातक अतालता का एक मामला वर्णित किया गया है।
आत्महत्या करने वाले रोगियों में, अवसादग्रस्त लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार होने तक उपचार के दौरान आत्महत्या का जोखिम बना रहता है।
चूंकि एमिट्रिप्टिलाइन का प्रभाव 2-4 सप्ताह के बाद होता है, इसलिए आत्महत्या करने वाले रोगियों को स्थिति में सुधार होने तक सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
उन रोगियों के लिए जिनके पास पहले आत्मघाती घटनाएं थीं या जिन्होंने आत्मघाती विचार व्यक्त किए थे, या जिन्होंने उपचार से पहले या उसके दौरान आत्महत्या करने की कोशिश की थी, उन्हें निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। उन्हें दवाओं का भंडारण और वितरण अधिकृत व्यक्तियों द्वारा किया जाना चाहिए।
एमिट्रिप्टिलाइन (अन्य अवसादरोधी दवाओं की तरह) स्वयं 24 वर्ष से कम उम्र के लोगों में आत्महत्या की घटनाओं को बढ़ा सकती है, इसलिए, युवा लोगों (24 वर्ष से कम उम्र) में एमिट्रिप्टिलाइन निर्धारित करते समय, आत्महत्या के जोखिम को उनके उपयोग के लाभों के आधार पर तौला जाना चाहिए। .
उन्मत्त-अवसादग्रस्तता सिंड्रोम वाले रोगियों में, एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार उन्मत्त चरण को भड़का सकता है। यदि उन्मत्त लक्षण प्रकट होते हैं, तो एमिट्रिप्टिलाइन बंद कर देनी चाहिए।
ट्राई/टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, स्थानीय और सामान्य एनेस्थेटिक्स प्राप्त करने वाले मरीजों में अतालता विकसित होने और रक्तचाप गिरने का खतरा बढ़ सकता है।
यदि संभव हो तो सर्जरी से पहले एमिट्रिप्टिलाइन बंद कर देनी चाहिए। आपातकालीन ऑपरेशन के मामले में, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को एमिट्रिप्टिलाइन के सेवन के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड इंसुलिन के प्रभाव और भोजन के बाद ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन को प्रभावित कर सकता है। इसके लिए मधुमेह के रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी में सुधार की आवश्यकता हो सकती है।
अवसाद की स्थिति ग्लूकोज चयापचय को भी प्रभावित कर सकती है।
अन्य एम-एंटीकोलिनर्जिक्स का एक साथ उपयोग एमिट्रिप्टिलाइन के एम-एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
मरीजों को एमिट्रिप्टिलाइन लेने के बारे में अपने दंत चिकित्सक को सूचित करना चाहिए। शुष्क मुँह से मौखिक श्लेष्मा में परिवर्तन, सूजन, जलन और दंत क्षय हो सकता है।
अपने दंत चिकित्सक से नियमित जांच कराने की सलाह दी जाती है।

वाहन चलाने और तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम और 25 मिलीग्राम।
एक गहरे रंग की कांच की बोतल में 50 गोलियाँ एक पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप से सील की जाती हैं, जिसके नीचे एक आंसू रिंग के साथ एक गैसकेट लगा होता है, जो पहले उद्घाटन का नियंत्रण प्रदान करता है।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक बोतल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

5 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

कानूनी इकाई जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया है

टाकेडा फार्मा ए/एस, डेनमार्क
डुबेंडल एले 10, 2630 टैस्ट्रुप, डेनमार्क
टाकेडा फार्मा ए/एस
डाइबेंडल एले 10, 2630 टैस्ट्रुप, डेनमार्क

उत्पादक
टाकेडा फार्मा ए/एस, डेनमार्क
एपोथेकरस्टीन 9, 9500 होब्रो, डेनमार्क
टाकेडा फार्मा ए/एस
अपोटेकेर्स्टियन 9, 9500 होब्रो, डेनमार्क

पैकर/पैकर
टाकेडा फार्मा एएस, एस्टोनिया
टाकेडा फार्मा एएस, एस्टोनिया
55वी जामा सेंट, पोल्वा 63308, एस्टोनिया

गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना
टाकेडा फार्मा ए/एस, डेनमार्क लैंगबजर्ग 1, 4000 रोस्किल्डे, डेनमार्क
टाकेडा फार्मा ए/एस, डेनमार्क लैंगबजर्ग 1, 4000 रोस्किल्डे, डेनमार्क
टाकेडा फार्मा एएस, एस्टोनिया
55बी सेंट. जामा, पाइल्वा 63308, एस्टोनिया
टाकेडा फार्मा एएस, एस्टोनिया
55बी जामा सेंट, पोल्वा 63308, एस्टोनिया

उपभोक्ता दावे यहां भेजे जाने चाहिए:
ओओओ टाकेडा फार्मास्यूटिकल्स
119048 मॉस्को, सेंट। उसाचेवा, डी. 2, भवन 1.