बिसेप्टोल ® (बिसेप्टोल ®)। जियोटार ड्रग गाइड को-ट्रिमोक्साज़ोल के साइड इफेक्ट्स

टाइटल

रूसी नाम: बिसेप्टोल।
अंग्रेजी नाम: बिसेप्टोल।

एटीएक्स कोड

J01EE01 सह-ट्रिमोक्साज़ोल [सल्फामेथोक्साज़ोल ट्राइमेथोप्रिम]।

फार्म समूह

नाउज़लजी

(सक्रिय पदार्थ सह-ट्रिमोक्साज़ोल से लिया गया डेटा)।
ए00.9 हैजा, अनिर्दिष्ट।
A01.0 टाइफाइड बुखार.
ए01.4 पैराटाइफाइड, अनिर्दिष्ट।
A02 अन्य साल्मोनेला संक्रमण।
A09 दस्त और संदिग्ध संक्रामक मूल के गैस्ट्रोएंटेराइटिस (पेचिश, जीवाणु दस्त)।
ए23.9 ब्रुसेलोसिस, अनिर्दिष्ट।
A39 मेनिंगोकोकल संक्रमण।
A42 एक्टिनोमाइकोसिस।
ए54 गोनोकोकल संक्रमण.
A55 क्लैमाइडियल लिम्फोग्रानुलोमा (वेनेरियल)।
A56 अन्य क्लैमाइडियल यौन संचारित रोग।
A57 चैंक्रॉयड.
ए74 क्लैमाइडिया के कारण होने वाली अन्य बीमारियाँ।
A75 टाइफस.
बी49 माइकोसिस, अनिर्दिष्ट
बी58 टोक्सोप्लाज़मोसिज़।
बी59 न्यूमोसिस्टोसिस
G00 बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं।
G04 एन्सेफलाइटिस, मायलाइटिस और एन्सेफेलोमाइलाइटिस।
एच60 ओटिटिस externa.
H66 पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट मध्यकर्णशोथ.
H70 मास्टोइडाइटिस और संबंधित स्थितियाँ।
जे02.9 तीव्र फ़ैरिंज़ाइटिसअनिर्दिष्ट।
J03.9 तीव्र टॉन्सिलिटिस, अनिर्दिष्ट (टॉन्सिलिटिस, एग्रानुलोसाइटिक)।
J06 तीव्र संक्रमणएकाधिक और अनिर्दिष्ट स्थानीयकरण का ऊपरी श्वसन पथ।
J11 इन्फ्लुएंजा, वायरस की पहचान नहीं हुई।
J18 निमोनिया प्रेरक एजेंट के विनिर्देश के बिना।
J22 तीव्र निचले श्वसन संक्रमण, अनिर्दिष्ट।
J32 क्रोनिक साइनसाइटिस.
J40 ब्रोंकाइटिस, तीव्र या जीर्ण के रूप में निर्दिष्ट नहीं है।
J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, अनिर्दिष्ट
J47 ब्रोन्किइक्टेसिस [ब्रोन्किइक्टेसिस]।
J85 फेफड़े और मीडियास्टिनम का फोड़ा।
J86 प्योथोरैक्स।
के29.5 जीर्ण जठरशोथअनिर्दिष्ट।
K52 अन्य गैर-संक्रामक गैस्ट्रोएंटेराइटिस और कोलाइटिस।
K81 कोलेसीस्टाइटिस।
K83.0 पित्तवाहिनीशोथ।
L02 त्वचा का फोड़ा, फुंसी और कार्बुनकल।
L03 कफ्मोन।
L08.0 पायोडर्मा।
L08.9 त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का स्थानीय संक्रमण, अनिर्दिष्ट
M60.0 संक्रामक मायोसिटिस।
M65 सिनोवाइटिस और टेंडोसिनोवाइटिस।
M65.0 टेंडन शीथ फोड़ा।
M71.0 बर्सल फोड़ा।
एम71.1 अन्य संक्रामक बर्साइटिस
एम86 ऑस्टियोमाइलाइटिस।
एन12 ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, तीव्र या जीर्ण के रूप में निर्दिष्ट नहीं है।
एन15 अन्य ट्यूबलोइंटरस्टीशियल किडनी रोग।
N30 सिस्टाइटिस.
N34 मूत्रमार्गशोथ और मूत्रमार्ग सिंड्रोम।
N39.0 संक्रमण मूत्र पथस्थानीयकरण के बिना.
N41.9 प्रोस्टेट की सूजन संबंधी बीमारी, अनिर्दिष्ट
एन49 पुरुष जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं।
N70 सल्पिंगिटिस और ओओफोराइटिस।
N73.9 महिलाओं की सूजन संबंधी बीमारियाँ पैल्विक अंगअनिर्दिष्ट।
एन74.3 गोनोकोकल सूजन संबंधी बीमारियाँमहिला पेल्विक अंग (A54.2)।
N74.4 क्लैमाइडिया के कारण महिला पेल्विक अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ (A56.1)
आर09.1 प्लूरिसी।
T79.3 अभिघातज के बाद घाव का संक्रमण, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं
Z100* कक्षा XXII शल्य चिकित्सा अभ्यास।

तैयारी के घटक

खुराक स्वरूप का विवरण

गोलियाँ 120 मिलीग्राम. चपटा, गोल, पीले रंग की टिंट के साथ सफेद, एक चम्फर और एक उत्कीर्णन "बी" के साथ।
गोलियाँ 480 मि.ग्रा. चपटा, गोल, पीले रंग के साथ सफेद, उभरे हुए, नोकदार और "बी" से उकेरा हुआ।
गोलियाँ 120 और 480 मिलीग्राम। 20 टैब. पीवीसी/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में। 1 ब्लिस्टर को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम से युक्त संयुक्त रोगाणुरोधी दवा। सल्फामेथोक्साज़ोल, संरचना में पीएबीए के समान, बैक्टीरिया कोशिकाओं में डायहाइड्रोफोलिक एसिड के संश्लेषण को बाधित करता है, जिससे पीएबीए को इसके अणु में शामिल होने से रोका जाता है। ट्राइमेथोप्रिम सल्फामेथोक्साज़ोल की क्रिया को बढ़ाता है, डायहाइड्रोफोलिक एसिड की टेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड में कमी को बाधित करता है, जो प्रोटीन चयापचय और माइक्रोबियल कोशिका विभाजन के लिए जिम्मेदार फोलिक एसिड का सक्रिय रूप है।
एक जीवाणुनाशक औषधि है एक विस्तृत श्रृंखलाकार्रवाई, निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी (हेमोलिटिक स्ट्रेन पेनिसिलिन के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं), स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, एस्चेरिचिया कोली (एंटेरोटॉक्सिजेनिक स्ट्रेन सहित), साल्मोनेला एसपीपी (साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी सहित) , विब्रियो हैजा, बैसिलस एन्थ्रेसीस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), लिस्टेरिया एसपीपी, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, पाश्चरेला एसपीपी, फ्रांसिसेला तुलारेंसिस, ब्रुसेला एसपीपी, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी (माइकोब एक्टेरियम सहित) लेप्री), सिट्रोबैक्टर, एंटरोबैक्टर एसपीपी, लीजियोनेला न्यूमोफिला, प्रोविडेंसिया, स्यूडोमोनास की कुछ प्रजातियां (स्यूडोमोनस एरुगिनोसा को छोड़कर), सेराटिया मार्सेसेन्स, शिगेला एसपीपी, येर्सिनिया एसपीपी, मॉर्गनेला एसपीपी, न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, क्लैमाइडिया एसपीपी, (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया पीएस इटासी सहित) ) ; प्रोटोजोआ: प्लाज़मोडियम एसपीपी, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, रोगजनक कवक, एक्टिनोमाइसेस इज़राइली, कोक्सीडियोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटम, लीशमैनिया एसपीपी।
दवा प्रतिरोधी: कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, ट्रेपोनेमा एसपीपी, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी, वायरस।
यह एस्चेरिचिया कोली की महत्वपूर्ण गतिविधि को रोकता है, जिससे थायमिन, राइबोफ्लेविन के संश्लेषण में कमी आती है। निकोटिनिक एसिडऔर आंत में अन्य बी विटामिन।
चिकित्सीय प्रभाव की अवधि 7 है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के दोनों घटक जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। दवा के सक्रिय घटकों का सीमैक्स 1-4 के बाद देखा जाता है।
ट्राइमेथोप्रिम कोशिकाओं में और ऊतक बाधाओं के माध्यम से - फेफड़े, गुर्दे, प्रोस्टेट ग्रंथि, पित्त, लार, थूक, मस्तिष्कमेरु द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। ट्राइमेथोप्रिम का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 50% है, टी1/2 सामान्य 8.6-17 है। उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे के माध्यम से होता है (50% अपरिवर्तित)।
सल्फामेथोक्साज़ोल: प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 66% है, टी1/2 सामान्य है - 9-11 उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे के माध्यम से होता है, 15-30% सक्रिय रूप में होता है।

उपयोग के संकेत

श्वसन तंत्र में संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस);
संक्रमणों मूत्र तंत्र(पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सल्पिंगिटिस, प्रोस्टेटाइटिस), सूजाक प्रकृति सहित;
जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण (पेचिश, हैजा, टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड, दस्त);
त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (प्योडर्मा, फुरुनकुलोसिस, आदि;)।

मतभेद

सह-ट्रिमोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम, सल्फोनामाइड्स या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
3 वर्ष तक के बच्चों की आयु (इस खुराक के रूप के लिए);
यकृत पैरेन्काइमा को क्षति का स्थापित निदान; गंभीर गुर्दे की कमी, यदि रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता निर्धारित करना संभव नहीं है (सीएल क्रिएटिनिन (एम्पी) लेफ्टिनेंट; 15 मिली / मिनट के लिए उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है);
गंभीर हेमटोलॉजिकल रोग (अप्लास्टिक एनीमिया, बी12 की कमी से होने वाला एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, फोलिक एसिड की कमी से जुड़े बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया);
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (हेमोलिसिस विकसित होने की संभावना)।
सावधानी से।फोलिक एसिड की कमी; दमा; गलग्रंथि की बीमारी।

दुष्प्रभाव

आमतौर पर दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है।
तंत्रिका तंत्र की ओर से.सिरदर्द, चक्कर आना; कुछ मामलों में - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, अवसाद, उदासीनता, कंपकंपी, परिधीय न्यूरिटिस।
इस ओर से श्वसन प्रणाली. ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया, खांसी, फुफ्फुसीय घुसपैठ।
पाचन तंत्र से.मतली, उल्टी, भूख न लगना, दस्त, गैस्ट्रिटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, कोलेस्टेसिस, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस, कभी-कभी कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटोनेक्रोसिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, अग्नाशयशोथ के साथ।
ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, अप्लास्टिक और हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया।
पॉल्यूरिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, क्रिस्टल्यूरिया, हेमट्यूरिया, यूरिया सांद्रता में वृद्धि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, ओलिगुरिया और औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, मायलगिया।
एलर्जी।खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, दवा बुखार, दाने, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, एलर्जिक मायोकार्डिटिस, बुखार, वाहिकाशोफ, श्वेतपटल का हाइपरिमिया।
अन्य। हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

इंटरैक्शन

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्तस्राव) के जोखिम के कारण दवा को थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की थक्कारोधी गतिविधि को बढ़ाता है, साथ ही हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और मेथोट्रेक्सेट के प्रभाव को भी बढ़ाता है। फ़िनाइटोइन (इसके टी1/2 को 39% तक बढ़ाता है) और वार्फ़रिन के यकृत चयापचय की तीव्रता को कम करता है, जिससे उनका प्रभाव बढ़ता है।
रिफैम्पिसिन ट्राइमेथोप्रिम टी1/2 को कम करता है।
25 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक खुराक पर पाइरीमेथामाइन मेगालोब्लास्टिक एनीमिया का खतरा बढ़ जाता है।
मूत्रवर्धक (अधिक बार थियाज़ाइड्स) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाते हैं।
बेंज़ोकेन, प्रोकेन, प्रोकेनामाइड और अन्य दवाएं, जिनके हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप पीएबीए बनता है, दवा के प्रभाव को कम कर देते हैं।
एक ओर मूत्रवर्धक (थियाजाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड सहित) और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) और दूसरी ओर रोगाणुरोधी सल्फोनामाइड्स के बीच, एक क्रॉस विकसित होना संभव है एलर्जी की प्रतिक्रिया.
फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, PASK - फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाते हैं।
संजात चिरायता का तेजाबदवा के प्रभाव को बढ़ाएँ।
एस्कॉर्बिक एसिड, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन और अन्य दवाएं जो मूत्र को अम्लीकृत करती हैं, क्रिस्टलुरिया विकसित होने का खतरा बढ़ाती हैं।
कोलेस्टारामिन अवशोषण को कम कर देता है, इसलिए इसे सह-ट्रिमोक्साज़ोल लेने से 1 घंटे बाद या 4-6 घंटे पहले लेना चाहिए।
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाएं मायलोस्पुप्रेशन के जोखिम को बढ़ाती हैं।
कुछ बुजुर्ग रोगियों में डिगॉक्सिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
किडनी प्रत्यारोपण के बाद सह-ट्रिमोक्साज़ोल और साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में, प्रत्यारोपित किडनी की क्षणिक शिथिलता होती है, जो सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि से प्रकट होती है, जो संभवतः ट्राइमेथोप्रिम की क्रिया के कारण होती है।
मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम कर देता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को रोकता है और हार्मोनल यौगिकों के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करता है)।

खुराक और प्रशासन

अंदर, खाने के बाद, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
बच्चे। 3 से 5 वर्ष तक - 2 गोलियाँ। (120 मिलीग्राम) दिन में 2 बार; 6 से 12 वर्ष तक - 4 टैब। (120 मिलीग्राम) या 1 टैब। (480 मिलीग्राम) दिन में 2 बार।
निमोनिया के साथ - 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (सल्फामेथोक्साज़ोल पर आधारित), खुराक के बीच का अंतराल 6 घंटे है, उपचार का कोर्स 14 दिन है।
गोनोरिया के लिए - 2 ग्राम (सल्फामेथोक्साज़ोल के रूप में गणना) दिन में 2 बार, 12 के अंतराल के साथ।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे। 960 मिलीग्राम दिन में 2 बार; दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। उपचार के दौरान की अवधि 5-14 दिन है; गंभीर मामलों में और/या किसी संक्रामक रोग के पुराने रूप में, एक खुराक को 30-50% तक बढ़ाया जा सकता है।
उपचार के पाठ्यक्रम को 5 दिनों से अधिक बढ़ाने और/या खुराक बढ़ाने के मामले में, हेमटोलॉजिकल नियंत्रण आवश्यक है; रक्त चित्र में परिवर्तन के मामले में, प्रति दिन 5-10 मिलीग्राम की खुराक पर फोलिक एसिड निर्धारित करना आवश्यक है।
के मरीज किडनी खराब. सीएल क्रिएटिनिन 15-30 मिली/मिनट वाले रोगियों को मानक खुराक का 1/2 उपयोग करना चाहिए; सीएल क्रिएटिनिन (एम्प)एलटी पर; 15 मिली/मिनट - सह-ट्रिमोक्साज़ोल की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

यह ज्ञात नहीं है कि सह-ट्रिमोक्साज़ोल की कौन सी खुराक जीवन के लिए खतरा हो सकती है।
लक्षण। सल्फोनामाइड की अधिक मात्रा के साथ - भूख की कमी, आंतों का दर्द, मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिर दर्द, उनींदापन, चेतना की हानि। शायद बुखार, हेमट्यूरिया, क्रिस्टल्यूरिया का विकास, बाद में - अस्थि मज्जा दमन और पीलिया।
ट्राइमेथोप्रिम की अधिक मात्रा के साथ - मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, अवसाद, बिगड़ा हुआ चेतना, अस्थि मज्जा समारोह का अवसाद।
इलाज। दवा को रद्द करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना (दवा लेने के 2 घंटे से अधिक नहीं) या उल्टी को प्रेरित करना, भारी शराब पीना (यदि डाययूरिसिस अपर्याप्त है और किडनी का कार्य संरक्षित है)। कैल्शियम फोलिनेट की शुरूआत - 5-10 मिलीग्राम / दिन। अम्लीय वातावरणमूत्र ट्राइमेथोप्रिम के उत्सर्जन को तेज करता है, लेकिन गुर्दे में सल्फोनामाइड के क्रिस्टलीकरण का खतरा भी बढ़ सकता है।
रक्त चित्र, प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की संरचना और अन्य जैव रासायनिक मापदंडों का नियंत्रण।
हेमोडायलिसिस मध्यम रूप से प्रभावी है, जबकि पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी है।
सह-ट्रिमोक्साज़ोल का क्रोनिक ओवरडोज़ (लंबे समय तक उच्च खुराक का उपयोग करते समय) - अस्थि मज्जा समारोह का अवसाद, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया या मेगालोब्लास्टिक एनीमिया द्वारा प्रकट।

विशेष निर्देश

सावधानी के साथ, शरीर में फोलिक एसिड की कमी के लिए दवा निर्धारित की जाती है, दमाबोझिल एलर्जी इतिहास।
उपचार के दीर्घकालिक (1 महीने से अधिक) पाठ्यक्रम के साथ, नियमित रक्त परीक्षण आवश्यक है, क्योंकि हेमटोलॉजिकल परिवर्तन (अक्सर स्पर्शोन्मुख) की संभावना होती है। इन परिवर्तनों को 3-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फोलिक एसिड की नियुक्ति के साथ उलटा किया जा सकता है, जो दवा की रोगाणुरोधी गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से ख़राब नहीं करता है। बुजुर्ग रोगियों या संदिग्ध प्रारंभिक फोलेट की कमी वाले रोगियों के उपचार में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। उच्च खुराक में दीर्घकालिक उपचार के लिए फोलिक एसिड की नियुक्ति की भी सलाह दी जाती है।
क्रिस्टल्यूरिया को रोकने के लिए, मूत्र की पर्याप्त मात्रा बनाए रखने की सलाह दी जाती है। गुर्दे के निस्पंदन कार्य में कमी के साथ सल्फोनामाइड्स से विषाक्त और एलर्जी संबंधी जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है।
उपचार के दौरान बड़ी मात्रा में पीएबीए युक्त खाद्य उत्पादों - पौधों के हरे भाग (फूलगोभी, पालक, फलियां), गाजर, टमाटर का उपयोग करना उचित नहीं है।
अत्यधिक धूप और यूवी जोखिम से बचना चाहिए।
एड्स रोगियों में साइड इफेक्ट का खतरा बहुत अधिक होता है।
उपभेदों के व्यापक प्रतिरोध के कारण समूह ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले टॉन्सिलिटिस और ग्रसनीशोथ में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रयोगशाला परिणामों पर प्रभाव: ट्राइमेथोप्रिम एंजाइमैटिक विधि द्वारा किए गए सीरम मेथोट्रेक्सेट के स्तर के निर्धारण के परिणामों को बदल सकता है, लेकिन रेडियोइम्यूनोलॉजिकल विधि चुनते समय परिणाम को प्रभावित नहीं करता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल पिक्रिक एसिड के साथ जफ़ प्रतिक्रिया के परिणामों को 10% (क्रिएटिनिन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए) बढ़ा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

5 साल।

घटक मतभेद

अंतर्विरोध सह-ट्रिमोक्साज़ोल।

अंतर्विरोध ट्राइमेथोप्रिम।

अतिसंवेदनशीलता, रक्त के रोग, हेमटोपोइएटिक अंग, यकृत और गुर्दे, फोलिक एसिड की कमी, गर्भावस्था।

स्तनपान के दौरान को-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग।

स्तनपान के दौरान सल्फामेथोक्साज़ोल का उपयोग।

घटकों के दुष्प्रभाव

सह-ट्रिमोक्साज़ोल के दुष्प्रभाव।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से.सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस. सिर दर्द। दौरे। परिधीय न्यूरिटिस. गतिभंग। चक्कर आना। टिन्निट. सिर दर्द। मतिभ्रम. अवसाद। उदासीनता. घबराहट. कमज़ोरी। थकान। अनिद्रा।
पाचन तंत्र से.जी मिचलाना। उल्टी करना। दस्त। पेट में दर्द। एनोरेक्सिया। कोलेस्टेटिक और नेक्रोटाइज़िंग हेपेटाइटिस। ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के सीरम स्तर में वृद्धि। स्यूडोमेम्ब्रेनस एंटरोकोलाइटिस। अग्नाशयशोथ. स्टामाटाइटिस। जिह्वाशोथ.
श्वसन तंत्र से.एलर्जी संबंधी खांसी और सांस लेने में तकलीफ, फेफड़ों में घुसपैठ करती है।
हेमेटोपोएटिक अंगों की ओर से।एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, ईोसिनोफिलिया।
मूत्र प्रणाली से.गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि, ओलिगुरिया और औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी।
एलर्जी।पित्ती. खरोंच। विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)। स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। तीव्रग्राहिता. एलर्जिक मायोकार्डिटिस. बहुरूपी एरिथेमा. एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस. क्विंके की सूजन. दवा बुखार. ठंड लगना. हेनोच-स्कोनलीन रोग. सीरम रोग. सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाएं. सामान्यीकृत त्वचा पर दाने. प्रकाश संवेदनशीलता. खुजली। श्वेतपटल की लाली; पेरीआर्थराइटिस नोडोसा और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस की रिपोर्टें हैं।
अन्य। हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, रबडोमायोलिसिस के पृथक मामले (मुख्य रूप से एड्स रोगियों में)।

ट्राइमेथोप्रिम के दुष्प्रभाव।

अपच संबंधी घटनाएँ, नेफ्रोपैथी, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएँ।

दवा के निर्माता (या वितरक)।

मेडाना फार्मा एस.ए. , पाबियानिस फार्मास्युटिकल वर्क्स पोल्फ़ा

फार्माकोडायनामिक्स

रोगाणुरोधी संयुक्त एजेंट [सल्फानिलमाइड्स]।

औषधीय प्रभाव- जीवाणुनाशक, जीवाणुरोधी व्यापक स्पेक्ट्रम।

यह निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक दवा है: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी (हेमोलिटिक उपभेद पेनिसिलिन के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं), स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, एस्चेरिचिया कोली (एंटेरोटॉक्सिजेनिक उपभेदों सहित), साल्मोनेला एसपीपी (सहित) साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी), विब्रियो हैजा, बैसिलस एन्थ्रेसीस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), लिस्टेरिया एसपीपी, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फेसेलिस, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, पाश्चरेला एसपीपी, फ्रांसिसेला टुलारेन्सिस, ब्रुसेला एसपीपी, माइकोबैक्टीरियम एस पीपी (टी में)

प्लाज़मोडियम एसपीपी, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, रोगजनक कवक, एक्टिनोमाइसेस इज़राइली, कोक्सीडियोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटम, लीशमैनिया एसपीपी। दवा प्रतिरोधी: कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, ट्रेपोनेमा एसपीपी, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी, वायरस। यह एस्चेरिचिया कोली की महत्वपूर्ण गतिविधि को रोकता है, जिससे आंत में थायमिन, राइबोफ्लेविन, निकोटिनिक एसिड और अन्य बी विटामिन के संश्लेषण में कमी आती है। चिकित्सीय प्रभाव की अवधि 7 है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के दोनों घटक जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। दवा के सक्रिय घटकों का सीमैक्स 1-4 के बाद देखा जाता है। ट्राइमेथोप्रिम कोशिकाओं में और ऊतक बाधाओं के माध्यम से - फेफड़े, गुर्दे, प्रोस्टेट ग्रंथि, पित्त, लार, थूक, मस्तिष्कमेरु द्रव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। ट्राइमेथोप्रिम का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 50% है, टी1/2 सामान्य 8.6-17 है। उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे के माध्यम से होता है (50% अपरिवर्तित)।

जीवाणुनाशी, जीवाणुनाशक।

बिसेप्टोल एक एंटीबायोटिक है या नहीं? यह उपाय कोई एंटीबायोटिक नहीं है.

संयुक्त रोगाणुरोधी दवा. मुख्य, सक्रिय पदार्थ सह-ट्रिमोक्साज़ोल (ट्राइमेथोप्रिम सल्फामेथोक्साज़ोल) है। इसका उपयोग किसके लिए होता है? बिसेप्टोल का बैक्टीरिया के चयापचय पर दोहरा अवरोधक प्रभाव पड़ता है। ट्राइमेथोप्रिम फोलिक एसिड के चयापचय में शामिल एंजाइम पर निरोधात्मक प्रभाव डालता है, और डायहाइड्रोफोलेट को टेट्राहाइड्रोफ्लोरेट में परिवर्तित करता है।

सक्रिय पदार्थ जठरांत्र संबंधी मार्ग से सक्रिय रूप से अवशोषित होते हैं। मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित।

नाउज़लजी

ए23.9 ब्रुसेलोसिस, अनिर्दिष्ट। A39 मेनिंगोकोकल संक्रमण। A42 एक्टिनोमाइकोसिस। A54 गोनोकोकल संक्रमण। A55 क्लैमाइडियल लिम्फोग्रानुलोमा (वेनेरियल)। A56 अन्य क्लैमाइडियल यौन संचारित रोग। A57 चैंक्रॉयड. ए74 क्लैमाइडिया के कारण होने वाली अन्य बीमारियाँ। A75 टाइफस.

बी49 माइकोसिस, अनिर्दिष्ट बी58 टोक्सोप्लाज़मोसिज़। बी59 न्यूमोसिस्टोसिस G00 बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं। G04 एन्सेफलाइटिस, मायलाइटिस और एन्सेफेलोमाइलाइटिस। H60 ओटिटिस एक्सटर्ना H66 पुरुलेंट और अनिर्दिष्ट ओटिटिस मीडिया H70 मास्टोइडाइटिस और संबंधित स्थितियाँ। J02.9 तीव्र ग्रसनीशोथ, अनिर्दिष्ट।

J03.9 तीव्र टॉन्सिलिटिस, अनिर्दिष्ट (टॉन्सिलिटिस, एग्रानुलोसाइटिक)। J06 ऊपरी श्वसन पथ के तीव्र संक्रमण, एकाधिक और अनिर्दिष्ट। J11 इन्फ्लुएंजा, वायरस की पहचान नहीं हुई। J18 निमोनिया प्रेरक एजेंट के विनिर्देश के बिना। J22 तीव्र निचले श्वसन संक्रमण, अनिर्दिष्ट।

J32 क्रोनिक साइनसाइटिस. J40 ब्रोंकाइटिस, तीव्र या जीर्ण के रूप में निर्दिष्ट नहीं है। J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, अनिर्दिष्ट J47 ब्रोन्किइक्टेसिस [ब्रोन्किइक्टेसिस]। J85 फेफड़े और मीडियास्टिनम का फोड़ा। J86 प्योथोरैक्स। K29.5 जीर्ण जठरशोथ, अनिर्दिष्ट। K52 अन्य गैर-संक्रामक गैस्ट्रोएंटेराइटिस और कोलाइटिस।

K81 कोलेसीस्टाइटिस। K83.0 पित्तवाहिनीशोथ। L02 त्वचा का फोड़ा, फुंसी और कार्बुनकल। L03 कफ्मोन। L08.0 पायोडर्मा। L08.9 त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का स्थानीय संक्रमण, अनिर्दिष्ट M60.0 संक्रामक मायोसिटिस। M65 सिनोवाइटिस और टेंडोसिनोवाइटिस। M65.0 टेंडन शीथ फोड़ा। M71.0 बर्सल फोड़ा।

एम71.1 अन्य संक्रामक बर्साइटिस एम86 ऑस्टियोमाइलाइटिस। एन12 ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, तीव्र या जीर्ण के रूप में निर्दिष्ट नहीं है। एन15 अन्य ट्यूबलोइंटरस्टीशियल किडनी रोग। N30 सिस्टाइटिस. N34 मूत्रमार्गशोथ और मूत्रमार्ग सिंड्रोम। N39.0 ज्ञात स्थानीयकरण के बिना मूत्र पथ का संक्रमण।

N41.9 प्रोस्टेट की सूजन संबंधी बीमारी, अनिर्दिष्ट एन49 पुरुष जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं। N70 सल्पिंगिटिस और ओओफोराइटिस। N73.9 महिला पेल्विक अंगों की सूजन संबंधी बीमारियाँ, अनिर्दिष्ट N74.3 महिला पेल्विक अंगों की गोनोकोकल सूजन संबंधी बीमारियाँ (A54.2)।

घटक मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (सल्फोनामाइड्स या ट्राइमेथोप्रिम सहित)। जिगर या गुर्दे की विफलता. बी12 की कमी से होने वाला एनीमिया। एग्रानुलोसाइटोसिस। ल्यूकोपेनिया। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी। गर्भावस्था. स्तनपान। बच्चों की उम्र (2 महीने तक - मौखिक प्रशासन के लिए। 6 साल तक - पैरेंट्रल प्रशासन के लिए)। बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया। अतिसंवेदनशीलता, रक्त के रोग, हेमटोपोइएटिक अंग, यकृत और गुर्दे, फोलिक एसिड की कमी, गर्भावस्था। सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस. सिर दर्द। दौरे। परिधीय न्यूरिटिस. गतिभंग। चक्कर आना। टिन्निट. सिर दर्द। मतिभ्रम. अवसाद। उदासीनता. घबराहट. कमज़ोरी। थकान। अनिद्रा। जी मिचलाना। उल्टी करना। दस्त। पेट में दर्द। एनोरेक्सिया। कोलेस्टेटिक और नेक्रोटाइज़िंग हेपेटाइटिस। ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के सीरम स्तर में वृद्धि। स्यूडोमेम्ब्रेनस एंटरोकोलाइटिस। अग्नाशयशोथ. स्टामाटाइटिस। जिह्वाशोथ. एलर्जी संबंधी खांसी और सांस लेने में तकलीफ, फेफड़ों में घुसपैठ करती है। एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, ईोसिनोफिलिया। गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि, ओलिगुरिया और औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी। पित्ती. खरोंच। विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)। स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। तीव्रग्राहिता. एलर्जिक मायोकार्डिटिस. बहुरूपी एरिथेमा. एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस. क्विंके की सूजन. दवा बुखार. ठंड लगना. हेनोच-स्कोनलीन रोग. सीरम रोग. सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाएं. सामान्यीकृत त्वचा पर दाने. प्रकाश संवेदनशीलता. खुजली। श्वेतपटल की लाली; पेरीआर्थराइटिस नोडोसा और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस की रिपोर्टें हैं। हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, रबडोमायोलिसिस के पृथक मामले (मुख्य रूप से एड्स रोगियों में)। अपच संबंधी घटनाएँ, नेफ्रोपैथी, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएँ।

मिश्रण

दवा की संरचना में संयुक्त सक्रिय पदार्थ सह-ट्रिमोक्साज़ोल शामिल है, जिसमें बदले में सल्फामेथोक्साज़ोल (निलंबन के लिए 200 मिलीग्राम और गोलियों के लिए 100 मिलीग्राम (400 मिलीग्राम)) और ट्राइमेथोप्रिम (निलंबन के लिए 40 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम (80 मिलीग्राम) शामिल हैं। ) गोलियों के लिए ).

निलंबन के लिए: शुद्ध पानी, मैक्रोगोल, सोडियम कार्मेलोज़, प्रोपलीन ग्लाइकोल, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मैग्नीशियम एल्यूमीनियम सिलिकेट, सोडियम सैकरीन, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, माल्टिटोल, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।

गोलियों के लिए: प्रोपलीन ग्लाइकोल, आलू स्टार्च, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, टैल्क, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविनाइल अल्कोहल।

120 (अक्सर इसे "चिल्ड्रेन्स बाइसेप्टोल" भी कहा जाता है) और 480 मिलीग्राम के टैबलेट के रूप में उपलब्ध है सक्रिय पदार्थ, निलंबन (सिरप) के रूप में।

5 मिलीलीटर की शीशियों में; 10 ampoules के एक बॉक्स में।

खुराक और प्रशासन

गोनोरिया के लिए - 2 ग्राम (सल्फामेथोक्साज़ोल के रूप में गणना) दिन में 2 बार, 12 के अंतराल के साथ। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे। 960 मिलीग्राम दिन में 2 बार; दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ - 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। उपचार के दौरान की अवधि 5-14 दिन है; गंभीर मामलों में और/या किसी संक्रामक रोग के पुराने रूप में, एक खुराक को 30-50% तक बढ़ाया जा सकता है।

उपचार के पाठ्यक्रम को 5 दिनों से अधिक बढ़ाने और/या खुराक बढ़ाने के मामले में, हेमटोलॉजिकल नियंत्रण आवश्यक है; रक्त चित्र में परिवर्तन के मामले में, प्रति दिन 5-10 मिलीग्राम की खुराक पर फोलिक एसिड निर्धारित करना आवश्यक है। गुर्दे की कमी वाले मरीज़। सीएल क्रिएटिनिन 15-30 मिली/मिनट वाले रोगियों को मानक खुराक का 1/2 उपयोग करना चाहिए; सीएल क्रिएटिनिन (एम्प)एलटी पर; 15 मिली/मिनट - सह-ट्रिमोक्साज़ोल की अनुशंसा नहीं की जाती है।

5% डेक्सट्रोज घोल, 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल, रिंगर घोल या 0.45% सोडियम क्लोराइड घोल और 2.5% डेक्सट्रोज घोल के साथ प्रशासन से तुरंत पहले पतला करके, धीरे-धीरे, अंदर / अंदर टपकाएं। तैयार घोल का सेवन 6 घंटे के भीतर किया जाता है। रक्त में दवा की प्रभावी सांद्रता प्राप्त करने के लिए, जलसेक 1.5 घंटे से अधिक नहीं रहता है।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 5 मिलीलीटर के 2 ampoules, 5 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 250 मिलीलीटर शारीरिक नमक समाधान के साथ पतला; विशेष रूप से गंभीर मामलों में अधिकतम खुराक- 3 ampoules दिन में 2-3 बार। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: 6 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम और 30 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल प्रति 1 किग्रा / दिन, 2 खुराक में विभाजित।

दवा बिसेप्टोल® 480 की भंडारण की स्थिति

प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

3 वर्ष से अधिक नहीं.

5 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

घटक मतभेद

श्वसन तंत्र में संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस); गोनोरियाल प्रकृति सहित जननांग प्रणाली के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सल्पिंगिटिस, प्रोस्टेटाइटिस); जठरांत्र संबंधी मार्ग के संक्रमण (पेचिश, हैजा, टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड, दस्त); त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (प्योडर्मा, फुरुनकुलोसिस, आदि;)।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम, सल्फोनामाइड्स या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; 3 वर्ष तक के बच्चों की आयु (इस खुराक के रूप के लिए); यकृत पैरेन्काइमा को क्षति का स्थापित निदान; गंभीर गुर्दे की कमी, यदि रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता निर्धारित करना संभव नहीं है (सीएल क्रिएटिनिन (एम्पी) लेफ्टिनेंट; 15 मिली / मिनट के लिए उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है);

गंभीर हेमटोलॉजिकल रोग (अप्लास्टिक एनीमिया, बी12 की कमी से होने वाला एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, फोलिक एसिड की कमी से जुड़े बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया); ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (हेमोलिसिस विकसित होने की संभावना)। सावधानी से। फोलिक एसिड की कमी; दमा; गलग्रंथि की बीमारी।

ये गोलियाँ और निलंबन किससे हैं?

सामान्य तौर पर, दवा मूत्र पथ के संक्रामक घावों के लिए निर्धारित की जाती है: पाइलाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, गोनोरिया, एपिडीडिमाइटिस, लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम, सॉफ्ट चेंक्रे, वंक्षण ग्रैनुलोमा। बिसेप्टोल पर विचार करें जिससे यह शरीर के कुछ हिस्सों में मदद करता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण में बिसेप्टोल के उपयोग के संकेत: पैराटाइफाइड, हैजा, टाइफाइड बुखार, हैजांगाइटिस, पेचिश, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (ई. कोली), हैजांगाइटिस, साल्मोनेला वाहक।

श्वसन पथ के संक्रमण: लोबार निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोंकाइटिस (तीव्र और क्रोनिक कोर्स), न्यूमोसिस्टिस निमोनिया, ब्रोन्कोपमोनिया।

ईएनटी अंगों का संक्रमण: टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, स्कार्लेट ज्वर, लैरींगाइटिस।

कोमल ऊतकों, त्वचा का संक्रमण: फुरुनकुलोसिस, मुँहासे, घाव में संक्रमण, पायोडर्मा। जटिल चिकित्सा में, इसका उपयोग टोक्सोप्लाज्मोसिस, मलेरिया, दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस और तीव्र ब्रुसेलोसिस के इलाज के लिए किया जाता है।

अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, गर्भावस्था, एग्रानुलोसाइटोसिस, बी 12 की कमी से एनीमिया, गुर्दे / यकृत प्रणाली के कामकाज में गंभीर गड़बड़ी, बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया। सावधानी के साथ, बिसेप्टोल को ब्रोन्कियल अस्थमा, फोलिक एसिड की कमी और थायरॉयड रोगों के लिए निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, सिरदर्द, शायद ही कभी अवसाद, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, कंपकंपी, उदासीनता, परिधीय न्यूरिटिस।

श्वसन प्रणाली: फुफ्फुसीय घुसपैठ, ब्रोंकोस्पज़म।

पाचन तंत्र: अपच संबंधी विकार, कोलेस्टेसिस, दस्त, उल्टी, भूख न लगना, ग्लोसिटिस, अधिजठर दर्द, गैस्ट्रिटिस, ऊंचा लिवर ट्रांसएमिनेस, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, हेपेटोनेक्रोसिस, हेपेटाइटिस।

हेमेटोपोएटिक अंग: मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

मूत्र प्रणाली से दुष्प्रभाव: क्रिस्टल्यूरिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, पॉल्यूरिया, औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी, ओलिगुरिया, यूरिया के स्तर में वृद्धि, हेमट्यूरिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया। थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाइपोग्लाइसीमिया, एलर्जी।

आमतौर पर दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। तंत्रिका तंत्र की ओर से. सिरदर्द, चक्कर आना; कुछ मामलों में - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, अवसाद, उदासीनता, कंपकंपी, परिधीय न्यूरिटिस। श्वसन तंत्र से. ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया, खांसी, फुफ्फुसीय घुसपैठ। पाचन तंत्र से.

मतली, उल्टी, भूख न लगना, दस्त, गैस्ट्रिटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, कोलेस्टेसिस, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस, कभी-कभी कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटोनेक्रोसिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, अग्नाशयशोथ के साथ। हेमेटोपोएटिक अंगों की ओर से। ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, अप्लास्टिक और हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया।

मूत्र प्रणाली से. पॉल्यूरिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, क्रिस्टल्यूरिया, हेमट्यूरिया, यूरिया सांद्रता में वृद्धि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, ओलिगुरिया और औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, मायलगिया। एलर्जी।

खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, दवा बुखार, दाने, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल्स सिंड्रोम), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एलर्जिक मायोकार्डिटिस, बुखार, एंजियोएडेमा, स्क्लेरल हाइपरमिया। अन्य। हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

इंटरैक्शन

बिसेप्टोल हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, मेथोट्रेक्सेट के प्रभाव को बढ़ाता है। दवा मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता और विश्वसनीयता को कम कर देती है। पाइरीमेथामाइन (प्रति सप्ताह 25 मिलीग्राम से अधिक) के साथ लेने पर मेगालोब्लास्टिक एनीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। थियाज़ाइड्स से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हो सकता है।

प्रोकेनामाइड, प्रोकेन, बेंज़ोकेन द्वारा बिसेप्टोल की प्रभावशीलता कम हो जाती है। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ एक साथ लेने पर दवा क्रॉस-एलर्जी के विकास की ओर ले जाती है। बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, PASK की नियुक्ति से फोलिक एसिड की कमी बढ़ जाती है। हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, एस्कॉर्बिक एसिड लेने पर क्रिस्टलुरिया विकसित होता है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्तस्राव) के जोखिम के कारण दवा को थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की थक्कारोधी गतिविधि को बढ़ाता है, साथ ही हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और मेथोट्रेक्सेट के प्रभाव को भी बढ़ाता है। फ़िनाइटोइन (इसके टी1/2 को 39% तक बढ़ाता है) और वार्फ़रिन के यकृत चयापचय की तीव्रता को कम करता है, जिससे उनका प्रभाव बढ़ता है।

रिफैम्पिसिन ट्राइमेथोप्रिम टी1/2 को कम करता है। 25 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक खुराक पर पाइरीमेथामाइन मेगालोब्लास्टिक एनीमिया का खतरा बढ़ जाता है। मूत्रवर्धक (अधिक बार थियाज़ाइड्स) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाते हैं। बेंज़ोकेन, प्रोकेन, प्रोकेनामाइड और अन्य दवाएं, जिनके हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप पीएबीए बनता है, दवा के प्रभाव को कम कर देते हैं।

एक ओर मूत्रवर्धक (थियाजाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड सहित) और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) और दूसरी ओर रोगाणुरोधी सल्फोनामाइड्स के बीच, एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है। फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, PASK - फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाते हैं।

सैलिसिलिक एसिड के डेरिवेटिव दवा के प्रभाव को बढ़ाते हैं। एस्कॉर्बिक एसिड, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन और अन्य दवाएं जो मूत्र को अम्लीकृत करती हैं, क्रिस्टलुरिया विकसित होने का खतरा बढ़ाती हैं। कोलेस्टारामिन अवशोषण को कम कर देता है, इसलिए इसे सह-ट्रिमोक्साज़ोल लेने से 1 घंटे बाद या 4-6 घंटे पहले लेना चाहिए। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाएं मायलोस्पुप्रेशन के जोखिम को बढ़ाती हैं।

कुछ बुजुर्ग रोगियों में डिगॉक्सिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की प्रभावशीलता कम हो सकती है। किडनी प्रत्यारोपण के बाद सह-ट्रिमोक्साज़ोल और साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में, प्रत्यारोपित किडनी की क्षणिक शिथिलता होती है, जो सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि से प्रकट होती है, जो संभवतः ट्राइमेथोप्रिम की क्रिया के कारण होती है। मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम कर देता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को रोकता है और हार्मोनल यौगिकों के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करता है)।

जरूरत से ज्यादा

ट्राइमेथोप्रिम की अधिक मात्रा के साथ - मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, अवसाद, बिगड़ा हुआ चेतना, अस्थि मज्जा समारोह का अवसाद। इलाज। दवा को रद्द करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना (दवा लेने के 2 घंटे से अधिक नहीं) या उल्टी को प्रेरित करना, भारी शराब पीना (यदि डाययूरिसिस अपर्याप्त है और किडनी का कार्य संरक्षित है)।

कैल्शियम फोलिनेट की शुरूआत - 5-10 मिलीग्राम / दिन। मूत्र का अम्लीय वातावरण ट्राइमेथोप्रिम के उत्सर्जन को तेज करता है, लेकिन गुर्दे में सल्फोनामाइड के क्रिस्टलीकरण का खतरा भी बढ़ा सकता है। रक्त चित्र, प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की संरचना और अन्य जैव रासायनिक मापदंडों का नियंत्रण। हेमोडायलिसिस मध्यम रूप से प्रभावी है, जबकि पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी है।

आंतों का दर्द, अपच संबंधी विकार, सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, उल्टी, भ्रम, बुखार, अवसाद, रक्तमेह, बेहोशी, दृश्य गड़बड़ी, ल्यूकोपेनिया, बुखार, क्रिस्टलुरिया। लंबे समय तक ओवरडोज के साथ, पीलिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया नोट किया जाता है।

विशेष निर्देश

सावधानी के साथ, शरीर में फोलिक एसिड की कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर एलर्जी इतिहास के लिए दवा निर्धारित की जाती है। उपचार के दीर्घकालिक (1 महीने से अधिक) पाठ्यक्रम के साथ, नियमित रक्त परीक्षण आवश्यक है, क्योंकि हेमटोलॉजिकल परिवर्तन (अक्सर स्पर्शोन्मुख) की संभावना होती है।

इन परिवर्तनों को 3-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फोलिक एसिड की नियुक्ति के साथ उलटा किया जा सकता है, जो दवा की रोगाणुरोधी गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से ख़राब नहीं करता है। बुजुर्ग रोगियों या संदिग्ध प्रारंभिक फोलेट की कमी वाले रोगियों के उपचार में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। उच्च खुराक में दीर्घकालिक उपचार के लिए फोलिक एसिड की नियुक्ति की भी सलाह दी जाती है।

क्रिस्टल्यूरिया को रोकने के लिए, मूत्र की पर्याप्त मात्रा बनाए रखने की सलाह दी जाती है। गुर्दे के निस्पंदन कार्य में कमी के साथ सल्फोनामाइड्स से विषाक्त और एलर्जी संबंधी जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है। उपचार के दौरान बड़ी मात्रा में पीएबीए युक्त खाद्य उत्पादों - पौधों के हरे भाग (फूलगोभी, पालक, फलियां), गाजर, टमाटर का उपयोग करना उचित नहीं है।

ट्राइमेथोप्रिम सीरम में मेथोट्रेक्सेट के स्तर को निर्धारित करने के परिणामों को बदल सकता है, जो एंजाइमैटिक विधि द्वारा किया जाता है, लेकिन रेडियोइम्यूनोलॉजिकल विधि चुनते समय परिणाम को प्रभावित नहीं करता है। सह-ट्रिमोक्साज़ोल पिक्रिक एसिड के साथ जफ़ प्रतिक्रिया के परिणामों को 10% (क्रिएटिनिन के मात्रात्मक निर्धारण के लिए) बढ़ा सकता है।

रक्त में सल्फामेथोक्साज़ोल की सांद्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। यदि संकेतक 150 μg/ml से अधिक है, तो उपचार तब तक रोक दिया जाता है जब तक कि मान 120 μg/ml और उससे नीचे न पहुँच जाए। यदि उपचार का कोर्स एक महीने या उससे अधिक के लिए डिज़ाइन किया गया है, तो रक्त की स्थिति की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। फोलिक एसिड की नियुक्ति के साथ, हेमटोलॉजिकल परिवर्तन प्रतिवर्ती होते हैं।

बिसेप्टोल - एक एंटीबायोटिक या नहीं? एनोटेशन के अनुसार, दवा एंटीबायोटिक नहीं है।

एक लैटिन नुस्खा कुछ इस तरह दिख सकता है: आरपी: "बिसेप्टोली-420" डी.टी.डी. टैब में नंबर 20.

विकिपीडिया पर इस दवा का कोई वर्णन नहीं है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय

निर्देश
औषधीय उत्पाद के उपयोग पर
चिकित्सीय उपयोग के लिए

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम
बाइसेप्टोल 480

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम सक्रिय सामग्री
सह-ट्रिमोक्साज़ोल [सल्फामेथोक्साज़ोल + ट्राइमेथोप्रिम]

दवाई लेने का तरीका
जलसेक के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें

रचना 1 मिली सांद्रण
सक्रिय पदार्थ:सल्फामेथोक्साज़ोल 80.00 मिलीग्राम + ट्राइमेथोप्रिम 16.00 मिलीग्राम
excipients: प्रोपलीन ग्लाइकोल 400.00 मिलीग्राम, एथिल अल्कोहल 96% 100.00 मिलीग्राम। बेंजाइल अल्कोहल 15.00 मिलीग्राम, सोडियम डाइसल्फ़ाइट (ई223) 1.00 मिलीग्राम। सोडियम हाइड्रॉक्साइड 12.63 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 10% घोल पीएच 9.5 - 11.0, इंजेक्शन के लिए 1 मिली तक पानी। 1 एम्पुल (5 मिली) में 400 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल और 80 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम होता है।

विवरण
साफ़ रंगहीन या थोड़ा पीला तरल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
संयुक्त रोगाणुरोधी एजेंट.

कोड एटीएक्स: J01EE01

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
बाइसेप्टोल संयुक्त है जीवाणुरोधी एजेंटसह-ट्रिमोक्साज़ोल युक्त - सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम का 5: 1 अनुपात में मिश्रण। सल्फामेथोक्साज़ोल पैरा-एमिनोबेंज़ोइक एसिड के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध द्वारा फोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है, अर्थात। बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है।
ट्राइमेथोप्रिम बैक्टीरियल डाइहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस का अवरोधक है। स्थितियों के आधार पर, इसका जीवाणुनाशक या बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव हो सकता है। इस प्रकार, ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल प्यूरीन के जैवसंश्लेषण में लगातार दो चरणों को रोकते हैं, और फिर कई बैक्टीरिया के लिए आवश्यक न्यूक्लिक एसिड को रोकते हैं।
बिसेप्टोल एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक दवा है जो निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया), स्टैफिलोकोकस एसपीपी., निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, एस्चेरिचिया कोली (एंटेरोटॉक्सोजेनिक स्ट्रेन सहित), साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी सहित), विब्रियो हैजा, बैसिलस एन्थ्रेसीस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), लिस्टेरिया एसपीपी, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फेसेलिस, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, पाश्चरेला एसपीपी। फ़्रांसिसेला तुलारेन्सिस, ब्रुसेला एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्री सहित), सिट्रोबैक्टर, एंटरोबैक्टर एसपीपी., लीजियोनेला न्यूमोफिला, प्रोविडेंसिया, स्यूडोमोनास की कुछ प्रजातियां (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा को छोड़कर), सेराटिया मार्सेसेन्स, शिगेला एसपीपी., यर्सिनिया एसपीपी., मॉर्गनेला एसपीपी., न्यूमोसिस्टिस कैरिनी; क्लैमाइडिया एसपीपी. (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया सिटासी सहित); प्रोटोजोआ: प्लाज़मोडियम एसपीपी., टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, रोगजनक कवक: एक्टिनोमाइसेस इज़राइली, कोक्सीडियोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलैटम, लीशमैनिया एसपीपी।
दवा के प्रति प्रतिरोधी: कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, ट्रेपोनेमा एसपीपी., लेप्टोस्पाइरा एसपीपी., वायरस।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम की अधिकतम सांद्रता, एक घंटे के बाद निर्धारित की जाती है, जो दवा को मौखिक रूप से लेने पर प्राप्त एकाग्रता की तुलना में, अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर अधिक होती है और अधिक तेज़ी से पहुंचती है। मौखिक और अंतःशिरा रूप में सह-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रशासन के बाद प्लाज्मा एकाग्रता, आधा जीवन और उन्मूलन के संबंध में महत्वपूर्ण अंतर स्थापित नहीं किया गया है। ट्राइमेथोप्रिम लिपोफिलिक गुणों वाला एक कमजोर आधार (पीकेए = 7.3) है। ऊतकों में ट्राइमेथोप्रिम की सांद्रता प्लाज्मा में निर्धारित सांद्रता से अधिक होती है, यह विशेष रूप से फेफड़ों और गुर्दे में अधिक होती है। प्लाज्मा की तुलना में ट्राइमेथोप्रिम की उच्च सांद्रता पित्त, द्रव और प्रोस्टेट ग्रंथि के ऊतकों, थूक और योनि स्राव में देखी जाती है। स्तन के दूध, मस्तिष्कमेरु द्रव, मध्य कान स्राव, श्लेष द्रव, इंट्रासेल्युलर द्रव (इंटरस्टिशियल) में ट्राइमेथोप्रिम की सांद्रता जीवाणुरोधी क्रिया के लिए आवश्यक सांद्रता के अनुरूप होती है। ट्राइमेथोप्रिम एमनियोटिक द्रव और भ्रूण के ऊतकों में प्रवेश करता है, और वहां मां के रक्त सीरम में देखी गई एकाग्रता के करीब पहुंच जाता है।
ट्राइमेथोप्रिम का लगभग 50% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में उन्मूलन आधा जीवन 8.6 से 17 घंटे तक होता है। युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्गों में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। ट्राइमेथोप्रिम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - मूत्र में 24 घंटों के भीतर लगभग 50% अपरिवर्तित होता है। मूत्र में ट्राइमेथोप्रिम के कई मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है।
सल्फामेथोक्साज़ोल पीकेए = 6.0 के साथ एक कमजोर एसिड है। एमनियोटिक द्रव, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, मध्य कान स्राव, थूक, श्लेष द्रव, इंट्रासेल्युलर द्रव में सल्फामेथोक्साज़ोल के सक्रिय रूप की सांद्रता प्लाज्मा में सल्फामेथोक्साज़ोल के 20 से 50% तक होती है। लगभग 66% सल्फामेथोक्साज़ोल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में उन्मूलन आधा जीवन 9 से 11 घंटे है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, सल्फामेथोक्साज़ोल के सक्रिय रूप के आधे जीवन में कोई बदलाव स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 25 मिली / मिनट से कम होने पर मुख्य एसिटिलेटेड मेटाबोलाइट के आधे जीवन में वृद्धि देखी गई है। .
सल्फामेथोक्साज़ोल मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, प्रशासित खुराक का 15 से 30% सक्रिय रूप में मूत्र में पाया जाता है। बुजुर्ग रोगियों में, सल्फामेथोक्साज़ोल की गुर्दे की निकासी में कमी होती है।

उपयोग के संकेत
सह-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

मूत्र पथ के संक्रमण: मूत्र पथ के संक्रमण, नरम चैंक्र;
श्वसन तंत्र में संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी (पूर्व में पी. कैरिनी) (पीसीपी) के कारण होने वाले निमोनिया का उपचार और रोकथाम;
ईएनटी अंगों का संक्रमण: ओटिटिस मीडिया (बच्चों में);
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण: एस्चेरिचिया कोलाई के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण टाइफाइड बुखार और पैराटाइफाइड बुखार, हैजा, पेचिश, गैस्ट्रोएंटेराइटिस;
अन्य जीवाण्विक संक्रमणमुख्य शब्द: नोकार्डियोसिस, ब्रुसेलोसिस, एक्टिनोमाइकोसिस, दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस।

बिसेप्टोल 480 का उपयोग उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां मौखिक दवा संभव नहीं है (या अनुशंसित नहीं है), या, डॉक्टर की राय में, दो जीवाणुरोधी अवयवों वाली दवा का उपयोग करना आवश्यक है।

मतभेद

सल्फोनामाइड्स, ट्राइमेथोप्रिम, सह-ट्रिमोक्साज़ोल या दवा के किसी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
यकृत पैरेन्काइमा को गंभीर क्षति;
गंभीर गुर्दे की विफलता (सीसी 15 मिली/मिनट से कम);
यकृत का काम करना बंद कर देना;
गंभीर रुधिर संबंधी विकार: अप्लास्टिक एनीमिया, बी12 की कमी से एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
निदान किए गए पोरफाइरिया या तीव्र पोरफाइरिया विकसित होने के जोखिम वाले रोगियों को दवा देने से बचना चाहिए। दवा इस रोग के लक्षणों को बढ़ा सकती है;
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया के उपचार या रोकथाम के अपवाद के साथ);
गर्भावस्था और स्तनपान.

सावधानी से
फोलिक एसिड की कमी वाले रोगियों को बिसेप्टोल 480 निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए (उदाहरण के लिए, शराब पर निर्भरता वाले लोग, एंटीकॉन्वेलसेंट उपचार, मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम और बुजुर्ग); ब्रोन्कियल अस्थमा और गंभीर एलर्जी वाले रोगी; संचार और श्वसन प्रणाली के रोगों वाले रोगी, टीके। उच्च खुराक की शुरूआत के बाद, अत्यधिक जलयोजन हो सकता है; थायराइड रोग के रोगी. बुजुर्ग रोगियों में विशेष देखभाल की सिफारिश की जाती है, क्योंकि यह समूह दुष्प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होता है और अधिक स्पष्ट महसूस होता है दुष्प्रभाव, विशेष रूप से सहवर्ती रोगों के साथ, उदाहरण के लिए, गुर्दे की विफलता और/या असामान्य यकृत कार्य और अन्य दवाएं लेना।

खुराक और प्रशासन
बिसेप्टोल 480, जलसेक के समाधान के लिए एक सांद्रण, केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए है और उपयोग से तुरंत पहले पतला किया जाना चाहिए।
आसव के घोल में बाइसेप्टोल 480 दवा डालने के बाद, परिणामी मिश्रण को पूरी तरह से मिश्रण करने के लिए जोर से हिलाना चाहिए। यदि मिश्रण से पहले या जलसेक के दौरान तलछट या क्रिस्टल दिखाई देते हैं, तो मिश्रण को हटा दिया जाना चाहिए और एक नया मिश्रण तैयार किया जाना चाहिए।
बिसेप्टोल 480 के लिए निम्नलिखित कमजोर पड़ने की योजना की सिफारिश की गई है:
जलसेक के लिए 125 मिलीलीटर घोल में बिसेप्टोल 480 का 1 एम्पुल (5 मिली);
जलसेक के लिए 250 मिलीलीटर घोल में बिसेप्टोल 480 के 2 एम्पौल (10 मिली);
जलसेक के लिए 500 मिलीलीटर घोल में बिसेप्टोल 480 के 3 एम्पौल (15 मिली)।
बिसेप्टोल 480 दवा को पतला करने के लिए इन्फ़्यूज़न के लिए निम्नलिखित समाधानों का उपयोग करने की अनुमति है:

5% और 10% डेक्सट्रोज़ समाधान;
0.9% NaCl समाधान;
रिंगर का समाधान;
2.5% डेक्सट्रोज़ समाधान के साथ 0.45% NaCl समाधान।

बिसेप्टोल 480 दवा के जलसेक के लिए तैयार समाधान को अन्य के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए दवाइयाँया जलसेक के लिए उपरोक्त समाधानों के अलावा।
जलसेक की अवधि लगभग 60 - 90 मिनट होनी चाहिए और यह रोगी के जलयोजन की डिग्री पर निर्भर करती है।
यदि रोगी को बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ का परिचय देना वर्जित है, तो उसे सह-ट्रिमोक्साज़ोल की उच्च सांद्रता का उपयोग करने की अनुमति है - 5% डेक्सट्रोज़ के 75 मिलीलीटर में 5 मिलीलीटर। अप्रयुक्त समाधान त्यागें.
तीव्र संक्रमण
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: आमतौर पर हर 12 घंटे में 2 एम्पौल (10 मिली) का उपयोग करें।
3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे: 30 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल और 6 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से, 2 विभाजित खुराकों में।
बिसेप्टोल 480 दवा की खुराक का नियम (प्रशासन से पहले, दवा को ऊपर बताए अनुसार पतला किया जाना चाहिए):

3 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे: हर 12 घंटे में 2.5 मिली।
6 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे: हर 12 घंटे में 5 मिली।

सभी आयु समूहों में बहुत गंभीर संक्रमण के मामले में, खुराक 50% तक बढ़ाई जा सकती है।
रोग के लक्षण गायब होने के बाद कम से कम पांच दिन या दो दिन के भीतर उपचार करना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगी: गुर्दे की कमी वाले वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों (12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों पर कोई डेटा नहीं) के मामले में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर दवा की खुराक को संशोधित किया जाना चाहिए। बिसेप्टोल 480 के प्रशासन के 12 घंटे बाद लिए गए नमूनों में हर 2-3 दिनों में सीरम में सल्फामेथोक्साज़ोल की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि सल्फामेथोक्साज़ोल की कुल एकाग्रता 150 μg / ml से अधिक है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि एकाग्रता 120 से कम न हो जाए। μg/एमएल.
न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी (पूर्व में पी. कैरिनी) के कारण निमोनिया
इलाज
प्रति दिन 2 या अधिक विभाजित खुराकों में 100 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल और 20 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से। जितनी जल्दी हो सके, रोगी को दवा के मौखिक रूप पर स्विच करना चाहिए। उपचार का कोर्स 14 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए। थेरेपी का लक्ष्य अधिकतम प्लाज्मा या सीरम ट्राइमेथोप्रिम सांद्रता 5 μg / ml से अधिक या उसके बराबर प्राप्त करना है (एक घंटे से अधिक समय तक अंतःशिरा दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में निर्धारित)।
निवारण
एक्सपोज़र की अवधि के लिए सामान्य खुराक (यदि संभव हो तो अंतःशिरा या मौखिक रूप से)।
टोक्सोप्लाज़मोसिज़
प्रोफिलैक्सिस के लिए, वही खुराक मानी जाती है जो पीसीपी (न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया) की रोकथाम के लिए दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, भ्रम। ट्राइमेथोप्रिम के गंभीर ओवरडोज़ में, अस्थि मज्जा अवसाद नोट किया गया था।
इलाज:यदि दुष्प्रभाव होते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। द्रव प्रशासन, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का सुधार। यदि आवश्यक हो - हेमोडायलिसिस।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
सह-ट्रिमोक्साज़ोल निम्नलिखित दवाओं के साथ संगत है: IV जलसेक के लिए 5% डेक्सट्रोज़, IV जलसेक के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड, 0.18% सोडियम क्लोराइड का मिश्रण और IV जलसेक के लिए 4% डेक्सट्रोज़, 5% में IV जलसेक के लिए 6% डेक्सट्रान 70 डेक्सट्रोज या सेलाइन, 5% डेक्सट्रोज या सेलाइन में IV जलसेक के लिए 10% डेक्सट्रान 40, इंजेक्शन के लिए रिंगर का समाधान।
बुजुर्ग रोगियों में, मूत्रवर्धक के साथ बाइसेप्टोल, विशेष रूप से थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है। साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग से रक्त में इसकी सांद्रता कम हो जाती है।
बाइकार्बोनेट युक्त दवाओं और समाधानों के संयोजन में दवा को अंतःशिरा में न दें।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की थक्कारोधी गतिविधि को बढ़ाता है, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और मेथोट्रेक्सेट के प्रभाव को बढ़ाता है। फ़िनाइटोइन (इसके टी1/2 को 39% तक बढ़ाता है) और वारफारिन के यकृत चयापचय की तीव्रता को कम करता है, जिससे उनका प्रभाव बढ़ता है। एक सप्ताह के लिए सह-ट्रिमोक्साज़ोल और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से, ट्राइमेथोप्रिम का आधा जीवन कम हो जाता है।
25 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक खुराक में रोगनिरोधी पाइरीमेथामाइन (एक मलेरिया-रोधी दवा) लेने वाले रोगियों में, सह-ट्रिमोक्साज़ोल के साथ उपचार के दौरान मेगालोब्लास्टिक एनीमिया के मामले देखे गए हैं। इस प्रकार की संयोजन चिकित्सा की अनुशंसा नहीं की जाती है।
सह-ट्रिमोक्साज़ोल और ज़िडोवुडिन के एक साथ उपयोग से, हेमटोलॉजिकल विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, और इसलिए रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए।
डिगॉक्सिन की सीरम सांद्रता को बढ़ाता है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में (नियंत्रण आवश्यक है) सीरम डिगॉक्सिन सांद्रता को बढ़ाता है।
कम करना उपचार प्रभावसह-ट्रिमोक्साज़ोल बेंज़ोकेन, प्रोकेन, प्रोकेनामाइड और अन्य औषधीय उत्पाद, जिसके परिणामस्वरूप हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप पीएबीए बनता है।
एक ओर मूत्रवर्धक (थियाजाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड, आदि) और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) और दूसरी ओर रोगाणुरोधी सल्फोनामाइड्स के बीच, एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है।
फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, पीएएस फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाते हैं।
साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, किडनी प्रत्यारोपण के बाद), सह-ट्रिमोक्साज़ोल के साथ उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य में क्षणिक गिरावट देखी गई।
सह-ट्रिमोक्साज़ोल और प्रोकेनामाइड या अमांताडाइन के एक साथ उपयोग से, सूचीबद्ध दवाओं की सीरम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
सैलिसिलिक एसिड के डेरिवेटिव सह-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रभाव को बढ़ाते हैं।
एस्कॉर्बिक एसिड, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन और अन्य दवाइयाँ, मूत्र को अम्लीकृत करने से क्रिस्टल्यूरिया का खतरा बढ़ जाता है।
सह-ट्रिमोक्साज़ोल मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता को कम करता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को रोकता है और हार्मोनल यौगिकों के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम करता है)।

विशेष निर्देश
दवा के उपयोग के दौरान, उचित मूत्राधिक्य बनाए रखा जाना चाहिए। कुपोषित रोगियों में सल्फोनामाइड क्रिस्टल का खतरा बढ़ जाता है। दवा के लंबे समय तक सेवन के मामले में, नियमित प्रयोगशाला रक्त परीक्षण की सिफारिश की जाती है, क्योंकि फोलिक एसिड की कमी से जुड़े हेमटोलॉजिकल परिवर्तनों की संभावना है।
दवा का उपयोग करने के बाद दस्त हो सकता है, जो स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का लक्षण हो सकता है। दवा का उपयोग बंद करना और डायरिया रोधी एजेंटों को रद्द करना आवश्यक है।
समूह ए बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ के उपचार में बिसेप्टोल 480 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक सहित अन्य औषधीय उत्पाद लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकते हैं।
इसकी सांद्रता (हाइपरकेलेमिया) में वृद्धि के जोखिम को देखते हुए, सीरम में पोटेशियम की सांद्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
यदि त्वचा पर चकत्ते के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।
बिसेप्टोल 480 (1 मिलीलीटर घोल में 15 मिलीग्राम बेंजाइल अल्कोहल) में बेंजाइल अल्कोहल की मात्रा को देखते हुए, दवा का उपयोग समय से पहले और शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए। बेंज़िल अल्कोहल 3 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों में नशा और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा न लिखें।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
जलसेक के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करें (80.00 मिलीग्राम + 16.00 मिलीग्राम)/एमएल। रंगहीन हाइड्रोलाइटिक ग्लास एम्पौल्स में 5 मिली (कक्षा 1, एवर फार्म।)। शीशी के पायदान के ऊपर सफेद या लाल रंग का एक बिंदु होता है, साथ ही पीले रंग की अंगूठी के रूप में एक पट्टी भी होती है। पीवीसी एम्पौल ट्रे में 5 एम्पौल रखे गए हैं। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में दो पैलेट।

जमा करने की अवस्था
25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो!

तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की स्थितियाँ
नुस्खे पर.

पंजीकरण प्रमाणपत्र का निर्माता और धारक
जेएससी वारसॉ फार्मास्युटिकल प्लांट पोल्फ़ा
अनुसूचित जनजाति। करोलकोवा 22/24, 01-207 वारसॉ, पोलैंड।

रूसी संघ में प्रतिनिधित्व:
121248 मॉस्को, कुतुज़ोव्स्की संभावना, 13, कार्यालय 85

1 एम्पुल (5 मिली) में 400 मिलीग्राम शामिल है sulfamethoxazole और 80 मि.ग्रा - सक्रिय औषधियाँ।

अतिरिक्त सामग्री: सोडियम मेटाबाइसल्फाइट, इथेनॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

बिसेप्टोल 480 एक पैक में 5 मिलीलीटर संख्या 10 के ampoules में, जलसेक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

जीवाणुरोधी (बैक्टीरियोस्टेटिक और जीवाणुनाशक)।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

बिसेप्टोल 480 के जीवाणुरोधी गुण इसकी दो सक्रिय दवाओं के पूरक संयोजन प्रभाव का परिणाम हैं - sulfamethoxazole /trimethoprim ( ) 5/1 के अनुपात में।

sulfamethoxazole के साथ प्रतिस्पर्धी शत्रुता के माध्यम से प्रतिकृति को दबा देता है , अर्थात यह बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है।

कार्य trimethoprim उत्पीड़न के उद्देश्य से डाइहाइड्रॉफ़ोलेट रिडक्टेस बैक्टीरिया , जो स्थिति के आधार पर बैक्टीरियोस्टेटिक और जीवाणुनाशक दोनों हो सकता है।

क्रिया के दो तंत्रों के माध्यम से, सह-trimoxazole लगातार दो चरणों को रोकता है प्यूरीन जैवसंश्लेषण , और उसके बाद और न्यूक्लिक एसिड कई लोगों के सामान्य विकास के लिए आवश्यक है .

जीवाणुरोधी गतिविधि सह-trimoxazole निम्नलिखित रोगजनक या अवसरवादी रोगजनकों पर लागू होता है जीवाणु : ब्रुसेला एसपीपी., पाश्चरेला एसपीपी., निसेरिया मेनिंगिटिडिस, यर्सिनिया एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., निसेरिया गोनोरिया, स्टैफिलोकोकस एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, बैसिलस एन्थ्रेसीस, विब्रियो कोलेरा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लिस्टेरिया एसपीपी., बोर्डेटेला पर्टुसिस, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, प्रोटीन यूएस एसपीपी., एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, साल्मोनेला एसपीपी., फ्रांसिसेला टुलारेन्सिस, क्लेबसिएला एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम एसपीपी., सिट्रोबैक्टर, लेजिओनेला न्यूमोफिला, एंटरोबैक्टर एसपीपी., प्रोविडेंसिया, क्लैमाइडिया एसपीपी., सेराटिया मार्सेसेन्स; कुछ उपभेदों : स्यूडोमोनास, शिगेला एसपीपी., मॉर्गनेला एसपीपी., न्यूमोसिस्टिस कैरिनी; रोगजनक कवक : लीशमैनिया एसपीपी., कोकिडियोइड्स इमिटिस, एक्टिनोमाइसेस इज़राइली, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटम; प्रोटोजोआ जीव: टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, प्लास्मोडियम एसपीपी।

प्रभावित करने के लिए सह-trimoxazole संवेदनशील नहीं: ट्रेपोनेमा एसपीपी., कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., लेप्टोस्पाइरा एसपीपी., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, माइक्रोबैक्टीरिया , वायरस .

आंतों में, बिसेप्टोल 480 कार्यक्षमता को रोकता है कोलाई , आंतरिक संश्लेषण को कम करता है , , और दूसरे समूह बी . चिकित्सीय प्रभावकारिता 7 घंटे तक रहती है।

सीमैक्स सह-trimoxazole , इसके अंतःशिरा प्रशासन के 60 मिनट बाद देखा गया, तेजी से पहुंचा जाता है और दवा के मौखिक प्रशासन की तुलना में उच्च मूल्य दिखाता है। बिसेप्टोल 480 के मौखिक प्रशासन या अंतःशिरा प्रशासन के बाद प्लाज्मा स्तर, टी 1/2 और उन्मूलन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

सह-trimoxazole मानव शरीर के जैविक तरल पदार्थों और ऊतकों में अच्छे वितरण और तेजी से प्रवेश की विशेषता। के माध्यम से गुजरता अपरा बाधा , जीईबी और घुस जाता है दूध नर्सिंग माँ। मूत्र और फेफड़ों में, यह प्लाज्मा स्तर से अधिक सांद्रता बनाता है। कुछ हद तक यह जमा हो जाता है ब्रोन्कियल स्राव , ऊतक और स्राव पौरुष ग्रंथि , मध्य द्रव, योनि स्राव , मध्य कान से स्राव, पित्त , मस्तिष्कमेरु द्रव , हड्डियाँ, आँख का जलीय हास्य, लार , स्तन का दूध .

दो सक्रिय दवाओं का वितरण अलग-अलग है: प्लेसमेंट sulfamethoxazole केवल बाह्यकोशिकीय स्थान और स्थान में ही देखा गया trimethoprim बाह्यकोशिकीय स्थान और कोशिकाओं के अंदर दोनों में। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ sulfamethoxazole 66% तक बांधता है, और trimethoprim 45% तक. दोनों दवाओं का चयापचय परिवर्तन यकृत में होता है। मुख्य रूप से निष्क्रिय एसिटिलेटेड डेरिवेटिव की रिहाई के साथ, यह खुद को उधार देता है sulfamethoxazole .

दवा का मुख्य उत्सर्जन गुर्दे द्वारा दोनों के माध्यम से किया जाता है ट्यूबलर स्राव , और तक छानने का काम . 72 घंटों के भीतर, 80% तक दवा रूप में उत्सर्जित हो जाती है, और 50% अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होती है trimethoprim और 20% sulfamethoxazole . नहीं एक बड़ी संख्या की सह-trimoxazole आंत में उत्सर्जित. टी1/2 trimethoprim 10-12 घंटों के भीतर बदलता रहता है, और sulfamethoxazole – 9-11 घंटे के भीतर. बच्चों में, टी1/2 बहुत कम होता है और उम्र पर निर्भरता (12 महीने तक - 7-8 घंटे, 1-10 साल की उम्र से - 5-6 घंटे) से निर्धारित होता है। टी1/2 सह-trimoxazole बुजुर्गों और रोगियों में उगना।

उपयोग के संकेत

एम्पौल्स में बिसेप्टोल को जलसेक के लिए संकेत दिया गया है संक्रामक एटियलजि के रोग मानव शरीर की विभिन्न प्रणालियाँ।

मूत्रजनन प्रणाली:

वंक्षण ग्रेन्युलोमा ;
विषयी ;
षैण्क्रोइड;
पाइलिटिस ;
epididymitis ;

श्वसन प्रणाली:

ब्रोन्किइक्टेसिस;
न्यूमोसिस्टिस निमोनिया ;
(तीव्र/जीर्ण);
फुफ्फुस एम्पाइमा;
लोबर निमोनिया ;
फेफड़े का फोड़ा ;

ईएनटी अंग:

पाचन तंत्र:

पित्तवाहिनीशोथ ;
टाइफाइड ज्वर;
पैराटाइफाइड;
साल्मोनेला ले जाना ;
(प्रभाव के कारण एस्चेरिचिया कोलाई के एंटरोटॉक्सिक उपभेद ).

त्वचा कवर:

घाव में संक्रमण और फोड़ा;
पायोडर्मा ;
फुरुनकुलोसिस ;
पश्चात/अभिघातजन्य संक्रमण।

अन्य:

सेप्सिस;
मसालेदार ब्रूसिलोसिस ;
दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस;
टोक्सोप्लाज़मोसिज़ ;
ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण;

मतभेद

एम्पौल बिसेप्टोल 480 का उपयोग इसके लिए बिल्कुल वर्जित है:

के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता trimethoprim /sulfonamides ;
मेगालोब्लास्टिक एनीमिया (अपर्याप्त के साथ)। फोलिक एसिड );
गर्भावस्था;
अविकासी रक्ताल्पता ;
स्तनपान;
बी12 की कमी से होने वाला एनीमिया ;
ल्यूकोपेनिया;
बिलीरूबिन बच्चों में;
अधिक वज़नदार विकृतियों / ;
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की अपर्याप्तता;
6 वर्ष से कम आयु.

अत्यधिक सावधानी के साथ, बिसेप्टोल 480 इंजेक्शन कॉन्संट्रेट की नियुक्ति संभव है:

कमी फोलिक एसिड ;
थायराइड रोग;
उल्लंघन गुर्दा कार्य /जिगर .

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र:

उल्टी के साथ या उसके बिना मतली;
कृत्रिम आंत्रशोथ ;
पेट में दर्द;
यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि;
पित्तस्थिरता ;
यकृत परिगलन.

तंत्रिका तंत्र:

सड़न रोकनेवाला ;
परिधीय न्युरैटिस .

श्वसन प्रणाली:

फुफ्फुसीय घुसपैठ;
श्वसनी-आकर्ष .

हेमेटोपोएटिक प्रणाली:

महालोहिप्रसू एनीमिया;
न्यूट्रोपेनिया;
हाइपोप्रोथ्रोम्बिनेमिया ;
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता .

मूत्र प्रणाली:

रक्तमेह ;
बहुमूत्रता ;
हाइपोक्रिएटिनिनमिया;
मध्य नेफ्रैटिस ;
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह;
यूरिया में वृद्धि ;
क्रिस्टल्यूरिया;
विषाक्त नेफ्रोपैथी औरिया और ओलिगुरिया के साथ।

हाड़ पिंजर प्रणाली:

मांसलता में पीड़ा ;
जोड़ों का दर्द .

एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ:

त्वचीय /खरोंच ;
तापमान में वृद्धि;
श्वेतपटल की लालिमा;
-संश्लेषण ;
एक्सफ़ोलीएटिव ;
ऑलिपमॉर्फिक इरिथेमा ;
एलर्जी मायोकार्डिटिस ;

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:

व्यथा;

बिसेप्टोल 480 मिलीग्राम, उपयोग के लिए निर्देश

बिसेप्टोल 480 के उपयोग के निर्देशों में विशेष रूप से एक सांद्रण का उपयोग शामिल है इसके प्रारंभिक कमजोर पड़ने के बाद.

दवा का जेट प्रशासन निषिद्ध है।

समाधानों का उपयोग आमतौर पर सांद्रण को पतला करने के लिए किया जाता है। (9%), या (5%)। जलसेक मिश्रण की तैयारी इसके उपयोग से तुरंत पहले की जानी चाहिए, सभी सामग्रियों को अच्छी तरह से मिलाकर। परिणामी समाधान 6 घंटे तक उपयोग के लिए उपयुक्त है।

12 वर्ष की आयु के बाद के मरीजों को, एक नियम के रूप में, प्रति 250 मिलीलीटर विलायक में दवा के 2 ampoules (960 मिलीग्राम) 24 घंटे में दो बार निर्धारित किए जाते हैं। गंभीर मामलों में, प्रति दिन 2-3 एकल अर्क के साथ बिसेप्टोल के 3 एम्पौल (1440 मिलीग्राम) का उपयोग करें।

6 से 12 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए दवा की दैनिक खुराक की गणना शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 36 मिलीग्राम की दर से की जाती है, जिसे समान खुराक में दिन में दो बार दिया जाता है।

पर किडनी खराब (सीसी 15-30 मिली/मिनट) इस्तेमाल की जाने वाली खुराक आधी कर देनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

बिसेप्टोल 480 के तीव्र ओवरडोज़ के साथ, निम्नलिखित देखा गया: जी मिचलाना , आंत उदरशूल , उल्टी करना, , चक्कर आना, बेहोशी , सिर दर्द, , , क्रिस्टलुरिया, दृष्टि हानि, , हेमट्यूरिया। दवा की उच्च खुराक के लंबे समय तक संपर्क में रहने की स्थिति में, अभिव्यक्तियाँ संभव हैं थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , मेगालोब्लास्टिक रक्ताल्पता , ल्यूकोपेनिया, पीलिया .

निर्धारित उपचार पेट को साफ करना और बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ लेना है। उत्सर्जन को बढ़ाने के लिए trimethoprim अभ्यास मूत्र अम्लीकरण , /एम प्रशासन में अस्थि मज्जा पर इसके प्रभाव को खत्म करने के लिए कैल्शियम फोलिनेट सक्रिय करने के लिए 5-15 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में एरिथ्रोपोएसिस (हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन के दमन के साथ) आईएम इंजेक्शन फोलिक एसिड 3-6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में। आमतौर पर, ओवरडोज़ की स्थिति के लिए उपचार में 5 से 7 दिन लगते हैं। संभव उपयोग .

इंटरैक्शन

मौखिक के साथ बिसेप्टोल की समानांतर नियुक्ति hypoglycemic एलएस, फ़िनाइटोइन , डेरिवेटिव बढ़ने के संदर्भ में उनके प्रभाव को बढ़ाता है प्रोथॉम्बिन समय और गठन .

जब एक साथ प्रयोग किया जाता है सह-trimoxazole और मूत्रल वृद्ध रोगियों में इसका खतरा बढ़ जाता है थ्रोम्बोसाइटोपेनिया .

बिसेप्टोल की फार्मास्युटिकल अनुकूलता निम्नलिखित जलसेक समाधानों और उनके मिश्रण के साथ देखी गई है: डेक्सट्रोज (5%); घंटी ; सोडियम क्लोराइड (0.9%); डेक्सट्रोज़ (4%) + सोडियम क्लोराइड (0.18%); (6%) + डेक्सट्रोज़ (5%) या NaCl; डेक्सट्रान 40 (10%) + डेक्सट्रोज़ या NaCl।

बिक्री की शर्तें

बिसेप्टोल 480 केवल नुस्खे प्रस्तुत करने पर ही बेचा जाता है।

जमा करने की अवस्था

सांद्रण को तापमान की स्थिति में संग्रहित किया जाना चाहिए - 30 डिग्री सेल्सियस तक।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

उत्पादन के क्षण से - 5 वर्ष।

विशेष निर्देश

घटना की संभावना एलर्जी और विषाक्त अभिव्यक्तियों sulfonamides गुर्दे की अपर्याप्त निस्पंदन क्षमता में काफी वृद्धि होती है।

बिसेप्टोल के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, खाने से इनकार करना बेहतर है। हर्बल उत्पाद, जिसमें PABA (फलियां, गाजर, फूलगोभी, टमाटर, पालक) शामिल हैं।

थेरेपी के दौरान सह-trimoxazole किसी भी प्रकार के जोखिम से सावधान रहें पराबैंगनी विकिरण .

analogues

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

ब्रिफ़सेप्टोल ;
द्वि-सेप्टिन ;
Dvaseptol ;
मेथोसल्फाबोल .

बच्चे

जलसेक सांद्रण के रूप में बिसेप्टोल 480 6 वर्ष की आयु तक निर्धारित नहीं है।

शराब के साथ

ऐसे पेय पदार्थों के उपयोग के साथ बाइसेप्टोल थेरेपी को संयोजित नहीं करना बेहतर है जिनमें शराब शामिल है।

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

और के लिए बिसेप्टोल की नियुक्ति बहिष्कृत करने की आवश्यकता है.

बाइसेप्टोल 480 पैरेंट्रल प्रशासन के लिए एक संयुक्त रोगाणुरोधी एजेंट है।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा का उत्पादन जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रण के रूप में किया जाता है, जो अल्कोहल की गंध के साथ एक स्पष्ट, रंगहीन या हल्के पीले रंग का तरल होता है (एम्पौल में 5 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 एम्पौल या 2 समोच्च प्लास्टिक) पैकेज, जिनमें से प्रत्येक में 5 एम्पौल और बिसेप्टोल 480 के उपयोग के निर्देश हैं)।

प्रति 1 मिली (1 एम्पुल) सांद्रण की संरचना:

सक्रिय तत्व: ट्राइमेथोप्रिम - 16 मिलीग्राम (80 मिलीग्राम), सल्फामेथोक्साज़ोल - 80 मिलीग्राम (400 मिलीग्राम);
सहायक घटक: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, बेंजाइल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, इथेनॉल, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

बिसेप्टोल 480 में सल्फामेथोक्साज़ोल होता है, जिसकी कार्रवाई की अवधि मध्यम होती है और यह पीएबीए (पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड) के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध के माध्यम से फोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है, जिससे बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव पैदा होता है। दवा का दूसरा सक्रिय घटक (ट्राइमेथोप्रिम) बैक्टीरियल डाइहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस को रोकता है। स्थितियों के आधार पर, इसका बैक्टीरियोस्टेटिक या जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इस प्रकार, दोनों सक्रिय पदार्थ प्यूरीन जैवसंश्लेषण के दो चरणों और न्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण को रोकते हैं, जो कई रोगजनक सूक्ष्मजीवों के लिए एक आवश्यक घटक हैं।

बिसेप्टोल 480 में गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है और निम्नलिखित बैक्टीरिया के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है: स्टैफिलोकोकस एसपीपी, साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला पैराटाइफी और साल्मोनेला टाइफी सहित), लिस्टेरिया एसपीपी., बोर्डेटेला पर्टुसिस, पाश्चरेला एसपीपी., सिट्रोबैक्टर, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सहित), नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, सेराटिया मार्सेसेन्स, न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटाइड्स, एंटरोकोकस फेसेलिस, यर्सिनिया एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया सिटासी और क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस सहित), एस्चेरिचिया कोली (एंटेरोटॉक्सिजेनिक स्ट्रेन सहित), क्लेबसिएला एसपीपी., शिगेला एसपीपी., विब्रियो कोलेरा, फ्रांसिसेला तुलारेंसिस, स्यूडोमोनास की कुछ प्रजातियां (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा को छोड़कर), बैसिलस एन्थ्रेसीस, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्री सहित), ब्रुसेला एसपीपी., प्रोविडेंसिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एंटरोबैक्टर एसपीपी., मॉर्गनेला एसपीपी., प्रोटियस एसपीपी., लीजियोनेला न्यूमोफिला।

इसके अलावा, कुछ प्रोटोजोआ (टोक्सोप्लाज्मा गोंडी और प्लास्मोडियम एसपीपी.) और रोगजनक कवक (कोसिडिओइड्स इमिटिस, लीशमैनिया एसपीपी., एक्टिनोमाइसेस इजराइली और हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम) दवा के प्रति संवेदनशील हैं।

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, ट्रेपोनेमा एसपीपी., कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., लेप्टोस्पाइरा एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस और वायरस बिसेप्टोल 480 के प्रति प्रतिरोधी हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त प्लाज्मा में ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल की अधिकतम सांद्रता, दवा के उपयोग के 1 घंटे बाद देखी गई, तेजी से पहुंचती है और बिसेप्टोल 480 के अंतःशिरा प्रशासन के साथ अधिक होती है (दवा के मौखिक प्रशासन द्वारा प्राप्त सांद्रता की तुलना में)।

ट्राइमेथोप्रिम लिपोफिलिक गुणों वाला एक कमजोर क्षार है। ऊतकों में, विशेषकर गुर्दे और फेफड़ों में इसकी सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है। पदार्थ की उच्च सांद्रता पित्त, थूक, प्रोस्टेट ग्रंथि के ऊतकों और तरल पदार्थों और योनि स्राव में भी देखी जाती है। मस्तिष्कमेरु द्रव, श्लेष द्रव, मध्य कान स्राव, अंतरालीय द्रव और स्तन के दूध में ट्राइमेथोप्रिम की सामग्री उन सांद्रता से मेल खाती है जो बिसेप्टोल 480 के जीवाणुरोधी गुणों के लिए आवश्यक हैं। ट्राइमेथोप्रिम भ्रूण के ऊतकों और एमनियोटिक द्रव में प्रवेश करता है, जबकि इसका स्तर करीब है माँ के सीरम में दवा की सामग्री.

ट्राइमेथोप्रिम का लगभग 50% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, पदार्थ का आधा जीवन 8.6-17 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, औसत से कोई महत्वपूर्ण विचलन नहीं होता है। ट्राइमेथोप्रिम का लगभग 50% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है (24 घंटों के भीतर)। मूत्र में कई मेटाबोलाइट्स पाए जाते हैं।

सल्फामेथोक्साज़ोल एक कमजोर एसिड है। मस्तिष्कमेरु द्रव, थूक, अंतरालीय द्रव, पित्त, श्लेष द्रव, मध्य कान स्राव और एमनियोटिक द्रव में, सक्रिय सल्फामेथोक्साज़ोल की सांद्रता रक्त प्लाज्मा में निहित पदार्थ की सांद्रता का 20-50% होती है।

लगभग 66% सल्फामेथोक्साज़ोल प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आधा जीवन (टी 1/2) 9-11 घंटे है। बिगड़ा गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 25 मिली / मिनट से कम) के साथ, सल्फामेथोक्साज़ोल के मुख्य एसिटिलेटेड मेटाबोलाइट के टी 1/2 में वृद्धि देखी जाती है। उत्सर्जन का कार्य गुर्दे द्वारा होता है। प्रशासित खुराक का 15 से 30% मूत्र में सक्रिय सल्फामेथोक्साज़ोल के रूप में निर्धारित होता है। बुजुर्ग रोगियों में, पदार्थ की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

बिसेप्टोल 480 का उपयोग संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के लिए किया जाता है, जिसके प्रेरक एजेंट सह-ट्रिमोक्साज़ोल के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीव हैं, अर्थात्:

ओटिटिस मीडिया (बच्चों में) सहित ईएनटी अंगों का संक्रमण;
निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होने वाला निमोनिया);
संक्रमणों जठरांत्र पथ(हैजा, ई. कोली, पेचिश, टाइफाइड और पैराटाइफाइड के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण होने वाला गैस्ट्रोएंटेराइटिस);
जननांग प्रणाली के संक्रमण (मुलायम चैंक्रे, मूत्र पथ के संक्रमण);
अन्य जीवाणु संक्रमण (एक्टिनोमाइकोसिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस, नोकार्डियोसिस, दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, ब्रुसेलोसिस)।

बिसेप्टोल 480 का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां मौखिक गोलियां लेना संभव नहीं है या अनुशंसित नहीं है, या, उपस्थित चिकित्सक की राय में, ऐसे एजेंट का उपयोग करना आवश्यक है जिसमें दो जीवाणुरोधी घटक होते हैं।

मतभेद

शुद्ध:

यकृत का काम करना बंद कर देना;
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15 मिली / मिनट से कम);
यकृत पैरेन्काइमा को गंभीर क्षति;
पोरफाइरिया या तीव्र पोरफाइरिया विकसित होने का जोखिम (क्योंकि इस बीमारी के लक्षणों में वृद्धि संभव है);
गंभीर हेमटोलॉजिकल विकार (एग्रानुलोसाइटोसिस, एंजाइम ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया);
गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चे (न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया की रोकथाम और उपचार के मामलों को छोड़कर);
सह-ट्रिमोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम, सल्फोनामाइड्स या सांद्रण के सहायक घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

सापेक्ष (बिसेप्टोल 480 का प्रयोग सावधानी के साथ किया जाता है):

ब्रोन्कियल अस्थमा और गंभीर एलर्जी;
गलग्रंथि की बीमारी;
श्वसन प्रणाली और संचार प्रणाली के रोग (क्योंकि बड़ी खुराक की शुरूआत के बाद, अत्यधिक जलयोजन संभव है);
फोलिक एसिड की कमी (उदाहरण के लिए, कुअवशोषण सिंड्रोम वाले रोगियों में, बुजुर्ग, शराब पर निर्भरता वाले लोग और एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी से गुजरने वाले लोग);
उन्नत आयु (विशेषकर सहवर्ती बिगड़ा हुआ गुर्दे और/या यकृत समारोह के साथ)।

बिसेप्टोल 480: उपयोग के लिए निर्देश (खुराक और विधि)

बिसेप्टोल 480 केवल अंतःशिरा प्रशासन के लिए है। उपयोग से तुरंत पहले सांद्रण को पतला किया जाता है।

5 मिली सांद्रण (1 ampoule) - जलसेक के लिए 125 मिली घोल;
10 मिलीलीटर सांद्रण (2 ampoules) - जलसेक के लिए 250 मिलीलीटर समाधान;
15 मिली सांद्रण (3 एम्पौल्स) - जलसेक के लिए 500 मिली घोल।

विलायक के रूप में, आप इसका उपयोग कर सकते हैं: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% और 10% डेक्सट्रोज़ समाधान; 2.5% डेक्सट्रोज़ घोल के साथ 0.45% सोडियम क्लोराइड घोल; रिंगर का समाधान.

ऊपर सूचीबद्ध समाधानों में से एक में बिसेप्टोल 480 डालने के बाद, पूर्ण मिश्रण प्राप्त करने के लिए परिणामी मिश्रण को जोर से हिलाएं। यदि मिश्रण से पहले या दवा के प्रशासन के दौरान क्रिस्टल या तलछट दिखाई देते हैं, तो परिणामी समाधान को नष्ट कर दिया जाना चाहिए और एक नया तैयार किया जाना चाहिए।

रोगी के जलयोजन की डिग्री के आधार पर, जलसेक की अवधि 60 से 90 मिनट तक होती है। यदि रोगी को बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ इंजेक्ट करने से मना किया जाता है, तो उच्च सांद्रता के समाधान का उपयोग करना संभव है - 5% डेक्सट्रोज के 75 मिलीलीटर में 5 मिलीलीटर दवा। शेष (अप्रयुक्त) तनुकरण को त्याग दिया जाना चाहिए।

3-5 वर्ष की आयु के बच्चे: हर 12 घंटे में 2.5 मिली जलसेक समाधान;
6-12 वर्ष की आयु के बच्चे: हर 12 घंटे में 5 मिलीलीटर जलसेक समाधान;
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क रोगी: हर 12 घंटे में 10 मिली (2 ampoules)।

3-12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए बिसेप्टोल 480 की खुराक का निर्धारण 6 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम और 30 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल प्रति दिन शरीर के वजन के 1 किलो पर आधारित है, जिसे 2 इंजेक्शन में विभाजित किया गया है।

पर गंभीर संक्रमणउम्र की परवाह किए बिना, सभी रोगियों के लिए खुराक को 50% तक बढ़ाना संभव है।

उपचार का कोर्स कम से कम 5 दिन या मुख्य बीमारी के दौरान और सभी लक्षणों के गायब होने के बाद 2 दिन का होता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, बाइसेप्टोल 480 की खुराक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के आधार पर समायोजित की जाती है:

30 मिली/मिनट से ऊपर सीसी - मानक खुराक;
सीसी 15-30 मिली/मिनट - सामान्य खुराक का 50%;
15 मिली/मिनट से कम सीसी - दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जलसेक के 12 घंटे बाद लिए गए रक्त के नमूनों में हर 2-3 दिनों में, सल्फामेथोक्साज़ोल की सीरम एकाग्रता निर्धारित करना आवश्यक है। 150 μg / ml और इससे अधिक के मान पर, उपचार तब तक निलंबित किया जाना चाहिए जब तक कि पदार्थ की सांद्रता 120 μg / ml से कम न हो जाए।

न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी (पूर्व में पी. कैरिनी) के कारण होने वाले निमोनिया के उपचार के लिए एक विशेष खुराक आहार की आवश्यकता होती है। बिसेप्टोल 480 को 20 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम और 100 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल प्रति 1 किलो शरीर के वजन प्रति दिन की दर से निर्धारित किया जाता है, जिसे 2 या अधिक खुराक में विभाजित किया जाता है। जितनी जल्दी हो सके, रोगी को दवा के मौखिक रूप में स्थानांतरित किया जाता है। चिकित्सा की अवधि 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार का लक्ष्य 5 μg / ml या अधिक के बराबर ट्राइमेथोप्रिम की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करना है (60 मिनट के लिए ड्रिप द्वारा अंतःशिरा बिसेप्टोल 480 प्राप्त करने वाले रोगियों में निर्धारित)।

न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी के कारण होने वाले टोक्सोप्लाज़मोसिज़ और निमोनिया की रोकथाम के लिए, बिसेप्टोल 480 को सामान्य खुराक पर (मौखिक रूप से या अंतःशिरा में उचित मात्रा में) लिया जाता है। खुराक के स्वरूप) पूरे एक्सपोज़र समय के दौरान।

बिसेप्टोल 480 की अधिक मात्रा के लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, चक्कर आना, उल्टी, मतली, भ्रम। गंभीर मामलों में, हेमटोपोइजिस को दबाया जा सकता है।

दवा को तत्काल बंद करना आवश्यक है। उपचार रोगसूचक है. मरीज को तरल पदार्थ दिया जाता है और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी को ठीक किया जाता है। यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस निर्धारित है।

विशेष निर्देश

दवा के लंबे समय तक सेवन के साथ, इसे नियमित रूप से लेना आवश्यक है प्रयोगशाला अनुसंधानरक्त, क्योंकि फोलिक एसिड की कमी के कारण रुधिर संबंधी परिवर्तनों का उच्च जोखिम होता है।

परिणामी दस्त स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास का संकेत दे सकता है। इस मामले में, आपको उपचार बंद कर देना चाहिए और दस्तरोधी दवाएं लेना बंद कर देना चाहिए।

बिसेप्टोल 480 ग्रसनीशोथ के उपचार के लिए नहीं है, जिसका प्रेरक एजेंट β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस समूह ए है।

दवा का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक सहित हाइपरकेलेमिया का कारण बनने वाली अन्य दवाएं एक साथ ले रहे हैं। समय-समय पर सीरम में पोटेशियम की सांद्रता निर्धारित करना आवश्यक है (क्योंकि रक्त में इसका स्तर बढ़ने का खतरा होता है)।

त्वचा पर चकत्ते के पहले लक्षणों पर, बिसेप्टोल 480 को बंद कर देना चाहिए।

सांद्रण में बेंजाइल अल्कोहल (प्रति 1 मिलीलीटर घोल में 15 मिलीग्राम अल्कोहल) होता है, इसलिए इसका उपयोग समय से पहले के बच्चों सहित शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए। बेंजाइल अल्कोहल खतरनाक है क्योंकि यह 3 साल से कम उम्र के बच्चों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और नशा का कारण बन सकता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

बिसेप्टोल 480 के साथ उपचार की अवधि के दौरान, कार चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक प्रकार के काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिसके लिए रोगी से त्वरित प्रतिक्रिया और उच्च एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान बिसेप्टोल 480 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बचपन में आवेदन

बिसेप्टोल 480 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वर्जित है (न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी के कारण होने वाले निमोनिया के मामलों को छोड़कर)। निमोनिया के इलाज के लिए, समय से पहले और 2 महीने से कम उम्र के शिशुओं में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

बिसेप्टोल 480 गंभीर गुर्दे की विफलता (15 मिली/मिनट से कम सीसी) में वर्जित है। 15 से 30 मिली/मिनट सीसी वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सामान्य के 50% के बराबर खुराक पर किया जाता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

बाइसेप्टोल 480 का उपयोग यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों और यकृत पैरेन्काइमा के गंभीर घावों वाले रोगियों में नहीं किया जाता है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्गों में, दवा के साथ-साथ इसे निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है फोलिक एसिड(प्रति दिन 3-6 मिलीग्राम की खुराक पर)। इससे इसके रोगाणुरोधी गुणों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। संदिग्ध अंतर्निहित फोलेट की कमी वाले बुजुर्ग रोगियों का इलाज अत्यधिक सावधानी से किया जाना चाहिए।

दवा बातचीत

बुजुर्ग रोगियों में, मूत्रवर्धक के साथ बिसेप्टोल 480 के एक साथ उपयोग से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की संभावना बढ़ जाती है।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। साथ ही, इस संयोजन के उपयोग के मामले में, गुर्दे की कार्यप्रणाली में क्षणिक गिरावट देखी जाती है।

सह-ट्रिमोक्साज़ोल मेथोट्रेक्सेट और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के प्रभाव को बढ़ाता है; अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की गतिविधि बढ़ जाती है; वार्फरिन और फ़िनाइटोइन के यकृत चयापचय को कम करता है; सीरम में डिगॉक्सिन की सांद्रता बढ़ जाती है; अमांताडाइन और प्रोकेनामाइड की सीरम सांद्रता बढ़ सकती है; मौखिक गर्भ निरोधकों की विश्वसनीयता कम हो जाती है।

बिसेप्टोल 480 का चिकित्सीय प्रभाव प्रोकेन, बेंज़ोकेन, प्रोकेनामाइड और अन्य दवाओं की क्रिया से कम हो जाता है, जिनके हाइड्रोलिसिस से पीएबीए उत्पन्न होता है।

रिफैम्पिसिन ट्राइमेथोप्रिम के आधे जीवन को छोटा कर देता है (यदि इस संयोजन का उपयोग कम से कम एक सप्ताह के लिए किया जाता है); ज़िडोवुडिन से हेमटोलॉजिकल दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है।

बार्बिटुरेट्स, पीएएसए (पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड) और फ़िनाइटोइन दवा के कारण होने वाली फोलिक एसिड की कमी को बढ़ाते हैं।

सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव के प्रभाव में सह-ट्रिमोक्साज़ोल की क्रिया बढ़ जाती है।

हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, एस्कॉर्बिक एसिड और अन्य दवाएं जो मूत्र को अम्लीकृत करती हैं, क्रिस्टलुरिया के खतरे को बढ़ाती हैं।

analogues

बिसेप्टोल 480 एनालॉग्स में बैक्ट्रीम, बाई-सेप्टिन, बैक्ट्रीम फोर्ट, ड्वासेप्टोल, बिसेप्टोल, मेटोसल्फाबोल, को-ट्रिमोक्साज़ोल-एसटीआई, को-ट्रिमोक्साज़ोल-एक्रि, को-ट्रिमोक्साज़ोल आदि शामिल हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

दवा सूची बी से संबंधित है। इसे 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

बिसेप्टोल 480 - दवा (एकाग्रता), को संदर्भित करता है औषधीय समूहप्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी। उपयोग के निर्देशों में, दवा की निम्नलिखित विशेषताएं प्रतिष्ठित हैं:

केवल नुस्खे द्वारा बेचा गया
गर्भावस्था के दौरान: निषेध
स्तनपान कराते समय: विपरीत
में बचपन: सावधानी से
यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए: विपरीत
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में: विपरीत
बुढ़ापे में: सावधानी के साथ

पैकेट

बिसेप्टोल 480 एक रोगाणुरोधी संयुक्त सल्फानिलमाइड दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

बिसेप्टोल 480 का खुराक रूप जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रण है: इथेनॉल की एक विशिष्ट गंध के साथ एक स्पष्ट, रंगहीन या हल्का पीला तरल (एम्पौल में 5 मिलीलीटर, एक कार्टन पैक में 2 कंटूर पैक या पैकेजिंग के बिना 10 एम्पौल) ).

1 मिली/1 एम्पुल के लिए सांद्रण की संरचना:

सक्रिय तत्व: सल्फामेथोक्साज़ोल - 80/400 मिलीग्राम; ट्राइमेथोप्रिम - 16/80 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम मेटाबाइसल्फाइट, प्रोपलीन ग्लाइकोल, बेंजाइल अल्कोहल, इथेनॉल, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

बिसेप्टोल 480 एक संयुक्त जीवाणुरोधी दवा है। इसकी संरचना में सक्रिय घटक: सल्फामेथोक्साज़ोल - कार्रवाई की मध्यम अवधि का एक प्रभावी रोगाणुरोधी एजेंट, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध द्वारा फोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है; ट्राइमेथोप्रिम एक बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है जो बैक्टीरियल डाइहाइड्रोफोलिक एसिड रिडक्टेस को रोकता है। उनका संयोजन जीवाणुरोधी कार्रवाई का एक तालमेल देता है, और इसलिए ऐसे परिसर की प्रभावशीलता अन्य दवाओं की कार्रवाई की तुलना में बहुत अधिक है।

बिसेप्टोल 480 - एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक; निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अपनी गतिविधि प्रदर्शित करता है: स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया), निसेरिया गोनोरिया (एंटेरोटॉक्सोजेनिक उपभेदों सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, स्टैफिलोकोकस, क्लेबसिएला, एस्चेरिचिया कोली, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, एंटरोबैक्टर, प्रोटियस एसपीपी, प्रोटियस मिराबिलिस, साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी सम्मिलित), विब्रियो हैजा, बैसिलस एन्थ्रेसीस, लिस्टेरिया एसपीपी., नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फेकैलिस, पाश्चरेला एसपीपी., ब्रुसेला एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्री समावेशी), एंटरोबैक्टर एसपीपी., सिट्रोबैक्टर, लीजियोनेला निमोनिया, प्रोविडेंसिया, स्यूडोमोनास की कुछ प्रजातियां (पी. एरुगिनोसा को छोड़कर), सेराटिया मार्सेसेन्स, मॉर्गनेला एसपीपी., येर्सिनिया एसपीपी., क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस और क्लैमाइडिया सिटासी सम्मिलित), एक्टिनोमाइसेस इज़राइली, शिगेला, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, प्लास्मोडियम एसपीपी, न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम, कोकिडियोइड्स इमिटिस, लीशमैनिया एसपीपी।

बिसेप्टोल 480 के प्रति प्रतिरोध दिखाने वाले सूक्ष्मजीव: कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी., ट्रोपोनेमा एसपीपी। और वायरस.

दवा एस्चेरिचिया कोली की महत्वपूर्ण गतिविधि को निष्क्रिय कर देती है, जिससे आंत में राइबोफ्लेविन, थायमिन, निकोटिनिक एसिड और अन्य बी विटामिन के संश्लेषण में कमी आती है। चिकित्सीय प्रभाव की अवधि 7 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

बिसेप्टोल 480 शरीर के ऊतकों और उसके जैविक तरल पदार्थों में तेजी से प्रवेश करता है और उनमें अच्छी तरह से वितरित होता है। दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी), रक्त-ऊतक बाधा को भेदती है, और स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। मूत्र और फेफड़ों में इसकी सांद्रता प्लाज्मा से काफी अधिक होती है। योनि स्राव, ब्रोन्कियल स्राव, हड्डियां, लार, प्रोस्टेट ऊतक और स्राव, स्तन का दूध, मध्य कान का तरल पदार्थ, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, आंख का जलीय हास्य, अंतरालीय द्रव सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम कुछ हद तक जमा होते हैं। दोनों सक्रिय घटकों को अलग-अलग वितरित किया जाता है: सल्फामेथोक्साज़ोल - केवल बाह्य कोशिकीय स्थान में, और ट्राइमेथोप्रिम - कोशिकाओं के बाहर और उनके अंदर दोनों। सल्फामेथोक्साज़ोल का 66% और ट्राइमेथोप्रिम का 45% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।

दोनों दवाओं का चयापचय यकृत में होता है। सल्फामेथोक्साज़ोल को अधिक हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिससे एसिटिलेटेड डेरिवेटिव बनता है - मेटाबोलाइट्स जिनमें रोगाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है।

बिसेप्टोल 480 गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव दोनों द्वारा उत्सर्जित होता है। 80% तक दवा मेटाबोलाइट्स के रूप में 72 घंटों के भीतर उत्सर्जित हो जाती है; 20% सल्फामेथोक्साज़ोल और 50% ट्राइमेथोप्रिम अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं। मूत्र में, सक्रिय पदार्थों की सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है। आंतों के माध्यम से, दवा कम मात्रा में उत्सर्जित होती है। सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए आधा जीवन (टी1/2) 9-11 घंटे है, ट्राइमेथोप्रिम के लिए - 10-12 घंटे। बच्चों में, यह आंकड़ा काफी कम है और बच्चे की उम्र पर निर्भर करता है: जीवन के पहले वर्ष में यह है 7-8 घंटे, 1 वर्ष से 10 वर्ष तक - 5-6 घंटे। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में टी1/2 बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण: पैराटाइफाइड, टाइफाइड बुखार, हैजा, साल्मोनेला, पेचिश, हैजांगाइटिस, एस्चेरिचिया कोली (एस्चेरिचिया कोली) गैस्ट्रोएंटेराइटिस के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण होने वाला कोलेसिस्टिटिस;
तीव्र और जीर्ण पाठ्यक्रम में प्रजनन और मूत्र प्रणाली के अंगों का संक्रमण: पाइलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सिस्टिटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, चैंक्रॉइड, गोनोरिया, वंक्षण ग्रैनुलोमा, वेनेरियल लिम्फोग्रानुलोमा;
ईएनटी अंगों के संक्रामक घाव: टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, लैरींगाइटिस, साइनसाइटिस, स्कार्लेट ज्वर;
ऊपरी और निचले संक्रमण श्वसन तंत्र: तीव्र और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, न्यूमोसिस्टिस निमोनिया, ब्रोन्कोपमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा;
त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: पायोडर्मा, मुँहासे, फुरुनकुलोसिस, घाव संक्रमण और फोड़ा, सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद संक्रमण;
अन्य संक्रामक रोग: सेप्सिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस, तीव्र ब्रुसेलोसिस, ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण, ऑस्टियोमाइलाइटिस, मलेरिया (प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम), दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, काली खांसी (जटिल उपचार के भाग के रूप में)।

मतभेद

पूर्ण मतभेद:

यकृत का काम करना बंद कर देना;
15 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के साथ गुर्दे की विफलता;
विटामिन बी 9 (फोलिक एसिड) की कमी के कारण मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, बी 12 की कमी से एनीमिया, ल्यूकोपेनिया;
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
बच्चों में हाइपरबिलिरुबिनमिया;
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन;
नवजात अवधि और 2 महीने तक की उम्र;
गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता सल्फ़ा औषधियाँ, ट्राइमेथोप्रिम और (या) बिसेप्टोल 480 के अन्य घटक।

दवा का उपयोग विटामिन बी 9 की कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा, बिगड़ा हुआ यकृत / गुर्दे की कार्यप्रणाली, थायरॉयड रोगों में सावधानी के साथ किया जाता है।

बिसेप्टोल 480 के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

बिसेप्टोल 480 कॉन्संट्रेट से तैयार घोल को अंतःशिरा (इन/इन) ड्रिप से प्रशासित किया जाना चाहिए। त्वरित अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में दवा का उपयोग न करें।

बिसेप्टोल 480 सांद्रण को पतला करने के लिए, निम्नलिखित जलसेक समाधानों की अनुमति है: 5 और 10% डेक्सट्रोज़ समाधान; 0.9% NaCl समाधान; 2.5% डेक्सट्रोज़ समाधान के साथ 0.45% NaCl समाधान; रिंगर का समाधान.

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: रोज की खुराकशरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 36 मिलीग्राम की दर से निर्धारित किया जाता है और समान मात्रा में 2 इंजेक्शन में विभाजित किया जाता है;
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क रोगी: 960 मिलीग्राम (10 मिली या 2 ampoules) 12 घंटे में 1 बार; यदि आवश्यक हो, तो इसे दिन में 2-3 बार एकल खुराक को 1440 मिलीग्राम (15 मिलीलीटर या 3 ampoules) तक बढ़ाने की अनुमति है।

दवा के 5 मिलीलीटर (1 ampoule) - जलसेक समाधान के 125 मिलीलीटर;
दवा के 10 मिलीलीटर (2 ampoules) - जलसेक समाधान के 250 मिलीलीटर;
दवा के 15 मिलीलीटर (3 ampoules) - जलसेक समाधान के 500 मिलीलीटर।

ऊपर सूचीबद्ध लोगों के अलावा अन्य जलसेक समाधान या अन्य दवाओं के साथ, बिसेप्टोल 480 के तैयार समाधान को नहीं मिलाया जाना चाहिए।

15 से 30 मिली/मिनट सीसी वाले गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, दवा की खुराक औसत चिकित्सीय खुराक से 1/2 कम कर दी जाती है।

दुष्प्रभाव

जब खुराक के नियम के अनुपालन में संकेतों के अनुसार उपयोग किया जाता है, तो बिसेप्टोल 480 आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना; कुछ मामलों में - उदासीनता, अवसाद, कंपकंपी, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, परिधीय न्यूरिटिस;
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: उल्टी, मतली, दस्त, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, गैस्ट्रिटिस, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, ऊंचा यकृत एंजाइम, कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, यकृत परिगलन;
श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म, फेफड़े के ऊतकों की घुसपैठ;
हेमटोपोइएटिक अंग: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया;
मूत्र प्रणाली: बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, अंतरालीय नेफ्रैटिस, बहुमूत्रता, हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया, हाइपोक्रिएटिनिनमिया, यूरिया के स्तर में वृद्धि, ओलिगुरिया और औरिया में मूत्राधिक्य में कमी के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी;
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया;
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: दाने, खुजली, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जिक मायोकार्डिटिस, हाइपरथर्मिया, श्वेतपटल का लाल होना, क्विन्के की एडिमा;
इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: व्यथा, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
अन्य: हाइपोग्लाइसीमिया।

जरूरत से ज्यादा

बिसेप्टोल 480 की अधिक मात्रा के लक्षण हैं आंतों का शूल, मतली, उल्टी, सिरदर्द, चक्कर आना, अवसाद, बेहोशी, उनींदापन, भ्रम, बुखार, धुंधली दृष्टि, क्रिस्टल्यूरिया, हेमट्यूरिया; लंबे समय तक ओवरडोज के कारण ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पीलिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया संभव है।

इस स्थिति के उपचार के लिए यह आवश्यक है:

रोगी का पेट धोएं;
ट्राइमेथोप्रिम के उत्सर्जन को बढ़ाने के लिए ऐसी दवाएं प्रदान करें जो मूत्र के अम्लीकरण का कारण बनती हैं;
तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाएँ;
अस्थि मज्जा पर ट्राइमेथोप्रिम के प्रभाव को खत्म करने के लिए, 5-15 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से कैल्शियम फोलेट का प्रशासन करें;
ट्राइमेथोप्रिम द्वारा अस्थि मज्जा के हेमटोपोइएटिक कार्यों के निषेध के मामले में एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करने के लिए, 5-7 दिनों के कोर्स के साथ 3-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर फोलिक एसिड की तैयारी का प्रशासन करें;
यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस करें।

विशेष निर्देश

जब बिसेप्टोल 480 का उपयोग अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) वाले रोगियों में किया जाता है, जो न्यूमोसिस्टिस निमोनिया के इलाज के लिए सह-ट्रिमोक्साज़ोल का उपयोग करते हैं, तो हाइपरथर्मिया, त्वचा पर चकत्ते और ल्यूकोपेनिया जैसे अवांछनीय प्रभाव अधिक बार नोट किए जाते हैं।

अगले जलसेक से तुरंत पहले हर 2-3 दिनों में प्लाज्मा में सल्फामेथोक्साज़ोल की एकाग्रता निर्धारित करना वांछनीय है; यदि इसका मान > 150 एमसीजी/एमएल है, तो थेरेपी तब तक बंद कर देनी चाहिए जब तक कि प्लाज्मा इंडेक्स 120 एमसीजी/एमएल तक न गिर जाए।

यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति, साथ ही परिधीय रक्त मापदंडों की व्यवस्थित निगरानी के तहत दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है।

रोगियों में क्रिस्टल्यूरिया की रोकथाम के लिए उत्सर्जित मूत्र की मात्रा को पर्याप्त मात्रा में बनाए रखना आवश्यक है।

सल्फोनामाइड्स का उपयोग करते समय गुर्दे के निस्पंदन कार्य के बिगड़ने के कारण एलर्जी और विषाक्त जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है।

उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बड़ी मात्रा में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड (पीएबीए) युक्त खाद्य पदार्थ - टमाटर, गाजर और सब्जियों के हरे हिस्से (फूलगोभी, पालक, फलियां) खाने की सलाह नहीं दी जाती है।

बिसेप्टोल 480 का उपयोग करते समय प्रकाश संवेदनशीलता में संभावित वृद्धि के कारण, अत्यधिक सौर और कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण से बचा जाना चाहिए।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा उन प्रकार के कार्यों को करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है जिनके लिए ध्यान की उच्च एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

निर्देशों के अनुसार, बिसेप्टोल 480 गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में वर्जित है।

बचपन में आवेदन

बिसेप्टोल 480 की नियुक्ति समय से पहले जन्मे शिशुओं, नवजात शिशुओं और जीवन के दूसरे महीने तक के शिशुओं के लिए वर्जित है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

सीसी के साथ गुर्दे की विफलता< 15 мл/мин – противопоказано применение Бисептола 480;
सीसी 15-30 मिली/मिनट के साथ गुर्दे की विफलता - औसत चिकित्सीय खुराक का 1/2 उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

सह-ट्रिमोक्साज़ोल की नियुक्ति जिगर की विफलता में निषिद्ध है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बिसेप्टोल 480 के साथ उपचार प्राप्त करने वाले बुजुर्ग रोगियों को अतिरिक्त रूप से 3-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फोलिक एसिड निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है; यह संयोजन दवा की रोगाणुरोधी गतिविधि का महत्वपूर्ण उल्लंघन नहीं करता है। संदिग्ध प्रारंभिक फोलेट की कमी वाले बुजुर्ग रोगियों के उपचार में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

बिसेप्टोल 480 कॉन्संट्रेट निम्नलिखित समाधानों के साथ औषधीय रूप से संगत है: 5 और 10% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज) समाधान; 0.9% NaCl समाधान; 2.5% डेक्सट्रोज़ (ग्लूकोज) समाधान के साथ 0.45% NaCl समाधान; रिंगर का समाधान.

संभव दवाओं का पारस्परिक प्रभावअन्य पदार्थों/तैयारियों के साथ बिसेप्टोल 480:

फ़िनाइटोइन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, वार्फ़रिन डेरिवेटिव: उनकी क्रिया बढ़ जाती है, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव की अवधि लंबी हो जाती है;
मूत्रवर्धक (थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित): बुजुर्ग रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है;
साइक्लोस्पोरिन: रक्त में इसकी सांद्रता कम हो जाती है;
बाइकार्बोनेट युक्त दवाएं और समाधान: सह-ट्रिमोक्साज़ोल के साथ एक साथ अंतःशिरा प्रशासन निषिद्ध है;
अप्रत्यक्ष कौयगुलांट: उनकी थक्कारोधी गतिविधि बढ़ जाती है;
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और मेथोट्रेक्सेट: उनकी प्रभावशीलता बढ़ जाती है;
रिफैम्पिसिन: टी1/2 ट्राइमेथोप्रिम को कम करता है;
फ़िनाइटोइन और वार्फ़रिन: यकृत चयापचय की तीव्रता कम हो जाती है और उनकी क्रिया बढ़ जाती है; फ़िनाइटोइन का टी1/2 39% तक बढ़ाया जाता है;
पाइरीमेथामाइन (प्रति सप्ताह 25 मिलीग्राम से अधिक खुराक पर): मेगालोब्लास्टिक एनीमिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है;
मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से थियाजाइड): थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है;
प्रोकेन, प्रोकेनामाइड, बेंज़ोकेन, अन्य दवाएं, जिसके हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप PABA बनता है: सह-ट्रिमोक्साज़ोल की प्रभावशीलता को कम करें;
बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड (पीएएस): फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाते हैं;
हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, एस्कॉर्बिक एसिड, अन्य दवाएं जो मूत्र को अम्लीकृत करती हैं: क्रिस्टलुरिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है;
सैलिसिलेट्स: दवा की प्रभावशीलता बढ़ाएँ;
कोलेस्टारामिन: सह-ट्रिमोक्साज़ोल के अवशोषण को रोकता है, इसलिए इसे बिसेप्टोल 480 के उपयोग से 1 घंटे बाद या 4-6 घंटे पहले लेना चाहिए;
मौखिक गर्भनिरोधक: उत्पीड़न के कारण उनकी विश्वसनीयता कम हो जाती है आंतों का माइक्रोफ़्लोराऔर हार्मोनल यौगिकों के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण में कमी आई।

मूत्रवर्धक (फ़्यूरोसेमाइड, थियाज़ाइड्स, आदि) और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के बीच मौखिक प्रशासन(सल्फोनील्यूरिया के व्युत्पन्न) एक ओर और सल्फोनामाइड्स दूसरी ओर, एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया का विकास संभव है।

analogues

बिसेप्टोल 480 एनालॉग्स को-ट्रिमोक्साज़ोल, बैक्ट्रीम, ब्रिफेसेप्टोल, बाई-सेप्टिन, ड्वासेप्टोल, मेटोसल्फाबोल आदि हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

किसी सूखी जगह पर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर भंडारित करें। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.