Ravimite klassifikatsioonisüsteemid. ATX radari seeria dekodeerimise teatmeteoste uued teabevõimalused meditsiinis

RLS-sarja teatmeteoste uued infovõimalused

Vyshkovsky G.L.

Tänapäeval on juba raske ette kujutada apteeki või raviasutust ilma radariteatmikuteta. Encyclopedia of Medicines, RLS-Doctor ja RLS-Aptekar on traditsiooniliselt vene apteekritele ja arstidele mõeldud töölauaviited. Nagu praktika näitab, kasutavad eksperdid analoogide ja sünonüümide otsimiseks kõige sagedamini katalooge ravimid, samuti selgituseks farmakoloogiline toime, näidustused, vastunäidustused ja kõrvalmõjud ravimid. Lisaks vastavad RLS-i väljaanded spetsialistide kasvavale vajadusele saada teavet toidulisandite kohta, mis on paljude apteekide sortimendis esikohal.

RLS-i kataloogisüsteemis on eriline koht RLS-apteeker, mis ühendab kogu kõige olulisema teabe riiklikus ravimiregistris, föderaalses toidulisandite registris, regulatiivses dokumentatsioonis, sünonüümide kataloogides ja muudes allikates sisalduvate ravimite kohta. . Kogu teave on kooskõlastatud ravimitootjatega. Nagu lugejakirjad tunnistavad, rahuldab RLS-Aptekar igati proviisori ja apteekri infovajadused.

Radari teatmeteosed on pika ja vaevarikka töö tulemus, mida tegi suure teadusrühma, kes igal aastal kogub ja kontrollib uusimat teavet ravimite kohta. RLS-i toimetus toimetab hoolikalt iga ravimi ja toimeaine kirjelduse välja, võttes arvesse välis- ja kodumaises teaduskirjanduses avaldatud teavet. Käsiraamatuid koostavad üle 300 kõrgelt kvalifitseeritud spetsialisti farmakoloogia ja teiste meditsiiniharude alal. RLS-i teadus- ja toimetusnõukogusse kuuluvad Venemaa autoriteetsemad teadlased, kes viivad läbi teatmeteostes avaldatud teabe teaduslikku ekspertiisi.

Igal aastal täiustatakse radarikatalooge ja täiendatakse neid uue teabega. Võttes arvesse ekspertide soove, on Ravimientsüklopeedias 2002 lisatud aineregister, mis võimaldab kiirendada ravimite otsimist nende nime järgi. Lisaks anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooni (ATC) koodid ravimid. Arstide ja apteekrite kirjade analüüsi põhjal otsustati kasutusele võtta märgised, mis näitavad, et toimeained kuuluvad tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirjadesse ja nimekirja. ravimid, psühhotroopsed ained ja nende eelkäijad. Ülaltoodud sildid hõlbustavad apteekritel, apteekritel, aga ka anestesioloogidel, elustidel, psühhiaatritel, narkoloogidel, onkoloogidel ja teistel spetsialistidel vajaliku teabe leidmist.

2001. aastal alustas RLSi toimetus plaanilist toimeainete kirjelduste revideerimist. See otsus on seotud riikliku teabestandardi nõuetega ravimite kohta teabe esitamise kohta ja muudatustega, mida tootjad teevad ametlikes dokumentides, eelkõige ravimite kasutamise juhistes. Radarijaama spetsialistid tegid muudatusi kaheksa farmakoloogilise rühma (81 artiklit) toimeainete kirjeldustes. See asjaolu mõjutas oluliselt ravimite entsüklopeedia, RLS-Pharmacist teatmeteose ja RLS-CD elektroonilise versiooni: Ravimite entsüklopeedia sisu, mis sisaldavad ka toimeainete üksikasjalikke kirjeldusi. Toimeainete kirjeldused on integreerimine ja summeerimine ametlik teaveühelt poolt kõigi neid aineid sisaldavate Venemaal registreeritud ravimite omaduste ja kasutamise kohta ning teiselt poolt teadmised farmakoloogiliste ainete endi kohta. Näidustuste valik, vastunäidustused ja kõrvaltoimed jne. toimeaine kirjelduses on palju laiem kui konkreetse ravimi oma. Toimeainete kirjelduste koostamise töö põhineb järgmistel põhimõtetel: entsüklopeediline, ametlik, aktuaalne.

Tänu arstide soovitustele tehti põhimõttelisi muudatusi RLS-Doctor teatmeteoses, mida VTsIOM andmetel kasutab 54% arstidest ja 45% apteekritest. Käsiraamatu 5. väljaanne sisaldab nosoloogilist indeksit, mis põhineb Rahvusvaheline klassifikatsioon haigused (ICD-10), mistõttu on spetsialistil palju lihtsam otsida teavet konkreetse haiguse raviks kasutatavate ravimite kohta. Apteegiorganisatsioonid on traditsiooniliselt aktiivsed RLS-CD: Ravimite entsüklopeedia arvutiversiooni kasutajad, mis hõlbustab oluliselt apteekrile vajaliku teabe otsimist. Programm on Venemaa tervishoiuministeeriumi poolt sertifitseeritud kasutamiseks ravimite ringluse valdkonna spetsialistide, ettevõtete ja organisatsioonide jaoks. RLS-CD: Narkootikumide entsüklopeedia on: ajakohane nimekiri Venemaal registreeritud ravimitest, toidulisanditest ja paljudest parafarmaatsiatoodetest, mis sisaldab umbes 50 000 ravimvormi ja üle 16 000 kaubanime, rohkem kui 5500 üksikasjalikku ravimite kirjeldust, sealhulgas 30 infovälja infot regulatiivse ja juriidilise dokumentatsiooni, vöötkoodide, pakendite, aegumiskuupäevade ja säilitustingimuste kohta, aadresse ja logosid umbes 1000 välis- ja kodumaise ettevõtte kohta tootmislitsentside kohta kodumaised ravimid nosoloogiline indeks, mis põhineb rahvusvahelisel statistilisel haiguste klassifikatsioonil (ICD-10) ravimite anatoomilis-terapeutilis-keemilisel (ATC) klassifikatsioonil registreerimistunnistused ravimite värvipildid kiire ja lihtne otsida teavet keerukate päringute kohta teabe riiklikust ravimihindade registrist elektroonilise kataloogi kvartaalne uuendamine.

Farmaatsiaettevõtete automatiseeritud juhtimissüsteemides spetsiaalsete ravimite teatmeteoste täiendamise protseduuri hõlbustamiseks alustas Venemaa ravimiregister 2000. aastal uue teabeprojekti RLS-Raviminomenklatuur elluviimist. Ravimite nomenklatuur on Venemaal registreeritud ravimite ja toidulisandite täielik loetelu. Iga RLS-i nomenklatuuri üksus sisaldab ainulaadset (mittekorduvat) kombinatsiooni omadustest, mis kirjeldavad ravimi kaubanduslikku pakendit: kaubanimi, toimeaine nimetus, ravimvorm, annus, pakend, vöötkood, registreeritud hind, aegumiskuupäev. kuupäev, farmakoloogiline rühm, tootja jne. Radari nomenklatuur annab võimaluse automaatselt pääseda ligi narkootikumide kirjeldustele ja muule radar-CD-l: Narkootikumide entsüklopeediale, kasutajate kontori- ja tootmisprogrammidele, samuti kirjeldustele saidile www.site postitatud ravimitest Üleminek radari nomenklatuurile aitab kaasa ravimi- või ravimiinfosüsteemi täielikule ühilduvusele. meditsiiniline organisatsioon teiste infosüsteemidega, mis kasutavad radari nomenklatuuri.

Praegu kasutab RLS-i nomenklatuuri enam kui 150 juhtivat ravimiorganisatsiooni Venemaal, sh. levitajad, Interneti-ettevõtted, teabekeskused ja massimeedia. Radarijaama ja ettevõtte Analyt ühisprojekt, mille käigus viidi läbi teabevahetus radar-CD spetsiaalse konfiguratsiooni jaoks: ravimite entsüklopeedia ettevõtte Analyt seadistustega farmaatsia hulgi- ja jaemüügiorganisatsioonidele 1C: Enterprise'is. Operatiivarvestus 7.7 programmisüsteem, mis võimaldas süsteemide "Analit-Apteka" ja "1C: Enterprise" kasutajatele juurdepääsu radari andmebaasis olevate ravimite üksikasjalikele kirjeldustele. Oleme avatud koostööle selles projektis kõigi turuosalistega. Riigi infostandardi alusel üles ehitatud radari nomenklatuuri kasutamine võimaldab kõigil kaubajaotusvõrgu lülidel oma ülesandeid edukalt lahendada. RLS loodab, et ühtne suhtluskeel viib tegelikult ühtse inforuumi kujunemiseni ja aitab üle saada "Babüloonia pandemooniumi" tagajärgedest Venemaa ravimiturul.

"Venemaa ravimite registri" peatoimetaja, MAI akadeemik G.L. Võškovski

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon(Inglise) Anatoomiline terapeutiline keemiline klassifikatsioonisüsteem) on rahvusvaheline ravimite klassifikatsioonisüsteem. Kõige tavalisem ja kasutatav lühend Venemaa tervishoiuministeeriumi dokumentides ATX.

Koos anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga Venemaa farmakoloogias ja meditsiinis kasutatakse laialdaselt ka ravimite klassifikatsiooni farmakoloogilise indeksi järgi.

Ravimi olemasolu selles klassifikaatoris ei tähenda, et see on praegu heaks kiidetud või et see oli varem antud territooriumil kasutamiseks heaks kiidetud. Venemaa Föderatsioon, USA või mõni muu riik.

Anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooni osad

Kood A. Seedetrakti ja ainevahetust mõjutavad ravimid

Jaotis "Seedetrakti ja ainevahetust mõjutavad ravimid", kood A, sisaldab järgmisi alajaotisi:

Kood A01. Hambaravi preparaadid

Alajaotis "Hambaravipreparaadid" sisaldab ühte preparaatide rühma, mis kattub nime poolest alajaotusega:

Kood A01A. Hambaravi preparaadid

A01AA Preparaadid kaariese ennetamiseks

A01AA01 Naatriumfluoriid
A01AA02 Naatriummonofluorofosfaat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Tinafluoriid
A01AA30 Kombineeritud preparaadid
A01AA51 Naatriumfluoriid, kombinatsioonid

A01AB Antimikroobsed ained kohalik ravi suuõõne haigused

A01AB02 Vesinikperoksiid

A01AB03 Kloorheksidiin
A01AB04 Amfoteritsiin B
A01AB05 Polünoksüliin
A01AB06 Domifeenbromiid
A01AB07 Oksükinoliin
A01AB08 Neomütsiin
A01AB09 Mikonasool
A01AB10 Natamütsiin
A01AB11 Muud
A01AB12 Heksetidiin
A01AB13 Tetratsükliin
A01AB14 Bensoksooniumkloriid
A01AB15 Tibesooniumjodiid
A01AB16 Mepartritsiin
A01AB17 Metronidasool

A01AB18 Klotrimasool
A01AB19 Naatriumperboraat
A01AB21 Kloortetratsükliin
A01AB22
A01AB23 Minotsükliin

A01AC Glükokortikosteroidid suuõõnehaiguste paikseks raviks

A01AC01 Triamtsinoloon
A01AC02 Deksametasoon
A01AC03 Hüdrokortisoon
A01AC54 Prednisoloon, kombinatsioonid

A01AD Muud suukaudsed ravimid

A01AD01 Epinefriin
A01AD02 Bensüdamiin* IT18) (pastillid: R02AX03)
A01AD05 Atsetüülsalitsüülhape
A01AD06 Adrenalon
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bekaplermiin
A01AD11 Muud suukaudsed ravimid

Kood A02. Preparaadid happesuse vähenemisega seotud haiguste raviks

Alajaotis "Happehäiretega seotud haiguste raviks kasutatavad ravimid" kood A02 sisaldab järgmisi ravimirühmi:

Kood A02A.

A02AA Magneesiumipreparaadid

A02AF Antatsiidid ja karminatiivid

A02AF01 Magaldrat ja karminatiivid
A02AF02 Lihtne soolade ja karminatiivide kombinatsioon

A02AG Antatsiidid ja spasmolüütikumid

A02AX Antatsiidid ja muud ravimid

Kood A02B. Haavandivastased ravimid ja ravimid gastroösofageaalse refluksi raviks

A02BA H2-histamiini retseptori blokaatorid

A02BC01 Omeprasool
A02BC02 Pantoprasool
A02BC03 Lansoprasool
A02BC04 Rabeprasool
A02BC05 Esomeprasool
A02BC06 Dekslansoprasool
A02BC07 Deksrabeprasool * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprasool, kombinatsioonid * 15)
A02BC54 Rabeprasool, kombinatsioonid * 15)

A02BD likvideerimisravimite kombinatsioonid Helicobacter pylori

A05AB Preparaadid sapiteede haiguste raviks

A05AB01 Hüdroksümetüülnikotiinamiid

A05AX Muud ravimid sapiteede haiguste raviks

A06AX Muud lahtistid

A08AB Perifeerse toimega rasvumisvastased ravimid

A08AX Muud rasvumisvastased ravimid

Kood A09. Seedimist soodustavad ained (sh ensüümpreparaadid)

Alajaotises "Seedimist soodustavad ained (sh ensüümpreparaadid)" on üks ravimite rühm, millel on alajaotisega sama nimi:

Kood A09A. Seedimist soodustavad ained (sh ensüümpreparaadid)

A09AA Seedetrakti ensüümi preparaadid

A10AF Insuliinid ja nende analoogid inhaleerimiseks

A10AF01 insuliin (inimese)

Kood A10B. Hüpoglükeemilised ravimid, välja arvatud insuliinid

A10BA Biguaniidid

A10BA01 fenformiin
A10BA02
A10BA03 buformiin

A10BB sulfonüüluuread

A10BB01 Glibenklamiid
A10BB02 Kloorpropamiid
A10BB03 Tolbutamiid
A10BB04 Glibornuriid
A10BB05 Tolasamiid
A10BB06 Karbutamiid
A10BB07 glipisiid
A10BB08 Glikvidoon
A10BB09 Gliklasiid
A10BB10 Metaheksamiid
A10BB11 Glüsoksepiid
A10BB12 Glimepiriid
A10BB31 Atsetoheksamiid

A10BC Heterotsüklilised sulfoonamiidid

A10BC01 Glümidiin

A10BD Suukaudsed hüpoglükeemilised kombinatsioonid

A10BD01 Fenformiin ja sulfoonamiidid
A10BD02 Metformiin ja sulfoonamiidid
A10BD03 Metformiin ja rosiglitasoon
A10BD04 Glimepiriid ja rosiglitasoon
A10BD05 Metformiin ja pioglitasoon
A10BD06 Glimepiriid ja pioglitasoon
A10BD07 Metformiin ja sitagliptiin
A10BD08 Metformiin ja vildagliptiin
A10BD09 Pioglitasoon ja alogliptiin
A10BD10 Metformiin ja saksagliptiin
A10BD11 Metformiin ja linagliptiin
A10BD12 Pioglitasoon ja sitagliptiin
A10BD13 Metformiin ja alogliptiin
A10BD14 Metformiin ja repagliniid * 14)
A10BD15 Metformiin ja dapagliflosiin * 14)

A10BD16 Metformiin ja kanagliflosiin* 15)
A10BD17 Metformiin ja akarboos* 15)
A10BD18 Metformiin ja gemigliptiin* 15)
A10BD19 Linagliptiin ja empagliflosiin * 15)
A10BD20 Metformiin ja empagiliflosiin * 16)
A10BD21 Saksagliptiin ja apagliflosiin * 16)
A10BD22 ja evogliptiin * 18)
A10BD23 Metformiin ja ertugliflosiin * 19)
A10BD24 Sitagliptiin ja ertugliflosiin * 19)
A10BD25 Metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin * 19
A10BD26 Metformiin ja lobeglitasoon* lk 21)

A10BF alfa-glükosidaasi inhibiitorid

A10BF01 akarboos
A10BF02 Miglitool
A10BF03 Voglibose

A10BG Tiasolindioonid

A10BG01 Troglitasoon
A10BG02 Rosiglitasoon
A10BG03 Pioglitasoon
A10BG04 Lobeglitasoon* lk 21)

A10BH dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid

A10BH01 sitagliptiin
A10BH02 Vildagliptiin
A10BH03 Saksagliptiini
A10BH04 Alogliptiin
A10BH05 Linagliptiin
A10BH06 gemigliptiin *14)
A10BH07 Evogliptiin * 18)
A10BH08 Teneligliptiin* lk 21)
A10BH51 Sitagliptiin ja simvastatiin
A10BH52 Gemigliptiin ja rosuvastatiin * 19)

Iga arsti ülesanne pole mitte ainult hinnata patsiendi seisundit ja sümptomite põhjal panna õige diagnoos, vaid ka õigesti määrata ravimid, mis aitavad tekkinud haigusega toime tulla. Kiireks otsimiseks õige ravim Loodi kõigi teadaolevate ravimite metoodika rahvusvaheline standard – ATC (ATC). Ravimite klassifikatsioon rahvusvahelisel tasemel kõlab nagu "Anatoomiline terapeutiline keemiline klassifikatsioonisüsteem". Süsteemipõhine

Süsteemi eesmärk

Süsteemi põhieesmärk on parandada uimastiravi kvaliteeti ja kättesaadavust aastal erinevad riigid. Selleks peetakse üle maailma statistikat narkootikumide tarbimise tunnuste kohta ning kõik uuringuandmed koondatakse ATC-süsteemi. Ravimite klassifitseerimise aluseks on ravimite jaotus nende toimeaine järgi. Kõik ravimid ühega toimeaine ja samale ravitoimele on määratud üks liikmekood.

Ravimil võib olla mitu koodi, kui see on olemas erinevad vormid vabanemine toimeaine erinevate kontsentratsioonidega. Kõik ravimid on jagatud rühmadesse, mis on koodis defineeritud tähtede ja araabia numbritega. See võimaldab koodispetsialistidel määrata mis tahes süsteemis registreeritud ravimi kuuluvust ja ravitoimet. Ravimite klassifikatsioon (ATC) annab ühele ravimile ühe koodi, isegi kui on võrdselt olulisi näidustusi. Otsuse selle kohta, millist näidustusi tuleks pidada peamiseks, teeb WHO töörühm.

Süsteemi kaasamise kriteeriumid

Tootjad, uurimisinstituudid ja ravimikontrolli agentuurid taotlevad tooteandmete sisestamist. Järgmine on uue artikli süsteemi sisestamise protseduur. Kõik ravimid ei kuulu ATC-sse. Ravimite klassifikatsioon ei sisalda andmeid kombineeritud preparaatide kohta, välja arvatud fikseeritud toimeainete kombinatsiooniga ained, nagu β-adrenergilised blokaatorid ja diureetikumid. Samuti ei kuulu süsteemi abivahendid. traditsiooniline meditsiin ja litsentseerimata ravimid.

Ettevaatust

Ravimite klassifikatsiooni (ATC) ei saa käsitleda soovitusena konkreetse ravimi kasutamise kohta ega selle efektiivsuse hinnanguna. Meditsiinilise ravi peaks määrama spetsialist.

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) klassifikatsioonisüsteem koos spetsiaalselt kavandatud ravimitarbimise ühikutega - määratletud päevadoosid (DDD - Defined Daily Doses) on WHO poolt vastu võetud ravimite valdkonna statistiliste uuringute läbiviimise rahvusvahelise metoodika alusena. tarbimist. Praegu kasutavad ATC / DDD süsteemi laialdaselt nii valitsusasutused kui ka ravimifirmad paljudes maailma riikides.

Narkootikumide klassifikatsioonisüsteemid toimivad "tavakeelena", mida kasutatakse ühe riigi või piirkonna uimastinomenklatuuri ühtseks kirjeldamiseks, samuti võimaldavad võrrelda narkootikumide tarbimise andmeid riiklikul ja rahvusvahelisel tasandil.

Juurdepääsu võimaldamine standardiseeritud ja kinnitatud teabele ravimite kasutamise kohta on vajalik:

nende tarbimise struktuuri auditi läbiviimine,
- nende kasutamise puuduste tuvastamine,
- hariduslike ja muude ürituste algatamine jne.

Rahvusvaheliste standardite loomise peamine eesmärk on võrrelda eri riikide andmeid.

Tänapäeval domineerivad uimastitarbimise uurimise valdkonnas kaks süsteemi.

Euroopa Ravimituru-uuringute Assotsiatsiooni (EPhMRA) poolt välja töötatud anatoomiline terapeutiline (AT) klassifikatsioon;

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) klassifikatsioon, mille on välja töötanud Norra teadlased.

EPhMRA välja töötatud süsteem liigitab ravimid kolme või nelja tasemega rühmadesse. ATC klassifikatsioon muutis ja laiendas EPhMRA klassifikatsiooni, et hõlmata terapeutilisi/farmakoloogilisi/keemilisi alarühmi neljandal tasemel ja keemilisi aineid viiendal tasemel.

EPhMRA klassifikatsiooni kasutab IMS statistiliste turu-uuringute tulemuste saamiseks farmaatsiatööstuse vajaduste jaoks. Tuleb rõhutada, et mitmete tehniliste erinevuste tõttu EPhMRA ja ATC klassifikatsioonisüsteemide vahel ei ole mõlema süsteemi abil kogutud andmeid võimalik vahetult võrrelda.

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) klassifikatsioonisüsteem koos spetsiaalselt kavandatud ravimitarbimise ühikutega - kehtestatud päevaannused (DDD- Määratud päevaannused) on WHO poolt vastu võetud uimastitarbimise valdkonna statistiliste uuringute läbiviimise rahvusvahelise metoodika aluseks.

Praegu kasutavad ATC / DDD süsteemi laialdaselt nii riigiasutused kui ka ravimifirmad paljudes maailma riikides.

Tuleb märkida, et kõik rahvusvahelised standardid sünnivad kompromissi otsimisel ja ravimite klassifitseerimise süsteem pole erand. üldreegel. Ravimeid võib kasutada kahe või enama sama ravimi jaoks olulised näidustused samal ajal võivad peamised näidustused nende kasutamiseks erinevates riikides erineda. See toob sageli kaasa erinevaid alternatiive nende klassifitseerimisel, kuid otsus tuleb teha peamise näidustuse osas. Riigid, kus ravimeid kasutatakse muul viisil kui ATC-süsteemis määratletud, võivad püüda välja töötada riiklikke klassifikatsioonisüsteeme. Esmalt tuleb aga kaaluda rahvuslike traditsioonide tähtsust ühelt poolt ja võimalust võtta kasutusele metoodika, mis võimaldab usaldusväärselt võrrelda uimastitarbimist rahvusvahelisel tasandil. Praegu on palju näiteid selle kohta, et ATC / DDD metoodika aktiivne rakendamine on osutunud võimsaks tõukejõuks riiklike uuringute läbiviimisel uimastitarbimise valdkonnas ja elujõuliste uimastikontrollisüsteemide loomisel.

ATS-SÜSTEEMI ARENDAMINE

ATC klassifikatsiooni loomise eelduseks oli suure hulga uute ravimite ilmumine XX sajandi 50-60ndatel, mis tõi kaasa ravimite kallinemise. uimastiravi. Sellega seoses viidi 60ndatel läbi esimesed rahvusvahelised uuringud uimastitarbimise valdkonnas. Narkootikumide tarbimise võrdlus 6 Euroopa riigis aastatel 1966-1967. leidis nende kasutamises olulisi rahvuslikke erinevusi. 1969. aastal korraldas ja pidas WHO Euroopa esindus Oslos sümpoosioni "Narkootikumide tarbimine", kus otsustati, et uimastitarbimise tunnuste uurimiseks on vaja välja töötada rahvusvaheline klassifikatsioonisüsteem.

1970. aastate alguses kasutas Norra Ravimikontrolli Agentuur (Norsk Medisinaldepot, NMD) selleks otstarbeks Euroopa Ravimituru-uuringute Assotsiatsiooni (EPhMRA) välja töötatud anatoomilist terapeutilist klassifikatsiooni. Amet muutis ja laiendas seda oluliselt, luues süsteemi, mida praegu tuntakse ATC klassifikatsioonisüsteemina. Lisaks, kuna uimastitarbimise kohta usaldusväärse teabe saamiseks tuleb kohaldada rangeid metoodilisi standardeid, tekkis vajadus mitte ainult üldtunnustatud rahvusvahelise klassifikatsioonisüsteemi järele, vaid ka universaalse uimastitarbimise mõõtühiku järele. Seda ühikut nimetatakse "määratud päevaannuseks (DDD)".

1981. aastal soovitas WHO Euroopa Regionaalbüroo kasutada ATC/DDD metoodikat ka teistes maailma riikides.

1982. aastal loodi WHO uimastistatistika metoodika koostöökeskus, mis tegutseb NMD alusel Oslos, on koordineeriv organ ja aitab kaasa ATC/DDD metoodika laialdasele rahvusvahelisele levitamisele. 1996. aastal tuvastas WHO vajaduse kasutada ATC/DDD süsteemi uimastitarbimise uuringute rahvusvahelise standardina ja keskus paigutati otse WHO peakorteri alla Genfis.

Keskuse kohustused on:
– uute ravimite klassifikatsioon,
- DDD määratlus,
- ATC ja DDD klassifikatsioonide perioodiline läbivaatamine.

1996. aastal loodi WHO rahvusvaheline statistilise ravimiuuringute metoodika töörühm. Selle WHO poolt määratud eksperdid tegelevad ATC / DDD süsteemi edasiarendamisega, juhiste väljatöötamisega ATC koodide andmiseks ja muutmiseks, kehtestatud päevadoosid jne.

ATC KLASSIFITSEERIMISSÜSTEEMI STRUKTUUR JA NOMENKLATUUR

ATC klassifikatsioonisüsteem on süsteem ravimite rühmadeks jaotamiseks sõltuvalt nende mõjust konkreetsele anatoomilisele elundile või süsteemile, samuti nende keemilistest, farmakoloogilistest ja raviomadustest.

Narkootikumid jagunevad 5 erineva tasemega rühmadesse.

Tase 1 tähistab anatoomilist elundit või organsüsteemi ja sellel on tähtkood:

Kood A: Seedetrakti ja ainevahetust mõjutavad ravimid

Kood B: Ravimid, mis mõjutavad hematopoeesi ja verd

Kood C: Ravimid kardiovaskulaarsüsteemi haiguste raviks

Kood D: Preparaadid nahahaiguste raviks

G kood: Ravimid urogenitaalorganite haiguste ja suguhormoonide raviks

Kood H: Hormonaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks (v.a suguhormoonid)

J kood: Antimikroobsed ained süsteemseks kasutamiseks

Kood L: Vähivastased ravimid ja immunomodulaatorid

M kood: Preparaadid luu- ja lihaskonna haiguste raviks

Kood N: Ravimid haiguste raviks närvisüsteem

R kood: Preparaadid hingamisteede haiguste raviks

Kood S: Preparaadid meeleelundite haiguste raviks

Kood V: Muud ravimid

Igal esimese taseme rühmal on teise taseme alluvad rühmad.

2. taseme rühmadel on kolmekohaline tähtnumbriline kood.
Näide rühma A teise taseme alarühmadest:

• A01 Hambaravipreparaadid;
• A02 Preparaadid happehäirete raviks;
• A03 Preparaadid seedetrakti funktsionaalsete häirete raviks;
• A04 Antiemeetikumid;
• A05 Preparaadid maksa- ja sapiteede haiguste raviks;
  jne.

3. taseme rühmadel on neljakohaline kood, 4. taseme rühmadel viiekohaline kood.

Allpool on näide rühma A02 3. ja 4. taseme alarühmadest:

• A02A Antatsiidid
  • A02AA Magneesiumipreparaadid
  • A02AB Alumiiniumpreparaadid
  • A02AC Kaltsiumipreparaadid
  • A02AD Alumiiniumi, kaltsiumi ja magneesiumi kombinatsioon
  • A02AF Antatsiidid ja karminatiivid
  • A02AG Antatsiidid ja spasmolüütikumid
  • A02AH Antatsiidid kombinatsioonis naatriumvesinikkarbonaadiga
  • A02AX Antatsiidid ja muud ravimid
• A02B Haavandivastased ravimid ja ravimid gastroösofageaalse refluksi raviks
  • A02BA histamiini H2 retseptori blokaatorid
  • A02BB Prostaglandiinid
  • A02BC prootonpumba inhibiitorid
  • A02BD Ravimite kombinatsioonid Helicobacter pylori likvideerimiseks
  • A02BX Muud haavandivastased ravimid ja ravimid gastroösofageaalse refluksi raviks

ATC klassifikatsiooni viies tase tähistab konkreetset ainet. Rühma A02BA viienda taseme rühmade näide:

• A02BA Histamiini H2 retseptori blokaatorid
• A02BA01 Tsimetidiin
• A02BA02 Ranitidiin
• A02BA03 Famotidiin

Ühel ainel võib olenevalt manustamisviisist, annusest ja raviotstarbest olla 1 või enam ATC-koodi.

Vaatleme näidet tetratsükliinile määratud koodidest:

		Kood on määratud tetratsükliini monopreparaatidele paikseks kasutamiseks suuõõnehaiguste korral.
		Kood on määratud dermatoloogias välispidiseks kasutamiseks mõeldud tetratsükliini monopreparaatidele
		Kood on määratud süsteemseks kasutamiseks mõeldud tetratsükliini monopreparaatidele.
		Kood määratud kombineeritud preparaadid tetratsükliin süsteemseks kasutamiseks
		Kood on määratud tetratsükliini monopreparaatidele, mida kasutatakse oftalmoloogias paikseks kasutamiseks.
		Kood on määratud tetratsükliini monopreparaatidele, mida kasutatakse kõrvahaiguste paikseks raviks.
		Kood on määratud tetratsükliini monopreparaatidele, mida kasutatakse nii silmade kui ka kõrvade paikseks raviks.

Ja veel üks näide: bromokriptiini preparaate saab toota erinevates annustes. Väikestes annustes tablette kasutatakse prolaktiini sünteesi inhibiitoritena ja nende kood on G02CB01:

Parkinsonismi raviks kasutatakse tugevama toimega bromokriptiini tablette, mis on ATC klassifikatsioonis koodiga N04BC01:

ATS-SÜSTEEMI NOMENKLATUUR

ATC-süsteem kasutab farmaatsiaainete jaoks WHO rahvusvahelisi mittekaubanduslikke nimesid (INN või INN). Kui toimeainele ei ole veel määratud INN-i, siis muu üldtunnustatud üldnimetused, peamiselt heaks kiidetud kasutamiseks Ameerika Ühendriikides (Ameerika Ühendriikide vastuvõetud nimed, USAN) või Suurbritannias (Briti heakskiidetud nimed, BAN).

KRITEERIUMID RAVIMIDE KAASAMISEKS ATS-i

WHO keskus lisab uued artiklid ATC klassifikatsiooni ainult tootjate, ravimikontrolli asutuste ja teadusasutuste nõudmisel. WHO on välja töötanud erimenetluse ATC klassifikatsiooni uute artiklite lisamise taotluste läbivaatamiseks, mis on paljuski sarnane INN-ide määramise protseduuriga.

ATC-koode tavaliselt ei määrata:

uued ained enne litsentsi taotlemist;

Abiravimid.

Kombineeritud ravimid.

Erand kasutatakse paljudes riikides laialdaselt toimeainete fikseeritud kombinatsioone, näiteks:

A02BD Ravimite kombinatsioonid Helicobacter pylori likvideerimiseks

Uimastite KLASSIFITSEERIMISE PÕHIMÕTTED

Põhimõte on see, et kõikidele ravimitele, millel on sarnased koostisained, tugevus ja ravimvorm, omistatakse ainult üks ATC-kood.

Kui ravim on toodetud erinevates annustamisvormid erineva tugevuse, koostise või terapeutiliste näidustuste korral võib sellel olla rohkem kui üks kood.

WHO märgib, et samale tasemele 4 kuuluvaid aineid ei saa pidada farmakoterapeutiliselt samaväärseteks, kuna need võivad erineda toimemehhanismi, ravitoime, ravimite koostoimed ja kõrvaltoimete tekkimine.

Uued ravimained, mis ei kuulu teadaolevatesse 4. ATC taseme sarnaste ainete rühmadesse, arvatakse tavaliselt 4. taseme rühma "X" ("muu"). Ja ainult juhul, kui mitu neist ainetest kuulub samasse 4. taseme rühma, luuakse nende jaoks uus rühm klassifitseerimise järgmisel läbivaatamisel. Seetõttu sisaldavad X-indeksiga rühmad sageli uuenduslikke ravimeid.

Süsteem sisaldab aegunud või kasutusest kõrvaldatud ravimeid, mistõttu see ei suuna otsuste langetamist sellistes küsimustes nagu hinnakujundus, ravimite geneeriline või terapeutiline asendamine või ravikulude hüvitamine. ATC-koodi omistamine ravimile ei ole ka soovitus selle kasutamiseks ega selle efektiivsuse hinnang, sh võrreldes teiste ravimitega.

WHO püüab tagada ATC koodide ja ööpäevaste annuste stabiilsust, mis on vajalik teadustööks.

DDD-Määratud päevaannused

ATC klassifikatsioonisüsteem on tihedalt seotud spetsiaalselt väljatöötatud ravimitarbimise mõõtmise üksuse - DDD - kasutamisega.

WHO määratleb DDD kui "ravimi hinnangulise keskmise säilitusannuse selle peamise näidustuse korral täiskasvanutel". DDD ei ole sama, mis soovitatav päevane annus, mis võib oluliselt sõltuda haiguse raskusest ja iseloomust, patsiendi kehakaalust, tema etnilisest päritolust, riiklike ravijuhiste soovitustest. ravimteraapia ja muud tegurid.

Näiteks WHO juhised näitavad, et soovitatavad ööpäevased annused võivad eri riikides erineda 4-5 korda. DDD on tegeliku uimastitarbimise fikseeritud mõõtühik ja seda saab kasutada võrdlevate uimastitarbimise uuringute läbiviimiseks. erinevad rühmad elanikkonnast. DDD määratakse ainult nendele ravimitele, millele on omistatud ATC-kood ja mis on esindatud ravimiturul vähemalt ühes riigis.

Tavaliselt esitatakse andmed uimastitarbimise kohta valemiga DDD/1000 elanikku/ööpäevas ning haiglate tarbimise hindamisel DDD/100 voodipäeva.

WHO avaldatud ATC indeksites on keemilise aine kõrval eraldi veerus (enamasti) märgitud selle manustamisviis ja DDD.

ATC/DDD METOODIKA RAKENDUSED

1. Ravimite tarbimise statistiliste andmete kogumine ja analüüs.

2. Tarbimisuuringute läbiviimine erineva ulatusega ravimid (üksikutes meditsiiniasutustes, piirkonnas, riigis, rahvusvahelisel tasandil).

3. Süsteemi kasutamine õppeotstarbel, ravimite infoandmebaaside loomisel.

4. Uimastite kasutamise ohutuse hindamine.

5. Ravimite ebaõige väljakirjutamise või väljastamise juhtumite analüüs.
KOOS5. taseme ATC-koode kasutades analüüsivad nad ravimite väljakirjutamise või väljastamise andmeid, et vältida "dubleerimist" (kahe erineva ravimi samaaegne tarbimine patsiendi poolt kaubanimed, kuid sisaldavad sama toimeainet) ja "pseudoduplikaat" (patsient, kes võtab kahte erineva toimeainega, kuid sarnaste farmakodünaamiliste omadustega ravimit, nagu diasepaam ja oksasepaam) ravimite retseptid.

6. Ravimiregistrite loomine.

PBX-süsteemi muudatuste tegemine

Ravimite kättesaadavus turul on pidevas muutumises ja nende kasutamise mahu suurenemises, mis tingib vajaduse ATC süsteemi regulaarse ülevaatamise järele. Siin on väga oluline põhimõte: vähendada muudatuste arvu miinimumini. Enne muudatuse tegemist on vaja läbi mõelda ja kaaluda kõiki raskusi, mida see PBX-süsteemi kasutajale tekitab, ning võrrelda neid eelistega, mida selle muudatusega on võimalik saavutada. Muudatused ATC süsteemis tehakse juhtudel, kui ravimi kasutamise põhinäidustust on kahtlemata muudetud ning kui on vaja luua uutele vastavaid rühmi. aktiivsed koostisosad või ravimite rühmituse diferentseerumise süvendamine.

ATC/DDD metoodika on dünaamiline süsteem ja selles saab muudatusi teha pidevalt (igal aastal avaldab WHO klassifikatsioonisüsteemis tehtud muudatuste nimekirja).

Lõpuks, peaaegu igas riigis on üksikuid ravimeid ja kombineeritud ravimeid, millel pole ATC-koodi ega DDD-d. Sellistel juhtudel tuleks konsulteerida Oslos asuva WHO ravimistatistika metoodika koostöökeskusega ning esitada taotlus uue ATC-koodi ja DDD saamiseks. Kuna ATC-koodid ja DDD-d on seotud riiklike ravimite nimekirjadega, tuleb neid loendeid regulaarselt ajakohastada vastavalt ATC/DDD-süsteemi iga-aastasele ajakohastamisele.

ATC-koodide täieliku klassifikatsiooniindeksi, nagu ka DDD, avaldab WHO ravimistatistika uuringute metoodika koostöökeskus tavaliselt igal aastal uuesti.

ATC klassifikatsiooni uusim versioon ja ATC klassifikatsioonisüsteemi üksikasjad leiate aadressilt http://www.whocc.no/atcddd/

Kasutatud teabe loend: