Augmentin EC 600 mg. Augmentin ES - juhised, näidustused, koostis, kasutusviis

Glaxo Wellcome tootmine

Päritoluriik

Prantsusmaa

Tooterühm

Antibakteriaalsed ravimid

Kombineeritud ravim amoksitsilliin ja klavulaanhape, beetalaktamaasi inhibiitor

Vabastamise vorm

• 23,13 g pulbrit - pudelid (1) - papppakendid.

Annustamisvormi kirjeldus

• Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber

farmakoloogiline toime

Amoksitsilliini ja klavulaanhappe, beeta-laktamaasi inhibiitori kombineeritud preparaat. See toimib bakteritsiidselt, pärsib bakteriseina sünteesi. Aktiivne aeroobsete grampositiivsete bakterite (sh beetalaktamaasi tootvate tüvede) vastu: Staphylococcus aureus; aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Järgmised patogeenid on tundlikud ainult in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaeroobsed Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; samuti aeroobsed gramnegatiivsed bakterid (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella ducre, Neisseria meningitidis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonoryers multo cida (endine Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaeroobsed gramnegatiivsed bakterid (sealhulgas beetalaktamaasi tootvad tüved): Bacteroides spp., sealhulgas Bacteroides fragilis. Klavulaanhape inhibeerib II, III, IV ja V tüüpi beetalaktamaase, ei ole aktiivne Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. toodetud I tüüpi beetalaktamaaside suhtes. Klavulaanhappel on kõrge afiinsus penitsillinaaside suhtes, mille tõttu see moodustab ensüümiga stabiilse kompleksi, mis takistab amoksitsilliini ensümaatilist lagunemist beeta-laktamaaside mõjul.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imenduvad mõlemad komponendid seedetraktis kiiresti. Samaaegne toidu tarbimine ei mõjuta imendumist. TCmax - 45 min. Pärast suukaudset manustamist annuses 250/125 mg iga 8 tunni järel Cmax amoksitsilliini - 2,18-4,5 mcg / ml, klavulaanhappe - 0,8-2,2 mcg / ml, annuses 500/125 mg iga 12 tunni järel, Cmax amoksitsilliini - 5,09- 7,91 mcg / ml, klavulaanhape - 1,19-2,41 mcg / ml, annuses 500/125 mg iga 8 tunni järel Amoksitsilliin Cmax - 4,94-9,46 mcg / ml, klavulaanhape - 1,57-3,23 mcg / ml 875/125 mg Cmax amoksitsilliin - 8,82 -14,38 µg/ml, klavulaanhape - 1,21-3,19 µg/ml. Pärast intravenoosset manustamist annustes 1000/200 ja 500/100 mg on amoksitsilliini Cmax vastavalt 105,4 ja 32,2 μg / ml ning klavulaanhappe kontsentratsioon on 28,5 ja 10,5 μg / ml. Amoksitsilliini maksimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni 1 μg/ml saavutamise aeg on sarnane 12 tunni ja 8 tunni pärast nii täiskasvanutele kui ka lastele Plasmavalkude seos: amoksitsilliin - 17-20%, klavulaanhape - 22-30% Mõlemad komponendid metaboliseeruvad maksas: amoksitsilliin - 10% manustatud annusest, klavulaanhape - 50% T1/2 pärast manustamist annuses 375 ja 625 mg - 1 ja 1,3 tundi amoksitsilliini puhul, 1,2 ja 0,8 tundi - vastavalt klavulaanhappele. T1/2 pärast intravenoosset manustamist annustes 1200 ja 600 mg - amoksitsilliini puhul vastavalt 0,9 ja 1,07 tundi, klavulaanhappe puhul vastavalt 0,9 ja 1,12 tundi. See eritub peamiselt neerude kaudu (glomerulaarfiltratsioon ja tubulaarne sekretsioon): esimese 6 tunni jooksul pärast manustamist eritub vastavalt 50–78 ja 25–40% amoksitsilliini ja klavulaanhappe manustatud annusest muutumatul kujul.

Eritingimused

Ravi käigus on vaja jälgida hematopoeetiliste organite, maksa ja neerude funktsiooni. Seedetrakti kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga. Võib-olla superinfektsiooni tekkimine selle suhtes tundetu mikrofloora kasvu tõttu, mis nõuab antibiootikumravi vastavat muutmist. Võib anda valepositiivseid tulemusi glükoosisisalduse määramisel uriinis. Sel juhul on glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis soovitatav kasutada glükoosi oksüdeerija meetodit. Pärast lahjendamist tuleb suspensiooni hoida külmkapis mitte rohkem kui 7 päeva, kuid mitte külmutada. Patsientidel, kellel on ülitundlikkus penitsilliinide suhtes, on võimalikud ristallergilised reaktsioonid tsefalosporiini antibiootikumidega. On esinenud nekrotiseeriva enterokoliidi tekke juhtumeid vastsündinutel, rasedatel naistel, kellel on membraanide enneaegne rebend. Kuna tabletid sisaldavad samas koguses klavulaanhapet (125 mg), tuleb arvestada, et 2 250 mg tabletti (amoksitsilliini puhul) ei ole samaväärne 1 500 mg tabletiga (amoksitsilliini puhul).

Ühend

• Amoksitsilliin 600mg + klavulaanhape 42,9; Abiained: ksantaankummi, aspartaam, ränidioksiid, kolloidne ränidioksiid, naatriumkarmelloos, maasika maitseaine

Augmentin EU näidustused kasutamiseks

• - bakteriaalsed infektsioonid vastuvõtlike patogeenide põhjustatud: alumise piirkonna infektsioonid hingamisteed(bronhiit, kopsupõletik, pleura empüeem, kopsuabstsess); - ENT infektsioonid (sinusiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik); - infektsioonid Urogenitaalsüsteem ja vaagnaelundid (püelonefriit, püeliit, tsüstiit, uretriit, prostatiit, tservitsiit, salpingiit, salpingo-oophoriit, tubo-munasarja abstsess, endometriit, bakteriaalne vaginiit, septiline abort, sünnitusjärgne sepsis, vaagna peritoniit, pehme šankre, gonorrhea); - naha ja pehmete kudede infektsioonid (erüsiipel, impetiigo, sekundaarselt nakatunud dermatoosid, abstsess, flegmoon, haavainfektsioon); - osteomüeliit; - operatsioonijärgsed infektsioonid; - infektsioonide ennetamine kirurgidel

Augmentin EL vastunäidustused

• - ülitundlikkus (sealhulgas tsefalosporiinide ja teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes); - Nakkuslik mononukleoos(sealhulgas leetritetaolise lööbe ilmnemisega); - fenüülketonuuria; - kollatõve episoodid või maksafunktsiooni kahjustus, mis on tingitud amoksitsilliini/klavulaanhappe kasutamisest anamneesis; - CC alla 30 ml / min (tablettide puhul 875 mg / 125 mg). Ettevaatlikult: rasedus, imetamine, raske maksapuudulikkus, seedetrakti haigused (sealhulgas anamneesis penitsilliinide kasutamisega seotud koliit), krooniline neerupuudulikkus.

Augmentin EL annus

• 600 mg + 42,9 mg/5 ml

Augmentin EC kõrvaltoimed

• Küljelt seedeelundkond: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, gastriit, stomatiit, glossiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, üksikjuhtudel - kolestaatiline ikterus, hepatiit, maksapuudulikkus (sagedamini eakatel, meestel, pikaajalise ravi korral), pseudomembranoosne ja hemorraagiline koliit (võib tekkida ka pärast ravi), enterokoliit, must "karvane" keel, hambaemaili tumenemine Hematopoeetiliste organite poolt: protrombiiniaja ja veritsusaja pöörduv pikenemine, trombotsütopeenia, trombotsütoos, eosinofiilia, leukopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia osa närvisüsteem: pearinglus, peavalu, hüperaktiivsus, ärevus, muutused käitumises, krambid Kohalikud reaktsioonid: mõnel juhul - flebiit intravenoosse süstimise kohas. Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, erütematoossed lööbed, harva - eksudatiivne multiformne erüteem, anafülaktiline šokk, angioödeem, äärmiselt harva - eksfoliatiivne dermatiit, pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), allergiline vaskuliit, seerumtõvega sarnane sündroom, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos Muud: kandidoos, superinfektsiooni teke, interstitsiaalne nefriit, kristalluuria, hematuuria.

ravimite koostoime

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid ravimid, aminoglükosiidid aeglustavad ja vähendavad imendumist; askorbiinhape suurendab imendumist. Bakteriostaatilised ravimid (makroliidid, klooramfenikool, linkosamiidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid) omavad antagonistlikku toimet. Suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (supresseerib soolestiku mikrofloorat, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiiniindeksit). Antikoagulantide võtmise ajal on vaja jälgida vere hüübimise näitajaid. Vähendab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, ravimite, mille metabolismi käigus moodustub PABA, efektiivsust, etinüülöstradiooli - verejooksu "läbimurde" ohtu. Diureetikumid, allopurinool, fenüülbutasoon, MSPVA-d ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni (klavulaanhape eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel). Allopurinool suurendab nahalööbe riski

Üleannustamine

seedetrakti ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired.

Säilitamistingimused

• hoida lastest eemal

Teave esitatud

Ühend

Amoksitsilliin; lavulaanhappele.

Vabastamise vorm

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni pulber valge värv, maasikatele iseloomuliku lõhnaga; veega lahjendamisel moodustub peaaegu valge suspensioon.

farmakoloogiline toime

Laia toimespektriga penitsilliini antibiootikum koos beetalaktamaasi inhibiitoriga.

Näidustus kasutamiseks

Tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi lastel:

• ENT-infektsioonid: korduv või püsiv äge keskkõrvapõletik, mida põhjustavad Streptococcus pneumoniae (MIC ≤ 4 μg / ml), Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis *;
• tonsillofarüngiit ja sinusiit, mida tavaliselt põhjustavad Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis ja Streptococcus pyogenes;
• alumiste hingamisteede infektsioonid: Streptococcus tpneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* põhjustatud lobaarpneumoonia ja bronhopneumoonia;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, mida tavaliselt põhjustavad Staphylococcus aureus ja Streptococcus pyogenes.

Amoksitsilliinile tundlike organismide põhjustatud infektsioone saab ravida Augmentin® EC-ga, kuna amoksitsilliin on üks toimeaineid. Augmentin® EC on näidustatud ka amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide, samuti amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike β-laktamaasi tootvate mikroorganismide põhjustatud segainfektsioonide raviks. Bakterite tundlikkus amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes on piirkonniti ja ajas erinev. Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohalikke tundlikkuse andmeid. Vajadusel tuleb koguda mikrobioloogilisi proove ja testida nende bakterioloogilist tundlikkust.

Annustamine ja manustamine

Ravimi Augmentin® EU annustamine toimub vastavalt lapse vanusele, annus arvutatakse mg / kg päevas või valmis suspensiooni ml-des. Annuse arvutamisel lähtutakse amoksitsilliinist ja klavulaanhappest, välja arvatud juhul, kui annustamine toimub iga komponendi puhul eraldi.Seedetraktist tulenevate võimalike kõrvaltoimete minimeerimiseks ja imendumise optimeerimiseks tuleb ravimit võtta suu kaudu söögi alguses.

Ravi ei tohi jätkata üle 14 päeva ilma kliinilist olukorda läbi vaatamata.

Vajadusel on võimalik läbi viia astmelist ravi (esmalt ravimi Augmentin® intravenoosne manustamine (pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks), millele järgneb üleminek suukaudsele manustamisele).

Klavulaanhappe sisalduse poolest erineb Augmentin® EC teistest amoksitsilliini ja klavulaanhapet sisaldavatest suspensioonidest. Ravim Augmentin® EC sisaldab 600 mg amoksitsilliini ja 42,9 mg klavulaanhapet 5 ml lahustatud suspensioonis, samas kui preparaadid, mis sisaldavad 200 mg ja 400 mg amoksitsilliini 5 ml suspensioonis, sisaldavad vastavalt 28,5 mg ja 57 mg klavulaanhapet. 5 ml suspensioonis. Suspensioonide kujul olevad preparaadid, mille annus on 200 mg amoksitsilliini 5 ml-s, 400 mg amoksitsilliini 5 ml-s ja Augmentin®EC, ei ole omavahel asendatavad.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravi läbi viia ettevaatusega; regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Nende patsientide annustamisskeemi muutmiseks ei ole piisavalt andmeid.

Suspensiooni valmistamise meetod Suspensioon valmistatakse vahetult enne esimest kasutamist.

Pulbrile tuleb lisada ligikaudu 2/3 toatemperatuurini jahutatud keedetud vee mahust, mis on näidatud allolevas tabelis, seejärel sulgeda viaal korgiga ja loksutada, kuni pulber on täielikult lahjendatud, lasta viaalil seista. 5 minutit, et tagada täielik lahjendus. Seejärel lisage vett kuni märgini viaalil ja loksutage viaali uuesti. Pudelit tuleb enne iga kasutamist korralikult loksutada. Ravimi täpseks doseerimiseks kasutage mõõtelusikat, mida tuleb pärast iga kasutamist veega hästi pesta.Pärast lahjendamist tuleb suspensiooni hoida külmkapis mitte rohkem kui 10 päeva, kuid mitte külmutada.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe, ravimi teiste komponentide, beeta-laktaamantibiootikumide (näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide) suhtes ajaloos;
• varasemad kollatõve episoodid või maksafunktsiooni häired, kui on kasutatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni;
• lapsepõlves kuni 3 kuud;
• neerufunktsiooni kahjustus (KK< 30 мл/мин);
• fenüülketonuuria.

Ettevaatlikult: ebanormaalne maksafunktsioon.

erijuhised

Enne Augmentin® EC-ravi alustamist on vaja koguda üksikasjalik ajalugu varasemate ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude allergeenide suhtes.

Kirjeldatud on tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (sealhulgas anafülaktilisi reaktsioone) penitsilliinide suhtes. Selliste reaktsioonide risk on suurim patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide suhtes. Esinemise korral allergiline reaktsioon on vaja ravi Augmentin® EC-ga katkestada. Raskete ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb epinefriini manustada kohe. Vajalik võib olla ka hapnikravi, intravenoossed kortikosteroidid ja hingamisteede juhtimine, sealhulgas intubatsioon. Nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral ei soovitata Augmentin® EC-d välja kirjutada, kuna selle haigusega patsientidel võib amoksitsilliin põhjustada leetrite taolist löövet, mis raskendab haiguse diagnoosimist.

Pikaajaline ravi Augmentin® EC-ga põhjustab mõnikord tundetute mikroorganismide vohamist.Üldiselt on Augmentin® EC hästi talutav ja madala toksilisusega, mis on iseloomulik kõigile penitsilliinidele Pikaajalise ravi ajal Augmentin® EC-ga on soovitatav perioodiliselt hinnata neerude, maksa ja vereloome funktsiooni.seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögi alguses.

Patsientidel, kes saavad amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni koos kaudsete (suukaudsete) antikoagulantidega, harvad juhud on teatatud protrombiiniaja pikenemisest (suurenenud MHO). Kaudsete (suukaudsete) antikoagulantide ühisel määramisel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga on vaja kontrollida asjakohaseid näitajaid. Suukaudsete antikoagulantide soovitud toime säilitamiseks võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Vähenenud diureesiga patsientidel on väga harvadel juhtudel teatatud kristalluuria tekkest, peamiselt ravimi parenteraalsel kasutamisel. Amoksitsilliini suurte annuste manustamise ajal on soovitatav võtta piisav kogus vedelikku ja säilitada piisav diurees, et vähendada amoksitsilliini kristallide moodustumise tõenäosust.Ravimi Augmentin® EC suukaudsel manustamisel tekib uriinis kõrge amoksitsilliini sisaldus, mis võib viia valepositiivsed tulemused glükoosi määramisel uriinis (näiteks Benedicti test, Fehlingi test). Sel juhul on glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis soovitatav kasutada glükoosi oksüdeerija meetodit.

Suuhooldus aitab vältida hammaste värvimuutust, sest hambapesust piisab.

Ravimi Augmentin® EC kasutamisega ei kaasnenud uimastisõltuvust, sõltuvust ega eufooriat.

Kuna ravim võib põhjustada pearinglust, tuleb patsiente hoiatada ettevaatusabinõudest sõiduki juhtimisel või liikuvate mehhanismidega töötamisel.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Valmistatud suspensiooni tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ° C tihedalt suletud viaalis.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat, valmistatud suspensiooni kõlblikkusaeg - 10 päeva.

Üks tablett p / o suukaudseks manustamiseks sisaldab 0,25, 0,5 või 0,875 g amoksitsilliini trihüdraat ja 0,125 g klavulaanhape (ravimi valmistamisel lisatakse naatriumklavulanaati 5% liiaga).

Sisaldub tablettides abikomponendid : kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, karboksümetüülamüülum natricum, mikrokristalliline tselluloos.

Üks viaal pulber lahuse valmistamiseks süstelahus sisaldab 0,5 või 1 g amoksitsilliini trihüdraat ja vastavalt 0,1 või 0,2 g klavulaanhape .

osa Augmentin pulber suspensiooni valmistamiseks suukaudseks manustamiseks sisaldab 0,125 / 0,2 / 0,4 g (5 ml) amoksitsilliini trihüdraat ja vastavalt 0,03125 / 0,0285 / 0,057 g (5 ml) klavulaanhape .

Abikomponendid : Ksantaankummi, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, kolloidne ränidioksiid, Acidum succinicum, ränidioksiid, aspartaam ​​(E951), kuivmaitse - apelsin (610271E ja 9/027108), vaarikas ja "kerge melass".

IN pulber Augmentin EU mõeldud 100 ml suspensiooni valmistamine , sisaldab 0,6 g (5 ml) amoksitsilliini trihüdraat ja 0,0429 g (5 ml) klavulaanhape.

Abikomponendid: Kolloidne ränidioksiid, Carboxymethylamylum natricum, aspartaam ​​(E951), hantaankummi, ränidioksiidi, maasika maitseaine 544428.

Üks Augmentin SR tabletid pikaajalise toimega sisaldab 1 g amoksitsilliini trihüdraat ja 0,0625 g klavulaanhape .

Abikomponendid : Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Colloidi ränidioksiid, Magneesiumstearaat, Ksantaankummi, Acidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Titaandioksiid (E171), Macrogolum 030350, Macrogolum 03350.

Vabastamise vorm

Ravimil on järgmised vabanemisvormid:

• Tabletid Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg ja Augmentin 875 + 125 mg.
• Pulber 500/100 mg ja 1000/200 mg, mis on ette nähtud süstelahuse valmistamiseks.
• Pulber suspensiooni valmistamiseks Augmentin 400 mg/57 mg, 200 mg/28,5 mg, 125 mg/31,25 mg.
• Pulber Augmentin EU 600 mg / 42,9 mg (5 ml) suspensiooni valmistamiseks.
• Kaetud p / o toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Augmentin SR 1000 mg / 62,5 mg.

farmakoloogiline toime

Augmentin kuulub farmakoterapeutilisse rühma "Antimikroobsed ravimid süsteemseks kasutamiseks. β-laktaamid. Penitsilliinid".

Ravimi farmakoloogiline toime - antibakteriaalne Ja bakteritsiidne .

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Wikipedia andmetel on amoksitsilliin bakteritsiid efektiivne paljude patogeensete ja potentsiaalselt patogeensete vastu mikroorganismid ja esindades poolsünteetiline penitsilliini rühm .

Allasurumine transpeptidaas ja tootmisprotsesside häirimine mureina (oluline komponent bakteriraku seinad) jagunemise ja kasvu perioodil, provotseerib see seeläbi lüüsi (hävitamist) bakterid .

klavulanaat eritub nii neerude kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu.

Näidustused kasutamiseks

Näidustused kombinatsiooni kasutamiseks amoksitsilliini trihüdraat Ja klavulaanhape on infektsioonid provotseeritud nende ainete toime suhtes tundlikust mikroorganismid .

Lubatud on ka ravi Augmentiniga. infektsioonid , põhjustatud tegevusest mikroorganismid tundlik tegevuse suhtes amoksitsilliin , samuti segatuna infektsioonid provotseeritud tundlike poolt amoksitsilliini bakterid ja bakterid, mis toodavad β-laktamaas ja neid iseloomustab tundlikkus ravimi toimeainete kombinatsiooni suhtes.

Internetis pole harvad küsimused: “Millest on Augmentini tabletid? ” või “Mida ravib Augmentini siirup?”.

Ravimi ulatus on üsna ulatuslik. See on ette nähtud järgmisteks nakkus- ja põletikulised haigused :

• juures infektsioonid see tabamus ülemised ja alumised hingamisteed (sealhulgas, kuid mitte ainult ENT infektsioonid );
• juures infektsioonid see tabamus kuseteede ;
• juures odontogeensed (suuõõne) infektsioonid ;
• juures günekoloogilised infektsioonid ;
• kell ;
• juures infektsioonid see tabamus nahka ja pehmeid kudesid ;
• juures infektsioonid see tabamus luukoe (kaasa arvatud juhul, kui patsiendile on vaja määrata pikaajaline ravi);
• muud infektsioonid segatüüpi (näiteks pärast septik , kell sepsis sünnitusjärgsel perioodil, septitseemia (metastaasideta sepsis), peritoniit ; juures sepsis põhjustatud intraabdominaalne infektsioon ; juures infektsioonid , areneb pärast kirurgiline sekkumine ).

Augmentini kasutatakse sageli profülaktiliselt enne ulatuslikku kirurgilised operatsioonid peal pea, kael, seedetrakt, neerud, sapijuhad, vaagnaõõnes paiknevatel organitel , samuti protseduuri ajal siseorganite implanteerimine .

Vastunäidustused

Augmentin kõigis ravimvormides on vastunäidustatud:

• patsiendid, kellel on ülitundlikkus ravimi ühe või mõlema aktiivse komponendi või selle mis tahes komponendi suhtes abiained, samuti β-laktaamid(st et antibiootikumid rühmadest ja tsefalosporiin );
• patsiendid, kellel Augmentin-ravile eelnesid episoodid kollatõbi või anamneesis funktsionaalne kahjustus maks ravimi toimeainete kombinatsiooni kasutamise tõttu.

Täiendav vastunäidustus pulbri määramisel suukaudse suspensiooni valmistamiseks toimeainete annusega 125 + 31,25 mg on PKU ().

Pulber, mida kasutatakse suukaudse suspensiooni valmistamiseks toimeainete annustega (200 + 28,5) ja (400 + 57) mg, on vastunäidustatud:

• juures PKU ;
• funktsioonihäiretega patsiendid neerud , mille juures näitajad Rehbergi proovid alla 30 ml minutis;
• alla kolme kuu vanused lapsed.

Täiendav vastunäidustus toimeainete annustega (250 + 125) ja (500 + 125) mg tablettide kasutamisele on alla 12-aastased ja/või kehakaaluga alla 40 kilogrammi.

Tabletid, mille toimeaine annus on 875 + 125 mg, on vastunäidustatud:

• funktsionaalse aktiivsuse rikkumine neerud (näitajad Rehbergi proovid alla 30 ml minutis);
• alla 12-aastased lapsed;
• patsiendid, kelle kehakaal ei ületa 40 kg.

Kõrvalmõjud

Augmentini kõrvaltoimed võivad ilmneda erinevatest süsteemidest ja üksikutest organitest. Kõige sagedamini võivad ravimiga ravi ajal tekkida järgmised reaktsioonid:

• (rästas) nahk ja limaskestad;
• (väga sageli - Augmentini tablettide võtmisel, sageli - suspensiooni võtmisel või ravimi süstimisel);
• iivelduse ja oksendamise hood (iiveldus tekib kõige sagedamini ravimi suurte annuste võtmisel).

harvadele kõrvalmõjud seotud:

• düsfunktsioon seedimist ;
• mõõdukalt väljendunud maksaensüümide aktiivsuse tõus alaniini transaminaas (ALT) Ja aspartaadi transaminaas (AST) ;
• nahalööbed , , ilmingud .

Harvadel juhtudel võib organism Augmentini võtmisele reageerida:

• pöörduva arengu leukopeenia (kaasa arvatud kaasa arvatud);
  trombotsütopeenia ;
• süstekoha areng;
• polümorfne erüteem .

Väga harva võivad tekkida:

• hemolüütiline aneemia ;
• tingimused, mida iseloomustab kestuse pikenemine verejooks ja kasvatamine protrombiini indeks ;
• reaktsioonid alates immuunsussüsteem , mida väljendatakse kui angioödeem ; sündroom, mis on sarnane joonisel nähtule seerumi haigus ; anafülaksia , allergiline vaskuliit ;
• hüperaktiivsus pööratav tüüp;
• tõsta krampide aktiivsus ;
• vastuvõtt antibiootikumid , sealhulgas sealhulgas pseudomembranoosne (PMK) ja hemorraagiline (viimase tekke tõenäosus väheneb Augmentini parenteraalsel manustamisel);
• keelel paiknevate filiformsete papillide keratiniseerumine ja kasv (haigus, mida nimetatakse "mustaks "karvaseks" keeleks);
• hepatiit Ja intrahepaatiline kolestaas ;
• Lyelli sündroom ;
• generaliseerunud eksantematoosne pustuloos ägedas vormis;
• interstitsiaalne nefriit ;
• soolakristallide ilmumine uriinis ( kristalluuria ).

Lapsed Augmentin koos käre kurk määratud annuses, mis määratakse lapse kehakaalu ja vanuse alusel. Stenokardiaga täiskasvanutel on soovitatav kasutada Augmentin 875 + 125 mg kolm korda päevas.

Samuti määratakse Augmentin sageli koos. Ravile lisandub nina loputamine meresoolaga ja ninaspreide kasutamine. Optimaalne annus sinusiit : 875/125 mg 2 korda päevas. Kursuse kestus on tavaliselt 7 päeva.

Üleannustamine

Augmentini annuse ületamisega kaasneb:

• rikkumiste areng seedetrakt ;
• vee-soola tasakaalu rikkumine;
• kristalluuria ;
• sademed amoksitsilliini (sadestumine) kuseteede kateetris.

Interaktsioon

Ravimi samaaegne manustamine koos:

• aitab vähendada amoksitsilliini tubulaarne sekretsioon ;
• põhjustab kontsentratsiooni tõusu amoksitsilliin c (mõju püsib pikka aega);
• ei mõjuta sisu omadusi ega taset plasma klavulaanhape .

Kombinatsioon amoksitsilliin c suurendab manifestatsioonide tekkimise tõenäosust. Interaktsiooniandmed allopurinool samaaegselt kahe Augmentani aktiivse komponendiga puuduvad.

Augmentin mõjutab selle koostist sooletrakt mikrofloorat , mis kutsub esile reabsorptsiooni vähenemise (pöördimendumine), samuti kombineeritud ravimite kasutamise efektiivsuse vähenemise. suukaudsed rasestumisvastased vahendid .

Ravim ei sobi kokku veretoodete ja valku sisaldavate vedelikega, sealhulgas, kuid mitte ainult hüdrolüsaadid vadakuvalgud ja rasvaemulsioonid, mis on ette nähtud veeni süstimiseks.

Kui Augmentin on ette nähtud samaaegselt antibiootikumid klass aminoglükosiidid , ei segata ravimeid enne manustamist ühes süstlas ega üheski teises konteineris, kuna see viib inaktiveerimiseni aminoglükosiidid .

Müügitingimused

Retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Originaalpakendis ravimit hoitakse temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Suspensiooni tuleb hoida temperatuuril 2–8 ° C (optimaalselt - külmkapis) mitte rohkem kui 7 päeva.

Parim enne kuupäev

Sobib kasutamiseks 2 aasta jooksul alates valmistamiskuupäevast.

Augmentini analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Augmentini analoogid on ravimid A-Clave-Pharmex , Amoxil-K , Betaclav, Klavamitiin , Medoklav , Theraclav .

Kõik ülaltoodud ravimid on need, mida Augmentin võib selle puudumisel asendada.

Analoogide hind varieerub vahemikus 63,65 kuni 333,97 UAH.

Augmentin lastele

Augmentini kasutatakse laialdaselt pediaatrilises praktikas. Kuna sellel on lastele mõeldud vabanemisvorm - siirup, saab seda kasutada isegi alla üheaastaste laste raviks. Hõlbustab oluliselt vastuvõttu ja asjaolu, et ravimil on meeldiv maitse.

lapsed antibiootikum kõige sagedamini ette nähtud käre kurk . Lastele mõeldud suspensiooni annus määratakse sõltuvalt vanusest ja kehakaalust. Optimaalne annus jagatakse kaheks annuseks, mis võrdub 45 mg / kg päevas, või jagatakse kolmeks annuseks, mis võrdub 40 mg / kg päevas.

Kuidas ravimit lastele võtta ja annuste sagedus sõltub ettenähtud ravimvormist.

Lastele, kelle kehakaal on üle 40 kg, määratakse Augmentin samades annustes nagu täiskasvanud patsientidele.

Alla üheaastastele lastele mõeldud Augmentini siirupit kasutatakse annustes 125 mg / 31,25 mg ja 200 mg / 28,5 mg. Üle ühe aasta vanustele lastele on näidustatud annus 400 mg / 57 mg.

• üks tablett 250 mg + 125 mg kolm korda päevas;
• üks tablett 500 + 125 mg kaks korda päevas (see ravimvorm on optimaalne).

Üle 12-aastastele lastele on ette nähtud üks tablett 875 mg + 125 mg kaks korda päevas.

Augmentini suspensiooni annuse õigeks mõõtmiseks alla 3 kuu vanustele lastele soovitatakse siirupit tõmmata märgistusskaalaga süstlaga. Suspensiooni kasutamise hõlbustamiseks alla kaheaastastel lastel on lubatud siirupit lahjendada veega vahekorras 50/50

Augmentini analoogid, mis on selle farmakoloogilised asendajad, on ravimid Amoksiklav , Rapiclav , Ökoklaav .

Sobivus alkoholiga

Augmentin ja alkohol ei ole teoreetiliselt antagonistid, etüülalkoholi mõju all antibiootikum ei muuda selle farmakoloogilisi omadusi.

Kui ravimiga ravimise ajal on vaja alkoholi juua, on oluline järgida kahte tingimust: mõõdukus ja otstarbekus.

Alkoholisõltuvuse all kannatavatele inimestele võib ravimi samaaegne kasutamine alkoholiga põhjustada tõsisemaid tagajärgi.

Alkoholi süstemaatiline kuritarvitamine kutsub esile mitmesuguseid rikkumisi töös maks . Haigestunud patsiendid maks Juhendis soovitatakse Augmentini välja kirjutada äärmise ettevaatusega, kuna on võimatu ennustada, kuidas haige organ käitub, püüdes sellega toime tulla. ksenobiootiline , on äärmiselt raske.

Seetõttu on tarbetu riski vältimiseks soovitatav hoiduda alkoholi joomisest kogu ravimiga ravimise aja jooksul.

Augmentin raseduse ja imetamise ajal

Nagu enamik antibiootikume penitsilliini rühm, amoksitsilliin , organismi kudedes jaotunud, tungib ka rinnapiima. Lisaks võib piimas tuvastada isegi jälgi. klavulaanhape .

Siiski ei ole kliiniliselt olulist negatiivset mõju lapse seisundile. Mõnel juhul kombinatsioon klavulaanhape Koos amoksitsilliin võib põhjustada imikul ja/või (soor) limaskestad suuõõnes .

Augmentin kuulub heakskiidetud ravimite kategooriasse. Kui sellegipoolest tekib lapsel ema ravi ajal Augmentiniga teatud ebasoovitav kõrvalmõjud lõpetage rinnaga toitmine.

Loomkatsed on seda näidanud toimeaineid Augmentina suudavad läbi tungida vere-platsenta (GPB) barjäär . Siiski ei ole tuvastatud kahjulikku mõju loote arengule.

Lisaks puudusid teratogeensed toimed nii parenteraalse kui ka manustamise korral suukaudne manustamine ravim.

Augmentini kasutamine rasedatel võib potentsiaalselt põhjustada vastsündinu arengut nekrotiseeriv enterokoliit (KAEL).

Nagu kõiki teisi ravimeid, ei soovitata Augmentini rasedatele naistele manustada. Kui seda kasutatakse, on see lubatud ainult juhtudel, kui arsti sõnul kaalub kasu naisele üles võimalikud ohud lapsele.

Ravimit kasutatakse vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks lastel. Ülemiste hingamisteede infektsioonid: korduv või püsiv äge keskkõrvapõletik, mille on põhjustanud Streptococcus pneumoniae (minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon alla 4 mcg/ml, Haemophilus influenzae ja Moraxella catarrhalis. Tonsillofarüngiit ja sinusiit, mida tavaliselt põhjustavad Streptococcus pneumoniae in, Haccuccarphilus in, Haffluxenza püogeenid Alumiste hingamisteede infektsioonid: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis põhjustatud lobar-kopsupõletik ja bronhopneumoonia.Ravimiga saab ravida amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioone, kuna üks selle toimeainetest on amoksitsilliin.Ravim on näidustatud ka amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide, samuti amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike beetalaktamaasi tootvate mikroorganismide põhjustatud segainfektsioonide ravi. Bakterite tundlikkus amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes varieerub sõltuvalt piirkonnast ja aja jooksul . Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohalikke tundlikkuse andmeid. Vajadusel tuleb koguda mikrobioloogilisi proove ja testida nende bakterioloogilist tundlikkust.

Vastunäidustused Augmentin EU pulber preparaatide jaoks. susp. suukaudseks manustamiseks 600mg+42,9mg/5ml 23,13g

Ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe, ravimi teiste komponentide, beeta-laktaamantibiootikumide (näiteks penitsilliinid, tsefalosporiinid) suhtes ajaloos; varasemad kollatõve episoodid või maksafunktsiooni häired, kui on kasutatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni; laste vanus kuni 3 kuud; neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min); fenüülketonuuria. Ettevaatlikult: maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Rasedus: uuringus reproduktiivfunktsioon loomadel ei põhjustanud ravimi suukaudne ja parenteraalne manustamine teratogeenset toimet. Ühes uuringus naistel, kellel oli membraanide enneaegne rebend, leiti, et profülaktiline ravimteraapia võib olla seotud vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga. Nagu kõigi ravimite puhul, ei soovitata seda kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Imetamise periood: ravimit võib kasutada rinnaga toitmise ajal. Välja arvatud suuõõne limaskestade sensibiliseerimise, kõhulahtisuse või kandidoosi tekke võimalus, mis on seotud selle ravimi toimeainete jälgede tungimisega rinnapiima, ei esine muid kõrvaltoimeid imikutele. rinnaga toitmine, ei täheldatud. Kui rinnaga toidetavatel imikutel ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb see ravi katkestada.

Kasutusviis ja annus Augmentin EU pulber valmistamiseks. susp. suukaudseks manustamiseks 600mg+42,9mg/5ml 23,13g

Ravimi annustamine toimub vastavalt lapse vanusele, annus arvutatakse mg / kg päevas või valmis suspensiooni ml-des. Annuse arvutamine põhineb amoksitsilliinil ja klavulaanhappel, välja arvatud juhul, kui annustamine toimub iga komponendi jaoks eraldi. Võimalike kõrvaltoimete minimeerimiseks alates seedetrakti ja imendumise optimeerimiseks tuleb ravimit võtta suu kaudu söögi alguses. Ravi ei tohi jätkata üle 14 päeva ilma kliinilist olukorda läbi vaatamata. Vajadusel on võimalik läbi viia astmelist ravi (esmalt ravimi intravenoosne manustamine ravimvormis - pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, millele järgneb üleminek ravimile suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormidele). Lapsed: ravimit soovitatakse lastele vanuses 3 kuud ja vanemad. Puuduvad kogemused ravimi kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel. Soovitatav päevane annus on 90 mg amoksitsilliini ja 6,4 mg klavulaanhapet 1 kg kehamassi kohta, jagatuna kaheks annuseks iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul. Üle 40 kg kaaluvatele patsientidele, muu annustamisvormid ravim Augmentin. Klavulaanhappe sisalduse järgi erineb ravim Augmentin EU teistest amoksitsilliini ja klavulaanhapet sisaldavatest suspensioonidest. Ravim Augmentin EC sisaldab 600 mg amoksitsilliini ja 42,9 mg klavulaanhapet 5 ml lahustatud suspensioonis, samas kui preparaadid, mis sisaldavad 200 mg ja 400 mg amoksitsilliini 5 ml suspensioonis, sisaldavad 28,5 mg ja 57 mg klavulaanhapet 5 ml-s. vastavalt vedrustus. Suspensioonide kujul olevad preparaadid, mille annus on 200 mg amoksitsilliini 5 ml-s, 400 mg amoksitsilliini 5 ml-s ja Augmentin EC, ei ole omavahel asendatavad. Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: kreatiniini kliirensi üle 30 ml/min korral ei ole annustamisskeemi kohandamine vajalik. Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks kreatiniini kliirensiga alla 30 ml / min. Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid: ravige ettevaatusega, jälgige regulaarselt maksafunktsiooni. Nende patsientide annustamisskeemi muutmiseks ei ole piisavalt andmeid. Suspensiooni valmistamise meetod: suspensioon valmistatakse vahetult enne esimest kasutamist. Umbes 2/3 toatemperatuurini jahutatud keedetud vee mahust tuleb lisada pulbriviaali, seejärel sulgeda viaal korgiga ja loksutada, kuni pulber on täielikult lahjendatud, lasta viaalil seista 5 minutit, et tagada täielik. lahjendamine. Seejärel lisage vett kuni märgini viaalil ja loksutage viaali uuesti. Pudelit tuleb enne iga kasutamist korralikult loksutada. Ravimi täpseks doseerimiseks peaksite kasutama mõõtelusikat, mida tuleb pärast iga kasutamist põhjalikult veega loputada. Pärast lahjendamist tuleb suspensiooni hoida külmkapis mitte rohkem kui 10 päeva, kuid mitte külmutada. Ligikaudne veekogus suspensiooni valmistamiseks Pudeli maht on 50 ml või 100 ml, vee maht suspensiooni valmistamiseks on 50 ml või 90 ml.

1 on ravimi amoksitsilliintrihüdraadi tootmisel 8,8% liiaga.

2 kaaliumipreparaadi valmistamisel lisatakse klavulanaati 8% liiaga toimeainete segamise algfaasis ja 8,8% suspensiooni kõigi komponentide segamise etapis.

Annustamisvormi kirjeldus

pulber: peaaegu valget värvi iseloomuliku maasikalõhnaga. Veega lahjendamisel moodustub peaaegu valge suspensioon.

Farmakodünaamika

Toimemehhanism

Amoksitsilliin on poolsünteetiline laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide vastu. Samal ajal on amoksitsilliin vastuvõtlik beeta-laktamaaside poolt hävitamisele ja seetõttu ei kehti amoksitsilliini toimespekter seda ensüümi tootvate mikroorganismide suhtes.

Klavulaanhappel, mis on struktuurselt penitsilliinidega sarnane beeta-laktamaasi inhibiitor, on võime inaktiveerida lai valik beeta-laktamaasid, mida leidub penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes resistentsetes mikroorganismides. Klavulaanhape on piisavalt efektiivne plasmiidsete beetalaktamaaside vastu, mis kõige sagedamini põhjustavad bakterite resistentsust, ja vähem efektiivne 1. tüüpi kromosomaalsete beetalaktamaaside vastu, mida klavulaanhape ei inhibeeri. Klavulaanhappe olemasolu Augmentin® EC-s kaitseb amoksitsilliini hävitamise eest beeta-laktamaasi ensüümide poolt, mis võimaldab laiendada amoksitsilliini antibakteriaalset spektrit.

Allpool on toodud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni aktiivsus in vitro.

Bakterid, mis on tavaliselt tundlikud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes

Gram-positiivsed aeroobid - Bacillus anthracis; Enterococcus faecalis; Listeria monocytogenes; Nocardia asteroidid; Streptococcus pneumoniae 1,2; Streptococcus pyogenes 1,2; Streptococcus agalactiae 1,2; Streptokoki rühm Viridans Streptococcus spp.(muud beetahemolüütilised streptokokid) 1, 2; Staphylococcus aureus(tundlik metitsilliini suhtes) 1 ; Staphylococcus saprophyticus(tundlik metitsilliini suhtes); koagulaasnegatiivsed stafülokokid (tundlikud metitsilliini suhtes).

Gramnegatiivsed aeroobid - Bordetella pertussis; Haemophilus influenzae 1; Helicobacter pylori; Moraxella catarrhalis 1; Neisseria gonorrhoeae; Pasteurella multocida; Vibrio cholerae.

teised - Borrelia burgdorferi; Leptospira icterohaemorrhagiae; Treponema pallidum.

Gram-positiivsed anaeroobid - Clostridium spp.; Peptococcus niger; Peptostreptococcus magnus; Peptostreptococcus micros; Peptostreptococcus spp.

Gramnegatiivsed anaeroobid - Bacteroides fragilis; Bacteroides spp.; Capnocytophaga spp.; Eikenella söövitav; Fusobacterium nucleatum; Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.

Bakterid muutuvad tõenäoliselt resistentseks amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes

Gramnegatiivsed aeroobid - Escherichia coli 1; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae 1; Klebsiella spp.; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Proteus spp.; Salmonella spp.; Shigella spp.

Gram-positiivsed aeroobid - Corynebacterium spp.; Enterococcus faecium.

Bakterid, mis on looduslikult resistentsed amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes

Gramnegatiivsed aeroobid - Acinetobacter spp. Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; hafnia alvei; Legionella pneumophila; Morganella morganii; Providence spp.; Pseudomonas spp.; Serratia spp.; Stenotrophomonas maltophilia; Yersinia enterocolitica.

teised - Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Chlamydia spp.; Coxiella burnetii; Mycoplasma spp.

1 nende bakterite puhul on kliinilistes uuringutes tõestatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni kliiniline efektiivsus;

Nende bakteriliikide 2 tüve ei tooda beetalaktamaasi. Amoksitsilliini monoteraapia tundlikkus viitab sarnasele tundlikkusele amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes.

Farmakokineetika

Imemine

Ravimi Augmentin ® EC toimeained - amoksitsilliin ja klavulaanhape - imenduvad pärast suukaudset manustamist seedetraktist kiiresti ja täielikult. Toimeainete imendumine on optimaalne, kui võtta Augmentin ® EC-d koos toiduga.

Allpool on toodud amoksitsilliini ja klavulaanhappe farmakokineetilised parameetrid pärast manustamist annuses 45 mg/kg iga 12 tunni järel alla 12-aastastele patsientidele.

tabel 2

Farmakokineetiliste parameetrite keskmised väärtused

Levitamine

Nagu amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni intravenoossel manustamisel, leitakse amoksitsilliini ja klavulaanhappe terapeutilisi kontsentratsioone erinevates kudedes ja interstitsiaalses vedelikus. sapipõie, kangad kõhuõõnde, nahk, rasv- ja lihaskuded, sünoviaal- ja kõhukelmevedelikud, sapp, mädane eritis).

Amoksitsilliinil ja klavulaanhappel on nõrk seos plasmavalkudega. Uuringud on näidanud, et ligikaudu 25% klavulaanhappe üldkogusest ja 18% amoksitsilliinist vereplasmas seonduvad plasmavalkudega. Loomkatsetes ei leitud ravimi Augmentin® EC komponentide kuhjumist üheski elundis.

Amoksitsilliin, nagu enamik penitsilliine, eritub rinnapiima. Klavulaanhappe jälgi võib leida ka rinnapiimast. Kui välja arvata võimalus suuõõne limaskestade kõhulahtisuse ja kandidoosi tekkeks, ei ole amoksitsilliini ja klavulaanhappe muid negatiivseid mõjusid rinnaga toidetavate imikute tervisele teada. Loomkatsed on näidanud, et amoksitsilliin ja klavulaanhape läbivad platsentaarbarjääri. Lootele aga negatiivset mõju ei olnud.

Ainevahetus

10-25% amoksitsilliini algannusest eritub neerude kaudu inaktiivse metaboliidina (penitsilhape). Klavulaanhape metaboliseerub ulatuslikult 2,5-dihüdro-4-(2-hüdroksüetüül)-5-okso-1 H-pürrool-3-karboksüülhappeks ja 1-amino-4-hüdroksübutaan-2-ooniks ning eritub neerude kaudu, seedetrakti kaudu, samuti väljahingatavas õhus süsihappegaasina.

aretus

Nagu teised penitsilliinid, eritub amoksitsilliin peamiselt neerude kaudu, klavulaanhape aga nii neerude kui ka ekstrarenaalsete mehhanismide kaudu. Ligikaudu 60–70% amoksitsilliinist ja umbes 40–65% klavulaanhappest erituvad neerude kaudu muutumatul kujul esimese 6 tunni jooksul pärast 1 tabeli määramist. 250/125 mg või 1 tab. 500/125 mg. Probenetsiidi samaaegne manustamine aeglustab amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe eritumist (vt "Koostoimed").

Augmentin EU: näidustused

Augmentin ® EC-d kasutatakse vastuvõtlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide lühiajaliseks raviks lastel.

ülemiste hingamisteede infektsioonid: korduv või püsiv äge keskkõrvapõletik, mis on põhjustatud Streptococcus pneumoniae(minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon<4 мкг/мл), Haemophilus influenzae 1 ja Moraxella catarrhalis 1;

tonsillofarüngiit ja sinusiit, mida tavaliselt põhjustavad Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 Ja Streptococcus pyogenes;

alumiste hingamisteede infektsioonid: lobaarpneumoonia ja bronhopneumoonia põhjustatud Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1;

naha ja pehmete kudede infektsioonid, mida tavaliselt põhjustavad Staphylococcus aureus 1 Ja Streptococcus pyogenes.

1 Mõned nende bakteriliikide tüved toodavad beetalaktamaasi, mis muudab nad amoksitsilliini monoteraapia suhtes tundlikuks (vt ka "Farmakodünaamika").

Amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioone saab ravida Augmentin® EC-ga, kuna amoksitsilliin on üks selle toimeainetest. Ravim Augmentin® EC on näidustatud ka amoksitsilliini suhtes tundlike mikroorganismide, samuti amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes tundlike beetalaktamaasi tootvate mikroorganismide põhjustatud segainfektsioonide raviks. Bakterite tundlikkus amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni suhtes on piirkonniti ja ajas erinev. Võimaluse korral tuleks arvesse võtta kohalikke tundlikkuse andmeid. Vajadusel tuleb koguda mikrobioloogilisi proove ja testida nende bakterioloogilist tundlikkust.

Augmentin EU: vastunäidustused

ülitundlikkus amoksitsilliini, klavulaanhappe, ravimi teiste komponentide, beetalaktaamantibiootikumide (nt penitsilliinid, tsefalosporiinid) suhtes ajaloos;

varasemad kollatõve episoodid või maksafunktsiooni häired, kui on kasutatud amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni;

laste vanus kuni 3 kuud;

neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniini<30 мл/мин);

fenüülketonuuria.

Hoolikalt: Maksakahjustusega patsientidel tuleb Augmentin® EC-d kasutada ettevaatusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomade reproduktiivfunktsiooni uuringutes ei põhjustanud ravimi Augmentin ® suukaudne ja parenteraalne manustamine teratogeenset toimet. Ühes uuringus naistel, kellel oli membraanide enneaegne rebend, leiti, et profülaktiline ravimteraapia võib olla seotud vastsündinute nekrotiseeriva enterokoliidi suurenenud riskiga. Nagu kõiki ravimeid, ei soovitata Augmentin® EC-d kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ravimit Augmentin ® EC võib kasutada rinnaga toitmise ajal. Välja arvatud suuõõne limaskestade kõhulahtisuse või kandidoosi tekke võimalus, mis on seotud selle ravimi toimeainete jälgede tungimisega rinnapiima, ei täheldatud rinnaga toidetavatel imikutel muid kõrvaltoimeid. Kui rinnaga toidetavatel imikutel ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Annustamine ja manustamine

sees. Ravimi Augmentin ® EU annustamine toimub vastavalt lapse vanusele, annus arvutatakse mg / kg / päevas või valmis suspensiooni ml-des. Annuse arvutamine põhineb amoksitsilliinil ja klavulaanhappel, välja arvatud juhul, kui annustamine toimub iga komponendi jaoks eraldi. Võimalike seedetrakti kõrvaltoimete minimeerimiseks ja imendumise optimeerimiseks tuleb ravimit võtta suu kaudu söögi alguses.

Ravi ei tohi jätkata üle 14 päeva ilma kliinilist olukorda läbi vaatamata. Vajadusel on võimalik läbi viia astmelist ravi (alguses - ravimi Augmentin ® intravenoosne manustamine (pulber intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks), millele järgneb üleminek suukaudsele manustamisele).

Lapsed

Augmentin ® EC on soovitatav 3 kuu vanustele ja vanematele lastele. Puuduvad kogemused ravimi Augmentin® EC kasutamisega alla 3 kuu vanustel lastel. Soovitatav ööpäevane annus on 90 mg amoksitsilliini ja 6,4 mg klavulaanhapet 1 kg kehamassi kohta, jagatuna kaheks annuseks iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul.

Üle 40 kg kaaluvatele patsientidele soovitatakse kasutada muid Augmentini ravimvorme. Klavulaanhappe sisalduse poolest erineb Augmentin ® EC teistest amoksitsilliini ja klavulaanhapet sisaldavatest suspensioonidest. Ravim Augmentin ® EC sisaldab 600 mg amoksitsilliini ja 42,9 mg klavulaanhapet 5 ml lahustatud suspensioonis, samas kui preparaadid, mis sisaldavad 200 ja 400 mg amoksitsilliini 5 ml suspensioonis, sisaldavad vastavalt 28,5 ja 57 mg klavulaanhapet 5 ml-s. ml suspensiooni. Suspensioonide kujul olevad preparaadid, mille annus on 200 mg amoksitsilliini 5 ml-s, 400 mg amoksitsilliini 5 ml-s ja Augmentin® EC, ei ole omavahel asendatavad.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Annustamisrežiimi korrigeerimine ei ole vajalik, kui kreatiniini Cl ≥30 ml / min. Ravimit ei soovitata kasutada koos Cl kreatiniiniga<30 мл/мин.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. Ravi viiakse läbi ettevaatusega; regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Nende patsientide annustamisskeemi muutmiseks ei ole piisavalt andmeid.

Suspensiooni valmistamise meetod

Suspensioon valmistatakse vahetult enne esimest kasutamist. Pulbrile tuleb lisada ligikaudu 2/3 toatemperatuurini jahutatud keedetud vee mahust, mis on näidatud allolevas tabelis, seejärel sulgeda viaal korgiga ja loksutada, kuni pulber on täielikult lahjendatud, lasta viaalil seista. 5 minutit, et tagada täielik lahjendus. Seejärel lisage vett kuni märgini viaalil ja loksutage viaali uuesti. Pudelit tuleb enne iga kasutamist korralikult loksutada. Ravimi täpseks doseerimiseks peaksite kasutama mõõtelusikat, mida tuleb pärast iga kasutamist põhjalikult veega loputada. Pärast lahjendamist tuleb suspensiooni hoida külmkapis mitte rohkem kui 10 päeva, kuid mitte külmutada.

Tabel 3

Ligikaudne veekogus suspensiooni valmistamiseks

Augmentin EU kõrvaltoimed

Allpool toodud kõrvaltoimed on loetletud sõltuvalt anatoomilisest ja füsioloogilisest klassifikatsioonist ja esinemissagedusest. Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli - ≥1/10; sageli - ≥1/100 ja<1/10; не часто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные случаи.

Kõrvaltoimete esinemise sagedus

Vere ja lümfisüsteemi häired: harva - pöörduv leukopeenia (sealhulgas neutropeenia) ja pöörduv trombotsütopeenia; väga harva - pöörduv agranulotsütoos ja pöörduv hemolüütiline aneemia, PT ja veritsusaja pikenemine, aneemia, eosinofiilia, trombotsütoos.

Immuunsüsteemi häired: väga harva - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, seerumtõvega sarnane sündroom, allergiline vaskuliit.

Närvisüsteemi häired: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - pöörduv hüperaktiivsus, krambid (neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti neil, kes saavad ravimi suuri annuseid, võivad tekkida krambid); unetus, agitatsioon, ärevus, käitumise muutus.

Seedetrakti häired: sageli - kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine. Iiveldust täheldatakse sagedamini suurte suukaudsete annuste korral. Seedetrakti häirete kinnituse korral saab need kõrvaldada, kui ravimit võtta söögi alguses; harva - seedehäired; väga harva - antibiootikumidest põhjustatud antibiootikumidega seotud koliit (sh pseudomembranoosne koliit ja hemorraagiline koliit), must "karvane" keel. Lastel täheldati hambaemaili pinnakihi värvi muutust väga harva. Suuhooldus aitab vältida hambaemaili värvimuutust, sest selleks piisab hammaste harjamisest.

Maksa ja sapiteede häired: harva - AST ja / või ALT aktiivsuse mõõdukas tõus. Seda nähtust on täheldatud patsientidel, kes saavad ravi beetalaktaamantibiootikumidega, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada; väga harva - hepatiit ja kolestaatiline ikterus (täheldatud samaaegsel ravil teiste penitsilliinide ja tsefalosporiinidega), bilirubiini ja aluselise fosfataasi kontsentratsiooni suurenemine. Maksaga seotud kõrvaltoimeid täheldati peamiselt meestel ja eakatel patsientidel ning need võivad olla seotud pikaajalise raviga. Neid kõrvaltoimeid esineb lastel väga harva. Loetletud nähud ja sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu, kuid mõnel juhul ei pruugi need ilmneda mitu nädalat pärast ravi lõppu. Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad. Maksaga seotud kõrvaltoimed võivad olla rasked, äärmiselt harvadel juhtudel on teatatud surmast. Peaaegu kõigil juhtudel oli tegemist tõsiste kaasuvate haigustega isikutega või isikutega, kes said samaaegselt potentsiaalselt hepatotoksilisi ravimeid.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; harva - multiformne erüteem; väga harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne eksfoliatiivne dermatiit, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos. Allergiliste nahareaktsioonide korral tuleb ravi Augmentin® EC-ga katkestada.

Neerude ja kuseteede häired: väga harva - interstitsiaalne nefriit, kristalluuria (vt "Üleannustamine"), hematuuria.

Üleannustamine

Võib esineda seedetrakti häireid ning vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häireid.

Sümptomid: Võib esineda seedetrakti sümptomeid ning vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu häireid. Kirjeldatud on amoksitsilliini kristalluuriat, mis mõnel juhul viis neerupuudulikkuse tekkeni (vt "Erijuhised").

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti patsientidel, kes saavad ravimi suuri annuseid, võivad tekkida krambid.

Ravi: sümptomid seedetraktist - sümptomaatiline ravi, pöörates erilist tähelepanu vee ja elektrolüütide tasakaalu normaliseerimisele. Amoksitsilliini ja klavulaanhapet saab vereringest eemaldada hemodialüüsi abil. Mürgistuskeskuses 51 lapsega läbi viidud prospektiivse uuringu tulemused näitasid, et amoksitsilliini manustamine annuses alla 250 mg/kg ei põhjustanud olulisi kliinilisi sümptomeid ega vajanud maoloputust.

Interaktsioon

Ravimi Augmentin® EC ja probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Probenetsiid vähendab amoksitsilliini tubulaarset sekretsiooni ja seetõttu võib ravimi Augmentin® EC ja probenetsiidi samaaegne kasutamine põhjustada amoksitsilliini, kuid mitte klavulaanhappe kontsentratsiooni suurenemist ja püsimist veres.

Allopurinooli ja amoksitsilliini samaaegne kasutamine võib suurendada allergiliste nahareaktsioonide riski. Praegu ei ole kirjanduses andmeid amoksitsilliini kombinatsiooni samaaegse kasutamise kohta klavulaanhappe ja allopurinooliga.

Penitsilliinid võivad aeglustada metotreksaadi eritumist organismist, pärssides selle tubulaarset sekretsiooni, seega võib ravimi Augmentin® EC ja metotreksaadi samaaegne kasutamine suurendada metotreksaadi toksilisust.

Sarnaselt teistele antibakteriaalsetele ravimitele võib Augmentin ® EC mõjutada soolestiku mikrofloorat, mille tulemuseks on östrogeenide imendumise vähenemine seedetraktist ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemine.

Kirjanduses kirjeldatakse harvaesinevaid INR-i tõusu juhtumeid patsientidel, kes said atsenokumarooli või varfariini ja amoksitsilliini samaaegselt. Vajadusel tuleb ravimi Augmentin ® EC samaaegset määramist antikoagulantidega PV või INR hoolikalt jälgida ravimi Augmentin ® EC väljakirjutamisel või tühistamisel, võib osutuda vajalikuks suukaudseks manustamiseks mõeldud antikoagulantide annuse kohandamine.

erijuhised

Enne Augmentin® EC-ravi alustamist on vaja koguda üksikasjalik ajalugu varasemate ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude allergeenide suhtes.

Kirjeldatud on tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (sealhulgas anafülaktilisi reaktsioone) penitsilliinide suhtes. Selliste reaktsioonide risk on suurim patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide suhtes. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravi Augmentin® EC-ga katkestada. Raskete ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb epinefriini manustada kohe. Vajalik võib olla ka hapnikravi, intravenoossed kortikosteroidid ja hingamisteede juhtimine, sealhulgas intubatsioon.

Nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral ei soovitata Augmentin® EC-d välja kirjutada, kuna selle haigusega patsientidel võib amoksitsilliin põhjustada nahalöövet, mis raskendab haiguse diagnoosimist.

Pikaajaline ravi Augmentin® EC-ga põhjustab mõnikord mittetundlike mikroorganismide liigset kasvu.

Üldiselt on Augmentin ® EC hästi talutav ja sellel on kõigile penitsilliinidele iseloomulik madal toksilisus. Pikaajalise ravi ajal Augmentin® EC-ga on soovitatav perioodiliselt hinnata neerude, maksa ja vereloomet.

Seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb ravimit võtta söögi alguses.

Patsientidel, kes saavad amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni koos kaudsete (suukaudsete) antikoagulantidega, on harvadel juhtudel teatatud PT (suurenenud INR) tõusust. Kaudsete (suukaudsete) antikoagulantide ühisel määramisel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga on vaja kontrollida asjakohaseid näitajaid. Suukaudsete antikoagulantide soovitud toime säilitamiseks võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Vähenenud diureesiga patsientidel on väga harvadel juhtudel teatatud kristalluuria tekkest, peamiselt ravimi parenteraalsel kasutamisel. Amoksitsilliini suurte annuste manustamise ajal on soovitatav võtta piisav kogus vedelikku ja säilitada piisav diureesi, et vähendada amoksitsilliini kristallide moodustumise tõenäosust.

Ravimi Augmentin ® EC suukaudne võtmine põhjustab uriinis kõrge amoksitsilliini sisalduse, mis võib põhjustada valepositiivseid tulemusi glükoosisisalduse määramisel uriinis (näiteks Benedicti test, Fehlingi test). Sel juhul on glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis soovitatav kasutada glükoosi oksüdeerija meetodit.

Suuhooldus aitab vältida hammaste värvimuutust, sest hambapesust piisab.

Kuritarvitamine ja uimastisõltuvus

Ravimi Augmentin EC kasutamisega ei kaasnenud uimastisõltuvust, sõltuvust ega eufooriat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

Glaxo Wellcome Production, 53100, Terra II, Z.I. de la Peyennere, Mayenne, Prantsusmaa.

"SmithKline Beecham PLC". BN14 8QH, West Sussex, Worsin, Clarendon Road, Ühendkuningriik.

Juriidilise isiku nimi ja aadress, kelle nimele registreerimistunnistus väljastati. ZAO GlaxoSmithKline kauplemine.

Lisateabe saamiseks võtke ühendust: CJSC GlaxoSmithKline Trading 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17, hoone. 3, fl. 5 Äripark "Krylatsky Hills".