Kus on vaal, tahvelarvuti uus nimetus. Tissucol Kit (Tissucol ® Kit)

Üks Lancidi kapsel võib olenevalt annusest sisaldada 15 või 30 mg lansoprasooli.

Abiainete loetelu

Mannitool, laktoosmonohüdraat, sahharoos, povidoon, hüpromelloosftalaat, tsetüülalkohol.

Kõva želatiinkapsli koostisainete loetelu

Korpus ja kork sisaldab: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid, vesi. Sõltuvalt annusest on värvained erinevad: 15 mg - briljantsinist värvi, kasutati kinoliinkollast värvi; 30 mg - karmiinpunane värv (Ponso 4R).

Vabastamise vorm

Lancid 15 mg

Toodetud kapslites suurus nr 3 türkiissinine (sisu - valged graanulid), millel on kiri MICRO / MICRO. Üks pakend sisaldab 3 blistrit 10 kapsliga.

Lancid 30 mg

Toodetud kapslites suurusega nr 1, millel on roosa värv ja kiri MICRO / MICRO. Üks pakend sisaldab 3 blistrit 10 kapsliga.

farmakoloogiline toime

Ravimit iseloomustab haavandivastane toime .

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Lancid on kõrge lipofiilsusega ja suudab kergesti tungida mao rakkudesse, neisse kontsentreerida ja kaitsta, suurendades sekretsiooni. bikarbonaadid . Lisaks aeglustub vesinikkloriidhappe moodustumine juba 30 mg terapeutilise annuse kasutamisel (80-97%), mõjutamata seedekulgla motoorikat. Toime suurenemist täheldatakse 1.-4. päeval ja pärast ravimi kasutamise lõpetamist taastub sekretoorne aktiivsus järk-järgult.

Teave farmakokineetika kohta

Imendumine on kõrge ja maksimaalne kontsentratsioon 30 mg võtmisel täheldatakse juba 1,5–2 tunni pärast ja jõuab 0,75–1,15 mg / l. Seondumine veres toimub 98%. Poolväärtusaeg on 1,3 kuni 1,7 tundi. Metabolism on aktiivne maksas, eritumine - metaboliidid neerude kaudu (14-23%), ülejäänud - soolte kaudu.

Näidustused kasutamiseks

• (ägenemine);
• erinevad kraadid erosioonne ja haavandiline ösofagiit ;
• refluksösofagiit ;
• kasvajad kõhunäärme saarekeste aparaadis;
• mitte haavandiline .

Vastunäidustused

• patsientidel seedetrakti pahaloomulised kasvajad (vajalik on kohustuslik endoskoopiline kontroll, sest sellega on võimalik sümptomeid varjata ja õige diagnoosi panemisega edasi lükata);
• imetamine, raseduse esimene trimester;
• teadaolev tundlikkus.

Kasutage ettevaatlikult

• maksapuudulikkus ;
• raseduse teine ​​ja kolmas trimester;
• eakad patsiendid ja alla 18-aastased lapsed.

Kõrvalmõjud

• Seedesüsteem: söögiisu suurenemine või vähenemine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus, areng mittespetsiifiline haavandiline , hüperbilirubineemia .
• Närvisüsteem: peavalu, halb enesetunne, pearinglus, unisus, ärevus.
• Hingamisteede süsteem: köha, ülaosa infektsioonid hingamisteed, gripilaadne sündroom .
• Hematopoeetilised elundid: trombotsütopeenia komplitseeritud hemorraagiliste ilmingute, aneemiaga.
• allergiline kõrvaltoimed: valgustundlikkus , .
• Muu: müalgia , .

Lancid, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Kapslid tuleb võtta suu kaudu, alla neelata ja mitte närida.

Soovitatav päevane annus ja kulg erinevate haiguste korral

• haavandid maos Ja kaksteistsõrmiksool Ja stressihaavandid : 30 mg hommikul enne sööki; kursus kestab tavaliselt 2-4 nädalat;
• erinevad kraadid erosioonne ja haavandiline ösofagiit : 30-60 mg; kursus kestab tavaliselt 4-8 nädalat;
• refluksösofagiit : 30 mg 4 nädalat;
• V kõhunäärme saareaparaat : annus tuleb valida individuaalselt, et saavutada basaalhappe tootmise tase, mis ei ületa 10 mmol / h;
• Helicobacter pylori likvideerimine - 60 mg jagatud kaheks annuseks kombinatsioonis antibiootikumidega, näiteks: ja eeldatav kursus on 1 nädal;
• haavandita seedehäired : 15-30 mg 2-4 nädalat.

Parandus eripatsientide rühmadele

Nende hulka kuuluvad nii eakad patsiendid kui ka need, kes põevad maksapuudulikkus - ravi alustatakse poole annusega ja seejärel suurendatakse seda järk-järgult minimaalselt 30 mg-ni.

Üleannustamine

Andmed puuduvad.

Interaktsioon

• Maksas mikrosomaalse oksüdatsiooni teel metaboliseeruvate ravimitega aeglustub nende eliminatsioon, sealhulgas:

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravimtoode

GDUPLUSSVAAL

Ärinimi

GDU Plus komplekt

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega kapslid ja tabletid

Ühend

Omeprasool

Üks kapsel sisaldab

toimeaine- omeprasool** 20 mg,

ühend katted graanulid: mannitool, hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC), naatriumlaurüülsulfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, sahharoos, titaandioksiid E171, kaltsiumkarbonaat, dietüülftalaat, tween-80, naatriumhüdroksiid, ravimkate L-30d (akrüokaat, kaltsium-L10000 ).

kapsli kesta koostis: briljantsinine E133, titaandioksiid E171, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin.

tindi koostis: etanool, 2-propanool, šellak, titaandioksiid E171, ammoniaagilahus, polüsorbaat-80.

Tinidasool

Üks tablett sisaldab

toimeaine - tinidasool 500 mg,

Abiained: mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, kinoliinkollane E104, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, puhastatud talk.

kesta koostis: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, etüleentselluloos, PEG-600, propüleenglükool, titaandioksiid E171, kinoliinkollane E104.

Klaritromütsiin

Üks tablett sisaldab

toimeaine - klaritromütsiin 500 mg

Abiained: mikrokristalne tselluloos, povidoon, steariinhape, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

kesta koostis: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, titaandioksiid E171, etüültselluloos, PEG-600, propüleenglükool.

Kirjeldus

Omeprasool

Kõvad, läbipaistvad, ovaalse kujuga sinise korpuse ja korgiga želatiinkapslid, suurus nr 2, mille korpusele ja kaanele on valge värviga kantud kiri "Plethico/Plethico".

Kapsli sisu on peaaegu valged graanulid.

Tinidasool

Ovaalse kujuga kaksikkumera pinnaga tabletid, õhukese polümeerikattega, kollased, poolitusjoonega ühel küljel.

Klaritromütsiin

Ovaalse kujuga kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid valgest hallikasvalgeni, poolitusjoonega ühel küljel.

Farmakoterapeutiline rühm

Haavandivastased ravimid ja ravimid gastroösofageaalse refluksi raviks. Ravimite kombinatsioonid Helicobacter pylori likvideerimiseks.

ATC-kood A02BD

Farmakoloogilised omadused

Farmakineetika

Omeprasool

Omeprasooli sekretsioonivastane toime ilmneb 1 tunni jooksul, maksimaalne toime 2 tunni jooksul. Sekretsiooni pärssimine on 50% maksimumist 24 tunni jooksul ja toime kestus on 72 tundi. Imendumine on kiire, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 0,5-3,5 tunni pärast. Seondumine plasmavalkudega on ligikaudu 95%. Omeprasool metaboliseerub kiiresti ja täielikult. Metaboliidid on passiivsed ja erituvad peamiselt uriiniga ja vähesel määral sapiga.

Klaritromütsiin

Klaritromütsiin imendub kiiresti seedetrakti ja läbib esmase metabolismi. absoluutne biosaadavus on ligikaudu 55%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 2...3 tundi pärast suukaudset manustamist. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse 3 päeva jooksul ja on ligikaudu 3 kuni 4 µg/ml, kui seda manustada annuses 500 mg iga 8...12 tunni järel. Klaritromütsiini farmakokineetika on mittelineaarne ja annusest sõltuv.

Klaritromütsiin ja 14-hüdroksüklaritromütsiin jaotuvad kogu keha kudedesse. Selle kontsentratsioon kudedes on kõrgem kui seerumis, osaliselt rakusisese imendumise tõttu. Klaritromütsiini leidub rinnapiimas. Ravim metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub sapiteede kaudu koos väljaheitega. 500 mg ravimi määramisel iga 12 tunni järel on klaritromütsiini eritumine uriiniga ligikaudu 30%.

14-hüdroksüklaritromütsiin, nagu ka teised metaboliidid, mis moodustavad 10–15% annusest, eritub samuti uriiniga. Klaritromütsiini lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast 500 mg kaks korda ööpäevas manustamist 5...7 tundi.

Tinidasool

Tinidasool imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja peaaegu täielikult, plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on 12-14 tundi ja reeglina on maksimaalne plasmakontsentratsioon umbes 40 μg / ml ja saavutatakse 2 tundi pärast ühekordset 2 g annust. väheneb 10 μg / ml 24 tunni pärast ja kuni 2,5 mcg / ml 48 tunni pärast; kontsentratsioonid üle 8 μg / ml säilivad ööpäevase annusega 1 g.Tinidasooli poolväärtusaeg plasmas on 12-14 tundi.

Tinidasool jaotub kogu kehas: sapis, rinnapiimas, tserebrospinaalvedelik, sülg; ja enamik teisi kehakudesid saavutavad plasmakontsentratsioonidele sarnase ravimikontsentratsiooni. Ravim tungib hästi läbi platsentaarbarjääri. Ainult 12% ravimist seondub plasmavalkudega. Plasmas leidub ravimi aktiivseid hüdroksümetaboliite. Muutumatul kujul ravim ja selle metaboliidid erituvad uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.

Farmakodünaamika

Kombineeritud ravi, sealhulgas omeprasool, klaritromütsiin ja tinidasool, võimaldab saavutada suure eradikatsiooni protsendi Helicobacter pylori(60-70%).Omeprasool pärsib sekretsiooni Maohape H + -K + -ATPaasi spetsiifilise inhibeerimise tõttu - ensüüm, mis asub mao limaskesta parietaalrakkude membraanides. Vähendab basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni, sõltumata stiimuli iseloomust. Pärast ravimi ühekordset manustamist sees, ilmneb omeprasooli toime esimese tunni jooksul ja kestab 24 tundi, maksimaalne toime saavutatakse 2 tunni pärast.Pärast ravimi kasutamise lõpetamist taastub sekretoorne aktiivsus täielikult 3-5 päeva pärast.
Klaritromütsiin on makroliidrühma antibiootikum, erütromütsiin A poolsünteetiline derivaat. Sellel on antimikroobne toime, mis on seotud valgusünteesi pärssimisega, interakteerudes mikroobiraku ribosomaalse alaühikuga 50S. Tõhus paljude grampositiivsete, gramnegatiivsete aeroobsete ja anaeroobsete mikroorganismide vastu, sealhulgas H. pylori. Organismis moodustunud 14-hüdroksüklaritromütsiini metaboliidil on samuti väljendunud antimikroobne toime.

Tinidasool on antimikroobse toimega antiprotoosne ravim. Ravimi toimemehhanism on seotud sünteesi pärssimisega ja tundlike mikroorganismide DNA struktuuri katkemisega. Aktiivne Trichomonas vaginalis'e, Entamoeba hystolitica, Lamblia vastu. Sellel on bakteritsiidne toime Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Näidustused kasutamiseks

Helicobacter pylori likvideerimine mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga nakatunud patsientidel, krooniline gastriit(kombineeritud ravi osana)

Annustamine ja manustamine

Hommikul võtke 1 kapsel omeprasooli enne sööki ja 1 tablett klaritromütsiini ja tinidasooli pärast sööki, õhtul korrake nende ravimite võtmist samas režiimis. Tabletid ei näri. Ravi kogukestus on 7 päeva.

Kõrvalmõjud

Võimalik

Peavalu, pearinglus, agiteeritus, unisus, unetus, paresteesia, depressioon, hollutsinatsioonid, entselopaatia

Suukuivus, maitsetundlikkuse häired, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, stomatiit, hepatiit, maksafunktsiooni häired

Urtikaaria, nahalööve, kihelus, valgustundlikkus, lihasnõrkus, müalgia, multiformne eksudatiivne erüteem, alopeetsia angioödeem, bronhospasm anafülaktiline šokk, palavik

Seljavalu

Günekomastia

Harva

- leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos

Üksikjuhtudel

Atroofiline gastriit mao biopsial patsientidel, keda on pikka aega ravitud omeprasooliga

Klaritromütsiin

Allergilised reaktsioonid (urtikaaria, anafülaksia, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)

Artralgia, müalgia

Glossiit, stomatiit, anoreksia, oksendamine, keele värvuse muutus, hammaste värvuse muutus, pankreatiit, hepatotsellulaarne, kolestaatiline hepatiit koos kollatõvega või ilma

Pearinglus, rahutus, muutused käitumises, segasus, krambid, depersonalisatsioon, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, unetus, õudusunenäod, paresteesia, psühhoos, tinnitus, lõhnataju, maitsetundlikkuse häired või maitsetundlikkuse kaotus

QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia, sh ventrikulaarne tahhükardia

Interstitsiaalne nefriit

Kolhitsiini mürgistus

Trombotsütopeenia, leukopeenia, neutropeenia, maksaensüümide aktiivsuse tõus, hüpoglükeemia, protrombiiniaja pikenemine, kõrge seerumi kreatiniinisisaldus

Tinidasool

Metalliline/mõru maitse suus, lisaks isutus, düspepsia, ebamugavustunne epigastimises, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, pearinglus ja halb enesetunne.

Pearinglus, ataksia, unetus, unisus

Keele värvimuutus, stomatiit, kõhulahtisus

Urtikaaria, sügelus, lööve, punetus, higistamine, palavik, põletustunne, janu, süljeeritus, angioödeem

Suurenenud südame löögisagedus

Mööduv neutropeenia/leukopeenia

Suurenenud tupest väljutamine, kandidoosne stomatiit, maksahäired, sh transaminaaside taseme tõus, artralgia, müalgia.

Vastunäidustused

Teadaolev ülitundlikkus omeprasooli, klaritromütsiini, tinidasooli, teiste makroliidide või ravimi mõne koostisosa suhtes

Omeprasooli manustamine koos atasanaviiri, tsisapriidi, pimosiidi, terfenadiini, astemisooliga (kuna QT-intervalli pikenemine, südame rütmihäired, sh ventrikulaarne tahhükardia, vatsakeste virvendus, vatsakeste laperdus-fibrillatsioon on võimalik)

Klaritromütsiini kombineeritud kasutamine ergotamiini või dihüdroergotamiiniga (kui klaritromütsiini võeti koos ergotamiini või dihüdroergotamiiniga, täheldati ergotamiini mürgistust, mis väljendus vasospasmi ja jäsemete ja muude kudede, sealhulgas kesknärvisüsteemi isheemiana)

Nakkuslik mononukleoos ja leukemoidsed reaktsioonid

Raske maksa- ja neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min

Pahaloomuline maohaavand

Laste- ja noorukieas alla 18

Rasedus ja imetamine

Ravimite koostoimed

Omeprasool

Omeprasool võib pikendada diasepaami, varfariini ja fenütoiini, maksas oksüdatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite eliminatsiooni.

Mao sekretsiooni väljendunud ja pikaajalise pärssimise tulemusena võib ravim häirida selliste ravimite nagu ketokonasool, ampitsilliin ja rauasoolad imendumist.

Klaritromütsiin

Klaritromütsiini koosmanustamine selliste ravimitega nagu tsisapriid, pimosiid või terfenadiin võib põhjustada südame rütmihäireid (QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon, kahesuunaline ventrikulaarne tahhükardia) ja nende ravimite metabolismi pärssimine maksas.

Teofülliiniga koosmanustamisel on võimalik teofülliini plasmakontsentratsiooni tõus.

Klaritromütsiini ja karbamasepiini ühekordsete annuste määramisel täheldati karbamasepiini plasmakontsentratsiooni tõusu.

Zidovudiini samaaegsel manustamisel HIV-nakkusega täiskasvanud patsientidele täheldati zidovudiini plasmakontsentratsiooni langust.

Klaritromütsiini ja ritonaviiri koosmanustamisel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Klaritromütsiini ja suukaudsete antikoagulantide samaaegne manustamine võib põhjustada suukaudsete antikoagulantide toime tugevnemist.

Nii klaritromütsiini kui ka digoksiini saanud patsientidel suurenes digoksiini plasmakontsentratsioon.

Erütromütsiini või klaritromütsiini ja ergotamiini või dihüdroergotamiini ühisel määramisel tekkis äge ergotamiini toksilisus, mida iseloomustavad tõsine perifeerne vasospasm ja düsesteesia.

Klaritromütsiin põhjustab tsütokroom P450 inhibeerimise tõttu HMG-Co reduktaasi inhibiitorite (nt lovastatiini või simvastatiini) kontsentratsiooni tõusu.

Kolhitsiin: kolhitsiin on CYP3A ja P-glükoproteiini substraat. Klaritromütsiin ja teised makroliidid on CYP3A ja P-glükoproteiini inhibiitorid. Kolhitsiini ja klaritromütsiini koosmanustamisel võib P-glükoproteiini ja/või CYP3A inhibeerimine suurendada kolhitsiini toimet. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida kolhitsiini toksilisuse sümptomite suhtes. .

Ranitidiin, vismuttsitraat: Klaritromütsiini samaaegne manustamine ranitidiini ja vismuttsitraadiga suurendab ranitidiini plasmakontsentratsiooni 57%, vismuttsitraadi plasmakontsentratsiooni tõusu 48% ja 14-hüdroksüklaritromütsiini plasmakontsentratsiooni tõusu 31%. Need toimed on kliiniliselt ebaolulised.

Manustamine koos tsütokroom P450 süsteemi osalusel metaboliseeruvate ravimitega (karbamasepiin, tsüklosporiin, takroliimus, heksobarbitaal, fenütoiin, alfentaniil, disopüramiid, lovastatiin, bromokriptiin, valproaat, rifabutiin ja astemisool) võib põhjustada nende ravimite plasmataseme tõusu. .

Tinidasool

Tinidasool häirib järgmiste ravimite metabolismi või eritumist: varfariin, fenütoiin, liitium, tsüklosporiin ja fluorouratsiil.

Alkohoolsete jookidega koos manustatuna avaldab tinidasool disulfiraamitaolist toimet.

erijuhised

Kasutamine lastel

GDU tm komplekti lastele mõeldud efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud.

Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi olemasolu (eriti maohaavandi korral), kuna. ravi, varjates sümptomeid, võib õige diagnoosi edasi lükata.

Clostridium difficile'ga seotud kõhulahtisus(CDAD) on teatatud peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite, sealhulgas klaritromütsiini puhul, ning selle raskusaste võib ulatuda kergest kõhulahtisusest kuni surmava koliidini. . Ravi antibakteriaalsete ainetega põhjustab muutusi jämesoole normaalses flooras ja võib põhjustada Clostridium'i kasvu kiirenemist. C.difficile toodavad toksiine A ja B, mis aitavad kaasa CDAD arengule. Toodetud hüpertoksiin C.difficile, suurendab haigestumust ja suremust, kuna see infektsioon on antibiootikumravi suhtes resistentne ja võib viia kolektoomiani. Tuleb hoolikalt koguda haiguslugu, sest CDAD areneb teadaolevalt rohkem kui kaks kuud pärast antibiootikumide kasutamist.

Kui kahtlustatakse või diagnoositakse pseudomembranoosne koliit, tuleb antibiootikumi manustamine katkestada ja alustada sobivat ravi.

Klaritromütsiini ja kolhitsiini samaaegsel kasutamisel on teatatud kolhitsiini mürgistusest, eriti eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel.

Klaritromütsiini kombineeritud kasutamine tsisapriidi või pimosiidiga on vastunäidustatud.

Klaritromütsiini kombinatsioonis ranitidiini ja vismuttsitraadiga ei tohi kasutada patsientidel, kellel on anamneesis äge porfüüria.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC mitte rohkem kui 30 ml / min) tuleb ravimi GDU tm Kit annust vähendada. Selle kategooria patsientidele ravimi väljakirjutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik.

Kasutamine maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel

Omeprasool metaboliseerub maksas ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pikeneb ravimi poolväärtusaeg, mistõttu tuleb sellistel patsientidel ravimi annust vähendada.

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel, eriti raske neerufunktsiooni häire korral, võib osutuda vajalikuks GDU tm Keithi annust vähendada. Selle kategooria patsientidele ravimi väljakirjutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik.

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Arvestades kõrvalmõjud ravimit, tuleb sõidukite ja muude potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.

Üleannustamine

Omeprasool

On üksikuid teateid ravimi võtmise kohta annustes 320–900 mg (mis on 16–45 korda suurem kui soovitatav terapeutiline annus). Sümptomid: segasus, letargia, ähmane nägemine, tahhükardia, iiveldus, suurenenud higistamine, näo punetus, peavalud, suu limaskesta kuivus. Need sümptomid olid mööduvad, ilma tõsiste tagajärgedeta kehale.

Ravi: spetsiifilist antidooti pole. Omeprasool seondub ulatuslikult valkudega ja seetõttu eritub hemodialüüsiga halvasti. Üleannustamise korral tuleb määrata sümptomaatiline ja toetav ravi.

Tinidasool

Üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

Sümptomid

Ravi sümptomaatiline ja toetav. Spetsiifilist antidooti pole. Näidustatud võib olla maoloputus. Tinidasool eemaldatakse verest kiiresti dialüüsi teel.

Klaritromütsiin

Sümptomid: allergilised reaktsioonid ja seedetrakti sümptomid.

Ravi: maoloputus ja sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed.

Vabastamise vorm ja pakendamine

2 kapslit omeprasooli, 2 tabletti tinidasooli ja 2 tabletti klaritromütsiini on pakendatud kontuuriga alumiiniumfooliumpakendisse.

7 kontuuripakki koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on paigutatud pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25°C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

A.B. Road, Manglia - 453 771, Indore (M.P.), India

37/37A, Industrial Estate, Pologround, Indore (M.P.), 452 015, India

Registreerimistunnistuse omanik

"Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Plethico Pharmaceuticals Ltd"

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

LLP "Rezlov LTD",

100009 Karaganda, tn. Ermekova, 110/2

Tel.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; tel./faks: /7212/ 48 17 44; e-mail [e-postiga kaitstud] , [e-postiga kaitstud]

Kas olete võtnud seljavalu tõttu haiguslehe?

Kui sageli tunnete seljavalu?

Kas saate valuga toime tulla ilma valuvaigisteid võtmata?

Siit saate teada, kuidas võimalikult kiiresti seljavaluga toime tulla

Näidustused kasutamiseks

Ravimit kasutatakse paljudel juhtudel, mis esinevad regulaarselt farmides ja põhjustavad tootlikkuse languse tõttu märkimisväärset rahalist kahju:

Et vähendada uuesti nakatumise riski pärast antibiootikumravi;

Töövõime taastamiseks pärast vaktsineerimist;

Vähese seeduvuse vältimiseks toitaineid ja düsbakterioos;

Kõhulahtisuse, sealhulgas teadmata etioloogiaga, kiireks vähendamiseks;

toime tulla stressiga, sh kuumast, transportimisest, toitumise muutmisest, võõrutamisest või loomade ja lindude sorteerimisest põhjustatud stressidega;

Broilerite naha rebenemise vältimiseks ja rümpade kvaliteedi parandamiseks tapamajas töötlemisel.

Koostis ja vabastamise vorm

Ravim sisaldab oma koostises 4 veeslahustuvate komponentide rühma, mis toimivad koos:

Spoore moodustav bakter Bacillus subtilis, tüvi DSM 5750 ja Bacillus licheniformis, tüvi DSM 5749, vahekorras 1:1 kontsentratsioonis 1,6x109 spoori/g, kasvatatud mullast ja sojast;

Mikroelemendid orgaanilisel kujul (tsink, vask ja mangaani kelaadid);

Vitamiinid B1, B2, B3, B5, B6, B12, K3;

Betaiin.

Ravim ei sisalda geneetiliselt muundatud organisme.

RESCUE KIT on pakendatud 5 kg niiskuskindlatesse metallpolümeermaterjalidest kottidesse.

Farmakoloogilised omadused

1. Spoore moodustavad bakterid toetavad soolestiku patogeense mikrofloora positiivse ja välistava arengut, parandavad valkude, rasvade ja süsivesikute seedimist (dieediefekt). Bacillus licheniformis vähendab patogeenide populatsiooni, pärsib nahahaigusi põhjustavat Clostridium'i.

2. Söödas leiduvad anorgaanilised mikroelementide allikad läbivad seedeprotsesside rikkumise ajal seedetrakti, ilma et neil oleks aega assimileerida. RESCUE KITis sisalduvad kelaadid imenduvad tänu nende kõrgele biosaadavusele tõhusalt. Soolestiku immuunvastuse stimuleerimiseks antakse täiendav annus tsinkkelaadi. Anorgaaniline tsink imendub halvasti vee suure rauasisalduse ja muude põhjuste tõttu. Tänu oma kõrgele seeduvusele lahendab elutähtis orgaaniline tsink tsingipuuduse probleemi, see transporditakse hästi kõikidesse nahakihtidesse.

3. RESCUE KIT-i kuuluvad B- ja K-vitamiini vitamiinid aitavad kaasa broilerite rümba ja naha kõrge kvaliteedi säilitamisele ning tõstavad üldist immuunsust. Bacillus subtilis suurendab vitamiinide ja mineraalainete, sealhulgas elutähtsa tsingi imendumist.

4. Betaiin hoiab ära organismi dehüdratsiooni, sest. aitab säilitada soolestiku mikrofloora ioonilist tasakaalu. See hoiab vett sooleepiteeli rakkudes, mis aitab säilitada niiskust nahas, tagades selle elastsuse, samuti vähendab veesisaldust väljaheites ja parandab toitainete imendumist. Kombinatsioonis normaliseerib ja stabiliseerib ravim kiiresti soolestiku mikrofloorat, suurendab sööda seeduvust, parandab sööda muundumist, vähendab kõhulahtisust, pehmendab. Negatiivsed tagajärjed veterinaarseid sekkumisi, vähendab suremust ja selle tulemusena säilitab töövõime kõrgel tasemel kõigis stressiolukordades.

Söödalisandi RESCUE KIT kasutuselevõtuga lõppfaasis (5 päeva enne tapmist) kaob tapamajas töötlemise ajal broileri naha purunemise probleem, rümbad on hea esitusviisiga ja säilitavad oma omadused kauem, vähendades veekadu. keha, rinnalihaste mass, betaiin suureneb RESCUE KIT osana, see toimib koktsidiostaatikumina söötmise lõpufaasis, bakterid Bacillus subtilis ja Bacilluslicheniformis osalevad võitluses klostriidiumi ja teiste soolepatogeenidega toitmise lõpufaasis , kui mis tahes antibiootikumide kasutamine on keelatud. Selle tulemusena lahendatakse kõhulahtisuse ja dehüdratsiooni probleem.

Annustamisrežiim

Lehmad, mullikad - 25 g pea kohta päevas, vasikad - 10 g pea kohta päevas.

Sead, kodulinnud: 1 kg 1000 liitri kohta joogivesi, ravimit manustatakse 3-5 päeva enne stressi, stressi ajal ja pärast seda, pärast antibiootikumravi ja vaktsineerimist, enne eeldatavaid düsbakterioosi perioode, kõhulahtisusega, madala sööda seeduvusega. Veevarustussüsteemi ummistumise vältimiseks tuleb seda regulaarselt põhjalikult loputada.

Vastunäidustused

Ravimi samaaegsel kasutamisel grampositiivse toimespektriga antibiootikumidega võib täheldada ravimi efektiivsuse osalist vähenemist.

erijuhised

Võimalik kombineerida koktsidiostaatikumidega: diklasuriil, halofuginoon, monensiinnaatrium, robenendiin, salinomütsiinnaatrium, nikarbasiin, metikloropindool (metüülbensokvaat), lazalotsiid, maduramütsiin.

Ooteaeg

Ravimi kasutamisel kasutatakse looma- ja linnulihatooteid toiduks piiranguteta.

Ladustamise tingimused

RESQUE KIT tuleb hoida kuivas ja jahedas kohas, temperatuuril -5°C kuni 25°C. Pärast avamist hoida pakend tihedalt suletuna. Avatud pakendis pikaajalisel säilitamisel võib ravim kõrge hügroskoopsuse tõttu muuta värvi ja moodustada tükke. Ravimi kõlblikkusaeg on 12 kuud alates valmistamiskuupäevast avamata pakendis, sõltuvalt säilitustingimustest.

Tootja

Biochem GmbH, Saksamaa.

Lancid Kit: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Lancidi komplekt

ATX-kood: A02BD

Toimeaine: klaritromütsiin + amoksitsilliin + lansoprasool

Tootja: Micro Labs, Limited (Micro Labs Limited) (India)

Kirjeldus ja foto värskendus: 30.11.2018

Lancid Kit - vahend peptiliste haavandite raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Lancid Kit on tablettide ja kapslite komplekt [blistris, mis on eraldatud perforeeritud joonega kaheks osaks (hommikul ja õhtul), 2 tabletti klaritromütsiini, 4 kapslit amoksitsilliini ja 2 kapslit lansoprasooli; pappkarbis 7 blistrit ja kasutusjuhend Lantsida Kit]:

• klaritromütsiini sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed, poolitusjoonega ühel küljel, kollased, vahekohal - valged;
• amoksitsilliini sisaldavad kapslid: suurus nr 0, kõva želatiin, kollase korpuse ja tumepunase kaanega, mille korpusel on must kiri "500" ja kaanel "AMOXI"; sisu - peaaegu valge või valge värvusega kristalne pulber;
• lansoprasooli sisaldavad kapslid: suurus nr 1, kõva želatiin, korpuse ja kaanega Roosa värv, musta kirjaga "MICRO/MICRO"; sisu - peaaegu valge või valge värvusega graanulid (graanulid).

1 klaritromütsiini tableti koostis:

• toimeaine: klaritromütsiin - 500 mg;
• abikomponendid: kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, steariinhape, sorbitaanoleaat, sorbiinhape, magneesiumstearaat, povidoon, talk;
• kilekest: propüleenglükool, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane värvaine (E104), vanilje maitseaine.

1 amoksitsilliini kapsli koostis:

• toimeaine: amoksitsilliin (trihüdraadi kujul) - 500 mg;
• abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, talk, magneesiumstearaat;
• kapsli kest: keha – želatiin, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid (E171), raudvärv kollane oksiid (E172); kork - želatiin, vesi, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollane värv (E110), briljantsinine värv (E133);
• must tint: isopropanool, šellak, butanool, etanool, propüleenglükool, ammoniaagi vesilahus, must raudoksiid (E172).

1 lansoprasooli kapsli koostis:

• toimeaine: lansoprasool - 30 mg;
• abikomponendid: dietüülftalaat, naatriumhüdroksiid, kaltsiumkarmelloos, sahharoos, sahharoosi mikrosfäärid, hüpromelloos, mannitool, polüsorbaat 80, magneesiumhüdroksükarbonaat, naatriumvesinikfosfaat, povidoon, talk, titaandioksiid (E171), metakriinhape (tüüp A);
• kapsli kest: keha – želatiin, propüülparahüdroksübensoaat, metüülparahüdroksübensoaat, naatriumlaurüülsulfaat, vesi, titaandioksiid (E171), karmiinpunane värv (Ponceau 4R) (E124); kork - želatiin, propüülparahüdroksübensoaat, naatriumlaurüülsulfaat, vesi, metüülparahüdroksübensoaat, titaandioksiid (E171), karmiinpunane värv (Ponceau 4R) (E124);
• must tint: butanool, isopropanool, šellak, propüleenglükool, etanool, ammoniaagi vesilahus, must raudoksiidvärv (E172).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Lancid Kit on kombineeritud preparaat, mida kasutatakse Helicobacter pylori likvideerimiseks. Toimemehhanism on tingitud aktiivsete komponentide omadustest.

Klaritromütsiin

Klaritromütsiin on bakteriostaatilise makroliidantibiootikumi erütromütsiin A poolsünteetiline derivaat. Antibakteriaalne toime tuleneb mikroobiraku ribosoomimembraani 50S subühiku seondumisest ja mikroorganismide valgusünteesi pärssimisest.

Näitab aktiivsust suure hulga aeroobsete ja anaeroobsete gramnegatiivsete ja grampositiivsete mikroorganismide, sealhulgas bakteri Helicobacter pylori vastu.

Amoksitsilliin

Amoksitsilliin on bakteritsiidse toimega poolsünteetiline penitsilliin, millel on lai toimespekter. Antibiootikumil on võime inhibeerida transpeptidaasi, häirida peptidoglükaani (rakuseina tugivalgu) sünteesi jagunemise ja kasvu ajal ning põhjustada bakterite lüüsi. Näitab suurt aktiivsust Helicobacter pylori vastu.

Klaritromütsiini + amoksitsilliini kombinatsioonil on võimendatud antimikroobne toime H. pylori vastu.

Lansoprasool

Lansoprasool on prootonpumba (H + /K + -ATPaas) spetsiifiline inhibiitor. Mao parietaalrakkudes biotransformeerub see aktiivseteks sulfoonamiidi derivaatideks, mis inaktiveerivad H + /K + -ATP-aasi. Vähendab basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni (olenemata stiimuli olemusest), blokeerides seeläbi vesinikkloriidhappe sekretsiooni lõppfaasi. Sellel on kõrge lipofiilsus, seetõttu tungib see kergesti mao parietaalrakkudesse ja kontsentreerub neisse. See suurendab mao limaskesta hapnikuga varustamist ja suurendab bikarbonaadi sekretsiooni, mille tulemusena on sellel tsütoprotektiivne toime.

Vesinikkloriidhappe basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni pärssimise kiirus ja aste on annusest sõltuvad: pH hakkab tõusma 1-2 tundi ja 2-3 tundi pärast lansoprasooli võtmist vastavalt 15 ja 30 mg annustes. 30 mg annuse võtmisel on vesinikkloriidhappe tootmise pärssimine 80–97%.

See ei mõjuta seedetrakti motoorikat.

Inhibeeriv toime suureneb ravimi võtmise esimese 4 päeva jooksul. Pärast lansoprasooli ärajätmist 39 tunni jooksul jääb happesus alla 50% baastasemest. Ricocheti sekretsiooni suurenemist ei täheldata. Sekretoorne aktiivsus normaliseerub 3-4 tundi pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Zollinger-Ellisoni sündroomiga on toime pikem.

Supresseerides Helicobacter pylori kasvu, soodustab see spetsiifilise IgA moodustumist mao limaskesta bakteritele. Suurendab teiste helikobakterite vastast aktiivsust ravimid. See pärsib pepsiini tootmist ja suurendab pepsinogeeni kontsentratsiooni plasmas. Sekretsiooni pärssimisega kaasneb nitrosobakterite arvu ja nitraatide kontsentratsiooni suurenemine mao sekretsioonis.

Ravim on efektiivne mao ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi korral, mis on resistentne H2-histamiini retseptorite blokaatorite suhtes. Tagab kaksteistsõrmiksoole haavandiliste kahjustuste kiirema paranemise (85% kaksteistsõrmiksoole haavanditest paraneb 4 nädala jooksul pärast lansoprasooli regulaarset manustamist päevane annus 30 mg).

Farmakokineetika

Klaritromütsiin

Aine imendub seedetraktist kiiresti ja hästi. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%. Samaaegne toidutarbimine aeglustab mõnevõrra klaritromütsiini imendumist, kuid ei mõjuta oluliselt biosaadavust. Korduval manustamisel ei täheldata kumulatsiooni kehas, ainevahetuse olemus ei muutu.

Umbes 80% annusest seondub plasmavalkudega. Pärast ühekordset annust täheldatakse 2 maksimaalse kontsentratsiooni piiki (C max). Teine on tingitud klaritromütsiini akumuleerumisest sapipõie, hilisem sisenemine soolestikku ja imendumine. Ühekordse annusega 500 mg saavutatakse Cmax 2-3 tunni jooksul.

See metaboliseerub tsütokroom P 450 süsteemi CYP3A isoensüümi osalusel. See on CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7 isoensüümide inhibiitor.

Ligikaudu 20% allaneelatud annusest hüdroksüülitakse maksas kiiresti, moodustades 14(R)-hüdroksüklaritromütsiini, peamise metaboliidi, millel on ka väljendunud antimikroobne toime.

Püsiseisundis ei suurene metaboliidi kontsentratsioon proportsionaalselt klaritromütsiini annustega. Klaritromütsiini ja 14(R)-hüdroksüklaritromütsiini poolväärtusajad (T ½) suurenevad annuse suurenedes.

Klaritromütsiini suuremate annuste kasutamisel väheneb 14(R)-hüdroksüklaritromütsiini ja N-demetüleeritud metaboliitide moodustumine, mis näitab ravimi farmakokineetika mittelineaarset olemust.

Ravimi regulaarsel kasutamisel ööpäevases annuses 500 mg on muutumatul kujul klaritromütsiini ja selle peamise metaboliidi tasakaalukontsentratsioonid (Css) vereplasmas vastavalt 2,7–2,9 μg / ml ja 0,83–0,88 μg / ml. T ½ - vastavalt 4,8–5 tundi ja 6,9–8,7 tundi.

Terapeutiliste annuste korral akumuleerub klaritromütsiin kopsudes, nahas ja pehmed koed. Pehmetes kudedes on kontsentratsioonid 10 korda kõrgemad kui vereplasmas.

Ravim eritub neerude ja soolte kaudu: muutumatul kujul - 20-30%, ülejäänud - metaboliitide kujul.

Amoksitsilliin

Imendub kiiresti ja hästi seedetraktist. Imendumisaste ja -kiirus ei sõltu söögikordadest. Mao happeline keskkond ei avalda hävitavat mõju. Absoluutne biosaadavus sõltub annusest ja on 75-90%.

Pärast ühekordset 500 mg annust on Cmax 6-11 mg / l ja seda täheldatakse 1-2 tunni pärast.17% seondub plasmavalkudega.

Amoksitsilliin tungib läbi histohematogeensete barjääride, välja arvatud muutumatu vere-aju barjäär. See jaotub kudedes hästi: moodustub suurtes kontsentratsioonides vereplasmas, pleura- ja kõhukelmevedelikes, bronhide sekretsioonis (mädase bronhisekreedi korral on jaotumine nõrk), rögas, kopsukoes, uriinis, soole limaskestas, sapipõies (normaalses seisundis). maksafunktsioon), rasvkoed, luud, keskkõrvavedelik (koos põletikuga), nahavillide sisu, eesnääre, naiste suguelundid. Tungib läbi platsenta, väikestes kogustes - rinnapiima. Amoksitsilliini annuse suurendamise korral täheldatakse proportsionaalset kontsentratsiooni suurenemist kudedes ja elundites. Sapi sisaldus on 2–4 korda suurem kui plasmas. Amoksitsilliini kontsentratsioon amniootilises vedelikus ja nabaväädi veresoontes on 25–30% raseda naise vereplasma kontsentratsioonist. Väikeses koguses amoksitsilliini eritub rinnapiima.

Ravim ei tungi hästi läbi hematoentsefaalbarjääri. Meningiidi (ajukelme põletik) põdevatel patsientidel on aine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus ligikaudu 20% plasmatasemest.

Biotransformatsioon läbib ligikaudu 7-25% amoksitsilliini annusest, mille tulemusena moodustub inaktiivne penitsilhape.

See eritub: maksa kaudu - 10-20%, neerude kaudu - 50-70% peamiselt muutumatul kujul tubulaarsekretsiooni (80%) ja glomerulaarfiltratsiooni (20%) kaudu. T ½ on 1-1,5 tundi Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel [kreatiniini kliirens (CC) alla 15 ml/min] T ½ suureneb 5-20 tunnini Ravim eritub hemodialüüsi käigus.

Lansoprasool

Imendub kiiresti ja hästi seedetraktist. Biosaadavus - 80-90%. Toidu samaaegsel manustamisel väheneb imendumine ja biosaadavus poole võrra, kuid lansoprasooli pärssiv toime mao sekretsioonile ei muutu, olenemata söögikordadest. Maksatsirroosi korral võib imendumine aeglustuda.

C max ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) on ligikaudu proportsionaalsed. Kui ravimit võetakse 30 minutit pärast sööki, vähenevad mõlemad farmakokineetilised parameetrid 50%. Toit ei avalda märkimisväärset mõju ravimi võtmisel enne sööki.

See seondub 97% annusest plasmavalkudega, neerufunktsiooni kahjustusega võib seos väheneda 1-1,5%.

Pärast lansoprasooli võtmist annuses 30 mg on Cmax 0,75-1,15 mg / l ja see saavutatakse 1,5-2 tunni jooksul Ravim tungib hästi kudedesse, sealhulgas mao parietaalrakkudesse. Jaotusruumala on 0,5 l/kg.

Lansoprasool metaboliseerub aktiivselt esimesel maksa läbimisel. See biotransformeerub isoensüümi CYP2C19 ja võimalusel ka CYP3A4 osalusel, mille tulemusena moodustuvad metaboliidid, millest kahte leidub märkimisväärses koguses plasmas - sulfinüülhüdroksülaati ja sulfooni derivaati, mis on inaktiivsed. IN happeline keskkond parietaalrakkude tuubulites, biotransformeerub ravim kaheks aktiivseks metaboliidiks, kuid neid ei leidu süsteemses vereringes.

Pärast 30 mg lansoprasooli esmakordset manustamist tõuseb maomahla pH 1-2 tunni pärast.Kui ravimit kasutatakse 30 mg mitu korda päevas, suureneb see näitaja esimesel tunnil pärast manustamist. Toime püsib kauem kui 24 tundi.Soolhappe sekretsiooni normaalne tase taastub 2-4 päeva pärast lansoprasooli mitme annuse manustamise lõpetamist.

T ½ on 1-2 tundi, vanemas eas suureneb see 1,9-2,9 tunnini, maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel - kuni 3,2-7,2 tundi.

Ravim eritub organismist lansoprasoolsulfooni ja hüdroksüülansoprasooli kujul: sapiga - ⅔, neerudega - 14-23%. Kell neerupuudulikkus eritumise kiirus ja suurus ei muutu oluliselt.

Näidustused kasutamiseks

Lancid Kit on ette nähtud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks, sealhulgas Helicobacter pylori infektsiooni likvideerimiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• sahharaasi / isomaltaasi puudumine, fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• raske maksapuudulikkus, mis esineb samaaegselt neerupuudulikkusega;
• seedetrakti haigused ajaloos, eriti antibiootikumide kasutamisega seotud koliit;
• porfüüria;
• heina palavik;
• bronhiaalastma;
• atoopiline dermatiit;
• Nakkuslik mononukleoos;
• lümfotsüütiline leukeemia;
• anamneesis kolestaatiline ikterus/hepatiit, mis on tekkinud klaritromütsiini kasutamise ajal;
• hüpokaleemia;
• QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia või pirueti tüüpi ventrikulaarne tahhükardia ajaloos;
• rasedusperiood ja rinnaga toitmine;
• vanus kuni 18 aastat;
• järgmiste samaaegne rakendamine ravimid: terfenadiin, pimosiid, tsisapriid, astemisool, tungaltera alkaloidid (nt ergotamiin, dihüdroergotamiin), suukaudne midasolaam annustamisvormid, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid), mida suures osas metaboliseerib CYP3A4 isoensüüm (lovastatiin, simvastatiin), samuti kolhitsiin neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel;
• ülitundlikkus Lancida komplekti mis tahes komponendi, penitsilliinide, makroliidide, karbapeneemide või tsefalosporiinide suhtes.

Sugulane (Lantsid komplekti tuleks kasutada ettevaatusega):

• myasthenia gravis;
• verejooks anamneesis;
• mõõduka ja raske maksa-/neerupuudulikkus;
• raske bradükardia (alla 50 löögi minutis), raske südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi;
• hüpomagneseemia;
• allergilised reaktsioonid, sealhulgas ajalugu;
• vanem vanus;
• samaaegne klopidogreeli, bensodiasepiinide (intravenoosne midasolaam, triasool, alprasolaam), CYP3A4 isoensüümi kaudu metaboliseeruvate kaltsiumikanali blokaatorite (nt amlodipiin, verapamiil, diltiaseem) samaaegne kasutamine;
• vajadus kasutada ravimeid, mida metaboliseerib CYP3A isoensüüm (kaudsed antikoagulandid, tsüklosporiin, takroliimus, metüülprednisoloon, disopüramiid, karbamasepiin, sildenafiil, kinidiin, omeprasool, rifabutiin, tsilostasool, vinblastiin);
• CYP3A4 isoensüümi indutseerivate ravimite (nt karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal, fenütoiin, naistepuna) samaaegne manustamine;
• samaaegne ravi IA klassi antiarütmiliste ravimitega (kinidiin, prokaiinamiid) ja III klass(dofetiliid, amiodaroon, sotalool).

Lantside komplekt, kasutusjuhend: meetod ja annustamine

Lancid Kit’i tuleb võtta suu kaudu, enne sööki, 1 tablett klaritromütsiini (500 mg), 2 kapslit amoksitsilliini (1000 mg) ja 1 kapsel lansoprasooli (30 mg) kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Tabletid ja kapslid tuleb alla neelata tervelt, purustamata või närimata, juues rohkelt vett.

Ravikuur on 7 päeva, vajadusel pikendatakse kestust 14 päevani.

Kõrvalmõjud

Puudub teave ravimi Lancid Kit'i kõrvaltoimete kohta. Allpool on kirjeldatud ravimi igale toimeainele iseloomulikke kõrvaltoimeid. Esinemissageduse järgi liigitatakse need järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - alates ≥ 1/100 kuni< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить интенсивность возникновения побочных реакций.

Lancidi komplektis oleva klaritromütsiini üleannustamise sümptomid: kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, segasus. Ravi: maoloputus ja säilitusravi. Hemodialüüs ja peritoneaaldialüüs on ebaefektiivsed.

Amoksitsilliini sisaldusega üleannustamise sümptomid ravimis: kristalluuria, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, vee- ja elektrolüütide tasakaalu häired (kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärg). Ravi: maoloputus, aktiivsüsi, soolased lahtistid ja ravimid vee ja elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks. Amoksitsilliini eemaldamiseks kehast saab kasutada hemodialüüsi.

Lansoprasooli üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

erijuhised

Iga Lancida komplekti blister on mõeldud üheks ravipäevaks, pakend (7 blistrit) - ühe 7-päevase ravikuuri jaoks.

Enne ravimi võtmist tuleb patsienti uurida, et välistada pahaloomuline protsess (eriti maohaavandi korral), kuna haavandivastane ravi võib varjata sümptomeid ja selle tulemusena aeglustada õigeaegset diagnoosimist.

Klaritromütsiin

Antibiootikumide pikaajalise kasutamise tõttu on võimalik kolooniate moodustumine suurenenud arvu mittetundlike mikroorganismidega. Superinfektsiooni tekkimisel määratakse sobiv ravi.

Võib-olla tekib ristresistentsus klaritromütsiini, teiste makroliidantibiootikumide, klindamütsiini ja linkomütsiini suhtes.

Ägedate ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimilööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaksia, Stevensi-Johnsoni sündroom, Schonlein-Genochi purpur) tuleb Lancid Kit koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi.

Klaritromütsiini võtmise ajal on esinenud maksafunktsiooni häireid (sh raskeid). Tavaliselt on see pöörduv, kuid nõuab antibiootikumravi lõpetamist. Patsiendi tõsiste haiguste esinemisel või teatud ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik surmaga lõppeva maksapuudulikkuse teke. Patsiente tuleb hoiatada arstiabi otsimise vajadusest, kui neil tekivad hepatiidi nähud, nagu kõhuvalu palpeerimisel, tume uriin, anoreksia, kollatõbi.

Kroonilise maksahaigusega patsiendid peavad Lancid Kit’i võtmise ajal regulaarselt jälgima plasma ensüüme.

Nagu kõik antibakteriaalsed ained, võib klaritromütsiin põhjustada pseudomembranoosset koliiti, mille raskusaste ulatub kergest kuni eluohtlikuni. Antibiootikum võib häirida normaalset soole mikrofloorat, mis võib kiirendada Clostridium difficile kasvu. Kõhulahtisusega patsientidel tuleb alati kahtlustada Clostridium difficile pseudomembranoosset koliiti, kui ei ole kindlaks tehtud teisiti. Sellega seoses on antibiootikumravi ajal ja 2 kuu jooksul pärast selle lõppu vajalik patsiendi hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Ettevaatlikult tuleb klaritromütsiini kasutada hüpomagneseemia, raske südamepuudulikkuse, raske bradükardia, südame isheemiatõve, IA ja III klassi antiarütmiliste ravimite samaaegsel kasutamisel. Kõigil neil juhtudel on vaja jälgida elektrokardiogrammi QT-intervalli pikenemise suhtes.

Klaritromütsiini saavatel patsientidel on teatatud myasthenia gravise sümptomite süvenemisest.

Varfariini või teiste kaudsete antikoagulantide kombineeritud kasutamisel on vajalik protrombiiniaja ja INR-i jälgimine.

Amoksitsilliin

Kirjeldatud on juhtumeid, kus penitsilliinide suhtes tekkisid tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, mis mõnikord lõppesid surmaga. Nende esinemise oht on suurim patsientidel, kellel on varem esinenud sarnaseid reaktsioone. Sellega seoses peaks arst enne amoksitsilliini väljakirjutamist koguma üksikasjaliku patsiendi ajaloo ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude allergeenide suhtes. Kui antibiootikumravi ajal ilmnevad allergilised reaktsioonid, peate ravimi võtmise lõpetama ja viivitamatult võtma asjakohaseid meetmeid, mis võivad hõlmata epinefriini manustamist, glükokortikosteroidide intravenoosset manustamist, hapnikravi, hingamisteede läbilaskvuse tagamist (vajadusel intubatsiooni).

Ettevaatlikult tuleb antibiootikumi kasutada allergilise diateesi, bronhiaalastma, samuti antibiootikumravist põhjustatud koliidi anamneesiandmete korral.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel on tundetute mikroorganismide ülemäärase paljunemise võimalus.

Lancid Kit'i kasutamise ajal on soovitatav perioodiliselt kontrollida vereloome, maksa ja neerude funktsioone. Maksa funktsionaalsete häiretega patsientidel tuleb organite funktsiooni regulaarselt jälgida. Neerude funktsionaalse kahjustuse korral tuleb amoksitsilliini annust vähendada sõltuvalt kahjustuse astmest.

Arvestada tuleb superinfektsiooni tõenäosusega (mida põhjustavad tavaliselt perekonna Candida seened või perekonna Pseudomonas spp. bakterid), mis nõuab antibiootikumi ärajätmist ja sobivat ravi.

Mõnda aega kestva kõhulahtisuse korral tuleks alati kahtlustada pseudomembranoosse koliidi teket, antibiootikumidest põhjustatud haigust, mis võib olla eluohtlik. Selle peamised sümptomid on: vesised väljaheited, mis on segatud lima ja verega, kõhuvalu või tuim laialt levinud kõhuvalu, palavik, mõnikord tenesmus (joonistamine, lõikamine, põletav valu pärasooles). Kirjeldatud sümptomite ilmnemisel tuleb amoksitsilliini kasutamine katkestada ja kiiresti alustada spetsiifilist ravi (nt vankomütsiiniga). Seedetrakti peristaltikat vähendavate ravimite kasutamine on vastunäidustatud.

Vähendatud diureesi korral võib ravim põhjustada kristalluuriat. Seetõttu on Lancida Kit'i võtmise ajal oluline juua piisavalt vedelikku ja säilitada piisav diureesi. Kolangiidi ja koletsüstiidi korral võib ravimit välja kirjutada ainult haiguse kerge astmega ja samaaegse kolestaasi puudumisel.

Amoksitsilliin eritub suurtes kogustes uriiniga, mille tulemusena võib glükoosisisalduse määramisel uriinis (näiteks Benedicti või Fehlingi testi tegemisel) saada valepositiivseid tulemusi. Kui uriini glükoosianalüüs on vajalik, tuleb kasutada glükoosoksüdaasi meetodit.

Amoksitsilliin põhjustab mõnikord albumiinide ja immunoglobuliinide mittespetsiifilist seondumist erütrotsüütide membraaniga, mis võib valepositiivne reaktsioon Coombsi testi ajal.

Varfariini või muid kaudseid antikoagulante saavatel patsientidel on amoksitsilliini kasutamise ajal ja pärast selle ärajätmist vaja jälgida protrombiini aega ja INR-i.

Antibiootikum võib vähendada östrogeeni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsust. Selle võtmise ajal on soovitatav kasutada täiendavat usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.

Amoksitsilliini pikaajalisel kasutamisel on vajalik samaaegne levoriini, nüstatiini või teiste seenevastaste ravimite manustamine.

Lansoprasool

Prootonpumba inhibiitorite pikaajalisel kasutamisel suureneb infektsioonide (sealhulgas Campylobacter, Salmonella ja Clostridium difficile), samuti luumurdude tekke tõenäosus naistel menopausi ajal.

Enne ravimi väljakirjutamist tuleb kaaluda seedetrakti ülaosa verejooksu vältimise kasulikkust ja võimalikku ventilaatoriga seotud kopsupõletiku tekkeriski.

Varfariini või teisi kaudseid antikoagulante saavatel patsientidel tuleb jälgida protrombiini aega ja INR-i.

Ravi ajal ei tohi te alkohoolseid jooke juua.

Lansoprasooli toime sõltub CYP2C19 geneetilisest polümorfismist. Patsientidel, kes on aeglased metaboliseerijad (PM-tüüpi), on ravimi toime suurem, Helicobacter pylori eradikatsioon saavutatakse oluliselt tõenäolisemalt kui patsientidel, kes on kiired metaboliseerijad (homEM-tüüpi), isegi resistentsuse korral klaritromütsiin.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Lancid Kit võib põhjustada pearinglust, uimasust ja nõrkust. Ravi ajal tuleb võtta ettevaatusabinõusid auto juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad keskendumist ja reaktsioonikiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lancid Kit on vastunäidustatud rasedatele ja imetavatele naistele.

Rakendus lapsepõlves

Ravimit ei kasutata pediaatrias (laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks).

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Ravim on vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse taustal esineva neerupuudulikkusega patsientidele.

Lancid Kit'i tuleb mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Ravim on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb samaaegselt neerupuudulikkusega raske maksapuudulikkus.

Lancid Kit'i tuleb mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas tuleb Lancid Kit’i võtta ettevaatusega.

ravimite koostoime

Klaritromütsiin

Klaritromütsiinil ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulist koostoimet bensodiasepiinidega, mille eliminatsioon ei sõltu CYP3A4 isoensüümidest (nt temasepaam, nitrasepaam, lorasepaam).

Järgmiste ravimite samaaegne kasutamine nõuab ettevaatust: kaudsed antikoagulandid (sealhulgas varfariin), valproehape, disopüramiid, tsüklosporiin, karbamasepiin, omeprasool, vinblastiin, metüülprednisoloon, tsilostasool, fenütoiin, rifabutiin, simvastatiin, takroopüülimusuliin,,,,,,, kuna need metaboliseeritakse teiste tsütokroom P 450 isoensüümide kaudu. On vaja kohandada ravimite annust ja jälgida plasmakontsentratsiooni.

Klaritromütsiin on vastunäidustatud midasolaami, triasolaami, alprasolaami, pimosiidi, terfenadiini, tsisapriidi, astemisooli, ergotamiini ja teiste tungaltera alkaloidide kasutamisel.

Võimalik ravimite koostoimed tuleb arvesse võtta:

• teised makroliidantibiootikumid, klindamütsiin, linkomütsiin: võib tekkida ristresistentsus;
• tungaltera derivaadid (ergotamiin, dihüdroergotamiin): on oht ägeda ergotamiinimürgistuse tekkeks (väljendub selliste sümptomitega nagu perversne tundlikkus, tõsine perifeerne vasospasm, jäsemete ja muude kudede, sh kesknärvisüsteemi isheemia);
• HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (simvastatiin, lovastatiin): harva on kirjeldatud rabdomüolüüsi juhtumeid;
• ravimid, mida metaboliseeruvad peamiselt CYP3A isoensüümid, ja ravimid, mis on CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid (itrakonasool): kontsentratsioonide vastastikune tõus on võimalik, mille tulemusena võib ravi- ja ravitoime suureneda või pikeneda. kõrvalmõjud;
• triasolaam: selle kliirensi võimalik vähenemine ja suurenemine farmakoloogilised toimed(sealhulgas unisuse ja segasuse tekkimine);
• digoksiin: selle plasmakontsentratsioon võib suureneda (kontroll on vajalik digitaalise mürgistuse ja potentsiaalselt surmavate arütmiate tekke vältimiseks);
• atasanaviir, ritonaviir ja teised proteaasi inhibiitorid: plasmakontsentratsioonid suurenevad vastastikku (sel juhul ei saa klaritromütsiini kasutada päevastes annustes üle 1000 mg);
• flukonasool annuses 200 mg (klaritromütsiini samaaegsel kasutamisel ööpäevases annuses 1000 mg): võimalik on klaritromütsiini AUC ja tasakaalukontsentratsiooni suurenemine vastavalt 18% ja 33% (annuse kohandamine ei ole vajalik). ;
• etraviriin: klaritromütsiini kontsentratsioon väheneb, kuid selle aktiivse metaboliidi sisaldus suureneb;
• verapamiil: tõenäoliselt väheneb vererõhk, bradüarütmia ja laktatsidoosi areng;
• suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin: on oht hüpoglükeemia tekkeks (vajalik on kontrollida vere glükoosisisaldust);
• mõned ravimid, mis võivad põhjustada glükoosikontsentratsiooni langust (pioglitasoon, rosiglitasoon, repagliniid, nategliniid): CYP3A isoensüümi inhibeerimine klaritromütsiini poolt on võimalik, mis põhjustab hüpoglükeemiat (vajalik on glükoositaseme hoolikas jälgimine);
• tsütokroom P 450 indutseerijad (rifabutiin, rifampitsiin, rifapentiin, nevirapiin, efavirens): klaritromütsiini plasmakontsentratsioon väheneb, selle terapeutiline toime väheneb, aktiivse metaboliidi 14 (R) -hüdroksüklaritromütsiini sisaldus suureneb;
• zidovudiin: selle tasakaalutaseme langus on võimalik (vajalik on ravimite annuste korrigeerimine);
• astemisool, terfenadiin, pimosiid, tsisapriid: nende plasmakontsentratsioonid võivad suureneda, mis viib QT-intervalli pikenemiseni ja südame rütmihäirete tekkeni (sealhulgas vatsakeste virvendus või laperdus, fibrillatsioon, ventrikulaarne paroksüsmaalne tahhükardia, polümorfne ventrikulaarne tahhükardia "pirokardia" tüüpi ). Sarnased koostoimed on võimalikud ka tsütokroom P 450 süsteemi isoensüümi (näiteks valproehape, teofülliin, fenütoiin) poolt metaboliseeruvate ravimite kasutamisel (vajalik on kontrollida ravimi kontsentratsiooni veres ja jälgida elektrokardiogrammi);
• sakvinaviir pehmetes želatiinkapslites 1200 mg 3 korda päevas (samaaegselt klaritromütsiiniga ööpäevases annuses 1000 mg): on võimalik suurendada sakvinaviiri AUC-d ja tasakaalukontsentratsiooni vastavalt 177 ja 187%, klaritromütsiini - 40% ( lühiajalise ravi korral ravimitega näidatud annustes pole viimast vaja korrigeerida);
• tolterodiin: selle toime tugevneb CYP2D6 isoensüümi madala aktiivsusega patsientidel (vajalik võib olla annuse vähendamine);
• kolhitsiin (CYP3A ja P-glükoproteiini substraat): võib suurendada selle toimet (kolhitsiini toksilise toime sümptomite tekkeks on vajalik patsientide hoolikas jälgimine).

Amoksitsilliin

• fenüülbutasoon, oksüfenbutasoon, allopurinool, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid: amoksitsilliini plasmakontsentratsioon väheneb;
• bakteriostaatilised ravimid (klooramfenikool, sulfoonamiidid, linkosamiidid, makroliidid, tetratsükliinid): täheldatakse antagonistlikku toimet;
• bakteritsiidsed antibiootikumid (sh rifampitsiin, vankomütsiin, aminoglükosiidid ja tsefalosporiinid): on sünergistlik toime;
• metotreksaat: selle kliirens väheneb ja toksilisus suureneb (vajalik on plasmakontsentratsiooni hoolikas kontroll);
• probenetsiid: amoksitsilliini eritumine neerude kaudu väheneb, kontsentratsioon plasmas ja sapis suureneb;
• digoksiin: on võimalik pikendada selle imendumisaega (vajalik võib olla annuse kohandamine);
• metronidasool: esineb selliseid kõrvaltoimeid nagu seedehäired, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, epigastimaalne valu, anoreksia, oksendamine, harvad juhud- vereloome häired, kollatõbi, interstitsiaalne nefriit;
• östrogeenid, progesteroonid: nende plasmakontsentratsioon väheneb, mis võib vähendada rasestumisvastast toimet (on vaja kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid);
• kaudsed antikoagulandid: nende toime tugevneb, vere hüübimisaeg pikeneb (vajalik võib olla annuse kohandamine);
• allopurinool: suurenenud risk nahalööbe tekkeks;
• askorbiinhape: amoksitsilliini imendumine paraneb;
• glükoosamiin, aminoglükosiidid, lahtistid, antatsiidid, toit: amoksitsilliini imendumine aeglustub ja väheneb.

Lansoprasool

Teiste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb meeles pidada, et lansoprasool:

• ühildub varfariini, propranolooli, indometatsiini, prednisolooni, fenütoiini, diasepaami, ibuprofeeni, suukaudsete kontratseptiividega;
• aeglustab maksas mikrosomaalse oksüdatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite (sh kaudsed antikoagulandid, diasepaam ja fenütoiin) eritumist;
• takistab rauasoolade, itrakonasooli, digoksiini, ampitsilliini, ketokonasooli imendumist;
• vähendab teofülliini kliirensit 10% võrra;
• aeglustab nõrkade hapete rühma kuuluvate ravimite pH-st sõltuvat imendumist;
• kiirendab aluste rühma ravimite imendumist;
• aeglustab tsüanokobalamiini imendumist;
• suurendab takroliimuse (CYP3A4 isoensüümi ja P-glükoproteiini substraat) plasmakontsentratsiooni kuni 81% (vajalik on plasmakontsentratsiooni kontroll);
• vähendab oluliselt atasanaviiri C max ja AUC (vastunäidustatud kombinatsioon);
• suurendab atorvastatiini, lovastatiini, simvastatiini müotoksilisuse riski (patsiendid peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all).

Teiste ravimite toime lansoprasoolile:

• antatsiidid vähendavad ja aeglustavad imendumist (järgida tuleb 1-2-tunniseid intervalle annuste vahel);
• fluvoksamiin (isoensüümi CYP2C19 inhibiitor) suurendab plasmakontsentratsiooni 4 korda;
• Naistepuna, rifampitsiin (CYP3A4 ja CYP2C19 isoensüümide indutseerijad) võivad oluliselt vähendada plasmakontsentratsiooni;
• sukralfaat vähendab biosaadavust 30% (annuste vahel tuleb jälgida 30-40-minutilisi intervalle);
• ritonaviir (CYP2C19 substraat ja inhibiitor) võib AUC nii suurendada kui ka vähendada (vajalik on lansoprasooli annuse kohandamine ning terapeutiliste ja võimalike kõrvaltoimete jälgimine);
• imatiniib suurendab kõrvaltoimete riski, eriti rasketel patsientidel allergilised reaktsioonid anamneesis (potentsiaalse koostoime tõttu CYP3A4 kaudu).

Retroviirusevastaste ravimite (atasanaviir, indinaviir, nelfinaviir), ketokonasooli, tsefpodoksiimi, posakonasooli, itrakonasooli, ampitsilliini, tsefuroksiimi samaaegsel kasutamisel on vaja jälgida nende toimet ja resistentsuse tekke sümptomeid.

Klopidogreeli kombineeritud määramisega suureneb korduva müokardiinfarkti, samuti insuldi, ebastabiilse stenokardia, südameataki ja korduva revaskularisatsiooni tõttu haiglaravi risk, seetõttu on soovitatav vältida selle kombineerimist lansoprasooliga. Kui on absoluutne vajadus ravimite koosmanustamiseks, tuleb tagada patsientide hoolikas jälgimine.

Lansoprasooli ei soovitata määrata HIV-infektsiooniga patsientidele, kes saavad retroviirusevastaseid ravimeid. Kui samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb annuste vahel pidada 12-tunniseid intervalle, samas kui lansoprasooli annus ei tohi ületada 30 mg.

Analoogid

Lantsida komplekti analoogid on Pylobact, Pylobact AM, Helitrix.

Ladustamise tingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

farmakoloogiline toime

Kolmikravi, sealhulgas klaritromütsiin, amoksitsilliin ja lansoprasool, võimaldab saavutada Helicobacter pylori eradikatsiooni suure protsendi (85–94%).

Klaritromütsiin - makroliidide rühma kuuluv bakteriostaatiline antibiootikum, erütromütsiin A poolsünteetiline derivaat. Klaritromütsiini antibakteriaalne toime tuleneb mikroobiraku ribosoomi membraani 50S subühiku seondumisest ja mikroorganismide valgusünteesi pärssimisest. Väga tõhus paljude aeroobsete ja anaeroobsete grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide, sealhulgas Helicobacter pylori vastu. Organismis moodustunud 14(R)-hüdroksüklaritromütsiini metaboliidil on samuti väljendunud antimikroobne toime.

Amoksitsilliin - poolsünteetiline penitsilliin, omab bakteritsiidset toimet, omab lai valik tegevused. Inhibeerib transpeptidaasi, häirib peptidoglükaani (rakuseina tugivalgu) sünteesi jagunemise ja kasvu ajal, põhjustab bakterite lüüsi. Sellel on Helicobacter pylori suhtes väljendunud aktiivsus. Helicobacter pylori resistentsus amoksitsilliini suhtes on haruldane. Amoksitsilliini ja klaritromütsiini kombinatsioonil on võimendatud antimikroobne toime Helicobacter pylori vastu.

Lansoprasool on prootonpumba spetsiifiline inhibiitor (H + / K + -ATPaas); metaboliseeritakse mao parietaalrakkudes aktiivseteks sulfoonamiidi derivaatideks, mis inaktiveerivad H + / K + -ATPaasi. Blokeerib vesinikkloriidhappe sekretsiooni lõppfaasi, vähendades basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni, olenemata stiimuli olemusest. Omades kõrget lipofiilsust, tungib see kergesti mao parietaalrakkudesse, kontsentreerub neis ja omab tsütoprotektiivset toimet, suurendades mao limaskesta hapnikuga varustamist ja suurendades vesinikkarbonaadi sekretsiooni. Vesinikkloriidhappe basaal- ja stimuleeritud sekretsiooni pärssimise kiirus ja aste on annusest sõltuvad: pH hakkab tõusma 1-2 tundi ja 2-3 tundi pärast lansoprasooli võtmist vastavalt 15 mg ja 30 mg; vesinikkloriidhappe tootmise pärssimine annuses 30 mg on 80-97%. Ei mõjuta seedetrakti motoorikat. Inhibeeriv toime tugevneb lansoprasooli võtmise esimese 4 päeva jooksul. Pärast sissevõtmise lõpetamist jääb happesus 39 tunniks alla 50% baastasemest; "Ricochet" sekretsiooni suurenemist ei täheldata. Sekretoorne aktiivsus normaliseerub 3-4 päeva pärast ravimi lõppu. Zollinger-Ellisoni sündroomiga patsientidel on toime pikem. Soodustab Helicobacter pylori spetsiifilise IgA teket mao limaskestas, pärssides nende kasvu, suurendab teiste ravimite helikobakterivastast aktiivsust. Suurendab pepsinogeeni kontsentratsiooni vereplasmas ja pärsib pepsiini tootmist. Sekretsiooni pärssimisega kaasneb nitrosobakterite arvu suurenemine ja nitraatide kontsentratsiooni suurenemine mao sekretsioonis. Lansoprasool on efektiivne H2-histamiini retseptori blokaatorite suhtes resistentsete mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ravis. Tagab kiirema paranemise haavandi defektid kaksteistsõrmiksooles (85% kaksteistsõrmiksoole haavanditest paraneb pärast 4-nädalast ravi annusega 30 mg / päevas).

Farmakokineetika

kparitromütsiin

Suukaudsel manustamisel imendub klaritromütsiin kiiresti ja hästi. Absoluutne biosaadavus on umbes 50%. Toit aeglustab imendumist, ilma et see mõjutaks oluliselt biosaadavust. Ravimi korduval manustamisel kumulatsiooni ei tuvastatud ja ainevahetuse olemus inimkehas ei muutu. Suhtlemine vereplasma valkudega - umbes 80%. Pärast ühekordset annust registreeritakse 2 maksimaalse kontsentratsiooni piiki (C max). Teine tipp on tingitud klaritromütsiini võimest akumuleeruda sapipõies, millele järgneb järkjärguline või kiire sisenemine soolestikku ja imendumine. Maksimaalse kontsentratsiooni (TC max) saavutamise aeg 500 mg klaritromütsiini ühekordse annusega on 2-3 tundi.

Klaritromütsiin metaboliseerub tsütokroom P450 süsteemis CYP3A isoensüümi osalusel, on CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 isoensüümide inhibiitor. Pärast suukaudset manustamist hüdroksüülitakse 20% võetud annusest kiiresti maksas, moodustades peamise metaboliidi -14(R)-hüdroksüklaritromütsiini.

Püsiseisundis ei suurene 14 (R)-hüdroksüklaritromütsiini kontsentratsioon proportsionaalselt klaritromütsiini annustega ning klaritromütsiini ja selle peamise metaboliidi poolväärtusaeg (T 1/2) pikeneb annuse suurenedes. Klaritromütsiini farmakokineetika mittelineaarne olemus on seotud 14 (R)-hüdroksüklaritromütsiini ja N-demetüleeritud metaboliitide moodustumise vähenemisega suuremate annuste kasutamisel, mis näitab klaritromütsiini metabolismi mittelineaarsust suurte annuste kasutamisel. .

Regulaarsel manustamisel 500 mg / päevas on muutumatul kujul ravimi ja selle peamise metaboliidi tasakaalukontsentratsioonid (C ss) vereplasmas vastavalt 2,7–2,9 μg / ml ja 0,83–0,88 μg / ml; poolväärtusaeg (T 1/2) - vastavalt 4,8-5 tundi ja 6,9-8,7 tundi. Terapeutilistes kontsentratsioonides akumuleerub see kopsudes, nahas ja pehmetes kudedes (mille kontsentratsioonid on 10 korda kõrgemad kui vereplasmas). See eritub neerude ja soolte kaudu (20-30% - muutumatul kujul, ülejäänud - metaboliitide kujul).

Amoksitsilliin

Imendumine - kiire, kõrge. Söömine ei mõjuta imendumist. Ei lagune mao happelises keskkonnas. Amoksitsilliini absoluutne biosaadavus sõltub annusest ja jääb vahemikku 75–90%. Amoksitsilliini suukaudse manustamise tulemusena ühekordse annusena 500 mg on ravimi kontsentratsioon vereplasmas 6-11 mg / l. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (TC max) - 1-2 tundi. Side vereplasma valkudega on 17%.

Läbib histohemaatilisi barjääre, välja arvatud muutumatul kujul vere-aju; on suure jaotusmahuga: seda leidub suurtes kontsentratsioonides vereplasmas, rögas, bronhide sekretsioonis (mädase bronhide sekretsiooni korral on jaotumine nõrk), pleura- ja kõhukelmevedelikus, uriinis, nahavillide sisus, kopsukoes, soole limaskestas , naiste suguelundid, eesnääre, keskkõrvavedelik (põletikuga), luu, rasvkude, sapipõis (normaalse maksafunktsiooniga). Amoksitsilliin läbib platsentat ja seda leidub väikestes kogustes rinnapiimas. Annuse suurenemisega suureneb kontsentratsioon elundites ja kudedes proportsionaalselt. Kontsentratsioon sapis on 2-4 korda kõrgem kui kontsentratsioon vereplasmas. Amnionivedelikus ja nabaväädi veresoontes on amoksitsilliini kontsentratsioon 25–30% raseda naise vereplasma kontsentratsioonist. Läbib hematoentsefaalbarjääri halvasti, ajukelme põletiku (meningiidi) korral on amoksitsilliini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus umbes 20% vereplasma tasemest. Umbes 7-25% annusest metaboliseeritakse inaktiivseks penitsilhappeks.

Poolväärtusaeg (T 1/2) on 1-1,5 tundi. See eritub 50–70% muutumatul kujul neerude kaudu tubulaarsekretsiooni (80%) ja glomerulaarfiltratsiooni (20%) kaudu, maksa kaudu - 10–20%. Väike kogus eritub rinnapiima. Kui neerufunktsioon on kahjustatud (kreatiniini kliirens< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Lansoprasool

Imendumine on kõrge, biosaadavus on 80-90%; toidu tarbimine vähendab imendumist ja biosaadavust (50%), kuid mao sekretsiooni pärssiv toime jääb sõltumata toidu tarbimisest samaks. Maksatsirroosi korral võib imendumine viibida. Lansoprasooli farmakokineetika, nagu maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC), on ligikaudu proportsionaalsed. Kui ravimit võetakse 30 minutit pärast sööki, vähenevad mõlemad farmakokineetilised parameetrid 50%.

Toit ei avalda märkimisväärset mõju, kui ravimit võetakse enne sööki. Suhtlus vereplasma valkudega - 97%; neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib seondumine väheneda 1...1,5%. Maksimaalse kontsentratsiooni (TC max) saavutamise aeg pärast 30 mg suukaudset manustamist on 1,5-2,0 tundi, maksimaalne kontsentratsioon (C max) on 0,75-1,15 mg / l. Lansoprasool tungib hästi kudedesse, sealhulgas mao parietaalrakkudesse. Jaotusruumala on 0,5 l/kg. See metaboliseerub aktiivselt maksa "esimese läbimise" ajal CYP2C19 isoensüümi osalusel. CYP3A4 isoensüüm võib samuti osaleda metabolismis. Vereplasmas leidub märkimisväärses koguses kahte metaboliiti (sulfinüülhüdroksülaat ja sulfooni derivaat), mis on inaktiivsed. Parietaalrakkude tuubulite happelises keskkonnas muundub lansoprasool 2-ks. toimeaineid kuid seda ei leidu süsteemses vereringes.

Tegevuse algus. Pärast lansoprasooli esimest annust annuses 30 mg tõuseb maomahla pH 1-2 tunni pärast. Kui ravimit võetakse mitu korda päevas (30 mg), suureneb maomahla pH esimesel tunnil pärast manustamist.

Toime kestus - rohkem kui 24 tundi. Vesinikkloriidhappe sekretsiooni taseme taastamine normaalseks toimub järk-järgult 2–4 päeva jooksul pärast mitme ravimiannuse võtmist.

Poolväärtusaeg (T 1/2) on 1-2 tundi, eakatel patsientidel - 1,9-2,9 tundi, maksafunktsiooni kahjustuse korral - 3,2-7,2 tundi.

Eritub organismist lansoprasoolsulfooni ja hüdroksüülansoprasooli kujul koos sapiga (2/3), neerud - 14-23% (neerupuudulikkus ei mõjuta oluliselt eritumise kiirust ja ulatust).

Näidustused

— peptiline haavand magu ja kaksteistsõrmiksool (Helicobacter pylori infektsiooni ravi ja likvideerimisravi).

Annustamisrežiim

sees. Võtke 500 mg (1 tablett) klaritromütsiini, 1000 mg amoksitsilliini (2 kapslit) ja 30 mg lansoprasooli (1 kapsel) kaks korda päevas hommikul ja õhtul enne sööki.

Tablette ja kapsleid ei tohi purustada ega närida ning need tuleb tervelt alla neelata. Ravi kestus on 7 päeva, vajadusel võib seda pikendada 14 päevani.

Iga Lancid® komplekti blister sisaldab kahte tabletti klaritromütsiini (500 mg), nelja amoksitsilliini kapslit (500 mg) ja 2 kapslit lansoprasooli (30 mg) ning on ette nähtud üheks ravipäevaks. Üks pakend sisaldab 7 blistrit ja on mõeldud üheks ravikuuriks.

Kõrvalmõju

Allpool loetletud kõrvaltoimed on jaotatud esinemissageduse järgi vastavalt järgmisele astmele: väga sageli (≥ 1/10), sageli (alates ≥ 1/100 kuni< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Klaritromütsiin

harva - leukopeenia, neutropeenia, trombotsüteemia, eosinofiilia; sagedus teadmata - agranulotsütoos, trombotsütopeenia.

harva - ülitundlikkus; sagedus teadmata - anafülaktilised reaktsioonid.

harva - anoreksia, isutus; sagedus on teadmata - hüpoglükeemia (sealhulgas hüpoglükeemiliste ravimite võtmise ajal).

Vaimsed häired: sageli - unetus; harva - ärevus, närvilisus; sagedus teadmata - psühhoos, segasus, depersonalisatsioon, depressioon, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, õudusunenäod, maania.

sageli - maitsetundlikkuse muutus (düsgeusia), peavalu; harva - pearinglus, teadvusekaotus, unisus, treemor; sagedus teadmata - krambid, maitsetundlikkuse kaotus, lõhnataju häired, lõhna kadu, paresteesia.

Kuulmishäired ja labürindi häired: harva - peapööritus, kuulmiskahjustus, müra, kohin kõrvades; sagedus teadmata - kuulmislangus (möödub pärast ravimi ärajätmist).

Südame häired: harva - QT-intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, südamepekslemine; sagedus teadmata - "pirueti" tüüpi ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarne tahhükardia, laperdus ja ventrikulaarne fibrillatsioon.

Vaskulaarsed häired: sagedus teadmata – ebatavaline verejooks, hemorraagia.

Rikkumised poolt hingamissüsteem, kehad rind ja mediastiinum: harva - ninaverejooks.

sageli - kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, iiveldus, kõhuvalu; harva - gastroösofageaalne reflukshaigus, gastriit, proktalgia, stomatiit, glossiit, puhitus, kõhukinnisus, suukuivus, röhitsemine, kõhupuhitus; esinemissagedus teadmata - äge pankreatiit, keele ja hammaste värvimuutus.

sageli - ebatüüpiline funktsionaalne maksaanalüüs; harva - kolestaas, hepatiit, ALT aktiivsuse suurenemine, ASAT aktiivsuse suurenemine, GGT aktiivsuse suurenemine; esinemissagedus teadmata - maksapuudulikkus, hepatotsellulaarne kollatõbi.

sageli - lööve, suurenenud higistamine; harva - sügelus, urtikaaria, makulopapulaarne lööve; sagedus teadmata - pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete ilmingutega, akne, Henoch-Schonleini purpur.

Luu- ja lihaskonna häired ja sidekoe: harva - lihasspasm, müalgia; sagedus teadmata - rabdomüolüüs, müopaatia, myasthenia gravis'e sümptomite sagenemine.

väga harva - neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit.

harva - halb enesetunne, palavik, asteenia, valu rinnus, külmavärinad, nõrkus.

Laboratoorsed näitajad: harva - leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, LDH aktiivsuse suurenemine veres; väga harva - hüperkreatinineemia; sagedus on teadmata - rahvusvahelise normaliseeritud suhte (MHO) suurenemine, protrombiiniaja pikenemine, uriini värvuse muutus, bilirubiini kontsentratsiooni tõus.

Amoksitsilliin

Verehäired ja lümfisüsteem: harva eosinofiilia, hemolüütiline aneemia; väga harva - leukopeenia, neutropeenia, grayulotsütopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, aneemia, müelosupressioon, agranulotsütoos, protrombiiniaja ja veritsusaja pöörduv pikenemine.

Rikkumised poolt immuunsussüsteem: harva - kõriturse, seerumtõbi, allergiline purpur, anafülaktiline reaktsioon.

Närvisüsteemi häired: harva - peavalu; harva - agitatsioon, ärevus, unetus, ataksia, segasus, hüperkineesia, käitumise muutused, depressioon, perifeerne neuropaatia, pearinglus, krambid (neerufunktsiooni kahjustusega, epilepsia või meningiidiga patsientidel).

Seedetrakti häired: sageli - iiveldus, isutus, oksendamine, kõhupuhitus, pehme väljaheide, kõhulahtisus, lööve suu limaskestal, suukuivus, maitsetundlikkuse häired; harva - hambaemaili tumenemine; väga harva - pseudomembranoosne koliit, must "karvane" keel.

Maksa ja sapiteede häired: harva - "maksa" transaminaaside aktiivsuse pöörduv tõus; harva - hepatiit, kolestaatiline kollatõbi.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sageli - nahalööbed, sügelus, urtikaaria; harva - angioödeem(Quincke ödeem), polümorfne eksudatiivne erüteem, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), bulloosne ja eksfoliatiivne dermatiit.

Neeruhäired: harva - äge interstitsiaalne nefriit, kristalluuria.

Üldised häired ja häired süstekohas: harva - ravimipalavik.

Lansoprasool

Vere ja lümfisüsteemi häired: harva - trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia; harva - aneemia; väga harva - agranulotsütoos, pantsütopeenia.

Immuunsüsteemi häired: väga harva - anafülaktiline šokk.

Ainevahetus- ja toitumishäired: harva - anoreksia; esinemissagedus teadmata - hüpomagneseemia.

Vaimsed häired: harva - depressioon; harva - unetus, hallutsinatsioonid, segasus.

Närvisüsteemi häired: sageli - peavalu, pearinglus; harva - ärevus, peapööritus ja paresteesia, unisus, treemor.

Nägemisorgani rikkumised: harva - nägemiskahjustus.

Seedetrakti häired: sageli - iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, kõhupuhitus, suu- või kurgukuivus; harva - glossiit, söögitoru kandidoos, pankreatiit, maitsetundlikkuse häired; väga harva - koliit, stomatiit.

Maksa ja sapiteede häired: sageli - "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - hepatiit, kollatõbi; väga harva - hüperbilirubineemia.

Hingamissüsteemist: harva - köha, farüngiit, riniit, ülemiste hingamisteede infektsioon, gripilaadne sündroom.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused: sageli - urtikaaria, sügelus, lööve; harva - petehhia, purpur, alopeetsia, angioödeem (Quincke ödeem), polümorfne erüteem, valgustundlikkus; väga harva pahaloomuline eksudatiivne erüteem (Stevensi-Johnsoni sündroom), toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: harva - artralgia, müalgia, puusa-, randme- või lülisambamurd.

Neeruhäired ja kuseteede: harva - interstitsiaalne nefriit.

Suguelundite ja rindade häired: harva - günekomastia, impotentsus.

Üldised häired ja häired süstekohas: sageli - nõrkus; harva - turse; harva - palavik, suurenenud higistamine.

Laboratoorsed näitajad: väga harva - kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus, hüponatreemia.

Kasutamise vastunäidustused

- ülitundlikkus preparaadi mis tahes komponendi (põhiaine ja/või abikomponendid), makroliidide, penitsilliinide, tsefalosporiinide, karbapeneemide suhtes;

- klaritromütsiini samaaegne kasutamine järgmiste ravimitega: astemisool, tsisapriid, pimosiid, terfenadiin; tungaltera alkaloididega, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin; midasolaamiga suukaudne manustamine;

- klaritromütsiini samaaegne manustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega (statiinidega), mis metaboliseeritakse suures osas CYP3A4 isoensüümi (lovastatiin, simvastatiin) poolt, kuna suureneb müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi oht;

- klaritromütsiini samaaegne manustamine kolhitsiiniga maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele;

Patsiendid, kellel on anamneesis QT-intervalli pikenemine
ventrikulaarne arütmia või ventrikulaarne "pirueti" tüüpi tahhükardia;

- hüpokaleemiaga patsiendid (QT-intervalli pikenemise oht);

- samaaegselt neerupuudulikkusega esineva raske maksapuudulikkusega patsiendid;

- Patsiendid, kellel on anamneesis kolestaatiline ikterus/hepatiit, mis tekkis klaritromütsiini kasutamise ajal;

- porfüüriaga;

- imetamise ja raseduse ajal;

- Atoopilise dermatiidiga patsiendid bronhiaalastma, heinapalavik, nakkuslik mononukleoos, lümfoidne leukeemia, maksapuudulikkus, anamneesis seedetrakti haigused (eriti antibiootikumide kasutamisega seotud koliit),

— lapsepõlves kuni 18 aastat;

- sahharoosi/isomaltaasi puudulikkuse, fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Hoolikalt

Mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus, mõõdukas kuni raske maksapuudulikkus, myasthenia gravis (võimalik, et sümptomid suurenevad), samaaegne kasutamine ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP3A isoensüümi kaudu (nt karbamasepiin, tsilostasool, tsüklosporiin, disopüramiid, metüülprednisoloon, indirectid näiteks varfariin), kinidiin, rifabutiin, sildenafiil, takroliimus, vinblastiin); samaaegne manustamine ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 isoensüümi (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, naistepuna ürt); samaaegne kasutamine bensodiasepiinidega, nagu alprasolaam, triasolaam, midasolaam intravenoosne kasutamine; samaaegne manustamine kaltsiumikanali blokaatoritega, mida metaboliseerib isoensüüm CYP3A4 (nt verapamiil, amlodipiin, diltiaseem); südame isheemiatõve (CHD), raske südamepuudulikkuse, hüpomagneseemia, raske bradükardia (alla 50 löögi/min) patsiendid, samuti patsiendid, kes võtavad samaaegselt IA klassi antiarütmikume (kinidiin, prokaiinamiid) ja III klassi (dofetiliid, amiodaroon, sotalool) ), kõrge vanus, verejooksud anamneesis, allergilised reaktsioonid (sh anamneesis), samaaegne ravi klopidogreeliga.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim Lancid® Kit on vastunäidustatud raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kasutamine lastel

Ravimi kasutamine alla 18-aastastel lastel on vastunäidustatud.

Üleannustamine

Klaritromütsiin

Sümptomid: võib tekkida kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu, segasus.

Ravi: maoloputus, säilitusravi. Ei eemaldata hemo- ega peritoneaaldialüüsiga.

Amoksitsilliin

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, vee ja elektrolüütide tasakaalu häired (oksendamise ja kõhulahtisuse tagajärjel), kristalluuria.

Ravi: maoloputus, Aktiveeritud süsinik, soolased lahtistid, ravimid vee ja elektrolüütide tasakaalu säilitamiseks; hemodialüüs.

Lansoprasool

Lansoprasooli üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

ravimite koostoime

Klaritromütsiin

Kui klaritromütsiini manustatakse koos ravimitega, mida metaboliseeruvad peamiselt CYP3A isoensüümid, on võimalik nende kontsentratsioonide vastastikune tõus, mis võib tugevdada või pikendada nii ravi- kui ka kõrvaltoimeid. Vastunäidustatud on samaaegne manustamine astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, terfenadiini, ergotamiini ja teiste tungaltera alkaloidide, alprasolaami, midasolaami, triasolaamiga.

Kasutage ettevaatusega koos karbamasepiini, tsilostasooli, tsüklosporiini, disopüramiidi, lovastatiini, metüülprednisolooni, omeprasooli, kaudsete antikoagulantide (sealhulgas varfariini), kinidiini, rifabutiini, sildenafiili, simvastatiini, takroliimuse, vinblastiini, tesüofenüülhappega (teiseeritud läbi fenütomiin, istaenbolüüliin) tsütokroom P450). On vaja kohandada ravimite annust ja kontrollida kontsentratsiooni vereplasmas.

Tsisapriidi, pimosiidi, terfenadiini ja astemisooliga kombineerimisel on võimalik suurendada viimase kontsentratsiooni vereplasmas, pikendada QT-intervalli ja tekkida südame rütmihäired, sealhulgas ventrikulaarne paroksüsmaalne tahhükardia, virvendus, laperdus või ventrikulaarne fibrillatsioon, polümorfne ventrikulaarne tahhükardia. "pirueti" tüüpi (vt lõik "Vastunäidustused"). Sarnast koostoimemehhanismi täheldatakse ka ravimite kasutamisel, mida metaboliseerivad tsütokroom P450 süsteemi teine ​​isoensüüm - fenütoiin, teofülliin ja valproehape. Ülaltoodud ravimite samaaegsel määramisel on vaja jälgida nende kontsentratsiooni vereplasmas ja EKG-s.

Klaritromütsiin võib vähendada triasolaami kliirensit ja seega suurendada selle farmakoloogilist toimet unisuse ja segasuse tekkega.

Bensodiasepiinide puhul, mille eritumine ei sõltu CYP3A4 isoensüümidest (temasepaam, nitrasepaam, lorasepaam), on kliiniliselt oluline koostoime klaritromütsiiniga ebatõenäoline.

Nii digoksiini kui ka klaritromütsiini saavatel patsientidel on teatatud digoksiini kontsentratsiooni suurenemisest vereplasmas. Digoksiini sisaldust vereplasmas tuleb pidevalt jälgida, et vältida digitaalise mürgitust ja potentsiaalselt surmavate arütmiate teket.

Samaaegne kasutamine ergotamiini ja dihüdroergotamiiniga (tungaltera derivaadid) võib põhjustada ägedat ergotamiinimürgitust, mis väljendub tugevas perifeerses vasospasmis, jäsemete ja teiste kudede, sealhulgas kesknärvisüsteemi, isheemias ja perversses tundlikkuses.

Harvadel juhtudel on kirjeldatud rabdomüolüüsi juhtumeid, kui klaritromütsiini manustatakse koos HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite lovastatiini ja simvastatiiniga.

Efavirens, nevirapiin, rifampitsiin, rifabutiin ja rifapentiin (tsütokroom P450 indutseerijad) vähendavad klaritromütsiini plasmakontsentratsiooni ja nõrgendavad selle terapeutilist toimet ning suurendavad samal ajal 14(R)-hüdroksüklaritromütsiini kontsentratsiooni.

Kui seda manustatakse koos flukonasooliga annuses 200 mg ja klaritromütsiiniga annuses 1 g / päevas, on klaritromütsiini tasakaalukontsentratsiooni ja AUC suurenemine võimalik vastavalt 33% ja 18%. Klaritromütsiini annust ei ole vaja kohandada.

Tähelepanu tuleb pöörata ristresistentsuse võimalusele klaritromütsiini ja teiste makroliidantibiootikumide, samuti linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.

Klaritromütsiini ja zidovudiini samaaegne manustamine täiskasvanud HIV-infektsiooniga patsientidele võib viia zidovudiini kontsentratsiooni tasakaalutaseme languseni. Klaritromütsiini ja zidovudiini annuseid on vaja kohandada.

Klaritromütsiini ja ritonaviiri, atasanaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel määramisel suureneb nii klaritromütsiini, mida antud juhul ei tohi määrata annuses üle 1 g päevas, kui ka proteaasi inhibiitori plasmakontsentratsioon.

Klaritromütsiini ja itrakonasooli koosmanustamisel on võimalik ravimite kontsentratsiooni vastastikune tõus vereplasmas. Itrakonasooli ja klaritromütsiini samaaegselt võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida nende ravimite farmakoloogilise toime võimaliku suurenemise või pikenemise tõttu.

Klaritromütsiini (1 g päevas) ja sakvinaviiri (pehmetes želatiinkapslites, 1200 mg 3 korda päevas) samaaegsel manustamisel suurenes sakvinaviiri AUC ja tasakaalukontsentratsioon vastavalt 177% ja 187% ning klaritromütsiini 40% võrra. %, on võimalik. Kui neid kahte ravimit manustatakse piiratud aja jooksul ülalnimetatud annustes/vormides, ei ole annuse kohandamine vajalik. Kuna kolhitsiini, mis on CYP3A ja P-glükoproteiini substraat, ja klaritromütsiini, samuti teiste CYP3A ja P-glükoproteiini makroliidide inhibiitorite samaaegne manustamine võib inhibeerimine põhjustada kolhitsiini toime tugevnemist, tuleb patsiente hoolikalt jälgida, et avastada kolhitsiini toksilise toime sümptomeid. Klaritromütsiini kasutamisel koos tolterodiiniga patsientidel, kellel on CYP2D6 isoensüümi madal aktiivsus, võib osutuda vajalikuks tolterodiini annust vähendada klaritromütsiini (CYP3A isoensüümide inhibiitor) juuresolekul.

Klaritromütsiini ja verapamiili samaaegsel manustamisel on võimalik vererõhu langus, bradüarütmia ja laktatsidoos.

Etraviriini kasutamisel väheneb klaritromütsiini kontsentratsioon, kuid suureneb aktiivse metaboliidi 14 (R) -hüdroksüklaritromütsiini kontsentratsioon.

Klaritromütsiini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja/või insuliini kombineeritud kasutamisel võib tekkida raske hüpoglükeemia. Klaritromütsiini ja teatud glükoosisisaldust vähendavate ravimite, nagu nategliniid, pioglitasoon, repagliniid ja rosiglitasoon, samaaegsel manustamisel võib klaritromütsiin inhibeerida CYP3A isoensüümi, mille tulemuseks on hüpoglükeemia. Soovitatav on hoolikalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni.

Amoksitsilliin

Antatsiidid, glükoosamiin, lahtistid, aminoglükosiidid, toit aeglustavad ja vähendavad amoksitsilliini imendumist; askorbiinhape suurendab imendumist.

Probenetsiid vähendab amoksitsilliini eritumist neerude kaudu ja suurendab amoksitsilliini kontsentratsiooni sapis ja vereplasmas. Bakteritsiidsed antibiootikumid (sh aminoglükosiidid, tsefalosporiinid, vankomütsiin, rifampitsiin) - sünergistlik toime; bakteriostaatilised ravimid (makroliidid, klorampinekool, linkosamiidid, tetratsükliinid, sulfoonamiidid) - antagonistlikud.

Amoksitsilliini võtmisel kombinatsioonis metronidasooliga täheldatakse iiveldust, oksendamist, anoreksiat, kõhulahtisust, kõhukinnisust, epigastilist valu, seedehäireid, harvadel juhtudel ikterust, interstitsiaalset nefriiti, vereloomehäireid.

Amoksitsilliin suurendab kaudsete antikoagulantide efektiivsust (supresseerivad soolestiku mikrofloora, vähendab K-vitamiini sünteesi ja protrombiiniindeksit), mis viib vere hüübimisaja pikenemiseni. Vajadusel kohandage kaudsete antikoagulantide annust. Amoksitsilliini ja allopurinooli samaaegne kasutamine suurendab nahalööbe tekkeriski.

Amoksitsilliin vähendab metotreksaadi kliirensit ja suurendab selle toksilisust, tõenäoliselt amoksitsilliini poolt põhjustatud metotreksaadi tubulaarseretsiooni konkureerivast pärssimisest. Patsientidel, kes saavad nii amoksitsilliini kui ka metotreksaati, tuleb hoolikalt jälgida viimase plasmakontsentratsiooni. Amoksitsilliinravi ajal on võimalik pikendada digoksiini imendumisaega. Vajadusel kohandage digoksiini annust.

Diureetikumid, allopurinool, oksüfenbutasoon, fenüülbutasoon, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja muud tubulaarset sekretsiooni blokeerivad ravimid suurendavad amoksitsilliini kontsentratsiooni vereplasmas.

Amoksitsilliin vähendab östrogeeni ja progesterooni kontsentratsiooni vereplasmas, mis võib põhjustada suukaudsete kontratseptiivide rasestumisvastase toime kadumist. Amoksitsilliiniga ravi ajal tuleb kasutada täiendavaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lansoprasool

Lansoprasool aeglustab maksas mikrosomaalse oksüdatsiooni teel metaboliseeruvate ravimite (sh diasepaam, fenütoiin, kaudsed antikoagulandid) eliminatsiooni.

Vähendab teofülliini kliirensit 10% võrra.

See aeglustab nõrkade hapete rühma kuuluvate ravimite pH-st sõltuvat imendumist ja kiirendab aluste rühma kuuluvate ravimite imendumist.

Takistab ketokonasooli, itrakonasooli, ampitsilliini, rauasoolade, digoksiini imendumist.

Lansoprasool aeglustab tsüanokobalamiini imendumist.

Ühildub ibuprofeeni, indometatsiini, diasepaami, propranolooli, varfariini, suukaudsete kontratseptiivide, fenütoiini, prednisolooniga. Sukralfaat vähendab lansoprasooli biosaadavust 30%, mistõttu tuleb jälgida nende ravimite võtmise vahelist intervalli 30-40 minutit.

Antatsiide tuleb manustada 1 tund enne või 1-2 tundi pärast lansoprasooli võtmist, kuna need aeglustavad ja vähendavad selle imendumist.

Vabatahtlikel, kes said samaaegselt 60 mg lansoprasooli ja 400 mg atasanaviiri päevas, vähenesid viimase AUC ja Cmax 90%. Lansoprasooli ei tohi manustada koos atasanaviiriga.

Ritonaviir (CYP2C19 substraat ja inhibiitor) võib lansoprasooli AUC-d erinevalt mõjutada (suurendada või vähendada). Vajadusel on soovitatav samaaegne ravi terapeutiliste ja võimalike kõrvaltoimete jälgimiseks, samuti lansoprasooli annuse kohandamiseks.

Lansoprasooli ja takroliimuse (CYP3A4 isoensüümi ja P-glükoproteiini substraat) samaaegne manustamine põhjustab viimase plasmakontsentratsiooni tõusu (kuni 81%). Lansoprasooliga koosmanustamisel tuleb jälgida takroliimuse kontsentratsiooni plasmas.

Fluvoksamiini (isoensüümi CYP2C19 inhibiitor) ja lansoprasooli samaaegne manustamine põhjustab viimase kontsentratsiooni plasmas neljakordse tõusu.

Rifampitsiin ja naistepuna (indutseerivad CYP2C19 ja CYP3A4 isoensüüme) võivad oluliselt vähendada lansoprasooli plasmakontsentratsiooni.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Kuivas kohas, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel patsientidel

Eakatel patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

erijuhised

Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi olemasolu (eriti maohaavandi korral), kuna sümptomeid varjav ravi võib õige diagnoosi edasi lükata.

Klaritromütsiin

Antibiootikumide pikaajaline kasutamine võib põhjustada kolooniate moodustumist mittetundlike bakterite ja seente suurenenud arvuga. Superinfektsiooni korral tuleb määrata sobiv ravi.

Klaritromütsiini kasutamisel on teatatud maksafunktsiooni häiretest (maksaensüümide taseme tõus plasmas, hepatotsellulaarne ja/või kolestaatiline hepatiit koos kollatõvega või ilma). Maksafunktsiooni häired võivad olla rasked, kuid tavaliselt pöörduvad. Esineb surmaga lõppenud maksapuudulikkuse juhtumeid, mis on peamiselt seotud tõsiste kaasuvate haiguste esinemise ja/või teiste ravimite samaaegse kasutamisega. Kui ilmnevad hepatiidi nähud ja sümptomid, näiteks anoreksia. kollatõbi, tume uriin, kõhuvalu palpatsioonil, tuleb ravi klaritromütsiiniga kohe lõpetada.

juuresolekul kroonilised haigused maksa, on vajalik plasmaensüümide regulaarne jälgimine.

Peaaegu kõigi antibakteriaalsete ainete, sealhulgas klaritromütsiini ravis on kirjeldatud pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mille raskusaste võib varieeruda kergest kuni eluohtlikuni.

Antibakteriaalsed ravimid võivad muuta normaalset soolefloorat, mis võib põhjustada Clostridium difficile kasvu. Kõigil patsientidel, kellel tekib pärast kasutamist kõhulahtisus, tuleb kahtlustada Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoosset koliiti. antibakteriaalsed ained. Pärast antibiootikumravi on vajalik patsiendi hoolikas meditsiiniline jälgimine. Kirjeldati pseudomembranoosse koliidi tekke juhtumeid 2 kuud pärast antibiootikumide võtmist.

Klaritromütsiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi (CHD), raske südamepuudulikkus, hüpomagneseemia, raske bradükardia (alla 50 löögi/min), samuti kui seda kasutatakse samaaegselt IA klassi antiarütmiliste ravimitega (kinidiin, prokaiinamiid) ja III klass (dofetiliid, amiodaroon, sotalool). Nendel tingimustel ja klaritromütsiini võtmise ajal koos nende ravimitega peate regulaarselt jälgima elektrokardiogrammi QT-intervalli pikenemise suhtes.

Võib tekkida ristresistentsus klaritromütsiini ja teiste makroliidrühma antibiootikumide, samuti linkomütsiini ja klindamütsiini suhtes.

Ägedate ülitundlikkusreaktsioonide, nagu anafülaktiline reaktsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimilööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), Henoch-Schonleini purpur, korral tuleb klaritromütsiini kasutamine koheselt katkestada ja alustada sobivat ravi.

Klaritromütsiini kasutavatel patsientidel on teatatud myasthenia gravise sümptomite ägenemisest.

Varfariini või teiste kaudsete antikoagulantidega kooskasutamisel on vajalik MHO ja protrombiini aja kontroll.

Amoksitsilliin

Enne amoksitsilliiniga ravi alustamist tuleb üksikasjalikult analüüsida varasemaid ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide, tsefalosporiinide või muude allergeenide suhtes. Kirjeldatud on tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppevaid ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi reaktsioone) penitsilliinide suhtes. Selliste reaktsioonide risk on suurim patsientidel, kellel on anamneesis ülitundlikkusreaktsioone penitsilliinide suhtes. Allergiliste reaktsioonide korral tuleb amoksitsilliini võtmine lõpetada ja alustada ravi mõne teise rühma antibiootikumiga. Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb viivitamatult rakendada asjakohaseid meetmeid. Vajalik võib olla ka epinefriin, hapnikuravi, intravenoossed glükokortikosteroidid ja hingamisteede juhtimine, sealhulgas intubatsioon.

Nakkusliku mononukleoosi kahtluse korral on vaja hoiduda amoksitsilliini kasutamisest, sest selle haigusega patsientidel võib amoksitsilliin põhjustada leetrite taolist nahalöövet, mis muudab diagnoosimise keeruliseks.

Pikaajaline ravi amoksitsilliiniga põhjustab mõnikord mittetundlike organismide liigset kasvu.

Amoksitsilliini kasutamise ajal on soovitatav perioodiliselt hinnata neerude, maksa ja hematopoeesi funktsiooni. Amoksitsilliini tuleb maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Maksafunktsiooni tuleb regulaarselt jälgida. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb amoksitsilliini annust vähendada vastavalt kahjustuse astmele.

Amoksitsilliin võib esile kutsuda immunoglobuliinide ja albumiinide mittespetsiifilise seondumise erütrotsüütide membraaniga, mis võib olla Coombsi testi valepositiivse reaktsiooni põhjuseks.

Vähenenud diureesiga patsientidel tekib kristalluuria väga harva. Amoksitsilliiniga ravi ajal on äärmiselt oluline piisav vedeliku tarbimine ja piisava diureesi säilitamine.

Kolangiidi või koletsüstiidiga patsientidele võib antibiootikume määrata ainult siis, kui haiguse kulg on kerge ja kolestaas puudub. Amoksitsilliinravi ajal tuleb olla teadlik superinfektsiooni võimalikust tekkest (tavaliselt põhjustatud perekonna Pseudomonas spp. bakteritest või perekonna Candida seentest). Sellisel juhul tuleb amoksitsilliinravi katkestada ja/või määrata sobiv ravi.

Raske kõhulahtisuse püsimisel tuleb kahtlustada antibiootikumidest põhjustatud pseudomembranoosset koliiti, mis võib ohustada patsiendi elu (vere ja limaga segunenud vesised väljaheited; tuim laialt levinud või kõhuvalu; palavik, mõnikord tenesmus). Sellistel juhtudel tuleb amoksitsilliini kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada spetsiifilist raviainet, näiteks vankomütsiini. Samal ajal on vastunäidustatud ravimid, mis vähendavad seedetrakti perilstaatilisust. Amoksitsilliini eritumine põhjustab selle kõrge sisalduse uriinis, mis võib põhjustada valepositiivsed tulemused glükoosi määramisel uriinis (näiteks Benedicti test, Fehlingi test). Sel juhul on glükoosi kontsentratsiooni määramiseks uriinis soovitatav kasutada glükoosoksüdaasi meetodit.

Vajadusel tuleb amoksitsilliini väljakirjutamisel või tühistamisel hoolikalt jälgida amoksitsilliini samaaegset kasutamist antikoagulantidega, protrombiini aega või INR-i.

Östrogeeni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide ja amoksitsilliini samaaegsel kasutamisel täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid.

Amoksitsilliini pikaajalisel kasutamisel tuleb samaaegselt määrata nüstatiin, levoriin või muud seenevastased ravimid.

Lansoprasool

Soovitatav on vältida prootonpumba inhibiitorite ja klopidogreeli kooskasutamist. Kooskasutamisel suureneb korduva müokardiinfarkti, infarkti või ebastabiilse stenokardia, insuldi, korduva revaskularisatsiooni tõttu haiglasse sattumise risk. Kui koosmanustamine on hädavajalik, tuleb patsiente hoolikalt jälgida.

HIV-nakkusega patsientidel on soovitatav vältida prootonpumba inhibiitorite ja retroviirusevastaste ravimite kombineeritud kasutamist. Kui on vaja manustada koos atasanaviiri/ritonaviiriga, on soovitatav jälgida lansoprasooli ja nende ravimite võtmise vahelist 12-tunnist intervalli ning mitte ületada lansoprasooli annust 30 mg.

Kombineerides retroviirusevastaste ravimitega (indinaviir, nelfinaviir, atasanaviir), samuti ketokonasooli, itrakonasooli, posakonasooli, tsefpodoksiimi, tsefuroksiimi ja ampitsilliiniga, on vaja jälgida nende efektiivsust ja resistentsuse tekkimist.

Koosmanustamine imatiniibiga võib suurendada kõrvaltoimete riski (potentsiaalne koostoime CYP3A4 kaudu), eriti isikutel, kellel on anamneesis tõsiseid allergilisi reaktsioone.

Suurenenud müotoksilisuse riski tõttu tuleb atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiini võtvaid patsiente lansoprasooli samaaegsel kasutamisel hoolikalt jälgida.

Patsientidel, kes võtavad samaaegselt varfariini, on vajalik protrombiiniaja ja MHO jälgimine.

Prootonpumba inhibiitorite pikaajaline kasutamine suurendab nakkusohtu (sh Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile). Seedetrakti ülaosa verejooksu ennetamisest saadavat kasu tuleb kaaluda ventilaatoriga seotud kopsupõletiku võimaliku riski suhtes.

Prootonpumba inhibiitorite pikaajaline kasutamine suurendab menopausis naistel luumurdude riski.

Ravi ajal tuleb vältida alkohoolsete jookide kasutamist.

farmakogeneetiline tegur. Ravimi efektiivsus sõltub CYP2C19 geneetilisest polümorfismist. "Aeglaste metaboliseerijate" (PM-tüüpi) hulka kuuluvatel patsientidel on efektiivsus suurem, Helicobacter pylori likvideerimine saavutatakse oluliselt sagedamini võrreldes "kiirete metaboliseerijatega" (homEM-tüüp) isegi klaritromütsiini resistentsuse taustal.

Lansoprasooli kasutamise kestuse soovituste järgimisel ei ole "võõrutussündroom" või "happe tagasilöögid" tüüpilised.

Mõju mehhanismide ja auto juhtimise võimele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, kuna ravim võib põhjustada nõrkust, uimasust ja peapööritust.