Lizinoprila tabletes iekšķīgai lietošanai 10 mg. Lisinoprils - instrukcijas, indikācijas, sastāvs, lietošanas metode

Izlaišanas forma: cieta zāļu formas. Tabletes.

Vispārējās īpašības. Savienojums:

Lizinoprils 5 mg Aktīvā viela: lizinoprila dihidrāts, kas atbilst 5 mg lizinoprila;
Lisinoprils 10 mg Aktīvā viela: lizinoprila dihidrāts, kas atbilst 10 mg lizinoprila;
Lizinoprils 20 mg Aktīvā viela: lizinoprila dihidrāts, kas atbilst 20 mg lizinoprila;
Palīgvielas: piena cukurs (laktoze); kalcija stearāts.

Apraksts: 5 mg un 10 mg tabletes - baltas vai gandrīz balta krāsa, plakana cilindriska forma, ar slīpumu. Tabletes 20 mg - baltas vai gandrīz baltas, plakanas cilindriskas, ar slīpi un risku.

Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika. AKE inhibitors samazina angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I. Angiotenzīna II satura samazināšanās izraisa tiešu aldosterona izdalīšanās samazināšanos. Samazina bradikinīna noārdīšanos un palielina prostaglandīnu sintēzi. Tas samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, asinsspiedienu (BP), priekšslodzi, spiedienu plaušu kapilāros, izraisa asiņu minūšu tilpuma palielināšanos un miokarda stresa tolerances palielināšanos pacientiem ar hronisku sirds mazspēju. Paplašina artērijas vairāk nekā vēnas. Dažas sekas ir izskaidrojamas ar ietekmi uz audu renīna-angiotenzīna sistēmām. Ilgstoši lietojot, samazinās miokarda un rezistīvo artēriju sieniņu hipertrofija. Uzlabo asins piegādi išēmiskajam miokardam.
AKE inhibitori pagarina paredzamo dzīves ilgumu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, palēnina kreisā kambara disfunkcijas progresēšanu pacientiem ar miokarda infarktu bez klīniskām izpausmēm sirdskaite. Antihipertensīvā iedarbība sākas aptuveni pēc 6 stundām un saglabājas 24 stundas. Iedarbības ilgums ir atkarīgs arī no devas. Darbības sākums ir pēc 1 stundas Maksimālais efekts tiek noteikts pēc 6-7 stundām. Plkst arteriālā hipertensija efekts tiek novērots pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākuma, stabils efekts attīstās pēc 1-2 mēnešiem. Strauji pārtraucot zāļu lietošanu, netika novērota izteikta asinsspiediena paaugstināšanās.
Papildus asinsspiediena pazemināšanai Lisinoprils samazina albuminūriju. Pacientiem ar hiperglikēmiju tas palīdz normalizēt bojātā glomerulārā endotēlija darbību.
Lizinoprils neietekmē glikozes koncentrāciju pacientu asinīs cukura diabēts un nepalielina hipoglikēmijas biežumu.

Farmakokinētika. Uzsūkšanās: pēc perorālas lietošanas aptuveni 25% lizinoprila uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Ēšana neietekmē zāļu uzsūkšanos. Bioloģiskā pieejamība - 29%.
Izplatīšana. Gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Maksimālā koncentrācija plazmā (90 ng / ml) tiek sasniegta pēc 7 stundām. Caurlaidība caur asins-smadzeņu un placentas barjeru ir zema.
Vielmaiņa. Lizinoprils organismā netiek biotransformēts.
Izņemšana. Izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Pusperiods ir 12 stundas.
Farmakokinētika noteiktās pacientu grupās: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju lizinoprila uzsūkšanās un klīrenss ir samazināts.
Pacientiem ar nieru mazspēju lizinoprila koncentrācija ir vairākas reizes augstāka par koncentrāciju asins plazmā brīvprātīgajiem, un palielinās laiks, līdz tiek sasniegta maksimālā koncentrācija asins plazmā, un palielinās pusperiods.
Gados vecākiem pacientiem zāļu koncentrācija asins plazmā un laukums zem līknes ir 2 reizes lielāks nekā jauniem pacientiem.

Lietošanas indikācijas:

- Arteriālā hipertensija(monoterapijā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);
- Hroniska sirdskaite(kā daļa no kombinētās terapijas, lai ārstētu pacientus, kuri lieto digitalis un/vai diurētiskos līdzekļus);
- Agrīna ārstēšana akūts infarkts miokarda(pirmajās 24 stundās ar stabiliem hemodinamikas parametriem, lai saglabātu šos parametrus un novērstu kreisā kambara disfunkciju un sirdskaite);
- Diabētiskā nefropātija (albuminūrijas samazināšanās no insulīna atkarīgiem pacientiem ar normālu asinsspiedienu un no insulīna neatkarīgiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju).

Svarīgs! Iepazīstieties ar ārstēšanu

Devas un ievadīšana:

Iekšā, neatkarīgi no ēdienreizes. Arteriālās hipertensijas gadījumā pacientiem, kuri nesaņem citus antihipertensīvos līdzekļus, ordinē 5 mg 1 reizi dienā. Ja efekta nav, devu ik pēc 2-3 dienām palielina par 5 mg līdz vidējai terapeitiskajai devai 20-40 mg dienā (devas palielināšana virs 40 mg dienā parasti neizraisa turpmāku asinsspiediena pazemināšanos ).
Parastā dienas uzturošā deva ir 20 mg. Maksimālā dienas deva ir 40 mg. Pilns efekts parasti attīstās pēc 2-4 nedēļām no ārstēšanas sākuma, kas jāņem vērā, palielinot devu. Ar nepietiekamu klīnisko efektu zāles ir iespējams kombinēt ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.
Ja pacients iepriekš ir saņēmis diurētisku terapiju, tad šādu zāļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms lisinoprila lietošanas sākuma. Ja tas nav iespējams, lisinoprila sākuma deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā. Šajā gadījumā pēc pirmās devas lietošanas ieteicama medicīniska uzraudzība vairākas stundas (maksimālais efekts tiek sasniegts apmēram pēc 6 stundām), jo var rasties izteikta asinsspiediena pazemināšanās.
Renovaskulāras hipertensijas vai citu stāvokļu ar paaugstinātu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitāti gadījumā ieteicams arī ordinēt mazu sākumdevu - 2,5-5 mg dienā, pastiprinātā ārsta uzraudzībā (asinsspiediena kontrole, nieru darbība). , kālija koncentrācija serumā). Uzturošā deva, turpinot stingru medicīnisko uzraudzību, jānosaka atkarībā no asinsspiediena dinamikas.
Nieru mazspējas gadījumā, ņemot vērā to, ka lizinoprils izdalās caur nierēm, sākotnējā deva jānosaka atkarībā no kreatinīna klīrensa, pēc tam atbilstoši atbildes reakcijai jānosaka balstdeva biežas nieru darbības uzraudzības apstākļos. , kālija, nātrija līmenis asins serumā.

Kreatinīna klīrenss ml/min Sākumdeva mg/dienā
30-70 5-10
10-30 2,5-5
mazāk par 10 2.5
(ieskaitot pacientus, kuri tiek ārstēti ar hemodialīzi)

Ar pastāvīgu arteriālo hipertensiju ir indicēta ilgstoša uzturošā terapija 10-15 mg dienā.
Hroniskas sirds mazspējas gadījumā - sāciet ar 2,5 mg 1 reizi dienā, kam seko devas palielināšana par 2,5 mg pēc 3-5 dienām līdz parastajai uzturēšanai. dienas devu 5-20 mg. Deva nedrīkst pārsniegt 20 mg dienā.
Gados vecākiem cilvēkiem bieži tiek novērota izteiktāka ilgstoša hipotensīvā iedarbība, kas saistīta ar lizinoprila izdalīšanās ātruma samazināšanos (ārstēšanu ieteicams sākt ar 2,5 mg dienā).
Akūts miokarda infarkts (kā daļa no kombinētās terapijas)
Pirmajā dienā - 5 mg iekšķīgi, pēc tam 5 mg katru otro dienu, 10 mg divas dienas vēlāk un pēc tam 10 mg 1 reizi dienā. Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu zāles jālieto vismaz 6 nedēļas.
Ārstēšanas sākumā vai pirmajās 3 dienās pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar zemu sistolisko asinsspiedienu (120 mm Hg vai zemāku) jāparaksta mazāka deva – 2,5 mg. Asinsspiediena pazemināšanās gadījumā (sistoliskais asinsspiediens ir mazāks vai vienāds ar 100 mm Hg), 5 mg dienas devu, ja nepieciešams, var īslaicīgi samazināt līdz 2,5 mg. Ilgstošas ​​izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā (sistoliskais asinsspiediens zem 90 mm Hg ilgāk par 1 stundu), ārstēšana ar lisinoprilu jāpārtrauc.
diabētiskā nefropātija.
Pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu Lisinopril 10 mg lieto vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 20 mg 1 reizi dienā, lai sasniegtu diastoliskā asinsspiediena vērtības zem 75 mm Hg. sēdus stāvoklī. Pacientiem ar insulīnatkarīgo cukura diabētu, lai sasniegtu diastoliskā asinsspiediena vērtības zem 90 mm Hg, deva ir vienāda. sēdus stāvoklī.

Lietojumprogrammas funkcijas:

simptomātiska hipotensija.
Visbiežāk izteikta asinsspiediena pazemināšanās notiek ar šķidruma daudzuma samazināšanos, ko izraisa diurētiskā terapija, sāls daudzuma samazināšanās pārtikā, dialīzes, caurejas vai vemšanas rezultātā. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ar vienlaicīgu nieru mazspēju vai bez tās ir iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās. Tas ir biežāk sastopams pacientiem ar smagu hronisku sirdskaite diurētisko līdzekļu lielu devu lietošanas, hiponatriēmijas vai nieru darbības traucējumu rezultātā. Šādiem pacientiem ārstēšana ar Lisinopril jāsāk stingrā ārsta uzraudzībā (ar piesardzību, izvēlieties zāļu un diurētisko līdzekļu devu).
Izrakstot zāles pacientiem, jāievēro līdzīgi noteikumi išēmiska slimība sirds, cerebrovaskulāra mazspēja, kuras gadījumā straujš asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Pārejoša hipotensīva reakcija nav kontrindikācija nākamās zāļu devas lietošanai.
Lietojot Lisinopril Actavis dažiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, bet ar normālu vai zemu asinsspiedienu, var būt asinsspiediena pazemināšanās, kas parasti nav iemesls terapijas pārtraukšanai.
Pirms lisinoprila terapijas uzsākšanas, ja iespējams, ir nepieciešams normalizēt nātrija koncentrāciju un/vai papildināt zaudēto šķidruma daudzumu, rūpīgi jāuzrauga lisinoprila sākotnējās devas ietekme uz pacientu. Nieru artērijas stenozes gadījumā (īpaši ar abpusēju stenozi vai vienas nieres artērijas stenozes klātbūtnē), kā arī asinsrites mazspējas gadījumā nātrija un/vai šķidruma trūkuma dēļ, jālieto Lizinoprils var izraisīt arī akūtu nieru darbības traucējumus nieru mazspēja, kas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas parasti ir neatgriezenisks.
Akūta miokarda infarkta gadījumā:
Standarta terapijas lietošana (trombolītiskie līdzekļi, acetilsalicilskābe, beta blokatori). Lizinoprilu var lietot kopā ar intravenozu ievadīšanu vai ar terapeitisku transdermālu nitroglicerīna sistēmu lietošanu.
Ķirurģija/vispārējā anestēzija.
Veicot plašu ķirurģisku iejaukšanos, kā arī lietojot citas zāles, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos, lizinoprils, bloķējot angiotenzīna II veidošanos, var izraisīt izteiktu, neparedzamu asinsspiediena pazemināšanos.
Gados vecākiem pacientiem viena un tā pati deva izraisa lielāku zāļu koncentrāciju asinīs, tāpēc, nosakot devu, nepieciešama īpaša piesardzība.
Tā kā nevar izslēgt iespējamu agranulocitozes risku, nepieciešama periodiska asins ainas kontrole. Lietojot zāles dialīzes apstākļos ar poliakrilnitrila membrānu, anafilaktiskais šoks tādēļ ieteicama cita veida dialīzes membrāna vai citi antihipertensīvie līdzekļi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Nav datu par lisinoprila ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, ko lieto terapeitiskās devās, tomēr jāņem vērā, ka var rasties reibonis, tāpēc jāievēro piesardzība.

Blakus efekti:

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reibonis, galvassāpes, nogurums, caureja, sauss klepus, slikta dūša.
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, sāpes krūtīs, reti - ortostatiska hipotensija, tahikardija, bradikardija, simptomu pasliktināšanās sirdskaite, atrioventrikulārās vadīšanas pārkāpums, miokarda infarkts, sirdsklauves.
- No centrālās nervu sistēmas puses: garastāvokļa labilitāte, apjukums, parestensija, miegainība, ekstremitāšu un lūpu muskuļu krampjveida raustīšanās, reti - astēnisko sindromu.
- No hematopoētiskās sistēmas puses: leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, anēmija (samazināta hemoglobīna koncentrācija, hematokrīts, eritrocitopēnija).
- Laboratorijas rādītāji: hiperkaliēmija, hiponatriēmija, reti - paaugstināta "aknu" enzīmu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis.
- No malas elpošanas sistēmas: aizdusa, bronhu spazmas.
- No gremošanas trakta: sausa mute, anoreksija, dispepsija, garšas izmaiņas, sāpes vēderā, pankreatīts, hepatocelulāra vai holestātiska dzelte, hepatīts.
- no ādas puses: nātrene, pastiprināta svīšana, nieze, alopēcija, fotosensitivitāte.
- No malas uroģenitālā sistēma: traucēta nieru darbība, oligūrija, anūrija, akūta nieru mazspēja , urēmija , proteīnūrija , samazināta potence. alerģiskas reakcijas: angioneirotiskā tūska seja, ekstremitātes, lūpas, mēle, epiglottis un/vai balsene, izsitumi uz ādas, nieze, drudzis, pozitīvi antinukleāro antivielu testa rezultāti, palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums (ESR), eozinofīlija, leikocitoze. Ļoti reti gadījumi- intersticiāla angioneirotiskā tūska.
- Cits: mialģija, artralģija/artrīts, vaskulīts.

Mijiedarbība ar citām zālēm:

Ārstēšanas laikā ar diurētiskiem līdzekļiem lizinoprils samazina kālija izdalīšanos no organisma. Īpaša piesardzība nepieciešama, lietojot zāles vienlaikus ar: kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktonu, triamterēnu, amilorīdu), kāliju, kāliju saturošiem galda sāls aizstājējiem (palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks, īpaši ar pavājinātu nieru darbību), tāpēc tos var lietot kopā. nosaka tikai pēc individuāla ārsta lēmuma, regulāri kontrolējot kālija līmeni asins serumā un nieru darbību.
Piesardzību var piemērot kopā:
- ar diurētiskiem līdzekļiem: papildus ievadot diurētisku līdzekli pacientam, kurš lieto Lisinoprilu, parasti rodas papildu antihipertensīvā iedarbība - izteikta asinsspiediena pazemināšanās risks;
- ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (papildu iedarbība);
- ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (indometacīnu utt.), Estrogēniem, kā arī adrenostimulatoriem - Lizinoprila antihipertensīvās iedarbības samazināšanās;
- ar litiju (var samazināties litija izdalīšanās, tāpēc regulāri jākontrolē litija koncentrācija asins serumā);
- ar antacīdiem līdzekļiem un holestiramīnu - samazina uzsūkšanos kuņģa-zarnu trakta. Alkohols pastiprina zāļu iedarbību.

Kontrindikācijas:

Paaugstināta jutība pret lizinoprilu vai citiem AKE inhibitoriem, angioneirotiskā tūska anamnēzē, tostarp no AKE inhibitoru lietošanas, iedzimta Kvinkes tūska, vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Uzmanīgi: izteikti pārkāpumi nieru darbība, divpusēja nieru artērijas stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze ar progresējošu azotēmiju, stāvoklis pēc nieres transplantācijas, nieru mazspēja, azotēmija, hiperkaliēmija, aortas stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, primārā hiperaldosteronisms, arteriālā hipotensija, smadzeņu asinsvadu slimības(ieskaitot cerebrovaskulāru mazspēju), sirds išēmija, koronārā mazspēja, autoimūnas sistēmiskas slimības saistaudi(ieskaitot sklerodermiju, sistēmiskā sarkanā vilkēde); kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana; diēta ar nātrija ierobežojumu: hipovolēmiski stāvokļi (tostarp caurejas, vemšanas rezultātā); vecāka gadagājuma vecums.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā. Lietošana: Lizinoprila lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Kad grūtniecība ir konstatēta, zāļu lietošana pēc iespējas ātrāk jāpārtrauc. AKE inhibitoru lietošana grūtniecības II un III trimestrī nelabvēlīgi ietekmē augli (iespējama izteikta asinsspiediena pazemināšanās, nieru mazspēja, hiperkaliēmija, galvaskausa hipoplāzija, intrauterīna nāve). Nav datu par zāļu negatīvo ietekmi uz augli, ja to lieto pirmajā trimestrī. Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kuri ir bijuši pakļauti AKE inhibitoru iedarbībai dzemdē, ieteicams rūpīgi uzraudzīt, lai savlaicīgi atklātu izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, oligūriju, hiperkaliēmiju.
Lizinoprils šķērso placentu. Nav datu par lisinoprila iekļūšanu mātes pienā. Ārstēšanas laikā ar zālēm ir jāpārtrauc zīdīšana.

Pārdozēšana:

Simptomi (rodas, lietojot vienu devu 50 mg vai vairāk): izteikta asinsspiediena pazemināšanās; sausa mute, miegainība, urīna aizture, aizcietējums, trauksme, aizkaitināmība. Ārstēšana: simptomātiska terapija, intravenoza šķidruma ievadīšana, asinsspiediena, ūdens un elektrolītu līdzsvara kontrole un tā normalizēšana.
Lizinoprilu no organisma var izvadīt ar hemodialīzi.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Saraksts B. Sausā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš: 2 gadi. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Atvaļinājuma nosacījumi:

Pēc receptes

Iepakojums:

Tabletes pa 5, 10 vai 20 mg. 10 tabletes blisteriepakojumā, kas izgatavots no PVC plēves un alumīnija folijas; 20 vai 30 tabletes gaismas aizsargājoša stikla burciņā vai polimēru burkā vai polimēru flakonā; Katra burka vai pudele vai 1, 2 vai 3 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju tiek ievietoti kartona kastē.

Galvenā narkotiku sastāvdaļa ir lizinoprila dihidrāts . Bet atkarībā no zāļu ražotāja papildu vielu sastāvs var atšķirties.

Ukrainas uzņēmums Avant ražo Lisinoprilu ar tādām palīgkomponentēm kā kukurūzas ciete ,kalcija hidrogēnfosfāts ,dzelzs oksīds , mannīts ,magnija stearāts .

Un Krievijas ražotājs ALSI Pharma ražo produktu ar šādām papildu sastāvdaļām: ,koloidāls silīcija dioksīds ,talks ,laktozes monohidrāts , mikrokristāliskā celuloze ,magnija stearāts .

Turklāt ir zināmas tādas zāļu izdalīšanās formas kā Lisinopril-Ratiopharm, Lisinopril-Astrapharm, Lisinopril Teva, Lisinopril Stada. Tiem ir šādas papildu sastāvdaļas:

• Lisinopril-Astrapharm - kukurūzas ciete ,koloidāls silīcija dioksīds ,mannīts ,kalcija hidrogēnfosfāts , magnija stearāts ;
• Lisinopril-Ratiopharm - mannīts ,kalcija hidrogēnfosfāts , magnija stearāts , preželatinizēta ciete , nātrija kroskarmeloze (20 mg tabletes satur arī krāsvielu PB-24824, un zāles tabletēs pa 10 mg satur arī krāsvielu PB-24823).

Lisinopril Shtada ir kā aktīvā sastāvdaļa lizinoprila hidrāts . Turklāt šādas papildu vielas: preželatinizēta ciete ,bezūdens koloidālais silīcija oksīds , mannīts ,magnija stearāts ,kukurūzas ciete , kalcija fosfāta diaizvietots dihidrāts .

Atbrīvošanas forma

Tabletes.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles sniedz hipotensīvs ,kardioprotektīvs ,vazodilatējoša Un natriurētiķis ietekme uz cilvēka ķermeni.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Lisinoprila tablešu blokāde ACE , palieliniet saturu endogēnie vazodilatējošie PG un novērstu pāreju angiotenzīns I V angiotenzīns II . Tie arī samazina konversiju arginīna vazopresīns Un endotelīns-1 , samazina miokarda pēcslodzi, kopējo perifēro asinsvadu pretestību, spiedienu plaušu kapilāros un sistēmisko. Pacientiem ar sirdskaite palielināt miokarda toleranci pret slodzi un sirds izvade . Palīdz palielināt aktivitāti plazma.

Zāles bloķē audus renīns-angiotenzīns sirds sistēma, novērš miokarda hipertrofijas parādīšanos un dilatācija kreisā kambara vai arī palīdz to izzušanai.

Zāļu iedarbība parādās apmēram pēc 60 minūtēm, pastiprinās 6-7 stundu laikā un ilgst visu dienu. Maksimums hipotensīvs Efekts izpaužas vairāku nedēļu laikā.

Aktīvā viela tiek absorbēta par aptuveni 25%. Ēdināšanas laiks neietekmē uzsūkšanos. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir zema. Aktīvā viela netiek biotransformēta un izdalās caur nierēm nemainītā veidā. Pusperiods ir 12 stundas.

Lisinoprila lietošanas indikācijas

Šīs zāles nedrīkst lietot bez speciālista receptes. Lizinopropila lietošanas indikācijas var būt dažādas. Kā lietot un no kādām tabletēm katrā gadījumā palīdzēs, to zina tikai ārsts.

Parasti Lisinopril tabletēm ir šādas lietošanas indikācijas:

• arteriālā hipertensija ;
• hroniska sirds mazspēja ;
• diabētiskā nefropātija kad atkarīgs no insulīna Un II tips ;
• pikants bez arteriālā hipotensija .

Kontrindikācijas

Zāles nedrīkst lietot kopā ar paaugstināta jutība tā sastāvdaļām un .

Šo līdzekli nav vēlams parakstīt šādos gadījumos:

• hiperkaliēmija ;
• anafilaktoīdas reakcijas ;
• kolagēnas ;
• cerebrovaskulāra nepietiekamība ;
• traucējumi nieru un aknu darbā;
• divpusējs nieru artēriju stenoze ;
• transplantēta niere;
• paaugstināts vecums;
• V vēsture ;
• kaulu smadzeņu nomākums ;
• hipotensija ;
• obstruktīvas izmaiņas, kas novērš aizplūšanu no sirds;
• hiponatriēmija , kā arī ar diētu ar ierobežotu nātrija uzņemšanu;
• vienas nieres artērijas stenoze ;
• hiperurikēmija ;
• bērnība.

Blakus efekti

Blakusparādības var būt dažādas, tās rodas no dažādām sistēmām un orgāniem:

• nervu sistēma - aizkaitināmība ataksija , paaugstināts nogurums, pārejošs cerebrovaskulārs traucējums, redzes traucējumi, nervozitāte, ģībonis, perifēra neiropātija , atmiņas zudums, troksnis ausīs;
• kuņģa-zarnu trakts - sausa mute, vemšana, sāpes vēderā, gastrīts , slikta dūša, spazmas, hepatotoksicitāte , ;
• muskuļu un skeleta sistēma - artralģija , mialģija , kakla un muguras sāpes;
• elpošanas sistēma - plaušas, un plaušu infarkts , sāpes elpojot, hemoptīze, deguna asiņošana, paroksizmāla posturāla aizdusa , infiltrācija , pleiras izsvīdums , bronhu spazmas , iesnas;
• uroģenitālā sistēma - problēmas ar nieru darbību, oligūrija , urēmija , dizūrija , samazināts libido;
• āda - pemfigus , Laiela sindroms , fotosensitivitāte, izsitumi, ādas bojājumi un infekcijas, Stīvensa-Džonsona sindroms .

Turklāt ir iespējamas šādas izpausmes: infekciju attīstība, svara zudums, palielināts antinukleāro antivielu titrs un saturu urīnviela , līmeņa paaugstināšanās kreatinīns , hiperkaliēmija , hiperurikēmija , dehidratācija , hiponatriēmija .

Ja tādas tiek atrastas blakus efekti jums nekavējoties jākonsultējas ar speciālistu.

Lisinoprila lietošanas instrukcija (metode un devas)

Zāles lieto katru dienu 1 reizi no rīta neatkarīgi no ēdienreizes. Tas jādara vienlaikus, dzerot nedaudz šķidruma.

Precīzu devu un terapijas shēmu izvēlas speciālists individuāli. Tas ir atkarīgs no tā, kādam nolūkam lieto lizinopropilu, kādas zāles ar to lieto un kāds ir nieru stāvoklis.

Plkst arteriālā hipertensija ārstēšanas gadījumā bez citām antihipertensīvs Zāles deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Maksimālai efektivitātei iztērē 2-4 iknedēļas terapija. Tikai pēc tam dienas devu var palielināt līdz maksimāli 20 mg. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.

Ja nepieciešams hipotensīvs efekts nav sasniegts, jums papildus jālieto vēl viens antihipertensīvs cita līdzekļi farmakoterapeitiskā grupa .

Zāles arī pastiprina etanola iedarbību. Pastiprināti alkohola intoksikācijas simptomi. Tajā pašā laikā ir iespējams palielināt hipotensīvs Lizinoprila iedarbība, tāpēc terapijas laikā ar šīm zālēm jāizvairās no alkoholiskiem dzērieniem vai arī tās nedrīkst lietot vienas dienas laikā pēc alkohola lietošanas.

Šo zāļu lietošana kopā ar zālēm, kas paredzētas narkotiskām, antidepresanti , muskuļu relaksanti Ar hipotensīvs darbība, kā arī miegazāles izraisa pieaugumu hipotensīvs efekts.

Trombolītiskie līdzekļi palielināt iespējamību arteriālā hipotensija . Šī kombinācija jālieto piesardzīgi un rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Simpatomimētiskie līdzekļi ievērojami vājināt hipotensīvs zāļu iedarbība. Kombinācija ar zālēm, kurām ir mielosupresīvs darbību, palielināt risku un/vai neitropēnija .

Vienlaicīga lietošana ar, imūnsupresanti , Prokainamīds , citostatiskie līdzekļi, kortikosteroīdi var izraisīt leikopēnija .

Plkst dialīze terapijas ir iespējamas anafilaktoīdas reakcijas pieteikuma gadījumā augstas plūsmas poliakrilnitrila metāla sulfonāta membrānas .

Pārdošanas noteikumi

Pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt zāles sausā, maziem bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā līdz 250C.

Labākais pirms datums

Lisinopril, Lisinopril Shtada un Lisinopril-Astrapharm derīguma termiņš ir 3 gadi. Lisinopril-Ratiopharm var uzglabāt maksimāli 4 gadus. Un Lisinopril Teva glabāšanas laiks ir 2 gadi.

Lisinoprila analogi

Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:

Galvenie lisinoprila analogi aptiekās ir atrodami šādi:

• Lisinokols ;
• Auroliza ;
• Lizorils ;
• Vitoprils ;
• Lipril ;
• Dapril ;
• Railijs-Sanovels ;
• Skoprils ;
• Zoniksem ;
• Lizinovel ;
• Lisija Sandoza .

Šo zāļu izmaksas nav daudz atšķirīgas. Visiem Lisinopril analogiem ir savas lietošanas īpašības, tāpēc tos nedrīkst lietot bez ārsta receptes.

Lizinoprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas samazina angiotenzīna II veidošanos no angiotenzīna I.

Izlaiduma forma un sastāvs

Lisinopril zāļu forma - tabletes: plakanas, apaļas, ar slīpām malām, ar risku vienā pusē (10 gab. blisteros, kartona iepakojumā 2, 3, 4, 5 vai 6 iepakojumi; 14 gab. blisteros šūnu iepakojumos , kartona iepakojumā 1, 2, 3 vai 4 iepakojumi).

Zāļu aktīvā viela ir lizinoprils dihidrāta formā. Tās saturs tabletēs atkarībā no krāsas:

• Tumši oranžs - 2,5 mg;
• Apelsīns - 5 mg;
• Rozā - 10 mg;
• Balts vai gandrīz balts - 20 mg.

Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, metilēnhlorīds, povidons, magnija stearāts. 2,5 un 5 mg tabletes papildus satur saulrieta dzelteno krāsvielu, 10 mg tabletes satur azorubīna krāsvielu un 20 mg tabletes satur titāna dioksīdu.

Lietošanas indikācijas

• Agrīna (pirmo 24 stundu laikā) akūta miokarda infarkta ārstēšana pacientiem ar stabiliem hemodinamikas parametriem (kā daļa no kombinētās terapijas, lai saglabātu šos parametrus un novērstu sirds mazspēju un kreisā kambara disfunkciju);
• Hroniska sirds mazspēja (kā daļa no kompleksās terapijas);
• Renovaskulāra un esenciāla arteriāla hipertensija (kā atsevišķas zāles vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem);
• Diabētiskā nefropātija (albuminūrijas mazināšanai pacientiem ar I tipa cukura diabētu ar normālu asinsspiedienu un pacientiem ar II tipa cukura diabētu ar arteriālo hipertensiju).

Kontrindikācijas

Absolūti:

• Iedzimta idiopātiska tūska vai angioneirotiskā tūska, angioneirotiskā tūska;
• Angioedēma vēsturē, t.sk. AKE inhibitoru lietošanas rezultātā;
• Laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts;
• Vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecība;
• Laktācija;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai citiem AKE inhibitoriem.

Radinieks (nepieciešama īpaša aprūpe):

• Vecāka gadagājuma vecums;
• Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• Aortas mutes stenoze;
• arteriālā hipotensija;
• Smaga hroniska sirds mazspēja;
• Sirds išēmija;
• Cerebrovaskulāras slimības (ieskaitot cerebrovaskulāru mazspēju);
• Kaulu smadzeņu hematopoēzes kavēšana;
• Primārais hiperaldosteronisms;
• Diabēts;
• Sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sklerodermija un sistēmiskā sarkanā vilkēde);
• Hiperkaliēmija;
• Hiponatriēmija;
• Hipovolēmiski stāvokļi (ieskaitot caureju un vemšanu);
• Nieru artēriju divpusēja stenoze vai vienas nieres artērijas stenoze, smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min), stāvoklis pēc nieres transplantācijas;
• Hemodialīze, kurā tiek izmantotas lielas plūsmas dialīzes membrānas (AN69).

Lietošanas metode un devas

Lisinoprils jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizes, bet vēlams vienā un tajā pašā dienas laikā.

Esenciālās hipertensijas ārstēšana sākas ar 10 mg dienas devu. Uzturošā deva ir 20 mg, maksimālā dienas deva ir 40 mg. Palielinot devu, ir svarīgi ņemt vērā, ka stabils hipotensīvs efekts attīstās pēc 1-2 mēnešu terapijas. Ja, lietojot maksimālo dienas devu, terapeitiskais efekts nav pietiekams, ir iespējams papildus izrakstīt citu antihipertensīvo līdzekli. Pacienti, kuri iepriekš saņēma diurētiskos līdzekļus, 2-3 dienas pirms šo zāļu iecelšanas, tie ir jāatceļ. Ja tas nav iespējams, lisinoprila sākuma deva nedrīkst pārsniegt 5 mg dienā.

Sākotnējā deva renovaskulārai hipertensijai un citiem stāvokļiem ar paaugstinātu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitāti ir 2,5-5 mg dienā. Ārstēšana tiek veikta, kontrolējot nieru darbību, asinsspiediens(BP), kālija saturs asins serumā. Balstdevu nosaka ārsts, pamatojoties uz asinsspiediena vērtību. Hroniskas nieru mazspējas gadījumā dienas devu nosaka atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC): ar CC 30-70 ml / minūtē - 5-10 mg, ar CC 10-30 ml / minūtē - 2,5-5 mg, ar CC mazāku par 10 ml / minūtē un hemodialīzes pacientiem - 2,5 mg. Uzturošā deva ir atkarīga no asinsspiediena.

Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana sākas ar devu 2,5 mg dienā (vienlaikus ar sirds glikozīdiem un/vai diurētiskiem līdzekļiem). Ar 3-5 dienu intervālu to pakāpeniski palielina par 2,5 mg, līdz tiek sasniegta balstdeva 5-10 mg dienā. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 20 mg. Ja iespējams, pirms Lisinopril lietošanas uzsākšanas jāsamazina diurētiskā līdzekļa deva.

Gados vecākiem cilvēkiem bieži tiek novērota izteiktāka ilgstoša hipotensīvā iedarbība, tāpēc ārstēšanu ieteicams sākt ar 2,5 mg dienas devu. Akūta miokarda infarkta gadījumā pirmajās 24 stundās ordinē 5 mg, vēlāk 5 mg dienā, pēc divām dienām 10 mg un pēc tam 10 mg 1 reizi dienā, minimālais ārstēšanas kurss ir 6 nedēļas. Sistoliskā spiediena pazemināšanās gadījumā līdz 100 mm Hg. Art. un zem deva tiek samazināta līdz 2,5 mg. Ar ilgstošu (vairāk nekā 1 stundu) izteiktu sistoliskā spiediena pazemināšanos zem 90 mm Hg. Art. zāles tiek atceltas. Pacientiem ar zemu sistolisko spiedienu (120 mm Hg un mazāk) pirmajās 3 dienās pēc akūta miokarda infarkta vai terapijas sākumā Lisinoprils tiek ordinēts 2,5 mg devā.

Sākotnējā deva diabētiskās nefropātijas gadījumā ir 10 mg dienā. Ja nepieciešams, to palielina līdz 20 mg: lai pacienti ar I tipa cukura diabētu sasniegtu diastoliskā spiediena indikatoru zem 75 mm Hg. Art., un pacientiem ar II tipa cukura diabētu - zem 90 mm Hg. Art. (spiedienu mēra sēdus stāvoklī).

Blakus efekti

Biežākās blakusparādības ir: nogurums, galvassāpes, reibonis, slikta dūša, caureja, sauss klepus.

Iespējams arī:

• Sirds un asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, tahikardija, sirdsklauves, sāpes krūtīs, traucēta atrioventrikulārā vadītspēja, sirds mazspējas simptomu parādīšanās vai pasliktināšanās, ortostatiska hipotensija, miokarda infarkts;
• Centrālā nervu sistēma: konvulsīva lūpu un ekstremitāšu muskuļu raustīšanās, parestēzija, astēnisks sindroms, koncentrēšanās traucējumi, paaugstināts nogurums, emocionāla labilitāte, miegainība, apjukums;
• Gremošanas sistēma: garšas izmaiņas, mutes gļotādas sausums, sāpes vēderā, dispepsija, anoreksija, dzelte (holestātiska vai hepatocelulāra), pankreatīts, hepatīts;
• Uroģenitālā sistēma: anūrija, oligūrija, proteīnūrija, urēmija, pavājināta nieru darbība, akūta nieru mazspēja, samazināta potence;
• Elpošanas sistēma: sauss klepus, aizdusa, bronhu spazmas;
• Hematopoētiskā sistēma: agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija (eritropēnija, samazināta hemoglobīna koncentrācija, hematokrīts);
• Āda: fotosensitivitāte, alopēcija, pastiprināta svīšana, nieze;
• Alerģiskas reakcijas: ekstremitāšu, sejas, lūpu, mēles, epiglottis un/vai balsenes angioneirotiskā tūska, ādas izsitumi, nātrene, paaugstināts ESR, drudzis, eozinofilija, pozitīvi antinukleāro antivielu testa rezultāti, leikocitoze, zarnu angioneirotiskā tūska;
• Cits: artralģija/artrīts, mialģija, vaskulīts;
• Laboratoriskie rādītāji: paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hiperbilirubinēmija, hiponatriēmija, hiperkreatininēmija, hiperkaliēmija, paaugstināta urīnvielas koncentrācija.

Vienlaicīgi lietojot zāles zelta AKE inhibitoru (nātrija aurotiomalātu) intravenozi, tiek aprakstīts simptomu komplekss, tostarp slikta dūša un vemšana, sejas pietvīkums, arteriāla hipotensija.

Speciālas instrukcijas

Lizinoprils ir kontrindicēts kardiogēna šoka un akūta miokarda infarkta gadījumā, ja vazodilatators var būtiski pasliktināt hemodinamiskos parametrus, piemēram, ja sistoliskais asinsspiediens nav lielāks par 100 mm Hg. Art.

Izteikta asinsspiediena pazemināšanās zāļu lietošanas laikā visbiežāk rodas cirkulējošā asins tilpuma (CBV) samazināšanās gadījumā, ko izraisa diurētisko līdzekļu lietošana, caureja vai vemšana, hemodialīze un sāls daudzuma samazināšanās pārtikā. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ir arī izteikta asinsspiediena pazemināšanās risks. Biežāk to konstatē pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju hiponatriēmijas, nieru darbības traucējumu vai lielu diurētisko līdzekļu devu dēļ. Aprakstītajām pacientu kategorijām ārstēšanas sākumā jābūt stingrā ārsta uzraudzībā, lisinoprila un diurētisko līdzekļu devu izvēle jāveic ļoti piesardzīgi. Līdzīgi noteikumi jāievēro, parakstot zāles pacientiem ar koronāro sirds slimību un cerebrovaskulāru mazspēju, kad strauja asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt insultu vai miokarda infarktu. Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams normalizēt nātrija koncentrāciju asinīs un / vai papildināt BCC, pēc tam rūpīgi jāuzrauga zāļu sākotnējās devas iedarbība.

Simptomātiskas arteriālas hipotensijas ārstēšanā nepieciešams nodrošināt gultas režīmu, ja nepieciešams, nozīmēt intravenozu šķidrumu (fizioloģisko šķīdumu). Pārejoša arteriāla hipotensija nav lisinoprila kontrindikācija, taču var būt nepieciešama devas samazināšana vai zāļu lietošanas pārtraukšana.

Pavājināta nieru darbība (plazmas kreatinīna koncentrācija virs 177 µmol/l un/vai proteīnūrija virs 500 mg/24 stundām) pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ir kontrindikācija Lisinopril Teva lietošanai. Attīstoties nieru mazspējai (kreatinīna koncentrācija asins plazmā ir vairāk nekā 265 µmol / l vai 2 reizes augstāka par sākotnējo līmeni) ārstēšanas laikā ar šīm zālēm ārsts izlemj, vai pārtraukt ārstēšanu.

Ekstremitāšu, sejas, mēles, lūpu, epiglota un/vai balsenes angioneirotiskā tūska ir reta, taču tā var rasties jebkurā terapijas periodā. Šādā gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un pacients rūpīgi jānovēro, līdz simptomi pilnībā izzūd. Balsenes pietūkums var būt letāls. Ja ir iesaistīta balsene, epiglottis vai mēle, ir iespējama obstrukcija elpceļi tādēļ nepieciešama tūlītēja atbilstoša terapija un/vai elpceļu kontrole.

Ārstējot ar AKE inhibitoriem, pastāv potenciāls agranulocitozes attīstības risks, tāpēc ir jāuzrauga asins aina.

Ja palielinās aknu transamināžu aktivitāte vai parādās holestāzes simptomi, zāļu lietošana jāpārtrauc, jo. pastāv holestātiskas dzeltes attīstības risks, kas progresē līdz fulminējošai aknu nekrozei.

Visā terapijas periodā ir jāatturas no lietošanas alkoholiskie dzērieni, kā arī jābūt uzmanīgiem karstā laikā un vingrojot, jo. iespējama dehidratācijas attīstība un pārmērīga ABP samazināšanās.

Saskaņā ar epidemioloģiskiem pētījumiem vienlaicīga AKE inhibitoru lietošana ar insulīnu vai perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, īpaši kombinētās terapijas pirmajās nedēļās, kā arī pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Šā iemesla dēļ pacientiem ar cukura diabētu rūpīgi jākontrolē glikēmija, īpaši pirmajā lisinoprila lietošanas mēnesī.

Parādīšanās gadījumā blakus efekti no centrālās nervu sistēmas puses, ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un potenciāli bīstamu darbu veikšanas.

zāļu mijiedarbība

Beta blokatori, diurētiskie līdzekļi, lēni kalcija kanālu blokatori un citi antihipertensīvie līdzekļi pastiprina Lizinoprila hipotensīvo iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot kālija preparātus, kāliju saturošus sāls aizstājējus vai kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus (amilorīdu, triamterēnu, spironolaktonu), palielinās hiperkaliēmijas attīstības risks, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Šī iemesla dēļ šādu kombināciju drīkst izrakstīt tikai ārsts, un ārstēšana jāveic, pastāvīgi kontrolējot nieru darbību un kālija koncentrāciju serumā.

Vienlaicīgi lietojot vazodilatatorus, barbiturātus, tricikliskos antidepresantus, fenotiazīnu un etanolu, pastiprinās lisinoprila antihipertensīvā iedarbība. Antacīdi un holestiramīns samazina tā uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 inhibitorus), adrenostimulatori un estrogēni samazina zāļu hipotensīvo iedarbību.

Lizinoprils, lietojot vienlaikus, palēnina litija izdalīšanos no organisma, kas palielina tā kardiotoksisko un neirotoksisko iedarbību.

Vienlaicīga lietošana ar metildopu var izraisīt hemolīzes attīstību; ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem - līdz smagai hiponatriēmijai; ar citostatiskiem līdzekļiem, prokainamīdu, allopurinolu - līdz leikopēnijai.

Lizinoprils pastiprina perifēro muskuļu relaksantu iedarbību, samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti, samazina hinidīna izdalīšanos, pastiprina salicilātu neirotoksicitāti, vājina perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, epinefrīna (adrenalīna), norepinefrīna (pret-norepinefrīna) iedarbību un ; pastiprina sirds glikozīdu iedarbību (tostarp blakusparādības).

Lietojot Lisinoprilu vienlaikus ar zelta preparātiem, var attīstīties sejas pietvīkums, slikta dūša un vemšana, arteriāla hipotensija.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºС, bērniem nepieejamā vietā, kas ir aizsargāta no mitruma un gaismas.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.

blisterī 10 gab.; kartona iepakojumā 3, 5 vai 10 blisteri; vai blisterī 14 gab.; kartona iepakojumā 2 blisteri.

Zāļu formas apraksts

Apaļas, abpusēji izliektas baltas tabletes ar atdalošu iecirtumu vidū abās pusēs un uzdruku augšējā daļā, attiecīgi: "2,5", "5", "10" un "20".

Lizinoprils: indikācijas

Arteriālā hipertensija, hroniska sirds mazspēja (kā papildu līdzeklis kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu nepietiekamas efektivitātes gadījumā vai, ja nepieciešams, kombinācijā ar digitalis preparātiem), akūts miokarda infarkts ar stabiliem kardiovaskulāriem parametriem (pacientiem ar stabiliem hemodinamikas parametriem ar SBP virs 100 mm Hg. Art., kreatinīna līmenis serumā zem 177 µmol/l (2 mg/dl) un proteīnūrija mazāka par 500 mg/dienā) papildus standarta miokarda infarkta ārstēšanai, vēlams kombinācijā ar nitrātiem.

Lizinoprila kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret lizinoprilu, citām zāļu sastāvdaļām vai citiem AKE inhibitoriem; nieru artērijas stenoze, divpusēja vai vienpusēja ar vienu nieru; nosliece uz sejas tūsku (iedzimta / idiopātiska angioneirotiskā tūska un angioneirotiskā tūska ārstēšanas ar AKE inhibitoriem rezultātā vēsturē, skatīt "Piesardzības pasākumi"; stāvoklis pēc nieres transplantācijas; smagi nieru darbības traucējumi (smaga nieru mazspēja: kreatinīna Cl mazāks par 30 ml/min) ; hemodialīze; aortas vai mitrālā stenoze vai cits asins aizplūšanas no sirds kreisās puses pārkāpums, tai skaitā hipertrofiska kardiomiopātija, ar būtiskiem asinsrites traucējumiem; nestabili kardiovaskulārie parametri (hemodinamiski nestabils stāvoklis) pēc akūta miokarda infarkta; SBP 100 mm Hg. Art. vai mazāk pirms terapijas ar lizinoprilu; kardiogēns šoks; zīdīšanas periods; grūtniecība; vienlaicīga poli (akrilnitrila, nātrija-2-metilallilsulfonāta) augstas plūsmas membrānu (piemēram, AN 69) lietošana ārkārtas dialīzē dzīvībai bīstamas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskas reakcijas) līdz pat šokam riska dēļ.

Jāizvairās no lizinoprila kombinācijas ar poli(akrilnitrilu, nātrija-2-metilallilsulfonātu), lietojot citas zāles (nevis AKE inhibitorus) arteriālās hipertensijas, sirds mazspējas vai citu dialīzes membrānu ārstēšanai.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta. Pirms ārstēšanas uzsākšanas sievietēm reproduktīvā vecumā jāpārliecinās, ka viņām nav iestājusies grūtniecība. Ārstēšanas laikā sievietēm jāievēro piesardzības pasākumi pret grūtniecību. Ja grūtniecība tomēr iestājas ārstēšanas laikā, pēc Lisinopril Stada tablešu lietošanas, īpaši pēdējos 6 grūtniecības mēnešos, saskaņā ar ārsta ieteikumiem zāles jāaizstāj ar citām, bērnam mazāk bīstamām zālēm, var kaitēt auglim.

AKE inhibitori var izdalīties mātes pienā. To ietekme uz bērniem, kuri ir par barošana ar krūti, nav pētīts. Tādēļ ārstēšanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.

Devas un ievadīšana

iekšā, parasti vienu reizi no rīta neatkarīgi no ēdienreizes, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).

Arteriālā hipertensija: sākotnējā deva - 5 mg / dienā, no rīta. Devas izvēle tiek veikta, līdz tiek sasniegts optimālais asinsspiediens. Nepalieliniet zāļu devu agrāk kā pēc 3 nedēļām. Parastā balstdeva ir 10-20 mg vienu reizi dienā. Ir atļauts lietot vienu devu - 40 mg 1 reizi dienā.

Ar nieru darbības traucējumiem, sirds mazspēju, diurētisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas nepanesību, hipovolēmiju un/vai sāls deficītu (piemēram, vemšanas, caurejas vai diurētisko līdzekļu terapijas rezultātā), smagu vai renovaskulāru hipertensiju, kā arī gados vecākiem pacientiem, maza sākumdeva. 2,5 mg ir nepieciešama 1 reizi dienā no rīta.

Sirds mazspēja (var lietot kopā ar diurētiskiem līdzekļiem un digitalis preparātiem): sākumdeva - 2,5 mg 1 reizi dienā no rīta. Uzturošā deva tiek izvēlēta pakāpeniski, palielinot devu par 2,5 mg. Devas palielināšana notiek lēni, atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas. Intervālam starp devas palielināšanu jābūt vismaz 2, vēlams 4 nedēļām. Maksimālā deva- 35 mg.

Akūts miokarda infarkts ar stabiliem hemodinamikas parametriem (jāievada papildus lietotajiem nitrātiem, piemēram, ādas plāksteru iekšpusē/in vai veidā un papildus parastajai miokarda infarkta standarta ārstēšanai): Lizinoprila lietošana jāsāk 24 stundu laikā. pēc pirmo simptomu parādīšanās, ievērojot stabilus pacienta hemodinamiskos parametrus. Pirmā deva ir 5 mg, pēc tam vēl 5 mg pēc 24 stundām un 10 mg pēc 48 stundām, pēc tam devā 10 mg dienā. Ar zemu sistolisko (<120 мм рт. ст.) на начальном этапе терапии или в первые 3 дня после инфаркта следует назначать пониженную дозу - 2,5 мг.

Arteriālas hipotensijas gadījumā (SBP zem 100 mm Hg. Art.) Dienas uzturošā deva nedrīkst pārsniegt 5 mg, un, ja nepieciešams, to var samazināt līdz 2,5 mg. Ja, neskatoties uz dienas devas samazināšanu līdz 2,5 mg, arteriālā hipotensija (SBP zem 90 mm Hg ilgāk par 1 stundu) saglabājas, lizinoprila lietošana jāpārtrauc.

Uzturošās terapijas ilgums ir 6 nedēļas. Minimālā uzturošā dienas deva ir 5 mg. Ar sirds mazspējas simptomiem lizinoprila terapija netiek atcelta.

Lizinoprils ir saderīgs ar vienlaicīgu nitroglicerīna IV vai ādas (plāksteru) ievadīšanu.

Devas mēreni pavājinātai nieru darbībai (Cl kreatinīns 30–70 ml / min) un gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem): sākotnējā deva - 2,5 mg / dienā, no rīta; uzturošā deva (atkarībā no asinsspiediena kontroles pietiekamības) - 5-10 mg / dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.

Lai atvieglotu individuālas devas izvēli, Lisinopril Stada 2,5 tabletes; 5; 10 un 20 mg ir atdalīšanas iegriezums (lai būtu ērtāk sadalīt tabletes 2 vai 4 vienādās daļās).

Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.

Lizinoprila blakusparādības

Sirds un asinsvadu sistēma: dažreiz, īpaši terapijas sākumā vai palielinot lizinoprila un/vai diurētisko līdzekļu devu, ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās. Visticamāk, tas ir pacientiem ar sāls vai šķidruma deficītu pēc ārstēšanas ar diurētiskiem līdzekļiem, pacientiem ar sirds mazspēju un smagu vai renovaskulāru hipertensiju. Simptomi ir reibonis, vispārējs vājums, neskaidra redze un (dažreiz) samaņas zudums (ģībonis).

Ir atsevišķi ziņojumi par šādām AKE inhibitoru blakusparādībām, kas saistītas ar smagu asinsspiediena pazemināšanos: tahikardija, sirdsklauves, aritmija, sāpes krūtīs, stenokardija, miokarda infarkts, pārejoša smadzeņu asinsrites samazināšanās, insults.

Izrakstot lizinoprilu pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, īpaši pirmajās 24 stundās, var attīstīties 2. vai 3. pakāpes AV blokāde un/vai smaga arteriāla hipotensija un/vai nieru mazspēja, un retos gadījumos var attīstīties kardiogēns šoks.

Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem tika novēroti atsevišķi Reino sindroma pastiprinātas vazospazmas gadījumi.

Nieres: nieru mazspējas simptomu attīstība vai pastiprināšanās, dažos gadījumos - līdz pat akūtai nieru mazspējai. Ir ziņots par retiem proteīnūrijas gadījumiem, dažkārt saistībā ar nieru darbības pasliktināšanos.

Elpošanas sistēmas: sauss klepus, iekaisis kakls, aizsmakums un bronhīts; Reti ziņots par apgrūtinātu elpošanu, sinusītu, rinītu, bronhu spazmu/astmu, plaušu infiltrātu, stomatītu, glossītu un sausu muti. Klepus parasti ir noturīgs, bez gļotu izdalījumiem un izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Atsevišķos gadījumos balsenes, rīkles un/vai mēles angioneirotiskā tūska izraisīja elpceļu sašaurināšanos ar letālu iznākumu (skatīt “Piesardzības pasākumi”). Ir atsevišķi ziņojumi par alveolīta (hroniskas eozinofīlas pneimonijas) gadījumiem.

Kuņģa-zarnu trakts/aknas: slikta dūša, sāpes vēderā, reti - vemšana, caureja, aizcietējums, apetītes zudums.

Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem dažkārt tika novērots sindroms, kas sākās ar holestātisku dzelti, kas pārauga aknu nekrozē, kas var izraisīt letālu iznākumu. Šī sindroma mehānisms nav zināms. Ja AKE inhibitoru terapijas laikā parādās dzelte, nepieciešama zāļu pārtraukšana un pacienta stāvokļa medicīniska uzraudzība.

Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem tika novēroti atsevišķi aknu darbības traucējumi, hepatīts, aknu mazspēja, pankreatīts un zarnu aizsprostojums.

Āda, asinsvadi: alerģiskas ādas reakcijas (izsitumi, reti - nātrene, nieze un sejas, lūpu un/vai ekstremitāšu angioneirotiskā tūska). Ir saņemti atsevišķi ziņojumi par smagām ādas reakcijām, tostarp pemfigus, erythema multiforme, eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (Laiela sindromu).

Ādas reakcijas var papildināt ar drudzi, mialģiju, artralģiju, vaskulītu un vairāku laboratorisko parametru izmaiņām (eozinofilija, leikocitoze un/vai pozitīva antinukleāro antivielu analīze).

Ja ir aizdomas par smagu ādas reakciju, nepieciešama steidzama konsultācija ar speciālistu un lizinoprila atcelšana.

Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem tika novēroti atsevišķi psoriāzei līdzīgu ādas reakciju gadījumi, fotosensitivitātes reakcijas, sejas pietvīkums, pārmērīga svīšana, matu izkrišana, nagu atdalīšanās (oniholīze).

CNS: galvassāpes un nogurums, retāk - miegainība, depresija, miega traucējumi, impotence, tirpšanas sajūta, perifēra neiropātija (tostarp parestēzijas, nelīdzsvarotība un muskuļu krampji), pastiprināta nervozitāte, apjukums, troksnis ausīs, neskaidra redze un traucējumi (disgeizija) vai īslaicīgs zudums (ageusia) ) garšas sajūtas.

Laboratorisko izmeklējumu dati (urīns, asinis): hemoglobīna, hematokrīta, balto asins šūnu vai trombocītu skaita samazināšanās. Retos gadījumos (galvenokārt pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, saistaudu slimībām vai kuri saņem allopurinolu, prokainamīdu vai noteiktus imūnsupresantus) - anēmija, trombocitopēnija, neitropēnija, eozinofilija, atsevišķos gadījumos - agranulocitoze vai pancitopēnija.

Ir atsevišķi ziņojumi par hemolītisko anēmiju pacientiem ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.

Retos gadījumos, galvenokārt pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, smagu sirds mazspēju un renovaskulāru hipertensiju, var paaugstināties urīnvielas, kreatinīna un kālija jonu līmenis un samazināties nātrija jonu līmenis asins serumā. Pacientiem ar cukura diabētu ir iespējama hiperkaliēmija.

Īpašos gadījumos ir iespējams palielināt proteīnūriju (skatīt "Piesardzības pasākumi").

Ir atsevišķi ziņojumi par "aknu" enzīmu un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos.

Pārdozēšana

Simptomi: smaga arteriāla hipotensija, šoks, bradikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi un nieru mazspēja.

Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Ārstēšana: ja pārdozēšana notikusi nesen, tad pirmajās 30 minūtēs jāveic pasākumi, lai novērstu zāļu uzsūkšanos, piemēram, kuņģa skalošana, aktīvo vielu (absorbenta) saistošu zāļu un nātrija sulfāta ievadīšana. Parastā ārstēšana ir sāls šķīduma ievadīšana, ir iespējama hemodialīze. Pēc pārdozēšanas ir rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis, vēlams intensīvās terapijas nodaļā. Elektrolītu un kreatinīna līmenis serumā jāmēra bieži.

Mijiedarbība

Antihipertensīvie līdzekļi, īpaši diurētiskie līdzekļi, pastiprina hipotensīvo efektu (pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, īpaši, ja diurētisko līdzekļu ārstēšana ir uzsākta nesen, dažreiz ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās, papildus parakstot lizinoprilu).

Kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu ietekmē ir iespējama turpmāka kālija līmeņa paaugstināšanās, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi, piemēram, spironolaktons, triamterēns vai amilorīds, kālija preparāti vai kāliju saturoši uztura bagātinātāji, var ievērojami palielināt kālija jonu koncentrāciju asins serumā (ja šādu zāļu lietošana ir saistīta ar esošo hipokaliēmiju, tie jālieto piesardzīgi un rūpīgi jāuzrauga kālija līmenis serumā). AKE inhibitori samazina diurētisko līdzekļu izraisīto kālija jonu izdalīšanos no organisma.

Pretsāpju līdzekļi un NPL (acetilsalicilskābe, indometacīns) var vājināt lizinoprila hipotensīvo iedarbību.

Lizinoprils un citas zāles, kas palielina nātrija jonu izdalīšanos no organisma, var samazināt litija izdalīšanos (ārstējot ar litija sāļiem, nepieciešama rūpīga litija koncentrācijas kontrole asins serumā).

Anestēzijas un miega līdzekļi, narkotiskās vielas pastiprina lizinoprila hipotensīvo iedarbību (par Lisinopril Stada tablešu lietošanu nepieciešams informēt anesteziologu).

Simpatomimētiskie līdzekļi var vājināt AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību.

Vienlaicīga allopurinola, zāļu, kas inhibē organisma aizsargreakciju (citostatiskie līdzekļi, imūnsupresanti, sistēmiski glikokortikoīdi) un prokainamīda lietošana palielina leikopēnijas attīstības risku.

AKE inhibitori var paaugstināt cukura līmeni asinīs, samazinot pretdiabēta līdzekļu iedarbību, īpaši kombinētās terapijas pirmajā nedēļā.

Antacīdi var samazināt AKE inhibitoru biopieejamību.

AKE inhibitori pastiprina alkohola iedarbību. Alkohols pastiprina AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību.

Nātrija hlorīds samazina lizinoprila efektivitāti hipertensijas un sirds mazspējas gadījumā.

Piesardzības pasākumi

Ārstēšana ar lizinoprilu hroniskas sirds mazspējas gadījumā jāsāk slimnīcas apstākļos, kombinējot terapiju ar diurētiskiem līdzekļiem vai diurētiskiem līdzekļiem lielās devās (piemēram, vairāk nekā 80 mg furosemīda), šķidruma vai sāls deficītu (hipovolēmija vai hiponatriēmija: nātrija līmenis serumā mazāks par 130). mmol/l), zems asinsspiediens , nestabila sirds mazspēja, pavājināta nieru darbība, terapija ar lielām vazodilatatoru devām, pacienta vecums ir virs 70 gadiem.

Jāuzrauga elektrolītu un kreatinīna koncentrācija asins serumā un asins šūnu rādītāji, īpaši terapijas sākumā un riska grupās (pacientiem ar nieru mazspēju, saistaudu slimībām), kā arī vienlaikus lietojot imūnsupresantus. , citostatiskie līdzekļi, allopurinols un prokainamīds.

Arteriālā hipotensija. Zāles var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pēc pirmās devas. Simptomātiska arteriāla hipotensija pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu bez komplikācijām ir reta. Simptomātiska hipotensija biežāk rodas pacientiem ar elektrolītu vai šķidruma deficītu, diurētiskos līdzekļus, zemu sāls diētu, pēc vemšanas vai caurejas vai pēc hemodialīzes. Simptomātiska arteriāla hipotensija tika novērota galvenokārt pacientiem ar hronisku sirds mazspēju kombinācijā ar nieru mazspēju vai bez tās, kā arī pacientiem, kuri saņem lielas cilpas diurētisko līdzekļu devas, kuriem ir hiponatriēmija vai nieru darbības traucējumi. Šādiem pacientiem terapija jāuzsāk stingrā ārsta uzraudzībā, vēlams slimnīcā, ar mazām devām un deva jāpielāgo piesardzīgi. Tajā pašā laikā ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību un kālija līmeni serumā. Ja iespējams, ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem ir jāpārtrauc.

Piesardzība jāievēro arī pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāru slimību, kuriem pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.

Simptomātiskas arteriālas hipotensijas risku lizinoprila terapijas laikā var samazināt, pārtraucot diurētisko līdzekļu lietošanu pirms ārstēšanas ar lizinoprilu uzsākšanas.

Hipotensijas gadījumā pacients jānoguļ, jādzer vai intravenozi jāievada šķidrums (aizstāj šķidruma tilpumu). Vienlaicīgas bradikardijas ārstēšanai var būt nepieciešams atropīns. Pēc pirmās zāļu devas izraisītās arteriālās hipotensijas veiksmīgas likvidēšanas nav jāatsakās no turpmākās rūpīgas devas palielināšanas. Ja arteriālā hipotensija pacientam ar sirds mazspēju kļūst sistemātiska, var būt nepieciešams samazināt devu un/vai atcelt diurētisko līdzekļu un/vai lizinoprila lietošanu. Ja iespējams, 2-3 dienas pirms lizinoprila terapijas sākuma ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem jāpārtrauc.

Arteriālā hipotensija akūta miokarda infarkta gadījumā. Akūta miokarda infarkta gadījumā lizinoprila terapiju nedrīkst uzsākt, ja iepriekšējas ārstēšanas ar vazodilatatoriem dēļ pastāv turpmākas nopietnas hemodinamisko parametru pasliktināšanās risks. Tas attiecas uz pacientiem ar sistolisko asinsspiedienu 100 mm Hg. Art. un zem vai ar kardiogēnu šoku. Ar sistolisko asinsspiedienu 100 mm Hg. Art. un zemāk, balstdeva jāsamazina līdz 5 mg vai 2,5 mg. Akūta miokarda infarkta gadījumā lizinoprila lietošana var izraisīt smagu arteriālu hipotensiju. Ar ilgstošu arteriālu hipotensiju (SBP mazāks par 90 mm Hg ilgāk par 1 stundu) lizinoprila terapija jāpārtrauc.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju pēc akūta miokarda infarkta lizinoprilu drīkst ordinēt tikai ar stabiliem hemodinamikas parametriem.

Renovaskulāra hipertensija/nieru artēriju stenoze (skatīt "Kontrindikācijas"). Renovaskulāras hipertensijas un divpusējas (vai vienpusējas ar vienas nieres) nieru artērijas stenozes gadījumā lizinoprila lietošana ir saistīta ar paaugstinātu pārmērīgas asinsspiediena pazemināšanās un nieru mazspējas risku. Šo risku var pastiprināt diurētisko līdzekļu lietošana. Pat pacientiem ar vienpusēju nieru artērijas stenozi nieru mazspēju var pavadīt tikai nelielas seruma kreatinīna izmaiņas. Tādēļ šādu pacientu ārstēšana jāveic slimnīcā stingrā ārsta uzraudzībā, sākot ar mazu devu, un deva jāpalielina pakāpeniski un piesardzīgi. Pirmajā terapijas nedēļā diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc un jāuzrauga nieru darbība.

Traucēta nieru darbība. Esiet piesardzīgs, ieceļot pacientus ar pavājinātu nieru darbību. Šādiem pacientiem nepieciešama mazāka deva vai ilgāks intervāls starp devām (skatīt "Lietošanas metode un devas").

Ir ziņots par saziņu starp lizinoprila terapiju un nieru mazspēju pacientiem ar hronisku sirds mazspēju vai esošu nieru disfunkciju (tostarp nieru artēriju stenozi). Ar savlaicīgu diagnostiku un pareizu ārstēšanu ar lizinoprilu saistītā nieru mazspēja parasti ir atgriezeniska.

Dažiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju bez acīmredzamiem nieru darbības traucējumiem, vienlaikus ārstējot ar lizinoprilu un diurētiskiem līdzekļiem, tika novērota urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs. Šādā situācijā var būt nepieciešams samazināt AKE inhibitora devu vai atcelt diurētisku līdzekli, kā arī jāņem vērā iespējamā nediagnosticētas nieru artērijas stenoze.

Lizinoprila terapiju akūta miokarda infarkta gadījumā nedrīkst ordinēt pacientiem ar nieru disfunkcijas pazīmēm: kreatinīna koncentrācija serumā ir lielāka par 177 µmol/l (2 mg/dl) un/vai proteīnūrija vairāk nekā 500 mg dienā. Lizinoprila lietošana jāpārtrauc, ja terapijas laikā attīstās nieru darbības traucējumi (seruma kreatinīna Cl<30 мл/мин или удвоение уровня креатинина в сыворотке крови по сравнению с его уровнем до лечения).

Paaugstināts kālija līmenis serumā (hiperkaliēmija). Terapija ar lizinoprilu var izraisīt kālija jonu līmeņa paaugstināšanos asins serumā (hiperkaliēmiju), īpaši uz esošas nieru vai sirds mazspējas fona. Papildu terapijas iecelšana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem vai kālija preparātiem nav vēlama, jo. tas var izraisīt ievērojamu kālija jonu līmeņa paaugstināšanos asins serumā. Tomēr, ja terapija tiek uzskatīta par atbilstošu, ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā.

Gados vecāki pacienti. Gados vecākiem pacientiem AKE inhibitoru iedarbība var būt izteiktāka nekā jaunākiem pacientiem. Tādēļ gados vecāku pacientu ārstēšana jāveic piesardzīgi. Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ieteicama lizinoprila sākuma deva 2,5 mg dienā, kā arī asinsspiediena un nieru darbības kontrole.

Bērni. Lizinoprila efektivitāte un drošība bērniem nav pietiekami pētīta, tāpēc tā iecelšana nav ieteicama.

Primārais hiperaldosteronisms. Primārā aldosteronisma gadījumā antihipertensīvie līdzekļi, kuru darbības pamatā ir renīna-angiotenzīna sistēmas inhibīcija, parasti ir neefektīvi, tāpēc lizinoprila lietošana nav ieteicama.

Proteīnūrija. Ir ziņots par retiem proteīnūrijas gadījumiem, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai pēc pietiekami lielu lizinoprila devu lietošanas. Klīniski nozīmīgas proteīnūrijas gadījumā (vairāk nekā 1 g dienā) zāles drīkst lietot tikai pēc rūpīgas paredzamā ieguvuma un iespējamā riska salīdzināšanas un regulāras klīnisko un laboratorisko parametru kontroles.

ZBL ferēze/desensibilizācija. ZBL-ferēzes laikā, izmantojot dekstrāna sulfātu, vienlaicīga terapija ar AKE inhibitoriem var izraisīt dzīvībai bīstamas anafilaktiskas reakcijas. Šīs reakcijas (piemēram, asinsspiediena pazemināšanās, elpas trūkums, vemšana, alerģiskas ādas reakcijas) ir iespējamas arī tad, ja lizinoprilu ordinē pret desensibilizējošu terapiju kukaiņu (piemēram, bišu vai lapseņu) dzēlieniem.

Ja nepieciešama ZBL-ferēze vai desensibilizācijas terapija kukaiņu kodumiem, hipertensijas vai sirds mazspējas ārstēšanai lizinoprils īslaicīgi jāaizstāj ar citām zālēm (bet ne AKE inhibitoru).

Audu pietūkums / angioneirotiskā tūska (skatīt "Kontrindikācijas"). Ir bijuši reti ziņojumi par sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles un nazofarneksa angioneirotisko tūsku pacientiem, kuri ārstēti ar AKE inhibitoriem, tostarp lizinoprilu. Tūska var attīstīties jebkurā terapijas posmā, kas šādos gadījumos nekavējoties jāpārtrauc un jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Ja pietūkums attiecas tikai uz seju un lūpām, tas parasti izzūd bez ārstēšanas, lai gan simptomu mazināšanai var izmantot antihistamīna līdzekļus.

Angioedēmas attīstības risks AKE inhibitoru terapijas laikā ir lielāks pacientiem ar angioneirotiskā tūska anamnēzē, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu.

Mēles un nazofarneksa angioneirotiskā tūska ir dzīvībai bīstama. Šajā gadījumā ir norādīti steidzami pasākumi, tostarp tūlītēja 0,3–0,5 mg epinefrīna ievadīšana intravenozi vai lēna 0,1 mg adrenalīna ievadīšana intravenozi, vienlaikus kontrolējot EKG un asinsspiedienu. Pacientam nepieciešama hospitalizācija. Pirms izrakstīšanas pacients jānovēro vismaz 12–24 stundas, līdz visi simptomi pilnībā izzūd.

Aortas stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija. AKE inhibitori jālieto piesardzīgi pacientiem ar kreisā kambara aizplūšanas obstrukciju. Ar hemodinamiski nozīmīgu obstrukciju lizinoprils ir kontrindicēts.

Neitropēnija/agranulocitoze. Ir ziņots par retiem neitropēnijas vai agranulocitozes gadījumiem hipertensijas pacientiem, kuri ārstēti ar AKE inhibitoriem. Tās reti novēroja nekomplicētas arteriālās hipertensijas gadījumā, bet biežāk novēroja pacientiem ar nieru mazspēju, īpaši ar vienlaikus asinsvadu vai saistaudu bojājumiem (piemēram, sistēmisku sarkano vilkēdi vai dermatosklerozi) vai vienlaicīgu imūnsupresantu terapiju. Šādiem pacientiem tiek parādīta regulāra leikocītu līmeņa kontrole asinīs. Pēc AKE inhibitoru atcelšanas neitropēnija un agranulocitoze izzūd.

Ja ārstēšanas laikā paaugstinās ķermeņa temperatūra, palielinās limfmezgli un/vai iekaisis kakls, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jānosaka leikocītu koncentrācija asinīs.

Ķirurģija/vispārējā anestēzija. Pacientiem, kam tiek veikta liela operācija un kuri saņem vispārēju anestēziju ar zālēm, kas pazemina asinsspiedienu, lizinoprils bloķē angiotenzīna II veidošanos renīna kompensējošās sekrēcijas dēļ. Ja rezultātā attīstās arteriāla hipotensija, to var koriģēt, papildinot šķidruma daudzumu (skatīt "Mijiedarbība").

Ļaundabīgas hipertensijas vai hroniskas sirds mazspējas gadījumā terapija ir jāuzsāk, kā arī devas jāmaina slimnīcas apstākļos.

Lietojot zāles devā, kas ir mazāka par norādīto, vai izlaižot zāļu devu, nākamajā devā nav pieļaujams dubultot devu. Tikai ārsts var palielināt devu.

Uz laiku pārtraucot vai pārtraucot terapiju pacientiem ar sirds mazspēju, simptomi var atkal parādīties. Ārstēšanu nedrīkst pārtraukt bez konsultēšanās ar ārstu.

Nav pētījumu par šo zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Tomēr jāņem vērā iespēja, ka var tikt traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un mehānismus, kā arī strādāt bez uzticama atbalsta dažkārt sastopamā reiboņa un paaugstināta noguruma dēļ.

Farmakoloģiskās īpašības

Lizinoprils ir antihipertensīvs līdzeklis, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Zāles samazina asinsspiedienu primārās renīna-aldosterona sistēmas nomākšanas dēļ.

Lizinoprilam ir hipotensīva iedarbība pat pacientiem ar zemu renīna hipertensiju. Uz zāļu iedarbības fona samazinās arteriālais sistoliskais un diastoliskais spiediens.

Lielākajai daļai pacientu antihipertensīvā iedarbība izpaudās 1-2 stundas pēc lizinoprila lietošanas, maksimālā - pēc aptuveni 6 stundām.

Terapeitiskā efekta stabilizācija tika novērota pēc 3-4 nedēļām no ārstēšanas sākuma. Atcelšanas sindroms netika novērots.

Indikācijas

• Esenciālā hipertensija.
• Sirds mazspēja (simptomātiska ārstēšana).
• Akūts miokarda infarkts (īstermiņa ārstēšana (6 nedēļas) hemodinamiski stabiliem pacientiem, ne vēlāk kā 24 stundas pēc akūta miokarda infarkta).
• Sākotnējās nefropātijas ārstēšana pacientiem ar II tipa cukura diabētu, arteriālo hipertensiju.

Atbrīvošanas forma

Tabletes pa 5 mg, 10 tabletes blisterī; 1 vai 2 vai 3 blisteri kartona kastītē.

Devas un ievadīšana

Lizinoprilu var lietot gan monoterapijā, gan kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem.

Lisinoprils jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Ēšana neietekmē lizinoprila tablešu uzsūkšanos. Deva jānosaka individuāli atbilstoši asinsspiediena rādītājiem.

Sākotnējā deva pacientiem ar hipertensiju ir 10 mg. Ieteicamā terapeitiskā deva ir 20 mg vienu reizi dienā. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 80 mg.

Bērni

Nav piemērojams pediatrijas praksē.

Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā

Kontrindicēts.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pēc AKE inhibitoru lietošanas var rasties klepus. Parasti klepus ir neproduktīvs un apstājas pēc terapijas pārtraukšanas.

AKE inhibitori var izraisīt izteiktāku angioneirotisko tūsku tumšādainiem (negroīdiem) pacientiem nekā baltās rases pacientiem.

Nav ieteicama dubultā renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu.

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai zāļu palīgvielām.
• Angioneirotiskā tūska anamnēzē, kas saistīta ar iepriekšēju ārstēšanu ar citiem AKE inhibitoriem.
• Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska.
• Aortas vai mitrālā vārstuļa stenoze vai hipertrofiska kardiomiopātija ar hemodinamikas traucējumiem.
• Primārais hiperaldosteronisms.
• Nieru artēriju stenoze (divpusēja vai vienpusēja).
• Kardiogēns šoks.
• Stāvoklis ar nestabilu hemodinamiku pēc akūta miokarda infarkta.
• Lietošana pacientiem ar hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas membrānas (piemēram, AN 69).
• Seruma kreatinīns > 220 µmol/l.
• Grūtniecības periods vai sievietes, kas plāno grūtniecību.

Blakus efekti

Lietojot lizinoprilu, var rasties šādas blakusparādības:

• hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pazemināšanās, kaulu smadzeņu darbības kavēšana, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, hemolītiskā anēmija;
• hipoglikēmija;
• reibonis, galvassāpes, parestēzija; miega traucējumi, depresijas simptomi, ģībonis;
• ortostatisks efekts (ieskaitot hipotensiju), miokarda infarkts vai insults, tahikardija, Reino fenomens;
• muskuļu spazmas;
• klepus, bronhīts, rinīts, elpas trūkums, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, glosīts, sinusīts, augšējo elpceļu infekcijas;
• caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija, sausa mute, garšas izmaiņas, pankreatīts, aizcietējums, hepatīts, dzelte un aknu mazspēja;
• izsitumi, nieze, paaugstināta jutība / sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, balss un/vai rīkles angioneirotiskā tūska, karstuma sajūta, nātrene, alopēcija, Stīvensa-Džonsona sindroms, polimorfā eritēma;
• nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja, oligūrija/anūrija;
• impotence, ginekomastija;
• paaugstināts nogurums, vājums;
• paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, kreatinīna līmenis serumā, aknu enzīmi, hiperkaliēmija, paaugstināts bilirubīna līmenis serumā, hiponatriēmija, proteīnūrija.

Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Lietojot vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem, ir iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās. Kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību. Lizinoprila lietošana vienlaikus ar litiju nav ieteicama.

Ilgstoša NPL lietošana var vājināt AKE inhibitoru hipotensīvo iedarbību. Vienlaicīgi lietojot lizinoprilu ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, tiek novērota hipotensīvās iedarbības palielināšanās. Allopurinols, citostatiskie līdzekļi, imūnsupresanti, kortikosteroīdi, prokainamīds, ja tos lieto vienlaikus ar lizinoprilu, var izraisīt leikopēniju.

Vienlaicīga AKE inhibitoru un hipoglikēmisko līdzekļu (insulīna un perorālo hipoglikēmisko līdzekļu) lietošana var pastiprināt pēdējo iedarbību līdz pat hipoglikēmijas attīstībai.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai strādājot ar citiem mehānismiem

Ņemot vērā reiboņa un noguruma iespējamību, zāles var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mehānismiem.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi: arteriāla hipotensija, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, asinsrites šoks, reibonis, nemiers un klepus.

Ārstēšana: sāls šķīdumu ieviešana. Ar arteriālo hipotensiju pacients jānovieto uz muguras ar tik tikko paceltām kājām. Ja iespējams, ievada angiotenzīna II infūziju un/vai kateholamīnus. Ja zāles ir lietotas nesen, ir norādīta kuņģa skalošana, absorbentu un nātrija sulfāta uzsūkšanās. Pret ārstēšanu rezistentas bradikardijas klātbūtnē var norādīt elektrokardiostimulatoru. Ieteicams pastāvīgi kontrolēt laboratoriskos parametrus (elektrolītu un kreatinīna līmeņa noteikšana asins serumā) un dzīvībai svarīgās funkcijas. Lizinoprilu no organisma var izvadīt ar hemodialīzi.