Ravimite teatmeteos geotar. Fentanüül (Fentanyl) Fentanüüli maksimaalne päevane annus

Fentanüül on narkootiliste opioidanalgeetikumide rühma kuuluv ravim.

Toimeaine

Fentanüül (Fentanüül).

Väljalaske vorm ja koostis

Saadaval kahes annustamisvormid ah - süstelahus ja TTS (transdermaalne terapeutiline süsteem), valmistatud spetsiaalse membraaniga plaastri kujul. 0,005% süstelahust müüakse 2 ja 10 ml ampullides. Pakend sisaldab 5 või 10 ampulli.

Näidustused kasutamiseks

• valusündroom (müokardiinfarkt, operatsioonijärgne valu, trauma, valu vähihaigetel);
• premedikatsioon enne kirurgilisi sekkumisi;
• operatsioonijärgne analgeesia;
• neuroleptanalgeesia.

TTC plaaster on efektiivne onkoloogia ja mõne muu haigusega seotud kroonilise valu leevendamiseks.

Vastunäidustused

• kraniotserebraalne hüpertensioon;
• hingamiskeskuse depressioon;
• sõltuvus;
• bronhiaalastma;
• sünnitusabi operatsioonid;
• ülitundlikkus ravimi suhtes;
• rasedus ja imetamine.

Fentanüüli kasutusjuhend (meetod ja annus)

Sõltuvalt sellest, kliiniline pilt haigust manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Protseduuride vahelised intervallid määrab arst.

• Premedikatsiooniks ja operatsioonijärgseks analgeesiaks manustatakse täiskasvanud patsientidele intramuskulaarselt 0,05-0,1 mg ravimit ja lastele 0,002 mg / kg.
• Avatud südamega kirurgiliste sekkumiste ajal manustatakse lahust intravenoosselt annuses 0,05–0,1 mg / kg.
• Induktsioonanesteesia korral on ravimi ühekordne annus 0,1–0,2 mg intravenoosselt ja neuroleptanalgeesia korral intravenoosselt 0,2–0,6 mg iga 20 minuti järel.

Paikselt manustatuna kantakse fentanüüli plaaster puhtale ja ärrituseta nahapinnale, tugevasti vajutatuna ja seda ei eemaldata 72 tunni jooksul. TTS-i kasutamisel sõltub ravimi annus patsiendi seisundist ja selle meetodi efektiivsusest.

Kõrvalmõjud

Fentanüüli kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

• Kesknärvisüsteemi ja sensoorsete organite küljelt: peavalud, unisus, suurenenud koljusisene rõhk, ähmane nägemine, eufooria.
• Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: vererõhu langus ja bradükardia.
• Küljelt seedeelundkond: kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, sapiteede koolikud.
• Hingamissüsteemist: hingamisprobleemid kuni seiskumiseni.
• Kuseteede süsteemist: äge uriinipeetus.
• Allergilised reaktsioonid: külmavärinad, kihelus bronhospasm või larüngospasm.

Mõnel juhul põhjustab TTC plaaster manustamiskohas sügelust, põletustunnet või naha punetust. Need nähtused kaovad pärast plaastri eemaldamist iseenesest.

Pikaajaline kasutamine võib esile kutsuda uimastisõltuvuse.

Üleannustamine

Fentanüüli üleannustamise sümptomid:

• iiveldus;
• bradükardia;
• oksendada;
• vaevaline hingamine;
• hüpotensioon;
• rindkere seina jäikus;
• krambid ja kooma.

Üleannustamise korral vajab patsient kiirabi arstiabi. Antidoot on naloksoon. Lisaks viiakse läbi sümptomaatiline ja toetav ravi (atropiinsulfaadi sisseviimine, üleviimine mehaanilisele ventilatsioonile, BCC täiendamine).

Analoogid

Analoogid vastavalt ATX koodile: fentanüüli süstelahus.

Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.

farmakoloogiline toime

• Fentanüül on sünteetiline valuvaigisti, millel on lühiajaline ja kiire valuvaigistav toime. Valuvaigistava toimega on see mitu korda parem kui morfiin.
• Ravimil on hingamis- ja vasomotoorseid keskusi pärssiv toime, samal ajal stimuleerides vaguse närvi keskusi. Lisaks vähendab arteriaalne rõhk, soolemotoorika ja neerude verevool. Fentanüüli kasutamine põhjustab eufooriat ja soodustab füsioloogilise une teket.
• Ravimi intravenoossel manustamisel täheldatakse valuvaigistavat toimet juba 3 minutit pärast süstimist ja intramuskulaarsel manustamisel - poole tunni pärast. Toime kestus intramuskulaarse süstiga on 2 tundi, intravenoosselt - 1 tund ja TTS plaastri kasutamisel - kuni kolm päeva.

erijuhised

• Ravimit mõlemas vabastamisvormis võivad kasutada ainult meditsiinitöötajad.
• TTC plaastri kasutamisel peaksid patsiendid vältima päevitamist ja saunas käimist. Samuti ei saa ravimiga ravimise ajal teha tööd, mis nõuab kiiret reageerimist ja suurt kontsentratsiooni.
• Kopsude kunstlikuks ventilatsiooniks vajalike seadmete puudumisel on neuroleptanalgeesia keelatud.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Fertiilses eas naiste kasutamise ajal on vaja kasutada usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.

Kasutamine raseduse ajal on lubatud ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Vajadusel peaks imetamise ajal ravimi määramine otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Lapsepõlves

Teave puudub.

Vanemas eas

Teave puudub.

ravimite koostoime

• Kombineerituna teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega (opiidid, fenotiasiinid, lihasrelaksandid, trankvilisaatorid, etanool, anesteetikumid, rahustid ja uinutid) on võimalik nende farmakoloogilise toime vastastikune tugevdamine.
• Barbituraatide süstemaatilise kasutamisega on võimalik vähendada opioidanalgeetikumide valuvaigistavat toimet.
• Kasutamine koos antihüpertensiivsete ainetega suurendab hüpotensiooni, dilämmastikoksiidiga - suurendab lihaste jäikust ja MAO inhibiitoritega - suurendab tõsiste tüsistuste riski.

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: fentanüül 50 mcg;

abiained: sidrunhape 34 mcg, süstevesi kuni 1 ml.

Fentanüül – opioidanalgeetikum lühike tegevus. Nagu morfiin ja trimeperidiin, on see peamiselt μ-opioidiretseptorite agonist. See aktiveerib endogeense antinotsitseptiivse süsteemi ja häirib seega valuimpulsside neuronitevahelist ülekannet kesknärvisüsteemi (KNS) erinevatel tasanditel ning muudab ka valu emotsionaalset värvust.

Kõrval farmakoloogilised omadused morfiinilähedane: tõstab valutundlikkuse läve erineva modaalsusega valustiimulitega, pärsib konditsioneeritud reflekse, mõjub pärssivalt kesknärvisüsteemile, pärsib hingamiskeskuse aktiivsust. See erineb morfiinist suurema aktiivsuse poolest (see on 100 korda parem valuvaigistava toimega), lühema toimeaja ja tugevama hingamiskeskuse rõhumise võime poolest.

Parenteraalsel manustamisel on kiire valuvaigistav toime. Intravenoosse manustamise korral saavutatakse maksimaalne toime 1-3 minuti pärast ja kestab 15-20 minutit; intramuskulaarsel manustamisel saavutatakse maksimaalne toime 3-10 minuti pärast, toime kestus on 1-2 tundi.

Valu leevendamise keskmise taseme saavutamiseks peaks fentanüüli kontsentratsioon jõudma 15-20 ng / ml. Side plasmavalkudega - 79-87%. Kliirens on 400-500 ml / min, poolväärtusaeg on 10-30 minutit, jaotusruumala on 60-80 liitrit. See jaotub kiiresti verest ja ajust lihastesse ja rasvkoesse. See metaboliseerub maksas (N-dealküülimine ja hüdroksüülimine), neerudes, sooltes ja neerupealistes. See eritub neerude kaudu (75% metaboliitidena ja 10% muutumatul kujul) ja sapiga (9% metaboliitidena). Tungib rinnapiima.

Tugeva ja mõõduka intensiivsusega valusündroom: operatsioonijärgne valu, stenokardia, müokardiinfarkt, valu vähihaigetel.

Täiendava valuvaigistina operatsioonide ajal kohaliku tuimestuse all.

Operatsioonijärgne anesteesia.

Neuroleptanalgeesia(kombinatsioonis droperidooliga).

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes, teadvusehäired, ajukasvajad; bradüarütmiad, arteriaalne hüpotensioon, maksa- ja/või neerupuudulikkus, hingamispuudulikkus (kopsupõletik, atelektaas ja kopsuinfarkt, bronhiaalastma, kalduvus bronhospasmile); intrakraniaalne hüpertensioon. Hingamiskeskuse raske depressioon, elundite ägedad kirurgilised haigused kõhuõõnde enne diagnoosimist; keisrilõike operatsioonid ja muud sünnitusabi operatsioonid loote ekstraheerimise eelses staadiumis (vastsündinu hingamisdepressiooni oht); raske pulmonaalne hüpertensioon, ekstrapüramidaalsed häired, lapsepõlves kuni 1 aasta.

Myasthenia gravis, vanem vanus, nõrgestatud patsiendid; hüpotüreoidism, kopsuhaigus, hingamispuudulikkus, alkoholism, neeru-/maksapuudulikkus, rasedus, insuliini, glükokortikosteroidide ja antihüpertensiivsete ravimite samaaegne kasutamine, traumaatiline ajukahjustus, hüpotüreoidism, eesnäärme hüpertroofia, striktuurid kusiti, enesetapukalduvus, hüpertermia, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) võtmine.

Fentanüüli kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal ei ole piisavalt teavet. Vajadusel tuleb manustamist korreleerida võimaliku ohuga lootele ja võimaliku kasuga emale.

Fentanüül läbib platsentat ja loote hingamiskeskus on eriti tundlik narkootiliste analgeetikumide suhtes, mistõttu ei ole fentanüüli kasutamine sünnituse ajal (sh keisrilõige) soovitatav. Kui aga ravimit on manustatud, peavad vastsündinul olema valmis opioidiretseptori antagonistid.

Fentanüül eritub rinnapiima. Imetamine tuleb katkestada 24 tundi pärast fentanüüli manustamist.

Intravenoosselt (joa või tilguti), intramuskulaarselt.

Annused valitakse individuaalselt vastavalt vanusele, kehakaalule, üldisele seisundile, kaasuvatele haigustele, teiste ravimite võtmisele ja teostatava kirurgilise sekkumise tüübile.

Premedikatsiooniks manustatakse intramuskulaarselt 30 minutit enne operatsiooni annuses 50-100 mcg.

Induktsioonanesteesia jaoks manustatakse intravenoosselt annuses 100-200 mcg.

Analgeesia piisava taseme säilitamiseks iga 10-30 minuti järel manustatakse 50-150 mcg fentanüüli (kombinatsioonis droperidooliga).

Kui lihasrelaksante ei kasutata ja neuroleptanalgeesia viiakse läbi spontaanse hingamise säilitamisega (lühikeste, õõnsuseväliste operatsioonidega), siis pärast neuroleptikumi manustamist annuses 50 μg 10-20 kg kehakaalu kohta, spontaanse hingamise kontrollimine ning intubatsiooni- ja kunstliku ventilatsiooni kopsude (IVL) valmisoleku säilitamine. Suuremates annustes (50-100 mcg/kg) kasutatakse ainult avatud südameoperatsioonide korral.

Täiendava valuvaigistina lokaalanesteesias (sageli koos antipsühhootikumidega) tehtud operatsioonide ajal manustatakse seda intramuskulaarselt või intravenoosselt annuses 25-50 mcg. Vajadusel korratakse süste iga 20-30 minuti järel.

Kuputamiseks äge valu - intramuskulaarselt või intravenoosselt, 25-100 mcg üksi või kombinatsioonis antipsühhootikumidega.

lapsed ainult intravenoosselt. Spontaanse hingamise korral on algannus 3-5 mcg / kg, korduv (täiendav) - 1 mcg / kg; abiventilatsiooniga on algannus 15 mcg / kg, korduv (täiendav) - 1-3 mcg / kg.

Hingamissüsteemist: bronhospasm, larüngospasm, hingamisdepressioon kuni peatumiseni (suured annused).

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: peavalu, kesknärvisüsteemi depressioon või paradoksaalne erutus, krambid, nägemise ähmastumine, diploopia, koljusisene rõhu tõus.

Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, maksakoolikud (patsientidel, kellel on neid esinenud), kõhupuhitus, Oddi sulgurlihase spasm.

muud: allergilised reaktsioonid erineva raskusastmega bradükardia (kuni südameseiskuni), vererõhu langus, uriinipeetus, lühiajaline lihaste jäikus (sh rindkere), suurenenud higistamine, ravimisõltuvus, taluvus, võõrutussündroom.

Sümptomid: hingamiskeskuse depressioon, apnoe, lihaste jäikus, vererõhu langus, bradükardia.

Ravi: ravimi manustamise lõpetamine, hüpoventilatsiooni ja apnoe korral on ette nähtud mehaaniline ventilatsioon. Hingamisdepressiooniga spetsiifilise opioidiretseptori antagonisti - naloksooni intravenoosne manustamine annustes 0,4 mg kuni 2,0 mg; toime puudumisel 2-3 minuti pärast korratakse naloksooni sisseviimist; hinge kinni hoides. Nalorfiini on võimalik kasutada: 5-10 mg intramuskulaarselt või intravenoosselt iga 15 minuti järel kuni koguannuseni 40 mg. Kui naloksooni või nalorfiini manustatakse morfiinist või fentanüülist sõltuvatele patsientidele, tuleb arvestada ärajätusündroomi tekkimise võimalusega; sellistel juhtudel tuleb antagonistide annuseid järk-järgult suurendada. Sümptomaatiline ja toetav ravi: lihasrelaksantide kasutuselevõtt bradükardiaga - 0,5-1 ml 1% atropiini lahuse sisseviimine.

Etanool ja antihistamiinikumid, millel on rahustav toime, suurendavad haigestumise tõenäosust kõrvalmõjud.

Tugevdab antihüpertensiivsete ravimite toimet. Beetablokaatorid võivad vähendada hüpertensiivsete reaktsioonide sagedust ja raskust südamekirurgia korral (sh sternotoomia), kuid suurendada bradükardia riski.

Bensodiasepiinid pikendavad neuroleptanalgeesiast taastumist.

MAO inhibiitorid suurendavad tõsiste tüsistuste riski.

Lihasrelaksandid hoiavad ära või kõrvaldavad lihaste jäikuse; m-antikolinergilise toimega lihasrelaksandid (sh pankuroniumbromiid) vähendavad bradükardia ja hüpotensiooni riski (eriti beetablokaatorite ja teiste vasodilataatorite kasutamise taustal) ning võivad suurendada tahhükardia ja hüpertensiooni riski; lihasrelaksandid, millel puudub m-antikolinergiline toime (sealhulgas suksametoonium), ei vähenda bradükardia ja hüpotensiooni riski (eriti süvenenud südamehaiguse taustal) ning suurendavad kardiovaskulaarsüsteemi tõsiste kõrvaltoimete riski.

Fentanüül tuleb kasutada ettevaatusega üldanesteesia, uinutite ja neuroleptikumide toime taustal, et vältida ülemäärast kesknärvisüsteemi depressiooni ja hingamiskeskuse aktiivsuse pärssimist. Tritsüklilised antidepressandid suurendavad ka hingamisdepressiooni riski. (lämmastikoksiid) suurendab lihaste jäikust.

Fentanüül ära tee seda kombineerida osaliste agonistide () ja opioidiretseptorite agonistide-antagonistide (, ) rühma narkootiliste analgeetikumidega, kuna on oht analgeesia nõrgenemisele.

Samaaegsel ravil insuliinipreparaatide, antihüpertensiivsete ravimite ja glükokortikosteroididega fentanüül tuleb kasutada vähendatud annustes .

Opioidagonistide (morfiin, trimeperidiin) valuvaigistav toime ja kõrvaltoimed terapeutiliste annuste vahemikus on kokku võetud fentanüüli toimega.

Fentanüüli tohivad spetsiaalses haiglakeskkonnas kasutada ainult kõrgelt kvalifitseeritud töötajad.

IN operatsioonijärgne periood patsienti tuleb hoolikalt jälgida.

Patsientidel, kelle kehakaal on vähenenud, kellel on pikaajaline operatsioon või fentanüüli sage korduv kasutamine, on võimalik selle toime kestus pikeneda.

Vajadusel tuleb ravimi kasutamine imetamise ajal katkestada. rinnaga toitmine.

Patsiendil ei soovitata 24 tunni jooksul pärast fentanüüli manustamist juhtida sõidukeid ega tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumisvõimet ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Ampullid 1 ml või 2 ml; 5 ampulli blisterpakendis. 20, 30, 40, 50 või 100 blisterpakendit, koos kasutusjuhendi, ampullinoad või kobestid, vajadusel seda tüüpi ampullide jaoks, pappkarbis (haiglate jaoks).

Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Nimekirja II nimekiri ravimid, psühhotroopsed ained ja nende lähteained, mida kontrollitakse Venemaa Föderatsioon", kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta määrusega nr 681.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.