Cordipin chl 40 mg kasutusjuhend. Cordipin HL: vererõhu kontrolli all hoidmine on muutunud lihtsaks! Farmakoloogiline toime Cordipin chl

Kasutusjuhend CORDIPIN XL (CORDIPIN XL)

ATX kood: C08CA05

Ettevõte: Krka

Kõlblikkusaeg ja säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused:

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Näidustused kasutamiseks

— arteriaalne hüpertensioon;

- stabiilne stenokardia (angina pectoris);

- angiospastiline (vasospastiline) stenokardia.

Farmakokineetika

Imemine ja jaotamine

Nifedipiini vabanemine Cordipin CL tablettidest on aeglane ja peaaegu lineaarne, s.t. vabanemine toimub konstantsel tasemel. Pärast vabanemist imendub nifedipiin kiiresti ja peaaegu täielikult.

C ss min saavutatakse pärast Cordipin CL esimese annuse võtmist (24 tunni pärast), nifedipiini C ss max veres märgitakse 5,0 ± 2,7 tunni pärast.

Nifedipiini seonduvus plasmavalkudega on 94...99%.

Ainevahetus ja eritumine

Nifedipiin metaboliseerub peaaegu täielikult.

T 1 / 2 on 14,9 ± 6 tundi Vähem kui 1% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul, 70-80% annusest eritub uriiniga metaboliitidena.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerufunktsiooni kahjustusega on võimalik nifedipiini eritumist aeglustada.

Vastunäidustused

— kardiogeenne šokk(müokardiinfarkti oht);

- müokardiinfarkti äge periood (esimese 4 nädala jooksul);

- raske aordiklapi stenoos;

- krooniline südamepuudulikkus (dekompensatsiooni staadiumis);

- raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg);

- porfüüria;

- raseduse I trimester;

- laktatsiooniperiood;

- vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);

- laktaasi puudulikkus, galaktoseemia, malabsorptsiooni sündroom;

- ülitundlikkus nifedipiini ja teiste ravimi komponentide suhtes;

- ülitundlikkus dihüdropüridiini teiste derivaatide suhtes;

KOOS ettevaatust ravimit tuleb kasutada aordiava raske stenoosi või mitraalklapp, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske bradükardia ja tahhükardia, SSSU, pahaloomuline arteriaalne hüpertensioon, müokardiinfarkt koos vasaku vatsakese puudulikkusega, krooniline südamepuudulikkus, ebastabiilne stenokardia, gastrointestinaalne obstruktsioon, raseduse II ja III trimestril, kerge või mõõduka arteriaalse hüpotensiooniga, raske ajuvereringe kahjustus, maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustus, hemodialüüs (arteriaalse hüpotensiooni oht); samaaegselt beetablokaatorite, südameglükosiidide, rifampitsiiniga; eakatel patsientidel.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt:ülemäärase vasodilatatsiooni ilmingud (asümptomaatiline vererõhu langus, näonaha õhetus, näonaha õhetus, kuumatunne), tahhükardia, südamepekslemine, arütmia, perifeerne turse, südamepuudulikkuse teke või süvenemine (sagedamini olemasoleva süvenemine), rinnaku tagune valu; harva - vererõhu liigne langus, minestamine; mõnel juhul (eriti ravi alguses) - stenokardiahood (vajalik on ravimi ärajätmine); harvadel juhtudel - müokardiinfarkt.

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteem: peavalu, pearinglus, väsimus, nõrkus, unisus; pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - jäsemete paresteesia, depressioon, ärevus, ekstrapüramidaalsed (parkinsonismi) häired (ataksia, maskitaoline nägu, kõnnak, käte ja jalgade liigutuste jäikus, käte ja sõrmede treemor, raskused neelamine).

Küljelt seedeelundkond: suukuivus, söögiisu vähenemine, düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus); harva - igemete hüperplaasia (verejooks, valulikkus, turse); pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired (intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine).

Hematopoeetiliste organite küljelt: aneemia, asümptomaatiline agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, leukopeenia.

Lihas-skeleti süsteemist: artriit; harva - artralgia, liigeste turse, müalgia, ülemiste ja alajäsemete krambid.

Kuseteede süsteemist: igapäevase diureesi suurenemine, neerufunktsiooni halvenemine (patsientidel, kellel neerupuudulikkus).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, köha; väga harva - kopsuturse, bronhospasm.

Meeleelunditest: väga harva - nägemiskahjustus (sealhulgas mööduv pimedus nifedipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni korral).

Endokriinsüsteemist: väga harva - günekomastia (eakatel patsientidel kaob täielikult pärast ravimi kasutamise katkestamist), galaktorröa.

Ainevahetuse poolelt: väga harva - hüperglükeemia, kehakaalu tõus.

allergilised reaktsioonid: harva - kihelus, eksfoliatiivne dermatiit; väga harva - autoimmuunne hepatiit.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - eksanteem, fotodermatoos.

Kasutusjuhend

Väljalaskevorm, koostis ja pakend


Õhukese polümeerikattega tabletid, toimeainet modifitseeritult vabastavad punakaspruun, ümmargune, kaksikkumer.

	1 vahekaart.
nifedipiin	40 mg

Abiained: mikrokristalne tselluloos, tselluloos, laktoos, hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kesta koostis: hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), makrogool 6000, makrogool 400, raudvärv punane oksiid (E172), titaandioksiid (E171), talk.

10 tükki. - villid (2) - papppakendid.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: Kaltsiumikanali blokaator. Antianginaalne ja antihüpertensiivne ravim

Registreerimisnumbrid:


• õhukese polümeerikattega tabletid, mod. vabastada 40 mg: 20 tk. - P N013467/01, 19.11.2007

  Annustamine

  Määrake individuaalselt.

  Ravimit määratakse keskmises annuses 40 mg (1 tablett) 1 kord päevas. nii ravi alguses kui ka pikaajalise ravi ajal. Vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 80 mg-ni (2 tabletti) päevas. 1 või 2 annusena.

  Kui jätate järgmise ravimiannuse võtmata, ei tohi järgmist annust kahekordistada.

  Ravimit tuleb võtta pärast sööki. Tabletid võetakse tervelt, purustamata või närimata, koos klaasitäie veega.

  Üleannustamine

  Sümptomid: ravim põhjustab perifeerset vasodilatatsiooni koos raske ja võib-olla pikaajalise arteriaalse hüpotensiooniga: peavalu, näonaha punetus, pikaajaline väljendunud vererõhu langus, aktiivsuse pärssimine siinusõlm, bradükardia ja/või tahhükardia, bradüarütmia. Raske mürgistuse korral - teadvusekaotus, kooma.

  Ravi: standardmeetmed, mille eesmärk on ravimi eemaldamine organismist (ravimi väljakirjutamine aktiveeritud süsinik, maoloputus), hemodünaamiliste parameetrite stabiliseerimine; südame, kopsude ja eritussüsteemi aktiivsuse hoolikas kontroll.

  Antidoot on kaltsiumilisandid. Näidatud 10% kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi lahuse sisseviimisel, millele järgneb üleminek pikaajalisele infusioonile.

  Suure plasmavalkudega seondumise tõttu ei ole hemodialüüs efektiivne.

  Maksakahjustusega patsientidel on nifedipiini kliirens suurenenud.

  erijuhised

  Soovitatav on Cordipin CL-ravi lõpetada järk-järgult.

  Tuleb meeles pidada, et stenokardia võib tekkida ravi alguses, eriti pärast beetablokaatorite hiljutist järsku ärajätmist (viimased tuleb tühistada järk-järgult). Beetablokaatorite samaaegne määramine peaks toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuna see võib põhjustada vererõhu ülemäärast langust ja mõnel juhul südamepuudulikkuse sümptomite süvenemist.

  Diagnostilised kriteeriumid ravimi väljakirjutamiseks angiospastilise stenokardia korral on: klassikaline kliiniline pilt millega kaasneb ST-segmendi suurenemine, ergonoviinist põhjustatud stenokardia või koronaararterite spasm, koronaarspasmi tuvastamine angiograafia ajal või angiospastilise komponendi tuvastamine ilma kinnituseta (näiteks erineva pingeläviga). või ebastabiilse stenokardiaga, kui EKG andmed viitavad mööduvale angiospasmile).

  Raske obstruktiivse kardiomüopaatiaga patsientidel on pärast nifedipiini võtmist stenokardiahoogude sageduse, manifestatsiooni raskuse ja kestuse suurenemise oht; sel juhul on vaja ravim tühistada.

  Kõrge vererõhu ja pöördumatu neerupuudulikkusega hemodialüüsi saavatel patsientidel, kellel on vähenenud BCC, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna. võib tekkida järsk vererõhu langus.

  Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel vähendada ravimi annust ja / või kasutada muid nifedipiini ravimvorme.

  Kui patsient vajab ravi ajal üldnarkoosis operatsiooni, tuleb anestesioloogi teavitada tehtava ravi olemusest.

  Ravi ajal on positiivsed tulemused võimalikud otsese Coombsi testi ja antinukleaarsete antikehade laboratoorsete testide tegemisel.

  Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata samaaegselt disopüramiidi ja flekaiinamiidiga.

  Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

  Mõnedel patsientidel, eriti ravi alguses, võib ravim põhjustada pearinglust, mis vähendab autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimet. Tulevikus määratakse piirangute määr sõltuvalt ravimi individuaalsest talutavusest.

  Ravimi rakendamine

  Ravimi Cordipin CL määramine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. II ja III trimestril on kasutamine võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

  Nifedipiin eritub rinnapiima, nii et kui teil on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, peate rinnaga toitmise lõpetama.

  Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

  Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

  Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

  Ravimi kasutamine porfüüria korral on vastunäidustatud.

  Arstlik järelevalve, eriti ravi alguses, on vajalik patsientidel, kellel on olnud raske maksahaigusega müokardiinfarkt.

  ravimite koostoime

  Vererõhu languse raskusaste suureneb Cordipin CL samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimite, beetablokaatorite, nitraatide, tsimetidiini (vähemal määral koos ranitidiiniga), inhalatsioonianesteetikumide, diureetikumide, tritsükliliste antidepressantidega.

  Kaltsiumikanali blokaatorid võivad veelgi tugevdada antiarütmiliste ravimite, nagu amiodaroon ja kinidiin, negatiivset inotroopset toimet.

  Nifedipiin põhjustab kinidiini kontsentratsiooni langust vereplasmas, pärast nifedipiini kaotamist võib tekkida kinidiini kontsentratsiooni järsk tõus.

  Nifedipiin suurendab digoksiini ja teofülliini plasmakontsentratsiooni (kombinatsiooni korral on vajalik kliinilise toime ning digoksiini ja teofülliini kontsentratsioonide kontroll vereplasmas).

  Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad (sh rifampitsiin) vähendavad nifedipiini kontsentratsiooni plasmas

  Samaaegsel kasutamisel nitraatidega suureneb tahhükardia.

  Hüpotensiivset toimet vähendavad sümpatomimeetikumid, MSPVA-d, östrogeenid, kaltsiumipreparaadid.

  Nifedipiin suudab välja tõrjuda ravimeid, mida iseloomustab kõrge aste seondumine (sealhulgas kaudsed antikoagulandid, kumariini ja indandiooni derivaadid, krambivastased ained, MSPVA-d, kiniin, salitsülaadid, sulfiinpürasoon), mille tulemusena võib nende plasmakontsentratsioon suureneda.

  Nifedipiin aeglustab vinkristiini eritumist organismist ja võib suurendada vinkristiini kõrvaltoimeid (selle kombinatsiooniga tuleb vajadusel vinkristiini annust vähendada).

  Liitiumilisandid võivad suureneda kõrvalmõjud nifedipiin (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, treemor, tinnitus).

  Tsefalosporiinide (näiteks tsefiksiim) ja nifedipiini samaaegsel määramisel suurenes tsefalosporiini biosaadavus 70%.

  Nifedipiin pärsib prasosiini ja teiste alfa-blokaatorite metabolismi, mistõttu on võimalik hüpotensiivse toime tugevnemine.

  Prokaiinamiid, kinidiin ja teised ravimid, mis põhjustab QT-intervalli pikenemist, suurendab negatiivset inotroopset toimet ja võib suurendada QT-intervalli olulise pikenemise riski.

  Greibimahl pärsib nifedipiini metabolismi, seetõttu on Cordipin CL-ravi ajal selle kasutamine vastunäidustatud.

  (hääled: 2 . Hinnang: 3.50 )
  

  Kui olete kasutanud ravimit CORDIPIN XL (CORDIPIN XL), ärge olge liiga laisk, et jätta oma tagasiside ravimi kasutamise kohta. Soovitatav on hinnata CORDIPIN CL-i vähemalt kahe parameetri järgi: hind ja tõhusus. Aitate teisi, tuvastades haiguse, mis põhjustas ravimi võtmise.

Üldised omadused. Ühend:

Toimeaine: 40,0 mg nifedipiini

Abiained: mikrokristalne tselluloos, tselluloos, laktoos, hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, veevaba.

Kest: hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), makrogool 6000, makrogool 400, raudvärv punane oksiid, E172, titaandioksiid, E171, talk.

Cordipin on kaltsiumi antagonist, mis blokeerib kaltsiumikanalid südame lihasrakkudes ja veresooned. Sellel on hüpotensiivne (alandab vererõhku), veresooni laiendav, antianginaalne ja isheemiline toime.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Cordipin® XL – ravimtoode"aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatorite rühmast.See blokeerib kaltsiumiioonide voolu läbi südamelihase ja veresoonte silelihaste rakkude membraani. Kaltsiumiioonide sissevõtmise ja akumuleerumise blokeerimine rakkude sees viib perifeersete ja koronaarsete veresoonte laienemiseni, vähendab kogu perifeerset veresoonte resistentsust (OPVR), vähendab südame järelkoormust, vähendab koronaarset verevoolu ja vähendab müokardi hapnikuvajadust.

Enamasti teraapia alguses südamelöögid Ja südame väljund võib baroretseptori refleksi aktiveerumise tulemusena väheneda. Pikaajalise nifedipiiniravi korral naasevad südame löögisagedus ja südame väljund väärtusele, mis neil oli enne ravi alustamist. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel on vähenemine rohkem väljendunud vererõhk.

Farmakokineetika.Nifedipiini vabanemine Kordipin® XL tablettidest on väga aeglane, peaaegu lineaarne, s.t. vabanemine toimub konstantsel tasemel. Tablettidest vabastatuna imendub nifedipiin kiiresti ja peaaegu täielikult. Tasakaalukontsentratsiooni taseme madalam väärtus saavutatakse pärast Cordipin® CL esimese annuse võtmist (24 tunni pärast). Kui tasakaaluseisund on juba saavutatud, saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon 5 2,7 tundi pärast suukaudset manustamist. Ravimi toime kestab 24 tundi, seega piisab selle väljakirjutamisest üks kord päevas. Nifedipiini seonduvus valkudega on 94-99%. Nifedipiin metaboliseerub peaaegu täielikult. Ravimi poolväärtusaeg (T 1/2) on 14,9  6,0 tundi, alla 1% ravimi annusest eritub muutumatul kujul uriiniga. 70...80% võetud annusest eritub metaboliitidena uriiniga. Neerufunktsiooni kahjustus võib nifedipiini eliminatsiooni aeglustada.

Näidustused kasutamiseks:

Cordipin® XL-i kasutatakse raviks:

arteriaalne hüpertensioon
Stabiilne (stenokardia)
.Vasospastiline stenokardia

Tähtis! Tutvuge raviga

Annustamine ja manustamine:

Kordipin® HL-i annustamisskeem on individuaalne. Kordipin® XL modifitseeritud vabanemisega tavaline annus nii ravi alguses kui ka ravi ajal on üks tablett 40 mg ravimit üks kord päevas; Maksimaalne soovitatav annus on kaks tabletti (80 mg) ööpäevas, jagatuna üheks või kaheks annuseks.

Kordipin® HL tablette tuleb võtta pärast sööki, need tuleb tervelt koos klaasi veega alla neelata, tablette ei tohi purustada ega närida.

Kui patsient unustas Cordipin® CL järgmise annuse võtmata, ei tohi ta järgmisel korral ravimi annust kahekordistada.

Rakenduse omadused:

Soovitatav on ravi Cordipin® CL-iga lõpetada järk-järgult.Tuleb meeles pidada, et stenokardia võib tekkida ravi alguses, eriti pärast beetablokaatorite hiljutist järsku ärajätmist (viimased tuleb tühistada järk-järgult).

Beetablokaatorite samaaegne määramine peab toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuna see võib põhjustada vererõhu ülemäärast langust ja mõnel juhul sümptomite ägenemist.

Raske südamepuudulikkuse korral manustatakse ravimit väga ettevaatlikult.

Vasospastilise stenokardia ravimi väljakirjutamise diagnostilised kriteeriumid on: klassikaline kliiniline pilt, millega kaasneb ST-segmendi suurenemine, ergonoviinist põhjustatud stenokardia või koronaararterite spasmi esinemine, koronaarspasmi tuvastamine või selle avastamine. angiospastiline komponent ilma kinnituseta (näiteks erineva pingelävi korral või kui elektrokardiogrammi andmed viitavad mööduvale angiospasmile).

Raske obstruktiivse kardiomüopaatiaga patsientidel on pärast nifedipiini võtmist stenokardiahoogude sageduse, manifestatsiooni raskuse ja kestuse suurenemise oht; sel juhul on vaja ravim tühistada.

Kõrge vererõhu ja pöördumatu neerupuudulikkusega hemodialüüsi saavatel patsientidel, kellel on vähenenud koguvere hulk, tuleb ravimit kasutada ettevaatlikult, kuna võib tekkida vererõhu järsk langus.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiente jälgitakse hoolikalt ja vajadusel vähendatakse ravimi annust ja/või kasutatakse muid nifedipiini ravimvorme. Kui patsient vajab ravi ajal üldnarkoosis operatsiooni, tuleb anestesioloogi teavitada tehtava ravi olemusest.

Ravi ajal on positiivsed tulemused võimalikud otsese Coombsi testi ja antinukleaarsete antikehade laboratoorsete testide tegemisel.

Inotroopse toime võimaliku tugevnemise tõttu tuleb olla ettevaatlik samaaegselt disopüramiidi ja flekaiinamiidiga.

Nifedipiini määramine rasedatele naistele on näidustatud ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Nifedipiini ei soovitata kasutada raseduse 1. trimestril.
Ravim eritub rinnapiima, seetõttu on ravimi võtmise ajal soovitatav rinnaga toitmine lõpetada.

Mõnedel patsientidel, eriti ravi alguses, võib ravim põhjustada, mis vähendab autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimet. Tulevikus määratakse piirangute määr sõltuvalt ravimi individuaalsest talutavusest.

Kõrvalmõjud:

Kardiovaskulaarsüsteemist: ülemäärase vasodilatatsiooni ilmingud (asümptomaatiline vererõhu langus, vere punetus näonahasse, näonaha õhetus, kuumatunne), südamepekslemine, perifeerne, areng või süvenemine südamepuudulikkus (HF) (sageli olemasoleva süvenemine), valud rinnus; harva - vererõhu (BP) liigne langus, minestamine,mõnedel patsientidel, eriti ravi alguses, võivad tekkida stenokardiahood, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist. Kirjeldatud on üksikuid müokardiinfarkti juhtumeid.

Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, väsimus, nõrkus, unisus. Pikaajalisel suurte annuste allaneelamisel - jäsemed, tunne, pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - ekstrapüramidaalsed (parkinsonismi) häired (ataksia, "maskilaadne" nägu, kõnnak, käte ja jalgade, käte ja sõrmede liigutuste jäikus, neelamisraskused).

Seedesüsteemist: suukuivus, isutus, (iiveldus või); harva - igemete hüperplaasia (verejooks, valulikkus, turse), pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired (intrahepaatiline, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine).

Vereloomeorganite küljelt: asümptomaatiline, trombotsütopeeniline purpur,.

Allergilised reaktsioonid: harva - eksfoliatiivne, fotodermatiit; väga harva - .

Lihas-skeleti süsteemist: harva - liigeste, ülemiste ja alajäsemete turse.

Kuseteede süsteemist: igapäevase diureesi suurenemine, neerufunktsiooni halvenemine (neerupuudulikkusega patsientidel).

Muu: harva - hingamisraskused,; väga harva - nägemiskahjustus (sealhulgas mööduv pimedus nifedipiini maksimaalse kontsentratsiooni korral vereplasmas), (eakatel patsientidel kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist täielikult), kehakaalu tõus.

Koostoimed teiste ravimitega:

Vererõhu languse raskusaste suureneb teiste antihüpertensiivsete ravimite, beetablokaatorite, nitraatide, tsimetidiini (vähemal määral ranitidiini), inhalatsioonianesteetikumide, diureetikumide ja tritsükliliste antidepressantide samaaegsel kasutamisel.

CBCC rühma ravimid võivad veelgi tugevdada antiarütmiliste ravimite (nt amiodarooni ja kinidiini) negatiivset inotroopset (südame kontraktsiooni jõudu vähendavat) toimet.

Nifedipiin põhjustab kinidiini kontsentratsiooni langust vereplasmas, pärast nifedipiini kaotamist võib tekkida kinidiini kontsentratsiooni järsk tõus.

See suurendab digoksiini ja teofülliini plasmakontsentratsiooni, mistõttu tuleb jälgida kliinilist toimet ning digoksiini ja teofülliini sisaldust vereplasmas.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad (rifampitsiin jne) vähendavad nifedipiini kontsentratsiooni. Koos nitraatidega suureneb tahhükardia. Hüpotensiivset toimet vähendavad sümpatomimeetikumid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, östrogeenid, kaltsiumipreparaadid.

Nifedipiin võib tõrjuda valkudest välja kõrge seondumisastmega ravimid (sealhulgas kaudsed antikoagulandid - kumariini ja indandiooni derivaadid, krambivastased ained, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kiniin, salitsülaadid, sulfiinpürasoon), mille tulemusena võib nende kontsentratsioon vereplasmas suurendada .

Nifedipiin pärsib vinkristiini eritumist organismist ja võib suurendada vinkristiini kõrvaltoimeid, vajadusel vähendada vinkristiini annust.

Liitiumipreparaadid võivad tugevdada toksilisi toimeid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, treemor, tinnitus). Tsefalosporiinide (näiteks tsefiksiim) ja nifedipiini samaaegsel määramisel probandides suurenes tsefalosporiini biosaadavus 70%. Greibimahl pärsib nifedipiini metabolismi organismis ja seetõttu on nende samaaegne manustamine vastunäidustatud.

Supresseerib prasosiini ja teiste alfa-blokaatorite metabolismi, mille tulemusena on võimalik hüpotensiivse toime suurenemine. Prokaiinamiid, kinidiin ja muud ravimid, mis põhjustavad pikenemist Q-T intervall, tugevdab negatiivset inotroopset toimet ja võib suurendada Q-T intervalli olulise pikenemise ohtu.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus nifedipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide, ravimi teiste komponentide suhtes (iga Cordipin CL tablett sisaldab 30 mg laktoosi, seega ei soovitata ravimit laktaasi puudulikkuse, malabsorptsiooni sündroomi korral), (müokardiinfarkti oht), raske aordiklapi stenoos, (dekompensatsiooni staadiumis), raske (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg), müokardiinfarkti äge periood (esimese 4 nädala jooksul), rasedus (I trimester), imetamine, vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus on ei ole kindlaks tehtud).

Ettevaatlikult: aordiava või mitraalklapi raske stenoos, hüpertroofiline obstruktiivne, raske ja pahaloomuline tahhükardia, müokardiinfarkt koos vasaku vatsakese puudulikkusega, krooniline südamepuudulikkus, ebastabiilne stenokardia, samaaegne beetablokaatorite või südameglükosiidide manustamine, obstruktsioon seedetrakti(GIT), raseduse II-III trimester, kerge või mõõdukas arteriaalne hüpotensioon, rifampitsiini samaaegne kasutamine, rasked tserebrovaskulaarsed häired, maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustus (arteriaalse hüpotensiooni oht), vanadus.

Üleannustamine:

Sümptomid: põhjustab perifeerset vasodilatatsiooni koos raske ja võib-olla pikaajalise süsteemse arteriaalse hüpotensiooniga: peavalu, näonaha punetus, pikaajaline väljendunud vererõhu langus, siinussõlme aktiivsuse pärssimine, bradükardia ja/või tahhükardia, bradüarütmia. Raske mürgistuse korral teadvusekaotus, kooma.

Üleannustamise ravi seisneb standardsetes protseduurides ravimi eemaldamiseks organismist (aktiivsöe määramine), stabiilsete hemodünaamiliste parameetrite taastamiseks, südame, kopsude ja eritussüsteemi aktiivsuse hoolikas jälgimine.

Kaltsiumipreparaadid on vastumürk, seda näidatakse kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi 10% lahuse sisseviimisel, millele järgneb üleminek pikaajalisele infusioonile.

Suure plasmavalkudega seondumise tõttu ei ole hemodialüüs efektiivne.

Maksakahjustusega patsientidel on nifedipiini kliirens suurenenud.

Säilitustingimused:

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C.Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

Õhukese polümeerikattega tabletid, toimeainet modifitseeritult vabastavad, 40 mg. 10 tabletti blisterpakendis. 2 blistrit pappkarbis koos kasutusjuhendiga.

Abiained: mikrokristalne tselluloos, tselluloos, laktoos, hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kesta koostis: hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), makrogool 6000, makrogool 400, raudvärv punane oksiid (E172), titaandioksiid (E171), talk.

10 tükki. - villid (2) - papppakendid.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Kaltsiumikanali blokaator. Antianginaalne ja antihüpertensiivne ravim

farmakoloogiline toime

Aeglane kaltsiumikanali blokaator. Inhibeerib kaltsiumiioonide voolu läbi südamelihase rakkude ja veresoonte silelihaste membraani. Kaltsiumiioonide sissevõtmise ja akumuleerumise blokeerimine rakkude sees viib perifeersete ja koronaarsete veresoonte laienemiseni, vähendab perifeersete veresoonte resistentsust, vähendab südame järelkoormust, vähendab koronaarset verevoolu ja vähendab müokardi hapnikuvajadust.

Valdavalt ravi alguses on baroretseptori refleksi aktiveerumise tulemusena võimalik südame löögisageduse ja südame väljundi langus.

Pikaajalisel ravil nifedipiiniga taastuvad südame löögisagedus ja südame väljund väärtused, mis olid kättesaadavad enne ravi alustamist.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldatakse vererõhu märgatavamat langust.

Ravimi toime kestab 24 tundi, seega piisab selle väljakirjutamisest üks kord päevas.

Farmakokineetika

Imemine ja jaotamine

Nifedipiini vabanemine Cordipin ® CL tablettidest on aeglane ja peaaegu lineaarne, s.t. vabanemine toimub konstantsel tasemel. Pärast vabanemist imendub nifedipiin kiiresti ja peaaegu täielikult.

C ss min saavutatakse pärast Cordipin CL esimese annuse võtmist (24 tunni pärast), nifedipiini C ss max veres märgitakse 5,0 ± 2,7 tunni pärast.

Nifedipiini seonduvus plasmavalkudega on 94...99%.

Ainevahetus ja eritumine

Nifedipiin metaboliseerub peaaegu täielikult.

T 1 / 2 on 14,9 ± 6 tundi Vähem kui 1% annusest eritub uriiniga muutumatul kujul, 70-80% annusest eritub uriiniga metaboliitidena.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Neerufunktsiooni kahjustusega on võimalik nifedipiini eritumist aeglustada.

Näidustused ravimi kasutamiseks

- arteriaalne hüpertensioon;

- stabiilne stenokardia (angina pectoris);

- angiospastiline (vasospastiline) stenokardia.

Annustamisrežiim

Määrake individuaalselt.

Ravim on ette nähtud keskmises annuses 40 mg (1 tab.) 1 kord päevas, nii ravi alguses kui ka pikaajalise ravi ajal. Vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt 80 mg-ni (2 tabletti) päevas 1 või 2 annusena.

Kui jätate järgmise ravimiannuse võtmata, ei tohi järgmist annust kahekordistada.

Ravimit tuleb võtta pärast sööki. Tabletid võetakse tervelt, purustamata või närimata, koos klaasitäie veega.

Kõrvalmõju

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt:ülemäärase vasodilatatsiooni ilmingud (asümptomaatiline vererõhu langus, näonaha õhetus, näonaha õhetus, kuumatunne), tahhükardia, südamepekslemine, arütmia, perifeerne turse, südamepuudulikkuse teke või süvenemine (sagedamini olemasoleva süvenemine), rinnaku tagune valu; harva - vererõhu liigne langus, minestamine; mõnel juhul (eriti ravi alguses) - stenokardiahood (vajalik on ravimi ärajätmine); harvadel juhtudel - müokardiinfarkt.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu, pearinglus, väsimus, nõrkus, unisus; pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - jäsemete paresteesia, depressioon, ärevus, ekstrapüramidaalsed (parkinsonismi) häired (ataksia, maskitaoline nägu, kõnnak, käte ja jalgade liigutuste jäikus, käte ja sõrmede treemor, raskused neelamine).

Seedesüsteemist: suukuivus, söögiisu vähenemine, düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus); harva - igemete hüperplaasia (verejooks, valulikkus, turse); pikaajalisel kasutamisel - maksafunktsiooni häired (intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine).

Hematopoeetiliste organite küljelt: aneemia, asümptomaatiline agranulotsütoos, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, leukopeenia.

Lihas-skeleti süsteemist: artriit; harva - artralgia, liigeste turse, müalgia, ülemiste ja alajäsemete krambid.

Kuseteede süsteemist: igapäevase diureesi suurenemine, neerufunktsiooni halvenemine (neerupuudulikkusega patsientidel).

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, köha; väga harva - kopsuturse, bronhospasm.

Meeleelunditest: väga harva - nägemiskahjustus (sealhulgas mööduv pimedus nifedipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni korral).

Endokriinsüsteemist: väga harva - günekomastia (eakatel patsientidel kaob täielikult pärast ravimi kasutamise katkestamist), galaktorröa.

Ainevahetuse poolelt: väga harva - hüperglükeemia, kehakaalu tõus.

Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, eksfoliatiivne dermatiit; väga harva - autoimmuunne hepatiit.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - eksanteem, fotodermatoos.

Vastunäidustused ravimi kasutamisele

- kardiogeenne šokk (müokardiinfarkti oht);

- müokardiinfarkti äge periood (esimese 4 nädala jooksul);

- raske aordiklapi stenoos;

- krooniline südamepuudulikkus (dekompensatsiooni staadiumis);

- raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg);

- porfüüria;

- raseduse I trimester;

- laktatsiooniperiood;

- vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud);

- laktaasi puudulikkus, galaktoseemia, malabsorptsiooni sündroom;

- ülitundlikkus nifedipiini ja teiste ravimi komponentide suhtes;

- ülitundlikkus dihüdropüridiini teiste derivaatide suhtes;

KOOS ettevaatust ravimit tuleb kasutada aordiava või mitraalklapi raske stenoosi, hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatia, raske bradükardia ja tahhükardia, SSS, pahaloomulise arteriaalse hüpertensiooni, vasaku vatsakese puudulikkusega müokardiinfarkti, kroonilise südamepuudulikkuse, ebastabiilse stenokardia, seedetrakti obstruktsiooni korral. trakt, raseduse II ja III trimestril, kerge või mõõduka arteriaalse hüpotensiooniga, raskete ajuvereringe häirete, maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega, hemodialüüsiga (arteriaalse hüpotensiooni oht); samaaegselt beetablokaatorite, südameglükosiidide, rifampitsiiniga; eakatel patsientidel.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Cordipin® CL määramine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. II ja III trimestril on kasutamine võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Nifedipiin eritub rinnapiima, nii et kui teil on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, peate rinnaga toitmise lõpetama.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ravimi kasutamine porfüüria korral on vastunäidustatud.

Arstlik järelevalve, eriti ravi alguses, on vajalik patsientidel, kellel on olnud raske maksahaigusega müokardiinfarkt.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

erijuhised

Soovitatav on Cordipin® CL-ravi lõpetada järk-järgult.

Tuleb meeles pidada, et stenokardia võib tekkida ravi alguses, eriti pärast beetablokaatorite hiljutist järsku ärajätmist (viimased tuleb tühistada järk-järgult). Beetablokaatorite samaaegne määramine peaks toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve all, kuna see võib põhjustada vererõhu ülemäärast langust ja mõnel juhul südamepuudulikkuse sümptomite süvenemist.

Diagnostilised kriteeriumid ravimi väljakirjutamiseks angiospastilise stenokardia korral on: klassikaline kliiniline pilt, millega kaasneb ST-segmendi suurenemine, ergonoviinist põhjustatud stenokardia või koronaararterite spasm, koronaarspasmi avastamine angiograafia ajal või stenokardia avastamine. angiospastiline komponent ilma kinnituseta (näiteks erineva pingelävega või ebastabiilse stenokardiaga, kui EKG andmed viitavad mööduvale angiospasmile).

Raske obstruktiivse kardiomüopaatiaga patsientidel on pärast nifedipiini võtmist stenokardiahoogude sageduse, manifestatsiooni raskuse ja kestuse suurenemise oht; sel juhul on vaja ravim tühistada.

Kõrge vererõhu ja pöördumatu neerupuudulikkusega hemodialüüsi saavatel patsientidel, kellel on vähenenud BCC, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna. võib tekkida järsk vererõhu langus.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel vähendada ravimi annust ja / või kasutada muid nifedipiini ravimvorme.

Kui patsient vajab ravi ajal üldnarkoosis operatsiooni, tuleb anestesioloogi teavitada tehtava ravi olemusest.

Ravi ajal on positiivsed tulemused võimalikud otsese Coombsi testi ja antinukleaarsete antikehade laboratoorsete testide tegemisel.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata samaaegselt disopüramiidi ja flekaiinamiidiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Mõnedel patsientidel, eriti ravi alguses, võib ravim põhjustada pearinglust, mis vähendab autojuhtimise või muude mehhanismide juhtimise võimet. Tulevikus määratakse piirangute määr sõltuvalt ravimi individuaalsest talutavusest.

Üleannustamine

Sümptomid: ravim põhjustab perifeerset vasodilatatsiooni koos raske ja võib-olla pikaajalise arteriaalse hüpotensiooniga: peavalu, näonaha punetus, pikaajaline väljendunud vererõhu langus, siinussõlme pärssimine, bradükardia ja/või tahhükardia, bradüarütmia. Raske mürgistuse korral - teadvusekaotus, kooma.

Ravi: standardmeetmed, mille eesmärk on ravimi eemaldamine organismist (aktiivsöe manustamine, maoloputus), hemodünaamiliste parameetrite stabiliseerimine; südame, kopsude ja eritussüsteemi aktiivsuse hoolikas kontroll.

Antidoot on kaltsiumilisandid. Näidatud 10% kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi lahuse sisseviimisel, millele järgneb üleminek pikaajalisele infusioonile.

Suure plasmavalkudega seondumise tõttu ei ole hemodialüüs efektiivne.

Maksakahjustusega patsientidel on nifedipiini kliirens suurenenud.

ravimite koostoime

Vererõhu languse raskusaste suureneb Cordipin CL samaaegsel kasutamisel teiste antihüpertensiivsete ravimite, beetablokaatorite, nitraatide, tsimetidiini (vähemal määral koos ranitidiiniga), inhalatsioonianesteetikumide, diureetikumide, tritsükliliste antidepressantidega.

Kaltsiumikanali blokaatorid võivad veelgi tugevdada antiarütmiliste ravimite, nagu amiodaroon ja kinidiin, negatiivset inotroopset toimet.

Nifedipiin põhjustab kinidiini kontsentratsiooni langust vereplasmas, pärast nifedipiini kaotamist võib tekkida kinidiini kontsentratsiooni järsk tõus.

Nifedipiin suurendab digoksiini ja teofülliini plasmakontsentratsiooni (kombinatsiooni korral on vajalik kliinilise toime ning digoksiini ja teofülliini kontsentratsioonide kontroll vereplasmas).

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad (sh rifampitsiin) vähendavad nifedipiini kontsentratsiooni plasmas

Samaaegsel kasutamisel nitraatidega suureneb tahhükardia.

Hüpotensiivset toimet vähendavad sümpatomimeetikumid, MSPVA-d, östrogeenid, kaltsiumipreparaadid.

Nifedipiin on võimeline tõrjuma välja ravimeid, mida iseloomustab suur seonduvus plasmavalkudega (sealhulgas kaudsed antikoagulandid, kumariini ja indandiooni derivaadid, krambivastased ained, MSPVA-d, kiniin, salitsülaadid, sulfiinpürasoon), mille tulemusena suureneb nende kontsentratsioon veres. vereplasma on võimalik.

Nifedipiin aeglustab vinkristiini eritumist organismist ja võib suurendada vinkristiini kõrvaltoimeid (selle kombinatsiooniga tuleb vajadusel vinkristiini annust vähendada).

Liitiumipreparaadid võivad suurendada nifedipiini kõrvaltoimeid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, treemor, tinnitus).

Tsefalosporiinide (näiteks tsefiksiim) ja nifedipiini samaaegsel määramisel suurenes tsefalosporiini biosaadavus 70%.

Nifedipiin pärsib prasosiini ja teiste alfa-blokaatorite metabolismi, mistõttu on võimalik hüpotensiivse toime tugevnemine.

Prokaiinamiid, kinidiin ja teised QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid suurendavad negatiivset inotroopset toimet ja võivad suurendada QT-intervalli olulise pikenemise riski.

Greibimahl pärsib nifedipiini metabolismi, seetõttu on Cordipin CL-ravi ajal selle kasutamine vastunäidustatud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Üha rohkem inimesi kannatab kõrge vererõhu all. Cordipin XL (XL) kuulub kaltsiumi antagonistide rühma ja on tõhus vahend selle patoloogia vastu. Ravimit toodetakse Sloveenias.

Ravimil on vastunäidustused ja omadused kombineerimisel teiste ravimitega. On analooge, mis võivad seda asendada.

Cordipin XL 40 mg on saadaval punakaspruunide ümmarguste tablettidena. Ravimil on modifitseeritud toime - tuuma vabanemine toimub järk-järgult, teatud aja jooksul. Üks Cordipin CL tablett sisaldab 40 mg toimeainet nifedipiini. Ravimi lisakomponentide hulgas on laktoos.

Pärast vabanemist imendub nifedipiin kiiresti, seondudes vereplasmaga 94-99%. Põhiosa ainest eritub neerude kaudu metaboliitide kujul (70-80%). Ravimil on mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid ja vastunäidustusi, seda tuleks kasutada ainult vastavalt arsti juhistele.

Ravimi toimeaine -. Üks tablett sisaldab 10 mg. Näidustused kasutamiseks:

• Raynaud tõbi;
• stenokardia rünnakud;

Stenokardiahoogude ärahoidmiseks on võimalik kasutada ravimeid. See erineb Cordipin CL-st väiksema nifedipiini annuse poolest 1 tableti kohta, samuti terava ja kiire tegutsemine. Vajadusel kiirendage toimet, ravimit võib närida. Maksimaalne päevane annus on 9-12 tabletti päevas, jagatuna 3-4 annuseks.

Üks Cordipin retard tablett sisaldab 20 mg nifedipiini. Ei sisalda laktoosi. Soovitatav on võtta 1-2 tabletti 2 korda päevas. Maksimaalne annus ei tohiks ületada 60 mg. Prinzmetali diagnoosimisel suureneb annus 4-6 tabletini päevas.

Kõik kolm ravimit on samad analoogid toimeaine. Arstid teevad oma valiku, lähtudes konkreetse patsiendi jaoks vajalikust nifedipiini annusest, tema individuaalsest tundlikkusest lisakomponentide suhtes ja muudest omadustest.

Milleks need pillid on?

Vastavalt kasutusjuhendile on Cordipin CL 40 mg ette nähtud vererõhu alandamiseks selliste diagnoosidega:

• arteriaalne hüpertensioon;

Seda kasutatakse ka stabiilse stenokardia rünnakute ennetamiseks. Cordipin 40 toime tuleneb nifedipiini võimest takistada kaltsiumiioonide liikumist läbi südamelihaste ja veresoonte rakkude membraani. Selle tulemusena täheldatakse järgmisi mõjusid:

• OPSS väheneb (perifeersete veresoonte koguresistentsus);
• vähendab koronaarset verevoolu;
• koronaar- ja perifeersed veresooned laienevad;
• vähenenud müokardi hapnikuvajadus.

Cordipin 40 mg ravi algust iseloomustab südame väljundi ja südame löögisageduse vähenemine. Ravimi pikaajaline kasutamine aitab kaasa nende näitajate algväärtuste taastamisele. Ravim on osutunud tõhusaks vererõhu alandamiseks hüpertensiooniga inimestel.

Südameisheemiaga veresooned

Kasutusjuhend

Kordipin XL kasutamise ametlikud juhised hoiatavad, et seda ravimit ei tohi pediaatrilises praktikas kasutada. Muud vastunäidustused:

• hüpovoleemia;
• ülitundlikkus nifedipiini või tablettide abikomponentide suhtes;
• kardiogeenne šokk;
• maksapuudulikkus;
• kollaptoidsed seisundid;
• raske müokardi puudulikkuse aste;
• aordi veresoonte raske stenoosi aste.

Vanematele inimestele määratakse ravim ettevaatusega. Kui kasutamise tagajärjel tekivad valud rinnus, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja pöörduda kardioloogi poole. Koos alkoholiga võib nifedipiin põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

Kuidas kasutada?

Cordipin 40 mg võetakse vastavalt ametlikule kasutusjuhendile 1 kord päevas. Tehke seda pärast söömist terve tableti alla neelamisel. Ravimit tuleb juua piisava koguse vedelikuga. Seda ei tohi närida ega purustada.

Annustamine

Ravimi annuse määrab raviarst, lähtudes haiguse tõsidusest, patsiendi vanusest ja muudest individuaalsetest omadustest. Tavaliselt määratakse 40 mg üks kord päevas. Haiguse keerulise kulgemise korral suurendatakse annust 80 mg-ni päevas. Seda võetakse korraga või jagatakse kaheks annuseks.

Vastuvõtmise kestus

Cordipin CL kasutamise kestuse määrab arst. Ravikuur valitakse individuaalselt. Mõju pärast ravimi võtmist püsib kogu päeva.

erijuhised

Cordipin HL põhjustab mõnikord pearinglust. See tekitab raskusi transpordi korraldamisel ja muude kiiret reageerimist ja tähelepanu nõudvate tööde tegemisel. Ravim sisaldab laktoosi, mistõttu on see vastunäidustatud inimestele, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus.

Mõned ravimid võivad suurendada nifedipiini kontsentratsiooni veres. Nende hulka kuuluvad makroliidide rühma antibiootikumid, antidepressandid fluoksetiin ja nefasodoon, seenevastased ravimid asoolirühm, valproehape, HIV proteaasi inhibiitorid, tsimetidiin, kinupristiin.

Kordipin 40 kasutamise omadused:

1. Ravikuuri algust võib tähistada stenokardia.
2. Beetablokaatorite ja Cordipini samaaegne vastuvõtt nõuab spetsialisti järelevalvet. See ravimite kombinatsioon suurendab kroonilise südamepuudulikkuse kliiniku tugevdamise tõenäosust, kutsub esile vererõhu märkimisväärse languse.
3. Cordipin CL 40 mg ei kasutata patsientidel pärast. Tüsistuste ennetamine ja stenokardiahoogude ravi nendes tuleks läbi viia koos teiste ravimitega.
4. Raske obstruktiivse kardiomüopaatia võib komplitseerida stenokardiahoogude sagenemine, kui patsient kasutab nifedipiini.
5. Cordipin CL-i kasutamisel maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Võimalik on annust vähendada või teisele ravimile üle minna.
6. Pöördumatu neerupuudulikkusega patsientidel võib ravim esile kutsuda vererõhu järsu languse.

Nifedipiini lubatud annuse ületamine põhjustab peavalu, südame rütmihäired, näo punetus ja turse, vererõhu oluline langus pikaks ajaks. Rasket mürgistust iseloomustab minestamine, kooma. Teraapia seisneb meetmetes aine organismist eemaldamiseks, sümptomite leevendamiseks. Spetsiifiline antidoot on kaltsiumipreparaadid.

Enne Cordipin XL 40 väljakirjutamist peate hoiatama arsti teiste ravimite võtmisest. Greibimahl suurendab nifedipiini kontsentratsiooni veres. Ravi kestuse jooksul on soovitatav see jook dieedist välja jätta. Ravimi tühistamine toimub annuse järkjärgulise vähendamise teel.

Kas on võimalik kasutada raseduse ajal?

Loomkatsete tulemuste kohaselt eeldati nifedipiini kahjulikku mõju lootele. Katsealused kogesid järgmist:

• enneaegne sünnitus;
• vajadus keisrilõike järele;
• asfüksia embrüos;
• perinataalse arengu hilinemine.

Nagu kasutusjuhendist teatatakse, on Cordipin HL raseduse ajal raviks vastunäidustatud. Seda saab kasutada ainult siis, kui on oht ema elule, kui muud ravimeetodid ei anna positiivseid tulemusi.

Nifedipiin eritub rinnapiima. Imetamise ajal peaksite Cordipini võtmisest hoiduma. Kui see on vajalik, soovitatakse emal 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist väljendada.

Koostis ja vabastamise vorm

Tabletid - 1 tab.:

• Toimeaine: nifedipiin 40 mg.
• Abiained: mikrokristalne tselluloos, tselluloos, laktoos, hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid.
• Kesta koostis: hüpromelloos (metüülhüdroksüpropüültselluloos), makrogool 6000, makrogool 400, raudvärv punane oksiid (E172), titaandioksiid (E171), talk.

10 tükki. - villid (2) - papppakendid.

Annustamisvormi kirjeldus

Punakaspruunid õhukese polümeerikattega ümmargused kaksikkumerad toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.

Iseloomulik

Cordipin® HL on BPC rühma ravim.

farmakoloogiline toime

II klassi selektiivne kaltsiumikanali blokaator, dihüdropüridiini derivaat. See pärsib kaltsiumi sisenemist kardiomüotsüütidesse ja veresoonte silelihasrakkudesse. Sellel on antianginaalne ja hüpotensiivne toime. Vähendab veresoonte silelihaste toonust. Laiendab pärg- ja perifeerseid artereid, vähendab OPSS-i, vererõhku ja veidi - müokardi kontraktiilsust, vähendab järelkoormust ja müokardi hapnikuvajadust. Parandab koronaarset verevoolu. Antiarütmiline toime praktiliselt puudub. Ei inhibeeri müokardi juhtivust.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist kiiresti. See metaboliseerub "esimese läbimise" käigus läbi maksa. Seondumine valkudega on 92-98%. Metaboliseerub maksas, moodustades inaktiivseid metaboliite. T1 / 2 - umbes 2 tundi See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitide kujul ja väikestes kogustes muutumatul kujul; 20% eritub soolte kaudu metaboliitidena.

Farmakodünaamika

Cordipin® HL blokeerib kaltsiumiioonide voolu läbi südamelihasrakkude ja veresoonte silelihaste membraani. Kaltsiumiioonide sissevõtmise ja akumuleerumise blokaad rakkudes põhjustab perifeersete ja koronaarsete veresoonte laienemist, perifeersete veresoonte takistuse vähenemist, südame järelkoormuse vähenemist, koronaarse verevoolu suurenemist ja müokardi hapnikuvajaduse vähenemist. . Valdavalt ravi alguses võivad baroretseptori refleksi aktiveerumise tulemusena väheneda pulss ja südame väljund. Pikaajalise nifedipiiniravi korral naasevad südame löögisagedus ja südame väljund väärtusele, mis neil oli enne ravi alustamist. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel täheldatakse vererõhu märgatavamat langust.

Kliiniline farmakoloogia

Kaltsiumikanali blokaator. Antianginaalne ja antihüpertensiivne ravim.

Näidustused kasutamiseks

Stenokardiahoogude (sealhulgas vasospastilise stenokardia) ennetamine, mõnel juhul - stenokardiahoo leevendamine; arteriaalne hüpertensioon, hüpertensiivsed kriisid; Raynaud tõbi.

Kasutamise vastunäidustused

Arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg), kollaps, kardiogeenne šokk, raske südamepuudulikkus, raske aordistenoos; ülitundlikkus nifedipiini suhtes.

Kasutamine raseduse ja laste puhul

Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid nifedipiini ohutuse kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Nifedipiini kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kuna nifedipiin eritub rinnapiima, tuleb selle kasutamist imetamise ajal vältida või ravi ajaks rinnaga toitmine katkestada.

Eksperimentaalsetes uuringutes ilmnes nifedipiini embrüotoksiline, fetotoksiline ja teratogeenne toime.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemist: naha hüperemia, soojustunne, tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon, perifeerne turse; harva - bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, asüstool, suurenenud stenokardiahood.

Seedesüsteemist: iiveldus, kõrvetised, kõhulahtisus; harva - maksafunktsiooni halvenemine; üksikjuhtudel - igemete hüperplaasia. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalikud düspeptilised sümptomid, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, intrahepaatiline kolestaas.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalikud paresteesiad, lihasvalu, treemor, kerged nägemishäired ja unehäired.

Hematopoeetilisest süsteemist: üksikjuhtudel - leukopeenia, trombotsütopeenia.

Kuseteede süsteemist: igapäevase diureesi suurenemine. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes on võimalik neerufunktsiooni kahjustus.

Endokriinsüsteemist: üksikjuhtudel - günekomastia.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve.

Kohalikud reaktsioonid: intravenoossel manustamisel on süstekohas võimalik põletustunne.

1 minuti jooksul pärast intrakoronaarset manustamist on võimalik nifedipiini negatiivne inotroopne toime, südame löögisageduse tõus ja arteriaalne hüpotensioon; need sümptomid kaovad järk-järgult 5-15 minuti pärast.

ravimite koostoime

Samaaegsel kasutamisel antihüpertensiivsete ravimite, diureetikumide, fenotiasiini derivaatidega suureneb nifedipiini antihüpertensiivne toime.

Samaaegsel kasutamisel antikolinergiliste ravimitega on eakatel patsientidel võimalik mälu- ja tähelepanuhäired.

Samaaegsel kasutamisel beetablokaatoritega on võimalik raske arteriaalse hüpotensiooni tekkimine; mõnel juhul - südamepuudulikkuse areng.

Samaaegsel kasutamisel nitraatidega suureneb nifedipiini antianginaalne toime.

Samaaegsel kasutamisel kaltsiumipreparaatidega väheneb nifedipiini efektiivsus antagonistliku koostoime tõttu, mis on põhjustatud kaltsiumiioonide kontsentratsiooni suurenemisest rakuvälises vedelikus.

Magneesiumisoolade samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud lihasnõrkuse tekke juhtumeid.

Samaaegsel kasutamisel digoksiiniga on võimalik aeglustada digoksiini eritumist organismist ja sellest tulenevalt suurendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Samaaegsel kasutamisel diltiaseemiga suureneb antihüpertensiivne toime.

Teofülliini samaaegsel kasutamisel on võimalik teofülliini kontsentratsiooni muutus vereplasmas.

Rifampitsiin indutseerib maksaensüümide aktiivsust, kiirendades nifedipiini metabolismi, mis viib selle efektiivsuse vähenemiseni.

Samaaegsel kasutamisel fenobarbitaali, fenütoiini, karbamasepiiniga väheneb nifedipiini kontsentratsioon vereplasmas.

On teateid nifedipiini kontsentratsiooni suurenemisest vereplasmas ja selle AUC suurenemisest, kui seda kasutatakse samaaegselt flukonasooli ja itrakonasooliga.

Samaaegsel kasutamisel fluoksetiiniga võivad nifedipiini kõrvaltoimed suureneda.

Mõnel juhul on kinidiini samaaegsel kasutamisel võimalik kinidiini kontsentratsiooni langus vereplasmas ja nifedipiini ärajätmisel on võimalik kinidiini kontsentratsiooni märkimisväärne tõus, millega kaasneb QT pikenemine. intervall EKG-l.

Tsimetidiin ja vähemal määral ranitidiin suurendavad nifedipiini kontsentratsiooni plasmas ja seega tugevdavad selle antihüpertensiivset toimet.

Etanool võib tugevdada nifedipiini toimet (liigne arteriaalne hüpotensioon), mis põhjustab pearinglust ja muid soovimatuid reaktsioone.

Annustamine

Individuaalne. Suukaudseks manustamiseks on algannus 10 mg 3-4 korda päevas. Vajadusel suurendatakse annust järk-järgult 20 mg-ni 3-4 korda päevas. Erijuhtudel (stenokardia variant, raske arteriaalne hüpertensioon) võib lühiajaliselt annust suurendada 30 mg-ni 3-4 korda päevas. Hüpertensiivse kriisi, aga ka stenokardiahoo leevendamiseks võib sublingvaalselt kasutada 10-20 mg (harva 30 mg).

In / in stenokardia rünnaku või hüpertensiivse kriisi leevendamiseks - 5 mg 4-8 tundi.

Koronaararterite ägedate spasmide leevendamiseks manustatakse intrakoronaarselt 100-200 mcg boolust. Suurte koronaarsoonte stenoosi korral on algannus 50-100 mcg.

Maksimaalsed ööpäevased annused: suukaudsel manustamisel - 120 mg, intravenoossel manustamisel - 30 mg.

Üleannustamine

Sümptomid: põhjustab perifeerset vasodilatatsiooni koos raske ja võib-olla pikaajalise süsteemse arteriaalse hüpotensiooniga: peavalu, näonaha punetus, pikaajaline väljendunud vererõhu langus, siinussõlme aktiivsuse pärssimine, bradükardia ja/või tahhükardia, bradüarütmia. Raske mürgistuse korral - teadvusekaotus, kooma. Ravi: standardprotseduurid ravimi eemaldamiseks organismist (aktiivsöe manustamine, maoloputus), stabiilsete hemodünaamiliste parameetrite taastamine, südame, kopsude ja eritussüsteemi aktiivsuse hoolikas jälgimine. Kaltsiumipreparaadid on vastumürk, seda näidatakse kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi 10% lahuse sisseviimisel, millele järgneb üleminek pikaajalisele infusioonile. Suure plasmavalkudega seondumise tõttu ei ole hemodialüüs efektiivne. Soovitatav on jälgida vere glükoosisisaldust (insuliini vabanemine võib väheneda) ja elektrolüütide (kaalium, kaltsium) sisaldust. Maksakahjustusega patsientidel on nifedipiini kliirens suurenenud.

Ettevaatusabinõud

Nifedipiini tohib kasutada ainult kliinilises keskkonnas arsti range järelevalve all, kui äge infarkt müokard, rasked ajuvereringe häired, diabeet, maksa- ja neeruhäired, pahaloomulise arteriaalse hüpertensiooni ja hüpovoleemiaga, samuti hemodialüüsi saavatel patsientidel. Maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb vältida nifedipiini suurte annuste kasutamist. Eakatel patsientidel on tõsise perifeerse vasodilatatsiooni tõttu suurem tõenäosus aju verevoolu vähenemiseks.

Suukaudsel manustamisel võib nifedipiini toime kiirendamiseks närida.

Kui ravi ajal tekib valu rinnaku taga, tuleb nifedipiini kasutamine katkestada. Nifedipiini tühistamine peaks toimuma järk-järgult, kuna äkilise vastuvõtu katkestamisega (eriti pärast pikaajalist ravi) on võimalik ärajätusündroomi tekkimine.

Intrakoronaarsel manustamisel kahe veresoone stenoosi korral ei tohi nifedipiini süstida kolmandasse avatud anumasse väljendunud negatiivse inotroopse toime ohu tõttu.

Ravi ajal vältige alkoholi joomist vererõhu ülemäärase languse ohu tõttu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi alguses tuleb vältida sõidukite juhtimist ja muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, mis nõuavad kiiret psühhomotoorset reaktsiooni. Edasise ravi käigus määratakse piirangu aste sõltuvalt nifedipiini individuaalsest talutavusest.