Augmentin EC 600 mg. Augmentin ES - instrukcijas, indikācijas, sastāvs, lietošanas metode

Glaxo Wellcome ražošana

Izcelsmes valsts

Francija

Produktu grupa

Antibakteriālas zāles

Kombinētās zāles amoksicilīns un klavulānskābe, beta laktamāzes inhibitors

Atbrīvošanas veidlapas

• 23,13 g pulvera - pudeles (1) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

farmakoloģiskā iedarbība

Amoksicilīna un klavulānskābes, beta-laktamāzes inhibitora, kombinētais preparāts. Tas darbojas baktericīdi, kavē baktēriju sienas sintēzi. Aktīvs pret aerobām grampozitīvām baktērijām (tostarp beta-laktamāzes producējošiem celmiem): Staphylococcus aureus; aerobās gramnegatīvās baktērijas: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Sekojošie patogēni ir jutīgi tikai in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobie Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; kā arī aerobās gramnegatīvās baktērijas (tostarp beta-laktamāzi ražojošos celmus): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella ducre, Neisseria meningitidis, Neisseria gonoryemi. multo cida (agrāk Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerobās gramnegatīvās baktērijas (tostarp beta-laktamāzes ražojošie celmi): Bacteroides spp., tostarp Bacteroides fragilis. Klavulānskābe inhibē II, III, IV un V tipa beta-laktamāzes, nav aktīva pret I tipa beta-laktamāzēm, ko ražo Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsta afinitāte pret penicilināzēm, kā dēļ tā veido stabilu kompleksu ar fermentu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāžu ietekmē.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas abas sastāvdaļas ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. TCmax - 45 min. Pēc iekšķīgas lietošanas devā 250/125 mg ik pēc 8 stundām Cmax amoksicilīns - 2,18-4,5 mcg / ml, klavulānskābe - 0,8-2,2 mcg / ml, devā 500/125 mg ik pēc 12 stundām Cmax amoksicilīns - 5,09 7,91 mkg / ml, klavulānskābe - 1,19-2,41 mcg / ml, devā 500/125 mg ik pēc 8 stundām Cmax amoksicilīns - 4,94-9,46 mcg / ml, klavulānskābe - 1,57-3,23 mcg / ml 875/125 mg Cmax amoksicilīns - 8,82 -14,38 µg/ml, klavulānskābe - 1,21-3,19 µg/ml. Pēc intravenozas ievadīšanas devās 1000/200 un 500/100 mg amoksicilīna Cmax ir attiecīgi 105,4 un 32,2 μg / ml, un klavulānskābe ir 28,5 un 10,5 μg / ml. Amoksicilīna maksimālās inhibējošās koncentrācijas 1 μg/ml sasniegšanas laiks ir līdzīgs, ja to lieto pēc 12 stundām un 8 stundām gan pieaugušajiem, gan bērniem Plazmas proteīnu savienojums: amoksicilīns - 17-20%, klavulānskābe - 22-30% Abas sastāvdaļas tiek metabolizēti aknās: amoksicilīns - par 10% no ievadītās devas, klavulānskābe - par 50% T1/2 pēc ievadīšanas 375 un 625 mg devā - 1 un 1,3 stundas amoksicilīnam, 1,2 un 0,8 stundas - attiecīgi klavulānskābei. T1/2 pēc intravenozas ievadīšanas 1200 un 600 mg devā - amoksicilīnam attiecīgi 0,9 un 1,07 h, klavulānskābei - 0,9 un 1,12 h. Tas izdalās galvenokārt caur nierēm (glomerulārā filtrācija un tubulārā sekrēcija): 50-78 un 25-40% no ievadītās amoksicilīna un klavulānskābes devas tiek izvadīti attiecīgi nemainītā veidā pirmo 6 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Īpaši nosacījumi

Ārstēšanas laikā ir jāuzrauga asinsrades orgānu, aknu un nieru darbības stāvoklis. Lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku, zāles jālieto kopā ar ēdienu. Varbūt superinfekcijas attīstība pret to nejutīgas mikrofloras augšanas dēļ, kam nepieciešama atbilstoša antibiotiku terapijas maiņa. Var dot kļūdaini pozitīvus rezultātus glikozes noteikšanai urīnā. Šajā gadījumā, lai noteiktu glikozes koncentrāciju urīnā, ieteicams izmantot glikozes oksidēšanas metodi. Pēc atšķaidīšanas suspensija jāuzglabā ne ilgāk kā 7 dienas ledusskapī, bet nesasaldēt. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas krusteniskas alerģiskas reakcijas ar cefalosporīnu antibiotikām. Ir bijuši nekrotizējoša enterokolīta attīstības gadījumi jaundzimušajiem, grūtniecēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu. Tā kā tabletes satur tādu pašu daudzumu klavulānskābes (125 mg), jāņem vērā, ka 2 tabletes pa 250 mg (amoksicilīnam) nav līdzvērtīgas 1 500 mg tabletei (amoksicilīnam).

Savienojums

• Amoksicilīns 600mg + klavulānskābe 42,9; Palīgvielas: ksantāna sveķi, aspartāms, silīcija dioksīds, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karmeloze, zemeņu aromāts

Augmentin ES lietošanas indikācijas

• - bakteriālas infekcijas ko izraisa uzņēmīgi patogēni: apakšējās daļas infekcijas elpceļi(bronhīts, pneimonija, pleiras empiēma, plaušu abscess); - LOR infekcijas (sinusīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums); - infekcijas uroģenitālā sistēma un iegurņa orgāni (pielonefrīts, pielīts, cistīts, uretrīts, prostatīts, cervicīts, salpingīts, salpingo-oophorīts, tubo-olnīcu abscess, endometrīts, bakteriālais vaginīts, septisks aborts, pēcdzemdību sepse, iegurņa peritonīts, mīkstais šankrs, gonorrhea); - ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, abscess, flegmona, brūču infekcija); - osteomielīts; - pēcoperācijas infekcijas; - infekciju profilakse ķirurgiem

Augmentin ES kontrindikācijas

• - paaugstināta jutība (tostarp pret cefalosporīniem un citām beta-laktāma antibiotikām); - Infekciozā mononukleoze(ieskaitot masalām līdzīgu izsitumu parādīšanos); - fenilketonūrija; - dzeltes epizodes vai aknu darbības traucējumi, ko izraisījusi amoksicilīna/klavulānskābes lietošana anamnēzē; - CC mazāks par 30 ml / min (tabletēm 875 mg / 125 mg). Piesardzīgi: grūtniecība, zīdīšanas periods, smaga aknu mazspēja, kuņģa-zarnu trakta slimības (tostarp kolīts anamnēzē, kas saistīts ar penicilīnu lietošanu), hroniska nieru mazspēja.

Augmentin ES deva

• 600 mg + 42,9 mg/5 ml

Augmentin EC blakusparādības

• No malas gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, caureja, gastrīts, stomatīts, glosīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, atsevišķos gadījumos - holestātiska dzelte, hepatīts, aknu mazspēja (biežāk gados vecākiem cilvēkiem, vīriešiem, ar ilgstošu terapiju), pseidomembranozs un hemorāģisks kolīts (var attīstīties arī pēc terapijas), enterokolīts, melna "mataina" mēle, zobu emaljas tumšums No asinsrades orgānu puses: atgriezenisks protrombīna laika un asiņošanas laika pieaugums, trombocitopēnija, trombocitoze, eozinofīlija, leikopēnija, agranulocitoze, hemolītiskā anēmija daļa nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, hiperaktivitāte, trauksme, uzvedības izmaiņas, krampji Vietējās reakcijas: dažos gadījumos - flebīts intravenozas injekcijas vietā Alerģiskas reakcijas: nātrene, eritematozi izsitumi, reti - eksudatīvā multiformā eritēma, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, ārkārtīgi reti - eksfoliatīvs dermatīts, ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), alerģisks vaskulīts, seruma slimībai līdzīgs sindroms, akūta ģeneralizēta eksantēma pustuloze Citi: kandidoze, superinfekcijas attīstība, intersticiāls nefrīts, kristalūrija, hematūrija.

zāļu mijiedarbība

Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi zāles, aminoglikozīdi palēnina un samazina uzsūkšanos; askorbīnskābe palielina uzsūkšanos. Bakteriostatiskām zālēm (makrolīdiem, hloramfenikolam, linkozamīdiem, tetraciklīniem, sulfonamīdiem) ir antagonistiska iedarbība. Palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomācot zarnu mikroflora, samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Lietojot antikoagulantus, ir jāuzrauga asins recēšanas rādītāji. Samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, zāles, kuru metabolisma procesā veidojas PABA, etinilestradiols - asiņošanas "izrāviena" risku. Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, NSPL un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā). Allopurinols palielina ādas izsitumu risku

Pārdozēšana

kuņģa-zarnu trakta un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem

Informācija sniegta

Savienojums

Amoksicilīns; līdz lavulānskābei.

Atbrīvošanas forma

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai balta krāsa, ar zemenēm raksturīgu smaržu; atšķaidot ar ūdeni, veidojas gandrīz balta suspensija.

farmakoloģiskā iedarbība

Plaša spektra penicilīna antibiotika ar beta-laktamāzes inhibitoru.

Lietošanas indikācija

Uzņēmīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšana bērniem:

• LOR infekcijas: atkārtots vai pastāvīgs akūts vidusauss iekaisums, ko izraisa Streptococcus pneumoniae (MIC ≤ 4 μg / ml), Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis *;
• tonsilofaringīts un sinusīts, ko parasti izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis un Streptococcus pyogenes;
• apakšējo elpceļu infekcijas: lobāra pneimonija un bronhopneumonija, ko izraisa Streptococcus tpneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*;
• ādas un mīksto audu infekcijas, ko parasti izraisa Staphylococcus aureus un Streptococcus pyogenes.

Infekcijas, ko izraisa pret amoksicilīnu jutīgi organismi, var ārstēt ar Augmentin® EC, jo amoksicilīns ir viens no tā. aktīvās vielas. Augmentin® EC ir indicēts arī jauktu infekciju ārstēšanai, ko izraisa pret amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi, kā arī mikroorganismi, kas ražo β-laktamāzi, kas ir jutīga pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju. Baktēriju jutība pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju atšķiras atkarībā no reģiona un laika gaitā. Ja iespējams, jāņem vērā vietējie jutīguma dati. Ja nepieciešams, ir jāievāc mikrobioloģiskie paraugi un jāpārbauda bakterioloģiskā jutība.

Devas un ievadīšana

Zāļu Augmentin® EU dozēšana tiek veikta atbilstoši bērna vecumam, devu aprēķina mg uz kg dienā vai gatavās suspensijas ml. Devas aprēķina pamatā ir amoksicilīns un klavulānskābe, izņemot gadījumus, kad dozēšana tiek veikta katrai sastāvdaļai atsevišķi.Lai samazinātu iespējamo nevēlamo ietekmi no kuņģa-zarnu trakta un optimizētu uzsūkšanos, zāles jālieto iekšķīgi ēdienreizes sākumā.

Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 14 dienām, nepārskatot klīnisko situāciju.

Ja nepieciešams, ir iespējams veikt pakāpenisku terapiju (vispirms zāļu Augmentin® intravenoza ievadīšana (pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai), kam seko pāreja uz perorālu ievadīšanu).

Pēc klavulānskābes satura Augmentin® EC atšķiras no citām suspensijām, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi. Zāles Augmentin® EC satur 600 mg amoksicilīna un 42,9 mg klavulānskābes 5 ml pagatavotas suspensijas, savukārt preparāti, kas satur 200 mg un 400 mg amoksicilīna 5 ml suspensijas, satur attiecīgi 28,5 mg un 57 mg klavulānskābes. 5 ml suspensijas. Preparāti suspensiju veidā ar devu 200 mg amoksicilīna 5 ml, 400 mg amoksicilīna 5 ml un Augmentin®EC nav savstarpēji aizvietojami.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ārstēšanu veic piesardzīgi; regulāri uzraudzīt aknu darbību. Nav pietiekami daudz datu, lai mainītu dozēšanas režīma ieteikumu šiem pacientiem.

Suspensijas pagatavošanas metode.Suspensiju sagatavo tieši pirms pirmās lietošanas reizes.

Pulverim jāpievieno apmēram 2/3 no vārīta ūdens tilpuma, kas atdzesēts līdz istabas temperatūrai, kā norādīts tabulā zemāk, pēc tam aizveriet flakonu ar vāciņu un sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā atšķaidīts, ļaujiet flakonam nostāvēties. 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgu atšķaidīšanu. Pēc tam pievienojiet ūdeni līdz atzīmei uz flakona un vēlreiz sakratiet flakonu. Pirms katras lietošanas pudele ir labi jāsakrata. Precīzai zāļu dozēšanai izmantojiet mērkaroti, kas pēc katras lietošanas reizes labi jānomazgā ar ūdeni.Pēc atšķaidīšanas suspensija jāuzglabā ne ilgāk kā 10 dienas ledusskapī, bet nesasaldēt.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi, citām zāļu sastāvdaļām, beta-laktāma antibiotikām (piemēram, penicilīniem, cefalosporīniem) anamnēzē;
• iepriekšējās dzeltes epizodes vai patoloģiska aknu darbība, lietojot amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju anamnēzē;
• bērnība līdz 3 mēnešiem;
• traucēta nieru darbība (KK< 30 мл/мин);
• fenilketonūrija.

Piesardzīgi: patoloģiska aknu darbība.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ar Augmentin® EC ir jāsavāc detalizēta vēsture par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citiem alergēniem.

Ir aprakstītas nopietnas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp anafilaktiskas reakcijas) pret penicilīniem. Vislielākais šādu reakciju risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem. Gadījumā, ja notiek alerģiska reakcija nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Augmentin® EC. Smagas paaugstinātas jutības reakcijas gadījumā epinefrīns jāievada nekavējoties. Var būt nepieciešama arī skābekļa terapija, intravenozi kortikosteroīdi un elpceļu kontrole, tostarp intubācija. Augmentin® EC nav ieteicams parakstīt, ja ir aizdomas par infekciozu mononukleozi, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt masalām līdzīgus izsitumus, kas apgrūtina slimības diagnosticēšanu.

Ilgstoša ārstēšana ar Augmentin® EC dažkārt izraisa nejutīgu mikroorganismu pāraugšanu.Kopumā Augmentin® EC ir labi panesams un tam ir zema toksicitāte, kas raksturīga visiem penicilīniem Ilgstošas ​​terapijas laikā ar Augmentin® EC, ieteicams periodiski izvērtēt nieru, aknu darbību un asins veidošanos.lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēdienreizes sākumā.

Pacientiem, kuri saņem amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju kopā ar netiešiem (perorāliem) antikoagulantiem, reti gadījumi ziņots par protrombīna laika palielināšanos (palielināts MHO). Kopīgi ieceļot netiešos (perorālos) antikoagulantus ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju, ir nepieciešams kontrolēt attiecīgos rādītājus. Lai saglabātu vēlamo perorālo antikoagulantu iedarbību, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Pacientiem ar samazinātu diurēzi ļoti retos gadījumos ziņots par kristalūrijas attīstību, galvenokārt parenterāli lietojot zāles. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt adekvātu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.Lietojot zāles Augmentin® EC iekšķīgi, urīnā ir augsts amoksicilīna saturs, kas var novest pie viltus pozitīvi rezultāti nosakot glikozes līmeni urīnā (piemēram, Benedikta tests, Fēlinga tests). Šajā gadījumā, lai noteiktu glikozes koncentrāciju urīnā, ieteicams izmantot glikozes oksidēšanas metodi.

Mutes kopšana palīdz novērst zobu krāsas maiņu, jo pietiek ar zobu tīrīšanu.

Ar zāļu Augmentin® EC lietošanu nebija atkarības no narkotikām, atkarības un eiforijas reakcijas.

Tā kā zāles var izraisīt reiboni, ir jābrīdina pacienti par piesardzību, vadot transportlīdzekli vai strādājot ar kustīgiem mehānismiem.

Uzglabāšanas apstākļi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Sagatavotā suspensija jāuzglabā ledusskapī 2-8 ° C temperatūrā cieši noslēgtā flakonā.

Derīguma termiņš - 2 gadi, sagatavotās suspensijas derīguma termiņš - 10 dienas.

Viens tablete p / o iekšķīgai lietošanai satur 0,25, 0,5 vai 0,875 g amoksicilīna trihidrāts un 0,125 g klavulānskābe (zāļu ražošanas laikā nātrija klavulanātu pievieno ar 5% pārpalikumu).

Iekļauts tabletēs palīgkomponentes : koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, karboksimetilamyl natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Viens flakons pulveris šķīduma pagatavošanai injekcijām satur 0,5 vai 1 g amoksicilīna trihidrāts un attiecīgi 0,1 vai 0,2 g klavulānskābe .

daļa Augmentin pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai satur 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) amoksicilīna trihidrāts un attiecīgi 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) klavulānskābe .

Palīgkomponenti : Ksantāna sveķi, Hidroksipropilmetilceluloze, Silicii dioxydum colloidal, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), sausās garšas - apelsīnu (610271E un 9/027108), avenes un "Vieglā melase".

IN pulveris Augmentin EU paredzēts 100 ml suspensijas pagatavošana , satur 0,6 g (5 ml) amoksicilīna trihidrāts un 0,0429 g (5 ml) klavulānskābe.

Palīgkomponenti: Koloidāls silīcija dioksīds, Carboxymethylamylum natricum, aspartāms (E951), Hantāna sveķi, silicii dioksīds, zemeņu garša 544428.

Viens Augmentin SR tabletes ar ilgstošu darbību ietver 1 g amoksicilīna trihidrāts un 0,0625 g klavulānskābe .

Palīgkomponenti : Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidle, Magnija stearāts, ksantāna sveķi, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Titāna dioksīds (E171), Macrogolum 0 rogo350, Macrogolum 0 0.

Atbrīvošanas forma

Zālēm ir šādas izdalīšanās formas:

• Tabletes Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg un Augmentin 875 + 125 mg.
• Pulveris 500/100 mg un 1000/200 mg, paredzēts injekciju šķīduma pagatavošanai.
• Pulveris suspensijas pagatavošanai Augmentin 400 mg/57 mg, 200 mg/28,5 mg, 125 mg/31,25 mg.
• Pulveris Augmentin EU 600 mg / 42,9 mg (5 ml) suspensijas pagatavošanai.
• Apvalkotās p / o tabletes ar ilgstošās darbības Augmentin SR 1000 mg / 62,5 mg.

farmakoloģiskā iedarbība

Augmentin pieder pie farmakoterapeitiskās grupas “Pretmikrobu līdzekļi medikamentiem sistēmiskai lietošanai. β-laktāmi. Penicilīni".

Zāļu farmakoloģiskā iedarbība - antibakteriāls Un baktericīda .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Saskaņā ar Wikipedia, amoksicilīns ir baktericīds efektīvs pret plašu patogēnu un potenciāli patogēnu klāstu mikroorganismiem un pārstāvot daļēji sintētiskā penicilīna grupa .

Apspiežot transpeptidāze un traucējot ražošanas procesus mureina (būtiska sastāvdaļa baktēriju šūnas sienas) dalīšanās un augšanas periodā, tas izraisa līzi (iznīcināšanu) baktērijas .

klavulanāts izdalās gan caur nierēm, gan ar ekstrarenāliem mehānismiem.

Lietošanas indikācijas

Indikācijas kombinācijas lietošanai amoksicilīna trihidrāts Un klavulānskābe ir infekcijas provocē jutīgs pret šo vielu darbību mikroorganismiem .

Ir atļauta arī ārstēšana ar Augmentin. infekcijas , ko izraisa darbība mikroorganismiem jutīgs pret darbību amoksicilīns , kā arī jaukts infekcijas provocē jutīgs pret amoksicilīna baktērijas un baktērijas, kas ražo β-laktamāze un tiem ir raksturīga jutība pret zāļu aktīvo vielu kombināciju.

Internetā nereti rodas jautājumi: “No kā ir Augmentin tabletes? ” vai “Ko ārstē Augmentin sīrups?”.

Zāļu darbības joma ir diezgan plaša. Tas ir paredzēts šādiem nolūkiem infekcijas un iekaisuma slimības :

• plkst infekcijas ka trāpīja augšējie un apakšējie elpceļi (tostarp, bet ne tikai ENT infekcijas );
• plkst infekcijas ka trāpīja urīnceļu ;
• plkst odontogēnas (kas ietekmē mutes dobumu) infekcijas ;
• plkst ginekoloģiskās infekcijas ;
• pie ;
• plkst infekcijas ka trāpīja āda un mīkstie audi ;
• plkst infekcijas ka trāpīja kaulu audi (tai skaitā, ja nepieciešams pacientam nozīmēt ilgstošu terapiju);
• cits infekcijas jaukta tipa (piemēram, pēc septisks , plkst sepse pēcdzemdību periodā, septicēmija (sepse bez metastāzēm), peritonīts ; plkst sepse ko izraisa intraabdomināla infekcija ; plkst infekcijas , attīstās pēc ķirurģiska iejaukšanās ).

Augmentin bieži lieto profilaktiski pirms plašas ķirurģiskas operācijas ieslēgts uz galvas, kakla, kuņģa-zarnu trakta, nierēm, žultsvadiem, uz orgāniem, kas atrodas iegurņa dobumā , kā arī procedūras laikā iekšējo orgānu implantācija .

Kontrindikācijas

Augmentin visās zāļu formās ir kontrindicēts:

• pacienti ar paaugstinātu jutību pret vienu vai abām zāļu aktīvajām sastāvdaļām, pret kādu no tā sastāvdaļām palīgvielas, kā arī uz β-laktāmi(t.i., uz antibiotikas no grupām un cefalosporīns );
• pacientiem, kuriem pirms Augmentin terapijas bija epizodes dzelte vai funkcionāli traucējumi anamnēzē aknas sakarā ar zāļu aktīvo vielu kombinācijas lietošanu.

Papildu kontrindikācija pulvera iecelšanai iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ar aktīvo vielu devu 125 + 31,25 mg ir PKU ().

Pulveris, ko izmanto iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ar aktīvo vielu devām (200 + 28,5) un (400 + 57) mg, ir kontrindicēts:

• plkst PKU ;
• pacientiem ar funkciju traucējumiem nieres , pie kuriem rādītāji Rehberga paraugi zem 30 ml minūtē;
• bērniem līdz trīs mēnešu vecumam.

Papildu kontrindikācija tablešu lietošanai ar aktīvo vielu devām (250 + 125) un (500 + 125) mg ir jaunāki par 12 gadiem un/vai sver mazāk par 40 kilogramiem.

Tabletes ar aktīvo vielu devu 875 + 125 mg ir kontrindicētas:

• pārkāpjot funkcionālo aktivitāti nieres (rādītāji Rehberga paraugi zem 30 ml minūtē);
• bērni līdz 12 gadu vecumam;
• pacienti, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg.

Blakus efekti

Augmentin blakusparādības var rasties no dažādām sistēmām un atsevišķiem orgāniem. Visbiežāk ārstēšanas laikā ar zālēm var rasties šādas reakcijas:

• (strazds) āda un gļotādas;
• (ļoti bieži - lietojot Augmentin tabletes, bieži - lietojot suspensiju vai ievadot zāles injicējamā veidā);
• sliktas dūšas un vemšanas lēkmes (slikta dūša visbiežāk rodas, lietojot zāles lielās devās).

retajam blakus efekti attiecas:

• disfunkcija gremošanu ;
• mēreni izteikts aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās alanīna transamināze (ALT) Un aspartāta transamināze (AST) ;
• ādas izsitumi , , izpausmes .

Retos gadījumos organisms var reaģēt uz Augmentin lietošanu:

• atgriezeniskā attīstība leikopēnija (ieskaitot ieskaitot);
  trombocitopēnija ;
• attīstība injekcijas vietā;
• polimorfā eritēma .

Ļoti reti var attīstīties:

• hemolītiskā anēmija ;
• apstākļi, kam raksturīgs ilguma palielinājums asiņošana un audzināšana protrombīna indekss ;
• reakcijas no imūnsistēma , kas ir izteikti kā angioneirotiskā tūska ; sindroms, kas līdzīgs tam, kas redzams seruma slimība ; anafilakse , alerģisks vaskulīts ;
• hiperaktivitāte atgriezenisks tips;
• paaugstināt krampju darbība ;
• ko nosaka reģistratūra antibiotikas , tostarp ieskaitot pseidomembranozs (PMK) un hemorāģisks (pēdējās attīstības iespējamība samazinās, ja Augmentin ievada parenterāli);
• keratinizācija un filiformu papilu, kas atrodas uz mēles, augšana (slimība, kas pazīstama kā “melna “mataina” mēle);
• hepatīts Un intrahepatiskā holestāze ;
• Laiela sindroms ;
• ģeneralizēta eksantēma pustuloze akūtā formā;
• intersticiāls nefrīts ;
• sāls kristālu parādīšanās urīnā ( kristalūrija ).

Bērni Augmentin ar sāpošs kakls parakstītas devā, kas noteikta, pamatojoties uz bērna ķermeņa masu un vecumu. Ar stenokardiju pieaugušajiem ieteicams lietot Augmentin 875 + 125 mg trīs reizes dienā.

Arī Augmentin bieži tiek parakstīts ar. Ārstēšana tiek papildināta ar deguna skalošanu ar jūras sāli un deguna aerosolu lietošanu. Optimālā deva, lai sinusīts : 875/125 mg 2 reizes dienā. Kursa ilgums parasti ir 7 dienas.

Pārdozēšana

Augmentin devas pārsniegšanu pavada:

• pārkāpumu attīstība no puses gremošanas trakts ;
• ūdens un sāls līdzsvara pārkāpums;
• kristalūrija ;
• nokrišņi amoksicilīna (izgulsnēšanās) urīna katetrā.

Mijiedarbība

Vienlaicīga zāļu lietošana ar:

• veicina samazināšanu amoksicilīna tubulārā sekrēcija ;
• izraisa koncentrācijas palielināšanos amoksicilīns c (efekts saglabājas ilgu laiku);
• neietekmē satura īpašības un līmeni plazmas klavulānskābe .

Kombinācija amoksicilīns c palielina izpausmju attīstības iespējamību. Mijiedarbības dati allopurinols vienlaicīgi ar divām aktīvajām Augmentan sastāvdaļām nav.

Augmentin iedarbojas uz saturu, ko satur zarnu trakts mikrofloru , kas provocē reabsorbcijas samazināšanos (reversā absorbcija), kā arī kombinēto zāļu lietošanas efektivitātes samazināšanos. perorālie kontracepcijas līdzekļi .

Zāles nav saderīgas ar asins pagatavojumiem un olbaltumvielas saturošiem šķidrumiem, tostarp, bet ne tikai hidrolizāti sūkalu olbaltumvielas un tauku emulsijas, kas paredzētas injekcijām vēnā.

Ja Augmentin tiek parakstīts vienlaikus ar antibiotikas klasē aminoglikozīdi , zāles pirms ievadīšanas netiek sajauktas vienā šļircē vai citā traukā, jo tas noved pie inaktivācijas aminoglikozīdi .

Pārdošanas noteikumi

Pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Oriģinālās iesaiņotās zāles uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Suspensija jāuzglabā 2-8 ° C temperatūrā (optimāli - ledusskapī) ne ilgāk kā 7 dienas.

Labākais pirms datums

Piemērots lietošanai 2 gadu laikā no izgatavošanas datuma.

Augmentīna analogi

Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:

Augmentin analogi ir zāles A-Clave-Pharmex , Amoksils-K , Betaclavs, Klavamitīns , Medoklavs , Theraclav .

Katra no iepriekš minētajām zālēm ir tas, ko Augmentin var aizstāt, ja tā nav.

Analogu cena svārstās no 63,65 līdz 333,97 UAH.

Augmentin bērniem

Augmentin plaši izmanto pediatrijas praksē. Sakarā ar to, ka tam ir bērnu izdalīšanās forma - sīrups, to var izmantot pat bērnu, kas jaunāki par vienu gadu, ārstēšanai. Ievērojami atvieglo uzņemšanu un to, ka zālēm ir patīkama garša.

bērniem antibiotika visbiežāk tiek izrakstīts sāpošs kakls . Suspensijas devu bērniem nosaka atkarībā no vecuma un svara. Optimālā deva ir sadalīta divās devās, kas vienāda ar 45 mg / kg dienā, vai sadalīta trīs devās, kas vienādas ar 40 mg / kg dienā.

Kā lietot zāles bērniem un devu biežums ir atkarīgs no noteiktās zāļu formas.

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 40 kg, Augmentin ordinē tādās pašās devās kā pieaugušiem pacientiem.

Augmentin sīrupu bērniem līdz viena gada vecumam lieto 125 mg / 31,25 mg un 200 mg / 28,5 mg devās. Bērniem, kas vecāki par vienu gadu, ir norādīta 400 mg / 57 mg deva.

• viena tablete 250 mg + 125 mg trīs reizes dienā;
• viena tablete 500 + 125 mg divas reizes dienā (šī zāļu forma ir optimāla).

Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir paredzēta viena tablete pa 875 mg + 125 mg divas reizes dienā.

Lai pareizi izmērītu Augmentin suspensijas devu bērniem līdz 3 mēnešu vecumam, sīrupu ieteicams izvilkt ar šļirci ar marķējuma skalu. Lai atvieglotu suspensijas lietošanu bērniem līdz divu gadu vecumam, ir atļauts sīrupu atšķaidīt ar ūdeni proporcijā 50/50

Augmentin analogi, kas ir tā farmakoloģiskie aizstājēji, ir zāles Amoksiklavs , Rapislavs , Ekoklāvs .

Saderība ar alkoholu

Augmentīns un alkohols teorētiski nav antagonisti, etilspirta reibumā antibiotika nemaina tā farmakoloģiskās īpašības.

Ja ārstēšanas laikā ar zālēm ir nepieciešams lietot alkoholu, ir svarīgi ievērot divus nosacījumus: mērenību un lietderību.

Cilvēkiem, kuri cieš no alkohola atkarības, vienlaicīga narkotiku lietošana ar alkoholu var radīt nopietnākas sekas.

Sistemātiska alkohola lietošana izraisa dažādus pārkāpumus darbā aknas . Pacienti ar slimiem aknas instrukcija iesaka parakstīt Augmentin ļoti piesardzīgi, jo nav iespējams paredzēt, kā slimais orgāns uzvedīsies, mēģinot tikt galā ar ksenobiotika , ir ārkārtīgi grūti.

Tāpēc, lai izvairītos no nevajadzīga riska, ieteicams atturēties no alkohola lietošanas visu zāļu lietošanas laiku.

Augmentin grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tāpat kā lielākā daļa antibiotiku penicilīna grupa, amoksicilīns , izplatās ķermeņa audos, iekļūst arī mātes pienā. Turklāt pienā var noteikt pat koncentrācijas pēdas. klavulānskābe .

Tomēr klīniski nozīmīgas negatīvas ietekmes uz bērna stāvokli nav. Dažos gadījumos kombinācija klavulānskābe Ar amoksicilīns var izraisīt zīdainim un/vai (strazds) gļotādas mutes dobumā .

Augmentin pieder apstiprināto zāļu kategorijai. Ja tomēr mātes ārstēšanas laikā ar Augmentin bērnam rodas noteiktas nevēlamas blakus efekti pārtraukt zīdīšanu.

Pētījumi ar dzīvniekiem to ir pierādījuši aktīvās vielas Augmentina spēj iekļūt cauri asins-placentas (GPB) barjera . Tomēr negatīva ietekme uz augļa attīstību nav konstatēta.

Turklāt teratogēnas iedarbības nebija gan parenterāli, gan ar perorālai lietošanai narkotiku.

Augmentin lietošana grūtniecēm var izraisīt jaundzimušā attīstību nekrotizējošs enterokolīts (KAKLS).

Tāpat kā visas citas zāles, Augmentin nav ieteicams lietot grūtniecēm. Lietojot, tas ir pieļaujams tikai gadījumos, kad, pēc ārsta domām, ieguvums sievietei pārsniedz iespējamo risku viņas bērnam.

Zāles lieto jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai bērniem. Augšējo elpceļu infekcijas: atkārtots vai pastāvīgs akūts vidusauss iekaisums, ko izraisa Streptococcus pneumoniae (minimālā inhibējošā koncentrācija mazāka par 4 µg/ml, Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis. Tonzilofaringīts un sinusīts, ko parasti izraisa Streptococcus pneumoniae un Haccoccarphilus in Moraxenza piogēni Apakšējo elpceļu infekcijas: Lobar pneimonija un bronhopneimonija, ko izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.Ar zālēm var ārstēt pret amoksicilīnu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas, jo amoksicilīns ir viena no tā aktīvajām vielām.Zāles ir indicētas arī jauktu infekciju ārstēšanai, ko izraisa pret amoksicilīnu jutīgi mikroorganismi, kā arī mikroorganismi, kas ražo beta-laktamāzi, kas ir jutīgi pret amoksicilīna kombināciju ar klavulānskābi. Baktēriju jutība pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju atšķiras atkarībā no reģiona un laika gaitā . Ja iespējams, jāņem vērā vietējie jutīguma dati. Ja nepieciešams, ir jāievāc mikrobioloģiskie paraugi un jāpārbauda bakterioloģiskā jutība.

Kontrindikācijas Augmentin EU pulveris preparātiem. susp. iekšķīgai lietošanai 600mg+42.9mg/5ml 23.13g

Paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi, citām zāļu sastāvdaļām, beta-laktāma antibiotikām (piemēram, penicilīniem, cefalosporīniem) anamnēzē; iepriekšējās dzeltes epizodes vai patoloģiska aknu darbība, lietojot amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju anamnēzē; bērnu vecums līdz 3 mēnešiem; nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min); fenilketonūrija. Piesardzīgi: zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Grūtniecība: pētniecībā reproduktīvā funkcija dzīvniekiem perorāla un parenterāla zāļu lietošana neizraisīja teratogēnu iedarbību. Vienā pētījumā sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika atklāts, ka profilaktiska zāļu terapija var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējošā enterokolīta risku jaundzimušajiem. Tāpat kā citas zāles, to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim. Zīdīšanas periods: zāles var lietot zīdīšanas laikā. Izņemot iespēju attīstīt mutes dobuma gļotādu sensibilizāciju, caureju vai kandidozi, kas saistīta ar šo zāļu aktīvo vielu nelielu daudzumu iekļūšanu mātes pienā, nekādas citas nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kuri lieto barošana ar krūti, netika novērots. Ja rodas nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, tā lietošana ir jāpārtrauc.

Lietošanas veids un devas Augmentin EU pulveris pagatavošanai. susp. iekšķīgai lietošanai 600mg+42.9mg/5ml 23.13g

Zāļu dozēšana tiek veikta atbilstoši bērna vecumam, devu aprēķina mg uz kg dienā vai ml gatavās suspensijas. Devas aprēķināšanas pamatā ir amoksicilīns un klavulānskābe, izņemot gadījumus, kad dozēšana tiek veikta katrai sastāvdaļai atsevišķi. Lai samazinātu iespējamos nevēlamos notikumus no kuņģa-zarnu trakta un, lai optimizētu uzsūkšanos, zāles jālieto iekšķīgi ēdienreizes sākumā. Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 14 dienām, nepārskatot klīnisko situāciju. Ja nepieciešams, ir iespējams veikt pakāpenisku terapiju (vispirms zāļu intravenoza ievadīšana zāļu formā - pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai, kam seko pāreja uz zāļu formu perorālai ievadīšanai). Bērni: zāles ir ieteicamas bērniem no 3 mēnešu vecuma. Nav pieredzes par zāļu lietošanu bērniem, kas jaunāki par 3 mēnešiem. Ieteicams dienas devu ir 90 mg amoksicilīna un 6,4 mg klavulānskābes uz 1 kg ķermeņa svara, sadalot divās devās ik pēc 12 stundām, 10 dienas. Pacientiem, kas sver virs 40 kg, citi zāļu formas zāles Augmentin. Pēc klavulānskābes satura zāles Augmentin EU atšķiras no citām suspensijām, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi. Zāles Augmentin EC satur 600 mg amoksicilīna un 42,9 mg klavulānskābes 5 ml pagatavotas suspensijas, savukārt preparāti, kas satur 200 mg un 400 mg amoksicilīna 5 ml suspensijas, satur 28,5 mg un 57 mg klavulānskābes 5 ml. apturēšana, attiecīgi. Preparāti suspensiju veidā ar devu 200 mg amoksicilīna 5 ml, 400 mg amoksicilīna 5 ml un Augmentin EC nav savstarpēji aizstājami. Pacienti ar pavājinātu nieru darbību: ja kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml/min, dozēšanas shēma nav jāpielāgo. Zāles ir kontrindicētas lietošanai, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min. Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: ārstējiet piesardzīgi, regulāri uzraugiet aknu darbību. Nav pietiekami daudz datu, lai mainītu dozēšanas režīma ieteikumu šiem pacientiem. Suspensijas pagatavošanas metode: suspensiju sagatavo tieši pirms pirmās lietošanas reizes. Pulvera flakonam jāpievieno apmēram 2/3 no vārīta ūdens tilpuma, kas atdzesēts līdz istabas temperatūrai, pēc tam aizveriet flakonu ar vāciņu un sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā atšķaidīts, ļaujiet flakonam nostāvēties 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgumu. atšķaidīšana. Pēc tam pievienojiet ūdeni līdz atzīmei uz flakona un vēlreiz sakratiet flakonu. Pirms katras lietošanas pudele ir labi jāsakrata. Precīzai zāļu dozēšanai jāizmanto mērkarote, kas pēc katras lietošanas reizes labi jāizskalo ar ūdeni. Pēc atšķaidīšanas suspensija jāuzglabā ne ilgāk kā 10 dienas ledusskapī, bet nesasaldēt. Aptuvenais ūdens tilpums suspensijas pagatavošanai Pudeles tilpums ir 50 ml vai 100 ml, ūdens tilpums suspensijas pagatavošanai ir 50 ml vai 90 ml.

1 zāļu ražošanā amoksicilīna trihidrāts tiek likts ar 8,8% pārpalikumu.

2 kālija preparāta ražošanā klavulanātu pievieno ar 8% pārpalikumu aktīvo sastāvdaļu sajaukšanas sākumposmā un ar 8,8% visu suspensijas sastāvdaļu sajaukšanas stadijā.

Zāļu formas apraksts

Pulveris: gandrīz baltā krāsā ar raksturīgu zemeņu smaržu. Atšķaidot ar ūdeni, veidojas gandrīz balta suspensija.

Farmakodinamika

Darbības mehānisms

Amoksicilīns ir daļēji sintētiska plaša spektra antibiotika ar aktivitāti pret daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem. Tajā pašā laikā amoksicilīns ir jutīgs pret beta-laktamāžu iznīcināšanu, un tāpēc amoksicilīna darbības spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo fermentu.

Klavulānskābe, beta-laktamāzes inhibitors, kas strukturāli ir saistīts ar penicilīniem, spēj inaktivēt plaša spektra beta-laktamāzes, kas atrodamas pret penicilīniem un cefalosporīniem rezistentos mikroorganismos. Klavulānskābe ir pietiekami efektīva pret plazmīdu beta-laktamāzēm, kas visbiežāk nodrošina baktēriju rezistenci, un mazāk efektīva pret 1. tipa hromosomu beta-laktamāzēm, kuras klavulānskābe neinhibē. Klavulānskābes klātbūtne Augmentin® EC pasargā amoksicilīnu no iznīcināšanas ar beta-laktamāzes enzīmu palīdzību, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru.

Tālāk ir norādīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas aktivitāte in vitro.

Baktērijas, kas parasti ir jutīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Grampozitīvie aerobi - Bacillus anthracis; Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroides; Streptococcus pneumoniae 1,2; Streptococcus pyogenes 1,2; Streptococcus agalactiae 1,2; Streptokoku grupa Viridans Streptococcus spp.(citi beta-hemolītiskie streptokoki) 1, 2; Staphylococcus aureus(jutīgs pret meticilīnu) 1 ; Staphylococcus saprophyticus(jutība pret meticilīnu); koagulāzes negatīvi stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu).

Gramnegatīvie aerobi - Bordetella pertussis; Haemophilus influenzae 1; Helicobacter pylori; Moraxella catarrhalis 1; Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida; Vibrio cholerae.

Citi - Borrelia burgdorferi; Leptospira icterohaemorrhagiae; Bāla treponēma.

Grampozitīvi anaerobi - Clostridium spp.; Peptococcus niger; Peptostreptococcus magnus; Peptostreptococcus micros; Peptostreptococcus spp.

Gramnegatīvie anaerobi - Bacteroides fragilis; Bacteroides spp.; Capnocytophaga spp.; Eikenellas korodē; Fusobacterium nucleatum; Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.

Baktērijas var kļūt rezistentas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Gramnegatīvie aerobi - Escherichia coli 1; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae 1; Klebsiella spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.

Grampozitīvie aerobi - Corynebacterium spp.; Enterococcus faecium.

Baktērijas, kas ir dabiski izturīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju

Gramnegatīvie aerobi - Acinetobacter spp. Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; hafnia alvei; Legionella pneumophila; Morganella morganii; Providence spp.; Pseudomonas spp.; Serratia spp.; Stenotrophomonas maltophilia; Yersinia enterocolitica.

Citi - Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Chlamydia spp.; Coxiella burnetii; Mycoplasma spp.

1 attiecībā uz šīm baktērijām klīniskajos pētījumos ir pierādīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas klīniskā efektivitāte;

2 šo baktēriju sugu celmi neražo beta-laktamāzi. Jutība pret amoksicilīna monoterapiju liecina par līdzīgu jutību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Farmakokinētika

Sūkšana

Zāles Augmentin® EC aktīvās sastāvdaļas - amoksicilīns un klavulānskābe - pēc iekšķīgas lietošanas ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Aktīvo vielu uzsūkšanās ir optimāla, lietojot Augmentin ® EC kopā ar pārtiku.

Tālāk ir norādīti amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri pēc ievadīšanas 45 mg/kg devā ik pēc 12 stundām pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem.

2. tabula

Farmakokinētisko parametru vidējās vērtības

Izplatīšana

Tāpat kā intravenozas amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas ievadīšanas gadījumā, amoksicilīna un klavulānskābes terapeitiskā koncentrācija tiek konstatēta dažādos audos un intersticiālajā šķidrumā ( žultspūšļa, audumi vēdera dobums, āda, taukaudi un muskuļu audi, sinoviālais un peritoneālais šķidrums, žults, strutaini izdalījumi).

Amoksicilīnam un klavulānskābei ir vāja saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām. Pētījumi liecina, ka aptuveni 25% no kopējā klavulānskābes daudzuma un 18% amoksicilīna asins plazmā saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pētījumos ar dzīvniekiem netika konstatēta zāļu Augmentin® EC sastāvdaļu uzkrāšanās nevienā orgānā.

Amoksicilīns, tāpat kā lielākā daļa penicilīnu, izdalās mātes pienā. Nelielu daudzumu klavulānskābes var atrast arī mātes pienā. Izņemot iespēju attīstīt caureju un mutes dobuma gļotādu kandidozi, nav zināma cita amoksicilīna un klavulānskābes negatīva ietekme uz zīdaiņu veselību. Reproduktīvie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka amoksicilīns un klavulānskābe šķērso placentas barjeru. Tomēr negatīvas ietekmes uz augli nebija.

Vielmaiņa

10-25% no sākotnējās amoksicilīna devas izdalās caur nierēm kā neaktīvs metabolīts (penicilskābe). Klavulānskābe tiek plaši metabolizēta par 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onu un izdalās ar nierēm, caur kuņģa-zarnu traktu, kā arī ar izelpoto gaisu oglekļa dioksīda veidā.

audzēšana

Tāpat kā citi penicilīni, amoksicilīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, savukārt klavulānskābe tiek izvadīta gan caur nierēm, gan ārpusnieru mehānismiem. Apmēram 60-70% amoksicilīna un apmēram 40-65% klavulānskābes izdalās caur nierēm nemainītā veidā pirmajās 6 stundās pēc 1 tabulas iecelšanas. 250/125 mg vai 1 tab. 500/125 mg. Vienlaicīga probenecīda lietošana palēnina amoksicilīna, bet ne klavulānskābes izdalīšanos (skatīt "Mijiedarbība").

Augmentin EU: indikācijas

Augmentin® EC lieto jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju īslaicīgai ārstēšanai bērniem.

augšējo elpceļu infekcijas: atkārtots vai pastāvīgs akūts vidusauss iekaisums, ko izraisa Streptococcus pneumoniae(minimālā inhibējošā koncentrācija<4 мкг/мл), Haemophilus influenzae 1 un Moraxella catarrhalis 1;

tonzilo-faringīts un sinusīts, ko parasti izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 Un Streptococcus pyogenes;

apakšējo elpceļu infekcijas: lobāra pneimonija un bronhopneimonija, ko izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1;

ādas un mīksto audu infekcijas, ko parasti izraisa Staphylococcus aureus 1 Un Streptococcus pyogenes.

1 Daži šo baktēriju sugu celmi ražo beta-laktamāzi, kas padara tos nejutīgus pret amoksicilīna monoterapiju (skatīt arī "Farmakodinamika").

Pret amoksicilīnu jutīgu mikroorganismu izraisītas infekcijas var ārstēt ar Augmentin® EC, jo amoksicilīns ir viena no tā aktīvajām sastāvdaļām. Zāles Augmentin® EC ir arī indicētas jauktu infekciju ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret amoksicilīnu, kā arī mikroorganismi, kas ražo beta-laktamāzi, kas ir jutīga pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju. Baktēriju jutība pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju atšķiras atkarībā no reģiona un laika gaitā. Ja iespējams, jāņem vērā vietējie jutīguma dati. Ja nepieciešams, ir jāievāc mikrobioloģiskie paraugi un jāpārbauda bakterioloģiskā jutība.

Augmentin EU: kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret amoksicilīnu, klavulānskābi, citām zāļu sastāvdaļām, beta-laktāma antibiotikām (piemēram, penicilīniem, cefalosporīniem) anamnēzē;

iepriekšējās dzeltes epizodes vai patoloģiska aknu darbība, lietojot amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju anamnēzē;

bērnu vecums līdz 3 mēnešiem;

pavājināta nieru darbība (Cl kreatinīns<30 мл/мин);

fenilketonūrija.

Uzmanīgi: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Augmentin® EC jālieto piesardzīgi.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Pētījumos par reproduktīvo funkciju dzīvniekiem Augmentin® perorāla un parenterāla ievadīšana neizraisīja teratogēnu iedarbību. Vienā pētījumā sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika atklāts, ka profilaktiska zāļu terapija var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējošā enterokolīta risku jaundzimušajiem. Tāpat kā visas zāles, Augmentin® EC nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.

Zāles Augmentin ® EC var lietot zīdīšanas laikā. Izņemot iespēju attīstīt caureju vai mutes dobuma gļotādu kandidozi, kas saistīta ar šo zāļu aktīvo vielu nelielu daudzumu iekļūšanu mātes pienā, citas nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kas baroti ar krūti, netika novērotas. Ja rodas nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, barošana ar krūti jāpārtrauc.

Devas un ievadīšana

iekšā. Zāļu Augmentin ® EU dozēšana tiek veikta atbilstoši bērna vecumam, devu aprēķina mg / kg / dienā vai ml gatavās suspensijas. Devas aprēķināšanas pamatā ir amoksicilīns un klavulānskābe, izņemot gadījumus, kad dozēšana tiek veikta katrai sastāvdaļai atsevišķi. Lai samazinātu iespējamās kuņģa-zarnu trakta nevēlamās blakusparādības un optimizētu uzsūkšanos, zāles jālieto iekšķīgi ēdienreizes sākumā.

Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 14 dienām, nepārskatot klīnisko situāciju. Ja nepieciešams, ir iespējams veikt pakāpenisku terapiju (sākumā - intravenoza zāļu Augmentin® ievadīšana (pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai), kam seko pāreja uz perorālu ievadīšanu).

Bērni

Augmentin ® EC ieteicams bērniem no 3 mēnešu vecuma. Nav pieredzes par zāļu Augmentin® EC lietošanu bērniem, kas jaunāki par 3 mēnešiem. Ieteicamā dienas deva ir 90 mg amoksicilīna un 6,4 mg klavulānskābes uz 1 kg ķermeņa svara, sadalot 2 devās ik pēc 12 stundām, 10 dienas.

Pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, ieteicamas citas Augmentin zāļu formas. Pēc klavulānskābes satura Augmentin ® EC atšķiras no citām suspensijām, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi. Zāles Augmentin ® EC satur 600 mg amoksicilīna un 42,9 mg klavulānskābes 5 ml pagatavotas suspensijas, savukārt preparāti, kas satur 200 un 400 mg amoksicilīna 5 ml suspensijas, satur attiecīgi 28,5 un 57 mg klavulānskābes 5 ml. ml suspensijas. Preparāti suspensiju veidā ar devu 200 mg amoksicilīna 5 ml, 400 mg amoksicilīna 5 ml un Augmentin® EC nav savstarpēji aizstājami.

Īpašas pacientu grupas

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību. Dozēšanas režīma korekcija nav nepieciešama, ja Cl kreatinīns ≥30 ml/min. Zāles nav ieteicamas lietošanai kopā ar Cl kreatinīnu<30 мл/мин.

Pacienti ar traucētu aknu darbību. Ārstēšana tiek veikta piesardzīgi; regulāri uzraudzīt aknu darbību. Nav pietiekami daudz datu, lai mainītu dozēšanas režīma ieteikumu šiem pacientiem.

Suspensijas sagatavošanas metode

Suspensiju sagatavo tieši pirms pirmās lietošanas reizes. Pulverim jāpievieno apmēram 2/3 no vārīta ūdens tilpuma, kas atdzesēts līdz istabas temperatūrai, kā norādīts tabulā zemāk, pēc tam aizveriet flakonu ar vāciņu un sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā atšķaidīts, ļaujiet flakonam nostāvēties. 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgu atšķaidīšanu. Pēc tam pievienojiet ūdeni līdz atzīmei uz flakona un vēlreiz sakratiet flakonu. Pirms katras lietošanas pudele ir labi jāsakrata. Precīzai zāļu dozēšanai jāizmanto mērkarote, kas pēc katras lietošanas reizes labi jāizskalo ar ūdeni. Pēc atšķaidīšanas suspensija jāuzglabā ne ilgāk kā 10 dienas ledusskapī, bet nesasaldēt.

3. tabula

Aptuvenais ūdens daudzums suspensijas pagatavošanai

Augmentin ES blakusparādības

Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atkarībā no anatomiskās un fizioloģiskās klasifikācijas un sastopamības biežuma. Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži - ≥1/10; bieži - ≥1/100 un<1/10; не часто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные случаи.

Nevēlamo notikumu rašanās biežums

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: reti - atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju) un atgriezeniska trombocitopēnija; ļoti reti - atgriezeniska agranulocitoze un atgriezeniska hemolītiskā anēmija, PT un asiņošanas laika pagarināšanās, anēmija, eozinofīlija, trombocitoze.

Imūnās sistēmas traucējumi:ļoti reti - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, seruma slimībai līdzīgs sindroms, alerģisks vaskulīts.

Nervu sistēmas traucējumi: reti - reibonis, galvassāpes; ļoti reti - atgriezeniska hiperaktivitāte, krampji (krampji var rasties pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī tiem, kuri saņem lielas zāļu devas); bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, uzvedības izmaiņas.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži - caureja, slikta dūša, vemšana. Slikta dūša biežāk tiek novērota, lietojot lielas perorālas devas. Ja tiek apstiprināti kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tos var novērst, ja zāles lieto ēdienreizes sākumā; reti - gremošanas traucējumi; ļoti reti - ar antibiotikām saistīts kolīts, ko izraisa antibiotikas (ieskaitot pseidomembranozo kolītu un hemorāģisko kolītu), melna "mataina" mēle. Bērniem ļoti reti tika novērotas zobu emaljas virsmas slāņa krāsas izmaiņas. Mutes dobuma kopšana palīdz novērst zobu emaljas krāsas maiņu, jo šim nolūkam pietiek ar zobu tīrīšanu.

Aknu un žults ceļu traucējumi: reti - mērens ASAT un / vai ALAT aktivitātes pieaugums. Šo parādību novēro pacientiem, kuri saņem terapiju ar beta-laktāma antibiotikām, taču tās klīniskā nozīme nav zināma; ļoti reti - hepatīts un holestātiska dzelte (konstatēts ar vienlaicīgu terapiju ar citiem penicilīniem un cefalosporīniem), bilirubīna un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas palielināšanās. Blakusparādības no aknām tika novērotas galvenokārt vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju. Šīs nevēlamās blakusparādības bērniem ir ļoti reti. Uzskaitītās pazīmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai tūlīt pēc tās, bet dažos gadījumos tie var neparādīties vairākas nedēļas pēc terapijas beigām. Blakusparādības parasti ir atgriezeniskas. Blakusparādības aknās var būt smagas, ārkārtīgi retos gadījumos ir ziņots par nāvi. Gandrīz visos gadījumos tās bija personas ar nopietnām blakusslimībām vai personas, kuras vienlaikus saņēma potenciāli hepatotoksiskas zāles.

Ādas un zemādas audu bojājumi: reti - izsitumi, nieze, nātrene; reti - multiformā eritēma; ļoti reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantēmiska pustuloze. Alerģisku ādas reakciju gadījumā ārstēšana ar Augmentin® EC ir jāpārtrauc.

Nieru un urīnceļu traucējumi:ļoti reti - intersticiāls nefrīts, kristalūrija (skatīt "Pārdozēšana"), hematūrija.

Pārdozēšana

Var rasties kuņģa-zarnu trakta traucējumi un šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumi.

Simptomi: Var rasties kuņģa-zarnu trakta simptomi un šķidruma un elektrolītu līdzsvara traucējumi. Ir aprakstīta amoksicilīna kristalūrija, kas dažos gadījumos izraisīja nieru mazspējas attīstību (skatīt "Īpašas instrukcijas").

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī tiem, kas saņem lielas zāļu devas, var rasties krampji.

Ārstēšana: simptomi no kuņģa-zarnu trakta - simptomātiska terapija, īpašu uzmanību pievēršot ūdens un elektrolītu līdzsvara normalizēšanai. Amoksicilīnu un klavulānskābi no asinsrites var izvadīt ar hemodialīzi. Perspektīvā pētījuma rezultāti, kas tika veikts 51 bērnam saindēšanās kontroles centrā, parādīja, ka amoksicilīna lietošana devā, kas mazāka par 250 mg/kg, neizraisīja nozīmīgus klīniskus simptomus un nebija nepieciešama kuņģa skalošana.

Mijiedarbība

Nav ieteicams vienlaikus lietot zāles Augmentin® EC un probenecīdu. Probenecīds samazina amoksicilīna kanāliņu sekrēciju, un tāpēc vienlaicīga zāļu Augmentin® EC un probenecīda lietošana var izraisīt amoksicilīna, bet ne klavulānskābes koncentrācijas palielināšanos un noturību asinīs.

Vienlaicīga allopurinola un amoksicilīna lietošana var palielināt alerģisku ādas reakciju risku. Pašlaik literatūrā nav datu par amoksicilīna kombinācijas vienlaicīgu lietošanu ar klavulānskābi un allopurinolu.

Penicilīni var palēnināt metotreksāta izdalīšanos no organisma, inhibējot tā tubulāro sekrēciju, tāpēc vienlaicīga zāļu Augmentin® EC un metotreksāta lietošana var palielināt metotreksāta toksicitāti.

Tāpat kā citas antibakteriālas zāles, Augmentin ® EC var ietekmēt zarnu mikrofloru, izraisot estrogēnu uzsūkšanās samazināšanos no kuņģa-zarnu trakta un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanos.

Literatūrā ir aprakstīti reti INR palielināšanās gadījumi pacientiem, kuri vienlaikus lieto acenokumarolu vai varfarīnu un amoksicilīnu. Ja nepieciešams, vienlaicīga zāļu Augmentin® EC iecelšana ar antikoagulantiem PV vai INR rūpīgi jāuzrauga, parakstot vai atceļot zāles Augmentin® EC, var būt nepieciešama perorālai lietošanai paredzēto antikoagulantu devas pielāgošana.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ar Augmentin® EC ir jāsavāc detalizēta vēsture par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citiem alergēniem.

Ir aprakstītas nopietnas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp anafilaktiskas reakcijas) pret penicilīniem. Vislielākais šādu reakciju risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem. Alerģiskas reakcijas gadījumā ārstēšana ar Augmentin ® EC ir jāpārtrauc. Smagas paaugstinātas jutības reakcijas gadījumā epinefrīns jāievada nekavējoties. Var būt nepieciešama arī skābekļa terapija, intravenozi kortikosteroīdi un elpceļu kontrole, tostarp intubācija.

Augmentin® EC nav ieteicams parakstīt, ja ir aizdomas par infekciozu mononukleozi, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt ādas izsitumus, kas apgrūtina slimības diagnosticēšanu.

Ilgstoša ārstēšana ar Augmentin® EC dažkārt izraisa nejutīgu mikroorganismu pāraugšanu.

Kopumā Augmentin® EC ir labi panesams, un tam ir zema toksicitāte, kas raksturīga visiem penicilīniem. Ilgstošas ​​terapijas laikā ar Augmentin® EC ieteicams periodiski izvērtēt nieru, aknu un hematopoēzes darbību.

Lai samazinātu kuņģa-zarnu trakta blakusparādību risku, zāles jālieto ēdienreizes sākumā.

Pacientiem, kuri saņem amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju kopā ar netiešiem (perorāliem) antikoagulantiem, retos gadījumos ziņots par PT (palielināts INR) palielināšanos. Kopīgi ieceļot netiešos (perorālos) antikoagulantus ar amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju, ir nepieciešams kontrolēt attiecīgos rādītājus. Lai saglabātu vēlamo perorālo antikoagulantu iedarbību, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Pacientiem ar samazinātu diurēzi ļoti retos gadījumos ziņots par kristalūrijas attīstību, galvenokārt parenterāli lietojot zāles. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt atbilstošu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.

Lietojot zāles Augmentin® EC iekšķīgi, urīnā ir augsts amoksicilīna saturs, kas var izraisīt kļūdaini pozitīvus rezultātus glikozes noteikšanai urīnā (piemēram, Benedikta tests, Fēlinga tests). Šajā gadījumā, lai noteiktu glikozes koncentrāciju urīnā, ieteicams izmantot glikozes oksidēšanas metodi.

Mutes kopšana palīdz novērst zobu krāsas maiņu, jo pietiek ar zobu tīrīšanu.

Ļaunprātīga lietošana un atkarība no narkotikām

Ar zāļu Augmentin EC lietošanu nebija atkarības no narkotikām, atkarības un eiforijas reakcijas.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes.

Ražotājs

Glaxo Wellcome Production, 53100, Terra II, Z.I. de la Peyennere, Mayenne, Francija.

"SmithKline Beecham PLC". BN14 8QH, Rietumsaseksa, Vorsina, Clarendon Road, Apvienotā Karaliste.

Juridiskās personas nosaukums un adrese, uz kuras vārda izsniegta reģistrācijas apliecība. ZAO GlaxoSmithKline tirdzniecība.

Lai iegūtu papildu informāciju, lūdzu, sazinieties ar: CJSC GlaxoSmithKline Trading 121614, Maskava, st. Krylatskaya, 17, ēka. 3, fl. 5 Biznesa parks "Krylatsky Hills".