कॉर्डिपिन सीएचएल 40 मिलीग्राम उपयोग के लिए निर्देश। कॉर्डिपिन एचएल: रक्तचाप को नियंत्रण में रखना आसान हो गया है! औषधीय कार्रवाई कोर्डिपिन chl
निर्देश कॉर्डिपिन एक्सएल (कॉर्डिपिन एक्सएल)
एटीएक्स कोड: C08CA05
कंपनी: क्रका
शेल्फ जीवन और भंडारण की स्थिति:
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
- फिल्म-लेपित गोलियाँ, मॉड के साथ। मुक्त करना 40 मिलीग्राम: 20 पीसी। - पी संख्या 013467/01, 11/19/07
मात्रा बनाने की विधि
व्यक्तिगत रूप से सेट करें।
दवा 40 मिलीग्राम (1 टैबलेट) की औसत खुराक में 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है। दोनों चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 टैबलेट) / दिन तक बढ़ाया जाता है। 1 या 2 खुराक में।
यदि आप दवा की अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक दोगुनी नहीं होनी चाहिए।
भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। गोलियां बिना तोड़े या चबाए, एक गिलास पानी के साथ पूरी ली जाती हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: दवा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, गतिविधि का निषेध साइनस नोड, मंदनाड़ी और / या क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी। गंभीर विषाक्तता में - चेतना की हानि, कोमा।
इलाज:शरीर से दवा को हटाने के उद्देश्य से मानक उपाय (निर्धारित करना सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक लैवेज), हेमोडायनामिक मापदंडों का स्थिरीकरण; हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि का सावधानीपूर्वक नियंत्रण।
मारक कैल्शियम की खुराक है। कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर की बाध्यता के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।
यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।
विशेष निर्देश
धीरे-धीरे कॉर्डिपिन सीएल के साथ इलाज बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में विकसित हो सकता है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स के अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति को करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, दिल की विफलता के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है।
एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना पेक्टोरिस के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनियों की ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना, या पुष्टि के बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक का पता लगाना (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ) या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब ईसीजी डेटा क्षणिक एंजियोस्पाज्म का संकेत देता है)।
गंभीर अवरोधक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद आवृत्ति में वृद्धि, अभिव्यक्ति की गंभीरता और एनजाइना के हमलों की अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को रद्द करना आवश्यक है।
कम बीसीसी के साथ उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस के रोगियों में, दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि। रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और / या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षण करते समय सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
सावधानी के साथ, दवा को एक साथ डिसोपाइरामाइड और फ्लीकैनामाइड के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकते हैं, जिससे कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
दवा का आवेदन
गर्भावस्था के पहले तिमाही में कॉर्डिपिन सीएल की नियुक्ति को contraindicated है। द्वितीय और तृतीय तिमाही में, उपयोग केवल तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
स्तन के दूध में निफ़ेडिपिन उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
पोर्फिरीया में दवा का उपयोग contraindicated है।
चिकित्सा पर्यवेक्षण, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उन रोगियों में आवश्यक है जिनके पास जिगर की गंभीर बीमारी के साथ रोधगलन है।
दवा बातचीत
अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन के साथ), इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।
कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स एमियोडैरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।
निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है, निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
निफ़ेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, नैदानिक प्रभाव का नियंत्रण और रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन की सांद्रता आवश्यक होती है)।
माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम (रिफैम्पिसिन सहित) के प्रेरक प्लाज्मा में निफेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं
नाइट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्षिप्रहृदयता बढ़ जाती है।
सहानुभूति, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की तैयारी से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
Nifedipine द्वारा विशेषता दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है एक उच्च डिग्रीबाध्यकारी (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, Coumarin और indandione डेरिवेटिव सहित, आक्षेपरोधी, NSAIDs, कुनैन, सैलिसिलेट्स, सल्पीनेफ्राज़ोन), परिणामस्वरूप, उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
Nifedipine शरीर से vincristine के विसर्जन को धीमा कर देता है और vincristine के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो vincristine की खुराक कम की जानी चाहिए)।
लिथियम की खुराक बढ़ सकती है दुष्प्रभावनिफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस)।
सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता में 70% की वृद्धि हुई।
Nifedipine prazosin और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, नतीजतन, hypotensive प्रभाव में वृद्धि संभव है।
प्रोकैनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाइयाँ, क्यूटी लम्बाई के कारण, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि होती है और क्यूटी अंतराल की महत्वपूर्ण लम्बाई का खतरा बढ़ सकता है।
चकोतरे का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए, कॉर्डिपिन सीएल के साथ उपचार के दौरान, इसका उपयोग contraindicated है।
(वोट: 2 . रेटिंग: 3.50 )
यदि आपने CORDIPIN XL (CORDIPIN XL) दवा का उपयोग किया है, तो दवा के उपयोग पर अपनी प्रतिक्रिया देने में आलस न करें। कम से कम दो मापदंडों पर कॉर्डिपिन सीएल का मूल्यांकन करने की सलाह दी जाती है: मूल्य और प्रभावशीलता। आप उस बीमारी की पहचान करके दूसरों की मदद करेंगे जिसके कारण दवा ली गई थी।
उपयोग के संकेत
- स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);
- एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना पेक्टोरिस।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
कॉर्डिपिन सीएल गोलियों से निफ़ेडिपिन का विमोचन धीमा और लगभग रैखिक है, अर्थात। रिलीज एक स्थिर स्तर पर होता है। रिहाई के बाद, निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
कॉर्डिपिन सीएल (24 घंटे के बाद) की पहली खुराक लेने के बाद C ss min प्राप्त किया जाता है, रक्त में Nifedipine का C ss अधिकतम 5.0 ± 2.7 घंटे के बाद नोट किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए निफ़ेडिपिन का बंधन 94-99% है।
चयापचय और उत्सर्जन
निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ किया गया है।
टी 1/2 14.9 ± 6 घंटे है। मूत्र में 1% से कम खुराक अपरिवर्तित होती है, खुराक का 70-80% मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, निफ़ेडिपिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है।
मतभेद
— हृदयजनित सदमे(मायोकार्डियल इंफार्क्शन का खतरा);
- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
- गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस;
- पुरानी दिल की विफलता (विघटन के चरण में);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप);
- पोर्फिरीया;
- मैं गर्भावस्था की तिमाही;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसेमिया, मैलाबॉर्स्पशन सिंड्रोम;
- निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता;
साथ सावधानीमहाधमनी छिद्र या के गंभीर स्टेनोसिस में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए मित्राल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, SSSU, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के साथ, पुरानी दिल की विफलता, अस्थिर एनजाइना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, गर्भावस्था के II और III तिमाही में, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन के साथ। गंभीर मस्तिष्क हानि रक्त परिसंचरण, बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग रोगियों में।
दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली की ओर से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, गर्मी की अनुभूति), क्षिप्रहृदयता, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय की विफलता का विकास या वृद्धि (अधिक बार) एक मौजूदा एक की वृद्धि), रेट्रोस्टर्नल दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना अटैक (दवा वापसी की आवश्यकता होती है); दुर्लभ मामलों में - रोधगलन।
सीएनएस और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - चरम सीमाओं में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्सट्रैपरमाइडल (पार्किन्सोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, फेरबदल की चाल, हाथ और पैरों की गति में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, कठिनाई निगलने)।
इस ओर से पाचन तंत्र: शुष्क मुँह, भूख में कमी, अपच (मतली, दस्त, या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - असामान्य यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि)।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:रक्ताल्पता, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:वात रोग; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, माइलियागिया, ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:दैनिक आहार में वृद्धि, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (रोगियों में किडनी खराब).
श्वसन तंत्र से :शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, खांसी; बहुत ही कम - फुफ्फुसीय edema, ब्रोंकोस्पस्म।
ज्ञानेन्द्रियों से:बहुत मुश्किल से ही - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।
एंडोक्राइन सिस्टम से:बहुत कम ही - गाइनेकोमास्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।
चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।
एलर्जी: कभी-कभार - खुजलीएक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस; बहुत ही कम - ऑटोम्यून्यून हेपेटाइटिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।
उपयोग के लिए निर्देश
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
फिल्म-लेपित टैबलेट, संशोधित रिलीज लाल-भूरा, गोल, उभयोत्तल।
| 1 टैब। | |
| nifedipine | 40 मिलीग्राम |
एक्सीसिएंट्स:माइक्रोक्रिस्टलिन सेल्युलोज़, सेल्युलोज़, लैक्टोज़, हाइप्रोमेलोस (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपिल सेल्युलोज़), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल एनहाइड्रस सिलिका।
शैल रचना:हाइप्रोमेलोस (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
क्लिनिको-औषधीय समूह:कैल्शियम चैनल अवरोधक। एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग
पंजीकरण संख्या:
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय संघटक: 40.0 मिलीग्राम निफ़ेडिपिन
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, निर्जल।
शैल: हाइप्रोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, E172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, E171, टैल्क।
कॉर्डिपिन एक कैल्शियम विरोधी है जो हृदय की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है और रक्त वाहिकाएं. इसमें हाइपोटेंशन (रक्तचाप कम करता है), वासोडिलेटिंग, एंटीजाइनल और एंटी-इस्केमिक प्रभाव होता है।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। कॉर्डिपिन® एक्सएल - औषधीय उत्पाद"धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स के समूह से।
यह हृदय की मांसपेशियों और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को अवरुद्ध करता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के सेवन और संचय की नाकाबंदी से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीवीआर) को कम करता है, हृदय पर बाद के भार को कम करता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह को कम करता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है।ज्यादातर चिकित्सा की शुरुआत में दिल की धड़कनऔर हृदयी निर्गमबैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप कमी हो सकती है। निफ़ेडिपिन के साथ लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौटते हैं जो उनके पास चिकित्सा की शुरुआत से पहले थे। धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीजों में अधिक स्पष्ट कमी होती है रक्तचाप.
फार्माकोकाइनेटिक्स।
कोर्डिपिन® एक्सएल टैबलेट से निफ़ेडिपिन का रिलीज़ होना बहुत धीमा है, लगभग रैखिक है, अर्थात रिलीज एक स्थिर स्तर पर होता है। गोलियों से मुक्त, निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। कॉर्डिपिन® सीएल (24 घंटों के बाद) की पहली खुराक लेने के बाद संतुलन एकाग्रता के स्तर का निचला मूल्य पहुंच गया है। जब एक संतुलन स्थिति पहले ही पहुंच चुकी होती है, तो मौखिक प्रशासन के बाद दवा की अधिकतम एकाग्रता 5 2.7 घंटे तक पहुंच जाती है। दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए इसे दिन में एक बार निर्धारित करना पर्याप्त है। प्रोटीन के लिए निफ़ेडिपिन का बंधन 94-99% है। निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ किया गया है। दवा का आधा जीवन (टी 1/2) 14.9 6.0 घंटे है, दवा की खुराक का 1% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है। ली गई खुराक का 70-80% मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। खराब गुर्दे समारोह से निफ्डिडाइपिन का उन्मूलन धीमा हो सकता है।उपयोग के संकेत:
कॉर्डिपिन® एक्सएल का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है:
धमनी का उच्च रक्तचाप
स्थिर (एनजाइना पेक्टोरिस)
वासोस्पैस्टिक एनजाइना
महत्वपूर्ण!जानिए इलाज
खुराक और प्रशासन:
कोर्डिपिन® एचएल की खुराक की व्यवस्था व्यक्तिगत है। कोर्डिपिन® एक्सएल की सामान्य खुराक, संशोधित रिलीज़, दोनों चिकित्सा की शुरुआत में और चल रहे उपचार के दौरान, दवा की एक गोली 40 मिलीग्राम है, जिसे दिन में एक बार लिया जाता है; अधिकतम अनुशंसित खुराक एक या दो विभाजित खुराकों में प्रति दिन दो गोलियां (80 मिलीग्राम) है।
कोर्डिपिन® एचएल टैबलेट को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, उन्हें एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए, टैबलेट को कुचला या चबाया नहीं जाना चाहिए।
यदि रोगी कॉर्डिपिन® सीएल की अगली खुराक लेना भूल जाता है, तो अगली बार जब वह इसे लेता है, तो उसे दवा की खुराक को दोगुना नहीं करना चाहिए।
आवेदन सुविधाएँ:
धीरे-धीरे कॉर्डिपिन® सीएल के साथ इलाज बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स के अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाना चाहिए)।बीटा-ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत की जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में लक्षणों में वृद्धि हो सकती है।
दिल की गंभीर विफलता के साथ, दवा को बहुत सावधानी से लगाया जाता है।
वासोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक मानदंड हैं: क्लासिक क्लिनिकल चित्र, एसटी सेगमेंट में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना की घटना या कोरोनरी धमनियों की ऐंठन, कोरोनरी ऐंठन का पता लगाने या इसका पता लगाने के साथ पुष्टि के बिना एक एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा पर या जब इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा क्षणिक एंजियोस्पाज्म इंगित करता है)।
गंभीर अवरोधक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद आवृत्ति में वृद्धि, अभिव्यक्ति की गंभीरता और एनजाइना के हमलों की अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को रद्द करना आवश्यक है।
रक्त की कुल मात्रा में कमी के साथ उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस के रोगियों में, दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए, रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।
खराब यकृत समारोह वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और / या निफ्फेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें। यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षण करते समय सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
इनोट्रोपिक प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण डिसोपाइरामाइड और फ्लीकैनामाइड के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए।
गर्भवती महिलाओं को निफ़ेडिपिन निर्धारित करने का संकेत केवल तभी दिया जाता है जब माँ को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग के लिए निफेडिपिन की सिफारिश नहीं की जाती है।
दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है, इसलिए दवा लेते समय स्तनपान बंद करने की सलाह दी जाती है।
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा का कारण हो सकता है, जिससे कार या अन्य तंत्र को चलाने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
दुष्प्रभाव:
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा में रक्त का प्रवाह, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, गर्मी की भावना), धड़कन, परिधीय, विकास या वृद्धि दिल की विफलता (एचएफ) (अक्सर मौजूदा एक की उत्तेजना), सीने में दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप (बीपी) में अत्यधिक कमी, बेहोशी,
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, एनजाइना का दौरा पड़ सकता है, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है। मायोकार्डियल रोधगलन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, थकान, कमजोरी, उनींदापन। उच्च खुराक में लंबे समय तक अंतर्ग्रहण के साथ - अंग, भावना, उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किन्सोनियन) विकार (गतिभंग, "मुखौटा जैसा" चेहरा, फेरबदल की चाल, हाथ और पैर, हाथ और उंगलियों के आंदोलनों की कठोरता, निगलने में कठिनाई)।
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, भूख न लगना, (मतली, या); शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन), लंबे समय तक उपयोग के साथ - असामान्य यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि)।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: स्पर्शोन्मुख, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव, फोटोडर्माटाइटिस; बहुत मुश्किल से ही - ।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: शायद ही कभी - जोड़ों की सूजन, ऊपरी और निचले छोर।
मूत्र प्रणाली से: दैनिक आहार में वृद्धि, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में)।
अन्य: शायद ही कभी - साँस लेने में कठिनाई ;; बहुत कम ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम एकाग्रता पर क्षणिक अंधापन सहित), (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), वजन बढ़ना।
अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:
अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन), इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।
सीबीसीसी समूह की दवाएं एमियोडैरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक (हृदय संकुचन की कम करने वाली शक्ति) प्रभाव को और बढ़ा सकती हैं।
निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है, निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
यह डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए नैदानिक प्रभाव और रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।
माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम (रिफैम्पिसिन, आदि) के संकेतक निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं। नाइट्रेट्स के साथ संयोजन में, टैचीकार्डिया बढ़ता है। सहानुभूति, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की तैयारी से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
Nifedipine प्रोटीन से बंधन के एक उच्च स्तर के साथ दवाओं को विस्थापित कर सकता है (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स सहित - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, एंटीकॉनवल्सेंट, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, कुनैन, सैलिसिलेट्स, सल्पीनेफ्राज़ोन), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता हो सकती है। वृद्धि।
Nifedipine शरीर से vincristine के उत्सर्जन को रोकता है और यदि आवश्यक हो तो vincristine के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है, vincristine की खुराक कम कर सकता है।
लिथियम की तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ा सकती है। जांच में सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता में 70% की वृद्धि हुई। चकोतरे का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, और इसलिए, उनका एक साथ प्रशासन contraindicated है।
पाज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को दबा देता है, जिसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है। प्रोकैनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो लंबाई बढ़ाने का कारण बनती हैं क्यू-टी अंतराल, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाता है और क्यू-टी अंतराल के महत्वपूर्ण विस्तार के जोखिम को बढ़ा सकता है।
मतभेद:
निफ़ेडिपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता, दवा के अन्य घटक (प्रत्येक कॉर्डिपिन सीएल टैबलेट में 30 मिलीग्राम लैक्टोज होता है, इसलिए दवा को लैक्टेज की कमी, मैलाबॉर्शन सिंड्रोम के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है), (मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन का खतरा), गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस, (अपघटन के चरण में), गंभीर (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान), गर्भावस्था (पहली तिमाही), दुद्ध निकालना, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा है) स्थापित नहीं किया गया है)।
सावधानी के साथ: महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व का गंभीर स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव, गंभीर और घातक टैचीकार्डिया, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, पुरानी दिल की विफलता, अस्थिर एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स या कार्डियक ग्लाइकोसाइड का एक साथ प्रशासन, रुकावट जठरांत्र पथ(GIT), गर्भावस्था II-III ट्राइमेस्टर, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, रिफैम्पिसिन का सहवर्ती उपयोग, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दे का कार्य (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा), वृद्धावस्था।
ओवरडोज़:
लक्षण: गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड, ब्रैडीकार्डिया और / या टैचीकार्डिया, ब्रैडैरिथिमिया की गतिविधि का निषेध। गंभीर विषाक्तता में, चेतना का नुकसान, कोमा।
ओवरडोज के उपचार में शरीर से दवा को हटाने (सक्रिय चारकोल निर्धारित करना) के लिए मानक प्रक्रियाएं शामिल हैं, स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों को बहाल करना, हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी करना।
कैल्शियम की तैयारी एक मारक है, यह कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर की बाध्यता के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।
यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।
जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
छुट्टी की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
फिल्म-लेपित गोलियां, संशोधित रिलीज, 40 मिलीग्राम। एक छाले में 10 गोलियां। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 फफोले।
एक्सीसिएंट्स:माइक्रोक्रिस्टलिन सेल्युलोज़, सेल्युलोज़, लैक्टोज़, हाइप्रोमेलोस (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपिल सेल्युलोज़), मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल एनहाइड्रस सिलिका।
शैल रचना:हाइप्रोमेलोस (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेल्युलोज़), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
नैदानिक और औषधीय समूह
कैल्शियम चैनल अवरोधक। एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव ड्रगऔषधीय प्रभाव
धीमी कैल्शियम चैनल अवरोधक। कार्डियक मांसपेशी कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली में कैल्शियम आयनों की धारा को रोकता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के सेवन और संचय में रुकावट से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है, हृदय पर भार कम हो जाता है, कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट में कमी संभव है।
निफ़ेडिपिन के साथ लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौटते हैं जो चिकित्सा की शुरुआत से पहले उपलब्ध थे।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, इसलिए इसे दिन में एक बार निर्धारित करना पर्याप्त है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
कॉर्डिपिन ® सीएल गोलियों से निफ़ेडिपिन का विमोचन धीमा और लगभग रैखिक है, अर्थात। रिलीज एक स्थिर स्तर पर होता है। रिहाई के बाद, निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
कॉर्डिपिन सीएल (24 घंटे के बाद) की पहली खुराक लेने के बाद C ss min प्राप्त किया जाता है, रक्त में Nifedipine का C ss अधिकतम 5.0 ± 2.7 घंटे के बाद नोट किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए निफ़ेडिपिन का बंधन 94-99% है।
चयापचय और उत्सर्जन
निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ किया गया है।
टी 1/2 14.9 ± 6 घंटे है। मूत्र में 1% से कम खुराक अपरिवर्तित होती है, खुराक का 70-80% मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, निफ़ेडिपिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
- स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस (एनजाइना पेक्टोरिस);
- एंजियोस्पैस्टिक (वैसोस्पैस्टिक) एनजाइना पेक्टोरिस।
खुराक आहार
व्यक्तिगत रूप से सेट करें।
दवा 40 मिलीग्राम (1 टैब।) की औसत खुराक में 1 बार / दिन निर्धारित की जाती है, दोनों चिकित्सा की शुरुआत में और दीर्घकालिक उपचार के दौरान। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 या 2 खुराक में अधिकतम 80 मिलीग्राम (2 टैबलेट) / दिन तक बढ़ाया जाता है।
यदि आप दवा की अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक दोगुनी नहीं होनी चाहिए।
भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। गोलियां बिना तोड़े या चबाए, एक गिलास पानी के साथ पूरी ली जाती हैं।
खराब असर
हृदय प्रणाली की ओर से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, गर्मी की अनुभूति), क्षिप्रहृदयता, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, हृदय की विफलता का विकास या वृद्धि (अधिक बार) एक मौजूदा एक की वृद्धि), रेट्रोस्टर्नल दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी; कुछ मामलों में (विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में) - एनजाइना अटैक (दवा वापसी की आवश्यकता होती है); दुर्लभ मामलों में - रोधगलन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, चक्कर आना, थकान, कमजोरी, उनींदापन; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - चरम सीमाओं में पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्सट्रैपरमाइडल (पार्किन्सोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, फेरबदल की चाल, हाथ और पैरों की गति में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, कठिनाई निगलने)।
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, भूख में कमी, अपच (मतली, दस्त, या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, खराश, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - असामान्य यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि)।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:रक्ताल्पता, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:वात रोग; शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, जोड़ों की सूजन, माइलियागिया, ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:दैनिक अतिसार में वृद्धि, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट (गुर्दे की कमी वाले रोगियों में)।
श्वसन तंत्र से :शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, खांसी; बहुत ही कम - फुफ्फुसीय edema, ब्रोंकोस्पस्म।
ज्ञानेन्द्रियों से:बहुत मुश्किल से ही - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)।
एंडोक्राइन सिस्टम से:बहुत कम ही - गाइनेकोमास्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है), गैलेक्टोरिआ।
चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया, वजन बढ़ना।
एलर्जी:शायद ही कभी - प्रुरिटस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस; बहुत ही कम - ऑटोम्यून्यून हेपेटाइटिस।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:शायद ही कभी - एक्सेंथेमा, फोटोडर्माटोसिस।
दवा के उपयोग के लिए विरोधाभास
- कार्डियोजेनिक शॉक (मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का खतरा);
- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
- गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस;
- पुरानी दिल की विफलता (विघटन के चरण में);
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप);
- पोर्फिरीया;
- मैं गर्भावस्था की तिमाही;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसेमिया, मैलाबॉर्स्पशन सिंड्रोम;
- निफ़ेडिपिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- डायहाइड्रोपाइरीडीन के अन्य डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता;
साथ सावधानीमहाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया और टैचीकार्डिया, एसएसएस, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, पुरानी दिल की विफलता, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल की रुकावट के गंभीर स्टेनोसिस के लिए दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। पथ, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन के साथ, सेरेब्रल परिसंचरण के गंभीर विकार, बिगड़ा हुआ यकृत और / या गुर्दा समारोह, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा); एक साथ बीटा-ब्लॉकर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन के साथ; बुजुर्ग रोगियों में।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में कॉर्डिपिन ® सीएल की नियुक्ति को contraindicated है। द्वितीय और तृतीय तिमाही में, उपयोग केवल तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
स्तन के दूध में निफ़ेडिपिन उत्सर्जित होता है, इसलिए यदि आपको स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
पोर्फिरीया में दवा का उपयोग contraindicated है।
चिकित्सा पर्यवेक्षण, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उन रोगियों में आवश्यक है जिनके पास जिगर की गंभीर बीमारी के साथ रोधगलन है।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
विशेष निर्देश
धीरे-धीरे कॉर्डिपिन ® सीएल के साथ इलाज बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में विकसित हो सकता है, विशेष रूप से हाल ही में बीटा-ब्लॉकर्स के अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स की एक साथ नियुक्ति को करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, दिल की विफलता के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है।
एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना में दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक मानदंड हैं: क्लासिक क्लिनिकल चित्र, एसटी सेगमेंट में वृद्धि के साथ, एर्गोनोवाइन-प्रेरित एनजाइना की घटना या कोरोनरी धमनियों की ऐंठन, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या इसका पता लगाना। पुष्टि के बिना एक एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, तनाव की एक अलग सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के साथ जब ईसीजी डेटा क्षणिक एंजियोस्पाज्म का संकेत देता है)।
गंभीर अवरोधक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद आवृत्ति में वृद्धि, अभिव्यक्ति की गंभीरता और एनजाइना के हमलों की अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को रद्द करना आवश्यक है।
कम बीसीसी के साथ उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस के रोगियों में, दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि। रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और / या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य संज्ञाहरण के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षण करते समय सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
सावधानी के साथ, दवा को एक साथ डिसोपाइरामाइड और फ्लीकैनामाइड के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, दवा से चक्कर आ सकते हैं, जिससे कार या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता कम हो जाती है। भविष्य में, दवा की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंधों की डिग्री निर्धारित की जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: दवा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड, ब्रैडीकार्डिया और / या टैचीकार्डिया, ब्रैडीरिथिमिया का निषेध। गंभीर विषाक्तता में - चेतना की हानि, कोमा।
इलाज:शरीर से दवा को हटाने के उद्देश्य से मानक उपाय (सक्रिय लकड़ी का कोयला, गैस्ट्रिक पानी से धोना), हेमोडायनामिक मापदंडों का स्थिरीकरण; हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि का सावधानीपूर्वक नियंत्रण।
मारक कैल्शियम की खुराक है। कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर की बाध्यता के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।
यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।
दवा बातचीत
अन्य एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन के साथ), इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कॉर्डिपिन सीएल के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।
कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स एमियोडैरोन और क्विनिडाइन जैसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।
निफ़ेडिपिन रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है, निफ़ेडिपिन के उन्मूलन के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
निफ़ेडिपिन डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (जब संयुक्त होता है, नैदानिक प्रभाव का नियंत्रण और रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफ़िलाइन की सांद्रता आवश्यक होती है)।
माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम (रिफैम्पिसिन सहित) के प्रेरक प्लाज्मा में निफेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं
नाइट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, क्षिप्रहृदयता बढ़ जाती है।
सहानुभूति, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन, कैल्शियम की तैयारी से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
Nifedipine प्लाज्मा प्रोटीन (अप्रत्यक्ष थक्का-रोधी, Coumarin और indandione डेरिवेटिव, आक्षेपरोधी, NSAIDs, कुनैन, सैलिसिलेट्स, सल्पीनेफ्राज़ोन सहित) के साथ बंधन की एक उच्च डिग्री की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित करने में सक्षम है, परिणामस्वरूप, उनकी सांद्रता में वृद्धि हुई है। रक्त प्लाज्मा संभव है।
Nifedipine शरीर से vincristine के विसर्जन को धीमा कर देता है और vincristine के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकता है (इस संयोजन के साथ, यदि आवश्यक हो, तो vincristine की खुराक कम की जानी चाहिए)।
लिथियम की तैयारी निफ़ेडिपिन (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकती है।
सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्सिम) और निफेडिपिन की एक साथ नियुक्ति के साथ, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता में 70% की वृद्धि हुई।
Nifedipine prazosin और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, नतीजतन, hypotensive प्रभाव में वृद्धि संभव है।
प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का कारण बनती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और महत्वपूर्ण क्यूटी अंतराल के लंबे होने के जोखिम को बढ़ा सकती हैं।
चकोतरे का रस निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, इसलिए, कॉर्डिपिन सीएल के साथ उपचार के दौरान, इसका उपयोग contraindicated है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।
उच्च रक्तचाप से पीड़ित लोगों की संख्या बढ़ती जा रही है। कॉर्डिपिन एक्सएल (एक्सएल) कैल्शियम विरोधी के समूह से संबंधित है और है प्रभावी उपकरणइस रोगविज्ञान के खिलाफ। स्लोवेनिया में दवा का उत्पादन होता है।
दवा में मतभेद और अन्य दवाओं के साथ संयोजन की विशेषताएं हैं। ऐसे एनालॉग हैं जो इसे बदल सकते हैं।
कॉर्डिपिन एक्सएल 40 मिलीग्राम लाल-भूरे रंग की गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दवा की एक संशोधित क्रिया है - नाभिक की रिहाई एक निश्चित अवधि में धीरे-धीरे होती है। कॉर्डिपिन सीएल की एक गोली में 40 मिलीग्राम सक्रिय संघटक निफ़ेडिपिन होता है। दवा में अतिरिक्त घटकों में लैक्टोज है।
रिहाई के बाद, निफ़ेडिपिन तेजी से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा के लिए 94-99% तक बाध्य होता है। पदार्थ का मुख्य भाग गुर्दे के माध्यम से मेटाबोलाइट्स (70-80%) के रूप में उत्सर्जित होता है। दवा के कई गंभीर दुष्प्रभाव और contraindications हैं, इसका उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में किया जाना चाहिए।
दवा का सक्रिय पदार्थ -। एक टैबलेट में 10 मिलीग्राम होता है। उपयोग के संकेत:
- रेनॉड की बीमारी;
- एनजाइना के हमले;
एंजिना हमलों को रोकने के लिए दवा का उपयोग करना संभव है। यह कॉर्डिपिन सीएल से निफ़ेडिपिन प्रति 1 टैबलेट की कम खुराक के साथ-साथ एक तेज और अलग है त्वरित कार्रवाई. यदि आवश्यक हो, तो प्रभाव को तेज करें, दवा को चबाया जा सकता है। अधिकतम रोज की खुराकप्रति दिन 9-12 गोलियां हैं, जो 3-4 खुराक में विभाजित हैं।
कॉर्डिपिन मंदबुद्धि की एक गोली में 20 मिलीग्राम निफ़ेडिपिन होता है। लैक्टोज शामिल नहीं है। दिन में 2 बार 1-2 गोलियां लेने की सलाह दी जाती है। अधिकतम खुराक 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। प्रिंज़मेटल के निदान के साथ, प्रति दिन 4-6 गोलियों की वृद्धि की संभावना है।
तीनों दवाएं एक जैसी हैं सक्रिय पदार्थ. डॉक्टर किसी विशेष रोगी के लिए निफ़ेडिपिन की आवश्यक खुराक, अतिरिक्त घटकों और अन्य विशेषताओं के लिए उसकी व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर अपनी पसंद बनाते हैं।
ये गोलियां किस लिए हैं?
कॉर्डिपिन सीएल 40 मिलीग्राम, उपयोग के निर्देशों के अनुसार, इस तरह के निदान के साथ रक्तचाप को कम करने के लिए निर्धारित है:
- धमनी का उच्च रक्तचाप;
इसका उपयोग स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस में हमलों को रोकने के लिए भी किया जाता है। कॉर्डिपिन 40 की क्रिया हृदय और रक्त वाहिकाओं की मांसपेशियों की कोशिकाओं की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों की गति को रोकने के लिए निफ़ेडिपिन की क्षमता के कारण होती है। परिणामस्वरूप, निम्नलिखित प्रभाव देखे जाते हैं:
- ओपीएसएस घटता है (कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध);
- कोरोनरी रक्त प्रवाह कम हो जाता है;
- कोरोनरी और परिधीय जहाजों का विस्तार;
- मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी।
कॉर्डिपिन 40 मिलीग्राम के साथ उपचार की शुरुआत कार्डियक आउटपुट और हृदय गति में कमी की विशेषता है। दवा का दीर्घकालिक उपयोग इन संकेतकों को उनके मूल मूल्यों पर वापस लाने में योगदान देता है। उच्च रक्तचाप वाले लोगों में रक्तचाप को कम करने में दवा को प्रभावी दिखाया गया है।
दिल के इस्किमिया में वेसल्स
उपयोग के लिए निर्देश
कोर्डिपिन एक्सएल के उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश चेतावनी देते हैं कि बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अन्य मतभेद:
- हाइपोवोल्मिया;
- निफ़ेडिपिन या गोलियों के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- हृदयजनित सदमे;
- यकृत का काम करना बंद कर देना;
- कोलेप्टाइड राज्य;
- मायोकार्डियल अपर्याप्तता की गंभीर डिग्री;
- महाधमनी वाहिकाओं के स्टेनोसिस की गंभीर डिग्री।
वृद्ध लोगों के लिए, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है। यदि उपयोग के परिणामस्वरूप सीने में दर्द दिखाई देता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए और हृदय रोग विशेषज्ञ से परामर्श किया जाना चाहिए। शराब के साथ संयुक्त होने पर, निफ़ेडिपिन रक्तचाप में खतरनाक गिरावट का कारण बन सकता है।
का उपयोग कैसे करें?
कॉर्डिपिन 40 मिलीग्राम, उपयोग के आधिकारिक निर्देशों के अनुसार, प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। खाने के बाद ऐसा करें, पूरी गोली निगल लें। आपको पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ दवा पीनी चाहिए। इसे चबाना या कुचलना नहीं चाहिए।
मात्रा बनाने की विधि
दवा की खुराक रोग की गंभीरता, रोगी की उम्र और अन्य व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। आमतौर पर दिन में एक बार 40 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। रोग के एक जटिल पाठ्यक्रम के साथ, खुराक प्रति दिन 80 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। इसे एक बार में लिया जाता है, या दो खुराक में विभाजित किया जाता है।
प्रवेश की अवधि
कॉर्डिपिन सीएल के उपयोग की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। उपचार के पाठ्यक्रम को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। दवा लेने के बाद प्रभाव पूरे दिन बना रहता है।
विशेष निर्देश
कॉर्डिपिन एचएल के कारण कभी-कभी चक्कर आ जाते हैं। यह परिवहन के प्रबंधन और अन्य प्रकार के कार्यों को करने में कठिनाइयों को भड़काता है जिसके लिए त्वरित प्रतिक्रिया और ध्यान देने की आवश्यकता होती है। दवा में लैक्टोज होता है, जिसके परिणामस्वरूप यह ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता वाले व्यक्तियों में contraindicated है।
कुछ दवाएं रक्त में निफ़ेडिपिन की सांद्रता बढ़ा सकती हैं। इनमें मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स, एंटीडिप्रेसेंट फ्लुओक्सेटीन और नेफाज़ोडोन शामिल हैं। एंटिफंगल दवाओंएजोल समूह, वैल्प्रोइक एसिड, एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, सिमेटिडाइन, क्विनुप्रिस्टिन।
कोर्डिपिन 40 का उपयोग करने की विशेषताएं:
- चिकित्सा के एक कोर्स की शुरुआत एनजाइना पेक्टोरिस द्वारा चिह्नित की जा सकती है।
- बीटा-ब्लॉकर्स और कॉर्डिपिन के एक साथ सेवन के लिए विशेषज्ञ की देखरेख की आवश्यकता होती है। दवाओं का यह संयोजन पुरानी दिल की विफलता के क्लिनिक को मजबूत करने की संभावना को बढ़ाता है, रक्तचाप में महत्वपूर्ण गिरावट को भड़काता है।
- कॉर्डिपिन सीएल 40 मिलीग्राम के बाद रोगियों के लिए उपयोग नहीं किया जाता है। जटिलताओं की रोकथाम और उनमें एनजाइना के हमलों का उपचार अन्य दवाओं के साथ किया जाना चाहिए।
- गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी एनजाइना के हमलों में वृद्धि से जटिल हो सकती है जब रोगी निफ़ेडिपिन का उपयोग कर रहा हो।
- बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में कॉर्डिपिन सीएल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। खुराक कम करना या दूसरी दवा पर स्विच करना संभव है।
- अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, दवा रक्तचाप में तेज गिरावट को भड़का सकती है।
निफ़ेडिपिन की स्वीकार्य खुराक से अधिक होने का कारण बनता है सिर दर्द, दिल की लय गड़बड़ी, चेहरे की लालिमा और सूजन, लंबे समय तक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी। गंभीर विषाक्तता बेहोशी, कोमा की विशेषता है। थेरेपी में लक्षणों को कम करने के लिए शरीर से पदार्थ को निकालने के उपाय होते हैं। एक विशिष्ट मारक कैल्शियम की तैयारी है।
कॉर्डिपिन एक्सएल 40 को निर्धारित करने से पहले, आपको डॉक्टर को अन्य दवाएं लेने के बारे में चेतावनी देनी होगी। अंगूर का रस रक्त में निफेडिपिन की एकाग्रता को बढ़ाता है। उपचार की अवधि के लिए, इस पेय को आहार से बाहर करने की सिफारिश की जाती है। खुराक को धीरे-धीरे कम करके दवा को रद्द किया जाता है।
क्या गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग संभव है?
जानवरों पर किए गए अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, भ्रूण पर निफ़ेडिपिन के हानिकारक प्रभाव को मान लिया गया था। विषयों ने निम्नलिखित अनुभव किया:
- समय से पहले जन्म;
- सीजेरियन सेक्शन की आवश्यकता;
- भ्रूण में श्वासावरोध;
- विलंबित प्रसवकालीन विकास।
कॉर्डिपिन एचएल, उपयोग के लिए निर्देश के रूप में सूचित करता है, गर्भावस्था के दौरान इलाज के लिए contraindicated है। इसका उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां के जीवन के लिए खतरा हो, जब चिकित्सा के अन्य तरीके सकारात्मक परिणाम न दें।
निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में गुजरता है। स्तनपान के दौरान, आपको कॉर्डिपिन लेने से बचना चाहिए। यदि इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो दवा लेने के 3-4 घंटे के भीतर माँ को व्यक्त करने की सलाह दी जाती है।
रचना और विमोचन का रूप
गोलियाँ - 1 टैब।:
- सक्रिय पदार्थ: निफ़ेडिपिन 40 मिलीग्राम।
- excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सेल्युलोज, लैक्टोज, हाइपोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज), मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
- शैल संरचना: हाइप्रोमेलोज (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 400, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), टैल्क।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
खुराक के रूप का विवरण
लाल-भूरा, फिल्म-लेपित, गोल, उभयोत्तल, संशोधित-रिलीज़ टैबलेट।
विशेषता
कॉर्डिपिन® एचएल बीपीसी समूह की एक दवा है।
औषधीय प्रभाव
चयनात्मक कैल्शियम चैनल अवरोधक वर्ग II, डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। यह कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवेश को रोकता है। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। संवहनी चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है। कोरोनरी और परिधीय धमनियों का विस्तार करता है, ओपीएसएस, रक्तचाप और थोड़ा - मायोकार्डियल सिकुड़न कम करता है, आफ्टरलोड और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है। वस्तुतः कोई अतालता विरोधी गतिविधि नहीं। मायोकार्डियल चालन को बाधित नहीं करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है। यह लीवर के माध्यम से "पहले पास" के दौरान मेटाबोलाइज़ किया जाता है। प्रोटीन बाध्यकारी 92-98% है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में मेटाबोलाइज़ किया गया। टी 1/2 - लगभग 2 घंटे यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में और ट्रेस मात्रा में अपरिवर्तित होता है; 20% आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
फार्माकोडायनामिक्स
कॉर्डिपिन® एचएल कार्डियक मांसपेशी कोशिकाओं और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के प्रवाह को अवरुद्ध करता है। कोशिकाओं के अंदर कैल्शियम आयनों के सेवन और संचय की नाकाबंदी से परिधीय और कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, हृदय पर भार में कमी, कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी . मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, बैरोरिसेप्टर रिफ्लेक्स की सक्रियता के परिणामस्वरूप हृदय गति और कार्डियक आउटपुट घट सकता है। निफ़ेडिपिन के साथ लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, हृदय गति और कार्डियक आउटपुट उन मूल्यों पर लौटते हैं जो उनके पास चिकित्सा की शुरुआत से पहले थे। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी देखी जाती है।
नैदानिक औषध विज्ञान
कैल्शियम चैनल अवरोधक। एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग।
उपयोग के संकेत
एनजाइना के हमलों की रोकथाम (वैसोस्पैस्टिक एनजाइना सहित), कुछ मामलों में - एनजाइना के हमलों से राहत; धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट; रायनौद की बीमारी।
उपयोग के लिए मतभेद
धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), पतन, कार्डियोजेनिक शॉक, गंभीर हृदय विफलता, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस; निफ़ेडिपिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और बच्चों में प्रयोग करें
गर्भावस्था के दौरान निफ़ेडिपिन की सुरक्षा के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। गर्भावस्था के दौरान निफेडिपिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
चूंकि स्तन के दूध में निफ़ेडिपिन उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान के दौरान इसके उपयोग से बचना चाहिए या उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
प्रायोगिक अध्ययनों में, निफ़ेडिपिन के भ्रूण संबंधी, भ्रूण संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों का पता चला था।
दुष्प्रभाव
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: त्वचा की हाइपरमिया, गर्मी की भावना, टैचीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, परिधीय शोफ; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, ऐसिस्टोल, एनजाइना के हमलों में वृद्धि।
पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, दस्त; शायद ही कभी - यकृत समारोह में गिरावट; पृथक मामलों में - जिंजिवल हाइपरप्लासिया। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, डिस्पेप्टिक लक्षण, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस संभव है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों में दर्द, कंपकंपी, हल्के दृश्य गड़बड़ी और नींद की गड़बड़ी संभव है।
हेमोपोएटिक प्रणाली से: पृथक मामलों में - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
मूत्र प्रणाली से: दैनिक आहार में वृद्धि। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह संभव है।
अंतःस्रावी तंत्र से: पृथक मामलों में - गाइनेकोमास्टिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंजेक्शन स्थल पर जलन संभव है।
इंट्राकोरोनरी प्रशासन के बाद 1 मिनट के भीतर, निफ़ेडिपिन का एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव, हृदय गति में वृद्धि और धमनी हाइपोटेंशन संभव है; 5-15 मिनट के बाद ये लक्षण धीरे-धीरे गायब हो जाते हैं।
दवा बातचीत
एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बुजुर्ग रोगियों में स्मृति और ध्यान हानि संभव है।
बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन का विकास संभव है; कुछ मामलों में - दिल की विफलता का विकास।
नाइट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन के एंटीजाइनल प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
कैल्शियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बाह्य तरल पदार्थ में कैल्शियम आयनों की एकाग्रता में वृद्धि के कारण विरोधी बातचीत के कारण निफ़ेडिपिन की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
मैग्नीशियम लवण के साथ एक साथ उपयोग के साथ मांसपेशियों की कमजोरी के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है।
डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, शरीर से डिगॉक्सिन के उत्सर्जन को धीमा करना संभव है और इसके परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि होती है।
डिल्टियाज़ेम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बढ़ाया जाता है।
थियोफिलाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता में परिवर्तन संभव है।
रिफैम्पिसिन लिवर एंजाइम की गतिविधि को प्रेरित करता है, निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता में कमी आती है।
फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता कम हो जाती है।
फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में वृद्धि और इसके एयूसी में वृद्धि की रिपोर्टें हैं।
फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।
कुछ मामलों में, क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी संभव है, और जब निफ़ेडिपिन को रद्द कर दिया जाता है, तो क्विनिडाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है, जो कि क्यूटी के लंबे समय तक बढ़ने के साथ है। ईसीजी पर अंतराल।
सिमेटिडाइन और, कुछ हद तक, रैनिटिडिन, निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं और इस प्रकार इसके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।
इथेनॉल निफ़ेडिपिन (अत्यधिक धमनी हाइपोटेंशन) के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे चक्कर आना और अन्य अवांछनीय प्रतिक्रियाएं होती हैं।
मात्रा बनाने की विधि
व्यक्तिगत। मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को धीरे-धीरे 20 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन तक बढ़ाया जाता है। विशेष मामलों में (वैरिएंट एनजाइना पेक्टोरिस, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप) थोड़े समय के लिए, खुराक को 30 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट से राहत के लिए, साथ ही एनजाइना पेक्टोरिस के एक हमले के लिए, 10-20 मिलीग्राम (शायद ही कभी 30 मिलीग्राम) का उपयोग जीभ के नीचे किया जा सकता है।
एनजाइना पेक्टोरिस या उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट के हमले से राहत के लिए - 5 मिलीग्राम 4-8 घंटे के लिए।
कोरोनरी धमनियों की तीव्र ऐंठन से राहत के लिए इंट्राकोरोनरी, 100-200 एमसीजी का बोलस दिया जाता है। बड़े कोरोनरी वाहिकाओं के स्टेनोसिस के साथ, प्रारंभिक खुराक 50-100 एमसीजी है।
अधिकतम दैनिक खुराक: जब मौखिक रूप से लिया जाता है - 120 मिलीग्राम, जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है - 30 मिलीग्राम।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है: सिरदर्द, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड, ब्रैडीकार्डिया और / या टैचीकार्डिया, ब्रैडैरिथिमिया की गतिविधि का निषेध। गंभीर विषाक्तता में - चेतना की हानि, कोमा। उपचार: शरीर से दवा को हटाने के लिए मानक प्रक्रियाएं (सक्रिय लकड़ी का कोयला, गैस्ट्रिक पानी से धोना), स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों की बहाली, हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी। कैल्शियम की तैयारी एक मारक है, यह कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के 10% समाधान की शुरूआत में दिखाया गया है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर की बाध्यता के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। रक्त में ग्लूकोज की मात्रा (इंसुलिन की रिहाई कम हो सकती है) और इलेक्ट्रोलाइट्स (पोटेशियम, कैल्शियम) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यकृत हानि वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।
एहतियाती उपाय
निफ़ेडिपिन का उपयोग केवल एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में नैदानिक सेटिंग में किया जाना चाहिए तीव्र रोधगलनमायोकार्डियम, मस्तिष्क परिसंचरण के गंभीर विकार, मधुमेहजिगर और गुर्दे के विकार, घातक धमनी उच्च रक्तचाप और हाइपोवोल्मिया के साथ-साथ हेमोडायलिसिस के रोगियों में। बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह वाले रोगियों में, निफ़ेडिपिन की उच्च खुराक से बचा जाना चाहिए। गंभीर परिधीय वासोडिलेशन के कारण बुजुर्ग रोगियों में मस्तिष्क रक्त प्रवाह कम होने की संभावना अधिक होती है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव को तेज करने के लिए निफ़ेडिपिन को चबाया जा सकता है।
यदि उपचार के दौरान उरोस्थि के पीछे दर्द दिखाई देता है, तो निफ़ेडिपिन को बंद कर दिया जाना चाहिए। निफ़ेडिपिन को रद्द करना धीरे-धीरे होना चाहिए, क्योंकि रिसेप्शन के अचानक बंद होने (विशेष रूप से दीर्घकालिक उपचार के बाद) के साथ, वापसी सिंड्रोम का विकास संभव है।
दो जहाजों के स्टेनोसिस की उपस्थिति में इंट्राकोरोनरी प्रशासन के साथ, स्पष्ट नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव के खतरे के कारण निफेडिपिन को तीसरे खुले पोत में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान, रक्तचाप में अत्यधिक कमी के जोखिम के कारण शराब पीने से बचें।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की शुरुआत में, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिनमें त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। आगे के उपचार के दौरान, निफ़ेडिपिन की व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर प्रतिबंध की डिग्री निर्धारित की जाती है।
