Kur ir valis jaunais planšetdatora apzīmējums. Tissucol komplekts (Tissucol® komplekts)

Viena Lancid kapsula atkarībā no devas var saturēt 15 vai 30 mg lansoprazola.

Palīgvielu saraksts

Mannīts, laktozes monohidrāts, saharoze, povidons, hipromelozes ftalāts, cetilspirts.

Cietās želatīna kapsulas sastāvdaļu saraksts

Iekļauts korpusā un vāciņā: želatīns, nātrija laurilsulfāts, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds, ūdens. Atkarībā no devas krāsvielas atšķiras: 15 mg - briljantzilā krāsviela, izmantota hinolīna dzeltenā krāsviela; 30 mg - sārtināta krāsa (Ponso 4R).

Atbrīvošanas forma

Lancid 15 mg

Ražots kapsulās ar izmēru Nr.3 tirkīza (saturs - baltas granulas) ar uzrakstu MICRO / MICRO. Vienā iepakojumā ir 3 blisteri pa 10 kapsulām.

Lancid 30 mg

Ražots kapsulās ar izmēru Nr. 1, ar rozā krāsu un uzrakstu MICRO / MICRO. Vienā iepakojumā ir 3 blisteri pa 10 kapsulām.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles raksturo pretčūlu iedarbība .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Lancid ir augsta lipofilitāte un spēj viegli iekļūt kuņģa šūnās, koncentrēties tajās un aizsargāt, palielinot sekrēciju. bikarbonāti . Turklāt sālsskābes veidošanās palēninās jau, lietojot terapeitisko devu 30 mg (par 80-97%), neietekmējot kuņģa-zarnu trakta kustīgumu. Ietekmes palielināšanās tiek novērota 1.-4. dienā, un, pārtraucot zāļu lietošanu, sekrēcijas aktivitāte pakāpeniski atjaunojas.

Informācija par farmakokinētiku

Absorbcija ir augsta, un maksimālā koncentrācija, lietojot 30 mg, tiek novērota jau pēc 1,5-2 stundām un sasniedz 0,75-1,15 mg / l. Saistīšanās asinīs notiek 98%. Pusperiods ir no 1,3 līdz 1,7 stundām. Metabolisms ir aktīvs aknās, izdalīšanās - metabolīti caur nierēm (14-23%), pārējais - caur zarnām.

Lietošanas indikācijas

• (paasinājums);
• dažādas pakāpes erozīvs un čūlains ezofagīts ;
• refluksa ezofagīts ;
• audzēji aizkuņģa dziedzera saliņu aparātā;
• nav čūlains .

Kontrindikācijas

• pacienti ar kuņģa-zarnu trakta ļaundabīgi audzēji (nepieciešama obligāta endoskopiskā kontrole, jo ir iespējams noslēpt simptomus un aizkavēt pareizās diagnozes noteikšanu);
• laktācija, pirmais grūtniecības trimestris;
• zināma jutība.

Lietojiet piesardzīgi

• aknu mazspēja ;
• otrais un trešais grūtniecības trimestris;
• gados vecākiem pacientiem un bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Blakus efekti

• Gremošanas sistēma: palielināta vai samazināta ēstgriba, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja vai aizcietējums, attīstība nespecifisks čūlains , hiperbilirubinēmija .
• Nervu sistēma: galvassāpes, savārgums, reibonis, miegainība, trauksme.
• Elpošanas sistēma: klepus, augšējo orgānu infekcijas elpceļi, gripai līdzīgs sindroms .
• Hematopoētiskie orgāni: trombocitopēnija sarežģī hemorāģiskas izpausmes, anēmija.
• alerģisks nevēlamas reakcijas: fotosensitivitāte , .
• Cits: mialģija , .

Lancid, lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Kapsulas jālieto iekšķīgi, jānorij un nedrīkst košļāt.

Ieteicamā dienas deva un kurss dažādām slimībām

• čūlas kuņģī Un divpadsmitpirkstu zarnas Un stresa čūlas : 30 mg no rīta, pirms ēšanas; kurss parasti ilgst 2-4 nedēļas;
• dažādas pakāpes erozīvs un čūlains ezofagīts : 30-60 mg; kurss parasti ilgst 4-8 nedēļas;
• refluksa ezofagīts : 30 mg 4 nedēļas;
• V aizkuņģa dziedzera salu aparāts : deva jāizvēlas individuāli, lai sasniegtu bazālās skābes ražošanas līmeni, kas nepārsniedz 10 mmol / h;
• Helicobacter pylori izskaušana - 60 mg, sadalot 2 devās kombinācijā ar antibiotikām, piemēram: un paredzamais kurss ir 1 nedēļa;
• bez čūlas gremošanas traucējumi : 15-30 mg 2-4 nedēļas.

Korekcija īpašām pacientu grupām

Tajos ietilpst gados vecāki pacienti, kā arī tie, kas cieš no aknu mazspēja - Ārstēšanas sākumā tiek lietota puse devas, un pēc tam to pakāpeniski palielina līdz vismaz 30 mg.

Pārdozēšana

Nav datu.

Mijiedarbība

• Ar zālēm, kas tiek metabolizētas aknās mikrosomu oksidācijas ceļā, to izvadīšana palēninās, ietver arī

Norādījumi medicīniskai lietošanai

zāles

GDUPLUSVALIS

Tirdzniecības nosaukums

GDU Plus komplekts

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

Apvalkotās kapsulas un tabletes

Savienojums

Omeprazols

Viena kapsula satur

aktīvā viela- omeprazols ** 20 mg,

savienojums pārklājumi granulas: mannīts, hidroksipropilmetilceluloze (HPMC), nātrija laurilsulfāts, dinātrija hidrogēnfosfāts, saharoze, titāna dioksīds E171, kalcija karbonāts, dietilftalāts, tween-80, nātrija hidroksīds, zāļu pārklājums L-30d (akriokāts-L 1000 kalcijs). ).

kapsulas apvalka sastāvs: izcili zils E133, titāna dioksīds E171, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija laurilsulfāts, želatīns.

tintes sastāvs: etanols, 2-propanols, šellaka, titāna dioksīds E171, amonjaka šķīdums, polisorbāts-80.

Tinidazols

Viena tablete satur

aktīvā viela - tinidazols 500 mg,

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, hinolīna dzeltenais E104, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, attīrīts talks.

apvalka sastāvs: hidroksipropilmetilceluloze, etilēnceluloze, PEG-600, propilēnglikols, titāna dioksīds E171, hinolīna dzeltenais E104.

Klaritromicīns

Viena tablete satur

aktīvā viela - klaritromicīns 500 mg

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, povidons, stearīnskābe, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidālais silīcija dioksīds, attīrīts talks, magnija stearāts.

apvalka sastāvs: hidroksipropilmetilceluloze, titāna dioksīds E171, etilceluloze, PEG-600, propilēnglikols.

Apraksts

Omeprazols

Cietas, caurspīdīgas, ovālas formas želatīna kapsulas ar zilu korpusu un vāciņu, izmērs Nr.2, uz korpusa un vāciņa baltā krāsā uzklāts uzraksts "Plethico/Plethico".

Kapsulas saturs ir gandrīz baltas granulas.

Tinidazols

Ovālas formas tabletes ar abpusēji izliektu virsmu, apvalkotas, dzeltenas ar dalījuma līniju vienā pusē.

Klaritromicīns

Ovālas formas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes no baltas līdz pelēcīgi baltas ar dalījuma līniju vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretčūlu zāles un zāles gastroezofageālā refluksa ārstēšanai. Zāļu kombinācijas Helicobacter pylori izskaušanai.

ATC kods A02BD

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakinētika

Omeprazols

Omeprazola antisekrēcijas efekts rodas 1 stundas laikā, maksimālais efekts ir 2 stundu laikā. Sekrēcijas nomākums ir 50% no maksimālā 24 stundu laikā, un darbības ilgums ir 72 stundas. Absorbcija ir ātra, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 0,5-3,5 stundām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 95%. Omeprazols tiek ātri un pilnībā metabolizēts. Metabolīti ir neaktīvi un izdalās galvenokārt ar urīnu un mazākā mērā ar žulti.

Klaritromicīns

Klaritromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un iziet pirmā loka metabolismu. absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 55%. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2-3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 3 dienu laikā un ir aptuveni 3 līdz 4 µg/ml, ja to lieto 500 mg devā ik pēc 8 līdz 12 stundām. Klaritromicīna farmakokinētika ir nelineāra un atkarīga no devas.

Klaritromicīns un 14-hidroksiklaritromicīns izplatās visos ķermeņa audos. Tā koncentrācija audos ir augstāka nekā serumā, daļēji intracelulārās absorbcijas dēļ. Klaritromicīns ir atrodams mātes pienā. Zāles plaši metabolizējas aknās un izdalās ar izkārnījumiem žults ceļā. Ieceļot 500 mg zāļu ik pēc 12 stundām, klaritromicīna izdalīšanās ar urīnu ir aptuveni 30%.

14-hidroksiklaritromicīns, tāpat kā citi metabolīti, kas veido 10-15% no devas, arī izdalās ar urīnu. Tiek ziņots, ka klaritromicīna terminālais eliminācijas pusperiods ir 5 līdz 7 stundas pēc 500 mg ievadīšanas divas reizes dienā.

Tinidazols

Tinidazols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, plazmas eliminācijas pusperiods ir 12-14 stundas, un, kā likums, maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 40 μg/ml un tiek sasniegta 2 stundas pēc vienas 2 g devas lietošanas, un samazināt līdz 10 μg / ml 24 stundās un līdz 2,5 mcg / ml 48 stundās; koncentrācija virs 8 μg / ml tiek uzturēta, lietojot dienas devu 1 g Tinidazola plazmas pusperiods ir 12-14 stundas.

Tinidazols izplatās visā organismā: ar žulti, mātes pienu, cerebrospinālais šķidrums, siekalas; un lielākā daļa citu ķermeņa audu sasniedz zāļu koncentrāciju, kas ir līdzīga koncentrācijai plazmā. Zāles labi iekļūst caur placentas barjeru. Tikai 12% zāļu saistās ar plazmas olbaltumvielām. Plazmā ir atrodami zāļu aktīvie hidroksi metabolīti. Zāles neizmainītā veidā un tā metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un mazākā mērā ar izkārnījumiem.

Farmakodinamika

Kombinētā terapija, ieskaitot omeprazolu, klaritromicīnu un tinidazolu, ļauj sasniegt augstu izskaušanas procentu. Helicobacter pylori(60-70%).Omeprazols inhibē sekrēciju Kuņģa skābe sakarā ar specifisku H + -K + -ATPāzes inhibīciju - fermentu, kas atrodas kuņģa gļotādas parietālo šūnu membrānās. Samazina bazālo un stimulēto sekrēciju neatkarīgi no stimula rakstura. Pēc vienreizējas zāļu devas iekšā omeprazola iedarbība rodas pirmās stundas laikā un ilgst 24 stundas, maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 2 stundām.Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas sekrēcijas aktivitāte tiek pilnībā atjaunota pēc 3-5 dienām.
Klaritromicīns ir makrolīdu grupas antibiotika, eritromicīna A daļēji sintētisks atvasinājums. Tam ir pretmikrobu iedarbība, kas saistīta ar proteīnu sintēzes nomākšanu, mijiedarbojoties ar mikrobu šūnas 50S ribosomu apakšvienību. Efektīva pret plašu grampozitīvu, gramnegatīvu aerobo un anaerobo mikroorganismu klāstu, t.sk. H. pylori. Organismā izveidotajam metabolītam 14-hidroksiklaritromicīnam ir arī izteikta pretmikrobu aktivitāte.

Tinidazols ir pretprotozoāls līdzeklis ar pretmikrobu iedarbību. Zāļu darbības mehānisms ir saistīts ar sintēzes kavēšanu un jutīgu mikroorganismu DNS struktūras traucējumiem. Aktīvs pret Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Tam ir baktericīda iedarbība pret Bacteroides spp. (tostarp Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Lietošanas indikācijas

Helicobacter pylori izskaušana inficētiem pacientiem ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, hronisks gastrīts(kā daļa no kombinētās terapijas)

Devas un ievadīšana

No rīta lietojiet 1 kapsulu omeprazola pirms ēšanas un 1 tableti klaritromicīna un tinidazola pēc ēšanas, vakarā atkārtojiet šo zāļu uzņemšanu tādā pašā režīmā. Tabletes nav košļāt. Kopējais terapijas ilgums ir 7 dienas.

Blakus efekti

Iespējams

Galvassāpes, reibonis, uzbudinājums, miegainība, bezmiegs, parestēzija, depresija, holucinācijas, encelopātija

Sausa mute, garšas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, stomatīts, hepatīts, aknu darbības traucējumi

Nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, fotosensitivitāte, muskuļu vājums, mialģija, multiformā eksudatīvā eritēma, alopēcija, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas anafilaktiskais šoks, drudzis

Muguras sāpes

Ginekomastija

Reti

- leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze

Atsevišķos gadījumos

Atrofisks gastrīts kuņģa biopsijas laikā pacientiem, kuri ilgstoši ārstēti ar omeprazolu

Klaritromicīns

Alerģiskas reakcijas (nātrene, anafilakse, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze)

Artralģija, mialģija

Glosīts, stomatīts, anoreksija, vemšana, mēles krāsas maiņa, zobu krāsas maiņa, pankreatīts, hepatocelulārs, holestātisks hepatīts ar dzelti vai bez tās

Reibonis, nemiers, uzvedības izmaiņas, apjukums, krampji, depersonalizācija, dezorientācija, halucinācijas, bezmiegs, murgi, parestēzija, psihoze, troksnis ausīs, izmainīta ožas sajūta, garšas traucējumi vai garšas zudums

QT pagarināšanās, ventrikulāra aritmija, t.sk ventrikulāra tahikardija

Intersticiāls nefrīts

Kolhicīna intoksikācija

Trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, hipoglikēmija, palielināts protrombīna laiks, augsts kreatinīna līmenis serumā

Tinidazols

Metāla/rūgta garša mutē, turklāt apetītes zudums, dispepsija, diskomforta sajūta epigastrijā, aizcietējums, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, reibonis un savārgums.

Reibonis, ataksija, bezmiegs, miegainība

Mēles krāsas maiņa, stomatīts, caureja

Nātrene, nieze, izsitumi, apsārtums, svīšana, drudzis, dedzinoša sajūta, slāpes, siekalošanās, angioneirotiskā tūska

Pastiprināta sirdsdarbība

Pārejoša neitropēnija/leikopēnija

Palielināti izdalījumi no maksts, kandidozs stomatīts, aknu darbības traucējumi, tostarp paaugstināts transamināžu līmenis, artralģija, mialģija.

Kontrindikācijas

Zināma paaugstināta jutība pret omeprazolu, klaritromicīnu, tinidazolu, citiem makrolīdiem vai kādu no zāļu formas sastāvdaļām

Omeprazola vienlaicīga lietošana ar atazanavīru, cisaprīdu, pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu (jo iespējama QT intervāla pagarināšanās, sirds aritmija, tostarp kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija, kambaru plandīšanās-fibrilācija)

Klaritromicīna un ergotamīna vai dihidroergotamīna kombinācija (ja klaritromicīnu lietoja kopā ar ergotamīnu vai dihidroergotamīnu, tika novērota ergotamīna intoksikācija, kas izpaudās kā vazospazmas un ekstremitāšu un citu audu, tostarp centrālās nervu sistēmas, išēmija)

Infekciozā mononukleoze un leikēmoīdu reakcijas

Smaga aknu un nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu mazāku par 30 ml/min

Ļaundabīga kuņģa čūla

Bērnu un pusaudža gados zem 18

Grūtniecība un laktācija

Narkotiku mijiedarbība

Omeprazols

Omeprazols var paildzināt diazepāma, varfarīna un fenitoīna – medikamentu, kas metabolizējas oksidācijas ceļā aknās – elimināciju.

Izteiktas un ilgstošas ​​kuņģa sekrēcijas kavēšanas rezultātā zāles var traucēt tādu zāļu kā ketokonazola, ampicilīna un dzelzs sāļu uzsūkšanos.

Klaritromicīns

Klaritromicīna vienlaicīga lietošana ar tādām zālēm kā cisaprīds, pimozīds vai terfenadīns var izraisīt sirds aritmiju attīstību (QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāra tahikardija, kambaru fibrilācija, divvirzienu kambaru tahikardija) un šo zāļu metabolisma kavēšana aknās.

Lietojot vienlaikus ar teofilīnu, ir iespējama teofilīna koncentrācijas palielināšanās plazmā.

Izrakstot vienreizējas klaritromicīna un karbamazepīna devas, tika novērota karbamazepīna koncentrācijas palielināšanās plazmā.

Vienlaicīgi lietojot zidovudīnu ar HIV inficētiem pieaugušiem pacientiem, tika novērota zidovudīna koncentrācijas samazināšanās plazmā.

Klaritromicīnu un ritonavīru vienlaikus lietojot pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Klaritromicīna un perorālo antikoagulantu vienlaicīga lietošana var izraisīt perorālo antikoagulantu iedarbības pastiprināšanos.

Pacientiem, kuri saņēma gan klaritromicīnu, gan digoksīnu, tika novērota digoksīna koncentrācijas palielināšanās plazmā.

Kopīgi lietojot eritromicīnu vai klaritromicīnu ar ergotamīnu vai dihidroergotamīnu, attīstījās akūta ergotamīna toksicitāte, ko raksturo smaga perifēra vazospazma un dizestēzija.

Klaritromicīns izraisa HMG-Co reduktāzes inhibitoru (piemēram, lovastatīna vai simvastatīna) koncentrācijas palielināšanos citohroma P450 inhibīcijas dēļ.

Kolhicīns: kolhicīns ir CYP3A un P-glikoproteīna substrāts. Klaritromicīns un citi makrolīdi ir CYP3A un P-glikoproteīna inhibitori. Ja kolhicīnu un klaritromicīnu lieto vienlaikus, P-glikoproteīna un/vai CYP3A inhibīcija var pastiprināt kolhicīna iedarbību. Pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas kolhicīna toksicitātes simptomi. .

Ranitidīns, bismuta citrāts: Klaritromicīna vienlaicīga lietošana ar ranitidīnu, bismuta citrātu palielina ranitidīna koncentrāciju plazmā par 57%, bismuta citrāta koncentrāciju plazmā palielina par 48% un 14-hidroksiklaritromicīna koncentrāciju plazmā par 31%. Šie efekti ir klīniski nenozīmīgi.

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas tiek metabolizētas, piedaloties citohroma P450 sistēmai (karbamazepīns, ciklosporīns, takrolīms, heksobarbitāls, fenitoīns, alfentanils, dizopiramīds, lovastatīns, bromokriptīns, valproāts, rifabutīns un astemizols), var izraisīt šo zāļu līmeņa paaugstināšanos plazmā. .

Tinidazols

Tinidazols traucē šādu zāļu metabolismu vai izdalīšanos: varfarīns, fenitoīns, litijs, ciklosporīns un fluoruracils.

Lietojot kopā ar alkoholiskajiem dzērieniem, tinidazolam ir disulfiram līdzīga iedarbība.

Speciālas instrukcijas

Lietošana bērniem

GDU tm komplekta bērniem efektivitāte un drošība nav noteikta.

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne (īpaši ar kuņģa čūlu), jo. ārstēšana, maskējot simptomus, var aizkavēt pareizas diagnozes noteikšanu.

Ar Clostridium difficile saistīta caureja(CDAD) ir ziņots par gandrīz visām antibakteriālajām zālēm, tostarp klaritromicīnu, un tās smagums var būt no vieglas caurejas līdz letālam kolītam. . Ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem izraisa izmaiņas resnās zarnas normālā florā un var izraisīt pastiprinātu Clostridium augšanu. C.difficile ražo toksīnus A un B, kas veicina CDAD attīstību. Izgatavots hipertoksīns C.difficile, palielina saslimstību un mirstību, jo šī infekcija ir izturīga pret antibiotiku terapiju un var izraisīt kolektomiju. Jāievāc rūpīga slimības vēsture, jo ir zināms, ka CDAD attīstās vairāk nekā divus mēnešus pēc antibiotiku lietošanas.

Ja ir aizdomas par pseidomembranozo kolītu vai tiek diagnosticēts, antibiotikas lietošana jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.

Ir ziņots par kolhicīna intoksikāciju, vienlaikus lietojot klaritromicīnu un kolhicīnu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar nieru mazspēju.

Klaritromicīna un cisaprīda vai pimozīda kombinācija ir kontrindicēta.

Klaritromicīnu kombinācijā ar ranitidīnu, bismuta citrātu nedrīkst lietot pacientiem ar akūtu porfīriju anamnēzē.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību

Zāļu GDU tm Kit deva jāsamazina pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC ne vairāk kā 30 ml / min). Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot zāles šai pacientu kategorijai.

Lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem

Omeprazols tiek metabolizēts aknās, un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāļu pusperiods ir pagarināts, tāpēc šādiem pacientiem zāļu deva ir jāsamazina.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem, īpaši smagiem nieru darbības traucējumiem, var būt nepieciešams samazināt GDU tm Kit devu. Īpaša piesardzība jāievēro, parakstot zāles šai pacientu kategorijai.

Zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus

Ņemot vērā blakus efekti zāles, jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus.

Pārdozēšana

Omeprazols

Ir atsevišķi ziņojumi par zāļu lietošanu devās no 320 līdz 900 mg (kas ir 16-45 reizes lielāka par ieteicamo terapeitisko devu). Simptomi: apjukums, letarģija, neskaidra redze, tahikardija, slikta dūša, pastiprināta svīšana, sejas apsārtums, galvassāpes, mutes gļotādas sausums. Šie simptomi bija pārejoši, bez nopietnām sekām ķermenim.

Ārstēšana: nav specifiska antidota. Omeprazols lielā mērā saistās ar olbaltumvielām un tāpēc slikti izdalās ar hemodialīzi. Pārdozēšanas gadījumā jāparedz simptomātiska un atbalstoša terapija.

Tinidazols

Pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.

Simptomi

Ārstēšana simptomātiska un atbalstoša. Nav specifiska antidota. Var būt norādīta kuņģa skalošana. Tinidazols tiek ātri izvadīts no asinīm ar dialīzi.

Klaritromicīns

Simptomi: alerģiskas reakcijas un kuņģa-zarnu trakta simptomi.

Ārstēšana: kuņģa skalošana un simptomātiska terapija. Hemodialīze un peritoneālā dialīze ir neefektīvas.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

2 kapsulas omeprazola, 2 tabletes tinidazola un 2 tabletes klaritromicīna ir iepakotas kontūrveida alumīnija folijas iepakojumā.

7 kontūru iepakojumi kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā ir ievietoti kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes

Ražotājs

A.B. Road, Manglia — 453 771, Indore (M.P.), Indija

37/37A, Industrial Estate, Pologround, Indore (M.P.), 452 015, Indija

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

"Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Plethico Pharmaceuticals Ltd"

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

LLP "Rezlov LTD",

100009 Karaganda, st. Ermekova, 110/2

Tālr.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; tālr./fakss: /7212/ 48 17 44; e-pasts [aizsargāts ar e-pastu] , [aizsargāts ar e-pastu]

Vai esat paņēmis slimības lapu muguras sāpju dēļ?

Cik bieži Jums ir muguras sāpes?

Vai jūs varat tikt galā ar sāpēm, nelietojot pretsāpju līdzekļus?

Uzziniet vairāk, kā pēc iespējas ātrāk tikt galā ar muguras sāpēm

Lietošanas indikācijas

Zāles lieto vairākos gadījumos, kas regulāri notiek fermās un rada ievērojamus finansiālus zaudējumus produktivitātes samazināšanās dēļ:

Samazināt atkārtotas inficēšanās risku pēc antibiotiku terapijas;

Atjaunot veiktspēju pēc vakcinācijas;

Lai novērstu zemu sagremojamību barības vielas un disbakterioze;

Ātrai caurejas, tostarp nezināmas etioloģijas, mazināšanai;

tikt galā ar stresu, tostarp to, ko izraisa karstums, transportēšana, uztura izmaiņas, dzīvnieku un putnu atšķiršana no mātes vai šķirošanas;

Lai novērstu broileru ādas plīsumus un uzlabotu liemeņu kvalitāti pārstrādes laikā kautuvē.

Sastāvs un izlaišanas forma

Zāles satur 4 ūdenī šķīstošu komponentu grupas, kas darbojas kombinācijā:

Sporas veidojošās baktērijas Bacillus subtilis, celms DSM 5750 un Bacillus licheniformis, celms DSM 5749, attiecībā 1:1 koncentrācijā 1,6x109 sporas/g, kultivētas no augsnes un sojas;

Mikroelementi organiskā veidā (cinka, vara un mangāna helāti);

Vitamīni B1, B2, B3, B5, B6, B12, K3;

Betaīns.

Zāles nesatur ģenētiski modificētus organismus.

RESCUE KIT ir iepakots 5 kg mitrumizturīgos maisos, kas izgatavoti no metāla-polimēra materiāliem.

Farmakoloģiskās īpašības

1. Sporas veidojošās baktērijas veicina pozitīvas un patogēnas zarnu mikrofloras izslēgšanu, uzlabo olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu gremošanu (diētiskais efekts). Bacillus licheniformis samazina patogēnu populāciju, inhibē Clostridium, kas izraisa ādas slimības.

2. Barībā atrodamie neorganiskie mikroelementu avoti, pārkāpjot gremošanas procesus, iziet cauri kuņģa-zarnu traktam, kam nav laika asimilēties. Helāti, kas iekļauti RESCUE KIT, tiek efektīvi absorbēti, pateicoties to augstajai biopieejamībai. Lai stimulētu zarnu imūnreakciju, tiek ievadīta papildu cinka helāta deva. Neorganiskais cinks slikti uzsūcas augstā dzelzs satura dēļ ūdenī un citu iemeslu dēļ. Pateicoties augstajai sagremojamībai, vitāli svarīgais organiskais cinks atrisina cinka deficīta problēmu, tas labi tiek transportēts uz visiem ādas slāņiem.

3. B grupas vitamīni un K vitamīns, kas ietilpst RESCUE KIT, palīdz uzturēt augstu broileru liemeņa un ādas kvalitāti un paaugstina vispārējo imunitāti. Bacillus subtilis uzlabo vitamīnu un minerālvielu, tostarp vitāli svarīgā cinka, uzsūkšanos.

4. Betaīns novērš organisma dehidratāciju, jo. palīdz uzturēt zarnu mikrofloras jonu līdzsvaru. Tas aiztur ūdeni zarnu epitēlija šūnās, kas palīdz saglabāt mitrumu ādā, nodrošinot tās elastību, kā arī samazina ūdens saturu izkārnījumos un uzlabo barības vielu uzsūkšanos. Kombinācijā zāles ātri normalizē un stabilizē zarnu mikrofloru, palielina barības sagremojamību, uzlabo barības pārstrādi, mazina caureju, mīkstina Negatīvās sekas veterinārās iejaukšanās, samazina mirstību un rezultātā saglabā veiktspēju augstā līmenī visās stresa situācijās.

Ieviešot lopbarības piedevu RESCUE KIT beigu fāzē (5 dienas pirms kaušanas), tiek novērsta broileru ādas plīsuma problēma apstrādes laikā kautuvē, liemeņiem ir labs noformējums un tie ilgāk saglabā savas īpašības, samazinot ūdens zudumus. ķermenis, krūšu muskuļu masa, palielinās betaīns kā daļa no RESCUE KIT, tas darbojas kā kokcidiostatisks līdzeklis barošanas beigu posmā, baktērijas Bacillus subtilis un Bacilluslicheniformis piedalās cīņā pret klostridiju un citiem zarnu patogēniem barošanas beigu fāzē. , kad jebkuru antibiotiku lietošana ir aizliegta. Rezultātā tiek atrisināta caurejas un dehidratācijas problēma.

Dozēšanas režīms

Govis, teles - 25 g uz galvu dienā, teļi - 10 g uz vienu galvu dienā.

Cūkas, mājputni: 1 kg uz 1000 litriem dzeramais ūdens, zāles ievada 3-5 dienas pirms, stresa laikā un pēc stresa, pēc antibiotiku terapijas un vakcinācijas, pirms paredzamajiem disbakteriozes periodiem, ar caureju, ar zemu barības sagremojamību. Lai izvairītos no ūdens apgādes sistēmas aizsērēšanas, tā regulāri ir rūpīgi jāizskalo.

Kontrindikācijas

Lietojot zāles kopā ar antibiotikām ar grampozitīvu darbības spektru, var novērot daļēju zāļu efektivitātes samazināšanos.

Speciālas instrukcijas

Ir iespējams kombinēt ar kokcidiostatiem: diklazurilu, halofuginonu, monenzīnnātriju, robenendīnu, nātrija salinomicīnu, nikarbazīnu, metihlorpindolu (metilbenzokvātu), lazalocīdu, maduramicīnu.

Gaidīšanas periods

Lietojot zāles, lopkopības un mājputnu produkti pārtikā tiek izmantoti bez ierobežojumiem.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

RESQUE KIT jāuzglabā sausā un vēsā vietā, temperatūrā no -5°C līdz 25°C. Pēc atvēršanas iepakojumu uzglabāt cieši noslēgtu. Ilgstoši uzglabājot atvērtā iepakojumā, zāles augstās higroskopitātes dēļ var mainīt krāsu un veidoties kunkuļos. Zāļu derīguma termiņš ir 12 mēneši no ražošanas datuma neatvērtā iepakojumā, ievērojot uzglabāšanas nosacījumus.

Ražotājs

Biochem GmbH, Vācija.

Lancid komplekts: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Lancid komplekts

ATX kods: A02BD

Aktīvā viela: klaritromicīns + amoksicilīns + lansoprazols

Ražotājs: Micro Labs, Limited (Micro Labs Limited) (Indija)

Apraksts un foto atjauninājums: 30.11.2018

Lancid Kit - līdzeklis peptisku čūlu ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Lancid Kit ir tablešu un kapsulu komplekts [blisterī, kas sadalīts ar perforētu līniju divās daļās (no rīta un vakarā), 2 klaritromicīna tabletes, 4 amoksicilīna kapsulas un 2 lansoprazola kapsulas; kartona kastē 7 blisteri un lietošanas instrukcija Lantsida Kit]:

• apvalkotās tabletes, kas satur klaritromicīnu: ovālas, ar dalījuma līniju vienā pusē, dzeltenas, uz pārtraukuma - baltas;
• amoksicilīnu saturošas kapsulas: izmērs Nr.0, cietais želatīns, ar dzeltenu korpusu un tumši sarkanu vāciņu, ar melnu uzrakstu "500" uz korpusa un "AMOXI" uz vāciņa; saturs - gandrīz baltas vai baltas krāsas kristālisks pulveris;
• lansoprazolu saturošas kapsulas: 1. izmērs, cietais želatīns, ar korpusu un vāciņu Rozā krāsa, ar melnu uzrakstu "MICRO/MICRO"; saturs - gandrīz baltas vai baltas krāsas granulas (granulas).

1 klaritromicīna tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: klaritromicīns - 500 mg;
• palīgkomponenti: kroskarmelozes nātrijs, koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, stearīnskābe, sorbitāna oleāts, sorbīnskābe, magnija stearāts, povidons, talks;
• plēves apvalks: propilēnglikols, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), hinolīna dzeltenā krāsviela (E104), vaniļas aromāts.

1 amoksicilīna kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: amoksicilīns (trihidrāta formā) - 500 mg;
• palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts, talks, magnija stearāts;
• kapsulas apvalks: korpuss - želatīns, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds (E171), dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds (E172); vāciņš - želatīns, ūdens, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds (E171), saulrieta dzeltenā krāsviela (E110), briljantzilā krāsviela (E133);
• melnā tinte: izopropanols, šellaka, butanols, etanols, propilēnglikols, amonjaka ūdens, melnais dzelzs oksīds (E172).

1 lansoprazola kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: lansoprazols - 30 mg;
• palīgkomponenti: dietilftalāts, nātrija hidroksīds, kalcija karmeloze, saharoze, saharozes mikrosfēras, hipromeloze, mannīts, polisorbāts 80, magnija hidroksikarbonāts, nātrija hidrogēnfosfāts, povidons, talks, titāna dioksīds (E171), kopolimērskābe (A tips);
• kapsulas apvalks: korpuss - želatīns, propilparahidroksibenzoāts, metilparahidroksibenzoāts, nātrija laurilsulfāts, ūdens, titāna dioksīds (E171), sārtināta krāsa (Ponceau 4R) (E124); vāciņš - želatīns, propilparahidroksibenzoāts, nātrija laurilsulfāts, ūdens, metilparahidroksibenzoāts, titāna dioksīds (E171), sārtināta krāsviela (Ponceau 4R) (E124);
• melnā tinte: butanols, izopropanols, šellaka, propilēnglikols, etanols, amonjaka ūdens, dzelzs oksīda melnā krāsviela (E172).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Lancid Kit ir kombinēts preparāts, ko izmanto Helicobacter pylori izskaušanai. Darbības mehānisms ir saistīts ar aktīvo komponentu īpašībām.

Klaritromicīns

Klaritromicīns ir daļēji sintētisks eritromicīna A, bakteriostatiskas makrolīdu grupas antibiotikas, atvasinājums. Antibakteriālā iedarbība ir mikroorganismu šūnas ribosomu membrānas 50S apakšvienības saistīšanās un mikroorganismu proteīnu sintēzes nomākšanas sekas.

Parāda aktivitāti pret lielu skaitu aerobo un anaerobo gramnegatīvo un grampozitīvo mikroorganismu, tostarp baktēriju Helicobacter pylori.

Amoksicilīns

Amoksicilīns ir daļēji sintētisks penicilīns ar baktericīdu iedarbību, kam ir plašs darbības spektrs. Antibiotikai piemīt spēja inhibēt transpeptidāzi, izjaukt peptidoglikāna (šūnu sienas balsta proteīna) sintēzi dalīšanās un augšanas laikā un izraisīt baktēriju līzi. Uzrāda augstu aktivitāti pret Helicobacter pylori.

Klaritromicīna + amoksicilīna kombinācijai ir pastiprināta pretmikrobu iedarbība pret H. pylori.

Lansoprazols

Lansoprazols ir specifisks protonu sūkņa (H + /K + -ATPāzes) inhibitors. Kuņģa parietālajās šūnās tas tiek biotransformēts par aktīviem sulfonamīda atvasinājumiem, kas inaktivē H + /K + -ATP-āzi. Samazina bazālo un stimulēto sekrēciju (neatkarīgi no stimula rakstura), tādējādi bloķējot sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu. Tam ir augsta lipofilitāte, tāpēc tas viegli iekļūst kuņģa parietālajās šūnās un koncentrējas tajās. Tas palielina kuņģa gļotādas piesātinājumu ar skābekli un palielina bikarbonāta sekrēciju, kā rezultātā tam ir citoprotektīva iedarbība.

Sālsskābes bazālās un stimulētās sekrēcijas nomākšanas ātrums un pakāpe ir atkarīga no devas: pH sāk palielināties 1-2 stundas un 2-3 stundas pēc lansoprazola lietošanas attiecīgi 15 un 30 mg devā. Lietojot 30 mg devu, sālsskābes ražošanas inhibīcija ir 80–97%.

Tas neietekmē kuņģa-zarnu trakta kustīgumu.

Inhibējošā iedarbība pastiprinās pirmajās 4 zāļu lietošanas dienās. Pēc lansoprazola lietošanas pārtraukšanas 39 stundu laikā skābums saglabājas zem 50% no bāzes līmeņa. Ricochet sekrēcijas palielināšanās nav novērota. Sekretārā aktivitāte normalizējas 3-4 stundas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ar Zolindžera-Elisona sindromu efekts ir ilgāks.

Nomācot Helicobacter pylori augšanu, tas veicina specifiska IgA veidošanos baktērijām kuņģa gļotādā. Palielina citu antihelicobacter aktivitāti zāles. Tas kavē pepsīna veidošanos un palielina pepsinogēna koncentrāciju plazmā. Sekrēcijas nomākšanu pavada nitrozobaktēriju skaita un nitrātu koncentrācijas palielināšanās kuņģa sekrēcijā.

Zāles ir efektīvas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskās čūlas gadījumā, izturīgas pret H 2 -histamīna receptoru blokatoriem. Nodrošina ātrāku čūlaino bojājumu dzīšanu divpadsmitpirkstu zarnā (85% divpadsmitpirkstu zarnas čūlu sadzīst 4 nedēļu laikā pēc regulāras lansoprazola lietošanas dienas devu 30 mg).

Farmakokinētika

Klaritromicīns

Viela ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 50%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana nedaudz palēnina klaritromicīna uzsūkšanos, bet būtiski neietekmē biopieejamību. Atkārtoti lietojot, kumulācija organismā netiek novērota, metabolisma raksturs nemainās.

Apmēram 80% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pēc vienas devas lietošanas tiek novēroti 2 maksimālās koncentrācijas (C max) maksimumi. Otrais ir saistīts ar klaritromicīna uzkrāšanos žultspūšļa, sekojoša iekļūšana zarnās un uzsūkšanās. Lietojot vienu 500 mg devu, Cmax tiek sasniegts 2-3 stundu laikā.

Tas tiek metabolizēts, piedaloties citohroma P 450 sistēmas CYP3A izoenzīmam. Tas ir CYP3A4, CYP3A5 un CYP3A7 izoenzīmu inhibitors.

Apmēram 20% no uzņemtās devas tiek ātri hidroksilēti aknās, veidojot 14(R)-hidroksiklaritromicīnu, galveno metabolītu, kam ir arī izteikta pretmikrobu aktivitāte.

Līdzsvara stāvoklī metabolīta koncentrācija nepalielinās proporcionāli klaritromicīna devām. Klaritromicīna un 14(R)-hidroksiklaritromicīna pusperiods (T ½) palielinās, palielinoties devai.

Lietojot klaritromicīnu lielākās devās, samazinās 14(R)-hidroksiklaritromicīna un N-demetilēto metabolītu veidošanās, kas norāda uz zāļu farmakokinētikas nelineāro raksturu.

Regulāri lietojot zāles 500 mg dienas devā, neizmainīta klaritromicīna un tā galvenā metabolīta līdzsvara koncentrācija (C ss) asins plazmā ir attiecīgi 2,7–2,9 μg / ml un 0,83–0,88 μg / ml, T ½ - attiecīgi 4,8–5 stundas un 6,9–8,7 stundas.

Terapeitiskās devās klaritromicīns uzkrājas plaušās, ādā un mīkstie audi. Mīkstajos audos koncentrācija ir 10 reizes lielāka nekā asins plazmā.

Zāles izdalās caur nierēm un caur zarnām: nemainītā veidā - 20-30%, pārējā - metabolītu veidā.

Amoksicilīns

Ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Uzsūkšanās pakāpe un ātrums nav atkarīgs no ēdienreizēm. Kuņģa skābajai videi nav destruktīvas ietekmes. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir atkarīga no devas un ir 75-90%.

Pēc vienreizējas 500 mg devas Cmax ir 6-11 mg/l un tiek novērota pēc 1-2 stundām.17% saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Amoksicilīns iekļūst caur histohematogēnajām barjerām, izņemot nemainīto hematoencefālo barjeru. Labi izplatās audos: lielā koncentrācijā veidojas asins plazmā, pleiras un peritoneālajā šķidrumā, bronhu sekrēcijās (strutainos bronhu sekrētos izkliede ir vāja), krēpās, plaušu audos, urīnā, zarnu gļotādā, žultspūslī (ar normālu). aknu funkcija), taukaudi, kauli, vidusauss šķidrums (ar tā iekaisumu), ādas tulznu saturs, prostatas dziedzeris, sieviešu dzimumorgāni. Iekļūst caur placentu, nelielos daudzumos - mātes pienā. Ja tiek palielināta amoksicilīna deva, tiek novērots proporcionāls koncentrācijas pieaugums audos un orgānos. Žults saturs ir 2–4 reizes lielāks nekā plazmā. Amoksicilīna koncentrācija amnija šķidrumā un nabassaites asinsvados ir 25-30% no koncentrācijas grūtnieces asins plazmā. Neliels amoksicilīna daudzums izdalās mātes pienā.

Zāles slikti iekļūst caur asins-smadzeņu barjeru. Pacientiem ar meningītu (smadzeņu apvalku iekaisumu) vielas koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 20% no plazmas līmeņa.

Biotransformācijā notiek aptuveni 7-25% no amoksicilīna devas, kā rezultātā veidojas neaktīva penicilskābe.

Tas izdalās: caur aknām - 10-20%, caur nierēm - 50-70%, galvenokārt nemainītā veidā ar kanāliņu sekrēciju (80%) un glomerulāro filtrāciju (20%). T ½ ir 1-1,5 stundas Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību [kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 15 ml/min] T ½ palielinās līdz 5-20 stundām Zāles izdalās hemodialīzes laikā.

Lansoprazols

Ātri un labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Biopieejamība - 80-90%. Vienlaicīgi uzņemot pārtiku, uzsūkšanās un biopieejamība samazinās uz pusi, tomēr lansoprazola inhibējošā iedarbība uz kuņģa sekrēciju nemainās neatkarīgi no ēdienreizēm. Aknu cirozes gadījumā uzsūkšanās var būt palēnināta.

C max un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) ir aptuveni proporcionāls. Lietojot zāles 30 minūtes pēc ēšanas, abi farmakokinētiskie parametri samazinās par 50%. Pārtikai nav būtiskas ietekmes, lietojot zāles pirms ēšanas.

Tas saistās ar 97% devas ar plazmas olbaltumvielām, saistība var samazināties par 1-1,5% ar pavājinātu nieru darbību.

Pēc lansoprazola lietošanas 30 mg devā Cmax ir 0,75-1,15 mg / l un tiek sasniegts 1,5-2 stundu laikā. Zāles labi iekļūst audos, tostarp kuņģa parietālajās šūnās. Izkliedes tilpums ir 0,5 l/kg.

Lansoprazols tiek pakļauts aktīvam metabolismam pirmajā caurlaidē caur aknām. Tas tiek biotransformēts, piedaloties izoenzīmam CYP2C19 un, iespējams, CYP3A4, kā rezultātā veidojas metabolīti, no kuriem divi ievērojamā daudzumā atrodami plazmā - sulfinilhidroksilāts un sulfona atvasinājums, kas ir neaktīvi. IN skāba vide parietālo šūnu kanāliņos, zāles biotransformējas divos aktīvos metabolītos, bet tie nav atrodami sistēmiskajā cirkulācijā.

Pēc pirmās 30 mg lansoprazola lietošanas kuņģa sulas pH paaugstinās pēc 1-2 stundām.Lietojot zāles pa 30 mg vairākas reizes dienā, šis rādītājs palielinās pirmajā stundā pēc ievadīšanas. Efekts saglabājas ilgāk par 24 stundām Normāls sālsskābes sekrēcijas līmenis tiek atjaunots 2-4 dienas pēc vairāku lansoprazola devu lietošanas pārtraukšanas.

T ½ ir 1-2 stundas, vecumdienās tas palielinās līdz 1,9-2,9 stundām, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem - līdz 3,2-7,2 stundām.

Zāles izdalās no organisma lansoprazola sulfona un hidroksilansoprazola veidā: ar žulti - ⅔, nierēm - 14-23%. Plkst nieru mazspēja izdalīšanās ātrums un apjoms būtiski nemainās.

Lietošanas indikācijas

Lancid Kit ir paredzēts kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai, tostarp Helicobacter pylori infekcijas izskaušanai.

Kontrindikācijas

Absolūti:

• saharāzes / izomaltāzes trūkums, fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• smaga aknu mazspēja, kas rodas vienlaikus ar nieru mazspēju;
• kuņģa-zarnu trakta slimības vēsturē, īpaši kolīts, kas saistīts ar antibiotiku lietošanu;
• porfīrija;
• siena drudzis;
• bronhiālā astma;
• atopiskais dermatīts;
• Infekciozā mononukleoze;
• limfoleikoze;
• holestātiska dzelte/hepatīts anamnēzē, attīstījusies klaritromicīna lietošanas laikā;
• hipokaliēmija;
• QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāra aritmija vai "piruetes" tipa ventrikulāra tahikardija anamnēzē;
• grūtniecības periods un barošana ar krūti;
• vecums līdz 18 gadiem;
• vienlaicīga tālāk norādītā piemērošana zāles: terfenadīns, pimozīds, cisaprīds, astemizols, melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns), iekšķīgi lietojams midazolāms zāļu formas, HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni), kurus lielākoties metabolizē CYP3A4 izoenzīms (lovastatīns, simvastatīns), kā arī kolhicīns pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību;
• paaugstināta jutība pret jebkuru Lancida komplekta sastāvdaļu, penicilīniem, makrolīdiem, karbapenēmiem vai cefalosporīniem.

Radinieks (Lantsid komplekts jālieto piesardzīgi):

• myasthenia gravis;
• asiņošana anamnēzē;
• vidēji smaga un smaga aknu / nieru mazspēja;
• smaga bradikardija (mazāk nekā 50 sitieni minūtē), smaga sirds mazspēja, koronārā sirds slimība;
• hipomagnēmija;
• alerģiskas reakcijas, ieskaitot vēsturi;
• vecāka gadagājuma vecums;
• vienlaicīga klopidogrela, benzodiazepīnu (intravenozi ievadāms midazolāms, triazols, alprazolāms), kalcija kanālu blokatoru, ko metabolizē CYP3A4 izoenzīms (piemēram, amlodipīns, verapamils, diltiazems), vienlaicīga lietošana;
• nepieciešamība lietot zāles, kuras metabolizē CYP3A izoenzīms (netieši antikoagulanti, ciklosporīns, takrolims, metilprednizolons, dizopiramīds, karbamazepīns, sildenafils, hinidīns, omeprazols, rifabutīns, cilostazols, vinblastīns);
• vienlaikus lietojot zāles, kas inducē CYP3A4 izoenzīmu (piemēram, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fenitoīns, asinszāle);
• vienlaicīga terapija ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, prokainamīds) un III klase(dofetilīds, amiodarons, sotalols).

Lantsid komplekts, lietošanas instrukcija: metode un devas

Lancid Kit jālieto iekšķīgi, pirms ēšanas, 1 tablete klaritromicīna (500 mg), 2 kapsulas amoksicilīna (1000 mg) un 1 kapsula lansoprazola (30 mg) divas reizes dienā, no rīta un vakarā. Tabletes un kapsulas jānorij veselas, nelaužot vai nekošļājot, uzdzerot lielu daudzumu ūdens.

Ārstēšanas kurss ir 7 dienas, ja nepieciešams, ilgums tiek palielināts līdz 14 dienām.

Blakus efekti

Nav informācijas par zāļu Lancid Kit blakusparādībām. Blakusparādības, kas raksturīgas katrai zāļu aktīvajai vielai, ir aprakstītas zemāk. Pēc sastopamības biežuma tos klasificē šādi: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить интенсивность возникновения побочных реакций.

Pārdozēšanas simptomi klaritromicīna klātbūtnes dēļ Lancid komplektā: sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, apjukums. Ārstēšana: kuņģa skalošana un uzturošā terapija. Hemodialīze un peritoneālā dialīze ir neefektīvas.

Pārdozēšanas simptomi, ko izraisa amoksicilīna klātbūtne medikamentā: kristalūrija, caureja, slikta dūša, vemšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (caurejas un vemšanas sekas). Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētā ogle, sāļi caurejas līdzekļi un zāles ūdens un elektrolītu līdzsvara uzturēšanai. Amoksicilīna izvadīšanai no organisma var izmantot hemodialīzi.

Lansoprazola pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.

Speciālas instrukcijas

Katrs Lancida Kit blisteris ir paredzēts vienas ārstēšanas dienas, iepakojums (7 blisteri) - vienam 7 dienu kursam.

Pirms zāļu lietošanas pacients ir jāpārbauda, ​​​​lai izslēgtu ļaundabīgu procesu (īpaši ar kuņģa čūlu), jo pretčūlu terapija var maskēt simptomus un tādējādi aizkavēt savlaicīgu diagnostiku.

Klaritromicīns

Ilgstošas ​​antibiotiku lietošanas dēļ ir iespējama koloniju veidošanās ar palielinātu nejutīgu mikroorganismu skaitu. Superinfekcijas attīstības gadījumā tiek noteikta atbilstoša ārstēšana.

Varbūt krusteniskās rezistences attīstība pret klaritromicīnu, citām makrolīdu antibiotikām, klindamicīnu un linkomicīnu.

Attīstoties akūtām paaugstinātas jutības reakcijām (zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem, toksiska epidermas nekrolīze, anafilakse, Stīvensa-Džonsona sindroms, Šonleina-Dženoha purpura), Lancid Kit nekavējoties jāatceļ un jāsāk atbilstoša terapija.

Klaritromicīna lietošanas laikā ir gadījumi, kad attīstās aknu darbības traucējumi (tostarp smagi). Parasti tas ir atgriezenisks, bet prasa antibiotiku terapijas atcelšanu. Ja pacientam ir nopietnas slimības vai vienlaikus tiek lietotas noteiktas zāles, ir iespējama aknu mazspēja ar letālu iznākumu. Pacienti jābrīdina par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību, ja parādās hepatīta pazīmes, piemēram, sāpes vēderā palpējot, tumšs urīns, anoreksija, dzelte.

Pacientiem ar hronisku aknu slimību Lancid Kit lietošanas laikā regulāri jākontrolē plazmas enzīmi.

Tāpat kā visi antibakteriālie līdzekļi, klaritromicīns var izraisīt pseidomembranozu kolītu, kura smaguma pakāpe ir no viegla līdz dzīvībai bīstamam. Antibiotika var traucēt normālu zarnu mikrofloru, kas var palielināt Clostridium difficile augšanu. Pacientiem ar caureju vienmēr ir jābūt aizdomām par Clostridium difficile pseidomembranozo kolītu, ja vien nav noteikts citādi. Šajā sakarā antibiotiku terapijas laikā un 2 mēnešu laikā pēc tās pabeigšanas ir nepieciešama rūpīga pacienta medicīniskā uzraudzība.

Ar piesardzību klaritromicīns jālieto hipomagniēmijas, smagas sirds mazspējas, smagas bradikardijas, koronāro sirds slimību, vienlaicīgas IA un III klases antiaritmisko līdzekļu lietošanas gadījumā. Visos šajos gadījumos ir nepieciešams kontrolēt elektrokardiogrammu, lai noteiktu QT intervāla palielināšanos.

Ir ziņots par myasthenia gravis simptomu pasliktināšanos pacientiem, kuri saņem klaritromicīnu.

Lietojot vienlaikus varfarīnu vai citus netiešos antikoagulantus, ir nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku un INR.

Amoksicilīns

Aprakstīti gadījumi, kad attīstījās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, dažkārt ar letālu iznākumu. Vislielākais to rašanās risks ir pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas līdzīgas reakcijas. Šajā sakarā pirms amoksicilīna izrakstīšanas ārstam ir jāsavāc detalizēta pacienta anamnēze par paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citiem alergēniem. Ja antibiotiku terapijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jāveic atbilstoši pasākumi, kas var ietvert epinefrīna ievadīšanu, glikokortikosteroīdu intravenozu ievadīšanu, skābekļa terapiju, elpceļu caurlaidības nodrošināšanu (ja nepieciešams, intubāciju).

Ar piesardzību antibiotika jālieto alerģiskas diatēzes, bronhiālās astmas klātbūtnē, kā arī gadījumā, ja ir anamnēzes dati par antibiotiku terapijas izraisītu kolītu.

Ilgstoši lietojot zāles, ir iespējama nejutīgu mikroorganismu pārmērīga vairošanās.

Lancid Kit lietošanas laikā ieteicams periodiski pārbaudīt hematopoēzes, aknu un nieru funkcijas. Pacientiem ar funkcionāliem aknu darbības traucējumiem regulāri jāveic orgānu darbības kontrole. Ja ir nieru darbības traucējumi, amoksicilīna deva jāsamazina atkarībā no bojājuma pakāpes.

Jāņem vērā superinfekcijas iespējamība (ko parasti izraisa Candida ģints sēnītes vai Pseudomonas spp. ģints baktērijas), kas prasa antibiotikas atcelšanu un atbilstošu ārstēšanu.

Ar caureju, kas ilgst kādu laiku, vienmēr vajadzētu būt aizdomām par pseidomembranoza kolīta attīstību — slimību, ko izraisa antibiotikas un kas var būt dzīvībai bīstama. Tās galvenie simptomi ir: ūdeņaini izkārnījumi, kas sajaukti ar gļotām un asinīm, kolikas vai blāvas plaši izplatītas sāpes vēderā, drudzis, dažreiz tenesms (zīmēšanas, griešanas, dedzinošas sāpes taisnajā zarnā). Ja parādās aprakstītie simptomi, amoksicilīna lietošana jāpārtrauc un steidzami jāsāk specifiska terapija (piemēram, vankomicīns). Zāļu lietošana, kas samazina kuņģa-zarnu trakta peristaltiku, ir kontrindicēta.

Ar samazinātu diurēzi zāles var izraisīt kristalūriju. Šī iemesla dēļ Lancida Kit lietošanas laikā ir svarīgi dzert pietiekami daudz šķidruma un uzturēt pietiekamu diurēzi. Ar holangītu un holecistītu zāles var izrakstīt tikai ar vieglu slimības pakāpi un vienlaicīgas holestāzes neesamības gadījumā.

Amoksicilīns lielos daudzumos izdalās ar urīnu, kā rezultātā, nosakot glikozes saturu urīnā (piemēram, veicot Benedikta testu vai Fēlinga testu), var iegūt viltus pozitīvus rezultātus. Ja ir nepieciešams urīna glikozes tests, jāizmanto glikozes oksidāzes metode.

Amoksicilīns dažkārt izraisa nespecifisku albumīnu un imūnglobulīnu saistīšanos ar eritrocītu membrānu, kas var izraisīt viltus pozitīva reakcija Kumbsa testa laikā.

Pacientiem, kuri saņem varfarīnu vai citus netiešos antikoagulantus, amoksicilīna lietošanas laikā un pēc tā pārtraukšanas jākontrolē protrombīna laiks un INR.

Antibiotika var samazināt estrogēnu saturošu perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Tās lietošanas laikā ieteicams izmantot papildu drošu kontracepcijas metodi.

Ilgstošas ​​amoksicilīna lietošanas gadījumā ir nepieciešama vienlaicīga levorīna, nistatīna vai citu pretsēnīšu līdzekļu ievadīšana.

Lansoprazols

Ilgstoši lietojot protonu sūkņa inhibitorus, palielinās infekciju (tostarp Campylobacter, Salmonella un Clostridium difficile), kā arī lūzumu iespējamība sievietēm menopauzes laikā.

Pirms zāļu parakstīšanas ir jāizvērtē ieguvums no asiņošanas no augšējās kuņģa-zarnu trakta daļas novēršanas pret iespējamo ar ventilatoru saistītas pneimonijas attīstības risku.

Pacientiem, kuri saņem varfarīnu vai citus netiešos antikoagulantus, jākontrolē protrombīna laiks un INR.

Terapijas laikā nedrīkst dzert alkoholiskos dzērienus.

Lansoprazola darbība ir atkarīga no CYP2C19 ģenētiskā polimorfisma. Pacientiem, kuriem ir lēni metabolizētāji (PM-tips), zāļu iedarbība ir augstāka, Helicobacter pylori izskaušana ir ievērojami lielāka nekā pacientiem, kuri ir ātri metabolizētāji (homEM tipa), pat ja ir rezistence pret. klaritromicīns.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lancid Kit var izraisīt reiboni, miegainību un vājumu. Terapijas laikā jāievēro piesardzības pasākumi, vadot automašīnu un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama koncentrēšanās un reakcijas ātrums.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Lancid Kit ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

Pielietojums bērnībā

Zāles netiek lietotas pediatrijā (bērnu un pusaudžu līdz 18 gadu vecumam ārstēšanai).

Nieru darbības traucējumiem

Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar nieru mazspēju, kas rodas smagas aknu mazspējas fona apstākļos.

Lancid Kit jālieto piesardzīgi vidēji smagas vai smagas nieru mazspējas gadījumā.

Par traucētu aknu darbību

Zāles ir kontrindicētas pacientiem, kuriem vienlaikus ar nieru mazspēju rodas smaga aknu mazspēja.

Lancid Kit jālieto piesardzīgi vidēji smagas vai smagas aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā Lancid Kit jālieto piesardzīgi.

zāļu mijiedarbība

Klaritromicīns

Maz ticams, ka klaritromicīnam būs klīniski nozīmīga mijiedarbība ar benzodiazepīniem, kuru eliminācija nav atkarīga no CYP3A4 izoenzīmiem (piemēram, temazepāms, nitrazepāms, lorazepāms).

Vienlaicīgi lietojot šādas zāles, jāievēro piesardzība: netiešie antikoagulanti (tostarp varfarīns), valproiskābe, dizopiramīds, ciklosporīns, karbamazepīns, omeprazols, vinblastīns, metilprednizolons, cilostazols, fenitoīns, rifabutīns, simvastatīns, takroopfilimusīns,,,,, jo tie tiek metabolizēti, izmantojot citus citohroma P 450 izoenzīmus. Ir nepieciešams pielāgot zāļu devu un kontrolēt koncentrāciju plazmā.

Klaritromicīns ir kontrindicēts, lietojot midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu, pimozīdu, terfenadīnu, cisaprīdu, astemizolu, ergotamīnu un citus melnā rudzu grauda alkaloīdus.

Iespējams zāļu mijiedarbība kas jāņem vērā:

• citas makrolīdu antibiotikas, klindamicīns, linkomicīns: var attīstīties krusteniskā rezistence;
• melno graudu atvasinājumi (ergotamīns, dihidroergotamīns): pastāv akūtas ergotamīna intoksikācijas attīstības risks (izpaužas ar tādiem simptomiem kā perversa jutība, smagas perifēras vazospazmas, ekstremitāšu un citu audu, tostarp centrālās nervu sistēmas, išēmija);
• HMG-CoA reduktāzes inhibitori (simvastatīns, lovastatīns): ir aprakstīti reti rabdomiolīzes gadījumi;
• zāles, kuras galvenokārt metabolizē CYP3A izoenzīmi, un zāles, kas ir CYP3A4 izoenzīma inhibitori (itrakonazols): iespējama savstarpēja koncentrācijas palielināšanās, kā rezultātā var palielināties vai pagarināt terapeitisko un blakus efekti;
• triazolāms: iespējama tā klīrensa samazināšanās un palielināšanās farmakoloģiskā iedarbība(ieskaitot miegainības un apjukuma attīstību);
• digoksīns: tā koncentrācija plazmā var palielināties (nepieciešama kontrole, lai izvairītos no intoksikācijas ar digitalis un potenciāli letālu aritmiju attīstību);
• atazanavīrs, ritonavīrs un citi proteāzes inhibitori: ir savstarpēja koncentrācijas palielināšanās plazmā (šajā gadījumā klaritromicīnu nevar lietot dienas devās, kas pārsniedz 1000 mg);
• flukonazols 200 mg devā (vienlaicīgi lietojot klaritromicīnu 1000 mg dienas devā): ir iespējama klaritromicīna AUC un līdzsvara koncentrācijas palielināšanās attiecīgi par 18 un 33% (devas pielāgošana nav nepieciešama). ;
• etravirīns: samazinās klaritromicīna koncentrācija, bet palielinās tā aktīvā metabolīta saturs;
• verapamils: var samazināties asinsspiediens, bradiaritmijas un laktacidozes attīstība;
• perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, insulīns: pastāv hipoglikēmijas attīstības risks (nepieciešams kontrolēt glikozes līmeni asinīs);
• dažas zāles, kas var izraisīt glikozes koncentrācijas samazināšanos (pioglitazons, rosiglitazons, repaglinīds, nateglinīds): ir iespējama CYP3A izoenzīma inhibīcija ar klaritromicīnu, kas izraisa hipoglikēmiju (nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole);
• citohroma P 450 induktori (rifabutīns, rifampicīns, rifapentīns, nevirapīns, efavirenzs): samazinās klaritromicīna koncentrācija plazmā, samazinās tā terapeitiskā iedarbība, palielinās aktīvā metabolīta 14 (R) -hidroksiklaritromicīna saturs;
• zidovudīns: ir iespējama tā līdzsvara līmeņa pazemināšanās (nepieciešama zāļu devu korekcija);
• astemizols, terfenadīns, pimozīds, cisaprīds: var palielināties to koncentrācija plazmā, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos un sirds aritmiju attīstību (ieskaitot kambaru fibrilāciju vai plandīšanās, fibrilāciju, ventrikulāru paroksismālu tahikardiju, polimorfu kambaru tahikardiju "pirokardijas" tipam ). Līdzīga mijiedarbība iespējama arī, lietojot zāles, kuras metabolizē citohroma P 450 sistēmas izoenzīms (piemēram, valproiskābe, teofilīns, fenitoīns) (nepieciešama zāļu koncentrācijas kontrole asinīs un elektrokardiogrammas kontrole);
• sakvinavīrs mīkstās želatīna kapsulās 1200 mg 3 reizes dienā (vienlaicīgi ar klaritromicīnu dienas devā 1000 mg): ir iespējams palielināt sakvinavīra AUC un līdzsvara koncentrāciju attiecīgi par 177 un 187%, klaritromicīnu - par 40% ( ar īslaicīgu terapiju ar zālēm norādītajās devās, pēdējā nav jākoriģē);
• tolterodīns: tā iedarbība pastiprinās pacientiem ar zemu CYP2D6 izoenzīma aktivitāti (var būt nepieciešama devas samazināšana);
• kolhicīns (CYP3A un P-glikoproteīna substrāts): var pastiprināt tā iedarbību (lai attīstītos kolhicīna toksiskās iedarbības simptomi, nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība).

Amoksicilīns

• fenilbutazons, oksifenbutazons, allopurinols, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju: samazinās amoksicilīna koncentrācija plazmā;
• bakteriostatiskas zāles (hloramfenikols, sulfonamīdi, linkozamīdi, makrolīdi, tetraciklīni): tiek atzīmēta antagonistiska iedarbība;
• baktericīdas antibiotikas (tostarp rifampicīns, vankomicīns, aminoglikozīdi un cefalosporīni): ir sinerģiska iedarbība;
• metotreksāts: samazinās tā klīrenss un palielinās toksicitāte (nepieciešama rūpīga plazmas koncentrācijas kontrole);
• probenecīds: samazinās amoksicilīna izdalīšanās caur nierēm, palielinās koncentrācija plazmā un žultī;
• digoksīns: ir iespējams palielināt tā uzsūkšanās laiku (var būt nepieciešama devas pielāgošana);
• metronidazols: ir tādas blakusparādības kā gremošanas traucējumi, slikta dūša, aizcietējums, caureja, sāpes epigastrijā, anoreksija, vemšana, reti gadījumi- hematopoēzes traucējumi, dzelte, intersticiāls nefrīts;
• estrogēni, progesteroni: samazinās to koncentrācija plazmā, kas var samazināt kontracepcijas efektu (nepieciešams lietot papildus nehormonālas kontracepcijas metodes);
• netiešie antikoagulanti: pastiprinās to iedarbība, pagarinās asins recēšanas laiks (var būt nepieciešama devas pielāgošana);
• allopurinols: palielināts ādas izsitumu risks;
• askorbīnskābe: tiek uzlabota amoksicilīna uzsūkšanās;
• glikozamīns, aminoglikozīdi, caurejas līdzekļi, antacīdi, pārtika: amoksicilīna uzsūkšanās palēninās un samazinās.

Lansoprazols

Vienlaicīgi lietojot citas zāles, jāpatur prātā, ka lansoprazols:

• saderīgs ar varfarīnu, propranololu, indometacīnu, prednizolonu, fenitoīnu, diazepāmu, ibuprofēnu, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem;
• palēnina tādu zāļu izdalīšanos, kuras metabolizējas aknās mikrosomu oksidācijas ceļā (ieskaitot netiešos antikoagulantus, diazepāmu un fenitoīnu);
• novērš dzelzs sāļu, itrakonazola, digoksīna, ampicilīna, ketokonazola uzsūkšanos;
• samazina teofilīna klīrensu par 10%;
• palēnina no pH atkarīgo vājo skābju grupas zāļu uzsūkšanos;
• paātrina zāļu uzsūkšanos no bāzu grupas;
• palēnina cianokobalamīna uzsūkšanos;
• palielina takrolīma (CYP3A4 izoenzīma un P-glikoproteīna substrāts) koncentrāciju plazmā līdz 81% (nepieciešama plazmas koncentrācijas kontrole);
• ievērojami samazina atazanavīra C max un AUC (kontrindicēta kombinācija);
• palielina atorvastatīna, lovastatīna, simvastatīna miotoksicitātes risku (pacientiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā).

Citu zāļu ietekme uz lansoprazolu:

• antacīdi samazina un palēnina uzsūkšanos (jāievēro 1-2 stundu intervāli starp devām);
• fluvoksamīns (CYP2C19 izoenzīma inhibitors) palielina koncentrāciju plazmā 4 reizes;
• Asinszāle, rifampicīns (CYP3A4 un CYP2C19 izoenzīmu induktori) var būtiski samazināt koncentrāciju plazmā;
• sukralfāts samazina biopieejamību par 30% (starp devām jāievēro 30-40 minūšu intervāli);
• ritonavīrs (CYP2C19 substrāts un inhibitors) var gan palielināt, gan samazināt AUC (nepieciešama lansoprazola devas pielāgošana un terapeitisko un iespējamo blakusparādību uzraudzība);
• imatinibs palielina blakusparādību risku, īpaši pacientiem ar smagu alerģiskas reakcijas anamnēzē (iespējamas mijiedarbības dēļ ar CYP3A4 starpniecību).

Vienlaicīgi lietojot pretretrovīrusu zāles (atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs), ketokonazolu, cefpodoksīmu, posakonazolu, itrakonazolu, ampicilīnu, cefuroksīmu, jāuzrauga to iedarbība un rezistences attīstības simptomi.

Kombinējot klopidogrelu, palielinās atkārtota miokarda infarkta, kā arī hospitalizācijas risks insulta, nestabilas stenokardijas, sirdslēkmes un atkārtotas revaskularizācijas dēļ, tāpēc ieteicams izvairīties no tā kombinācijas ar lansoprazolu. Ja ir absolūti nepieciešama zāļu vienlaicīga lietošana, jānodrošina rūpīga pacientu uzraudzība.

Nav ieteicams parakstīt lansoprazolu HIV inficētiem pacientiem, kuri saņem pretretrovīrusu zāles. Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, jāievēro 12 stundu intervāli starp devām, savukārt lansoprazola deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.

Analogi

Lantsida komplekta analogi ir Pylobact, Pylobact AM, Helitrix.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš - 3 gadi.

farmakoloģiskā iedarbība

Trīskāršā terapija, ieskaitot klaritromicīnu, amoksicilīnu un lansoprazolu, ļauj sasniegt augstu Helicobacter pylori izskaušanas procentuālo daļu (85-94%).

Klaritromicīns - bakteriostatiska antibiotika no makrolīdu grupas, eritromicīna A daļēji sintētisks atvasinājums. Klaritromicīna antibakteriālā iedarbība ir saistīta ar mikrobu šūnas ribosomas membrānas 50S apakšvienības saistīšanos un mikroorganismu proteīnu sintēzes nomākšanu. Ļoti efektīvs pret daudziem aerobiem un anaerobiem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem, tostarp Helicobacter pylori. Organismā izveidotajam 14(R)-hidroksiklaritromicīna metabolītam ir arī izteikta pretmikrobu aktivitāte.

Amoksicilīns - daļēji sintētisks penicilīns, piemīt baktericīda iedarbība, ir plaša spektra darbības. Inhibē transpeptidāzi, izjauc peptidoglikāna (šūnu sieniņas atbalsta proteīna) sintēzi dalīšanās un augšanas laikā, izraisa baktēriju līzi. Piemīt izteikta aktivitāte saistībā ar Helicobacter pylori. Helicobacter pylori rezistence pret amoksicilīnu ir reta. Amoksicilīna un klaritromicīna kombinācijai ir pastiprināta pretmikrobu iedarbība pret Helicobacter pylori.

Lansoprazols ir specifisks protonu sūkņa inhibitors (H + / K + -ATPāze); metabolizējas kuņģa parietālajās šūnās līdz aktīviem sulfonamīda atvasinājumiem, kas inaktivē H + / K + -ATPāzi. Bloķē sālsskābes sekrēcijas pēdējo posmu, samazinot bazālo un stimulēto sekrēciju neatkarīgi no stimula rakstura. Tam ir augsta lipofilitāte, tas viegli iekļūst kuņģa parietālajās šūnās, koncentrējas tajās un tam ir citoprotektīva iedarbība, palielinot kuņģa gļotādas piesātinājumu ar skābekli un palielinot bikarbonāta sekrēciju. Sālsskābes bazālās un stimulētās sekrēcijas inhibīcijas ātrums un pakāpe ir atkarīga no devas: pH sāk paaugstināties 1-2 stundas un 2-3 stundas pēc attiecīgi 15 mg un 30 mg lansoprazola lietošanas; sālsskābes ražošanas inhibīcija 30 mg devā ir 80-97%. Neietekmē kuņģa-zarnu trakta kustīgumu. Inhibējošā iedarbība pastiprinās pirmajās 4 lansoprazola lietošanas dienās. Pēc uzņemšanas pārtraukšanas skābums saglabājas zem 50% no bāzes līmeņa 39 stundas; "Ricochet" sekrēcijas palielināšanās nav novērota. Sekretārā aktivitāte tiek normalizēta 3-4 dienas pēc zāļu lietošanas beigām. Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu efekts ir ilgāks. Veicina specifiska IgA veidošanos pret Helicobacter pylori kuņģa gļotādā, kavējot to augšanu, paaugstina citu zāļu anti-Helicobacter aktivitāti. Palielina pepsinogēna koncentrāciju asins plazmā un kavē pepsīna veidošanos. Sekrēcijas kavēšanu pavada nitrozobaktēriju skaita palielināšanās un nitrātu koncentrācijas palielināšanās kuņģa sekrēcijā. Lansoprazols ir efektīvs pret H2-histamīna receptoru blokatoriem rezistentu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšanā. Nodrošina ātrāku dzīšanu čūlas defekti divpadsmitpirkstu zarnā (85% divpadsmitpirkstu zarnas čūlu sadzīst pēc 4 nedēļu ilgas ārstēšanas ar devu 30 mg dienā).

Farmakokinētika

kparitromicīns

Lietojot iekšķīgi, klaritromicīns ātri un labi uzsūcas. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 50%. Pārtika palēnina uzsūkšanos, būtiski neietekmējot biopieejamību. Atkārtoti lietojot zāles, kumulācija netika konstatēta, un metabolisma raksturs cilvēka organismā nemainās. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - aptuveni 80%. Pēc vienas devas ievadīšanas tiek reģistrēti 2 maksimālās koncentrācijas maksimumi (C max). Otrais maksimums ir saistīts ar klaritromicīna spēju uzkrāties žultspūslī, kam seko pakāpeniska vai ātra iekļūšana zarnās un uzsūkšanās. Laiks, līdz tiek sasniegta maksimālā koncentrācija (TC max), lietojot vienu 500 mg klaritromicīna devu, ir 2-3 stundas.

Klaritromicīns tiek metabolizēts citohroma P450 sistēmā, piedaloties CYP3A izoenzīmam, ir CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izoenzīmu inhibitors. Pēc iekšķīgas lietošanas 20% no lietotās devas tiek ātri hidroksilēti aknās, veidojot galveno metabolītu -14(R)-hidroksiklaritromicīnu.

Līdzsvara stāvoklī 14 (R)-hidroksiklaritromicīna koncentrācija nepalielinās proporcionāli klaritromicīna devām, un klaritromicīna un tā galvenā metabolīta pusperiods (T 1/2) palielinās, palielinoties devai. Klaritromicīna farmakokinētikas nelineārais raksturs ir saistīts ar 14(R)-hidroksiklaritromicīna un N-demetilēto metabolītu veidošanās samazināšanos, lietojot lielākas devas, kas norāda uz klaritromicīna metabolisma nelinearitāti, lietojot lielas devas. .

Regulāri lietojot 500 mg / dienā, neizmainītā medikamenta un tā galvenā metabolīta līdzsvara koncentrācija (C ss) asins plazmā ir attiecīgi 2,7–2,9 μg / ml un 0,83–0,88 μg / ml; pusperiods (T 1/2) - attiecīgi 4,8-5 stundas un 6,9-8,7 stundas. Terapeitiskā koncentrācijā tas uzkrājas plaušās, ādā un mīkstajos audos (kuros koncentrācija ir 10 reizes lielāka par līmeni asins plazmā). Tas izdalās caur nierēm un zarnām (20-30% - nemainītā veidā, pārējie - metabolītu veidā).

Amoksicilīns

Uzsūkšanās - ātra, augsta. Ēšana neietekmē uzsūkšanos. Kuņģa skābā vidē nesadalās. Amoksicilīna absolūtā bioloģiskā pieejamība ir atkarīga no devas un svārstās no 75% līdz 90%. Amoksicilīna perorālas lietošanas rezultātā vienā 500 mg devā zāļu koncentrācija asins plazmā ir 6-11 mg / l. Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks (TC max) - 1-2 stundas. Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām ir 17%.

Pārvar histohemātiskos barjeras, izņemot nemainītu asins-smadzeņu; ir liels izkliedes tilpums: lielā koncentrācijā tas ir atrodams asins plazmā, krēpās, bronhu sekrēcijā (strutojošo bronhu sekrēciju gadījumā izkliede ir vāja), pleiras un peritoneālajā šķidrumā, urīnā, ādas tulznu saturā, plaušu audos, zarnu gļotādā , sieviešu dzimumorgāni, prostatas dziedzeris, vidusauss šķidrums (ar iekaisumu), kauls, taukaudi, žultspūslis (ar normālu aknu darbību). Amoksicilīns šķērso placentu un nelielos daudzumos atrodams mātes pienā. Palielinoties devai, koncentrācija orgānos un audos proporcionāli palielinās. Koncentrācija žultī ir 2-4 reizes lielāka nekā koncentrācija asins plazmā. Amnija šķidrumā un nabassaites traukos amoksicilīna koncentrācija ir 25-30% no koncentrācijas grūtnieces asins plazmā. Slikti iekļūst asins-smadzeņu barjerā, ar smadzeņu apvalku iekaisumu (meningītu) amoksicilīna koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 20% no līmeņa asins plazmā. Apmēram 7-25% devas tiek metabolizēti par neaktīvu penicilskābi.

Pusperiods (T 1/2) ir 1-1,5 stundas. Tas izdalās 50-70% nemainītā veidā caur nierēm ar kanāliņu sekrēciju (80%) un glomerulāro filtrāciju (20%), ar aknām - 10-20%. Neliels daudzums izdalās mātes pienā. Ja nieru darbība ir traucēta (kreatinīna klīrenss< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Lansoprazols

Absorbcija ir augsta, biopieejamība ir 80-90%; uzņemtā barība samazina uzsūkšanos un biopieejamību (par 50%), bet inhibējošā iedarbība uz kuņģa sekrēciju paliek nemainīga neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas. Ar aknu cirozi uzsūkšanās var aizkavēties. Lansoprazola farmakokinētika, piemēram, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC), ir aptuveni proporcionālas. Ja zāles lieto 30 minūtes pēc ēšanas, abi farmakokinētiskie parametri samazinās par 50%.

Pārtikai nav izteiktas ietekmes, ja zāles lieto pirms ēšanas. Komunikācija ar asins plazmas olbaltumvielām - 97%; pacientiem ar pavājinātu nieru darbību saistīšanās var samazināties par 1-1,5%. Maksimālās koncentrācijas (TC max) sasniegšanas laiks pēc 30 mg perorālas lietošanas ir 1,5-2,0 stundas, maksimālā koncentrācija (C max) ir 0,75-1,15 mg / l. Lansoprazols labi iekļūst audos, tostarp kuņģa parietālajās šūnās. Izkliedes tilpums ir 0,5 l/kg. Tas tiek aktīvi metabolizēts "pirmās caurlaides" laikā caur aknām, piedaloties izoenzīmam CYP2C19. CYP3A4 izoenzīms var būt arī iesaistīts metabolismā. Asins plazmā ievērojamā daudzumā atrodami divi metabolīti (sulfinilhidroksilāts un sulfona atvasinājums), kas ir neaktīvi. Parietālo šūnu kanāliņu skābā vidē lansoprazols tiek pārveidots par 2 aktīvās vielas bet nav atrodams sistēmiskajā cirkulācijā.

Darbības sākums. Pēc pirmās lansoprazola devas 30 mg devā kuņģa sulas pH palielinās pēc 1-2 stundām. Lietojot zāles vairākas reizes dienā (30 mg), pirmajā stundā pēc ievadīšanas paaugstinās kuņģa sulas pH.

Darbības ilgums - vairāk nekā 24 stundas. Sālsskābes sekrēcijas līmeņa atjaunošana līdz normālam notiek pakāpeniski 2 līdz 4 dienu laikā pēc vairāku zāļu devu lietošanas.

Pusperiods (T 1/2) ir 1-2 stundas, gados vecākiem pacientiem - 1,9-2,9 stundas, aknu darbības traucējumu gadījumā - 3,2-7,2 stundas.

Izdalās no organisma lansoprazola sulfona un hidroksilansoprazola veidā ar žulti (2/3), nieres - 14-23% (nieru mazspēja būtiski neietekmē izdalīšanās ātrumu un apjomu).

Indikācijas

— peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas (Helicobacter pylori infekcijas ārstēšana un izskaušanas terapija).

Dozēšanas režīms

iekšā. Lietojiet 500 mg (1 tablete) klaritromicīna, 1000 mg amoksicilīna (2 kapsulas) un 30 mg lansoprazola (1 kapsula) divas reizes dienā no rīta un vakarā pirms ēšanas.

Tabletes un kapsulas nedrīkst lauzt vai košļāt, un tās jānorij veselas. Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas, ja nepieciešams, to var palielināt līdz 14 dienām.

Katrs Lancid® komplekta blisteris satur divas klaritromicīna (500 mg) tabletes, četras amoksicilīna kapsulas (500 mg) un 2 kapsulas lansoprazola (30 mg), un tas ir paredzēts vienas dienas ārstēšanai. Viens iepakojums satur 7 blisterus un ir paredzēts vienam ārstēšanas kursam.

Blakusefekts

Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir sadalītas pēc sastopamības biežuma atbilstoši šādai gradācijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Klaritromicīns

reti - leikopēnija, neitropēnija, trombocitēmija, eozinofīlija; biežums nav zināms - agranulocitoze, trombocitopēnija.

reti - paaugstināta jutība; biežums nav zināms - anafilaktiskas reakcijas.

reti - anoreksija, apetītes zudums; biežums nav zināms - hipoglikēmija (tostarp hipoglikēmisko zāļu lietošanas laikā).

Psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs; reti - trauksme, nervozitāte; biežums nav zināms - psihoze, apjukums, depersonalizācija, depresija, dezorientācija, halucinācijas, murgi, mānija.

bieži - garšas izmaiņas (disgeizija), galvassāpes; reti - reibonis, samaņas zudums, miegainība, trīce; biežums nav zināms - krampji, garšas sajūtas zudums, ožas traucējumi, ožas zudums, parestēzija.

Dzirdes un labirinta traucējumi: reti - vertigo, dzirdes traucējumi, troksnis, troksnis ausīs; biežums nav zināms - dzirdes zudums (pāriet pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas).

Sirds traucējumi: reti - QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā, sirdsklauves; biežums nav zināms - "piruetes" tipa ventrikulāra tahikardija, ventrikulāra tahikardija, plandīšanās un ventrikulāra fibrilācija.

Asinsvadu traucējumi: biežums nav zināms - neparasta asiņošana, asiņošana.

Pārkāpumi ar elpošanas sistēmas, orgāni krūtis un videnes: reti - deguna asiņošana.

bieži - caureja, vemšana, dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā; reti - gastroezofageālā refluksa slimība, gastrīts, proktalģija, stomatīts, glosīts, vēdera uzpūšanās, aizcietējums, sausa mute, atraugas, meteorisms; biežums nav zināms - akūts pankreatīts, mēles un zobu krāsas maiņa.

bieži - netipisks funkcionāls aknu tests; reti - holestāze, hepatīts, paaugstināta ALAT aktivitāte, paaugstināta ASAT aktivitāte, paaugstināta GGT aktivitāte; biežums nav zināms - aknu mazspēja, hepatocelulāra dzelte.

bieži - izsitumi, pastiprināta svīšana; reti - nieze, nātrene, makulopapulāri izsitumi; biežums nav zināms - ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskām izpausmēm, pinnes, Henoka-Šonleina purpura.

Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi un saistaudi: reti - muskuļu spazmas, mialģija; biežums nav zināms - rabdomiolīze, miopātija, pastiprināti myasthenia gravis simptomi.

ļoti reti - nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts.

reti - savārgums, drudzis, astēnija, sāpes krūtīs, drebuļi, vājums.

Laboratorijas rādītāji: reti - sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās, LDH aktivitātes palielināšanās asinīs; ļoti reti - hiperkreatininēmija; biežums nav zināms - starptautiskās normalizētās attiecības (MHO) palielināšanās, protrombīna laika palielināšanās, urīna krāsas izmaiņas, bilirubīna koncentrācijas palielināšanās.

Amoksicilīns

Asins traucējumi un limfātiskā sistēma: reti, eozinofīlija, hemolītiskā anēmija; ļoti reti - leikopēnija, neitropēnija, grayulocitopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, anēmija, mielosupresija, agranulocitoze, atgriezenisks protrombīna laika un asiņošanas laika pieaugums.

Pārkāpumi ar imūnsistēma: reti - balsenes tūska, seruma slimība, alerģiska purpura, anafilaktiska reakcija.

Nervu sistēmas traucējumi: reti - galvassāpes; reti - uzbudinājums, trauksme, bezmiegs, ataksija, apjukums, hiperkinēzija, uzvedības izmaiņas, depresija, perifēra neiropātija, reibonis, krampji (pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, epilepsiju vai meningītu).

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži - slikta dūša, apetītes zudums, vemšana, meteorisms, mīksti izkārnījumi, caureja, izsitumi uz mutes gļotādas, sausa mute, garšas uztveres traucējumi; reti - zobu emaljas kļūst tumšākas; ļoti reti - pseidomembranozais kolīts, melna "mataina" mēle.

Aknu un žults ceļu traucējumi: reti - atgriezenisks "aknu" transamināžu aktivitātes pieaugums; reti - hepatīts, holestātiska dzelte.

Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene; reti - angioneirotiskā tūska(Kvinkes tūska), polimorfa eksudatīvā eritēma, akūta ģeneralizēta eksantēmiska pustuloze, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), bullozs un eksfoliatīvs dermatīts.

Nieru darbības traucējumi: reti - akūts intersticiāls nefrīts, kristalūrija.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti - zāļu drudzis.

Lansoprazols

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: reti - trombocitopēnija, eozinofīlija, leikopēnija; reti - anēmija; ļoti reti - agranulocitoze, pancitopēnija.

Imūnās sistēmas traucējumi:ļoti reti - anafilaktiskais šoks.

Vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - anoreksija; biežums nav zināms - hipomagnēmija.

Psihiski traucējumi: reti - depresija; reti - bezmiegs, halucinācijas, apjukums.

Nervu sistēmas traucējumi: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - trauksme, vertigo un parestēzija, miegainība, trīce.

Redzes orgānu pārkāpumi: reti - redzes traucējumi.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži - slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, vemšana, meteorisms, sausa mute vai kakls; reti - glosīts, barības vada kandidoze, pankreatīts, garšas uztveres traucējumi; ļoti reti - kolīts, stomatīts.

Aknu un žults ceļu traucējumi: bieži - palielināta "aknu" transamināžu aktivitāte; reti - hepatīts, dzelte; ļoti reti - hiperbilirubinēmija.

No elpošanas sistēmas: reti - klepus, faringīts, rinīts, augšējo elpceļu infekcija, gripai līdzīgs sindroms.

Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži - nātrene, nieze, izsitumi; reti - petehija, purpura, alopēcija, angioneirotiskā tūska (Kvinkes tūska), polimorfā eritēma, fotosensitivitāte; ļoti reti, ļaundabīga eksudatīvā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: reti - artralģija, mialģija, gūžas, plaukstas locītavas vai mugurkaula lūzums.

Nieru darbības traucējumi un urīnceļu: reti - intersticiāls nefrīts.

Dzimumorgānu un krūšu slimības: reti - ginekomastija, impotence.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - vājums; reti - pietūkums; reti - drudzis, pastiprināta svīšana.

Laboratorijas rādītāji:ļoti reti - paaugstināts holesterīna un triglicerīdu līmenis, hiponatriēmija.

Kontrindikācijas lietošanai

- paaugstināta jutība pret jebkuru preparāta sastāvdaļu (galveno vielu un/vai palīgkomponentiem), makrolīdiem, penicilīniem, cefalosporīniem, karbapenēmiem;

- vienlaicīga klaritromicīna lietošana ar šādām zālēm: astemizols, cisaprīds, pimozīds, terfenadīns; ar melno graudu alkaloīdiem, piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu; ar midazolāmu par perorālai lietošanai;

- klaritromicīna vienlaicīga lietošana ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem), kurus lielā mērā metabolizē CYP3A4 izoenzīms (lovastatīns, simvastatīns), jo palielinās miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risks;

- vienlaicīga klaritromicīna un kolhicīna lietošana pacientiem ar pavājinātu aknu un nieru darbību;

Pacienti ar QT intervāla pagarināšanos anamnēzē
ventrikulāra aritmija vai "piruetes" tipa ventrikulāra tahikardija;

- pacienti ar hipokaliēmiju (QT intervāla pagarināšanās risks);

- pacienti ar smagu aknu mazspēju, kas rodas vienlaikus ar nieru mazspēju;

- Pacienti ar holestātisku dzelti/hepatītu anamnēzē, kas attīstījās klaritromicīna lietošanas laikā;

- ar porfīriju;

- zīdīšanas un grūtniecības laikā;

- Pacienti ar atopisko dermatītu bronhiālā astma, siena drudzis, infekciozā mononukleoze, limfoleikoze, aknu mazspēja, kuņģa-zarnu trakta slimības anamnēzē (īpaši kolīts, kas saistīts ar antibiotiku lietošanu),

— bērnība līdz 18 gadiem;

- saharāzes / izomaltāzes deficīta, fruktozes nepanesības, glikozes-galaktozes malabsorbcijas klātbūtnē.

Uzmanīgi

Vidēji smaga līdz smaga nieru mazspēja, vidēji smaga vai smaga aknu mazspēja, myasthenia gravis (iespējams, pastiprināti simptomi), vienlaicīga lietošana ar zālēm, kuras metabolizē CYP3A izoenzīms (piemēram, karbamazepīns, cilostazols, ciklosporīns, dizopiramīds, metilprednizolons, intiešie prednizolons piemēram, varfarīns), hinidīns, rifabutīns, sildenafils, takrolims, vinblastīns); vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē CYP3A4 izoenzīmu (piemēram, rifampicīnu, fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu, asinszāli); vienlaicīga lietošana ar benzodiazepīniem, piemēram, alprazolāmu, triazolāmu, midazolāmu intravenozai lietošanai; vienlaicīga lietošana ar kalcija kanālu blokatoriem, kurus metabolizē CYP3A4 izoenzīms (piemēram, verapamils, amlodipīns, diltiazems); pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS), smagu sirds mazspēju, hipomagniēmiju, smagu bradikardiju (mazāk par 50 sitieniem/min), kā arī pacientiem, kuri vienlaikus lieto IA klases antiaritmiskos medikamentus (hinidīnu, prokainamīdu) un III klases (dofetilīdu, amiodaronu, sotalolu) ), paaugstināts vecums, asiņošana anamnēzē, alerģiskas reakcijas (tostarp anamnēzē), vienlaicīga terapija ar klopidogrelu.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Zāles Lancid® Kit ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Lietošana bērniem

Zāļu lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.

Pārdozēšana

Klaritromicīns

Simptomi: var rasties sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, galvassāpes, apjukums.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, uzturošā terapija. Nav izvadīts ar hemo- vai peritoneālo dialīzi.

Amoksicilīns

Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (vemšanas un caurejas rezultātā), kristalūrija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, Aktivētā ogle, sāļi caurejas līdzekļi, zāles ūdens un elektrolītu līdzsvara uzturēšanai; hemodialīze.

Lansoprazols

Lansoprazola pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.

zāļu mijiedarbība

Klaritromicīns

Ja klaritromicīnu lieto vienlaikus ar zālēm, kuras galvenokārt metabolizē CYP3A izoenzīmi, ir iespējama abpusēja to koncentrācijas palielināšanās, kas var pastiprināt vai paildzināt gan terapeitiskās, gan blakusparādības. Vienlaicīga lietošana ar astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu, terfenadīnu, ergotamīnu un citiem melnā rudzu grauda alkaloīdiem, alprazolāmu, midazolāmu, triazolāmu ir kontrindicēta.

Lietojiet piesardzīgi kopā ar karbamazepīnu, cilostazolu, ciklosporīnu, dizopiramīdu, lovastatīnu, metilprednizolonu, omeprazolu, netiešajiem antikoagulantiem (ieskaitot varfarīnu), hinidīnu, rifabutīnu, sildenafilu, simvastatīnu, takrolīmu, vinblastīnu, tezētoprofilskābes fenitomu, istaziofilīnu citohroms P450). Ir nepieciešams pielāgot zāļu devu un kontrolēt koncentrāciju asins plazmā.

Kombinācijā ar cisaprīdu, pimozīdu, terfenadīnu un astemizolu ir iespējams palielināt pēdējo koncentrāciju asins plazmā, pagarināt QT intervālu un attīstīt sirds aritmijas, tostarp kambaru paroksismālu tahikardiju, fibrilāciju, plandīšanās vai kambaru fibrilāciju, polimorfu kambaru tahikardiju. "piruetes" tipa (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"). Līdzīgs mijiedarbības mehānisms tiek atzīmēts, lietojot zāles, kuras metabolizē cits citohroma P450 sistēmas izoenzīms - fenitoīns, teofilīns un valproiskābe. Vienlaicīgi ieceļot iepriekš minētās zāles, ir nepieciešams kontrolēt to koncentrāciju asins plazmā un EKG.

Klaritromicīns var samazināt triazolāma klīrensu un tādējādi palielināt tā farmakoloģisko iedarbību, attīstoties miegainībai un apjukumam.

Attiecībā uz benzodiazepīniem, kuru izdalīšanās nav atkarīga no CYP3A4 izoenzīmiem (temazepāms, nitrazepāms, lorazepāms), klīniski nozīmīga mijiedarbība ar klaritromicīnu ir maz ticama.

Ir ziņojumi par digoksīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā pacientiem, kuri saņem gan digoksīnu, gan klaritromicīnu. Pastāvīgi jāuzrauga digoksīna saturs asins plazmā, lai izvairītos no intoksikācijas ar digitalis un potenciāli letālu aritmiju attīstību.

Vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu (melno graudu atvasinājumiem) var izraisīt akūtu ergotamīna intoksikāciju, kas izpaužas kā smagas perifēras vazospazmas, ekstremitāšu un citu audu, tostarp centrālās nervu sistēmas, išēmija un perversa jutība.

Ir aprakstīti reti rabdomiolīzes gadījumi, kad klaritromicīns tiek lietots vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem lovastatīnu un simvastatīnu.

Efavirenzs, nevirapīns, rifampicīns, rifabutīns un rifapentīns (citohroma P450 induktori) samazina klaritromicīna koncentrāciju plazmā un vājina tā terapeitisko iedarbību, vienlaikus paaugstinot 14(R)-hidroksiklaritromicīna koncentrāciju.

Lietojot vienlaikus ar flukonazolu devā 200 mg un klaritromicīnu devā 1 g / dienā, ir iespējama klaritromicīna līdzsvara koncentrācijas un AUC palielināšanās attiecīgi par 33% un 18%. Klaritromicīna devas pielāgošana nav nepieciešama.

Jāpievērš uzmanība krusteniskās rezistences iespējamībai starp klaritromicīnu un citām makrolīdu antibiotikām, kā arī linkomicīnu un klindamicīnu.

Klaritromicīna un zidovudīna vienlaicīga lietošana pieaugušajiem ar HIV inficētiem pacientiem var izraisīt zidovudīna koncentrācijas līdzsvara līmeņa pazemināšanos. Ir nepieciešams pielāgot klaritromicīna un zidovudīna devas.

Vienlaicīgi lietojot klaritromicīnu un ritonavīru, atazanavīru vai citus proteāzes inhibitorus, palielinās gan klaritromicīna koncentrācija plazmā, kuru šajā gadījumā nedrīkst ordinēt devā, kas lielāka par 1 g / dienā, un proteāzes inhibitoru.

Kopīgi lietojot klaritromicīnu un itrakonazolu, ir iespējama savstarpēja zāļu koncentrācijas palielināšanās asins plazmā. Pacienti, kuri vienlaikus lieto itrakonazolu un klaritromicīnu, rūpīgi jānovēro, jo iespējama šo zāļu farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšanās vai pagarināšanās.

Vienlaicīgi lietojot klaritromicīnu (1 g / dienā) un sakvinavīru (mīkstās želatīna kapsulās, 1200 mg 3 reizes dienā), sakvinavīra AUC un līdzsvara koncentrācija palielinās attiecīgi par 177% un 187%, bet klaritromicīna - par 40 %, ir iespējams. Ja šīs divas zāles vienlaikus lieto ierobežotu laiku iepriekš norādītajās devās/formulācijās, devas pielāgošana nav nepieciešama. Tā kā kolhicīna, kas ir CYP3A un P-glikoproteīna substrāts, un klaritromicīna, kā arī citu CYP3A un P-glikoproteīna makrolīdu inhibitoru vienlaicīga lietošana, inhibīcija var izraisīt kolhicīna darbības pastiprināšanos, pacienti rūpīgi jānovēro, lai atklātu kolhicīna toksiskās iedarbības simptomus. Lietojot klaritromicīnu kopā ar tolterodīnu pacientiem ar zemu CYP2D6 izoenzīma aktivitāti, var būt nepieciešams samazināt tolterodīna devu klaritromicīna (CYP3A izoenzīmu inhibitora) klātbūtnē.

Lietojot klaritromicīnu vienlaikus ar verapamilu, ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās, bradiaritmija un laktacidoze.

Lietojot etravirīnu, klaritromicīna koncentrācija samazinās, bet palielinās aktīvā metabolīta 14 (R) -hidroksiklaritromicīna koncentrācija.

Kombinējot klaritromicīnu un perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus un/vai insulīnu, var rasties smaga hipoglikēmija. Vienlaicīgas klaritromicīna un dažu glikozes koncentrāciju pazeminošu zāļu, piemēram, nateglinīda, pioglitazona, repaglinīda un rosiglitazona, vienlaicīgas lietošanas fona gadījumā klaritromicīns var inhibēt CYP3A izoenzīmu, izraisot hipoglikēmiju. Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju.

Amoksicilīns

Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi, pārtika palēnina un samazina amoksicilīna uzsūkšanos; askorbīnskābe palielina uzsūkšanos.

Probenecīds samazina amoksicilīna izdalīšanos caur nierēm un palielina amoksicilīna koncentrāciju žultī un asins plazmā. Baktericīdas antibiotikas (ieskaitot aminoglikozīdus, cefalosporīnus, vankomicīnu, rifampicīnu) - sinerģiska iedarbība; bakteriostatiskas zāles (makrolīdi, hlorampinekols, linkozamīdi, tetraciklīni, sulfonamīdi) - antagonistiski.

Lietojot amoksicilīnu kombinācijā ar metronidazolu, tiek novērota slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, aizcietējums, sāpes epigastrijā, gremošanas traucējumi, retos gadījumos dzelte, intersticiāls nefrīts, asinsrades traucējumi.

Amoksicilīns palielina netiešo antikoagulantu (nomācošu) efektivitāti zarnu mikroflora, samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu), kas izraisa asins recēšanas laika pagarināšanos. Ja nepieciešams, koriģē netiešo antikoagulantu devu. Vienlaicīga amoksicilīna un allopurinola lietošana palielina ādas izsitumu rašanās risku.

Amoksicilīns samazina metotreksāta klīrensu un palielina toksicitāti, iespējams, tādēļ, ka amoksicilīns kavē metotreksāta kanāliņu sekrēciju nierēs. Pacientiem, kuri saņem gan amoksicilīnu, gan metotreksātu, rūpīgi jākontrolē metotreksāta koncentrācija plazmā. Amoksicilīna terapijas laikā ir iespējams palielināt digoksīna uzsūkšanās laiku. Ja nepieciešams, koriģē digoksīna devu.

Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, oksifenbutazons, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palielina amoksicilīna koncentrāciju asins plazmā.

Amoksicilīns samazina estrogēna un progesterona koncentrāciju asins plazmā, kas var izraisīt perorālo kontracepcijas līdzekļu kontraceptīvās iedarbības zudumu. Ārstēšanas laikā ar amoksicilīnu jāizmanto papildu nehormonālas kontracepcijas metodes.

Lansoprazols

Lansoprazols palēnina aknās mikrosomu oksidācijas ceļā metabolizēto zāļu (tostarp diazepāmu, fenitoīnu, netiešos antikoagulantus) elimināciju.

Samazina teofilīna klīrensu par 10%.

Tas palēnina no pH atkarīgo vājo skābju grupām piederošo zāļu uzsūkšanos un paātrina bāzu grupām piederošo zāļu uzsūkšanos.

Novērš ketokonazola, itrakonazola, ampicilīna, dzelzs sāļu, digoksīna uzsūkšanos.

Lansoprazols palēnina cianokobalamīna uzsūkšanos.

Savietojams ar ibuprofēnu, indometacīnu, diazepāmu, propranololu, varfarīnu, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, fenitoīnu, prednizolonu. Sukralfāts samazina lansoprazola biopieejamību par 30%, tāpēc ir jāievēro intervāls starp šo zāļu lietošanu 30-40 minūtes.

Antacīdi jāievada 1 stundu pirms vai 1-2 stundas pēc lansoprazola lietošanas, jo tie palēnina un samazina tā uzsūkšanos.

Brīvprātīgajiem, kuri vienlaikus saņēma 60 mg lansoprazola un 400 mg atazanavīra dienā, pēdējā AUC un Cmax samazinājās par 90%. Lansoprazolu nedrīkst lietot vienlaikus ar atazanavīru.

Ritonavīrs (CYP2C19 substrāts un inhibitors) var dažādi ietekmēt lansoprazola AUC (palielināt vai samazināt). Ja nepieciešams, ieteicama vienlaicīga terapija, lai uzraudzītu terapeitiskās un iespējamās blakusparādības, kā arī lansoprazola devas pielāgošanu.

Vienlaicīga lansoprazola un takrolīma (CYP3A4 izoenzīma un P-glikoproteīna substrāts) lietošana izraisa pēdējās koncentrācijas palielināšanos plazmā (līdz 81%). Lietojot vienlaikus ar lansoprazolu, jākontrolē takrolīma koncentrācija plazmā.

Vienlaicīga fluvoksamīna (CYP2C19 izoenzīma inhibitora) un lansoprazola lietošana četrkārtīgi palielina tā koncentrāciju plazmā.

Rifampicīns un asinszāle (inducē CYP2C19 un CYP3A4 izoenzīmus) var ievērojami samazināt lansoprazola koncentrāciju plazmā.

Izsniegšanas noteikumi no aptiekām

Pēc receptes.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Sausā vietā, aizsargātā no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš - 3 gadi.

Pieteikums par aknu darbības traucējumiem

Lietojiet piesardzīgi vidēji smagas vai smagas aknu mazspējas gadījumā.

Pieteikums par nieru darbības traucējumiem

Lietojiet piesardzīgi vidēji smagas vai smagas nieru mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem zāles jālieto piesardzīgi.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas ir jāizslēdz ļaundabīga procesa klātbūtne (īpaši ar kuņģa čūlu), jo ārstēšana, maskējot simptomus, var aizkavēt pareizu diagnozi.

Klaritromicīns

Ilgstoša antibiotiku lietošana var izraisīt koloniju veidošanos ar palielinātu nejutīgu baktēriju un sēnīšu skaitu. Superinfekcijas gadījumā jānosaka atbilstoša terapija.

Klaritromicīna lietošanas laikā ziņots par aknu darbības traucējumiem (paaugstinātu aknu enzīmu līmeni plazmā, hepatocelulāru un/vai holestātisku hepatītu ar dzelti vai bez tās). Aknu disfunkcija var būt smaga, bet parasti ir atgriezeniska. Ir gadījumi ar letālu aknu mazspēju, kas galvenokārt saistīta ar nopietnu vienlaicīgu slimību klātbūtni un/vai vienlaicīgu citu zāļu lietošanu. Ja parādās hepatīta pazīmes un simptomi, piemēram, anoreksija. dzelte, tumšs urīns, vēdera jutīgums palpējot, klaritromicīna terapija nekavējoties jāpārtrauc.

Klātbūtnē hroniskas slimības nepieciešama regulāra plazmas enzīmu kontrole.

Gandrīz visu antibakteriālo līdzekļu, tostarp klaritromicīna, ārstēšanā ir aprakstīti pseidomembranoza kolīta gadījumi, kuru smaguma pakāpe var būt no viegla līdz dzīvībai bīstamam.

Antibakteriālās zāles var mainīt normālu zarnu floru, kas var izraisīt Clostridium difficile augšanu. Visiem pacientiem, kuriem pēc lietošanas rodas caureja, ir aizdomas par Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu. antibakteriālie līdzekļi. Pēc antibiotiku terapijas kursa ir nepieciešama rūpīga pacienta medicīniskā uzraudzība. Tika aprakstīti pseidomembranozā kolīta attīstības gadījumi 2 mēnešus pēc antibiotiku lietošanas.

Klaritromicīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar išēmisku sirds slimību (KSS), smagu sirds mazspēju, hipomagniēmiju, smagu bradikardiju (mazāk par 50 sitieniem/min), kā arī, ja to lieto vienlaikus ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīnu, prokainamīdu) un III klase (dofetilīds, amiodarons, sotalols). Šādos apstākļos un vienlaikus lietojot klaritromicīnu kopā ar šīm zālēm, Jums regulāri jāuzrauga elektrokardiogramma, vai nepalielinās QT intervāls.

Ir iespējams attīstīt krustenisko rezistenci pret klaritromicīnu un citām makrolīdu grupas antibiotikām, kā arī linkomicīnu un klindamicīnu.

Akūtu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā, piemēram, anafilaktiska reakcija, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindroms), Henoha-Šonleina purpura, klaritromicīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.

Ir ziņots par myasthenia gravis simptomu saasināšanos pacientiem, kuri lieto klaritromicīnu.

Lietojot kopā ar varfarīnu vai citiem netiešiem antikoagulantiem, nepieciešams kontrolēt MHO un protrombīna laiku.

Amoksicilīns

Pirms amoksicilīna lietošanas sākšanas ir jāievāc detalizēta anamnēze par paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citiem alergēniem. Ir aprakstītas nopietnas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskas reakcijas) pret penicilīniem. Vislielākais šādu reakciju risks ir pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem. Alerģisku reakciju gadījumā ir jāpārtrauc amoksicilīna lietošana un jāuzsāk terapija ar citas grupas antibiotiku. Nopietnu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā nekavējoties jāveic atbilstoši pasākumi. Var būt nepieciešama arī epinefrīns, skābekļa terapija, intravenozi glikokortikosteroīdi un elpceļu kontrole, tostarp intubācija.

Ja ir aizdomas par infekciozo mononukleozi, ir jāatturas no amoksicilīna lietošanas, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt masalām līdzīgus ādas izsitumus, kas apgrūtina diagnozi.

Ilgstoša ārstēšana ar amoksicilīnu dažkārt izraisa nejutīgu organismu pārmērīgu augšanu.

Amoksicilīna lietošanas laikā ieteicams periodiski novērtēt nieru, aknu un hematopoēzes darbību. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem amoksicilīns jālieto piesardzīgi. Regulāri jākontrolē aknu darbība. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību amoksicilīna deva jāsamazina atkarībā no traucējuma pakāpes.

Amoksicilīns var izraisīt nespecifisku imūnglobulīnu un albumīnu saistīšanos ar eritrocītu membrānu, kas var būt kļūdaini pozitīvas reakcijas cēlonis Kumbsa testā.

Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija rodas ļoti reti. Amoksicilīna terapijas laikā ir ārkārtīgi svarīgi nodrošināt pietiekamu šķidruma uzņemšanu un pietiekamu diurēzi.

Pacientiem ar holangītu vai holecistītu antibiotikas var izrakstīt tikai tad, ja slimības gaita ir viegla un ja nav holestāzes. Terapijas laikā ar amoksicilīnu ir jāapzinās iespējamā superinfekcijas attīstība (ko parasti izraisa Pseudomonas spp. ģints baktērijas vai Candida ģints sēnītes). Šādā gadījumā amoksicilīna terapija ir jāpārtrauc un/vai jānosaka atbilstoša ārstēšana.

Ja smaga caureja turpinās, ir aizdomas par antibiotiku izraisītu pseidomembranozo kolītu, kas var apdraudēt pacienta dzīvību (ūdeņaini izkārnījumi, kas sajaukti ar asinīm un gļotām; trulas, plaši izplatītas vai kolikas sāpes vēderā; drudzis, dažreiz tenesms). Šādos gadījumos amoksicilīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk specifiska ārstēšana, piemēram, vankomicīns. Tajā pašā laikā zāles, kas samazina kuņģa-zarnu trakta perilstatiku, ir kontrindicētas. Amoksicilīna izdalīšanās izraisa augstu tā saturu urīnā, kas var izraisīt viltus pozitīvi rezultāti nosakot glikozes līmeni urīnā (piemēram, Benedikta tests, Fēlinga tests). Šajā gadījumā, lai noteiktu glikozes koncentrāciju urīnā, ieteicams izmantot glikozes oksidāzes metodi.

Ja nepieciešams, amoksicilīna parakstīšanas vai atcelšanas laikā rūpīgi jākontrolē amoksicilīna vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem, protrombīna laiks vai INR.

Vienlaicīgi lietojot estrogēnu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus un amoksicilīnu, citus vai papildu metodes kontracepcija.

Ilgstoši lietojot amoksicilīnu, nistatīns, levorīns vai citi pretsēnīšu līdzekļi jāparaksta vienlaikus.

Lansoprazols

Ieteicams izvairīties no protonu sūkņa inhibitoru un klopidogrela kombinētas lietošanas. Lietojot kopā, palielinās atkārtota miokarda infarkta, hospitalizācijas sirdslēkmes vai nestabilas stenokardijas, insulta, atkārtotas revaskularizācijas risks. Ja vienlaicīga lietošana ir absolūti nepieciešama, pacienti rūpīgi jānovēro.

HIV inficētiem pacientiem ieteicams izvairīties no protonu sūkņa inhibitoru un pretretrovīrusu zāļu kombinētas lietošanas. Ja nepieciešams lietot kopā ar atazanavīru/ritonavīru, ieteicams ievērot 12 stundu intervālu starp lansoprazola un šo zāļu lietošanu, kā arī nepārsniegt lansoprazola devu 30 mg.

Kombinācijā ar pretretrovīrusu zālēm (indinavīru, nelfinavīru, atazanavīru), kā arī ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, cefpodoksīmu, cefuroksīmu un ampicilīnu, ir jāuzrauga to efektivitāte un rezistences rašanās.

Vienlaicīga lietošana ar imatinibu var palielināt blakusparādību risku (iespējama mijiedarbība ar CYP3A4 starpniecību), īpaši personām, kurām anamnēzē ir smagas alerģiskas reakcijas.

Paaugstināta miotoksicitātes riska dēļ pacienti, kuri lieto atorvastatīnu, lovastatīnu vai simvastatīnu, ir rūpīgi jānovēro, vienlaikus lietojot lansoprazolu.

Pacientiem, kuri vienlaikus lieto varfarīnu, ir nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku un MHO.

Ilgstoši lietojot protonu sūkņa inhibitorus, palielinās infekcijas risks (tostarp Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile). Ieguvums no augšējās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas novēršanas ir jāsalīdzina ar iespējamo ar ventilatoru saistītās pneimonijas risku.

Ilgstoša protonu sūkņa inhibitoru lietošana palielina lūzumu risku sievietēm menopauzes periodā.

Ārstēšanas laikā jāizvairās no alkoholisko dzērienu lietošanas.

farmakoģenētiskais faktors. Zāļu efektivitāte ir atkarīga no CYP2C19 ģenētiskā polimorfisma. Pacientiem, kas pieder pie "lēnajiem metabolizētājiem" (PM-tipa), efektivitāte ir augstāka, Helicobacter pylori izskaušana tiek panākta ievērojami biežāk nekā "ātri metabolizētāji" (homEM-tipa), pat uz rezistences pret klaritromicīnu fona.

"Abstinences sindroms" vai "skābes atsitiens", ja tiek ievēroti ieteikumi par lansoprazola lietošanas ilgumu, nav raksturīgi.

Ietekme uz spēju vadīt mehānismus un automašīnu

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, jo zāles var izraisīt vājumu, miegainību un reiboni.