इंजेक्शन के लिए Enap® (enap®) समाधान के उपयोग के निर्देश। उपयोग के लिए औषधीय गाइड जियोटार एनालाप्रिल इंजेक्शन निर्देश
दवाओं में शामिल है
एटीएच:C.09.A.A ACE अवरोधक
फार्माकोडायनामिक्स:एसीई अवरोधक, एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, प्रोस्टाग्लैंडिन और एंडोथेलियल आराम कारक नसों की रिहाई को उत्तेजित करता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को दबाता है। यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप, मायोकार्डियम पर पूर्व और बाद के भार को कम करता है, नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक फैलाता है।
सामान्य या कम स्तर की तुलना में प्लाज्मा रेनिन के उच्च स्तर पर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी मस्तिष्क परिसंचरण को प्रभावित नहीं करती है। इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव 5-15 मिनट के बाद होता है, 1-4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है, लगभग 6 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिलैट खराब रूप से अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय होता है, इसलिए इसे केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 50-60% है। यह रक्त में अपरिवर्तित रूप से घूमता रहता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा को ख़राब तरीके से भेदता है। चयापचय नहीं होता है। आधा जीवन 4 घंटे है। यह अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, 90% से अधिक - मूत्र के साथ। हेमोडायलिसिस के दौरान एनालाप्रिलैट की निकासी 38-62 मिली / मिनट है, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता 45-75% कम हो जाती है।
संकेत:उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट; ऐसे मामलों में धमनी उच्च रक्तचाप जहां दवा मौखिक रूप से नहीं ली जाती है; उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी।
IX.I10-I15.I15 माध्यमिक उच्च रक्तचाप
IX.I10-I15.I10 आवश्यक [प्राथमिक] उच्च रक्तचाप
मतभेद:इतिहास में एसीई के उपचार में एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता, पोरफाइरिया, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है)।
सावधानी से:प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस, हाइपरकेलेमिया, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्रणालीगत रोगों में सावधानी बरती जानी चाहिए संयोजी ऊतक, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मधुमेह मेलेटस, क्रोनिक हृदय विफलता, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, मायलोस्पुप्रेशन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), कोरोनरी धमनी रोग, किडनी खराब(प्रतिदिन 1 ग्राम से अधिक प्रोटीनुरिया), हाइपोनेट्रेमिया, साथ ही नमक प्रतिबंध वाले आहार पर या हेमोडायलिसिस पर रहने वाले रोगी, बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)।
गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था में वर्जित.
इलाज के दौरान रुकें स्तन पिलानेवाली.
खुराक और प्रशासन:इसे हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन द्वारा धीरे-धीरे (5 मिनट के भीतर) या ड्रिप द्वारा दिया जाता है, इसमें वे मरीज भी शामिल हैं जो पहले इसे मौखिक रूप से लेते थे। उपचार केवल अस्पताल में ही किया जाता है।
यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो प्रशासन को 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर दोहराया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद सामान्य योजना के अनुसार उपचार जारी रखा जाता है (हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम)।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट की प्रारंभिक खुराक 625 एमसीजी तक कम की जानी चाहिए। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को दोबारा प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद पूरी खुराक (हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम) के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली / मिनट (सीरम क्रिएटिनिन 265.2 μmol / l से अधिक नहीं) के साथ मध्यम क्रोनिक गुर्दे की विफलता में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ< 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265,2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1,25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.
जिन रोगियों को 625 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक पर अंतःशिरा प्रशासित किया गया था, मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय दवा की अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है।
दुष्प्रभाव:इस ओर से हृदय प्रणाली और रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टैटिक सहित), एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, धड़कन, लय गड़बड़ी ( अलिंद क्षिप्रहृदयताया ब्रैडीकार्डिया, आलिंद फिब्रिलेशन), तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर हृदय विफलता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, हीमोग्लोबिन या हेमटोक्रिट में कमी, न्यूट्रो- और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मायलोडेप्रेशन।
इस ओर से तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंग:कमजोरी, थकान, शक्तिहीनता, सिर दर्द, चक्कर आना, उनींदापन, चिंता, बेहोशी, अवसाद, गतिभंग, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया, डाइस्थेसिया)।
इस ओर से जठरांत्र पथ:मतली, पेट में दर्द, अग्नाशयशोथ, यकृत की शिथिलता (कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत की घातक फुलमिनेंट नेक्रोसिस), ट्रांसएमिनेज़ स्तर में परिवर्तन।
इस ओर से त्वचा कवर:दाने, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
इस ओर से मूत्र प्रणाली:एडिमा, प्रोटीनुरिया, ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, औरिया, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी।
इस ओर से श्वसन प्रणाली:खांसी, श्वास कष्ट, सूजन श्वसन तंत्र, निमोनिया, ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुसीय रोधगलन।
अन्य:आक्षेप, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, चेहरे, गर्दन, जीभ, ग्रसनी और स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा।
ओवरडोज़:लक्षण:हाइपोटेंशन.
इलाज:खुराक में कमी या दवा की पूर्ण वापसी; गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगी को क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित करना, परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाने के लिए उपाय करना (शारीरिक खारा का प्रशासन, अन्य रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थों का आधान), रोगसूचक उपचार: (चमड़े के नीचे या अंतःशिरा), एंटिहिस्टामाइन्स, (अंतःशिरा), एंजियोटेंसिन II, हेमो- या पेरिटोनियल डायलिसिस की शुरूआत।
इंटरैक्शन:मूत्रवर्धक, अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, ओपिओइड एनाल्जेसिक, सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों के साथ एनालाप्रिलैट के एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन, एड्रेनोस्टिमुलेंट, दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को सक्रिय करती हैं, एक साथ उपयोग के साथ अधिक मात्रा में नमक का सेवन, एनालाप्रिलैट के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर करता है।
पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), जब एनालाप्रिलैट के साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एनालाप्रिलैट और लिथियम तैयारियों के एक साथ प्रशासन से प्रतिवर्ती लिथियम नशा हो सकता है, जो दोनों दवाओं को बंद करने के बाद गायब हो जाता है।
एनालाप्रिलैट सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक एजेंट, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रोकेनामाइड के साथ एनालाप्रिलैट के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया और/या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
विशेष निर्देश:गुर्दे की धमनियों या एकल गुर्दे की धमनी के द्विपक्षीय स्टेनोसिस वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे गुर्दे की कार्यप्रणाली खराब हो सकती है और यहां तक कि तीव्र गुर्दे की विफलता भी हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि एनालाप्रिलैट के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि संभव है, खासकर क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में।
गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों के साथ-साथ गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है (पहली खुराक के कुछ घंटों बाद भी), विशेष रूप से परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ। मूत्रवर्धक, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी, या हेमोडायलिसिस के साथ उपचार।
पहली खुराक के बाद धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का उपचार एनालाप्रिलैट (625 एमसीजी) की आधी खुराक से शुरू होना चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा प्लाज्मा मात्रा को समायोजित करें। धमनी हाइपोटेंशन और इसके परिणाम दुर्लभ और क्षणिक हैं। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन, एनालाप्रिलैट के साथ आगे के उपचार के लिए एक विपरीत संकेत नहीं है। रक्तचाप और परिसंचारी रक्त की मात्रा में सुधार के बाद, एनालाप्रिलैट का बाद का प्रशासन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, एनालाप्रिलैट की खुराक कम कर दी जानी चाहिए या इसका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।
अगर कोई इतिहास है वाहिकाशोफ(यहां तक कि एसीई अवरोधक लेने से जुड़ा नहीं) एनालाप्रिलैट के साथ उपचार के दौरान इसके पुन: विकास का खतरा बढ़ जाता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, एसीई अवरोधकों के उपयोग के बारे में सर्जन/एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है।
एनालाप्रिलैट का उपयोग डिजिटल तैयारी, बीटा-ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा, नाइट्रेट्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, हाइड्रैलाज़िन और प्राज़ोसिन के साथ एक साथ किया जा सकता है।
निर्देशएनालाप्रिलैट (एनालाप्रिलैट)
दवा की रिहाई की संरचना और रूप
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन.
सहायक पदार्थ: बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
1 मिली - एम्पौल्स (5) - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
औषधीय प्रभाव
एसीई अवरोधक, एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, प्रोस्टाग्लैंडिन और एंडोथेलियल आराम कारक नसों की रिहाई को उत्तेजित करता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को दबाता है। परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप, मायोकार्डियम पर पूर्व और बाद के भार को कम करता है, नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक फैलाता है।
सामान्य या कम स्तर की तुलना में रक्त रेनिन के उच्च स्तर पर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी मस्तिष्क परिसंचरण को प्रभावित नहीं करती है। इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव 5-15 मिनट के बाद होता है, 1-4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है, लगभग 6 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिलैट खराब रूप से अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय होता है, इसलिए इसे केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद सीएमएक्स 15 मिनट के बाद हासिल किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 50-60% है। यह रक्त में अपरिवर्तित रूप से घूमता रहता है। बीबीबी के माध्यम से खराब तरीके से प्रवेश करता है। चयापचय नहीं होता है। टी 1/2 4 घंटे है। यह अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, 90% से अधिक - मूत्र के साथ। हेमोडायलिसिस के दौरान एनालाप्रिलैट की निकासी 38-62 मिली / मिनट है, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता 45-75% कम हो जाती है।
संकेत
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट; ऐसे मामलों में जहां दवा मौखिक रूप से नहीं ली जाती है; उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी।
मतभेद
एंजियोएडेमा, (इतिहास और एसीई अवरोधकों के साथ उपचार सहित); पोरफाइरिया; पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस करना, डेक्सट्रान सल्फेट पर एफेरेसिस; ततैया या मधुमक्खी के जहर से असंवेदनशीलता से तुरंत पहले; गर्भावस्था; स्तनपान अवधि (स्तनपान); 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर; एनालाप्रिलैट के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
इसे हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर धीरे-धीरे (5 मिनट के भीतर) या ड्रिप में दिया जाता है, इसमें वे मरीज भी शामिल हैं जिन्होंने पहले मौखिक रूप से एनालाप्रिल लिया है। उपचार केवल अस्पताल में ही किया जाता है।
यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो प्रशासन को 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर दोहराया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद सामान्य योजना के अनुसार उपचार जारी रखा जाता है (हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम)।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट की प्रारंभिक खुराक 625 एमसीजी तक कम की जानी चाहिए। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को दोबारा प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद पूरी खुराक (हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम) के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।
सीसी> 30 मिली / मिनट (सीरम क्रिएटिनिन 265.2 μmol / l से अधिक नहीं) के साथ मध्यम क्रोनिक गुर्दे की विफलता में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। क्यूसी के साथ< 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265.2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч, дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.
जिन रोगियों को 625 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक पर अंतःशिरा में एनालाप्रिलैट प्राप्त हुआ, उनके लिए मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय दवा की अनुशंसित खुराक 2.5 मिलीग्राम / दिन है।
दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली की ओर से:रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक पतन, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन (आमतौर पर रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ जुड़ा हुआ), धड़कन, अतालता (अलिंद ब्रैडी या टैचीकार्डिया, अलिंद फ़िब्रिलेशन), तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर विफलता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, सेरेब्रोवास्कुलर विकार।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, थकान, शक्तिहीनता, उनींदापन, अनिद्रा, चिंता, अवसाद, भ्रम, पेरेस्टेसिया, टिनिटस।
इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज, पेट दर्द, अंतड़ियों में रुकावट, भूख में कमी, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, यकृत ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि में क्षणिक वृद्धि।
इस ओर से श्वसन प्रणाली: अनुत्पादक सूखी खांसी, सांस की तकलीफ, राइनोरिया, ग्रसनीशोथ, डिस्फ़ोनिया।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की ओर से:हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमटोक्रिट में कमी, ईएसआर में वृद्धि।
मूत्र प्रणाली से:प्रोटीनमेह, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया सांद्रता में क्षणिक वृद्धि।
एलर्जी: त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), प्रुरिटस , पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया, गठिया, ईोसिनोफिलिया।
अन्य:खालित्य, कामेच्छा में कमी.
दवा बातचीत
मूत्रवर्धक, अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, ओपिओइड, सामान्य संज्ञाहरण दवाओं के साथ एनालाप्रिलैट के एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
एक साथ एनएसएआईडी का उपयोग, एस्ट्रोजेन, एड्रेनोस्टिमुलेंट, दवाएं जो आरएएएस को सक्रिय करती हैं, अधिक मात्रा में नमक का सेवन, इथेनॉल एनालाप्रिलैट के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर करता है।
पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), साइक्लोस्पोरिन, जब एनालाप्रिलैट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
एनालाप्रिलैट और लिथियम तैयारियों के एक साथ प्रशासन से प्रतिवर्ती लिथियम नशा हो सकता है, जो दोनों दवाओं को बंद करने के बाद गायब हो जाता है।
एनालाप्रिलैट सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है।
साइटोस्टैटिक एजेंटों, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रोकेनामाइड के साथ एनालाप्रिलैट के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया और/या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
विशेष निर्देश
इसका उपयोग प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस, हाइपरकेलेमिया, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मधुमेह मेलेटस, क्रोनिक हृदय विफलता, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, मायलोस्पुप्रेशन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), कोरोनरी में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। धमनी रोग, गुर्दे की कमी (प्रोटीन्यूरिया 1 ग्राम / दिन से अधिक), हाइपोनेट्रेमिया, साथ ही नमक प्रतिबंध वाले आहार पर या हेमोडायलिसिस पर रोगी, बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)।
एनालाप्रिलैट का उपयोग गुर्दे की धमनियों या एकल गुर्दे की धमनी के द्विपक्षीय स्टेनोसिस वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे गुर्दे की कार्यप्रणाली खराब हो सकती है और यहां तक कि तीव्र गुर्दे की विफलता भी हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
एनालाप्रिलैट को पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि एनालाप्रिलैट के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि संभव है, खासकर क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में .
गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों के साथ-साथ गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है (पहली खुराक के कुछ घंटों बाद भी), विशेष रूप से परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ। मूत्रवर्धक, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी, या हेमोडायलिसिस के साथ उपचार।
पहली खुराक के बाद धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का उपचार एनालाप्रिलैट (625 एमसीजी) की आधी खुराक से शुरू होना चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा प्लाज्मा मात्रा को समायोजित करें। धमनी हाइपोटेंशन और इसके परिणाम दुर्लभ और क्षणिक हैं। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन, एनालाप्रिलैट के साथ आगे के उपचार के लिए एक विपरीत संकेत नहीं है। रक्तचाप और बीसीसी में सुधार के बाद, एनालाप्रिलैट का बाद का प्रशासन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, एनालाप्रिलैट की खुराक कम कर दी जानी चाहिए या इसका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।
एंजियोएडेमा के इतिहास की उपस्थिति में (यहां तक कि एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ा नहीं), एनालाप्रिलैट के साथ उपचार के दौरान इसके पुन: विकास का खतरा बढ़ जाता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, एसीई अवरोधकों के उपयोग के बारे में सर्जन/एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है।
एनालाप्रिलैट का उपयोग डिजिटलिस, मिथाइलडोपा, नाइट्रेट्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, हाइड्रैलाज़िन और प्राज़ोसिन के साथ एक साथ किया जा सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
नवजात शिशुओं या शिशुओं के लिए जो गर्भाशय में एसीई अवरोधकों के संपर्क में आए हैं, गुर्दे और मस्तिष्क के रक्त प्रवाह में कमी के कारण रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया और तंत्रिका संबंधी विकारों में स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। एसीई अवरोधकों के कारण रक्तचाप में कमी। ऑलिगुरिया के साथ, उचित तरल पदार्थ और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स पेश करके रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखना आवश्यक है।
बचपन में आवेदन
बच्चों में गर्भनिरोधक और किशोरावस्था 18 वर्ष तक की आयु.
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए
गुर्दे की विफलता (प्रोटीनुरिया 1 ग्राम / दिन से अधिक) में सावधानी बरतनी चाहिए। एनालाप्रिलैट को पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि एनालाप्रिलैट के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि संभव है, खासकर क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में .
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन (पहली खुराक के कुछ घंटों बाद भी) देखा जा सकता है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में सावधानी बरती जानी चाहिए।
यहां तक कि कई उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगी जो टैबलेट के रूप में एक ही नाम की दवा लेते हैं, उन्हें इंजेक्शन के लिए एनैप समाधान के बारे में पता नहीं है। लेकिन समाधान के रूप में, दवा का उपयोग अक्सर नहीं किया जाता है, केवल आपातकालीन स्थिति प्रदान करने के लिए किया जाता है चिकित्सा देखभाल. लेकिन Enap इंजेक्शन कब लगते हैं? प्रशासन की इस पद्धति से दवा का शरीर पर क्या प्रभाव पड़ता है?
एसीई अवरोधकों के समूह से इंजेक्शन के लिए एक रंगहीन पारदर्शी समाधान 1 मिलीलीटर ampoules में उपलब्ध है और इसमें 25 मिलीग्राम मुख्य सक्रिय घटक एनालाप्रिल होता है। जब यह रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है, तो दवा रक्त घटकों के साथ रासायनिक प्रतिक्रिया में प्रवेश करती है। प्रतिक्रिया कई चरणों में होती है:
एनैप, रक्त में प्रवेश करके, एंजाइम की क्रिया के तहत एनालाप्रिलैट में बदल जाता है;
- फिर एनाप्रिलैट का निष्क्रिय एंजियोटेंसिन में परिवर्तन होता है;
- निम्नलिखित एंजाइमेटिक प्रतिक्रिया पदार्थ एंजियोटेंसिन की क्रिया को सक्रिय करती है।
सक्रिय एंजियोटेंसिन का संवहनी स्वर पर प्रभाव पड़ता है, जिससे वाहिका की दीवार को आराम मिलता है, और रक्तचाप में कमी आती है। इंजेक्शन में दी जाने वाली दवा तेजी से काम करती है, रक्त में सभी रासायनिक प्रतिक्रियाएं कुछ ही मिनटों में होती हैं, और इंजेक्शन के 5-7 मिनट बाद ही रोगी बेहतर महसूस करता है।
अतिरिक्त पदार्थ
मुख्य सक्रिय घटक एनालाप्रिल के अलावा, चिकित्सा समाधान में शामिल हैं:
- बेंजाइल अल्कोहल। इसका किसी वयस्क के शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, और Enap के इंजेक्शन के बाद चलती तंत्र या ड्राइव के साथ काम करना मना नहीं है। लेकिन बेंजाइल अल्कोहल छोटे बच्चों और भ्रूण के विकास के दौरान भ्रूण के लिए जहरीला होता है।
- सोडियम क्लोराइड। घोल में सोडियम की मात्रा न्यूनतम होती है और इसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
अतिरिक्त घटकों को केवल गर्भवती, स्तनपान कराने वाली या कुछ बीमारियों के लिए दवा निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाता है। लेकिन बेंजाइल अल्कोहल न केवल भ्रूण या नवजात बच्चे पर काम करता है, एसीई अवरोधकों का प्रभाव बच्चे के शरीर के लिए भी खतरनाक होता है, और गर्भवती महिलाओं को दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब भ्रूण के लिए सुरक्षित दवा के साथ उच्च रक्तचाप को स्थिर करना असंभव होता है।
शरीर पर असर
दवा को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है और रक्तप्रवाह में प्रवेश करने के 3 मिनट बाद कार्य करना शुरू कर देता है और एक घंटे में अपने अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंच जाता है। इसके प्रभाव में:
- अस्वीकृत करना धमनी दबाव;
- कोरोनरी रक्त प्रवाह स्थिर हो जाता है और मायोकार्डियल रक्त आपूर्ति में सुधार होता है;
- हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में चयापचय उत्तेजित होता है;
- मायोकार्डियल सिकुड़न बढ़ जाती है;
- फुफ्फुसीय वाहिकाओं में दबाव कम हो जाता है;
- बाएं निलय अतिवृद्धि के लक्षण कम हो जाते हैं;
- किडनी की कार्यक्षमता बढ़ती है।
इस मामले में, दवा प्रभावित नहीं करती:
- नब्ज़ दर;
- ग्लूकोज चयापचय;
- प्रजनन प्रणाली की कार्यप्रणाली.
अंतःशिरा प्रशासन के बाद दवाई 6 घंटे के भीतर मूत्र प्रणाली के माध्यम से शरीर से पूरी तरह उत्सर्जित हो जाता है।
शीशी की सामग्री को 5% ग्लूकोज घोल या 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल (फिजियोलॉजिकल सेलाइन) से पतला किया जाता है। उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि पतला दवा बहुत धीरे-धीरे दी जानी चाहिए और अस्पताल में केवल योग्य चिकित्सा कर्मी ही ऐसा करते हैं। 2 इंजेक्शन विकल्पों की अनुमति है:
- अंतःशिरा धीरे-धीरे. उपरोक्त समाधानों में से एक के 2 मिलीलीटर में ampoule की सामग्री को पतला किया जाता है और धीरे-धीरे 5 मिनट में एक नस में इंजेक्ट किया जाता है।
- नसों में ड्रिप। एजेंट को ग्लूकोज या सलाइन के साथ एक शीशी में पतला किया जाता है और 30-40 मिनट के लिए मध्यम दर पर रोगी को ड्रिप किया जाता है।
प्राथमिक चिकित्सा प्रदान करते समय, यदि एक घंटे के भीतर कोई सुधार नहीं होता है, तो दवा को उसी खुराक में दोबारा शुरू किया जाता है। लेकिन रोज की खुराक सक्रिय पदार्थएनालाप्रिल, जब तक कि विशेष प्रतिबंध न हों, प्रति दिन 5 मिलीग्राम (2 एम्पौल) से अधिक नहीं होना चाहिए।
उपकरण के उपयोग पर प्रतिबंध
सावधानी के साथ, निम्नलिखित मामलों में उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों को इंजेक्शन में एनैप निर्धारित किया जाता है:
- मूत्रवर्धक का निरंतर उपयोग;
- क्रोनिक रीनल फेल्योर (इस विकृति के साथ, सीरम क्रिएटिन के संकेतकों को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है)।
- हेमोडायलिसिस;
- गुर्दे की कोई भी बीमारी, यदि यह रोगी में एकमात्र है;
- गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस;
- गुर्दे पर सर्जरी के बाद की स्थिति;
- महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस;
- दिल की धड़कन रुकना;
- कार्डियोमायोपैथी;
- रक्त रोग;
- प्रणालीगत संयोजी ऊतक घाव;
- मधुमेह;
- यकृत समारोह की अपर्याप्तता (इंजेक्शन में दवा का उपयोग हेमोलिटिक पीलिया का कारण बन सकता है);
- बुज़ुर्ग उम्र.
इन सभी मामलों में, दवा का इंजेक्शन निषिद्ध नहीं है, लेकिन खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और उपयोग के निर्देशों से काफी कम होगा।
अंतःशिरा प्रशासन कब आवश्यक है?
Enap गोलियाँ अच्छी तरह से अवशोषित होती हैं जठरांत्र पथऔर 4 घंटे के बाद अपनी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। टेबलेट फॉर्म के इस सफल उपयोग के कारण, इंजेक्शन में दवा का उपयोग बहुत ही कम किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए संकेत होगा:
- उच्च रक्तचाप;
- एन्सेफैलोपैथी, जो उच्च रक्तचाप की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हुई;
- गोलियों में दवा लेने में असमर्थता.
इंजेक्शन केवल रोग की तीव्र अवधि में ही लगाए जाते हैं, फिर धीरे-धीरे रोगी को गोलियों में दवा लेने के लिए स्थानांतरित किया जाता है।
पूर्ण मतभेद
इस तथ्य के बावजूद कि Enap सफलतापूर्वक रक्तचाप को कम करता है, हृदय और गुर्दे की कार्यप्रणाली में सुधार करता है, निम्नलिखित मामलों में इसका उपयोग निषिद्ध है:
- वाहिकाशोफ;
- एक्यूट रीनल फ़ेल्योर;
- मधुमक्खी या ततैया का डंक जो पिछले 3 दिनों के भीतर हुआ हो (शरीर में इन कीड़ों के जहर की उपस्थिति में एनालाप्रिल अस्थायी रूप से वर्जित है);
- पोरफाइरिया;
- गर्भावस्था और स्तनपान;
- दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- 18 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
- हेमोडायलिसिस के दौरान कुछ प्रकार की झिल्लियों का उपयोग।
एनैप का उपयोग बचपनहृदय और मूत्र प्रणाली के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। जिन बच्चों की माताओं को गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान आपातकालीन कारणों से एनैप इंजेक्शन मिला, उनके अंगों के कामकाज में समय पर गड़बड़ी के लिए डॉक्टरों द्वारा सावधानीपूर्वक निगरानी की जाती है।
यदि किसी नर्सिंग महिला को अपने स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए एनालाप्रिल का इंजेक्शन लगाने की आवश्यकता होती है, तो उसे उपचार की अवधि के लिए स्तनपान रोकने की सलाह दी जाती है।
दवा की अधिक मात्रा या तेजी से सेवन
दवा की एक खुराक से अधिक तब हो सकता है जब रोगी बेहोश था या उसने इतिहास के संग्रह के दौरान संकेत नहीं दिया था कि उसे ऐसी बीमारियाँ हैं जो मानक चिकित्सीय खुराक में एनैप के उपयोग को प्रतिबंधित करती हैं, और यह भी कि अगर उसने पहले इस समूह की गोलियाँ ली थीं . किसी दवा की अधिक मात्रा से व्यक्ति में निम्नलिखित जटिलताएँ विकसित हो सकती हैं:
- पतन, गंभीर मामलों में हृदय गति रुकने से जटिल हो सकता है;
- दिल का दौरा;
- ऐंठन सिंड्रोम (पूर्ववर्तियों की अनुपस्थिति में यह मिर्गी से भिन्न होगा);
- बड़ी धमनियों का थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (आमतौर पर फुफ्फुसीय);
- चेतना का धुंधलापन.
मनुष्यों में वही जटिलताएँ तेजी से परिचय के साथ विकसित हो सकती हैं औषधीय समाधान. जब उपरोक्त लक्षणों में से एक दिखाई देता है, तो रोगी को एसीई एंटीडोट्स देने, हेमोडायलिसिस (इसमें मौजूद सक्रिय एंजियोटेंसिन से प्लाज्मा शुद्धिकरण) करने की आवश्यकता होती है। इसके बाद, आपको ऐसे उपचार करने की ज़रूरत है जो उत्पन्न होने वाले लक्षणों से राहत दिलाने में योगदान दे।
विकसित जटिलता कैसे प्रकट होती है और अंगों के कामकाज में क्या गड़बड़ी हुई है, इसके आधार पर रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाता है।
दवा का उपयोग करते समय दुष्प्रभाव
यदि अंतःशिरा प्रशासन के नियमों का पालन किया जाता है, तो दवा के एक बार उपयोग से दुष्प्रभाव बहुत कम होते हैं।
कुछ मामलों में, यह विकसित हो सकता है:
- हृदय गतिविधि का उल्लंघन। आमतौर पर विभिन्न लय संबंधी गड़बड़ी (अतालता, टैची और ब्रैडीकार्डिया) होती हैं, शायद ही कभी फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता विकसित होती है। हृदय संबंधी विकार एनैप इंजेक्शन के साथ होने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से एक है।
- तंत्रिका संबंधी विकार भिन्न हो सकते हैं। मस्तिष्क संबंधी लक्षण सबसे अधिक बार नोट किए जाते हैं (माइग्रेन जैसा सिरदर्द, समन्वय विकार, चक्कर आना, दृष्टि समस्याएं), नींद में गड़बड़ी (अनिद्रा या, इसके विपरीत, उनींदापन बढ़ गया), भ्रम और विभिन्न पैरास्थेसिया। यदि दवा के घटकों के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है, तो व्यक्ति में अवसादग्रस्तता सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
- कार्य में व्यवधान जठर मार्गमतली, उल्टी, आंतों की अपच द्वारा प्रकट। यदि समय रहते दवा रद्द नहीं की गई तो व्यक्ति को भूख कम लगने लगती है, भोजन के प्रति अरुचि पैदा हो सकती है।
- श्वसन प्रणाली, दवा के प्रशासन के जवाब में, सूखी, अनुत्पादक खांसी का विकास, सांस लेने में वृद्धि, या राइनाइटिस के लक्षणों की उपस्थिति जैसी प्रतिक्रिया दे सकती है। कुछ रोगियों को आवाज में कर्कशता, कभी-कभी एफ़ोनिया की शिकायत होती है।
- गुर्दे की शिथिलता वृक्क नलिकाओं के निस्पंदन में परिवर्तन से प्रकट हो सकती है। उसी समय, में जैव रासायनिक विश्लेषणरक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन में वृद्धि होगी, और मूत्र में गंभीर प्रोटीनुरिया हो सकता है। शायद ओलिगुरिया या औरिया का विकास, जो दवा बंद करने के बाद रुक जाएगा। यदि मूत्र प्रतिधारण लंबे समय तक जारी रहता है, तो दवा की आवश्यकता हो सकती है।
- जब प्लाज्मा में सोडियम की मात्रा कम हो जाती है या पोटेशियम की मात्रा बढ़ जाती है तो जल-नमक संतुलन में बदलाव संभव है।
- मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली पर दुष्प्रभाव के साथ, जोड़ों में दर्द और गतिशीलता सीमित हो जाती है, और हड्डियों में भी दर्द बढ़ सकता है। सक्रिय घटक के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता के साथ, तीव्र गठिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं।
- एलर्जी की प्रतिक्रिया पित्ती, सूजन या रक्तस्रावी दाने के रूप में प्रकट हो सकती है। गंभीर मामलों में, एनाफिलेक्टिक शॉक या लेरिन्जियल और ग्लॉटिक एडिमा का विकास संभव है।
- यौन क्रिया में कमी. विपरीत लिंग के प्रति आकर्षण में कमी आती है, लेकिन प्रजनन प्रणाली और हार्मोनल पृष्ठभूमि का काम बाधित नहीं होता है। पुरुषों में नपुंसकता केवल तभी विकसित हो सकती है जब एनालाप्रिल के साथ गोलियां लेने पर पहले यौन क्रिया का उल्लंघन हुआ हो।
- थर्मोरेग्यूलेशन का उल्लंघन। गर्मी या पसीने का तेज़ अहसास हो सकता है। यह देखा गया है कि गर्म चमक का दुष्प्रभाव मध्यम आयु वर्ग की महिलाओं में और पसीने का दुष्प्रभाव पुरुषों में अधिक देखा जाता है।
यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो दवा का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए, और रोगी को एसीई एंटीडोट्स दिया जाना चाहिए। स्वरयंत्र की सूजन के साथ या तीव्रगाहिता संबंधी सदमापुनर्जीवन तुरंत शुरू किया जाना चाहिए।
इंजेक्शन का खतरा इस तथ्य में निहित है कि यदि गोलियां लेते समय दुष्प्रभाव लगभग हमेशा धीरे-धीरे विकसित होते हैं, तो जब सीधे रक्तप्रवाह में इंजेक्ट किया जाता है, तो दवा एक तीव्र प्रतिक्रिया के विकास को भड़का सकती है जो मानव जीवन के लिए खतरनाक है, यह सुविधा Enap को अंतःशिरा बनाती है प्रशासन केवल स्थिर स्थितियों में ही संभव है।
अन्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया
किसी भी रासायनिक यौगिक की तरह, सक्रिय सक्रिय पदार्थदवा, जब अन्य दवाओं या उत्पादों के साथ मिलती है, उच्च रक्तचाप संकट के खिलाफ लड़ाई में मजबूत या कमजोर कार्य कर सकती है:
- मूत्रल. वे एनैप के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाते हैं और रक्तप्रवाह में तरल पदार्थ में भारी कमी में योगदान करते हैं। यदि रोगी लंबे समय तक मूत्रवर्धक दवाएं लेता है, तो उच्चरक्तचापरोधी दवा की एकल चिकित्सीय खुराक कम हो जाती है।
- ओपियेट समूह से एनाल्जेसिक। अफ़ीम श्रृंखला के मादक दर्दनाशक दवाएं वाहिकाओं पर सक्रिय एंजियोटेंसिन के प्रभाव को बढ़ाती हैं। एनालाप्रिल और ओपियेट्स का सह-प्रशासन पतन के विकास को भड़का सकता है।
- हार्मोनल तैयारी. हार्मोन की क्रिया, विशेष रूप से वे जिनका उपयोग हार्मोनल स्तर को ठीक करने के लिए किया जाता है प्रजनन प्रणालीपुरुषों और महिलाओं के लिए, एनाप के सक्रिय एंजियोटेंसिन में परिवर्तन की प्रतिक्रिया पर इसका निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, और दवा का चिकित्सीय प्रभाव बहुत कम हो जाता है।
- नमक। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में जो नमकीन खाद्य पदार्थों का दुरुपयोग करते हैं, दवा के प्रशासन के बाद ए / डी बुरी तरह से कम हो जाता है या बिल्कुल भी कम नहीं होता है।
- पोटेशियम युक्त औषधियाँ। पोटेशियम युक्त दवाओं के साथ एनैप के संयुक्त उपयोग से हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।
- लिथियम युक्त दवाएं, जब एनालाप्रिल के साथ एक साथ ली जाती हैं, तो लिथियम लवण के साथ नशा हो सकता है। लिथियम विषाक्तता प्रतिवर्ती है और दोनों दवाओं को बंद करने पर गायब हो जाती है।
- हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं. रक्त में एंजाइमेटिक परिवर्तनों की प्रक्रिया में उत्पन्न होने वाला एंजियोटेंसिन दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है। मधुमेह मेलेटस में, रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करते हुए, एनैप को सावधानी के साथ अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है।
- एनालाप्रिल के साथ साइटोस्टैटिक्स या इम्यूनोसप्रेसेन्ट का एक साथ प्रशासन अस्थि मज्जा में हेमटोपोइजिस के कार्य को दबा सकता है।
- एनैप के साथ संयोजन में गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं तीव्र हृदय या गुर्दे की विफलता के विकास को भड़काती हैं।
- संज्ञाहरण। अंतःशिरा एनेस्थीसिया के लिए कुछ दवाएं रासायनिक रक्त के पूर्ण प्रवाह में बाधा डालती हैं और निष्क्रिय एंजियोटेंसिन सक्रिय में नहीं बदलता है। दवा का कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं होता है।
- शराब एनालाप्रिल के प्रभाव को बढ़ाती है। यदि उच्च रक्तचाप से ग्रस्त ऐसे रोगी को जिसने थोड़ी सी शराब पी हो, एनैप को अंतःशिरा के रूप में दिया जाए तो यह पतन का कारण बन सकता है।
लेकिन उच्च रक्तचाप से संबंधित बीमारियों के इलाज में उपयोग की जाने वाली अधिकांश दवाओं को एनैप इंजेक्शन के साथ जोड़ा जा सकता है। यदि रोगी ने लिया है तो दवा दी जा सकती है:
- कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स;
- बीटा अवरोधक;
- नाइट्रेट्स (एनजाइना के हमलों को रोकने के लिए प्रयुक्त);
- कैल्शियम चैनल अवरोधक;
- एस्पिरिन;
- थक्कारोधी;
- थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट।
ये औषधीय पदार्थ एनालाप्रिल के चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित नहीं करते हैं।
औषधि अनुरूप
Enap एनालॉग्स को 2 समूहों में विभाजित किया जा सकता है:
इसमें ऐसे पदार्थ होते हैं जिनका मानव शरीर पर एनालाप्रिल के समान प्रभाव होता है (यह तब निर्धारित किया जाता है जब एनाप का उपयोग उपचार के लिए नहीं किया जा सकता है)।
इस समूह की तैयारी विभिन्न कंपनियों द्वारा उत्पादित की जाती है और सक्रिय पदार्थ की मात्रा और समाधान में अतिरिक्त घटकों की उपस्थिति में Enap से भिन्न हो सकती है। उनका उपयोग करने से पहले, आपको हमेशा रोगी के लिए चिकित्सीय खुराक को स्पष्ट करना चाहिए। उपचार के लिए सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले एनालॉग हैं:
- बर्लिप्रिल;
- एनाम;
- एनालाप्रिल-एकड़;
- एनोलोसाइड मोनो;
- रेनिटेक।
जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, इन सभी का Enap के साथ समान प्रभाव होता है और वे एक-दूसरे की जगह ले सकते हैं चिकित्सीय उपाय. लेकिन, दवा को प्रतिस्थापित करते समय, आपको हमेशा समाधान में सक्रिय घटक की सामग्री को ध्यान में रखना चाहिए। इसे प्रशासन के लिए एक चिकित्सीय खुराक से अधिक नहीं किया जा सकता है, लेकिन इसे कम किया जा सकता है। कुछ फार्माकोलॉजिकल कंपनियां हृदय और गुर्दे की विकृति के लिए अनुशंसित खुराक के साथ अलग-अलग ampoules का उत्पादन करती हैं (यह बहुत कम है)।
अन्य समूहों के अनुरूप
इनका उपयोग मरीजों के इलाज के लिए तब किया जाता है जब एनालाप्रिल का उपयोग प्रतिबंधित हो या हो विपरित प्रतिक्रियाएंऔषधि प्रशासन के बाद. उपचार के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है:
- विटोप्रिल;
- डिराटन;
- चिढ़ा हुआ;
- लिसिनोप्रिल;
- लिज़ोरिल;
- रामिज़ेस।
Enap के समान प्रभाव डालने वाली दवाओं की सूची बड़ी है, लेकिन केवल एक डॉक्टर ही रोगी की सामान्य स्थिति और प्रयोगशाला डेटा को ध्यान में रखते हुए, प्रतिस्थापन के लिए एक एनालॉग चुन सकता है।
एनैप, इंजेक्शन के लिए समाधान, का उपयोग कभी-कभार ही किया जाता है, केवल उपचार के लिए गंभीर स्थितियाँ. इंजेक्शन थेरेपी लंबे समय तक नहीं चलती है, 48 घंटे से अधिक नहीं, जिसके बाद रोगी को दवा के टैबलेट रूप में स्थानांतरित किया जाता है। लेकिन जो लोग घर पर इलाज कराना चाहते हैं, भले ही ऐसे परिचित हों जो अंतःशिरा इंजेक्शन देना जानते हों, उन्हें याद रखना चाहिए कि इंजेक्शन केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत ही लगाए जाने चाहिए। समय पर पुनर्जीवन के बिना, दवा की अधिक मात्रा या तेजी से प्रशासन के कारण होने वाली जटिलताएँ घातक हो सकती हैं।
पी एन015813/01-250609
व्यापार (मालिकाना) नाम:
अंतर्राष्ट्रीय (गैर-मालिकाना) नाम:
एनालाप्रिलैट
दवाई लेने का तरीका:
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान
मिश्रण
1 एम्पुल में शामिल है (मिलीग्राम/एमएल):
सक्रिय पदार्थ:
एनालाप्रिलैट 1.25 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ:बेंजाइल अल्कोहल 9.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 6.20 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड क्यू.एस. पीएच 7.0 ± 0.2, इंजेक्शन के लिए पानी क्यू.एस. 1.00 मिली तक
विवरण
साफ़, रंगहीन घोल.
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक
एटीएक्स कोड: C09AA02
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
एनालाप्रिलैट एक एसीई अवरोधक एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट है। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के निर्माण को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की सांद्रता, रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, प्रोस्टाग्लैंडीन और एंडोथेलियल आराम कारक नसों की रिहाई को उत्तेजित करता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को दबाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप (बीपी), मायोकार्डियम पर पूर्व और बाद के भार को कम करता है, नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक फैलाता है। सामान्य या कम स्तर की तुलना में प्लाज्मा रेनिन के उच्च स्तर पर हाइपोटेंशन प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी मस्तिष्क परिसंचरण को प्रभावित नहीं करती है।
इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत का समय 5-45 मिनट है, 1-4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है, लगभग 6 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिलैट खराब रूप से अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय होता है, इसलिए इसे केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन (इन/इन) के बाद अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है।
आधा जीवन 4 घंटे है. रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50-60%।
यह रक्त में अपरिवर्तित रूप से घूमता रहता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा को ख़राब तरीके से भेदता है। चयापचय नहीं किया गया।
ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा गुर्दे के माध्यम से (90% से अधिक) शरीर से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। अर्ध-जीवन (T1/2) लगभग 35 घंटे है।
हेमोडायलिसिस के दौरान क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 38-62 मिली/मिनट है, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता 45-75% कम हो जाती है।
उपयोग के संकेत
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, धमनी उच्च रक्तचाप ऐसे मामलों में जहां मौखिक दवा संभव नहीं है, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी।
मतभेद
एनालाप्रिल, एनालाप्रिलैट, दवा के अन्य घटकों या अन्य एसीई अवरोधकों (इतिहास सहित) के प्रति अतिसंवेदनशीलता; वंशानुगत और अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा; 18 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावशीलता सिद्ध नहीं हुई है); पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (उच्च-प्रवाह (उच्च-प्रवाह) झिल्ली, जैसे एएन 69) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगी; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) डेक्सट्रान सल्फेट के एफेरेसिस के साथ; ततैया या मधुमक्खी के जहर से असंवेदनशीलता के कोर्स से तुरंत पहले।
सावधानी से: प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (एचसीएम), द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एकल किडनी की धमनी का स्टेनोसिस, हाइपरकेलेमिया, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मधुमेह मेलेटस, क्रोनिक दिल की विफलता (सीएचएफ), मायडोसप्रेशन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), इस्केमिक रोगहृदय रोग (आईएचडी), गुर्दे की विफलता (सीसी 1.33 मिली/सेकंड से कम, प्रोटीनुरिया 1 ग्राम/दिन से अधिक), हाइपोवोल्मिया (हाइपोनेट्रेमिया, मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान; नमक-प्रतिबंधित आहार पर या हेमोडायलिसिस पर रोगी; दस्त, उल्टी), वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), लिथियम तैयारी के साथ एक साथ उपयोग।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, दवा निषिद्ध है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में इसका उपयोग नहीं करना चाहिए। जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाए तो एनालाप्रिल का सेवन बंद कर देना चाहिए।
यह दवा गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में वर्जित है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में उपयोग से भ्रूण-विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के अस्थिभंग का धीमा होना) और नवजात विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकता है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग करते समय, भ्रूण की खोपड़ी के गुर्दे और हड्डियों की अल्ट्रासाउंड जांच करने की सिफारिश की जाती है।
एनालाप्रिल नाल को पार करता है और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात परिसंचरण से हटाया जा सकता है।
एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, लेकिन उनकी सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर दें।
खुराक और प्रशासन
अंतःशिरा (इन/इन), 5 मिनट के लिए धीरे-धीरे या 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 20-50 मिलीलीटर में पतला, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर - 1 ampoule) हर 6 घंटे में।
सामान्य खुराक हर 6 घंटे में दवा की 1.25 मिलीग्राम (1 मिली) है, जिसमें वे मरीज भी शामिल हैं जिन्होंने पहले मौखिक प्रशासन (गोलियाँ) के लिए Enap® लिया है।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में,दवा की प्रारंभिक खुराक 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली - 1/2 ampoule) तक कम हो जाती है। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को दोबारा प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।
गुर्दे की कमी के लिए खुराक:
0.5 मिली/सेकेंड (30 मिली/मिनट, सीरम क्रिएटिनिन 265 μmol/ली से अधिक नहीं) वाले सीसी वाले रोगियों के लिए मध्यम गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) में, खुराक 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 एम्पुल) दवा है हर 6 घंटे में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर - 1 ampoule) की खुराक फिर से शुरू की जा सकती है, और 6 घंटे के बाद 1.25 मिलीग्राम (1 ampoule) की खुराक पर दवा उपचार जारी रखा जाता है। 6 घंटे।
0.5 मिली/सेकंड (30 मिली/मिनट, सीरम क्रिएटिनिन 265 μmol/ली से अधिक) से कम सीसी वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) है, इसके बाद जोखिम की पहचान करने के लिए 1 घंटे तक रक्तचाप की निगरानी की जाती है। रक्तचाप का अत्यधिक कम होना। यदि 1 घंटे के बाद कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) की खुराक पर दवा का प्रशासन दोहराया जाता है, और हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 एम्पुल) की खुराक पर दवा के साथ उपचार जारी रखा जाता है। .
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, Enap® R की खुराक 48 घंटों के लिए हर 6 घंटे में 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) है।
दवा को अंदर लेने पर स्विच करते समय:जिन रोगियों को पहले Enap® की पारंपरिक (1.25 mg/ml) खुराक मिली है, उनके लिए एनालाप्रिल की अनुशंसित शुरुआती खुराक 5 मिलीग्राम प्रति दिन है। यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाई जा सकती है। Enap® R की 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) की आधी प्रारंभिक खुराक से उपचारित रोगियों के लिए, मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय एनालाप्रिल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन है।
खराब असर
विकास की आवृत्ति का वर्गीकरण दुष्प्रभाव(विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)):
हृदय प्रणाली की ओर से:अक्सर - सीने में दर्द, धड़कन, अतालता (आलिंद ब्रैडी या टैचीकार्डिया, आलिंद फिब्रिलेशन), तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर विफलता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक पतन। शायद ही कभी - रेनॉड सिंड्रोम। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी धमनी रोग और मस्तिष्क के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वाहिकासंकीर्णन वाले रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर विकार विकसित हो सकते हैं।
केंद्रीय (सीएनएस) और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत बार - शक्तिहीनता; अक्सर - सिरदर्द, अवसाद, कमजोरी; कभी-कभार - चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि; शायद ही कभी - "दुःस्वप्न" सपने, नींद में खलल।
पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - दस्त, पेट दर्द, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन; कभी-कभार - कब्ज, उल्टी, आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, अपच, एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस / एफ़्थस अल्सरेशन, ग्लोसिटिस।
श्वसन तंत्र से:बहुत बार - अनुत्पादक सूखी खांसी; अक्सर - सांस की तकलीफ, राइनोरिया, ग्रसनीशोथ, डिस्फ़ोनिया, ब्रोंकोस्पज़म; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:कभी-कभार - एनीमिया (अप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित), हाइपोग्लाइसीमिया; शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी, हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, पैन्टीटोपेनिया।
मूत्र प्रणाली से:कभी-कभार - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, प्रोटीनूरिया; शायद ही कभी - ऑलिगुरिया।
एलर्जी:अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे, अंगों, होंठों, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा; यदा-कदा - खुजली, पित्ती; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), एरिथ्रोडर्मा; बहुत कम ही - आंतों के म्यूकोसा की एंजियोएडेमा, प्रकाश संवेदनशीलता, एक्सेंथेमा।
एक लक्षण परिसर विकसित करना संभव है, जिसमें शामिल हैं: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, एक सकारात्मक एएनए परीक्षण (एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी), ईएसआर (एरिथ्रोसाइट अवसादन दर), ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस में वृद्धि।
दृष्टि के अंग की ओर से:बहुत बार - दृश्य तीक्ष्णता का उल्लंघन।
प्रयोगशाला संकेतक:अक्सर - हाइपरकेलेमिया, सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में क्षणिक वृद्धि; कभी-कभार - सीरम यूरिया सांद्रता में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया; शायद ही कभी - "यकृत" ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन की बढ़ी हुई गतिविधि।
अन्य:कभी-कभी - बुखार, खालित्य, पसीना, मांसपेशियों में ऐंठन, चेहरे की त्वचा पर "ज्वार" की अनुभूति, सिर में शोर, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी; शायद ही कभी - लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग, गाइनेकोमास्टिया।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:पतन, रोधगलन, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं, आक्षेप, स्तब्धता के विकास तक रक्तचाप में अत्यधिक कमी।
इलाज:रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ - रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति दें; 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल (in/in)। हेमोडायलिसिस प्रभावी है; उत्सर्जन दर - 38-62 मिली/मिनट (हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता 45-57% कम हो जाती है)। नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है: रक्तचाप, श्वसन क्रिया, सीरम पोटेशियम एकाग्रता और मूत्राधिक्य।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
मूत्रवर्धक, अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट और वैसोडिलेटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक, सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), एस्ट्रोजेन, एड्रेनोस्टिमुलेंट, दवाएं जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को सक्रिय करती हैं, नमक आहार, इथेनॉल दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव को कमजोर करते हैं।
एनएसएआईडी और एसीई अवरोधकों का एक प्रतिवर्ती योगात्मक प्रभाव होता है - रक्त सीरम में पोटेशियम में वृद्धि। में दुर्लभ मामले- तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग या निर्जलित रोगियों में)।
पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), साइक्लोस्पोरिन हाइपरकेलेमिया के खतरे को बढ़ाते हैं।
एनालाप्रिलैट और लिथियम तैयारियों की एक साथ नियुक्ति से प्रतिवर्ती लिथियम नशा हो सकता है। लिथियम तैयारी के साथ एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। ऐसे संयोजन की उचित आवश्यकता के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
एनालाप्रिलैट सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है (अधिक बार संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में)।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक एजेंट, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रोकेनामाइड के साथ एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया और/या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
Enap® R का उपयोग एक साथ किया जा सकता है एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स।
इंजेक्शन के रूप में सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथिमलेट) के साथ-साथ उपयोग के साथ, एसीई अवरोधकों के प्रभाव में वृद्धि देखी गई (चेहरे की त्वचा पर रक्त का "फ्लशिंग", मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन)।
विशेष निर्देश
उपचार केवल एक चिकित्सा संस्थान की स्थितियों में या एम्बुलेंस टीमों द्वारा किया जाता है।
गंभीर सीएचएफ और हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों के साथ-साथ गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है (पहली खुराक के कई घंटे बाद), विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ। , नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस। धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का उपचार Enap® R (0.625 मिलीग्राम - 0.5 मिली) की आधी खुराक से शुरू होना चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा प्लाज्मा मात्रा को समायोजित करें। क्षणिक (क्षणिक) धमनी हाइपोटेंशन, एनालाप्रिलैट के साथ आगे के उपचार के लिए एक विपरीत संकेत नहीं है। रक्तचाप और परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) को समायोजित करने के बाद, मरीज़ आमतौर पर दवा की निम्नलिखित खुराक को अच्छी तरह से सहन कर लेते हैं। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, दवा की खुराक कम की जानी चाहिए या Enap® R के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में Enap® R के साथ उपचार से बचना चाहिए, क्योंकि इससे धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट और यहां तक कि तीव्र गुर्दे की विफलता (एआरएफ) हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है। इसके साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है न्यूनतम खुराकऔर नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में; भविष्य में, खुराक अनुमापन और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, खुराक सीसी के स्तर के आधार पर सहसंबद्ध होती है (अनुभाग देखें: "आवेदन की विधि और खुराक")। रक्त में क्रिएटिनिन और पोटेशियम एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।
चूंकि Enap® R के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि संभव है, विशेष रूप से CHF वाले रोगियों में जो इससे भी पीड़ित हैं मधुमेह, दवा और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड और ट्रायमटेरिन, और अन्य दवाएं जो हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं, के एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।
दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होकर फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस तक बढ़ सकता है। वह तंत्र जिसके द्वारा यह सिंड्रोम विकसित होता है अज्ञात है। पीलिया की उपस्थिति या "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि के साथ, दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और इंसुलिन) के साथ एक साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पहले कुछ महीनों के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी आवश्यक है।
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान, विशेष रूप से न्युट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों के साथ, एलोप्यूरिनॉल और प्रोकेनामाइड के साथ उपचार के दौरान), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया, या एसीई अवरोधकों की उच्च खुराक प्राप्त करने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, साथ ही संक्रमण के पहले लक्षणों पर, ल्यूकोसाइट्स की कुल संख्या को नियंत्रित करना आवश्यक है ल्यूकोसाइट सूत्रउपचार के पहले 3-6 महीनों में प्रति माह 1 बार की आवृत्ति के साथ और एक वर्ष तक आवधिक अंतराल पर। यदि न्यूट्रोपेनिया की पुष्टि हो जाती है (न्यूट्रोफिल गिनती 1000/एमसीएल से कम), तो एसीई अवरोधक थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान, रक्तचाप, रक्त गणना (हीमोग्लोबिन, पोटेशियम, क्रिएटिनिन, यूरिया, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि), मूत्र में प्रोटीन को नियंत्रित करना आवश्यक है।
व्यवहार का ध्यान रखना होगा क्रमानुसार रोग का निदानसूखी, अनुत्पादक खांसी का संभावित विकास जो उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाता है।
एंजियोएडेमा के इतिहास की उपस्थिति में (यहां तक कि एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ा नहीं), उपचार के दौरान इसके पुन: विकास का खतरा बढ़ जाता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, एसीई अवरोधकों (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा) के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है।
नवजात शिशुओं या शिशुओं के लिए जो गर्भाशय में एसीई अवरोधकों के संपर्क में आए हैं, गुर्दे और मस्तिष्क के रक्त प्रवाह में कमी के कारण रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया और तंत्रिका संबंधी विकारों में स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। एसीई अवरोधकों के कारण रक्तचाप में कमी। ऑलिगुरिया के साथ, उचित तरल पदार्थ और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स पेश करके रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखना आवश्यक है।
दवा में प्रति खुराक (1.25 मिलीग्राम) 1 mmol (23 mg) से कम सोडियम होता है, इसलिए इसे "सोडियम-मुक्त दवा" माना जाता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान, 1.25 मिलीग्राम/मिली.
एक पारदर्शी कांच की शीशी (प्रकार I) में दवा का 1 मिली। शीशी में एक रंगीन बिंदु और दो रंगीन कोडिंग रिंग हैं।
5 एम्पौल्स को पीवीसी फिल्म और एल्युमीनियम फॉयल से बने ब्लिस्टर पैक (ब्लिस्टर) में रखा जाता है। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर को कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
छुट्टी की स्थितियाँ
नुस्खे पर.
दवा का उपयोग केवल अस्पताल में किया जाता है।
निर्माता:
जेएससी क्रका, डी.डी., नोवो मेस्टो, 6 स्मारजेस्का सेस्टा, 8501 नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया
रूसी उद्यम में पैकिंग और/या पैकेजिंग करते समय, यह संकेत दिया जाता है:
केआरकेए-आरयूएस एलएलसी, 143500, रूस, मॉस्को क्षेत्र, इस्तरा, सेंट। मॉस्को, डी. 50
रूसी संघ में जेएससी क्रका, डी.डी., नोवो मेस्टो का प्रतिनिधि कार्यालय /
उपभोक्ता के दावे स्वीकार करने वाला संगठन:
123022, रूसी संघ, मॉस्को, सेंट। दूसरा ज़ेवेनिगोरोडस्काया, 13, भवन 41
अनुमत
अध्यक्ष के आदेश से
मेडिकल और
फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ
स्वास्थ्य मंत्रालय
कजाकिस्तान गणराज्य
"_____" _______ 201__ से
№ ______________
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम
एनालाप्रिलैट
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान, 1.25 मिलीग्राम/मिली
मिश्रण
1 मिलीलीटर में शामिल है
सक्रिय पदार्थ- एनालाप्रिलैट 1.25 मिलीग्राम,
excipients: बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
विवरण
साफ़, रंगहीन घोल
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक।
एटीएक्स कोड C09AA
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
एनालाप्रिलैट मौखिक प्रशासन के बाद खराब रूप से अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से होता है
यह निष्क्रिय है, इसलिए इसका उपयोग विशेष रूप से अंतःशिरा द्वारा किया जाता है।
वितरण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है, दवा तेजी से अधिकांश ऊतकों में वितरित होती है और फेफड़ों, गुर्दे और में उच्च सांद्रता तक पहुंच जाती है। रक्त वाहिकाएं. हालाँकि, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि चिकित्सीय खुराक मस्तिष्क तक पहुँचती है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 50-60% है। यह रक्त में अपरिवर्तित रूप से घूमता रहता है।
रक्त-मस्तिष्क बाधा को ख़राब तरीके से भेदता है।
उपापचय
एनालाप्रिलैट का चयापचय नहीं होता है; एनालाप्रिलैट का 100% मूत्र में उत्सर्जित होता है।
प्रजनन
एनालाप्रिलैट का उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे (90% से अधिक) के माध्यम से किया जाता है। उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव का एक संयोजन है। आधा जीवन 4 घंटे है. आधा जीवन लगभग 35 घंटे का होता है।
गुर्दे की विफलता के साथ
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट की क्रिया का समय बढ़ जाता है। उत्सर्जन धीमा हो जाता है, इसलिए गुर्दे की कार्यप्रणाली के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस द्वारा प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है। डायलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट की निकासी 1.03 मिली/सेकंड (62 मिली/मिनट) है, हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की सांद्रता 45-75% कम हो जाती है।
फार्माकोडायनामिक्स
ENAP® R ACE को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर रूप में परिवर्तित करने को उत्प्रेरित करता है। एसीई के निषेध से एंजियोटेंसिन II सांद्रता में कमी, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में ENAP® R का हाइपोटेंशन प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव प्रतिरोधी वाहिकाओं के विस्तार और कुल परिधीय प्रतिरोध में कमी का परिणाम है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप में धीरे-धीरे कमी आती है। उसी समय, हृदय गति और हृदयी निर्गमआमतौर पर अपरिवर्तित रहते हैं. अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, ENAP® R की क्रिया 5-15 मिनट के भीतर होती है, अधिकतम प्रभाव 1-4 घंटे के भीतर प्राप्त होता है और 6 घंटे तक बना रहता है।
उपयोग के संकेत
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट
धमनी का उच्च रक्तचापऐसे मामलों में जहां मौखिक उपचार
असंभव
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी
खुराक और प्रशासन
उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए सामान्य खुराक हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम (1 ampoule) है। एनालाप्रिल के उपचार से एनालाप्रिलैट के उपचार पर स्विच करते समय, सामान्य खुराक हर छह घंटे में 1 एम्पुल (1.25 मिलीग्राम) होती है।
Enap® R इंजेक्शन समाधान को 5 मिनट तक धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। इसे 5% ग्लूकोज घोल के 50 मिलीलीटर, 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल (खारा), 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में 5% ग्लूकोज घोल, या रिंगर लैक्टेट में 5% ग्लूकोज घोल में प्रारंभिक पतला करके भी दिया जा सकता है।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 1/2 एम्पुल (0.625 मिलीग्राम) है। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को दोबारा प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद पूरी खुराक (प्रत्येक 6 घंटे में 1 ampoule) के साथ उपचार जारी रखा जाता है।
एनालाप्रिलैट से उपचार आमतौर पर 48 घंटों तक जारी रहता है। इसके बाद एनालाप्रिल से उपचार जारी रखना चाहिए। Enap® R के साथ पैरेंट्रल उपचार से एनालाप्रिल के साथ मौखिक उपचार पर स्विच करते समय, उन रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है, जिन्हें हर 6 घंटे में 1 एम्पुल (1.25 मिलीग्राम) एनालाप्रिलैट प्राप्त होता है। यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ाई जा सकती है। जिन रोगियों को इलाज के लिए एनालाप्रिलैट (0.625 मिलीग्राम) की आधी खुराक मिली, उनके लिए एनालाप्रिल के साथ मौखिक उपचार पर स्विच करते समय अनुशंसित खुराक 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन है।
गुर्दे की विफलता में खुराक
0.5 मिली/सेकंड (30 मिली/मिनट, 265 μmol/लीटर से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन) से ऊपर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक हर 6 घंटे में 1 एम्पुल (1.25 मिलीग्राम) है।
0.5 मिली/सेकेंड (30 मिली/मिनट, 265 μmol/लीटर से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन) से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 1/2 एम्पुल (0.625 मिलीग्राम) है। यदि प्रशासन के 1 घंटे बाद चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को दोबारा प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद पूरी खुराक (प्रत्येक 6 घंटे में 1 ampoule) के साथ उपचार जारी रखा जाता है।
हेमोडायलिसिस के लिए खुराक
बहुत बार (≥1/10):
धुंधली दृष्टि
चक्कर आना
सूखी अनुत्पादक खाँसी
जी मिचलाना
शक्तिहीनता
अक्सर (≥1/100 से<1/10):
सिर दर्द
हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित), बेहोशी, सीने में दर्द,
ताल गड़बड़ी, एनजाइना पेक्टोरिस, ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर
बेटी की असफलता
दस्त, पेट दर्द, भोजन का स्वाद बदल जाता है
अवसाद
दाने, अतिसंवेदनशीलता/एंजियोएडेमा
हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन सहित)
थकान
हाइपरकेलेमिया, प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि
असामान्य (≥1/1,000 से<1/100):
एनीमिया (अप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित)
हाइपोग्लाइसीमिया
पेरेस्टेसिया, चक्कर आना
tinnitus
कार्डियोपलमस
राइनोरिया, गले में ख़राश और स्वर बैठना, ब्रोंकोस्पज़म/अस्थमा
आंत्र रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, अपच, कब्ज,
एनोरेक्सिया, गैस्ट्रिक जलन, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर
भ्रम, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट
पसीना, खुजली, पित्ती, गंजापन
गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता, प्रोटीनूरिया
नपुंसकता
मांसपेशियों में ऐंठन, लालिमा, टिनिटस, सामान्य अस्वस्थता,
बुखार
प्लाज्मा यूरिया, हाइपोनेट्रेमिया में वृद्धि
दुर्लभ (≥1/10.0000 से<1/1,000):
न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,
एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, अस्थि मज्जा दमन,
पैन्सीटोपेनिया, सूजी हुई लिम्फ नोड्स, ऑटोइम्यून बीमारी
बुरे सपने, नींद में खलल
फुफ्फुसीय घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस/ईोसिनोफिलिक
न्यूमोनिया
स्टामाटाइटिस / एफ़्थस अल्सर, ग्लोसिटिस
जिगर की विफलता, हेपेटाइटिस - हेपैटोसेलुलर या
कोलेस्टेटिक; नेक्रोसिस सहित हेपेटाइटिस; पीलिया सहित कोलेस्टेसिस
एरीथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव
जिल्द की सूजन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, एरिथ्रोडर्मा
पेशाब की कमी
ज्ञ्नेकोमास्टिया
रेनॉड घटना
लीवर एंजाइम में वृद्धि, प्लाज्मा बिलीरुबिन में वृद्धि
बहुत मुश्किल से ही (<1/10,000):
आंतों की एंजियोएडेमा
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता):
एक लक्षण जटिल बताया गया है: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया/मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया/गठिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए) सकारात्मक परीक्षण, ऊंचा ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस। दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा संबंधी अभिव्यक्तियाँ भी हो सकती हैं।
यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
मतभेद
एनालाप्रिल, एनालाप्रिलैट या किसी के प्रति अतिसंवेदनशीलता
एक्सीसिएंट या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए
एंजियोएडेमा: अतीत से जुड़ा एक इतिहास
एसीई अवरोधकों का उपयोग; वंशानुगत या अज्ञातहेतुक
पोर्फिरिया
उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस करना
(उदाहरण के लिए, एएन 69), डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस, डिसेन्सिटाइजेशन
ततैया या मधुमक्खी के जहर से
गर्भावस्था (विशेषकर द्वितीय और तृतीय तिमाही में) और स्तनपान
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एनालाप्रिलैट एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट है। इसलिए, एनालाप्रिलैट के साथ उपचार के दौरान, एनालाप्रिल के साथ उपचार के दौरान समान बातचीत हो सकती है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम पूरक
एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण होने वाली पोटेशियम हानि को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड), अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाती हैं (जैसे, हेपरिन), पोटेशियम की खुराक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प का उपयोग हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकता है। इसलिए ऐसे एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आवश्यक हो, तो हाइपोकैलिमिया के कारण एक साथ उपयोग, उन्हें सावधानी के साथ और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
मूत्रवर्धक (थियाजाइड या लूप मूत्रवर्धक)
मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ पूर्व उपचार से द्रव की कमी हो सकती है और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। मूत्रवर्धक को बंद करने, नमक और तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाने या एनालाप्रिलैट की आधी खुराक (1/2 एम्पुल) के साथ चिकित्सा शुरू करने से हाइपोटेंशन प्रभाव को कम किया जा सकता है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ
इन दवाओं के एक साथ उपयोग से एनालाप्रिल का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अधिक कमी हो सकती है
लिथियम और एसीई अवरोधकों के संयुक्त उपयोग से, प्लाज्मा लिथियम एकाग्रता और विषाक्तता में प्रतिवर्ती वृद्धि दर्ज की गई है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ-साथ उपयोग से लिथियम के स्तर में और भी अधिक वृद्धि हो सकती है और लिथियम विषाक्तता का खतरा हो सकता है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा लिथियम स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और/या एंटीसाइकोटिक्स/एनेस्थेटिक्स/नारकोटिक्स
एसीई अवरोधकों के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के सहवर्ती उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है।
गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवाएं (एनएसएआईडी)
एनएसएआईडी का लंबे समय तक उपयोग एसीई अवरोधकों के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को कम कर सकता है। एनएसएआईडी और एसीई इनहिबिटर का प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव पड़ता है, जिससे किडनी की कार्यप्रणाली खराब हो सकती है। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है. दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों (बुजुर्ग रोगियों या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों) में।
मधुमेहरोधी औषधियाँ
महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एसीई अवरोधकों और एंटीडायबिटिक दवाओं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ शर्करा कम करने वाले प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। यह घटना संयुक्त उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में अधिक बार देखी जाती है।
अल्कोहल
शराब एसीई अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाती है।
सहानुभूति विज्ञान
सिम्पैथोमेटिक्स एसीई अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स और ß-ब्लॉकर्स
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ एनालाप्रिल का एक साथ उपयोग
(कार्डियोलॉजिकल खुराक में), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स सुरक्षित हैं।
विशेष निर्देश
लक्षणात्मक हाइपोटेंशन
जटिल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लक्षणात्मक हाइपोटेंशन दुर्लभ है, लेकिन तरल पदार्थ की कमी (मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक-प्रतिबंधित आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त या उल्टी) वाले रोगियों में हो सकता है। हृदय विफलता वाले रोगियों में गुर्दे की विफलता के साथ या उसके बिना लक्षणात्मक हाइपोटेंशन हो सकता है। यह अधिक गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में भी हो सकता है जो लूप डाइयुरेटिक्स की उच्च खुराक ले रहे हैं, हाइपोनेट्रेमिया के साथ, या गुर्दे की कमी के साथ। इन रोगियों में, नज़दीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपचार शुरू करना और एनालाप्रिल और/या मूत्रवर्धक की खुराक में संशोधन आवश्यक है। एनजाइना पेक्टोरिस या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों का इलाज करते समय इसी तरह की सावधानियां बरती जानी चाहिए, जहां रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।
हाइपोटेंशन और इसके गंभीर परिणाम दुर्लभ और क्षणिक हैं। यदि संभव हो तो Enap® R के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक और नमक-प्रतिबंधित आहार के साथ उपचार बंद करके इनसे बचा जा सकता है। उल्लिखित अन्य स्थितियों में, या यदि मूत्रवर्धक उपचार बंद करना संभव नहीं है, तो एनालाप्रिलैट की आधी खुराक (1/2 एम्पुल) के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है। यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को क्षैतिज लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा प्लाज्मा मात्रा को सही करें। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन, एनालाप्रिल के आगे उपयोग के लिए एक विपरीत संकेत नहीं है। आमतौर पर, रक्तचाप के सामान्य होने और अतिरिक्त मात्रा की शुरूआत के बाद, दवा की आगे की खुराक रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है।
महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी
सभी वैसोडिलेटर्स की तरह, कार्डियोजेनिक शॉक और हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा के मामलों से बचने के लिए बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा वाले मरीजों के इलाज में एसीई अवरोधकों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में<1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.
प्लाज्मा क्रिएटिनिन और पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
गंभीर हृदय विफलता या गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित अव्यक्त गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के उपचार के दौरान गुर्दे की विफलता हो सकती है। शीघ्र और उचित उपचार के साथ, इसे आमतौर पर उलटा किया जा सकता है।
अदृश्य लेकिन पहले से मौजूद गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में,
एनालाप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ लेने के बाद, प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली और क्षणिक वृद्धि देखी गई। इसलिए, एसीई अवरोधक की खुराक को कम करना और/या मूत्रवर्धक को रोकना आवश्यक हो सकता है। यह स्थिति अव्यक्त रूप की वृक्क धमनी स्टेनोसिस की उपस्थिति को भड़काती है।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप
एसीई अवरोधकों के साथ द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकमात्र कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के उपचार में धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। किडनी की कार्यक्षमता में कमी केवल प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में मध्यम परिवर्तन के साथ ही हो सकती है। ऐसे रोगियों में, उपचार कम खुराक पर और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए; उपचार के दौरान, सावधानी के साथ खुराक का अनुमापन करना और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।
किडनी प्रत्यारोपण
अनुभव की कमी के कारण, हाल ही में किडनी प्रत्यारोपण के रोगियों में एनालाप्रिल के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
यकृत का काम करना बंद कर देना
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित होना संभव है जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है और फिर तीव्र यकृत परिगलन और (कभी-कभी) घातक तक बढ़ जाता है। वह तंत्र जिसके द्वारा यह सिंड्रोम विकसित होता है अस्पष्ट है। यदि एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान पीलिया या यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि होती है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए, और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त चिकित्सा प्राप्त करें।
न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस
एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले सामने आए हैं। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है।
एनालाप्रिलैट का उपयोग कोलेजनोज (जैसे, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा) वाले रोगियों में बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए, जो एक साथ इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त कर रहे हैं, साथ ही इन कारकों के संयोजन के साथ, विशेष रूप से मौजूदा बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ। इनमें से कुछ रोगियों में गंभीर संक्रमण विकसित हो सकता है जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। ऐसे रोगियों को दवा लिखते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि संक्रमण के किसी भी लक्षण के मामले में, तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
अतिसंवेदनशीलता और एंजियोएडेमा
एनालाप्रिल या एनालाप्रिलैट सहित एसीई अवरोधक लेने वाले रोगियों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा का विकास शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है। यह उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। इस मामले में, उपचार रोक दिया जाना चाहिए और रोगी के लक्षणों के पूरी तरह से गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए।
चेहरे और होठों की एंजियोएडेमा के लिए आमतौर पर उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, और रोगी के लक्षणों से राहत के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।
स्वरयंत्र में एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। यदि जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट के विकास का खतरा हो, तो जल्द से जल्द आपातकालीन चिकित्सा करना आवश्यक है - 1:1000 एड्रेनालाईन समाधान (0.3-0.5 मिली) का चमड़े के नीचे इंजेक्शन और वायुमार्ग को सुनिश्चित करने के लिए उपाय करें। धैर्य.
एसीई अवरोधक चिकित्सा से असंबंधित एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों को एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करने पर एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है।
डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
मधुमक्खी या ततैया के जहर से असंवेदनशीलता के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं संभव हैं। प्रत्येक डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से बंद करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
डेक्सट्रान सल्फेट के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में शायद ही कभी, जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से रद्द करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।
हेमोडायलिसिस पर मरीज़
पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (एएन 69) का उपयोग करने वाले और साथ ही एसीई अवरोधक लेने वाले हेमोडायलिसिस पर रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, अतिसंवेदनशीलता के विकास की सूचना मिली थी। यदि हेमोडायलिसिस की आवश्यकता है, तो एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग किया जाना चाहिए, या रोगी को एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के किसी अन्य वर्ग से उपयुक्त दवा में बदल दिया जाना चाहिए।
मधुमेह के रोगी
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, लगातार, सूखी, अनुत्पादक खांसी हो सकती है, जो उपचार बंद करने के बाद ठीक हो जाती है। इसे खांसी के विभेदक निदान का हिस्सा माना जाना चाहिए।
सर्जरी और एनेस्थीसिया
प्रमुख सर्जरी से गुजरने वाले या एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान, एनालाप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के बाद एंजियोटेंसिन II गठन को अवरुद्ध कर सकता है। यदि चिकित्सक को इस तंत्र के कारण हाइपोटेंशन का संदेह है, तो उपचार का उद्देश्य रक्त की मात्रा बढ़ाना हो सकता है।
हाइपरकलेमिया
कुछ रोगियों में, एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट सहित एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है। गुर्दे की कमी, मधुमेह मेलेटस वाले मरीज़, जो मरीज़ पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और अन्य दवाएं ले रहे हैं जो हाइपरकेलेमिया (जैसे हेपरिन) का कारण बन सकती हैं, उनमें हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यदि उपरोक्त किसी भी एजेंट के साथ एनालाप्रिल का उपयोग करना उचित है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
लिथियम और एनालाप्रिल के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक शुरू नहीं किए जाने चाहिए। जब तक एसीई अवरोधकों के साथ उपचार आवश्यक है, गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं पर स्विच करना चाहिए जिनकी गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल है। जब गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि उचित हो, तो वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई अवरोधक लेने से मनुष्यों में भ्रूण विषाक्तता (गुर्दे की कार्यप्रणाली में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के अस्थिभंग में देरी) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) होने का कारण माना जाता है। यदि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही के दौरान एसीई अवरोधक लिया गया था, तो गुर्दे और खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है। जिन शिशुओं की माताओं ने एसीई अवरोधक लिया है, उन्हें हाइपोटेंशन के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
समय से पहले स्तनपान कराने वाले शिशुओं में स्तनपान के दौरान और प्रसव के बाद पहले कुछ हफ्तों के दौरान, हृदय और गुर्दे पर प्रभाव विकसित होने के काल्पनिक जोखिम के साथ-साथ पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी के कारण Enap® R का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बड़े नवजात शिशुओं में, नर्सिंग मां द्वारा Enap® R के उपयोग पर विचार किया जा सकता है यदि ऐसा उपचार मां और बच्चे के लिए आवश्यक है और किसी भी दुष्प्रभाव के लिए निगरानी की जाती है।
जातीय मतभेद
अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, एनालाप्रिलैट अन्य लोगों की तुलना में काले लोगों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी है, संभवतः काले लोगों में कम रेनिन स्थिति के उच्च प्रसार के कारण।
कुछ सामग्रियों के बारे में विशेष जानकारी
Enap® R इंजेक्शन सॉल्यूशन में बेंजाइल अल्कोहल होता है, जो शिशुओं और बच्चों में विषाक्त और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है।
3 वर्ष। इसका उपयोग समय से पहले और नवजात शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए।
इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 mmol सोडियम (23 mg) से कम होता है और इसलिए यह "सोडियम-मुक्त" है।
वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
ड्राइविंग और तंत्र के साथ काम करने पर प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: पतन, रोधगलन, तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं, आक्षेप, स्तब्धता के विकास तक रक्तचाप में अत्यधिक कमी।
उपचार: मौखिक सलाइन, एपिनेफ्रिन (चमड़े के नीचे या अंतःशिरा), एंटीहिस्टामाइन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (अंतःशिरा), अंतःशिरा प्लाज्मा विकल्प, एंजियोटेंसिन II, हेमोडायलिसिस (इंजेक्शन दर - 62 मिली / मिनट)।
कजाकिस्तान गणराज्य में "केआरकेए, टोवर्ना ज़ड्राविल, डी.डी., नोवो मेस्टो" का प्रतिनिधि कार्यालय
