Azitromicin: használati utasítás. Azithromycin-Belmed: használati utasítás Általános jellemzők

A gyógyszer hatóanyaga: azitromicin-dihidrát (az azitromicin tekintetében) 0,500 g és 0,250 g.

farmakológiai hatás

Az azitromicin az azalid makrolidok csoportjába tartozó antibakteriális gyógyszer, széles bakteriosztatikus hatásspektrummal.

Hatással van mind a sejteken belüli, mind a rajtuk kívül elhelyezkedő baktériumokra.

A hatóanyag kölcsönhatásba lép a riboszómák 50S alegységével, gátolja a peptid transzlokáz enzim aktivitását a transzlációs szakaszban, aminek következtében a fehérjeszintézis gátolt, a baktériumok növekedése és szaporodása lelassul. Az azitromicin nagy koncentrációja elpusztítja a baktériumokat, vagyis baktericid hatású.

A gyógyszerrel szembeni bakteriális rezisztencia kezdeti vagy az antibiotikum-terápia során alakulhat ki.

Mikroorganizmus érzékenységi skála azitromicinre (minimális gátló koncentráció (MIC), mg/l):

Mikroorganizmusok	MIC, mg/l
	érzékeny	fenntartható
Staphylococcus spp.	< 1	> 2
Staphylococcus spp. A, B, C, G csoport	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Az azitromicinre érzékenyek:

• Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus (metilcillinre érzékeny), Streptococcus pneumoniae penicillinre érzékeny), Streptococcus pyogenes;
• Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Anaerob mikroorganizmusok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Egyéb: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Közepesen érzékeny vagy érzéketlen:

Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus pneumoniae (mérsékelten érzékeny vagy rezisztens penicillinre).

Az azitromicin hatásával szemben ellenálló:

• Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticillinrezisztens), Staphylococcus aureus (beleértve a meticillinre érzékeny törzseket), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. A csoportok (béta-hemolitikus).
• Az azitromicin inaktív az eritromicinre rezisztens Gram-pozitív baktériumtörzsekkel szemben.
• Anaerobok: Bacteroides fragilis csoport.

Az azitromicin jól felszívódik a gyomor-bél traktusban, és gyorsan eloszlik a test szöveteiben. Egyszeri 0,5 g-os adag után a biohasznosulás 37% (az „első áthaladás” hatása a májon). A maximális koncentráció orális beadás után (0,5 g - 0,4 mg / l) 2-3 óra elteltével érhető el. Az antibiotikum intracelluláris és szöveti koncentrációja 10-50-szer magasabb, mint a szérumkoncentráció.

Az azitromicin saválló és lipofil. Szabadon áthalad a hisztohematikus akadályokon. Könnyen behatol a húgyúti szervekbe és szövetekbe, beleértve a prosztatát, légzőszerveket, bőrt és lágy szövetek. A gyógyszer egy részét a fagociták (makrofágok és polimorfonukleáris leukociták) is a fertőző fókuszba szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel.

Áthatoló sejtmembránok, magas intracelluláris koncentrációt hoz létre, melynek köszönhetően a sejtek belsejében elhelyezkedő patogén baktériumok ellen hat. A fertőző folyamat lokalizációs helyein az antibiotikumok koncentrációja 24-34%-kal magasabb, mint az egészséges szövetekben, míg minél intenzívebb a gyulladás, annál magasabbak a koncentrációk. Az Azithromycin utolsó adagjának bevétele után hatásos koncentrációja 5-7 napig fennmarad.

Változatlan formában az azitromicin több mint fele a belekben, 6%-a a vesén keresztül ürül.

A farmakokinetikát nagymértékben befolyásolja a táplálékfelvétel, vagyis a maximális koncentráció 31%-kal nő.

Idős férfiaknál (65-85 évesek) a farmakokinetikai paraméterek nem változnak, idős nőknél a maximális koncentráció 30-50%-kal nő.

Használati javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• felső fertőzések légutakés fül-orr-gégészeti szervek: pharyngitis, tonsillitis, sinusitis, otitis media;
• alsó légúti fertőzések: akut bronchitis, krónikus hörghurut súlyosbodása, beleértve az atipikus kórokozók által okozottakat is;
• a bőr és a lágyszövetek fertőzései: közepesen súlyos acne vulgaris, erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok;
• a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti stádiuma - migrációs erythema (erythema migrans);
• Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).

Ellenjavallatok

• Fokozott egyéni érzékenység a makrolid antibiotikumokkal szemben;
• Súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
• 12 év alatti, 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek (ehhez az adagolási formához);
• Szoptatás;
• Egyidejű alkalmazás ergotaminnal és dihidroergotaminnal.

Gondosan :

• Mérsékelt máj- és vesekárosodás esetén;
• Szívritmuszavarok vagy aritmiákra való hajlam és a QT-intervallum megnyúlása;
• Terfenadin, warfarin, digoxin kombinált alkalmazásával.

Használati és adagolási utasítás

Az azitromicin kapszulákat szájon át kell bevenni, 500 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül. Felnőttek (beleértve az időseket is) és 12 évesnél idősebb, 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a gyógyszer szedésének rendje a következő:

• A kezelésre fertőző betegségek Az ENT szerveket, a légutakat, a bőrt és a lágy szöveteket 500 mg-ot írnak fel naponta egyszer 3 napig (a tanfolyam adagja -1,5 g).
• Mérsékelt kezelés esetén: 2 kapszula 250 mg-os naponta egyszer 3 napon keresztül, majd 250 mg hetente kétszer 9 napon keresztül. Cím adag 6,0 g.
• Borreliosis (erythema migrans) kezelésére: az első napon egyszeri adag 1 gramm (2 db 500 mg-os kapszula), majd a 2. naptól az 5. napig napi 500 mg. Cím adag 3,0 g.
• Nál nél húgyúti fertőzések Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis) okozta: egyidejűleg 2 db 500 mg-os kapszula.

Mérsékelt vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance > 40 ml/perc) az adag módosítása nem szükséges.

Ha valamilyen okból kimaradt az azitromicin következő adagja, akkor a kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell venni, és a következő adagokat 24 órás időközönként kell bevenni.

Mellékhatás

A gyomor-bél traktusból: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, laza széklet, emésztési zavarok, székrekedés, étvágytalanság, a nyelv elszíneződése, pszeudomembranosus colitis, cholestaticus sárgaság, hepatitis, kóros májfunkciós tesztek, májelégtelenség, májelhalás (potenciális).

Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütések, Quincke-ödéma, csalánkiütés, fényérzékenység, ritka esetek halálos), erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.

A szív- és érrendszer oldaláról: szívdobogás érzés, kamrai tachycardia, a QT-intervallum növekedése, kétirányú kamrai tachycardia.

A vértől és nyirokrendszerek: thrombocytopenia, neutropenia, eosinophilia.

Oldalról urogenitális rendszer: intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség.

Oldalról idegrendszer: , szédülés, álmosság, álmatlanság, asthenia, szorongás, hiperaktivitás, agresszivitás, idegesség, görcsök, paresztézia.

Az érzékszervekből: a fülben, reverzibilis halláscsökkenés a süketségig (a gyógyszer hosszú távú nagy dózisainak szedése esetén), az íz- és szagérzékelés károsodása.

A mozgásszervi rendszerből:ízületi fájdalom.

Egyéb: hüvelygyulladás, candidiasis.

Egyes betegeknél az azitromicin szedésének befejezése után a túlérzékenységi reakciók hosszú ideig fennállhatnak, ezért speciális kezelésre lehet szükség orvosi felügyelet mellett.

Ezen túlmenően, tekintettel a kialakulásának valószínűségére mellékhatások a központi idegrendszer oldaláról óvatosan kell eljárni a járművek vezetése és a mechanizmusokkal végzett munka során.

Túladagolás

Az azitromicin túladagolásának tünetei: reverzibilis halláskárosodás, hányinger, hányás, hasmenés. Túladagolás kezelése: tüneti.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt az azitromicint csak olyan esetekben szabad felírni, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Az azitromicin-kezelés ideje alatt a szoptatást átmenetileg fel kell függeszteni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyomor tartalmának savasságát csökkentő gyógyszerek (antacidok) nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, de 30%-kal csökkentik a maximális koncentrációját, ezért az antibiotikumot legalább egy órával a savlekötők bevétele előtt vagy két órával a bevételük után kell bevenni. és evés.

Az azitromicin parenterális alkalmazása nem befolyásolja a cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, triazolam, kotrimoxazol plazmakoncentrációját, ha ezeket együtt alkalmazzák, azonban szem előtt kell tartani, hogy az ilyen kölcsönhatások valószínűsége nagy az azitromicin felírásakor. orális adagolásra.

Ha szükséges, az azitromicin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása esetén ajánlott a ciklosporin tartalmát a vérben elvégezni.

Az azitromicint digoxinnal együtt szedve ellenőrizni kell a digoxin vérkoncentrációját, mivel egyes makrolidok növelik a digoxin felszívódásának hatékonyságát a bélben, ezáltal növelve annak plazmakoncentrációját.

Az azitromicin és warfarin együttes alkalmazását a protrombin idő szabályozásával kell kísérni.

Terfenadin és makrolidok együttes alkalmazása gyakran a QT-intervallum megnyúlásához vezet, ezért az azitromicin és terfenadin szedése során ilyen szövődményekre kell számítani.

Mivel az azitromicin parenterális formában gátolja a CYP3A4 izoenzimet, ha ciklosporinnal, terfenadinnal, ergot alkaloidokkal, ciszapriddal, pimoziddal, kinidinnel, asztemizollal és más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek metabolizmusa ezen izoenzim részvételével megy végbe, Az ilyen kölcsönhatás lehetőségét figyelembe kell venni, amikor az azitromicint beltéri szedésre írják fel.

Az azitromicin és zidovudin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a zidovudin farmakokinetikai jellemzőit a plazmában, illetve annak és glükuronidált metabolitjának a veséken keresztüli kiválasztását. Ez azonban növeli az aktív metabolit - a foszforilált zidovudin - koncentrációját a perifériás erek mononukleáris sejtjeiben. Jelenleg ennek a ténynek a jelentősége tisztázatlan.

A makrolidok ergotaminokkal és dihidroergotaminnal kombinált alkalmazása esetén megnő a toxikus tulajdonságaik megnyilvánulásának valószínűsége.

Analógok

Az azitromicin a következő antibakteriális gyógyszerek hatóanyaga:

• Sumamed;
• zitrocin;
• Ecomed
• hemomicin;
• Azimicin.

A hatásmechanizmus szerint az azitromicin analógjai a következők:

• Lecoclar;
• klaritromicin;
• oleandomicin;
• Fromilid;
• Rovamycin Spiramycin-vero;
• Makrohab;
• Eritromicin.

Tárolás és eltarthatóság

Száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az azitromicin eltarthatósága 3 év, utána a gyógyszer nem használható.

Az azitromicin az egyik legnépszerűbb antibakteriális gyógyszer a piacon. Különféle bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák, elsősorban a légzőrendszerrel összefüggő fertőzések kezelésére. A gyógyszer felnőttek és gyermekek kezelésére is alkalmazható.

Leírás

Azitromicin - szerves anyag a makrolidok csoportjából, az azalidok alosztályából. A jugoszláv Pliva cég gyógyszerészei szintetizálták a 80-as évek elején. Később Sumamed márkanéven adták el, és az egyik legnépszerűbb lett hatékony antibiotikumok a világpiacon. 2005-ben azonban lejárt a gyógyszer engedélye. Jelenleg számos azitromicin analógja létezik, amelyeket a világ különböző gyógyszergyárai, köztük orosz gyártók gyártanak.

Az antibiotikum gátolja bizonyos létfontosságú fehérjék baktériumok termelését, ami lehetővé teszi számukra, hogy leállítsák növekedésüket és szaporodásukat. Így az azitromicin bakteriosztatikus, nem baktericid hatású. Ez azonban nem jelenti azt, hogy ez a gyógyszer gyengébb, mint a baktericid antibiotikumok, mert a baktériumok növekedésének leállítása a legtöbb esetben a telep halálához vezet. Mellesleg, nagy dózisokban az azitromicin baktericid hatású.

Által farmakológiai hatás Az azitromicin sok tekintetben hasonló az eritromicinhez, amelynek származéka. Az Azithromycin azonban sok tekintetben eltér elődjétől, és jobb. Először is, nem pusztítja el a gyomornedv hatására - az azitromicin körülbelül 300-szor jobban ellenáll a savaknak, mint az eritromicin. Ezenkívül az azitromicin sokkal kevesebb mellékhatást okoz gyomor-bél traktus mint az eritromicin. Általánosságban elmondható, hogy a makrolidok sokkal enyhébb, kíméletesebb hatást fejtenek ki a szervezetre, és kisebb a toxicitásuk, mint a széles körben elterjedt, de már elavult penicillinek. Nem véletlen, hogy a gyógyszer csecsemők kezelésére is használható.

Egyéb hasznos ingatlan a gyógyszer a szervezetből való hosszú kivonási ideje. Az azitromicin fele körülbelül 50 óra alatt ürül ki a szervezetből. Ez a paraméter sokkal nagyobb, mint más antibiotikumok esetében. Ez azt jelenti, hogy az azitromicin hosszú ideig a szervezetben marad, és gyakran a gyógyszer a kúra befejezése után 5-7 nappal fejti ki hatását, ami nagyon fontos a súlyos és elhúzódó fertőzések kezelésében, amelyek nagy valószínűséggel visszaesnek. . Ezenkívül a gyógyszer ezen tulajdonsága csökkentheti az adagolás gyakoriságát és a kezelés időtartamát. Ezenkívül a gyógyszerelvonás alacsony aránya a máj terhelésének csökkenésében fejeződik ki, ami fontos a szerv működésében különböző rendellenességekben szenvedő betegek számára.

Annak ellenére azonban, hogy a gyógyszer hajlamos hosszú ideig a szervezetben maradni, nagyon gyorsan felszívódik a vérben - az azitromicin maximális koncentrációja a beadás után 2,5 órával figyelhető meg.

Egy másik fontos jellemzője a gyógyszer azon képessége, hogy elsősorban a szövetekben, nem pedig a vérplazmában halmozódik fel, és főleg a fertőzés fókuszában halmozódik fel. A vizsgálatok szerint az anyag koncentrációja a fertőzés helyén körülbelül 30%-kal magasabb, mint az egészséges szövetekben. Az antibiotikumnak ez a képessége, hogy megtalálja a fertőzés helyét, szintén nagyon hasznos, és megkülönbözteti sok más gyógyszertől, amelyek egyenletesen oszlanak el minden szövetben és folyadékban. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az anyag képes behatolni a fagocitákba és a makrofágokba, és velük együtt eljutni a bacilusokkal fertőzött szövetekbe.

Az antibiotikum széles hatásspektrummal rendelkezik, és ellene hatékony különféle típusok baktériumok - gram-negatív, gram-pozitív, aerob és anaerob. Csak nagyon kevés bacilus ellenáll neki – ezek a streptococcusok és a staphylococcusok, a szalmonella és a shigella egyes törzsei.

A gyógyszerre érzékeny baktériumok:

• streptococcusok,
• staphylococcusok,
• legionella,
• chlamydia,
• mikoplazmák,
• toxoplazma,
• klostridiumok,
• borellia,
• hemofil rudak.

Javallatok

A gyógyszert a következő fertőző betegségek kezelésére használják:

• felső légutak (torok, orrgarat, melléküregek),
• alsó légutak (hörgők és légcső),
• tüdő,
• húgyúti szervek,
• bőr.

Légúti betegségek, amelyekre a gyógyszer felírható:

• hörghurut,
• tüdőgyulladás (beleértve az atipikust is),
• torokgyulladás,
• rhinitis,
• arcüreggyulladás,
• skarlát,
• középfülgyulladás,
• arcüreggyulladás.

Az urogenitális szervek betegségei, amelyekben a gyógyszer alkalmazható:

• urethritis,
• méhnyakgyulladás,
• hólyaggyulladás,
• adnexitis,
• prosztatagyulladás.

A gyógyszer arra is használható korai szakaszaiban borreliosis (Lyme-kór), különböző bőrfertőzések és lágyrészfertőzések (erysipelas, impetigo, dermatosisok, közepesen súlyos pattanások).

A kombinált terápia részeként a gyógyszer felhasználható a Helicobacter pylori elpusztítására, amely különféle gyomorbetegségeket - gyomorhurutot és fekélyt - okoz.

A betegek véleménye a gyógyszerről többnyire pozitív. Sokan megjegyzik, hogy a gyógyszer hatása alatt a megfázás tünetei gyorsan eltűnnek.

Kiadási űrlap

A gyógyszer különféle adagolási formákban állítható elő - filmtabletta, felszívódó tabletta, kapszula, szuszpenzió gyermekeknek, por parenterális beadásra szánt oldat készítéséhez. De a leggyakrabban használt azitromicin tabletták és kapszulák. 125, 250, 500 mg-os dózisuk van hatóanyag. Általában a csomagolás 3 tablettát vagy 3 kapszulát tartalmaz.

A belsőleges szuszpenzió készítésére szolgáló por adagja 15, 30 vagy 75 mg azitromicint tartalmazhat grammonként.

Ellenjavallatok

Azitromicint és néhány ellenjavallatot tartalmaz. Először is, óvatosan kell felírni a gyógyszert a nőknek a terhesség alatt. Az a tény, hogy a gyógyszer képes áthatolni a placenta gáton. Igaz, a gyógyszer használatának tapasztalatai azt mutatják, hogy az azt szedő nőknél nem tapasztalták a magzat fejlődési rendellenességeinek növekedését. Ebben a helyzetben azonban a legjobb, ha szakemberhez fordul tanácsért. Hasonlóképpen kell megtennie, és ha szükséges, akkor használja a gyógyszert, amikor szoptatás.

A gyógyszert intravénás beadás formájában gyermekek számára nem írják fel. Ezenkívül a tabletták ellenjavallt 12 év alatti gyermekek számára. A szuszpenziót nem írják fel 6 hónaposnál fiatalabb és 5 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára.

A vese- vagy májelégtelenség, a makrolid intolerancia, a laktáció súlyos formáiban a gyógyszer szintén ellenjavallt.

Óvatosan a gyógyszert szívritmuszavarokra, a QT-intervallum meghosszabbítására írják fel a kardiogramon, digoxin és warfarin szedése közben.

Mellékhatások

A gyógyszer szedése során fellépő mellékhatások ritkák. Ezek azonban lehetségesek. A gyomor-bélrendszerrel kapcsolatos leggyakoribb rendellenességek a hasi és gyomorfájdalom, a hasmenés, az émelygés, a székrekedés és néha a hányás. Ne felejtsük el, hogy mint minden antibiotikum, az azitromicin is befolyásolhatja a normál bél mikroflórát, ami stabil dysbacteriosisban fejezhető ki. Ezért az antibiotikum-terápiát kombinálni kell a bél mikroflóra helyreállításával probiotikus készítmények segítségével. Bőrallergiás reakciók is előfordulhatnak, fejfájás, candidiasis, hüvelygyulladás nőknél, íz- és szaglásváltozások, szédülés, álmatlanság.

Változások léphetnek fel a vér összetételében, kamrai tachycardia, a QT-hullám változása a kardiogramon. Nagyon ritka angioödéma, anafilaxiás sokk, kóros elváltozások a vesékben, májelhalás.

Használati útmutató

A legtöbb esetben a következő sémát alkalmazzák az akut légúti fertőzések kezelésére - a gyógyszer egy adagja 500 mg-os adaggal a nap folyamán. Törekedni kell a gyógyszer egyidejű, 24 óra elteltével történő bevételére.A kezelés időtartama általában rövid - 3-5 nap.

Bőr- és lágyrészfertőzések, Lyme-kór esetén az első napon 1 g, a következő 4 napban egyenként 500 g-ot kell bevenni, ezekben az esetekben is naponta egyszer.

Az akne kezelésében az első 3 napban 0,5 g gyógyszert kell bevenni, azaz napi 1 kapszulát vagy tablettát 500 mg-os vagy 2 tabletta Azithromycin 250-et naponta. Ezután 4 nap szünetet kell tartani, majd hetente további 0,5 g-ot kell bevenni, összesen 12 db 500 mg-os tablettát kell bevenni, azaz a kúra 10 hét.

Chlamydia okozta szövődménymentes urethritis vagy cervicitis esetén 1 grammonként egy adag elegendő.

A Helicobacter Pylori kombinációs terápiájában három adag Azithromycin 1 g-os adagja szükséges 3 napig.

A 12 évesnél idősebb és 45 kg-ot meghaladó testtömegű, bőr- és lágyrészfertőzésben szenvedő gyermekeknek három 500 mg-os tablettát írnak fel 3 napig.

A legfeljebb 45 kg súlyú gyermekek adagját a súlyuk alapján számítják ki - 10 mg / kg naponta. A kúra szintén 3 nap.

A használati utasítás szerint mérsékelt vesekárosodás esetén az adag módosítása nem szükséges.

Meg kell jegyezni, hogy a táplálékfelvétel jelentősen befolyásolja a gyógyszer felszívódását. Ezért étkezés előtt 1-2 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni.

Az antacidumok és az alkohol szintén csökkentik a gyógyszer koncentrációját a vérben. Ezért az antacidok és az azitromicin szedése során 2 órás intervallumot kell betartani az adatok adagjai között gyógyszerek. A gyógyszer és az alkohol egyidejű alkalmazása szintén nem javasolt.

A tetraciklinek és a kloramfenikol a gyógyszerrel együtt alkalmazva fokozzák annak hatását. A gyógyszer növeli a digoxin koncentrációját, nem kompatibilis a heparinnal.

A makrolid készítményeket a huszadik század 52. éve óta használják, amikor Zelman Waksman kiemelte az antimikrobiális szerek ezen osztályának alapítóját - az eritromicint ® .

Az antibiotikumok akkori korlátozott választéka és széleskörű használatuk oda vezetett gyors növekedés eritromicin-rezisztens staphylo- és streptococcusok.

A múlt század nyolcvanegyedik évében a horvát Pliva ® gyógyszergyár kutatóinak egy csoportja Dr. Slobodan Dokic vezetésével módosította az eritromicin laktongyűrűjét oly módon, hogy annak tizennégy tagú gyűrűjébe nitrogénatomot juttatott, ami savval szembeni ellenállásának növekedéséhez és a biológiai hozzáférhetőség jelentős javulásához. Ez a tizenöt tagú makrolidok új osztályát eredményezte. alatt lépett be az európai piacra a gyógyszer kereskedelmi név Sumamed ® .

Igen. Az eritromicin származékaként az azithromycin ® antibiotikum a félszintetikus, tizenöt tagú makrolidok - azalidok - csoportjába tartozik.

Az ágens széles spektrumú antimikrobiális aktivitással rendelkezik, mivel képes elnyomni a ribonukleinsavtól függő fehérjeszintézis folyamatot egy bakteriális sejtben.

A peptid transzlokáz transzlációjának megsértése az 50-S riboszomális alegységekhez való irreverzibilis kötődés eredményeként a baktériumok növekedésének és szaporodásának leállásához vezet. A bakteriosztatikus hatást az antibiotikum közepes koncentrációja biztosítja a gyulladásos fókuszban, amikor magas koncentrációt ér el, az azitromicin ® baktericid hatást kezd el.

A gyógyszer megkülönböztető jellemzője, hogy az utolsó adagtól számított öt-hét napig képes fenntartani a baktericid koncentrációt a gyulladásos fókuszban. Az antimikrobiális hatás mellett az azitromicin nyálkahártya-szabályozó, gyulladáscsökkentő és immunmoduláló hatást is kifejt.

Azithromycin ® antibiotikum - 500 mg-os kapszulák használati utasítása, adagolás

A terápia időtartamát és a dózisokat a fertőző és gyulladásos folyamat súlyossága és lokalizációja határozza meg. A gyógyszer bevételének maximális hatásának elérése érdekében az azithromycin®-t ajánlatos legkorábban egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után bevenni. A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.

Fotó az azitromicin csomagolásáról 500 mg-os kapszulákban a PROMED-től

Az azithromycin ® adagolása felnőttek számára a felső és alsó légúti szövődménymentes betegségekben. pályák 0,5 gramm. A szokásos kúra három nap. Ötnapos rendszert is alkalmaznak: ötszáz mg az első napon és 250 mg további négy napig. Szükség esetén a kezelés időtartama meghosszabbítható.

Tüdőgyulladás esetén 500 milligramm gyógyszer bevétele ajánlott legfeljebb tíz napig. Az első két nap intravénás csepegtető beadása javasolt (az infúziót legalább egy órán keresztül kell végezni), majd át kell térni a tablettára.

A mycoplasma vagy chlamydia által okozott bronchitis és tüdőgyulladás kezelése 3-4 hétig tarthat.

A bőr és a bőr alatti zsírfertőzések kezelésére az első napon 1000 milligrammot, további négy napig pedig 0,5 grammot írnak fel. Hasonló sémát alkalmaznak a Lyme borreliosis esetében az erythema migrans stádiumában.

A bőrgyógyászati ​​gyakorlatban kezelési rendet alkalmaznak pattanás azitromicinnel: három napos tanfolyam 0,5 gramm, majd kilenc hetes kúra, hétnaponként egy tabletta (500) felhasználásával.

Az urogenitális rendszer chlamydiával összefüggő szövődménymentes betegségei esetén az antibiotikum egyszeri adagját 1000 mg-os dózisban írják fel.

Fertőzések kezelésére. a kismedence esetében parenterális adagolást írnak elő orálisra való áttéréssel (7 nap)

A 40 milliliter/percnél nagyobb kreatinin-clearance-ű betegeknél az előírt dózis korrekciója nem történik meg.

Farmakológiai csoport

Makrolid antibiotikumok - azalidok.

Ennek az alcsoportnak ő az első és pillanatnyilag egyetlen képviselője.

Azithromycin ® : felszabadulási forma és a leggyakoribb kereskedelmi nevek

A gyógyszernek orális és parenterális felszabadulási formái vannak. Vannak még szemcsepp azitromicinnel ® .

1. Azithromycin Forte-OBL ®

Az "Obolenskoye ®" gyógyszeripari kampány orosz gyógyszere.

• tabletta, adagolás 0,5 gramm. Egy csomag (három tabletta) költsége körülbelül 200 rubel. Használati utasítás Azithromycin Forte ® nem különbözik a szabványtól. Az eszköznek hasonló listája van a használati jelzésekről és korlátozásokról. A Forte forma tartalmazza napi adag antibiotikum felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek;
• 250 milligrammos kapszula (6 darab). Ár - 150 rubel.

2. Azitrox ®

A Pharmstandard ® kampány által gyártott hazai antibiotikum.

• 0,25 gramm azitromicint. Ár csomagonként (6 kapszula) -310 rubel;
• sapkák. 0,5 gramm (csomagonként 3 kapszula). Költség - körülbelül 350 rubel;
• felfüggesztés gyermekeknek, száz milligramm antibiotikumot tartalmaz öt milliliterben. Az ár kétszáz rubel. Susp.200 mg öt ml-ben 320 rubelbe kerül a vevőnek.

3. AzitRus ®

Az orosz Sintez AKOMP ® cég gyártja

• sapkák. (6 darab 0,25 gramm) 70 rubel értékben;
• lapon. Forte (három filmtabletta 500 mg-os adaggal). Ár - 140 rubel.
• por szuszpenzió gyártásához, három zsákban árusítva. 50, 100 és 200 milligrammos adagokban kapható. Az ár 25, 35 és 50 rubel.

4. Zitrolid®

Gyártó: Valenta Pharma ®, Oroszország.

• a 0,25 grammos (6 db) kapszulák költsége - körülbelül háromszáz rubel;
• A 0,5 grammos Forte tabletták (3 db) 330 rubelbe kerülnek a vevőnek.

5. Hemomycin®

A szerb Hemofarm ® gyógyszergyártó cég gyártja.

• csomagonkénti ár (három 0,5 grammos tabletta) - 310 rubel;
• hat 250 mg-os kapszula - 240 rubel;
• gyermekfelszabadulási forma (por száz mg-os szuszpenzió készítéséhez öt milliliterben) - 150 rubel.

6. Azidrop ®

A francia Laboratour Uniter® cég által gyártott azitromicint tartalmazó szemcseppek. 15 mg / g-os eldobható palackok formájában (6 palack csomagonként) 330 rubel értékben készül.

Sumamed ® . Az azitromicin összetétele és koncentrációja a felszabadulás formájától függően

Producer izraeli cég "Pliva Hrvatska d.o.o. ®".

• liofilizátum (öt 0,5 grammos injekciós üveg) oldatos infúzió előállításához. Az ár körülbelül 2000 rubel. Ezenkívül tartalmaz citromsav(monohidrát) és nátrium (fontos figyelembe venni azoknál a betegeknél, akikről kimutatták, hogy korlátozzák a nátriumbevitelt);
• egy diszpergálható tabletta (1000 mg) - 560 rubel. Mikrokristályos cellulózt, aromákat, édesítőszereket (édesítőszereket), kötőanyagokat (povidont és kroszpovidont) tartalmaz, allergiában szenvedőknek óvatosan írják fel;
• lapon. 0,5 g (3 db) - 580 rubel;
• sapkák. 0,25 g (6 db) - 590 rubel;
• lapon. egyenként 0,125 g (6 db) - 400 rubel;
• por száz mg-os szuszpenzió készítéséhez öt ml-ben - 260 rubel. A készítmény édesítőszereket, aromákat, sűrítőket, szacharózt tartalmaz. Óvatosan használja olyan személyeknél, akiknél cukorbetegségés allergiás betegek;
• susp. Sumamed Forte ®, amely 200 mg azitromicint tartalmaz 5 ml-ben (580-600 rubel) Segédanyagok hasonló egy 5 ml-es 100 mg-os szuszpenzióhoz.

Az azithromycin ® receptje latinul

Rp.:Azitromicini 0,25
D.t.d. 5. sz
S. 1 tabletta naponta 1 alkalommal.

Azithromycin ® szuszpenzió gyermekeknek

Főtt szuszpenzió. öt napig tárolható. Használat előtt az üveget fel kell rázni, bevétele után a gyermeknek kevés forralt vizet kell inni, hogy a gyógyszer egy része ne maradjon a szájnyálkahártyán.

Gyermekek számára egy antibiotikumot írnak fel tíz milligramm súlykilogrammonként, a tanfolyam három nap. Ötnapos kezelés esetén az első napon 10 mg / kg-ot írnak elő, majd a betegség súlyosságától függően 5-10 milligrammot kilogrammonként.

Mikoplazmás vagy chlamydia tüdőgyulladás esetén a kezelés időtartama legfeljebb három hét.

A streptococcus mandulagyulladás kezelésére háromnapos tanfolyamot lehet előírni, napi 20 mg / kg adaggal.

Nál nél kezdeti szakaszban A Lyme-borreliózist az első napon 20 milligramm/kg-ot írják fel, majd négy napig 10 mg/kg/nap.

12 éves kortól 45 kilogrammot meghaladó testtömeggel felnőtt adagokat írnak fel.

Azithromycin ®: miben segít ez az antibiotikum?

Az eszköz nagyon aktív a következők ellen:

• Gram-pozitív flóra (strepto- és staphylococcusok), kivéve az eritromicinre rezisztens streptococcusok törzseit;
• gram-negatív kórokozók (hemofil bacillus, moraxella, szamárköhögés, gonococcusok, treponema, gardnell stb.);
• ureaplasma;
• intracelluláris kórokozók (mikoplazmák, chlamydia, legionella);
• néhány anaerob.

Az azitromicin készítményekkel szembeni keresztrezisztenciát az eritromicinre rezisztens baktériumok mutatják, a legtöbb enterococcus és meticillinrezisztens staphylococcus is érzéketlen rá.

Az Azithromycin ® alkalmazásának indikációi bakteriális fertőzések, amelyek lokalizációja:

• a fül-orr-gégészeti szervekben, felső és alsó légúti. módokon;
• bőr és bőr alatti zsír;
• a húgyúti rendszer szervei.

Szintén erythema migrans (Lyme borreliosis) és gonorrhoea esetén írják elő. Használható Helicobacter pylori okozta gyomorhurut, gyomor- és nyombélfekély kezelésében.

A szemcseppeket makrolid-érzékeny baktériumokkal kapcsolatos kötőhártya-gyulladásra írják fel.

A felhasználás jellemzői és a gyógyszer kompatibilitása más gyógyszerekkel

Az azitromicin előírt dózisainak alkalmazása közötti intervallumnak 24 órának kell lennie.

Ha savlekötők szedésére van szükség, akkor ezek és az antibiotikumok alkalmazása közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

Warfarin®-nal együtt történő alkalmazás esetén a protrombin időt gondosan ellenőrizni kell.

Inaktiválja bél mikroflóraés növelheti a digoxin koncentrációját.

Nem kompatibilis az ergotamin és dihidroergotamin készítményekkel. Fokozza a cikloserin toxicitását. A metilprednizolonnal, felodipinnel és indirekt antikoagulánsokkal való kombináció szintén nem javasolt. Gyógyszerészetileg nem kompatibilis a heparinnal. A linkózaminokkal való kombináció a makrolid hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Ellenjavallatok a kinevezéshez

• túlérzékenység a makrolid készítményekkel szemben;
• súlyos veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• laktációs időszak;
• szívritmuszavarok változó mértékben gravitáció;
• ergotamin és dihidroergotamin készítményekkel kombinálva.

A gyermekek azithromycin ® (szuszpenzió) megjegyzésében a kinevezés további ellenjavallatai a következők:

• fruktóz intolerancia;
• glükóz és galaktóz felszívódási zavara;
• diszacharidáz hiány.

Korhatárok

Korhatárok gyermekek számára, az azithromycin ® 250 mg-os kapszula, 125 és 500 mg-os tabletta, infúziós oldat, szuszpenzió és szemcsepp kis mennyiségű megbízható klinikai vizsgálattal járnak a kezelés eredményeiről és a fenti készítmények kisgyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságáról.

• a parenterális adagolás ellenjavallt tizenhat év alatti gyermekeknél;
• újszülöttek számára nem írnak fel felfüggesztést;
• a 125 milligramm azitromicint ® tartalmazó tabletták legfeljebb három évig ellenjavalltok;
• sapkák. 0,25 tablettát és 0,5 tablettát írnak fel 12 évesnél idősebb, 45 kilogrammot meghaladó súlyú betegek számára;
• A szemcsepp két évig nem javasolt, kivéve az egy évnél idősebb gyermekek trachomatous conjunctivitis eseteit. Nem használják újszülöttek bakteriális kötőhártya-gyulladásának megelőzésére.

Milyen mellékhatások léphetnek fel a kezelés alatt vagy az azithromycin ® bevétele után?

Az antibiotikum jól tolerálható, alacsony toxicitású, és az egyik legbiztonságosabb antimikrobiális szer. A kinevezés során fellépő leggyakoribb nemkívánatos hatások a gyomor-bél traktus rendellenességei (hasi kellemetlen érzés és fájdalom, puffadás, puffadás és teltségérzet, hányinger, néha hányás és hasmenés).

Az eritromicinnel összehasonlítva ritkábban cholestasishoz és a QT-intervallum megnyúlásához vezethet a kardiogramon.

Lehetséges allergiás reakciók és egyéni intolerancia a termék összetevőivel szemben. A szervezetben a terápiásán jelentős dózis hosszú távú fenntartása és a késleltetett kiválasztódás miatt az allergia az utolsó adag bevételétől számított két-három héten belül megfigyelhető.

Kialakulhat a normál bélmikroflóra (székletzavar) és a hüvelyi mikrobiota (viszketés, diszkomfort) egyensúlyhiánya is. A szájüreg (gyakrabban gyermekeknél) és a hüvely candidiasisa.

Ritkán előfordulhatnak zavarok pulzus, szédülés, ízváltozás.

A perifériás vér képében neutro-, leuko- és limfopenia, eozinofília lehetséges.

Alkalmazása terhes és szoptató nőknél

Az antimikrobiális szer enyhén toxikus, alacsony a mellékhatások előfordulása és jól tolerálható. Az Azitithromycin ® nem fejt ki teratogén és mutagén hatást a magzatra, ezért a gyermekvállalás ideje alatt is alkalmazható. A szoptató nőknek figyelembe kell venniük az anyatejbe való bejutást, ezért ha ezt a gyógyszert kell alkalmaznia, a szoptatást le kell állítani.

Az azithromycin ® kompatibilitása alkohollal

Az alkohol csökkenti az azithromycin ® szedésének hatékonyságát, ezért ajánlatos abbahagyni az alkoholtartalmú italok fogyasztását a kezelés idejére. Ezenkívül az alkohol növeli a szövődmények kockázatát az antimikrobiális kezelés során.

Analógok

Azicide®;
Hemomycin®;
AzitRus®;
Ecomed ® ;
Sumamed®;
Azitrox ® .

Az azitromicin széles spektrumú antibiotikum. Ez az eszköz nagyszerű és hatékony eszköz a legtöbb patogén mikroorganizmus ellen. A gyógyszer különféle adagolási formákban kapható, ami biztosítja a könnyű használatot.

Fotó: Azitromicin - a gyógyszer hatása

A gyógyszer hatása a gyulladásos folyamatok és fertőzések kezelésére irányul, amelyek az azitromicinre nagyon érzékeny kórokozók miatt jelentek meg. Az azitromicin nem hatékony az eritromicinre rezisztens baktériumok ellen.

A szervezetbe jutva az antibiotikum magas koncentrációjú azitromicint hoz létre a gyulladásos folyamat fókuszában. A készítmény hatóanyaga az azitromicin-dihidrát.

A gyógyszer nagyon gyorsan felszívódik, és könnyen behatol a szövetekbe, testnedvekbe, urogenitális szervekbe, légzőrendszerbe és bőrbe.

A gyógyszer maximális koncentrációja 2 órával a bevétel után következik be. A baktériumok elpusztítására szolgáló anyag koncentrációja a bevitel befejezése után 5-7 napig fennmarad.

A gyógyszer 60% -a ürül ki a szervezetből az epével együtt, további 5% a vizelettel.

Összetétel és a kiadás formája

A készítmény fő anyaga az azitromicin. Ezenkívül a gyógyszer további összetevőket tartalmaz, például:

• tejcukor;
• povidon;
• aerosil;
• magnézium-sztearát.

Az azitromicin kapszula tartalma:

• zselatin;
• titán-dioxid;
• víz.

A farmakológiában az azitromicint több adagolási formában állítják elő:

• kapszulák;
• por szuszpenziókhoz;
• tabletták.

Egy azitromicin tabletta 250 vagy 500 mg-ot tartalmazhat. hatóanyag és kiegészítő komponensek. A szuszpenziók elkészítéséhez az azitromicin granulátumait és porát írják elő.

A gyógyszer kartondobozba van csomagolva. Egy csomag Azithromycin 3 3 kapszulát tartalmaz, 500 mg-os adaggal.

Fotó: Azitromicin gyermekeknek: használati utasítás

A gyógyszer felírásakor az orvosnak meg kell adnia az adagot. Ha az azitromicin adagja felnőtteknek 500 mg, akkor gyermekeknek - 250 mg. Tehát a gyermekek kezelésekor feltétlenül figyelni kell az adagolást a mellékhatások és a túladagolás elkerülése érdekében.

Az alkalmazás módja és adagolása

A gyógyszer alkalmazása napi 1 tablettára csökken, étkezés előtt 1 órával vagy 2 órával étkezés után. A gyógyszert egyidejűleg kell bevenni.

Felső légúti fertőzésben szenvedő felnőtteknek 3 tabletta (adagolás - 500 mg) bevétele javasolt 3 egymást követő napon. A teljes kúra adagja általában 1,5 g.

Fotó: Azithromycin használati utasítás

A bőr és a szövetek fertőzései esetén az adag 1000 mg. az első napon egyszerre. A 2. naptól az 5. napig az adag 500 mg. naponta egyszer. Ugyanez a kurzus vonatkozik a Lyme-kórra, valamint a gyermekek bőrpírjának kezelésére.

Akut cervicitis vagy urethritis esetén egyszer 1000 mg-ot írnak fel. Azitromicin.

A bőrfertőzések, valamint az alsó és felső légúti fertőzések kezelésére 12 évesnél idősebb gyermekeknél 500 mg-ot írnak fel. Azitromicint naponta egyszer 3 egymást követő napon.

A gyógyszer adagjának tisztázása érdekében orvoshoz kell fordulni. A gyerekeknek különösen óvatosnak kell lenniük. Túladagolás esetén a gyermek a következőket tapasztalhatja:

• hányinger;
• öklendezés és hányás;
• fejfájás;
• átmeneti hallásvesztés;
• hasmenés.

Ezeknek a tüneteknek a megszüntetésére érdemes gyomrot kimosni, és konkrét gyógyszerek segítségével próbálni megszabadulni a tünetektől.

Javallatok

Az azitromicint a következő tünetek és kóros állapotok kezelésére használják a szervezetben:

• fertőző jellegű légúti betegségek;
• egyéb fertőző elváltozások, beleértve a bőr és a szövetek elváltozásait;
• betegségek az ENT szervek szempontjából;
• betegség szaporító rendszer, valamint az urogenitális betegségek - olyan rendszerek, amelyek szexuális úton terjednek partnerről partnerre;
• fertőzések által okozott bőrgyógyászati ​​betegségek;
• a gyomor-bél traktus betegségei (ebben az esetben a gyógyszer a komplexben szerepel gyógyszerek emésztőrendszeri betegségek kezelésére).

Az Azithromycin kinevezését csak orvos végezheti. Az orvosnak alapos diagnózist kell végeznie, és meg kell határoznia egy adott beteg testének egyedi jellemzőit. A gyógyszer önmagában, szakember ismerete nélkül nem használható. Az azitromicin különösen veszélyes a gyermekek számára.

Antibiotikumot kell fogyasztania az orvos utasításai vagy utasításai szerint. A kezelési rendtől való eltérés a betegség visszaeséséhez vezethet, vagy számos olyan mellékhatást okozhat, amelyek súlyosbítják a betegséget és váratlan, negatív következményekkel járnak.

Ellenjavallatok

Az azitromicin az egyik legbiztonságosabb makrolid antibiotikum, ennek ellenére a gyógyszer egyes esetekben továbbra is ellenjavallt. Az azitromicin utasítása azt jelzi, hogy a gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik nem tolerálják a gyógyszer egyik összetevőjét. Ezenkívül tilos az azitromicin alkalmazása vese- (máj-) elégtelenségben, valamint egyéb betegségekben szenvedők számára. krónikus betegségek húgyúti rendszer.

Az Azithromycin tabletta alkalmazása nem megengedett 12 év alatti gyermekek kezelésére. Különös figyelmet kell fordítani a gyógyszer alkalmazására azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a különféle betegségekre allergiás reakciókés aktív megnyilvánulásaik.

Mellékhatás

Fotó: Azithromycin - mellékhatások

Az azitromicin mellékhatásai a következők:

Emésztőrendszer és emésztőrendszer:

• hányás;
• paroxizmális hányinger;
• sárgaság;
• a nyelv színének megváltoztatása;
• (ritkán);
• vastagbélgyulladás;
• májelhalás;
• gyomorhurut;
• étvágytalanság;
• hasnyálmirigy-gyulladás tünetei;
• szájüregi candidiasis gyermekeknél.

Szív- és érrendszeri és keringési rendszer:

• cardiopalmus;
• mellkasi fájdalom a szív régiójában.

Fotó: Azithromycin - hatása a szívre

Urogenitális rendszer:

• hüvelyi candidiasis.

Érzékszervek és idegrendszer:

• szédülés;
• a normál koordináció enyhe elvesztése;
• szédülés;
• magas fáradtság;
• az idegrendszer túlzott izgatottsága;
• zaj a fülben;
• átmeneti hallásvesztés;
• alvászavar ( jellegzetes tünet gyerekeknek);
• fokozott idegesség és szorongás gyermekeknél.

Allergiás reakciók:

• csalánkiütés;
• kiütés;
• anafilaxiás sokk (nagyon ritka).

• hörgőgörcs;
• eozinofília;
• fájdalom vagy gyulladás az injekció beadásának helyén.

Kölcsönhatás

Fotó: Azitromicin és alkohol: kompatibilitás

Tudsz alkoholt inni? Ha az azitromicint alkohollal vagy savkötő szerekkel együtt alkalmazzák, a gyógyszer felszívódása jelentősen romlik. Az övék is elvesztek gyógyászati ​​tulajdonságai. Ha az antacidokat az orvos szándékosan, egy terápiás komplexum részeként írta fel, akkor érdemes 2 órás szünetet tartani ezen gyógyszerek és az azitromicin bevétele között.

Különösen óvatosan kell kombinálni az azitromicin alkalmazását véralvadásgátlókkal. Ez a gyógyszer-kombináció nagyon gyakran vérzéshez vezet. Ha a gyógyszer alkalmazását a recepcióval kombinálják, gondosan mérlegelnie kell az ebből eredő tüneteket, mivel az ilyen vegyületek mellékhatásokhoz vezetnek.

Különleges utasítások

Tachycardiában szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell szedni. A gyógyszert tilos szívritmuszavarban szenvedőknek szedni.

Fotó: Azithromycin - használati javallatok

Terhesség alatt a gyógyszer jelentősen növelheti a magzat kockázatát. Ezenkívül a gyógyszert nem írják fel szoptató anyáknak. Ha a gyógyszer szükséges és az orvos felírja, a szoptatást 10 napig leállítják.

Néhány helyi reakció a betegeknél még a gyógyszer abbahagyása után is elég hosszú ideig fennáll. Ezek megszüntetéséhez orvoshoz kell fordulni. A szakembernek tüneti terápiát kell előírnia.

Tárolás

A gyógyszert sötét, szükségszerűen alacsony páratartalmú helyen kell tárolni, ahol a napsugarak nem jutnak be. Ne tárolja a szuszpenziót hűtőszekrényben vagy fagyasztóban, még a betegek véleménye ellenére sem. Fontos megérteni, hogy az utasítások az optimális hőmérsékleti rendszert jelzik, és be kell tartani. Az azitromicint +15 és +25 Celsius fok közötti hőmérsékleten kell tárolni.

A gyógyszer felhasználási ideje a gyártás időpontjától számított 2 év. Az antibiotikumot csak orvosi rendelvényre szabadítják fel. Érdemes a gyógyszert gyermekek elől is elzárva tartani.

A leírás naprakész 29.07.2015

• Latin név: Azitromicin
• ATX kód: J01FA10
• Hatóanyag: Azitromicin (Azitromicin)
• Gyártó: CJSC FP Obolenskoe, LLC Vertex, JSC Moskhimfarmpreparaty im. N. A. Semashko (Oroszország), PJSC SPC Borshchagovsky CPP, Gyógyszerészeti cég Zdorovye, OAO KhPZ Krasnaya Zvezda (ukrán)

Összetett

Felállás 1 tabletták magába foglalja: azitromicin-dihidrát (250 vagy 500 mg-os koncentrációban azitromicin ), vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, kálium-polakrilin, hipromelóz, E171 és E172 adalékanyagok, makrogol 4000.

Összetett kapszulák: 250 vagy 500 mg aktív hatóanyag, laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

1 grammban por 15, 30 vagy 75 mg azitromicin-dihidrátot tartalmaz. Segédanyagok: xantángumi, kalcium-sztearát, szilícium-dioxid, nátrium-benzoát, vízmentes nátrium-karbonát, tartrazin, , ponso, ízesítő adalékok "Vanillin" és "Sárgabarack", finomított cukor.

Kiadási űrlap

• Tabletták p / o és kapszulák 250 mg vagy 500 mg. A tablettákat 3 vagy 6 darabos csomagolásba csomagolják, a kapszulák pedig 6 darabot tartalmaznak.
• Por belsőleges szuszpenzióhoz (100 mg/20 ml, 200 mg/20 ml vagy 500 mg/20 ml; 20 g mérőpohárral ellátott műanyag fiolákban).

farmakológiai hatás

Széles spektrumú antibakteriális szer.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Félszintetikus antibiotikum azitromicin egy szintetikus származék amely az antibiotikumok csoportjába tartozik makrolidok és azalidok ” (az első képviselő azalidok ).

Az 50S riboszomális alegységhez kötődve gátolja a fehérje bioszintézisét és gátolja a mikrobák szaporodását és elnyomja élettevékenységüket. Magas koncentrációban mutatkozik meg baktericid hatás .

A gyógyszer hatása a következőkre terjed ki:

Lipophilen , stabilitást mutat savas környezet. A tabletta/kapszula vagy szuszpenzió bevétele után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A 0,5 g gyógyszer bevétele után a biológiai hozzáférhetőség 37%, a TCmax - 2-3 óra, a plazmafehérjékhez való kötődés sebessége fordítottan arányos az anyag vérben lévő koncentrációjával, és 7 és 50% között változik. T1/2 - 68 óra.

Az azitromicin szintje a vérplazmában 5-7 napos gyógyszeres kezelés után stabilizálódik.

Könnyen átjutva a hematoparenchimális gáton, az anyag bejut a szövetekbe, ahol a polimorfonukleáris leukociták, fagociták és makrofágok a fertőzés fókuszába szállítják, és baktériumok jelenlétében a betegség fókuszában szabadulnak fel.

Áthatol a plazmamembránokon, ami hatásossá teszi a gyógyszert az intracelluláris kórokozók által okozott fertőzésekben.

Az anyag mennyisége a szövetekben és sejtekben 10-15-ször nagyobb, mint a plazmakoncentráció, a kóros fókuszban a koncentráció 24-34%-kal magasabb, mint az egészséges szövetekben.

A gyógyszer utolsó injekciója után az antibakteriális hatás fenntartásához szükséges szint 5-7 napig marad.

A májban az azitromicin demetilálódik, és elveszíti aktivitását. A bevitt adag fele az epével ürül (tiszta formában), az anyag körülbelül 6%-a a vesén keresztül ürül.

Mit kezel a gyógyszer? Az azitromicin alkalmazására vonatkozó indikációk

Az azitromicin alkalmazására vonatkozó indikációk:

• a légúti és fül-orr-gégészeti szervek fertőző betegségei ( mandulagyulladás , , arcüreggyulladás , ; súlyosbodott krónikus , tüdőgyulladás , );
• bonyodalmak nélkül halad az urogenitális traktus bakteriális fertőzései (a Chlamydia trachomatis okozza cenrvicite vagy );
• lágyrész fertőzések és bőrfertőzések (fertőző , varasodás , beshikha );
• borreliosis a kezdeti szakaszban;
• Helicobacter pylorihoz kapcsolódnak gyomorbetegségek / 12-vastagbél .

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok: intolerancia makrolid antibiotikumok , a vesék és/vagy a máj súlyos patológiái.

Gyermekgyógyászatban a szuszpenziót nem használják legfeljebb 5 kg súlyú gyermekek, kapszulák és tabletták Azithromycin - legfeljebb 45 kg súlyú gyermekek kezelésére.

Mellékhatások

Leggyakrabban mellékhatások Azitromicin: látászavarok, hányinger, hányás, hasi diszkomfort, , a bikarbonátok koncentrációjának csökkenése a vérben, limfocitopénia .

A betegek kevesebb mint 1%-ának volt: hüvelyi fertőzések , szájüregi candidiasis , leukopenia , ephosinophilia , szédülés / szédülés, hipoesztézia , ájulás , álmosság, görcsök (kiderült, hogy mások makrolidok görcsöket is kiválthat), fejfájás, íz- és szaglás torzulása/elvesztése, szabálytalan székletürítés (ritka székletürítés), emésztési zavarok, étvágytalanság , , , fokozott fáradtság; az ASAT és az ALT növekedése, És vér, karbamid , a K koncentrációja a vérben; hüvelygyulladás ,ízületi fájdalom , bőrkiütések és viszketés.

A betegek kevesebb mint 0,1%-a tapasztalt: neutrofília , thrombocytopenia , hemolitikus anémia , mentális és motoros hiperaktivitás, idegesség, szorongás, agresszivitás, asthenia , paresztézia , letargia, neurózis, alvászavarok, álmatlanság, a nyelv elszíneződése, székrekedés, kolesztatikus sárgaság És májgyulladás (beleértve a módosított FPP-mutatókat), , intersticiális nephritis , OPN, exanthema , , fényérzékenység, Lyell-szindróma , polimorf És rosszindulatú exudatív erythema , anafilaxia , angioödéma , .

Ritka esetekben erős szívverés is előfordulhat, kamrai aritmia vagy paroxizmális tachycardia piruett típusú, mellkasi fájdalom. Megállapították, hogy hasonló tünetek okozhat másoknak makrolid antibiotikumok . Eseteket is jelentettek artériás hipotenzió és a QT-intervallum megnyúlása.

Nem meghatározott gyakorisággal előforduló mellékhatások: myasthenia gravis , agitáció , fulmináns hepatitis , a májműködés elégtelensége , nekrotizáló hepatitis .

Ritka esetekben makrolidok halláskárosodást okoz. Néhány azitromicinnel kezelt beteg halláskárosodást, fülzúgást és süketséget tapasztal.

A legtöbb ilyen esetet olyan vizsgálatok során jegyezték fel, amelyekben a gyógyszert hosszú ideig nagy dózisban használták. A jelentések azt mutatják, hogy a leírt problémák visszafordíthatók.

Az azitromicin alkalmazási útmutatója

Kapszulák és tabletták Azitromicin: használati utasítás

Antibiotikum napi 1 adagot, étkezés előtt egy órával vagy étkezés után 2 órával vegye be. A kihagyott adagot a lehető leghamarabb, míg a következő adagot 24 óra múlva kell bevenni.

Az Azithromycin használati utasítása szerint 45 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek és felnőtt betegek esetében a lágyrész-, légúti- és bőrbetegségek optimális adagja 500 mg 1 r. / nap. A tanfolyam 3 napig tart.

Nál nél Lipschutz erythema migrans az első napon vegyen be 2 tablettát 500 mg Azithromycint, 2-5 napig - 500 mg / nap.

Nál nél nem bonyolult cervicitis/urethritis egyszer vegyen be 1 g gyógyszert.

Az azitromicin kapszulákat (Astrapharm, Health, BHFZ és más gyártók) hasonló módon veszik.

Az Azithromycin Forte használati utasítása

Lágy szövetek, légzőszervek és bőrbetegségek esetén az ajánlott adag kúránként 1,5 g (3 adagra kell osztani, közöttük 24 órás időközönként).

A kezelésre acne vulgaris a gyógyszert 3 napig 0,5 g / nap, a következő 9 hétben 0,5 g / hétig kell bevenni. (egyszer). A negyedik tablettát a kezelés 8. napján kell meginni. A további adagokat 7 napos időközönként kell bevenni.

Nál nél szövődménymentes cervicitis/urethritis egyszer vegyen be 1 g-ot.

Nál nél Lyme-kór a betegnek az első napon 1 g-ot írnak fel, 2-5 napos korban - 0,5 g. A beteg teljes kezeléséhez összesen 3 g azitromicint kell bevenni.

Gyermekek számára a gyógyszert a súly szerint adagolják. A standard adag 10 mg/ttkg/nap. A kezelési rend a következő lehet:

• 3 adag 10 mg / kg 24 órás időközönként;
• 1 adag 10 mg/kg és 4 adag 5-10 mg/kg.

A fejlődés korai szakaszában Lyme-kór a gyógyszer első adagja a gyermekek számára 20 mg / kg, a következő 4 napban a gyermekek Azithromycin Forte-t 10 mg / kg-ban kell bevenni.

Nál nél tüdőgyulladás a kezelés a gyógyszer intravénás beadásával kezdődik (legalább 2 nap, 0,5 g / nap). Aztán áttérnek a kapszulák szedésére. A tanfolyam 1-1,5 hétig tart. Terápiás adag - 500 mg / nap.

Nál nél kismedencei betegségek a kezelés kezdeti szakaszában infúziós terápia is javallott, majd a betegnek át kell térnie 250 mg-os kapszula szedésére (egy héten keresztül naponta 2).

A tablettákra / kapszulákra való áttérés időzítését a laboratóriumi és klinikai paraméterek dinamikája határozza meg.

A szuszpenzió elkészítéséhez a port (2 g) feloldjuk 60 ml vízben.

Az injekciós oldat elkészítéséhez 0,5 g port 4,8 ml injekcióhoz való vízben kell hígítani.

Ha a beteg infúziós kezelésre javallt, a por 0,5 g-ját 1 vagy 2 mg/ml koncentrációra kell hígítani (legfeljebb 500, illetve 250 ml-re) Ringer-oldattal, 0,9%-os nátrium-kloriddal vagy 5%-os dextrózzal. Az első esetben az infúzió időtartama 3 óra, a másodikban - 1 óra.

Az ureaplasma kezelési rendje

Egyidejű alkalmazás Terfenadin különbözővel antibiotikumok a QT intervallum megnyúlását okozza és . Ennek alapján az azitromicint óvatosan alkalmazzák azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert szedik.

Makrolidok növeli a plazmakoncentrációt és a toxicitást, valamint lassítja a kiválasztódást , indirekt koagulánsok és mikroszomális oxidációnak kitett gyógyszerek, azonban az azitromicin (és egyéb azalidok ) ezt a típusú interakciót nem rögzítették.

A gyógyszer hatékonysága növekszik együtt És Tetraciklin és azzal kombinálva csökken linkozamidok .

VAL VEL heparin Az azitromicin gyógyszerészetileg nem kompatibilis.

Eladási feltételek

Receptre.

Recept latinul (minta):

Rep.: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
D.S. 1 nap 3 nap.

Tárolási feltételek

A gyógyszert (bármilyen adagolási formában) 15-25˚C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védett helyen kell tárolni. A kész szuszpenzió tárolási hőmérséklete 2-8°C.

Legjobb megadás dátuma

Porokhoz és kapszulákhoz - 2 év. Tablettákhoz - 3 év. A szuszpenziót 3 napon belül használatra alkalmasnak tekintik.

Különleges utasítások

A Vidal útmutató kimondja, hogy mivel az azitromicin a májban metabolizálódik, és az anyag főleg az epével választódik ki, a gyógyszert nem szabad súlyosan károsodott májműködésű betegek kezelésére alkalmazni.

Idős betegeknek nincs szükségük az adag módosítására. Mivel azonban a szív elektromos vezetése idős embereknél károsodhat, a gyógyszer felírása növelheti a szívritmuszavarok és a fejlődés kockázatát. torsades de pointes .

Az Azithromycin IV alkalmazása a Wikipédia szerint ellenjavallt 16 év alatti betegeknél.

A gyógyszer farmakokinetikai profiljának jellemzői

A gyógyszer farmakokinetikai paramétereit nagymértékben befolyásolja a táplálékfelvétel, a változások mértéke pedig az adagolási formától is függ.

, Sumaklid 1000 .

Az azitromicin analógok ára 38 UAH (116 rubel).

Azitromicin gyermekek számára

A tabletták és kapszulák alkalmazása akkor lehetséges, ha a gyermek testtömege meghaladja a 45 kg-ot. Az azitromicin adagját 45 kg súlyú gyermekek számára az indikációktól függően határozzák meg.

A 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek 250 mg vagy 500 mg dózisú kapszulákat vagy tablettákat írnak fel.

Fiatal korban optimális dózisforma gyermekeknek - felfüggesztés.

A gyermekek azitromicinnel történő kezeléséről szóló rossz vélemények ritkák. A gyógyszer magas koncentrációja a gyulladás fókuszában gátolja a baktériumok aktivitását, és megakadályozza a fertőzés további terjedését. Javul a gyermek légzési funkciója, csökken a hőmérséklet, csökken a torokfájás és a gyengeség.

A gyógyszer fontos jellemzője, hogy 3-5 napos kezelés elegendő a terápiás hatás eléréséhez, mivel a gyógyszer a kúra befejezése után még egy hétig hat.

Alkohol kompatibilitás

Az utasítások nem jelzik az azitromicin és az alkohol kölcsönhatását, de ez nem jelenti azt, hogy a kezelés alatt alkoholt fogyaszthatnak. Az alkoholos italok csökkentik a gyógyszer felszívódását, lelassítják az anyagcsere-folyamatok sebességét, növelik a máj terhelését, mérgezést és halált okoznak. hepatociták .

Egyszeri adag kis adag alkohol megengedett legkorábban néhány nappal a kezelés befejezése után.

Azitromicin terhesség alatt

Terhesség és szoptatás alatt a gyógyszert akkor írják fel, ha a kezelés előnyei az anya számára meghaladják az Azithromycin magzatra / gyermekre gyakorolt ​​​​lehetséges kockázatait.

A kanadai kutatók által a Motherisk program részeként összeállított Azithromycin terhesség alatti véleményei meggyőzően bizonyítják a gyógyszer biztonságosságát a várandós anyák kezelésére.

Minden kontrollcsoportban (az 1. nők azitromicint szedtek, a 2. - egyéb antibiotikumok , a 3. - nem esett át kezelésre antimikrobiális szerek ) a magzati súlyos fejlődési rendellenességek előfordulása nem különbözött szignifikánsan.

Vélemények az azitromicinről

Vélemények az Azithromycinről chlamydia , nál nél torokfájás , arcüreggyulladás , frontit és más betegségek, amelyeket a gyógyszerre érzékeny mikrobák okoznak, túlnyomórészt jók.

A gyógyszer hatékony eszköz a leküzdésre bakteriális fertőzés ugyanakkor a betegek jól tolerálják, és a használatával járó mellékhatások ritkán jelentkeznek, és a kezelés abbahagyása után teljesen megszűnnek.