Piracetāms, šķīdums injekcijām. Piracetāms: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes, cenas Krievijas aptiekās Piracetāma lietošanas instrukcijas ampulās intravenozi

Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, želatīns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija laurilsulfāts, titāna dioksīds, saulrieta dzeltenā krāsviela, Ponceau 4R sārtinātā krāsa, izcili zilā krāsa, azorubīna krāsviela.

10 gab. - blisteri (6) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Tas pozitīvi ietekmē smadzeņu vielmaiņas procesus, palielina ATP koncentrāciju smadzeņu audos, uzlabo ribonukleīnskābes un fosfolipīdu biosintēzi, stimulē glikolītiskos procesus, uzlabo izmantošanu. Tas uzlabo smadzeņu integratīvo darbību, veicina atmiņas nostiprināšanos, atvieglo mācību procesu. Maina ierosmes izplatīšanās ātrumu smadzenēs, uzlabo mikrocirkulāciju bez vazodilatējošas iedarbības, kavē aktivēto trombocītu agregāciju. Tam ir aizsargājoša iedarbība hipoksijas, intoksikācijas, elektriskās strāvas trieciena izraisītu smadzeņu bojājumu gadījumā, pastiprina alfa un beta aktivitāti, samazina delta aktivitāti EEG, samazina smagumu. vestibulārais nistagms. Tam nav nomierinoša, psihostimulējoša efekta. Zāles uzlabo savienojumus starp smadzeņu puslodēm un sinaptisko vadītspēju neokortikālās struktūrās, atjauno un stabilizē smadzeņu funkcijas, īpaši apziņu, atmiņu un runu, paaugstina garīgo veiktspēju, uzlabo smadzeņu asinsriti.

Farmakokinētika

Pēc norīšanas tas labi uzsūcas un iekļūst dažādos orgānos un audos. Bioloģiskā pieejamība neatkarīgi no zāļu formas ir aptuveni 95%. ТC max - 0,5-1 h.

Iekļūst caur asins-smadzeņu un placentas barjerām, uzkrājas smadzeņu audos 1-4 stundas pēc norīšanas.

Tas izdalās no cerebrospinālā šķidruma daudz lēnāk nekā no citiem audiem. Praktiski netiek metabolizēts.

T 1/2 - 4,5 h (7,7 h - no smadzenēm). Izdalās caur nierēm - 2/3 nemainītā veidā 30 stundas.

Indikācijas

Zāles lieto neiroloģiskā, psihiatriskā un narkoloģiskajā praksē.

Neiroloģija:

- smadzeņu asinsvadu slimības (ateroskleroze, hipertensija, asinsvadu parkinsonisms) ar hronisku smadzeņu slimību simptomiem asinsvadu mazspēja(atmiņas, uzmanības, runas traucējumi, reibonis);

- smadzeņu asinsrites pārkāpumi;

- koma, traumas un smadzeņu intoksikācijas sekas, lai palielinātu motorisko un garīgo aktivitāti;

- nervu sistēmas slimības, ko papildina intelektuālo-mnestisko funkciju samazināšanās un emocionālās-gribas sfēras traucējumi;

- simptomātiska ārstēšana pacientiem ar Alcheimera tipa senilu demenci.

Psihiatrija:

- dažādas izcelsmes neirotiski un astenodinamiski depresīvi stāvokļi ar pārsvaru klīniskā aina adinamijas pazīmes, astēniski un senesto-hipohondrijas traucējumi, ideju atpalicības parādības;

- gausi-apātijas defektu stāvokļi šizofrēnijas gadījumā, dažādu etioloģiju psihoorganiskie sindromi, senils un atrofiski procesi;

- kompleksā psihisko slimību terapija, kas rodas uz "bioloģiski bojātas augsnes";

- pret antidepresantiem rezistentu depresīvu stāvokļu kompleksā terapija;

- slikta panesamība pret neiroleptiskiem līdzekļiem un citiem psihotropās zāles lai novērstu vai novērstu to izraisītās somatoveģetatīvās, neiroloģiskās un garīgās komplikācijas;

- epilepsija.

Narkoloģija:

- abstinences simptomu, pre- un delīriju stāvokļu atvieglošana alkoholisma, narkotiku atkarības gadījumā, ja akūta saindēšanās alkohols, barbiturāti, fenamīns;

- hronisks alkoholisms ar pastāvīgiem garīgās darbības traucējumiem (astēnija, intelektuāli-mnestiski traucējumi).

Sirpjveida šūnu anēmijas kompleksajā terapijā.

Pediatrija:

- ja nepieciešams, paātrināt mācību procesu un novērst perinatālo smadzeņu bojājumu sekas, ar oligofrēniju, garīgu atpalicību, cerebrālo trieku.

Kontrindikācijas

- (CC mazāks par 20 ml / min);

- hemorāģisks insults (akūtā stadijā);

- depresija ar trauksmi (azhatirovannye depresija);

- Hantingtona horeja;

- grūtniecība;

- laktācija;

— bērnība(līdz 1 gadam);

- paaugstināta jutība.

Dozēšana

Iekšpusē ārstēšanas sākumā 800 mg tiek izrakstītas 3 devās pirms ēšanas, uzlabojoties stāvoklim, vienreizēja deva tiek pakāpeniski samazināta līdz 400 mg. Dienas deva ir 30-160 mg / kg ķermeņa svara, ievadīšanas biežums ir 2 reizes dienā, ja nepieciešams - 3-4 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ilgst no 2-3 nedēļām līdz 2-6 mēnešiem. Ja nepieciešams, ārstēšanas kursu atkārto.

Plkst ilgstoša psihoorganiskā sindroma terapija plkst gados veci zāles tiek parakstītas 1,2-2,4 g / dienā; piesātinošā deva pirmajās terapijas nedēļās - līdz 4,8 g / dienā. Ārstēšanu ar piracetāmu, ja nepieciešams, var kombinēt ar psihotropo, sirds un asinsvadu un citu līdzekļu lietošanu zāles.

Plkst komas seku ārstēšana pēctraumatiskajā periodā sākotnējā deva ir 9-12 g / dienā, balstdeva ir 2,4 g, ārstēšanas kurss ir 3 nedēļas.

Plkst alkoholisms- 12 g / dienā alkohola abstinences sindroma izpausmes laikā; uzturošā deva - 2,4 g.

Plkst sirpjveida šūnu anēmija dienas deva - 160 mg / kg ķermeņa svara, sadalīta 4 vienādās daļās.

Uzmanību: lietojiet pēdējo vienreizējo devu ne vēlāk kā 17.00, lai novērstu miega traucējumus.

Blakus efekti

Blakus efekti visbiežāk novēro devās virs 5 g / dienā.

Nervozitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība, nemiers, miega traucējumi, gastralģija, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, anoreksija, reibonis, galvassāpes, ekstrapiramidāli traucējumi, krampji, trīce, pastiprināta seksuālā aktivitāte; reti - vājums, miegainība; gados vecākiem cilvēkiem - stenokardijas lēkmju palielināšanās.

Bērniem, īpaši ar garīgu atpalicību: nemierīgums, nemiers, nemiers, kustību traucējumi, samazināta koncentrēšanās spēja, nelīdzsvarotība, aizkaitināmība, pastiprināts konflikts.

Pārdozēšana

Var palielināties iespējamo blakusparādību skaits.

Pirmā palīdzība- kuņģa skalošana, aktivētā ogle.

Ārstējot pacientus ar kortikālo mioklonusu, jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas (krampju atkārtošanās risks).

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar traucētu hemostāzi, pēc plašas ķirurģiskas iejaukšanās, smagas asiņošanas.

Ārstējot pacientus ar kortikālo mioklonusu, jāizvairās no pēkšņas zāļu lietošanas pārtraukšanas (krampju atkārtošanās risks).

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

B saraksts. Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Labākais pirms datums - 3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Šodien mēs piedāvājam labāku izpratni par to, kas ir Piracetāms. Šīs zāles pieder nootropisko līdzekļu grupai un tiek plaši izmantotas, lai apkarotu garīgās un neiroloģiskās slimības.

Zāļu apraksts un darbība

Līdzekļi "Piracetāms", kuru lietošanas indikācijas attiecas uz vairākām slimībām, mūsdienās ir ļoti populāri. Tas ir saistīts ar faktu, ka tā galvenā sastāvdaļa tieši ietekmē cilvēka smadzenes, kā rezultātā tiek paātrināti kognitīvie procesi, palielinās mācīšanās, tiek normalizēta uzmanība, atmiņa un garīgais darbs. Turklāt šīs zāles palīdz atjaunot un aizsargāt smadzeņu funkcijas intoksikācijas un hipoksijas laikā. Zāles "Piracetāms" ietekmē arī centrālo nervu sistēma(CNS). Tajā pašā laikā tas veicina nervu šūnu metabolisma normalizēšanos, paātrina impulsu izplatīšanos cilvēka smadzenēs, kā arī ietekmē mikrocirkulāciju. Tādējādi smadzenēs uzlabojas starppusložu savienojumi, sinaptiskā vadītspēja un asins plūsma.

Esošās zāļu formas

Mūsdienās ražotāji piedāvā dažādas Piracetāma formas. Indikācijas katras no tām lietošanai jānosaka tikai ārstam. Tātad attiecīgās zāles aptiekās var iegādāties šādos veidos:

Kapsulas, kas satur aktīvā viela 400 mg apjomā. Katrs iepakojums satur 60 kapsulas.

Apvalkotās tabletes (200 mg aktīvās sastāvdaļas). Katrs iepakojums satur 60 tabletes.

20% šķīdums injekcijām. Katra ampula satur 5 mg zāļu.

Zāles "Piracetāms": lietošanas indikācijas

Attiecīgās zāles lieto psihiatriskajā, neiroloģiskā, kā arī narkoloģiskajā un pediatrijas praksē. Apskatīsim tuvāk katru no šīm jomām.

Neiroloģija

Piracetāmu lieto ārstēšanai asinsvadu slimības smadzenes (hipertensija, ateroskleroze un citi), ko papildina hroniska cerebrovaskulāra mazspēja (traucēta uzmanība, atmiņa, runa, galvassāpes, reibonis). Turklāt šīs zāles ir efektīvas dažādu smadzeņu asinsrites traucējumu, komas, nervu sistēmas slimību gadījumos, ko papildina emocionāli-gribas sfēras traucējumi, kā arī intelektuālo un mnestisko funkciju samazināšanās. Turklāt zāles "Piracetāms" ir piemērotas simptomātiskai ārstēšanai cilvēkiem, kuri cieš no Alcheimera slimības.

Psihiatrija

Šīs zāles plaši izmanto dažādas ģenēzes neirotiskos un astēniski-dinamiskos depresīvos stāvokļos, kā arī gausa-apātijas depresijas stāvokļos šizofrēnijas un dažādu etioloģiju psihoorganisko sindromu gadījumā. Turklāt zāles "Piracetāms" ir piemērotas depresīvu stāvokļu kompleksai ārstēšanai, ar pacienta rezistenci pret antidepresantiem, kā arī ar nepanesību pret antipsihotiskiem līdzekļiem un cita veida psihotropām zālēm. Arī šīs zāles ir indicētas lietošanai epilepsijas gadījumā.

Narkoloģija

Zāles "Piracetāms", kuru lietošanas indikācijas ietver narkoloģisko sfēru, tiek lietotas, lai apkarotu abstinences simptomus, kā arī pirms un delīriju stāvokli narkomānijas un alkoholisma gadījumā, smagas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, morfīnu, barbiturātiem vai fenamīnu. . Turklāt attiecīgās zāles ieteicams lietot hroniska alkoholisma gadījumā, ko papildina pastāvīgi garīgi traucējumi.

Pediatrija

Piracetāms ir indicēts lietošanai, ja nepieciešams paātrināt mācību procesu un novērst perinatālā smadzeņu bojājuma sekas. Arī šīs zāles plaši izmanto oligofrēnijas, cerebrālās triekas (cerebrālās triekas) un garīgās atpalicības gadījumā.

Kontrindikācijas

Šīs zāles ir aizliegtas lietot šādos gadījumos:

Ar akūtu nieru mazspēja;

Ar satrauktu depresiju;

Grūtniecības un zīdīšanas laikā;

Ja pacientam ir paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Turklāt zāles "Piracetāms" ir kontrindicētas bērniem līdz 1 gada vecumam.

Blakus efekti

Tāpat kā lielākā daļa esošo zāļu, Piracetāms spēj nodrošināt pacientiem vairākas blakus efekti. Tāpēc bieži, lietojot šīs zāles, pacientiem rodas miegainība, motora aizkavēšanās, nelīdzsvarotība, astēnija, halucinācijas, bezmiegs, aizkaitināmība, depresija, galvassāpes, trauksme, garīgs uzbudinājums, ataksija, apjukums un epilepsijas saasināšanās. Turklāt zāļu lietošana terapeitiskās devās var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā, vertigo, drudzi, pazemināšanos. asinsspiediens, svara pieaugums, anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, nieze, dermatīts, nātrene un tromboflebīts. Ja tiek pārsniegta zāļu deva, var rasties stipras sāpes vēderā un caureja, kas sajaukta ar asinīm. Šajā gadījumā pacientiem tiek nozīmēta kuņģa skalošana, vemšanas izraisīšana, hemodialīze un simptomātiska ārstēšana. Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot zāles traucētas hemostāzes, smagas asiņošanas un plašas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā.

Lietošanas instrukcija

Pirmkārt, jāatzīmē, ka tikai kvalificēts ārsts var noteikt optimālo devu un terapijas ilgumu, lietojot zāles Piracetam. Tā neatkarīga lietošana var ne tikai nepalīdzēt, bet arī pasliktināt situāciju, kas var izraisīt nopietnas sekas. Parasti ārstēšanas sākumā pacienti izraksta zāles 800 mg devā trīs reizes dienā pirms ēšanas. Pēc uzlabojumu parādīšanās vienreizēja deva pakāpeniski jāsamazina līdz 400 mg. Terapijas kursa ilgums var būt no 14-20 dienām līdz 2-6 mēnešiem. Lietojot zāles ilgstošai psihoorganiskā sindroma ārstēšanai gados vecākiem pacientiem, tiek noteikta deva 1,2-2,4 grami dienā. Lai ārstētu komas sekas, tiek nozīmēta sākotnējā deva 9-12 grami dienā, bet pēc tam - trīs grami uzturošā deva. Šajā gadījumā terapijas kurss ir trīs nedēļas. Alkoholisma ārstēšanai alkohola abstinences sindroma izpausmes laikā sākotnējā periodā lietojiet 12 gramus zāļu dienā un pēc tam samaziniet devu līdz 2,4 gramiem. Sirpjveida šūnu anēmijas gadījumā zāļu dienas deva ir individuāla un tiek aprēķināta šādi: 160 mg zāļu uz katru pacienta svara kilogramu. Visiem cilvēkiem, kuri lieto Piracetāmu, jāņem vērā, ka pēdējā vienreizējā deva jāieņem ne vēlāk kā piecos pēcpusdienā. Pretējā gadījumā var rasties miega traucējumi.

Viens no galvenajiem pārstāvjiem farmakoloģiskā grupa psihostimulants un nootropisks līdzeklis ir piracetāms. Lietošanas instrukcija ļauj noteikt pacientam un ārstam nepieciešamās informācijas klāstu. Tas uzlabo kognitīvās funkcijas un asinsriti smadzenēs, paātrina vielmaiņas apstākļus tajās. Kādi ir zāļu analogi, kādas ir atsauksmes par Piracetāma tabletēm, kapsulām un injekcijām?

Interesanti! Aģents pirmo reizi tika sintezēts 1971. gadā un tika saukts par " Nootropils". Tulkojumā no grieķu valodas nootropisks nozīmē: noos ir doma, dvēsele, un tropos ir virziens. Pēc tam tika izstrādātas vairākas zāles, kuru pamatā ir piracetāms. Saskaņā ar PVO datiem 1/3 pasaules iedzīvotāju lieto šīs zāles.

pirolidons ir galvenā aktīvā sastāvdaļa. Tieši viņš tiek izmantots kā starpprodukts piracetāma sintēzē.

Nootropisks ir trīs galvenajos zāļu formas, bet visplašāk tiek lietotas Piracetāma tabletes. Lietošanas instrukcija ļauj to lietot dažāda vecuma grupām, ja norādīts.

Mēs uzskaitām nootropo zāļu augstās efektivitātes iemeslus:

• ar traumu, intoksikāciju, hipoksiju cietušo smadzeņu zonu aizsardzību un atjaunošanu;
• ar vestibulārā nistagma ilguma un smaguma samazināšanos;
• ar paaugstinātu koncentrāciju.

Tabletes pārklāti ar baltu apvalku, tiem ir abpusēji izliekta virsma. Kapsulas kontūru šūnās. injekcijas— 20 procentuālais risinājums caurspīdīgā 5 ml ampulā (nedaudz balts vai bezkrāsains šķidrums). Lietošanas metodēs ir norādījumi: injekcijas var veikt gan intramuskulāri, gan intravenozi.

• tabletēs - 200 mg vai 400 mg;
• kapsulās - 400 mg;
• injekcijās - 200 mg.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Zāles lieto, lai uzlabotu kognitīvās funkcijas. Piracetāmam ir pozitīva ietekme uz centrālo nervu sistēmu, proti uzlabojas:

• nervu ierosmes pārnešanas ātrums smadzenēs;
• mikrocirkulācija bez vazodilatējošas iedarbības;
• vielmaiņas apstākļi neironu plastiskumam.

Labi zināt! Saskaņā ar pētījumu rezultātiem pacientiem, kuri lietoja Piracetāmu, EEG tika konstatētas pozitīvas izmaiņas, kas saistītas ar smadzeņu funkcionālās aktivitātes palielināšanos.

Nootropiskā līdzekļa lietošanai nav negatīvas ietekmes:

• vazodilatācija;
• sedācija;
• psihostimulācija.

Tas ļauj ievērojami paplašināt to pacientu vecuma diapazonu, kuriem ir parādīts, ka zāles izraksta.

Zāļu uzsūkšanās notiek gremošanas traktā. Maksimālā koncentrācija smadzeņu audos tiek sasniegta pēc 1-4 stundām pēc lietošanas. Piracetāms tiek izplatīts selektīvi, tas nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. vairāk nekā 80% zāles izdalās no cilvēka ķermeņa pēc 30 stundām caur urīnceļiem.

Lietošanas indikācijas

Piracetāma injekcijas, tabletes vai kapsulas – šādu izvēli veic ārstējošais ārsts, skatoties pēc indikācijām. Tas arī nosaka terapijas ilgumu ar nootropiskām zālēm.

Piracetāmu plaši izmanto, lai ārstētu:

• neiroloģiska rakstura slimības;
• vairāki garīgi traucējumi;
• narkotiku pacienti;
• bērnu patoloģija.

Foto: Piracetāms, indikācijas

Visbiežāk Piracetāms tiek nozīmēts kā daļa no sarežģītas slimību ārstēšanas. Ieteikumus par nootropisko zāļu lietošanu sniedz speciālists, kas uzrauga pacientu.

Ārsts izvēlas individuālu ārstēšanas shēmu, kuras pamatā ir diagnoze, klīnisko simptomu smagums un kontrindikāciju klātbūtne zāļu lietošanai.

Uzmanību! Pašārstēšanās ir stingri aizliegta! Tas var izraisīt vairāku blakusparādību vai pamatslimības komplikāciju attīstību.

Neiroloģija

Piracetāma iecelšana ir efektīva neiroloģiskām patoloģijām, ko pavada asinsvadu traucējumi hroniskas asinsvadu mazspējas fona ar neiroloģisku simptomu parādīšanos:

• hipertensija;
• ateroskleroze.

Šo patoloģiju pavada raksturīgas neiroloģiskas izmaiņas:

• samazināta atmiņas veiktspēja;
• sarežģīta runa;
• migrēnai līdzīgas sāpes;
• reibonis;
• izkliedēta uzmanības koncentrācija;
• kustību koordinācijas izmaiņas.

Nootropiskā līdzekļa iecelšana ir pamatota citās patoloģijās:

• hronisks vai akūts smadzeņu asins piegādes pārkāpums;
• Alcheimera slimība;
• koma pēc intoksikācijas vai traumatiskas smadzeņu traumas;
• intelekta un veiktspējas samazināšanās.

Psihiatrija

Nootropisks ir indicēts psihiatrijā:

• depresija ar nervu sistēmas nomākšanas simptomiem;
• epilepsija;
• depresīvu stāvokļu un garīgo traucējumu kompleksa ārstēšana;
• profilakses pasākumi, lai novērstu komplikācijas, lietojot psihotropos vai neiroleptiskos līdzekļus;
• šizofrēnija, ko pavada apātija.

Narkoloģija

Narkoloģiskajā praksē nootropiskā līdzekļa lietošana ir iespējama ar:

• akūta saindēšanās ar narkotikām vai alkoholu;
• hronisks alkoholisms ar garīgā stāvokļa izmaiņām;
• delīrija un abstinences atvieglošana alkoholismā.

Pediatrija

Piracetāmu var parakstīt bērniem ar šādām indikācijām:

• grūtības mācību procesā;
• oligofrēnija;
• smadzeņu bojājumi perinatālā periodā;
• garīga atpalicība;
• disleksija vai traucēta spēja rakstīt un lasīt;
• kompleksa sirpjveida šūnu anēmijas ārstēšana.

Piracetāma shēmas

Kā lietot Piracetāmu, nosaka ārstējošais ārsts. Lēmums ir atkarīgs no līdzekļa formas, pacienta vecuma un slimības veida.

Tabletes un kapsulas

Piracetāma tabletes un kapsulas lieto pirms ēšanas, uzdzerot ūdeni, vismaz 100 ml.

Dienas deva ir sadalīta 2-4 devās miega traucējumu profilaksei. Pēdējā zāļu deva jāievada ne vēlāk kā pulksten 17:00.

Akūti apstākļi

Akūtos stāvokļos ir nepieciešams lietot nootropisku līdzekli sākotnējā 800 mg devā, kas sadalīta 3 devās. Pēc pozitīva efekta sasniegšanas ieteicams samazināt devu līdz 400 mg.

Lai aprēķinātu maksimālo dienas devu Piracetāmam jāzina pacienta svars. Bērniem norma ir 30 - 50 mg / kg ķermeņa svara, pieaugušajiem - 30 - 160 mg / kg.

Pēc devas aprēķināšanas zāles sadala 2-3 devās dienā. Ārstēšanas kurss svārstās no 2 līdz 8 nedēļām, pēc tam ir nepieciešams pārtraukums. Ja ir indikācijas, pēc pārtraukuma nootropisko terapiju var turpināt.

hroniskas slimības

Ārstēšana hroniskas slimības nepieciešamas lielākas zāļu devas. Sākotnējā deva ir no 1200 mg dienā, sadalīta 3 devās pa 400 mg. Turklāt atkarībā no simptomiem devu var palielināt līdz 2400 mg, 3200 mg vai vairāk.

Klīniskais efekts tiek novērots pēc 14-21 dienas no terapijas sākuma.

Pēc pozitīva ārstēšanas efekta sasniegšanas zāļu devu samazina līdz 1200 - 1600 mg.

Terapijas kurss ir no 2 nedēļām līdz 6 mēnešiem ar pārtraukumiem no 6 līdz 8 nedēļām.

Hroniska psihoorganiskā sindroma ārstēšana sastāv no simptomātiskas zāļu terapijas 1200-2400 mg devā. Pirmās 7 dienas deva ir 4800 mg.

Kortikālais mioklonuss

Sākotnējā dienas deva kortikālā mioklonusam ir 7200 mg. Devu palielina ik pēc 3 līdz 4 dienām, līdz tiek sasniegts vēlamais klīniskais efekts.

Maksimālā dienas deva var būt 24 000 mg dienā, kas tiek nozīmēta 3 dienas 2 līdz 3 devās. Ja pozitīvs efekts netiek sasniegts, ārstēšanu turpina 7 dienas. Ja efekta nav, terapija tiek pārtraukta.

Ja ir efekts, lietojot maksimālo devu 3 dienas, ik pēc 2 dienām devu samazina par 1200 mg dienā līdz mioklonusa sākumam.

Izvēloties piracetāma terapeitisko devu, citi pretmiokloniskie līdzekļi nemainās.

Injekcija

Piracetāma sākotnējā deva injekciju šķīduma veidā ir 3–12 g / dienā vai 30–160 mg / kg pacienta ķermeņa svara. No 2 līdz 4 reizēm dienā.

Kad stāvoklis uzlabojas, zāļu deva tiek samazināta, pēc tam pacientam tiek izrakstītas Piracetam tabletes vai kapsulas. Injekcijas var ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.

Intravenozas injekcijas var veikt ar pilienu vai strūklu. Zāļu strūklu ievadīšana notiek lēni 4-6 minūšu laikā.

Lietošanas instrukcija: injekcijas tiek parakstītas gadījumā, ja perorāla zāļu lietošana nav iespējama.

Administrēšanas shēmas (grami dienā)

1. Izņemšanas stāvoklis ("izņemšana") - 12 grami dienā. Uzturēšanai - 2,4 g;
2. Koma vai smadzeņu trauma - ārstēšanas ilgums ir divdesmit viena diena, sākot no 9 - 12 gramiem dienā, pēc tam samazināt līdz 2,4 g;
3. Mioklonuss - 7,2 grami, pēc tam ik pēc 3 dienām palieliniet devu 4,8 g / dienā līdz 24 gramiem. Pēc sasniegšanas maksimālā deva- 2 dienas samazināt par 1,2 gramiem;
4. Reibonis ar līdzsvara zudumu - 4,8 grami;
5. sirpjveida šūnu anēmija - 160 miligrami uz kilogramu ķermeņa svara, sadalot 4 injekcijās;
6. Vaso-okluzīva (sāpīga) krīze - 300 mg uz kilogramu 4 reizes dienā.

Piracetāma iecelšanas iezīmes

Bērniem, sievietēm zīdīšanas laikā un grūtniecēm, gados vecākiem pacientiem un cilvēkiem ar nieru slimību, ordinējot Piracetāmu, nepieciešama īpaša uzmanība. nepietiekamība. Šīm cilvēku kategorijām nootropiskā līdzekļa devu aprēķina individuāli.

Veci cilvēki

Vecāka gadagājuma cilvēku ilgstošai ārstēšanai nepieciešama sarežģīta terapija ar psihotropām vai kardiovaskulārām zālēm ar nieru darbības kontroli.

Piracetāma deva ir 1,2-2,4 g dienā. Sākotnējo devu pirms nevēlamo blakusparādību pārtraukšanas var dubultot. Koriģēts pacientiem ar nieru slimību.

Nieru mazspēja (PN)

Ja pacientam ir slimības urīnceļu ir nepieciešams pielāgot piracetāma devu, kas ir savstarpēji saistīta ar tā izdalīšanos caur nierēm.

Atkarībā no PN pakāpes devu samazina:

1. viegla pakāpe - lietojiet 2/3 no parastās devas 2 vai 3 reizes dienā;
2. vidēja - Piracetāma deva ir 1/3 no parastās un sadalīta divās devās.
3. smaga - uzņemšana ir 1/6 no parastās devas 1 reizi dienā.
4. beigu stadijas hroniska nieru mazspēja - zāles ir kontrindicētas.

Aknu darbības traucējumu gadījumā devas netiek pielāgotas. Ar vienlaicīgiem nieru darbības traucējumiem un devu koriģē tāpat kā ar PN.

Bērni

Piešķiriet Piracetāmu bērniem, ja ir:

1. intelektuālie traucējumi;
2. Perinatāls smadzeņu bojājums, kas saistīts ar:

• iedzimtas slimības;
• jaundzimušo dzimšanas traumas un traumas agrākajā periodā (līdz 3-4 nedēļām);
• komplikācijas pēc infekcijas slimības jaunajos gados.

Patoloģijas klātbūtnē bērnam ir:

• nespēja koncentrēties;
• saņemtās informācijas asimilācijas līmeņa pazemināšanās;
• mācīšanās nespēja;
• disleksija.

Interesanti! Pētījumi liecina, ka Piracetāma lietošana ir efektīva bērniem ar normālu intelekta līmeni ar smadzeņu darbības samazināšanos. Ja bērnam ir garīga atpalicība, zāļu efektivitāte samazinās.

Ilgstoša nootropisko zāļu lietošana bērniem var izraisīt blakusparādību attīstību:

• nervozitātes palielināšanās;
• hiperaktivitāte.

Piracetāma iecelšanu pediatrijas praksē veic ārstējošais ārsts stingru indikāciju klātbūtnē. Devas un ārstēšanas kursu aprēķina katram bērnam individuāli.

Lietojot nootropisku līdzekli, nepieciešama pastāvīga ārsta uzraudzība.

Grūtniecība, laktācijas periods

Grūtniecība ir kontrindikācija piracetāma lietošanai. Aizliegums ir saistīts ar aktīvās zāles iekļūšanu caur placentas barjeru, kas var negatīvi ietekmēt augli.

Zīdīšanas periodam ir relatīvas kontrindikācijas nootropiskā līdzekļa lietošanai. Zāles izdalās mātes pienā. Lai izslēgtu Piracetāma negatīvās reakcijas uz bērnu, ir jāpārtrauc barošana ar krūti narkotiku lietošanas periodā.

Kontrindikācijas

Starp piracetāma lietošanas kontrindikācijām ir:

• paaugstināta jutība pret sastāvdaļām;
• Hantingtona slimība;
• psihomotorā uzbudinājuma stāvoklis;
• grūtniecība un barošana ar krūti;
• bērni, kas jaunāki par 12 mēnešiem;
• smadzeņu hemorāģisks insults akūtā periodā;
• satraukta tipa depresija;
• hroniskas nieru mazspējas (CRF) terminālā stadija.

Zāles jālieto piesardzīgi, ja:

• hipertireoze;
• smaga asiņošana;
• plaša ķirurģiska iejaukšanās;
• smaga hemostāze.

Blakus efekti

Visbiežāk blakusparādības pēc zāļu lietošanas tiek novērotas, ja dienas deva pārsniedz 5 g, bet gados vecākiem cilvēkiem - vairāk nekā 2,4 g.

Starp blakusparādībām ir šādas sistēmas:

1. Nervozs:

• psihomotorā uzbudinājums;
• nelīdzsvarotība;
• samazināta uzmanība;
• paaugstināta trauksme;
• bezmiegs vai miegainība (lasiet rakstu -);
• depresīvi stāvokļi;
• ataksija; kā ātri aizmigt
• motora sistēmas bloķēšana;
• galvassāpes;
• aizkaitināmība;
• krampji;
• halucinācijas;
• reibonis.

1. Sirds un asinsvadu sistēma:

• hipotensija vai hipertensija;
• stenokardijas un koronārās mazspējas saasināšanās.

1. Asinsrites sistēma:

• izmaiņas asins koagulācijā.

1. Kuņģa-zarnu trakta:

• slikta dūša;
• vemšana;
• vēdersāpes;
• caureja vai aizcietējums.

1. Alerģiskas izpausmes:

• dermatīts;
• izsitumi;
• angioneirotiskā tūska.

1. Imūnsistēma:

• anafilaktiskais šoks;
• paaugstināta jutība.

1. Dzirdes orgāni:

• vertigo.

1. Cits:

• svara pieaugums;
• astēnija;
• palielināts libido;
• drudzis.

Pārdozēšana

Piracetāma pārdozēšana ir maz ticama. Tomēr iespējamās blakusparādības var palielināties.

Lai novērstu nootropiskā līdzekļa pārdozēšanu, jums ir:

1. mazgāt kuņģi;
2. ņem aktivēto kokogli;
3. veikt simptomātisku terapiju;
4. pēc indikācijām - veikt hemodialīzi.

Zālēm nav specifiska antidota.

Narkotiku mijiedarbība

Kā daļu no kompleksās slimību ārstēšanas ārsti bieži lieto Piracetāmu, kam viņi to izraksta kopā ar citām zālēm.

Piracetāma farmakokinētikas izmaiņas citu zāļu lietošanas laikā ir zemas, kas ir saistīta ar zāļu izdalīšanos ar urīnu nemainītā veidā.

Lietojot Piracetāmu kopā ar aizstājēju hormonālās zāles vairogdziedzeris vai jodu saturoši līdzekļi, tiek atzīmēts apjukums, aizkaitināmība un miega traucējumi.

Vienlaicīga nootropisko līdzekļu un neiroleptisko līdzekļu lietošana palielina pēdējo darbību, un tas var izraisīt trīci, kā arī palielināt trauksmi.

Uzņemšanas funkcijas

Nootropisko zāļu iecelšana prasa rūpīgu pacienta stāvokļa uzraudzību. Īpaša uzmanība jāpievērš, ja:

• Piracetāma iecelšana kā daļa no kompleksās terapijas;
• vienlaicīga nootropo un psihotropo zāļu lietošana;
• nieru slimības klātbūtne pacientam, ko papildina hroniska nieru mazspēja.

Jāievēro piesardzības pasākumi braucot, jo piracetāms var samazināt ķermeņa reakciju uz ārēju stimulu.

Kortikālā mioklonusa ārstēšana, izmantojot piracetāmu, jāveic pakāpeniski: pēkšņa zāļu atcelšana ir aizliegta, kas var izraisīt lēkmes attīstību.

Ja Piracetāma lietošanas laikā rodas miega traucējumi, vakara zāles tiek pārceltas uz dienas laiku.

Ja pacientam ir asiņošanas risks, rūpīgi jāuzrauga nootropiskā līdzekļa lietošana. Piracetāms ietekmē trombocītu agregāciju, kas var izraisīt komplikācijas. Īpaša uzmanība tiek pievērsta pacientiem ar:

• kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
• hemorāģisks insults vēsturē;
• jebkura nesen veiktā operācija
• antikoagulantu vai prettrombocītu līdzekļu lietošana.

Analogi

Galvenā nootropo zāļu viela ir piracetāms. Tās analogi ir sadalīti pēc:

1. aktīvā viela;
2. sniegts efekts.

Starp visbiežāk sastopamajiem piracetāma analogiem pēc aktīvās aktīvās vielas ir:

• Nootropils satur 800 vai 1200 mg piracetāma. To lieto, lai ātrāk iegūtu pozitīvu rezultātu;
• Memotropils 800 vai 1200 mg;
• Lucetam 400, 800 vai 1200 mg;
• Stamīns 400 vai 800 mg;
• Cerebril 800 vai 1200 mg. Ir minimālas blakusparādības.

Saskaņā ar efektu starp piracetāma analogiem ir:

• Pantogam. Aktīvā viela- Hopantēnskābe. Zāles ir apstiprinātas lietošanai grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī sīrupa veidā;
• Mexidol. Pieder pie antioksidantu grupas. Tam ir maz blakusparādību un kontrindikāciju;
• Kavintons. Attiecas uz zālēm, kas uzlabo smadzeņu vielmaiņu un asinsriti. Blakusparādības ir reti;
• Cinnarizīns. Uzlabo smadzeņu asinsriti. To neizmanto atmiņas un koncentrēšanās traucējumu ārstēšanai. Var lietot kopā ar Piracetāmu;
• Fezam. Tas satur 400 mg piracetāma un 25 mg cinnarizīna. Pieder zāļu grupai, kas uzlabo asinsriti un smadzeņu vielmaiņu.

Cena

Izmaksas mainās atkarībā no izlaišanas veida, ražotāja valsts un aptiekas.

Aptiekās Piracetāms izsniedz recepti. Cena:

• tabletes 400 mg - no 56 rubļiem;
• kapsulas 400 mg - no 27 rubļiem;
• tabletes 200 mg - no 38 rubļiem;
• injekcijas (šķīdums injekcijām) 20% - 5 ml - no 46 rubļiem.

7491-74-9

Vielas Piracetāma īpašības

GABA ciklisks atvasinājums.

Farmakoloģija

farmakoloģiskā iedarbība- nootropisks.

Farmakodinamika

Piracetāms saistās ar fosfolipīdu polārajām galviņām un veido kustīgus piracetāma-fosfolipīdu kompleksus. Rezultātā tiek atjaunota divslāņu struktūra šūnu membrānu un tā stabilitāte, kas savukārt noved pie membrānas un transmembrānu proteīnu trīsdimensiju struktūras atjaunošanas un to funkciju atjaunošanas.

Neironu līmenī piracetāms atvieglo Dažādi veidi sinaptiskā transmisija, kam ir dominējoša ietekme uz postsinaptisko receptoru blīvumu un aktivitāti (dati iegūti pētījumos ar dzīvniekiem).

Uzlabo savienojumus starp smadzeņu puslodēm un sinaptisko vadīšanu neokortikālās struktūrās, uzlabo smadzeņu asinsriti.

Tas dažādos veidos iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu: modificē neirotransmisiju smadzenēs, uzlabo vielmaiņas apstākļus, kas veicina neironu plastiskumu, uzlabo mikrocirkulāciju, ietekmējot asins reoloģiskās īpašības un neizraisa vazodilatāciju.

Ar smadzeņu disfunkciju tas paaugstina koncentrēšanos un uzlabo kognitīvās funkcijas, t.sk. mācīšanās spējas, atmiņa, uzmanība un apziņa, garīgā veiktspēja, bez nomierinošas vai psihostimulējošas iedarbības. Piracetāma lietošanu pavada būtiskas izmaiņas EEG (α- un β-aktivitātes palielināšanās, δ-aktivitātes samazināšanās).

Palīdz atjaunot kognitīvās spējas pēc dažādām smadzeņu traumām hipoksijas, intoksikācijas vai elektrokonvulsīvās terapijas rezultātā.

Tas ir indicēts kortikālā mioklonusa ārstēšanai gan kā monoterapija, gan kā daļa no kompleksās terapijas.

Samazina vestibulārā neironīta un nistagma ilgumu.

Piracetāma hemoreoloģiskā iedarbība ir saistīta ar tā ietekmi uz eritrocītiem, trombocītiem un asinsvadu sieniņām.

Pacientiem ar sirpjveida šūnu anēmiju ar patoloģisku eritrocītu stingrību piracetāms atjauno eritrocītu membrānas elastību, palielina to deformācijas un filtrēšanas spēju, samazina asins viskozitāti un novērš monētu kolonnu veidošanos. Turklāt tas kavē pastiprinātu aktivēto trombocītu agregāciju, būtiski neietekmējot to skaitu. 9,6 g devā tas samazina fibrinogēna un fon Vilebranda faktora līmeni par 30–40% un pagarina asiņošanas laiku.

Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka piracetāms nomāc asinsvadu spazmas un neitralizē dažādas vazospastiskas vielas.

Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem piracetāms samazināja eritrocītu saķeri ar asinsvadu endotēliju un stimulēja prostaciklīnu veidošanos endotēlijā.

Farmakokinētika

Piracetāma farmakokinētiskais profils ir lineārs un nav atkarīgs no laika. Raksturīga ar zemu mainīgumu plašā devu diapazonā. Konstanta koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 3 dienām no lietošanas sākuma.

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 100%. Pēc vienreizējas 2 g devas Cmax asins plazmā tiek sasniegts pēc 30 minūtēm un ir 40–60 μg/ml, pēc 2–8 stundām tiek konstatēts cerebrospinālais šķidrums. Pēc vienas piracetāma devas 3,2 g devā Cmax ir 84 μg / ml, pēc atkārtotas 3,2 mg ievadīšanas 3 reizes dienā - 115 μg / ml un tiek sasniegts pēc 1 stundas asins plazmā un pēc 5 stundām cerebrospinālajā. šķidrums. Ēdiens samazina C max par 17% un palielina tā sasniegšanas laiku (T max) līdz 1,5 stundām Sievietēm, lietojot piracetāmu 2,4 g devā, C max un AUC ir par 30% augstāki nekā vīriešiem.

Izplatīšana. V d ir aptuveni 0,6 l/kg. Nesaista ar plazmas olbaltumvielām. Iekļūst caur BBB un GPB, kā arī hemodialīzes membrānām. Selektīvi uzkrājas smadzeņu garozas audos, galvenokārt frontālajā, parietālajā un pakaušējā daivā, smadzenītēs un bazālajos kodolos.

Vielmaiņa. Nav metabolizēts.

Izņemšana. T 1/2 no plazmas ir 4-5 stundas; cerebrospinālais šķidrums - 8,5 stundas T 1/2 nav atkarīgs no ievadīšanas veida un pagarinās nieru mazspējas gadījumā (ar nieru mazspēju beigu stadijā - līdz 59 stundām). Ar CF tas izdalās nemainītā veidā caur nierēm. Izdalīšanās caur nierēm ir gandrīz pilnīga( vairāk nekā 95%) 30 stundu laikā.Kopējais piracetāma klīrenss veseliem brīvprātīgajiem ir 80-90 ml / min. Piracetāma farmakokinētika pacientiem ar aknu mazspēju nemainās.

Vielas Piracetāma lietošana

Intelektuālo-mnestisko traucējumu simptomātiska ārstēšana, ja nav noteiktas demences diagnozes; kortikālā mioklonusa izpausmju samazināšanās pacientiem, kuri ir jutīgi pret piracetāmu gan monoterapijā, gan kompleksās terapijas ietvaros (lai noteiktu jutību pret piracetāmu konkrētā gadījumā, var veikt izmēģinājuma ārstēšanas kursu).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret piracetāmu vai pirolidona atvasinājumiem; Hantingtona slimība; hemorāģisks insults; psihomotorais uzbudinājums iecelšanas laikā (parenterālai ievadīšanai); beigu stadijas hroniska nieru mazspēja (Cl kreatinīns<20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.

Lietojumprogrammu ierobežojumi

Smagi hemorāģiski traucējumi; asiņošanas risks; hemostāzes pārkāpumi; hemorāģiski cerebrovaskulāri traucējumi anamnēzē; pacienti ar ķirurģisku iejaukšanos, tostarp zobārstniecību; pacienti, kuri lieto antikoagulantus un antiagregantus, t.sk. mazas acetilsalicilskābes devas; hroniska nieru mazspēja (Cl kreatinīns 20-80 ml/min).

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Nav pietiekami daudz datu par piracetāma lietošanu grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem nav pierādījuši tiešu vai netiešu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.

Piracetāms iekļūst caur GPB. Jaundzimušo plazmas koncentrācija sasniedz 70-90% no mātes koncentrācijas. Piracetāmu nedrīkst ievadīt grūtniecības laikā.

Piracetāms izdalās mātes pienā. Nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, vai arī ārstēšanas laikā ar piracetāmu zīdīšana jāpārtrauc.

Lemjot par nepieciešamību pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikties no ārstēšanas ar piracetāmu, zīdīšanas ieguvumi bērnam un terapijas ieguvumi sievietei ir jāsaskaņo.

Piracetāma blakusparādības

Nevēlamās reakcijas ir uzskaitītas zemāk pēc sistēmām un orgāniem un sastopamības biežuma: ļoti bieži (> 1/10); bieži (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

No asinīm un limfātiskās sistēmas: biežums nav zināms - asiņošana.

No imūnsistēmas: biežums nav zināms - anafilaktoīdas reakcijas, paaugstināta jutība.

Psihiski traucējumi: bieži - nervozitāte; reti - depresija; biežums nav zināms - uzbudinājums, nemiers, halucinācijas, apjukums.

No nervu sistēmas: bieži - hiperaktivitāte, aizkaitināmība; reti - astēnija, miegainība; biežums nav zināms - ataksija, nelīdzsvarotība, epilepsijas gaitas saasināšanās, galvassāpes, bezmiegs, trīce.

No gremošanas sistēmas: biežums nav zināms - slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā (ieskaitot gastralģiju).

No dzirdes orgāniem: biežums nav zināms - vertigo.

No ādas un zemādas audiem: biežums nav zināms - dermatīts, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska.

No reproduktīvās sistēmas: biežums nav zināms - palielināta dzimumtieksme.

Laboratorijas un instrumentālie dati: bieži - svara pieaugums.

Citi pārkāpumi: reti - sāpes injekcijas vietā, tromboflebīts, hipertermija, hipotensija (pēc intravenozas ievadīšanas).

Mijiedarbība

Vairogdziedzera hormoni. Vienlaicīgi lietojot vairogdziedzera hormonus, ir ziņots par apjukumu, aizkaitināmību un miega traucējumiem.

Acenokumarols. Piracetāms devā 9,6 g/dienā nemaina acenokumarola devu, kas nepieciešama, lai sasniegtu INR 2,5-3,5 pacientiem ar recidivējošu vēnu trombozi, bet, salīdzinot ar acenokumarola monoterapijas iedarbību, piracetāma pievienošana devā 9,6 g/dienā būtiski samazina trombocītu agregāciju, β-tromboglobulīna izdalīšanos, fibrinogēna un fon Vilebranda faktora koncentrāciju, kā arī asins un plazmas viskozitāti.

Farmakokinētiskā mijiedarbība. Iespēja mainīt piracetāma farmakokinētiku citu zāļu ietekmē ir maza, jo 90% zāļu izdalās nemainītā veidā caur nierēm. Piracetāma metabolisma mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.

Pretkrampju līdzekļi. Piracetāma lietošana devā 20 g dienā 4 nedēļas nemainīja pretepilepsijas līdzekļu (karbamazepīna, fenitoīna, fenobarbitāla, valproiskābes un tās sāļu, klonazepāma) C max un AUC.

Palielina antipsihotisko līdzekļu (neiroleptisko līdzekļu) efektivitāti. Lietojot kopā ar neiroleptiskiem līdzekļiem, tas samazina ekstrapiramidālo traucējumu iespējamību.

Vienlaicīgi lietojot zāles, kas stimulē centrālo nervu sistēmu, ir iespējama pārmērīga centrālās nervu sistēmas stimulācija.

Alkohols. Vienlaicīga lietošana ar alkoholu neietekmēja piracetāma koncentrāciju plazmā; etanola koncentrācija asins plazmā nemainījās, lietojot 1,6 g piracetāma.

Pārdozēšana

Simptomi: palielinātas iespējamās blakusparādības. Piracetāms tika lietots iekšķīgi 75 g dienas devā, kas, visticamāk, bija lielas sorbīta koncentrācijas dēļ, tika reģistrēts viens dispepsijas parādības gadījums caurejas veidā ar asinīm un sāpēm vēderā. sagatavošanā.

Ārstēšana: ievērojamas pārdozēšanas gadījumā jāveic kuņģa skalošana vai vemšanas izraisīšana. Nav specifiska antidota. Ieteicama simptomātiska terapija. Piracetāma hemodialīzes efektivitāte ir 50-60%.

Ievadīšanas ceļi

Iekšā, iekšā / iekšā, iekšā / m.

Piesardzības pasākumi Viela Piracetāms

Ietekme uz trombocītu agregāciju

Prettrombocītu iedarbības dēļ piracetāms piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagiem hemorāģiskiem traucējumiem, asiņošanas risku (piemēram, ar kuņģa čūlu), hemostāzes traucējumiem, hemorāģiskiem cerebrovaskulāriem traucējumiem anamnēzē, ķirurģiskām iejaukšanās, tostarp zobārstniecības, antikoagulanti un prettrombocītu līdzekļi, t.sk. mazas acetilsalicilskābes devas.

nieru mazspēja

Tā kā piracetāms izdalās caur nierēm, jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju.

Gados vecāki pacienti

Ilgstoši ārstējot gados vecākus pacientus, nepieciešama regulāra kreatinīna klīrensa kontrole, jo. var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Terapijas atcelšana

LP-005990

Zāļu nosaukums:

Piracetāms DS

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Piracetāms

Devas forma:

šķīdums intravenozai ievadīšanai.

Sastāvs uz 1 ml preparāta:

Aktīvā viela: piracetāms - 200 mg
Palīgvielas: nātrija acetāta trihidrāts - 1,0 mg, ledus etiķskābe - 0,049 mg, ūdens injekcijām - līdz 1,0 ml.

Apraksts:

Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Nootropisks līdzeklis.

ATC kods:

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika
Piracetāms ir nootropisks medikaments, kas dažādos veidos iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu: modificē neirotransmisiju smadzenēs, uzlabo vielmaiņas apstākļus, kas veicina neironu plastiskumu, un uzlabo mikrocirkulāciju, ietekmējot asins reoloģiskās īpašības, neizraisot vazodilatāciju.

Piracetāma lietošana pacientiem ar smadzeņu darbības traucējumiem paaugstina koncentrēšanos un uzlabo kognitīvās funkcijas, kas izpaužas ar būtiskām izmaiņām elektroencefalogrammā (paaugstināta a un b aktivitāte, samazināta S aktivitāte).

Piracetāms palīdz atjaunot kognitīvās spējas pēc dažādiem smadzeņu bojājumiem hipoksijas, intoksikācijas vai elektrokonvulsīvās terapijas rezultātā.

Piracetāms ir indicēts kortikālā mioklonusa ārstēšanai gan kā monoterapija, gan kā daļa no kompleksās terapijas.

Piracetāms samazina provocētā vestibulārā neironīta ilgumu. Piracetāms inhibē pastiprinātu aktivēto trombocītu agregāciju un eritrocītu patoloģiskas rigiditātes gadījumā uzlabo to deformējamību un filtrācijas spēju.

Farmakokinētika
Izplatīšana
Šķietamais izkliedes tilpums (V d) ir aptuveni 0,6 l/kg. Nesaista ar plazmas olbaltumvielām. Piracetāms šķērso hematoencefālisko un placentas barjeras, kā arī hemodialīzes membrānas. Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka piracetāms selektīvi uzkrājas smadzeņu garozas audos, galvenokārt frontālajā, parietālajā un pakauša daivā, smadzenītēs un bazālajos kodolos.

Vielmaiņa
Piracetāms netiek metabolizēts.

audzēšana
Piracetāms izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Izdalīšanās caur nierēm ir gandrīz (> 95%) 30 stundu laikā Kopējais piracetāma klīrenss veseliem brīvprātīgajiem ir 86 ml/min.

Eliminācijas pusperiods no asins plazmas ir 4-5 stundas un 8,5 stundas no cerebrospinālā šķidruma. Nieru mazspējas gadījumā eliminācijas pusperiods ir pagarināts.

Lietošanas indikācijas

Intelektuālo-mnestisko traucējumu simptomātiska ārstēšana, ja nav noteiktas demences diagnozes.
- Kortikālā mioklonusa izpausmju samazināšana pacientiem, kuri ir jutīgi pret piracetāmu, gan monoterapijas veidā, gan kompleksās terapijas ietvaros (lai noteiktu jutību pret piracetāmu konkrētā gadījumā, var veikt izmēģinājuma ārstēšanas kursu).

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret piracetāmu vai citiem pirolidona atvasinājumiem, kā arī citām zāļu sastāvdaļām.
• Hantingtonas horeja;
• Akūts smadzeņu asinsrites pārkāpums (hemorāģisks insults);
• Hroniska nieru mazspēja beigu stadijā;
• Bērnu vecums līdz 18 gadiem.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība
Nav pietiekami daudz datu par piracetāma lietošanu grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta tieša vai netieša ietekme uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību. Piracetāms šķērso placentas barjeru. Piracetāma koncentrācija plazmā jaundzimušajiem sasniedz 70-90% no mātes koncentrācijas. Piracetāmu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai izņēmuma gadījumos, ja ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un grūtnieces klīniskais stāvoklis prasa ārstēšanu ar piracetāmu.

zīdīšanas periods
Piracetāms izdalās mātes pienā. Piracetāmu nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, vai arī Piracetāma lietošanas laikā barošana ar krūti jāpārtrauc. Lemjot par nepieciešamību pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikties no ārstēšanas ar piracetāmu, zīdīšanas ieguvumi bērnam un terapijas ieguvumi sievietei ir jāsaskaņo.

Devas un ievadīšana

Piracetāma parenterāla ievadīšana tiek nozīmēta, ja nav iespējams lietot perorālās zāļu formas (bezsamaņa, apgrūtināta rīšana). Vēlama intravenoza ievadīšana.

Dienas devas intravenoza infūzija tiek veikta caur katetru nemainīgā ātrumā 24 stundas diennaktī (piemēram, smaga mioklonusa ārstēšanas sākuma stadijā).

Iepriekš zāles atšķaida vienā no saderīgiem infūziju šķīdumiem: dekstroze 5%, 10% vai 20%; fruktoze 5%, 10%, 20%; nātrija hlorīds 0,9%; dekstrāns 40 10% (nātrija hlorīda šķīdumā 0,9%); Ringera šķīdums; mannīta šķīdums 20%. Ievadīšanai paredzētā šķīduma kopējo tilpumu nosaka, ņemot vērā klīniskās indikācijas un pacienta stāvokli.

Bolus intravenoza ievadīšana (piemēram, bezšūnu anēmijas krīzes ārkārtas ārstēšana) tiek veikta vismaz 2 minūtes, savukārt dienas devu sadala vairākās injekcijās (2-4) ar vienādiem intervāliem, lai deva vienā injekcijā. nepārsniedz 15 ml.

Pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju un kuriem ir grūtības ar intravenozu ievadīšanu, ieteicams pēc iespējas pāriet uz perorālu zāļu lietošanu (skatīt attiecīgo zāļu formu medicīniskās lietošanas instrukcijas). Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts atkarībā no slimības un ņemot vērā simptomu dinamiku.

Ar intelektuāliem un mnestiskiem traucējumiem:
12-24 ml/dienā (2,4-4,8 g/dienā) 2-4 devās, kā ārsts individuāli noteicis pacientam.

Kortikālā mioklonusa ārstēšana:
Ārstēšana sākas ar 36 ml/dienā (7,2 g/dienā), ik pēc 3-4 dienām devu palielina par 24 ml/dienā (4,8 g/dienā) (izmantojot 1 g/5 ml formu) līdz maksimālajai devai 120 ml / dienā (24 g / dienā) 2-3 devās.

Citu zāļu lietošana mioklonusa ārstēšanai jāturpina tādā pašā devā. Atkarībā no iegūtā efekta, pēc iespējas jāsamazina šo zāļu deva.

Pēc piracetāma terapijas sākuma terapija tiek turpināta tik ilgi, kamēr saglabājas slimības simptomi. Pacientiem ar akūtu epizodi slimības gaita laika gaitā var mainīties, tāpēc ik pēc 6 mēnešiem jāmēģina samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu. Lai izvairītos no pēkšņa recidīva, devu samazina par 6 ml (1,2 g) ik pēc 2 dienām (lai novērstu pēkšņu krampju recidīvu Lensa-Adamsa sindroma gadījumā ik pēc 3-4 dienām).

Devas pacientiem ar pavājinātu nieru darbību:
Piracetāms izdalās gandrīz tikai caur nierēm, un jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju vai kuriem nepieciešama nieru darbības kontrole. Pusperiods palielinās tieši proporcionāli nieru darbības un kreatinīna klīrensa pasliktināšanās; tas attiecas arī uz gados vecākiem cilvēkiem, kuriem kreatinīna izdalīšanās ir atkarīga no vecuma.

Deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC) vērtības: Kreatinīna klīrensu (CC) vīriešiem var aprēķināt, pamatojoties uz kreatinīna koncentrāciju serumā (seruma K), izmantojot šādu formulu:

Kreatinīna klīrensu sievietēm var aprēķināt, iegūto vērtību reizinot ar koeficientu 0,85.

Gados vecākiem pacientiem devu pielāgo nieru mazspējas klātbūtnē, ilgstošas ​​terapijas gadījumā ir nepieciešama nieru funkcionālā stāvokļa kontrole.

Devas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību dozēšana tiek veikta saskaņā ar shēmu (skatīt sadaļu "Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem").

Blakusefekts

Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības tika identificētas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzībā un sagrupētas pēc orgānu sistēmu klasēm. Frekvences gradācija ir definēta šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz<1/10), нечасто (≥ 1 /1000 до < 1 /100), редко (≥ 1 /10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

Pēcreģistrācijas dati nav pietiekami, lai noteiktu nevēlamo blakusparādību biežumu.

No asinīm un limfātiskās sistēmas
Biežums nav zināms: asiņošana.

No imūnsistēmas puses
Biežums nav zināms: anafilaktoīdas reakcijas, paaugstināta jutība.

No psihes puses
Bieži: nervozitāte
Retāk: depresija
Biežums nav zināms: uzbudinājums, trauksme, halucinācijas, apjukums.

No nervu sistēmas puses
Bieži: hiperaktivitāte.
Retāk: miegainība.
Biežums nav zināms: ataksija, līdzsvara traucējumi, epilepsijas paasinājums, galvassāpes, bezmiegs, trīce.

No gremošanas sistēmas
Biežums nav zināms: sāpes vēderā (arī augšējās daļās), slikta dūša, vemšana, caureja.

No dzirdes orgāniem
Biežums nav zināms: vertigo.

No kuģu sāniem
Reti: tromboflebīts, arteriāla hipotensija (tikai ar parenterālu ievadīšanu).

No ādas un zemādas audiem
Biežums nav zināms: dermatīts, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska.

No reproduktīvās sistēmas
Biežums nav zināms: palielināta dzimumtieksme.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā
Retāk: astēnija.
Reti: sāpes injekcijas vietā, drudzis (tikai ar parenterālu ievadīšanu).

Laboratorijas un instrumentālie dati
Bieži: svara pieaugums.

Pārdozēšana

Simptomi
Lietojot zāles iekšķīgi 75 g dienas devā, tika reģistrēts viens dispepsijas parādību attīstības gadījums caurejas ar asinīm un sāpēm vēderā veidā, iespējams, lielās sorbīta kopējās devas dēļ, kas iepriekš bija daļa no šķīdums iekšķīgai lietošanai. Šajā preparātā nav sorbīta, taču jāievēro piesardzība.
Citi pārdozēšanas simptomi nav reģistrēti.

Ārstēšana
Nozīmīgas pārdozēšanas gadījumā jāapsver kuņģa skalošana vai vemšanas izraisīšana. Ieteicama simptomātiska terapija, kas var ietvert hemodialīzi. Nav specifiska antidota. Piracetāma hemodialīzes efektivitāte ir 50-60%.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vairogdziedzera hormoni
Vienlaicīgi lietojot piracetāmu un vairogdziedzera ekstraktu (trijodtironīns + tiroksīns), ir ziņots par apjukumu, aizkaitināmību un miega traucējumiem.

Acenokumaroze
Publicētā aklajā klīniskajā pētījumā pacientiem ar recidivējošu vēnu trombozi piracetāms devā 9,6 g dienā neietekmēja acenokumarola devu, kas nepieciešama, lai sasniegtu starptautisko normalizēto attiecību 2,5-3,5, bet, salīdzinot ar acenokumarola monoterapijas iedarbību, piracetāma pievienošana devā 9,6 g/dienā ievērojami samazina trombocītu agregāciju, beta-tromboglobīna izdalīšanos, fibrinogēna un fon Vilebranda faktora koncentrāciju (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), kā arī asins un plazmas viskozitāte .

Farmakokinētiskā mijiedarbība
Iespēja mainīt piracetāma farmakokinētiku citu zāļu ietekmē ir zema, jo 90% piracetāma izdalās nemainītā veidā ar urīnu.

Koncentrācijā 142, 426 un 1422 µg/ml piracetāms neinhibē citohroma P450 izoenzīmus (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 4A9/11) in vitro.

Koncentrācijai 1422 μg/ml tika novērota minimāla izoenzīma CYP 2A6 (21%) un 3A4/5 (11%) inhibīcija. Tomēr inhibīcijas konstantu (Ki) normālās vērtības, visticamāk, ievērojami pārsniedz koncentrāciju 1422 µg/ml. Tādējādi piracetāma vielmaiņas ietekme ar citām zālēm ir maz ticama.

Pretkrampju līdzekļi
Lietojot piracetāmu devā 20 g dienā 4 nedēļas pacientiem ar epilepsiju, kuri saņēma stabilas pretepilepsijas zāļu devas (karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls un valproiskābe), maksimālā un minimālā koncentrācija nemainījās.

Alkohols
Vienlaicīga lietošana ar alkoholu neietekmēja piracetāma koncentrāciju plazmā; lietojot 1,6 g piracetāma, etanola koncentrācija plazmā nemainījās.

Farmaceitiskā saderība
Piracetāms ir saderīgs (fiziskā un ķīmiskā saderība) ar perfūzijas šķīdumiem: glikoze 5%, 10%, 20%; fruktoze 5%, 10%, 20%; nātrija hlorīds 0,9%; Dekstrāns 40 (10% 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā); Zvanītājs; mannīts 20%; HES (hidroksietilciete) 6% un 10%. Ir pierādīta šo šķīdumu stabilitāte vismaz 24 stundu laikā.

Speciālas instrukcijas

Ietekme uz trombocītu agregāciju
Sakarā ar antitrombocītu iedarbību (skatīt sadaļu "Farmakodinamika") piracetāms piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagiem hemorāģiskiem traucējumiem, asiņošanas risku (piemēram, ar kuņģa čūlu), hemostāzes traucējumiem, hemorāģiskiem cerebrovaskulāriem traucējumiem anamnēzē, pacienti ar ķirurģiskām iejaukšanās darbībām, tai skaitā zobārstniecības iejaukšanās pacientiem, kuri lieto antikoagulantus un antiagregantus, t.sk. mazas acetilsalicilskābes devas.

nieru mazspēja
Tā kā piracetāms izdalās caur nierēm, jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar nieru mazspēju (skatīt sadaļu "Lietošanas veids un devas").

Gados vecāki pacienti
Ilgstoši ārstējot gados vecākus pacientus, regulāri jākontrolē kreatinīna klīrenss, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Terapijas atcelšana
Kortikālā mioklonusa ārstēšanā jāizvairās no pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas, jo tas var izraisīt lēkmju atsākšanos.

Ārstējot pacientus, kuri ievēro hiponātrija diētu, ieteicams, lai Piracetam DS šķīdums intravenozai ievadīšanai satur mazāk par 1 mmol (vai aptuveni 23 mg) nātrija uz 24 g piracetāma.

Iekļūst caur hemodialīzes iekārtu filtrējošām membrānām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Šķīdums intravenozai ievadīšanai, 200 mg/ml.
5 ml bezkrāsainas caurspīdīgas I hidrolītiskās klases stikla ampulās ar lūzuma punktu.
5 vai 10 ampulas blisteriepakojumā, kas izgatavots no PVC plēves. Blisteri ar lietošanas instrukciju tiek ievietoti kartona kastē.

Labākais pirms datums

3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām!

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, oriģinālajā iepakojumā (iepakojumā).
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Brīvdienu nosacījumi

Izlaists pēc receptes.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

DANSON-BG

Ražotājs:

VETPROM REKLĀMA
2400, st. Tēvs Paisiy, Nr. 26, Radomir, Bulgārijas Republika

Organizācijas, kas pieņem pretenzijas no patērētājiem:

1. Produkta kvalitātes problēmas:
AS "DOMINANTA-SERVICE", Krievija
142100, Maskavas apgabals, Podoļska, st. Komsomoļskaja, 1. dz., burts Šč, kab. 223.
2. Par farmakovigilanci atbildīgā organizācija (lai saņemtu no patērētājiem ziņojumus/jautājumus par blakusparādībām/ārstnieciskās iedarbības trūkumu, par medicīnisko informāciju un citiem jautājumiem, kas saistīti ar zāļu apriti tirgū):
ANO "NATIONAL SCIENTIFIC CENTRE OF PHARMACOVISOR", Krievija 127051, Maskava, Malaya Sukharevskaya sq., 2, building 2.