उपयोग के लिए कॉर्डिपिन सीएचएल 40 मिलीग्राम निर्देश। कॉर्डिपिन एचएल: रक्तचाप को नियंत्रण में रखना आसान हो गया है! औषधीय कार्रवाई कॉर्डिपिन सीएचएल

निर्देश कॉर्डिपिन एक्सएल (कॉर्डिपिन एक्सएल)

एटीएक्स कोड: C08CA05

कंपनी: क्रका

शेल्फ जीवन और भंडारण की स्थिति:

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।

उपयोग के संकेत

— धमनी का उच्च रक्तचाप;

- स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);

- एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना पेक्टोरिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

कॉर्डिपिन सीएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन की रिहाई धीमी और लगभग रैखिक है, अर्थात। रिहाई एक स्थिर स्तर पर होती है. रिलीज़ होने के बाद, निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।

कॉर्डिपिन सीएल की पहली खुराक (24 घंटों के बाद) लेने के बाद सी एसएस न्यूनतम प्राप्त किया जाता है, रक्त में निफ़ेडिपिन का सी एसएस अधिकतम 5.0 ± 2.7 घंटों के बाद नोट किया जाता है।

निफ़ेडिपिन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 94-99% है।

चयापचय और उत्सर्जन

निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है।

टी 1/2 14.9 ± 6 घंटे है। 1% से कम खुराक अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होती है, 70-80% खुराक मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, निफ़ेडिपिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है।

मतभेद

— हृदयजनित सदमे(मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा);

- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);

- गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस;

- पुरानी हृदय विफलता (विघटन के चरण में);

- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे);

- पोर्फिरीया;

- गर्भावस्था की पहली तिमाही;

- स्तनपान अवधि;

- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, कुअवशोषण सिंड्रोम;

- निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

साथ सावधानीदवा का उपयोग महाधमनी छिद्र के गंभीर स्टेनोसिस में किया जाना चाहिए या मित्राल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, एसएसएसयू, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, क्रोनिक हृदय विफलता, अस्थिर एनजाइना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन के साथ, गंभीर मस्तिष्क संबंधी रक्त परिसंचरण हानि, बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे का कार्य, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग मरीजों में.

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली की ओर से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का अहसास), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय विफलता का विकास या बढ़ना (अधिक बार) मौजूदा दर्द का बढ़ना), रेट्रोस्टर्नल दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेषकर उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना अटैक (दवा वापसी की आवश्यकता होती है); दुर्लभ मामलों में - रोधगलन।

सीएनएस और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - चरम सीमाओं में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, टेढ़ी चाल, हाथ और पैर की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, कठिनाई) निगलना)।

इस ओर से पाचन तंत्र: शुष्क मुँह, भूख में कमी, अपच (मतली, दस्त, या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - असामान्य यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:वात रोग; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी और निचले छोरों में ऐंठन।

मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (रोगियों में)। किडनी खराब).

श्वसन तंत्र से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, खांसी; बहुत कम ही - फुफ्फुसीय शोथ, ब्रोंकोस्पज़म।

ज्ञानेन्द्रियों से:बहुत मुश्किल से ही - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत कम ही - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।

चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।

एलर्जी: कभी-कभार - खुजली, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।

उपयोग के लिए निर्देश

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग


फ़िल्म-लेपित गोलियाँ, संशोधित रिलीज़ लाल-भूरा, गोल, उभयलिंगी।

	1 टैब.
nifedipine	40 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज़, सेल्युलोज़, लैक्टोज़, हाइपोमेलोज़ (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

शैल रचना:हाइपोमेलोज़ (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।

10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह:कैल्शियम चैनल अवरोधक. एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव दवा

पंजीकरण संख्या:


• फिल्म-लेपित गोलियाँ, मॉड के साथ। मुक्त करना 40 मिलीग्राम: 20 पीसी। - पी एन013467/01, 11/19/07

  मात्रा बनाने की विधि

  व्यक्तिगत रूप से सेट करें.

  दवा दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की औसत खुराक में निर्धारित की जाती है। चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान दोनों। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) / दिन तक बढ़ाया जाता है। 1 या 2 खुराक में.

  यदि आप दवा की अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक दोगुनी नहीं की जानी चाहिए।

  भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। गोलियाँ एक गिलास पानी के साथ, बिना तोड़े या चबाये पूरी ली जाती हैं।

  जरूरत से ज्यादा

  लक्षण: दवा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, गतिविधि में रुकावट साइनस नोड, ब्रैडीकार्डिया और/या टैचीकार्डिया, ब्रैडीरिथिमिया। गंभीर विषाक्तता में - चेतना की हानि, कोमा।

  इलाज:शरीर से दवा को निकालने के उद्देश्य से मानक उपाय (निर्धारित करना)। सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), हेमोडायनामिक मापदंडों का स्थिरीकरण; हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन तंत्र की गतिविधि का सावधानीपूर्वक नियंत्रण।

  मारक औषधि कैल्शियम अनुपूरक है। कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

  प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

  यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।

  विशेष निर्देश

  कॉर्डिपिन सीएल के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।

  यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में विकसित हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे रद्द किया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति करीबी चिकित्सकीय देखरेख में की जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

  एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना पेक्टोरिस के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक ​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनियों की ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना, या पुष्टि के बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक का पता लगाना (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ) या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब ईसीजी डेटा क्षणिक एंजियोस्पाज्म का संकेत देता है)।

  गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, अभिव्यक्ति की गंभीरता और अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को रद्द करना आवश्यक है।

  उच्च रक्तचाप और कम बीसीसी के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि। रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।

  बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

  यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

  उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षण करने पर सकारात्मक परिणाम संभव हैं।

  सावधानी के साथ, दवा को डिसोपाइरामाइड और फ़्लीकेनामाइड के साथ एक साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

  वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

  कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकता है, जिससे कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

  औषधि का प्रयोग

  गर्भावस्था के पहले तिमाही में कॉर्डिपिन सीएल दवा की नियुक्ति को वर्जित किया गया है। द्वितीय और तृतीय तिमाही में, उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

  निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

  गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

  बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

  यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

  पोरफाइरिया में दवा का उपयोग वर्जित है।

  चिकित्सा पर्यवेक्षण, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उन रोगियों में आवश्यक है जिन्हें गंभीर यकृत रोग के साथ मायोकार्डियल रोधगलन हुआ है।

  दवा बातचीत

  अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (रैनिटिडाइन के साथ कुछ हद तक), इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।

  कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।

  निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है, निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।

  निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के नैदानिक ​​​​प्रभाव और सांद्रता पर नियंत्रण की आवश्यकता होती है)।

  माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफ़ैम्पिसिन सहित) के प्रेरक प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं

  नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग से टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।

  सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की तैयारी से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।

  निफेडिपिन विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है एक उच्च डिग्रीबाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, क्यूमरिन और इंडैंडिओन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट्स, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित), परिणामस्वरूप, उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

  निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है और विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम की जानी चाहिए)।

  लिथियम की खुराक बढ़ सकती है दुष्प्रभावनिफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस)।

  सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ गई।

  निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, परिणामस्वरूप, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है।

  प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाइयाँ, जिससे क्यूटी लम्बा हो जाता है, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव बढ़ जाता है और क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से लम्बा होने का खतरा बढ़ सकता है।

  अंगूर का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए, कॉर्डिपिन सीएल के साथ उपचार के दौरान, इसका उपयोग वर्जित है।

  (वोट: 2 . रेटिंग: 3.50 )
  

  यदि आपने कॉर्डिपिन एक्सएल (कॉर्डिपिन एक्सएल) दवा का उपयोग किया है, तो दवा के उपयोग पर अपनी प्रतिक्रिया छोड़ने में आलस्य न करें। कॉर्डिपिन सीएल का मूल्यांकन कम से कम दो मापदंडों पर करने की सलाह दी जाती है: कीमत और प्रभावशीलता। आप उस बीमारी की पहचान करके दूसरों की मदद करेंगे जिसके कारण दवा लेनी पड़ी।

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय संघटक: 40.0 मिलीग्राम निफ़ेडिपिन

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, निर्जल।

शैल: हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, E172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, E171, टैल्क।

कॉर्डिपिन एक कैल्शियम प्रतिपक्षी है जो हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है रक्त वाहिकाएं. इसमें हाइपोटेंसिव (रक्तचाप को कम करने वाला), वैसोडिलेटिंग, एंटीजाइनल और एंटी-इस्केमिक प्रभाव होता है।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। कॉर्डिपिन® एक्सएल - औषधीय उत्पाद"धीमे" कैल्शियम चैनलों के अवरोधकों के समूह से।यह हृदय की मांसपेशियों और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को अवरुद्ध करता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के सेवन और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीवीआर) कम हो जाता है, हृदय पर भार कम हो जाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।

अधिकतर चिकित्सा की शुरुआत में दिल की धड़कनऔर हृदयी निर्गमबैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स के सक्रियण के परिणामस्वरूप कमी हो सकती है। निफ़ेडिपिन के साथ लंबे समय तक थेरेपी के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो थेरेपी शुरू होने से पहले थे। धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में अधिक स्पष्ट कमी आई है रक्तचाप.

फार्माकोकाइनेटिक्स।कोर्डिपिन® एक्सएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन की रिहाई बहुत धीमी है, लगभग रैखिक है, यानी। रिहाई एक स्थिर स्तर पर होती है. गोलियों से जारी, निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। कॉर्डिपिन® सीएल की पहली खुराक (24 घंटे के बाद) लेने के बाद संतुलन एकाग्रता के स्तर का निचला मूल्य पहुंच जाता है। जब संतुलन की स्थिति पहले ही पहुंच चुकी होती है, तो दवा की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 5  2.7 घंटे बाद पहुंच जाती है। दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए इसे दिन में एक बार लिखना पर्याप्त है। निफ़ेडिपिन का प्रोटीन से बंधन 94-99% है। निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। दवा का आधा जीवन (टी 1/2) 14.9  6.0 घंटे है, दवा की खुराक का 1% से भी कम मूत्र में अपरिवर्तित होता है। ली गई खुराक का 70-80% मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह से निफ़ेडिपिन का उन्मूलन धीमा हो सकता है।

उपयोग के संकेत:

कॉर्डिपिन® एक्सएल का उपयोग इलाज के लिए किया जाता है:

धमनी का उच्च रक्तचाप
स्थिर (एनजाइना पेक्टोरिस)
वैसोस्पैस्टिक एनजाइना

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

खुराक और प्रशासन:

कोर्डिपिन® एचएल की खुराक का नियम व्यक्तिगत है। कोर्डिपिन® एक्सएल की सामान्य खुराक, संशोधित रिलीज, चिकित्सा की शुरुआत में और चल रहे उपचार के दौरान, दवा की 40 मिलीग्राम की एक गोली है, जो दिन में एक बार ली जाती है; अधिकतम अनुशंसित खुराक एक या दो विभाजित खुराकों में प्रति दिन दो गोलियाँ (80 मिलीग्राम) है।

कोर्डिपिन® एचएल गोलियां भोजन के बाद ली जानी चाहिए, उन्हें एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए, गोलियों को कुचला या चबाया नहीं जाना चाहिए।

यदि रोगी कॉर्डिपिन® सीएल की अगली खुराक लेना भूल जाता है, तो अगली बार लेने पर उसे दवा की खुराक दोगुनी नहीं करनी चाहिए।

आवेदन विशेषताएं:

कॉर्डिपिन® सीएल के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स की अचानक वापसी के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे रद्द किया जाना चाहिए)।

बीटा-ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत की जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, लक्षणों में वृद्धि हो सकती है।

गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा की खुराक बहुत सावधानी से दी जाती है।

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनियों की ऐंठन की घटना, कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या का पता लगाना। पुष्टि के बिना एक एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा पर या जब इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा क्षणिक एंजियोस्पाज्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, अभिव्यक्ति की गंभीरता और अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को रद्द करना आवश्यक है।

उच्च रक्तचाप और रक्त की कुल मात्रा में कमी के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए, रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें। यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षण करने पर सकारात्मक परिणाम संभव हैं।

इनोट्रोपिक प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण डिसोपाइरामाइड और फ्लीकैनामाइड के साथ एक साथ सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भवती महिलाओं को निफेडिपिन निर्धारित करने का संकेत केवल तभी दिया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। गर्भावस्था की पहली तिमाही में निफ़ेडिपिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है, इसलिए दवा लेते समय स्तनपान बंद करने की सलाह दी जाती है।

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा का कारण हो सकता है, जिससे कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव:

हृदय प्रणाली की ओर से: अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा में रक्त का बहना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का अहसास), धड़कन, परिधीय, विकास या वृद्धि दिल की विफलता (एचएफ) (अक्सर मौजूदा स्थिति का बढ़ना), सीने में दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप (बीपी) में अत्यधिक कमी, बेहोशी,कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, एनजाइना के दौरे पड़ सकते हैं, जिसके लिए दवा बंद करने की आवश्यकता होती है। रोधगलन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, थकान, कमजोरी, उनींदापन। उच्च खुराक में लंबे समय तक सेवन के साथ - अंग, भावना, उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, "मुखौटा जैसा" चेहरा, हिलती हुई चाल, हाथ और पैर, हाथ और उंगलियों की गति में कठोरता, निगलने में कठिनाई)।

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, भूख न लगना, (मतली, या); शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन), लंबे समय तक उपयोग के साथ - असामान्य यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: स्पर्शोन्मुख, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव, फोटोडर्माटाइटिस; बहुत मुश्किल से ही - ।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: शायद ही कभी - जोड़ों, ऊपरी और निचले छोरों की सूजन।

मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में)।

अन्य: शायद ही कभी - साँस लेने में कठिनाई,; बहुत कम ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित), (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), वजन बढ़ना।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

रक्तचाप में कमी की गंभीरता अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन), इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग से बढ़ जाती है।

सीबीसीसी समूह की दवाएं अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक (हृदय संकुचन की शक्ति को कम करने वाले) प्रभाव को और बढ़ा सकती हैं।

निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है, निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।

यह डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए नैदानिक ​​​​प्रभाव और रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफैम्पिसिन, आदि) के प्रेरक निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं। नाइट्रेट के साथ संयोजन में, टैचीकार्डिया बढ़ जाता है। सिम्पैथोमेटिक्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की तैयारी से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।

निफेडिपिन प्रोटीन से उच्च स्तर की बाइंडिंग वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन और इंडैंडियोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता हो सकती है। वृद्धि .

निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के उत्सर्जन को रोकता है और विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें।

लिथियम की तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ा सकती है। जांच में सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) और निफेडिपिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ गई। अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए, उनका एक साथ प्रशासन वर्जित है।

प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को दबा देता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है। प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो लम्बाई बढ़ाती हैं क्यू-टी अंतराल, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाता है और क्यू-टी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है।

मतभेद:

निफेडिपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (प्रत्येक कॉर्डिपिन सीएल टैबलेट में 30 मिलीग्राम लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज की कमी, कुअवशोषण सिंड्रोम), (मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा), गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। (विघटन के चरण में), गंभीर (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), मायोकार्डियल रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान), गर्भावस्था (पहली तिमाही), स्तनपान, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा) स्थापित नहीं किया गया) .

सावधानी के साथ: महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व का गंभीर स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक अवरोधक, गंभीर और घातक टैचीकार्डिया, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, पुरानी हृदय विफलता, अस्थिर एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स या कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स का एक साथ प्रशासन, रुकावट जठरांत्र पथ(जीआईटी), गर्भावस्था II-III तिमाही, हल्का या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, रिफैम्पिसिन का सहवर्ती उपयोग, गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाएं, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे का कार्य (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा), बुढ़ापा।

ओवरडोज़:

लक्षण: गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड की गतिविधि में अवरोध, ब्रैडीकार्डिया और / या टैचीकार्डिया, ब्रैडीरिथिमिया। गंभीर विषाक्तता में, चेतना की हानि, कोमा।

ओवरडोज़ के उपचार में शरीर से दवा को हटाने (सक्रिय चारकोल निर्धारित करना), स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों को बहाल करना, हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी करना शामिल है।

कैल्शियम की तैयारी एक मारक है, इसे कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

फ़िल्म-लेपित गोलियाँ, संशोधित रिलीज़, 40 मिलीग्राम। एक छाले में 10 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 छाले।

सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज़, सेल्युलोज़, लैक्टोज़, हाइपोमेलोज़ (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिका।

शैल रचना:हाइपोमेलोज़ (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।

10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

कैल्शियम चैनल अवरोधक. एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव दवा

औषधीय प्रभाव

धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक। हृदय की मांसपेशी कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली में कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के सेवन और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है, हृदय पर भार कम हो जाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।

मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स के सक्रियण के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी संभव है।

निफ़ेडिपिन के साथ लंबे समय तक थेरेपी के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो थेरेपी शुरू होने से पहले उपलब्ध थे।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।

दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए इसे दिन में एक बार लिखना पर्याप्त है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

कॉर्डिपिन® सीएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन की रिहाई धीमी और लगभग रैखिक है, अर्थात। रिहाई एक स्थिर स्तर पर होती है. रिलीज़ होने के बाद, निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।

कॉर्डिपिन सीएल की पहली खुराक (24 घंटों के बाद) लेने के बाद सी एसएस न्यूनतम प्राप्त किया जाता है, रक्त में निफ़ेडिपिन का सी एसएस अधिकतम 5.0 ± 2.7 घंटों के बाद नोट किया जाता है।

निफ़ेडिपिन का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 94-99% है।

चयापचय और उत्सर्जन

निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है।

टी 1/2 14.9 ± 6 घंटे है। 1% से कम खुराक अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होती है, 70-80% खुराक मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, निफ़ेडिपिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);

- एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना पेक्टोरिस।

खुराक देने का नियम

व्यक्तिगत रूप से सेट करें.

दवा उपचार की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान, दिन में एक बार 40 मिलीग्राम (1 टैब) की औसत खुराक में निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 या 2 खुराक में अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) / दिन तक बढ़ाया जाता है।

यदि आप दवा की अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक दोगुनी नहीं की जानी चाहिए।

भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। गोलियाँ एक गिलास पानी के साथ, बिना तोड़े या चबाये पूरी ली जाती हैं।

खराब असर

हृदय प्रणाली की ओर से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का अहसास), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय विफलता का विकास या बढ़ना (अधिक बार) मौजूदा दर्द का बढ़ना), रेट्रोस्टर्नल दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेषकर उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना अटैक (दवा वापसी की आवश्यकता होती है); दुर्लभ मामलों में - रोधगलन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - चरम सीमाओं में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, टेढ़ी चाल, हाथ और पैर की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, कठिनाई) निगलना)।

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, भूख में कमी, अपच (मतली, दस्त, या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - असामान्य यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:वात रोग; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी और निचले छोरों में ऐंठन।

मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में)।

श्वसन तंत्र से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, खांसी; बहुत कम ही - फुफ्फुसीय शोथ, ब्रोंकोस्पज़म।

ज्ञानेन्द्रियों से:बहुत मुश्किल से ही - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत कम ही - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।

चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।

एलर्जी:शायद ही कभी - खुजली, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- कार्डियोजेनिक शॉक (मायोकार्डियल रोधगलन का खतरा);

- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);

- गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस;

- पुरानी हृदय विफलता (विघटन के चरण में);

- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे);

- पोर्फिरीया;

- गर्भावस्था की पहली तिमाही;

- स्तनपान अवधि;

- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया, कुअवशोषण सिंड्रोम;

- निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

साथ सावधानीदवा का उपयोग महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व के गंभीर स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, एसएसएस, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, पुरानी हृदय विफलता, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट के लिए किया जाना चाहिए। पथ, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन के साथ, मस्तिष्क परिसंचरण के गंभीर विकार, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे का कार्य, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग मरीजों में.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग

गर्भावस्था के पहले तिमाही में कॉर्डिपिन® सीएल दवा की नियुक्ति को वर्जित किया गया है। द्वितीय और तृतीय तिमाही में, उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

पोरफाइरिया में दवा का उपयोग वर्जित है।

चिकित्सा पर्यवेक्षण, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उन रोगियों में आवश्यक है जिन्हें गंभीर यकृत रोग के साथ मायोकार्डियल रोधगलन हुआ है।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

विशेष निर्देश

कॉर्डिपिन® सीएल के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में विकसित हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे रद्द किया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति करीबी चिकित्सकीय देखरेख में की जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना में दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनियों की ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या का पता लगाना पुष्टि के बिना एक एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, तनाव की एक अलग सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के साथ जब ईसीजी डेटा क्षणिक एंजियोस्पाज्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, अभिव्यक्ति की गंभीरता और अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को रद्द करना आवश्यक है।

उच्च रक्तचाप और कम बीसीसी के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि। रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षण करने पर सकारात्मक परिणाम संभव हैं।

सावधानी के साथ, दवा को डिसोपाइरामाइड और फ़्लीकेनामाइड के साथ एक साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकता है, जिससे कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: दवा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड का अवरोध, ब्रैडीकार्डिया और / या टैचीकार्डिया, ब्रैडीरिथिमिया। गंभीर विषाक्तता में - चेतना की हानि, कोमा।

इलाज:शरीर से दवा को हटाने के उद्देश्य से मानक उपाय (सक्रिय चारकोल का प्रशासन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), हेमोडायनामिक मापदंडों का स्थिरीकरण; हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन तंत्र की गतिविधि का सावधानीपूर्वक नियंत्रण।

मारक औषधि कैल्शियम अनुपूरक है। कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।

दवा बातचीत

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (रैनिटिडाइन के साथ कुछ हद तक), इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।

कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।

निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है, निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।

निफेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के नैदानिक ​​​​प्रभाव और सांद्रता पर नियंत्रण की आवश्यकता होती है)।

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफ़ैम्पिसिन सहित) के प्रेरक प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं

नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग से टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की तैयारी से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।

निफेडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, क्यूमरिन और इंडैंडियोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वेलेंट्स, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित) के संबंध में उच्च स्तर के बंधन की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है, जिसके परिणामस्वरूप, उनकी सांद्रता में वृद्धि होती है। रक्त प्लाज्मा संभव है.

निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टाइन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है और विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम की जानी चाहिए)।

लिथियम की तैयारी निफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकती है।

सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ गई।

निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, परिणामस्वरूप, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है।

प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लंबा करती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और महत्वपूर्ण क्यूटी अंतराल लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ सकता है।

अंगूर का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए, कॉर्डिपिन सीएल के साथ उपचार के दौरान, इसका उपयोग वर्जित है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

बढ़ती संख्या में लोग उच्च रक्तचाप से पीड़ित हैं। कॉर्डिपिन एक्सएल (एक्सएल) कैल्शियम प्रतिपक्षी के समूह से संबंधित है और है प्रभावी उपकरणइस विकृति के विरुद्ध. दवा का उत्पादन स्लोवेनिया में होता है।

दवा में अन्य दवाओं के साथ संयोजन के मतभेद और विशेषताएं हैं। ऐसे एनालॉग हैं जो इसे प्रतिस्थापित कर सकते हैं।

कॉर्डिपिन एक्सएल 40 मिलीग्राम लाल-भूरे रंग की गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दवा का एक संशोधित प्रभाव होता है - नाभिक की रिहाई एक निश्चित अवधि में धीरे-धीरे होती है। कॉर्डिपिन सीएल की एक गोली में 40 मिलीग्राम सक्रिय घटक निफ़ेडिपिन होता है। दवा में अतिरिक्त घटकों में लैक्टोज है।

रिहाई के बाद, निफ़ेडिपिन तेजी से अवशोषित हो जाता है, 94-99% तक रक्त प्लाज्मा से बंध जाता है। पदार्थ का मुख्य भाग मेटाबोलाइट्स (70-80%) के रूप में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। दवा के कई गंभीर दुष्प्रभाव और मतभेद हैं, इसका उपयोग केवल डॉक्टर के निर्देशानुसार ही किया जाना चाहिए।

दवा का सक्रिय पदार्थ -. एक टैबलेट में 10 मिलीग्राम होता है। उपयोग के संकेत:

• रेनॉड की बीमारी;
• एनजाइना के दौरे;

एनजाइना के हमलों को रोकने के लिए दवा का उपयोग करना संभव है। यह कॉर्डिपिन सीएल से प्रति 1 टैबलेट निफ़ेडिपिन की कम खुराक के साथ-साथ तीव्र और भिन्न है। त्वरित कार्रवाई. यदि आवश्यक हो, तो प्रभाव को तेज करें, दवा को चबाया जा सकता है। अधिकतम रोज की खुराकप्रति दिन 9-12 गोलियाँ हैं, जिन्हें 3-4 खुराक में विभाजित किया गया है।

कॉर्डिपिन रिटार्ड की एक गोली में 20 मिलीग्राम निफ़ेडिपिन होता है। इसमें लैक्टोज नहीं होता है. दिन में 2 बार 1-2 गोलियाँ लेने की सलाह दी जाती है। अधिकतम खुराक 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए. प्रिंज़मेटल के निदान के साथ, प्रति दिन 4-6 गोलियों तक वृद्धि की संभावना है।

तीनों दवाएं एक जैसी हैं सक्रिय पदार्थ. डॉक्टर किसी विशेष रोगी के लिए निफ़ेडिपिन की आवश्यक खुराक, अतिरिक्त घटकों के प्रति उसकी व्यक्तिगत संवेदनशीलता और अन्य विशेषताओं के आधार पर अपनी पसंद बनाते हैं।

ये गोलियाँ किस लिए हैं?

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, कॉर्डिपिन सीएल 40 मिलीग्राम, ऐसे निदान के साथ रक्तचाप को कम करने के लिए निर्धारित है:

• धमनी का उच्च रक्तचाप;

इसका उपयोग स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के हमलों को रोकने के लिए भी किया जाता है। कॉर्डिपिन 40 की क्रिया हृदय और रक्त वाहिकाओं की मांसपेशियों की कोशिकाओं की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों की गति को रोकने के लिए निफ़ेडिपिन की क्षमता के कारण होती है। परिणामस्वरूप, निम्नलिखित प्रभाव देखे जाते हैं:

• ओपीएसएस कम हो जाता है (कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध);
• कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है;
• कोरोनरी और परिधीय वाहिकाओं का विस्तार होता है;
• मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो गई।

कॉर्डिपिन 40 मिलीग्राम के साथ उपचार की शुरुआत कार्डियक आउटपुट और हृदय गति में कमी से होती है। दवा का दीर्घकालिक उपयोग इन संकेतकों को उनके मूल मूल्यों पर वापस लाने में योगदान देता है। यह दवा उच्च रक्तचाप वाले लोगों में रक्तचाप को कम करने में प्रभावी साबित हुई है।

हृदय की इस्कीमिया में वाहिकाएँ

उपयोग के लिए निर्देश

कोर्डिपिन एक्सएल के उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश चेतावनी देते हैं कि दवा का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में नहीं किया जाना चाहिए। अन्य मतभेद:

• हाइपोवोल्मिया;
• निफ़ेडिपिन या गोलियों के सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• हृदयजनित सदमे;
• यकृत का काम करना बंद कर देना;
• कोलेप्टॉइड अवस्थाएँ;
• मायोकार्डियल अपर्याप्तता की गंभीर डिग्री;
• महाधमनी वाहिकाओं के स्टेनोसिस की गंभीर डिग्री।

वृद्ध लोगों के लिए, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है। यदि, उपयोग के परिणामस्वरूप, सीने में दर्द दिखाई देता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए और हृदय रोग विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए। शराब के साथ मिलाने पर, निफ़ेडिपिन रक्तचाप में खतरनाक गिरावट का कारण बन सकता है।

का उपयोग कैसे करें?

उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों के अनुसार, कॉर्डिपिन 40 मिलीग्राम, प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। ऐसा खाने के बाद करें, पूरी गोली निगल लें। आपको दवा को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ पीना चाहिए। इसे चबाना या कुचलना नहीं चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

दवा की खुराक रोग की गंभीरता, रोगी की उम्र और अन्य व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। आमतौर पर दिन में एक बार 40 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोग के जटिल पाठ्यक्रम के साथ, खुराक प्रति दिन 80 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। इसे एक बार में लिया जाता है, या दो खुराक में विभाजित किया जाता है।

प्रवेश की अवधि

कॉर्डिपिन सीएल के उपयोग की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। उपचार का कोर्स व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। दवा लेने के बाद असर पूरे दिन बना रहता है।

विशेष निर्देश

कॉर्डिपिन एचएल कभी-कभी चक्कर का कारण बनता है। इससे परिवहन प्रबंधन और अन्य प्रकार के कार्य करने में कठिनाइयां पैदा होती हैं, जिन पर त्वरित प्रतिक्रिया और ध्यान देने की आवश्यकता होती है। दवा में लैक्टोज होता है, जिसके परिणामस्वरूप ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता वाले व्यक्तियों में इसका उपयोग वर्जित है।

कुछ दवाएं रक्त में निफ़ेडिपिन की सांद्रता बढ़ा सकती हैं। इनमें मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स, एंटीडिप्रेसेंट फ्लुओक्सेटीन और नेफ़ाज़ोडोन शामिल हैं। ऐंटिफंगल दवाएंएज़ोल समूह, वैल्प्रोइक एसिड, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक, सिमेटिडाइन, क्विनुप्रिस्टिन।

कोर्डिपिन 40 के उपयोग की विशेषताएं:

1. चिकित्सा के एक कोर्स की शुरुआत एनजाइना पेक्टोरिस से हो सकती है।
2. बीटा-ब्लॉकर्स और कॉर्डिपिन के एक साथ सेवन के लिए किसी विशेषज्ञ की देखरेख की आवश्यकता होती है। दवाओं के इस संयोजन से क्रोनिक हृदय विफलता के क्लिनिक को मजबूत करने की संभावना बढ़ जाती है, रक्तचाप में महत्वपूर्ण गिरावट आती है।
3. कॉर्डिपिन सीएल 40 मिलीग्राम का उपयोग इसके बाद के रोगियों के लिए नहीं किया जाता है। जटिलताओं की रोकथाम और उनमें एनजाइना के हमलों का उपचार अन्य दवाओं के साथ किया जाना चाहिए।
4. जब रोगी निफ़ेडिपिन का उपयोग कर रहा हो तो एनजाइना हमलों में वृद्धि से गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी जटिल हो सकती है।
5. बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में कॉर्डिपिन सीएल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। खुराक कम करना या किसी अन्य दवा पर स्विच करना संभव है।
6. अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, दवा रक्तचाप में तेज गिरावट ला सकती है।

निफ़ेडिपिन की स्वीकार्य खुराक से अधिक होने का कारण बनता है सिर दर्द, हृदय ताल गड़बड़ी, चेहरे की लालिमा और सूजन, लंबे समय तक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी। गंभीर विषाक्तता की विशेषता बेहोशी, कोमा है। थेरेपी में लक्षणों को कम करने के लिए, शरीर से पदार्थ को निकालने के उपाय शामिल हैं। एक विशिष्ट मारक कैल्शियम की तैयारी है।

कॉर्डिपिन एक्सएल 40 निर्धारित करने से पहले, आपको डॉक्टर को अन्य दवाएं लेने के बारे में चेतावनी देनी होगी। अंगूर का रस रक्त में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को बढ़ाता है। उपचार की अवधि के लिए, इस पेय को आहार से बाहर करने की सिफारिश की जाती है। खुराक को धीरे-धीरे कम करके दवा को रद्द किया जाता है।

क्या गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग संभव है?

जानवरों पर किए गए अध्ययन के परिणामों के अनुसार, भ्रूण पर निफ़ेडिपिन का हानिकारक प्रभाव माना गया था। विषयों ने निम्नलिखित अनुभव किया:

• समय से पहले जन्म;
• सिजेरियन सेक्शन की आवश्यकता;
• भ्रूण में श्वासावरोध;
• विलंबित प्रसवकालीन विकास।

कॉर्डिपिन एचएल, जैसा कि उपयोग के निर्देशों से पता चलता है, गर्भावस्था के दौरान उपचार के लिए निषिद्ध है। इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां के जीवन को खतरा हो, जब चिकित्सा के अन्य तरीके सकारात्मक परिणाम नहीं देते हों।

निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में गुजरता है। स्तनपान के दौरान आपको कॉर्डिपिन लेने से बचना चाहिए। यदि इसका उपयोग करना आवश्यक हो तो मां को दवा लेने के 3-4 घंटे के भीतर व्यक्त करने की सलाह दी जाती है।

रिलीज की संरचना और रूप

गोलियाँ - 1 टैब.:

• सक्रिय पदार्थ: निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम।
• सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
• शैल संरचना: हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।

10 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

लाल-भूरी, फिल्म-लेपित, गोल, उभयलिंगी, संशोधित-रिलीज़ गोलियाँ।

विशेषता

कॉर्डिपिन® एचएल बीपीसी समूह की एक दवा है।

औषधीय प्रभाव

चयनात्मक कैल्शियम चैनल अवरोधक वर्ग II, डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। यह कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी मांसपेशी कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवेश को रोकता है। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। संवहनी चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है। कोरोनरी और परिधीय धमनियों का विस्तार करता है, ओपीएसएस, रक्तचाप और थोड़ा - मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार होता है। वस्तुतः कोई एंटीरैडमिक गतिविधि नहीं। मायोकार्डियल चालन को बाधित नहीं करता.

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। यह यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान चयापचयित होता है। प्रोटीन बाइंडिंग 92-98% है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। टी1/2 - लगभग 2 घंटे। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में और अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है; 20% आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

कॉर्डिपिन® एचएल हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को अवरुद्ध करता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के सेवन और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी होती है, हृदय पर भार में कमी होती है, कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है। . मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स के सक्रियण के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट कम हो सकता है। निफ़ेडिपिन के साथ लंबे समय तक थेरेपी के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौट आते हैं जो थेरेपी शुरू होने से पहले थे। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

कैल्शियम चैनल अवरोधक. एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव दवा।

उपयोग के संकेत

एनजाइना हमलों की रोकथाम (वैसोस्पैस्टिक एनजाइना सहित), कुछ मामलों में - एनजाइना हमलों से राहत; धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप संकट; रेनॉड की बीमारी.

उपयोग के लिए मतभेद

धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), पतन, कार्डियोजेनिक शॉक, गंभीर हृदय विफलता, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस; निफ़ेडिपिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान निफ़ेडिपिन की सुरक्षा के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। गर्भावस्था के दौरान निफ़ेडिपिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

चूंकि निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इसके उपयोग से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

प्रायोगिक अध्ययनों में, निफ़ेडिपिन के भ्रूण-विषैले, भ्रूण-विषैले और टेराटोजेनिक प्रभाव सामने आए।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: त्वचा का हाइपरिमिया, गर्मी की भावना, टैचीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, परिधीय शोफ; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ऐसिस्टोल, एनजाइना के हमलों में वृद्धि।

पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त; शायद ही कभी - यकृत समारोह में गिरावट; पृथक मामलों में - मसूड़े की हाइपरप्लासिया। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, अपच संबंधी लक्षण, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस संभव है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द. उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों में दर्द, कंपकंपी, हल्की दृश्य गड़बड़ी और नींद की गड़बड़ी संभव है।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: पृथक मामलों में - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह संभव है।

अंतःस्रावी तंत्र से: पृथक मामलों में - गाइनेकोमेस्टिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंजेक्शन स्थल पर जलन संभव है।

इंट्राकोरोनरी प्रशासन के बाद 1 मिनट के भीतर, निफ़ेडिपिन का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव, हृदय गति में वृद्धि और धमनी हाइपोटेंशन संभव है; ये लक्षण 5-15 मिनट के बाद धीरे-धीरे गायब हो जाते हैं।

दवा बातचीत

उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, मूत्रवर्धक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव बढ़ जाता है।

एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ-साथ उपयोग से बुजुर्ग रोगियों में स्मृति और ध्यान संबंधी हानि संभव है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन का विकास संभव है; कुछ मामलों में - हृदय विफलता का विकास।

नाइट्रेट के साथ एक साथ उपयोग से, निफ़ेडिपिन का एंटीजाइनल प्रभाव बढ़ जाता है।

कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बाह्य तरल पदार्थ में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में वृद्धि के कारण होने वाली विरोधी बातचीत के कारण निफेडिपिन की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

मैग्नीशियम लवण के एक साथ उपयोग से मांसपेशियों में कमजोरी के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है।

डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग से, शरीर से डिगॉक्सिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है और, परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि होती है।

डिल्टियाज़ेम के साथ एक साथ उपयोग से, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बढ़ जाता है।

थियोफ़िलाइन के साथ एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में थियोफ़िलाइन की सांद्रता में परिवर्तन संभव है।

रिफैम्पिसिन यकृत एंजाइमों की गतिविधि को प्रेरित करता है, निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता में कमी आती है।

फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता कम हो जाती है।

फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में वृद्धि और इसके एयूसी में वृद्धि की रिपोर्टें हैं।

फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

कुछ मामलों में, क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी संभव है, और जब निफ़ेडिपिन को रद्द कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है, जो क्यूटी के लंबे समय तक बढ़ने के साथ होती है। ईसीजी पर अंतराल.

सिमेटिडाइन और, कुछ हद तक, रैनिटिडिन, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं और इस प्रकार इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।

इथेनॉल निफ़ेडिपिन (अत्यधिक धमनी हाइपोटेंशन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जो चक्कर आना और अन्य अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है।

मात्रा बनाने की विधि

व्यक्तिगत। मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को धीरे-धीरे दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। विशेष मामलों में (वेरिएंट एनजाइना पेक्टोरिस, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप) थोड़े समय के लिए, खुराक को दिन में 3-4 बार 30 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। उच्च रक्तचाप संकट से राहत के लिए, साथ ही एनजाइना पेक्टोरिस के हमले के लिए, 10-20 मिलीग्राम (शायद ही कभी 30 मिलीग्राम) का उपयोग सूक्ष्म रूप से किया जा सकता है।

एनजाइना पेक्टोरिस या उच्च रक्तचाप संकट के हमले से राहत के लिए इन / इन - 4-8 घंटों के लिए 5 मिलीग्राम।

कोरोनरी धमनियों की तीव्र ऐंठन से राहत के लिए इंट्राकोरोनरी, 100-200 एमसीजी का एक बोलस प्रशासित किया जाता है। बड़ी कोरोनरी वाहिकाओं के स्टेनोसिस के साथ, प्रारंभिक खुराक 50-100 एमसीजी है।

अधिकतम दैनिक खुराक: जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 120 मिलीग्राम, जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है - 30 मिलीग्राम।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड की गतिविधि में अवरोध, ब्रैडीकार्डिया और / या टैचीकार्डिया, ब्रैडीयरिथमिया। गंभीर विषाक्तता में - चेतना की हानि, कोमा। उपचार: शरीर से दवा को हटाने के लिए मानक प्रक्रियाएं (सक्रिय चारकोल का प्रशासन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों की बहाली, हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी। कैल्शियम की तैयारी एक मारक है, इसे कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। रक्त में ग्लूकोज की मात्रा (इंसुलिन का स्राव कम हो सकता है) और इलेक्ट्रोलाइट्स (पोटेशियम, कैल्शियम) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।

एहतियाती उपाय

निफ़ेडिपिन का उपयोग केवल एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में नैदानिक ​​​​सेटिंग में किया जाना चाहिए तीव्र रोधगलनमायोकार्डियम, मस्तिष्क परिसंचरण के गंभीर विकार, मधुमेह, यकृत और गुर्दे के विकार, घातक धमनी उच्च रक्तचाप और हाइपोवोल्मिया के साथ-साथ हेमोडायलिसिस पर रोगियों में। बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, निफ़ेडिपिन की उच्च खुराक से बचना चाहिए। गंभीर परिधीय वासोडिलेशन के कारण बुजुर्ग रोगियों में मस्तिष्क रक्त प्रवाह कम होने की संभावना अधिक होती है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव को तेज करने के लिए निफ़ेडिपिन को चबाया जा सकता है।

यदि उपचार के दौरान उरोस्थि के पीछे दर्द दिखाई देता है, तो निफ़ेडिपिन को बंद कर देना चाहिए। निफ़ेडिपिन को धीरे-धीरे रद्द किया जाना चाहिए, क्योंकि रिसेप्शन के अचानक बंद होने (विशेष रूप से दीर्घकालिक उपचार के बाद) के साथ, वापसी सिंड्रोम का विकास संभव है।

दो वाहिकाओं के स्टेनोसिस की उपस्थिति में इंट्राकोरोनरी प्रशासन के साथ, स्पष्ट नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के खतरे के कारण निफेडिपिन को तीसरे खुले पोत में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब पीने से बचें।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की शुरुआत में, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए जिनमें त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार के दौरान, निफ़ेडिपिन की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंध की डिग्री निर्धारित की जाती है।